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오유경 "미프진 합법적 관리 필요"…국회선 안전성 검증 우려
[경제일보] 임신중지 약물인 이른바 ‘미프진’의 국내 도입을 둘러싸고 안전성 검증과 한국인 대상 임상시험 필요성을 놓고 국회에서 공방이 벌어졌다. 식품의약품안전처는 불법 유통에 따른 부작용과 피해를 줄이려면 약물을 제도권 안에서 관리해야 한다는 입장이다. 반면 국회에서는 해외에서 보고된 부작용 사례와 국내 임상시험 생략 방침을 들어 안전성 검증을 강화해야 한다는 지적이 나왔다. 오유경 식품의약품안전처장은 13일 국회 보건복지위원회 식약처 국정감사에서 미프진의 부작용 우려를 제기한 이만희 보건복지위원장(국민의힘 의원)의 질의에 “우리나라 여성들이 부작용이 있는 약을 불법적으로 처방받는 사각지대에 있기 때문에 안전성 우려를 고려해 합법적인 방법으로 피해 구제를 할 수 있다고 생각한다”고 말했다. 오 처장은 임신중지 약물을 불법적으로 구하거나 복용하는 과정에서 여성들이 적절한 의료적 보호를 받지 못할 수 있다는 점을 강조했다. 약물 도입을 통해 안전한 사용 환경을 마련하고 부작용 발생 시 피해를 구제할 수 있는 관리 체계를 갖춰야 한다는 취지다. 식약처는 지난달 정부 합동으로 임신중지 약물의 정식 도입 방안을 발표했다. 내년 1분기 이내 도입을 목표로 허가·심사 절차를 진행하고 있다. 정부는 약물 도입 초기 2년간 의료기관 내에서 의사가 직접 처방·조제하는 방식으로 관리하고 부작용과 안전성을 검토한 뒤 관리 범위를 점진적으로 확대하는 방안을 검토할 계획이다. 이번 국감에서는 한국인 대상 가교시험을 진행하지 않기로 한 식약처의 방침이 핵심 쟁점으로 떠올랐다. 가교시험은 해외 임상시험 자료를 국내에 적용할 때 인종이나 국가별로 약물의 안전성과 유효성에 차이가 있는지 확인하는 절차다. 오 처장은 앞서 지난달 열린 복지위 전체회의에서도 미프진 도입 과정에서 별도의 가교시험을 진행하지 않겠다는 취지의 입장을 밝혔다. 이날 국감에서도 기존 방침을 유지했다. 오 처장은 “인종이나 국가별로 특별한 이상 반응이 생기는 것은 확인되지 않은 것으로 안다”고 설명했다. 해외에서 축적된 임상시험 자료와 허가 사례 등을 검토했을 때 인종별 특이 반응이 확인되지 않았다는 판단을 근거로 제시한 것이다. 반면 조배숙 국민의힘 의원은 해외 부작용 자료를 제시하며 안전성 검증이 충분한지 물었다. 조 의원은 미국 윤리공공정책센터(EPPC)가 발표한 보고서를 근거로 2017~2023년 미국의 보험 청구 자료에서 미프진 복용 후 45일 이내 패혈증·감염·출혈 등 중대한 이상 사례가 10.93% 보고됐다고 주장했다. 초기 미국 허가 당시 제시된 부작용 수치와 차이가 크다는 점도 지적했다. 다만 해당 수치는 의원이 인용한 특정 보고서의 분석 결과로 미국 식품의약국(FDA)의 공식 안전성 평가와 동일한 의미로 해석해서는 안 된다. 오 처장도 해당 보고서의 요약본을 파악하고 있다면서도 연구 결과가 FDA의 공식 입장과는 차이가 있는 것으로 알고 있다고 설명했다. 조 의원은 일본의 도입 사례도 거론했다. 일본이 도입 전 가교시험을 진행하고 처방과 투약에 엄격한 조건을 적용한 점을 들어 국내에서도 안전성 검증 절차를 충분히 거쳐야 한다는 주장이다. 식약처는 해외 허가 자료와 관련 평가를 토대로 가교시험 필요성을 판단하고 있지만 국회에서는 국내 환자에게 적용할 안전성 근거를 보다 명확히 해야 한다는 지적이 이어졌다.
2026-10-13 16:34:57
"1000만장 보이그룹과 오디오북 만났다"…밀리의서재, '제로베이스원' 협업 진행
[경제일보] 국내 독서 플랫폼 밀리의서재가 K팝 팬덤과 오디오 콘텐츠를 결합해 신규 콘텐츠 전략을 확대한다. 누적 앨범 판매량 1000만장을 돌파한 그룹 제로베이스원을 앞세워 팬덤 기반 오디오북 시장 공략에 속도를 내고 있다. 26일 KT 밀리의서재는 지니뮤직과 협업해 웨이크원 소속 보이그룹 '제로베이스원'이 참여한 오디오북 '아무런 대가 없이 건네는 다정'을 공개했다고 밝혔다. 이번 프로젝트에는 성한빈, 김지웅, 석매튜, 김태래, 박건욱 등 제로베이스원 멤버 5인이 참여했다. 이번 오디오북은 밀리의서재와 지니뮤직이 함께 추진하는 아티스트 낭독 프로젝트 일환으로 진행됐다. 밀리의서재는 음악 팬들에게는 책과 만나는 새로운 접점을 제공하고 기존 독자들에게는 아티스트 음성을 활용한 몰입형 독서 경험을 제공하는 형태로 기획됐다고 설명했다. 특히 제로베이스원은 최근 미니 6집 '어센드-' 활동과 함께 누적 앨범 판매량 1000만장을 돌파하며 5세대 K팝 대표 그룹 중 하나로 평가된다. 한터차트 기준 데뷔 앨범부터 최신 앨범까지 누적 판매량 1000만장을 넘어선 것은 5세대 K팝 그룹 가운데 최초 기록으로 알려졌다. 최근 콘텐츠 플랫폼 업계에서는 외부 IP와 오디오북·웹소설·전시 콘텐츠를 결합하는 확장 전략이 활발하게 이뤄지고 있다. 이에 밀리의서재는 팬덤 영향력을 오디오 콘텐츠와 연결해 단순 텍스트 기반 독서를 넘어 음성·팬덤·커뮤니티 요소를 결합한 콘텐츠 소비 형태로 설계하고 있다. 이번 오디오북 원작인 '아무런 대가 없이 건네는 다정'은 '모든 순간이 너였다'를 집필한 하태완 작가의 에세이다. 지친 일상 속 위로와 공감 메시지를 담은 작품으로 꾸준한 독자층을 확보한 베스트셀러 에세이로 평가된다. 오디오북에는 에세이 요약본과 함께 제로베이스원 멤버들의 미니 6집 '어센드-' 관련 코멘터리도 함께 담겼다. 팬들에게는 신보 비하인드와 멤버 목소리를 동시에 즐길 수 있는 콘텐츠로 구성됐다. 오프라인 연계 행사도 함께 진행됐다. 밀리의서재는 지난 22일부터 24일까지 서울광장 '책 읽는 서울광장' 현장에 체험존을 마련하고 제로베이스원 낭독 오디오북을 직접 청취할 수 있는 공간을 운영했다. 현장에는 멤버들이 추천한 도서와 추천사를 소개하는 아카이브 공간도 함께 마련됐다. 밀리의서재는 이번 오디오북 공개를 기념해 이벤트도 진행한다. 이용자가 오디오북 청취 후 감상평을 남기면 추첨을 통해 제로베이스원 사인 폴라로이드와 커피 쿠폰 등을 제공할 예정이다. 이성호 KT 밀리의서재 독서당 본부장은 "이번 오디오북은 제로베이스원 다섯 멤버의 다정한 목소리를 통해 하태완 작가의 위로를 입체적으로 전달하는 특별한 힐링 기회가 될 것"이라며 "앞으로도 지니뮤직을 비롯한 그룹 콘텐츠 계열사들과 긴밀히 협력해 도서 IP의 활용 가능성을 넓히고 차별화된 독서 경험을 제공해 나가겠다"고 말했다.
2026-05-26 09:37:35
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