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부광약품 '라투다', 양극성 장애 환자 체중 관리 효과 확인
[경제일보] 부광약품의 양극성 장애 치료제 루라시돈(제품명 라투다정)이 기존 항정신병약물에서 교체 투여했을 때 체중 감소와 우울 증상 개선 효과를 보였다는 국내 실제 진료환경 연구 결과가 국제학술지 게재 승인을 받았다. 부광약품은 기존 항정신병약물을 복용하면서 체중 증가를 경험한 양극성 장애 환자를 대상으로 루라시돈으로 교체 투여한 연구 결과가 국제학술지에 게재 승인됐다고 1일 밝혔다. 이번 연구는 국내 12개 정신건강의학과 의원에서 진행됐다. 기존 항정신병약물인 아리피프라졸, 쿠에티아핀 또는 올란자핀을 8주 이상 복용하면서 체중 증가를 경험한 성인 양극성 장애 환자 155명이 대상이다. 연구진은 이들을 루라시돈으로 교체한 뒤 16주간 체중 변화와 정신과적 증상, 안전성을 관찰했다. 연구의 주요 평가 지표인 16주 시점 평균 체중은 루라시돈 교체 전 74.49㎏에서 72.43㎏으로 2.06㎏ 감소했다. 통계적으로도 유의한 변화였다. 체질량지수(BMI) 역시 평균 27.03㎏/㎡에서 26.28㎏/㎡로 0.76㎏/㎡ 줄었다. 전체 환자의 25.8%에서는 치료 전보다 5% 이상 체중이 감소한 것으로 나타났다. 특히 연구 대상자의 83.2%가 기존에 아리피프라졸을 복용하다 루라시돈으로 교체한 환자였다는 점이 눈에 띈다. 아리피프라졸은 일반적으로 체중 증가와 대사 부담이 상대적으로 낮은 약물로 알려져 있지만 해당 환자군에서도 16주 후 평균 1.99㎏의 체중 감소가 확인됐다. 부광약품 측은 이를 근거로 이번 체중 감소가 올란자핀이나 쿠에티아핀 등 상대적으로 대사 부담이 큰 약물에서 교체한 환자에게만 나타난 결과는 아니라고 설명했다. 기존 치료 과정에서 체중 증가를 경험한 환자에서 루라시돈으로 약물을 변경하는 것이 체중 관리 측면에서 임상적 유용성을 보였다는 것이다. 정신과적 증상에서도 긍정적인 변화가 관찰됐다. 연구 기간 동안 환자들의 전반적인 정신과적 증상이 악화되지 않았으며 오히려 우울 증상이 유의하게 개선됐다. 대표적인 우울증 평가 지표인 해밀턴 우울 평가 척도(HAM-D)는 치료 전과 비교해 16주 시점에 5.36점 감소했다. 임상총괄평가-중증도(CGI-S) 점수도 3.83점에서 3.03점으로 낮아졌다. 체중 변화 자체가 우울 증상 평가에 영향을 미쳤을 가능성을 고려해 HAM-D 항목 가운데 체중 변화와 관련된 문항(Item 16)을 제외하고 분석한 결과에서도 우울 증상의 유의한 개선이 확인됐다. 부광약품은 이를 통해 체중 감소에 따른 평가 점수 변화와 별개로 루라시돈의 우울 증상 개선 효과가 확인됐다고 설명했다. 안전성 측면에서는 전체 155명 가운데 5명(3.2%)에서 치료 중 발생한 이상사례가 확인됐다. 모두 경증이었으며 연구 기간 중 중대한 이상사례나 이상사례로 인한 약물 중단 사례는 보고되지 않았다. 루라시돈은 비정형 항정신병약물 가운데 체중 증가와 대사 관련 부작용 부담이 상대적으로 낮은 약리학적 특성을 가진 것으로 알려져 있다. 양극성 장애 환자의 장기 치료에서는 항정신병약물에 따른 체중 증가가 복약 순응도 저하뿐 아니라 대사질환과 심혈관계 위험으로 이어질 수 있어 주요 관리 요소로 꼽힌다. 이번 연구는 국내 실제 진료환경에서 루라시돈으로 약물을 교체한 환자의 체중과 우울 증상 변화를 확인했다는 점에서 의미가 있다는 게 회사 측 설명이다. 특히 기존 치료 과정에서 체중 증가를 경험한 양극성 장애 환자에서 체중 관리와 우울 증상 조절을 함께 살펴본 국내 리얼월드 데이터라는 점을 강조했다. 부광약품 관계자는 “이번 게재 승인을 통해 국내 실제 진료환경에서 축적한 루라시돈의 리얼월드 임상 데이터를 국제적으로 인정받고 공유하게 됐다”며 “양극성 장애 장기 치료 과정에서 나타날 수 있는 체중 변화와 대사 관련 문제에 대한 국내 임상 데이터를 확보했다는 점에서도 의미가 있다”고 말했다. 이어 “앞으로도 정신건강의학 분야에서 의료진의 치료 의사결정에 도움을 줄 수 있는 학술적 근거를 마련하고 연구 지원을 지속하겠다”고 덧붙였다.
2026-10-01 09:04:04
부광약품, 상반기 매출 1000억 첫 돌파…"CNS·R&D 양날개로 반등 노린다"
[경제일보] 부광약품이 상반기 매출 1000억원을 처음으로 돌파하며 외형 성장세를 이어갔다. 다만 선제적 투자 비용 증가로 수익성은 일시적으로 둔화됐지만 하반기에는 실적 개선이 본격화될 것이라는 전망을 내놨다. 21일 부광약품 실적 발표에 따르면 2026년 상반기 연결 기준 매출은 전년 동기 대비 16% 증가한 1048억원을 기록했다. 창사 이래 처음으로 반기 기준 ‘매출 1000억원 시대’를 연 것이다. 2분기 매출은 570억원으로 전년 대비 34% 증가하며 성장세가 더욱 가팔라졌다. 영업이익은 25억원으로 흑자 기조를 유지했지만 전년 대비 감소했다. 회사 측은 콘테라파마 임상 비용 조기 집행, 자동화 설비 구축 과정에서의 외주 비용 증가, 신제품 마케팅 확대, 환율 상승에 따른 원가 부담 등을 주요 원인으로 꼽았다. 이번 실적 개선의 핵심은 전문의약품과 자회사 성장의 결합이다. 구강메디카와 콘테라파마가 매출 확대에 기여하면서 ‘본업+자회사’ 구조가 안정적으로 자리 잡았다는 평가다. 특히 중추신경계(CNS) 사업이 눈에 띄는 성장세를 보였다. 조현병 치료제 ‘라투다’를 중심으로 치매 치료제 ‘아리플러스’, 뇌전증 치료제 ‘브리필’ 등 신제품이 더해지며 CNS 전략 품목 처방 실적은 32% 성장, 시장 성장률을 크게 웃돌았다. 이재영 부광약품 대표는 “정신과와 신경과를 아우르는 CNS 사업을 핵심 축으로 육성하겠다”고 말했다. 연구개발(R&D) 부문에서는 자회사 콘테라파마가 핵심 역할을 맡고 있다. 파킨슨병 환자의 ‘아침 무동증’을 겨냥한 CP012가 임상 2상 승인을 받으며 개발 단계가 한 단계 진전됐다. 여기에 AI 기반 신약개발 플랫폼 제네바·스플라이스 등 도입해 신규 타깃 발굴 효율을 높였고 연내 2~3개의 신규 파이프라인 후보물질 선정도 예고했다. 또 RNA 치료제 전문 자회사 설립을 위한 덴마크 당국 승인도 확보하면서 중장기 성장 동력 확보에 속도를 내고 있다. 상반기 수익성 둔화는 ‘투자 선반영’ 성격이 강하다는 게 회사 측 설명이다. 실제로 신제품 마케팅 비용이 상반기에 집중됐고 일부 임상 비용도 앞당겨 집행됐다. 여기에 환율 상승으로 원재료 가격이 올라 수익성이 압박받았지만 원료 공급처 다변화와 생산 자동화가 완료되면 비용 구조가 개선될 것으로 예상된다. 이 대표는 “상반기 집중됐던 비용 요인이 하반기에는 완화되고 신제품 처방이 안정화되면서 이익 개선 흐름이 나타날 것”이라고 했다. 최근 인수를 마무리한 한국유니온제약도 실적 개선의 변수로 떠오르고 있다. 회생 절차 종료가 임박한 가운데 CMO(위탁생산) 협업이 본격화되며 생산 및 매출 확대가 기대된다. 이미 대표 소화제 제품 생산이 시작됐고 하반기에는 추가 품목 확대가 예정돼 있다. 부광약품은 이를 통해 생산 효율성과 수익성 개선을 동시에 노린다는 전략이다. 부광약품은 △CNS 중심 본업 성장 △콘테라파마 R&D 성과 △유니온제약 시너지 등 ‘3대 성장 축’을 기반으로 하반기 실적 반등을 자신했다.
2026-07-21 16:45:57
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