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![[데일리 제약·바이오 브리프] JW중외제약, 혈우병 치료제 헴리브라 장기 안전성 입증 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/02/25/20260225092902612261.jpg)
JW중외제약, 혈우병 치료제 '헴리브라' 장기 안전성 입증 外 [이코노믹데일리] JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’의 일본 시판 후 조사(PMS) 최종 분석 결과가 국제 학술지 Haemophilia에 게재됐다고 25일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 치료제로 항체 보유 여부와 관계없이 사용할 수 있는 A형 혈우병 예방 치료제다. 최대 4주 1회 피하주사로 효과가 지속되며 국내에서는 2023년 5월 만 1세 이상 비항체 중증 환자로 급여가 확대됐다. 또한 2025년 10월 세계보건기구(WHO) 필수의약품목록에도 등재됐다. 나라의과대학 미도리 시마 교수 연구팀은 2018년 5월부터 2023년 1월까지 일본의 항체 보유 선천성 A형 혈우병 환자 134명을 대상으로 장기 안전성과 유효성을 평가했다. 환자 86.6%가 중증이었으며 영유아부터 고령자까지 다양한 연령층이 포함됐다. 안전성 분석 결과 134명 중 122명(91%)에서 약물이상반응이 나타나지 않았다. 수술을 받은 환자 30명에서도 지혈제를 병용했음에도 혈전색전증이나 혈전성 미세혈관병증은 발생하지 않았다. 유효성 측면에서는 치료가 필요한 연간 출혈률(ABR) 중앙값이 1.3회로 나타났으며 39.6%의 환자는 투약 기간 동안 출혈이 전혀 없는 ‘무출혈’ 상태를 유지했다. JW중외제약은 이번 결과가 실제 임상 환경에서 헴리브라의 장기 안전성과 예방 효과를 입증하는 근거라고 설명했다. ◆동아제약, 배란 테스트기 ‘이체크 굿뉴스’ 출시 동아제약은 배란일 예측에 도움을 주는 체외진단 의료기기 ‘이체크 굿뉴스 배란 테스트기’를 출시했다고 25일 밝혔다. 배란 테스트기는 임신 테스트기와 달리 결과선의 유무가 아닌 대조선 대비 발색 농도를 비교해 배란 여부를 판단한다. 이로 인해 배란일이 아님에도 옅은 결과선이 나타날 수 있어 소비자가 즉각적으로 결과를 해석하기 어렵다는 한계가 있었다. 이체크 굿뉴스 배란 테스트기는 이러한 불편을 개선하기 위해 ‘색상차트’를 함께 제공한다. 사용자는 테스트 결과선의 발색 정도를 색상 차트와 즉각적으로 비교함으로써 보다 직관적이고 명확하게 결과를 판독할 수 있다. 동아제약은 약 10년 이상 임신 테스트기를 운영하며 축적해 온 품질 관리 역량과 소비자 사용 경험을 바탕으로 배란 테스트기 시장에 새롭게 진출했다. 특히 기존 배란 테스트기 사용 과정에서 제기된 판독의 어려움을 개선하는 데 중점을 두었다. 이번 신제품은 동아제약의 자가진단 테스트기 브랜드인 ‘이체크(E-CHECK)’가 기존 임신 테스트기와 갱년기 테스트기에 이어 약 3년 만에 선보이는 신규 라인업이다. 동아제약 관계자는 “이번 배란 테스트기 출시를 통해 임신 준비 단계부터 확인 단계까지 아우르는 통합 자가진단 라인업을 구축하게 됐다”며 “이체크는 여성 건강 영역에서 자가진단 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대해 나갈 것”이라고 말했다. ◆대원제약, 수면용 건기식 ‘꿀잠샷’ 올리브영·올리브베러 동시 입점 대원제약의 종합건강기능식품 브랜드 대원헬스가 수면 건강에 도움을 줄 수 있는 신제품 ‘꿀잠샷’을 전국 900여 개 ‘올리브영’ 매장과 웰니스 큐레이팅 플랫폼 ‘올리브베러’에 입점한다고 25일 밝혔다. 이번 론칭은 대원제약의 첫 올리브영 진출로 그 의미가 크다. 전국 단위의 높은 접근성을 갖춘 일반 매장과 건강 관리 특화 매장을 동시에 공략하는 이원화 유통 전략을 통해 출시 초기부터 소비자와 접점을 폭넓게 확보할 계획이다. 꿀잠샷은 깊은 잠을 이루지 못하거나 새벽에 자주 뒤척이는 현대인, 그리고 시차 부적응으로 수면 문제를 겪는 국내외 여행객을 위해 기획된 제품이다. 대원제약 특유의 노하우를 살린 ‘짜먹는 스틱형 파우치’로 제작되어 휴대와 섭취가 간편하다. 침대 위, 기내, 숙소 등 언제 어디서나 물 없이 곧바로 섭취할 수 있어 바쁜 일상이나 여행 중에도 하루 한 포로 쉽고 빠르게 수면 건강을 관리할 수 있다. 제품의 핵심 성분은 100% 식물성인 ‘라임과피추출물’이다. 국내 특허를 획득한 개별인정형 원료로, 식품의약품안전처로부터 수면의 질 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 인정받았다. 1포에 1일 권장 섭취량인 300mg을 모두 담았으며 식물 유래 성분으로 장기간 섭취해도 몸에 부담이 적다. 만 19세 이상 65세 미만 성인 남녀 80명을 대상으로 진행한 인체적용시험 결과 △총 수면 시간 증가 △수면 효율 증가 △입면 시간 감소 △입면 후 각성 시간 감소 △비렘(Non-REM) 수면 중 2단계 수면 시간 증가 △총 각성 시간 감소 등 수면 효율과 관련된 주요 지표에서 유의미한 개선 효과가 확인됐다. 백인영 대원제약 헬스케어사업 본부장은 “꿀잠샷은 불규칙한 생활 패턴이나 시차로 인해 숙면하지 못하는 분들을 위해 특허 받은 식물성 원료로 정성껏 만든 제품”이라며 “올리브영과 올리브베러 온·오프라인 동시 입점을 시작으로 소비자들이 쉽고 전문적인 수면 케어 솔루션을 경험할 수 있도록 마케팅 역량을 집중하겠다”고 말했다.2026-02-25 10:08:59
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뿌리면 1초 만에 '피 뚝'...차세대 지혈 파우더 개발 [이코노믹데일리] 전투나 재난 현장에서 발생하는 대량 출혈은 생명을 위협하는 가장 큰 요인이다. 이런 긴박한 상황에서 상처 부위에 가루를 뿌리기만 하면 1초 만에 피를 멈추게 하는 혁신적인 지혈 기술이 국내 연구진과 현역 군인의 협력으로 개발됐다. 복잡한 상처에도 즉각 반응하는 이 기술은 국방 의료 체계를 한 단계 도약시킬 것으로 기대된다. 한국과학기술원(KAIST)은 스티브 박 신소재공학과 교수와 전상용 생명과학과 교수 공동 연구팀이 상처 부위에 뿌리면 1초 이내에 강력한 하이드로겔 장벽을 형성하는 파우더형 지혈제를 개발했다고 밝혔다. 이번 연구에는 실제 전투 환경에서의 활용성을 극대화하기 위해 현역 육군 장교인 박규순 소령(KAIST 신소재공학과 박사과정)이 제1 저자로 참여해 의미를 더했다. 기존 의료 현장에서 주로 사용되던 패치형 지혈제는 평면 구조로 인해 총상이나 파편상처럼 깊고 복잡한 모양의 상처에는 적용하기 어렵다는 단점이 있었다. 또한 온도와 습도에 민감해 야전이나 재난 현장처럼 가혹한 환경에서는 보관과 운용에 제약이 따랐다. 연구팀은 이러한 한계를 극복하기 위해 어떠한 형태의 상처에도 자유롭게 적용할 수 있는 '파우더(가루)' 형태에 주목했다. 연구팀이 개발한 'AGCL 파우더'는 알지네이트와 겔란검 및 키토산 등 생체 적합성이 뛰어난 천연 소재를 결합해 만들었다. 이 파우더가 혈액과 만나면 혈액 속에 존재하는 칼슘 등 양이온과 즉각적으로 반응해 1초 만에 겔(Gel) 상태로 변한다. 겔화된 소재는 상처 부위를 물리적으로 밀봉하여 피가 밖으로 새어 나오는 것을 원천 차단한다. 특히 키토산 성분은 혈액 성분과 결합해 화학적·생물학적 지혈 작용을 이중으로 강화하는 역할을 한다. 성능은 놀라울 정도다. 파우더 내부에 형성된 미세한 3차원 구조는 자체 무게의 7배 이상에 달하는 혈액을 순식간에 흡수한다. 이를 통해 고압의 동맥 출혈이나 과다 출혈 상황에서도 혈류를 빠르게 차단하고 높은 접착력을 유지해 뛰어난 밀폐 성능을 발휘한다. 연구팀이 실시한 외과적 간 손상 동물 실험 결과 상용 지혈제 대비 출혈량과 지혈 시간이 획기적으로 감소했으며 수술 2주 후 간 기능도 정상 수준으로 회복된 것으로 확인됐다. 전신 독성 평가에서도 특이한 이상 소견은 발견되지 않아 인체 적용 가능성을 높였다. 이번 기술 개발의 숨은 주역인 박규순 소령은 "현대전의 핵심은 인명 손실을 최소화하는 데 있다"며 "군인을 한 명이라도 더 살리겠다는 사명감으로 연구를 시작했다"고 밝혔다. 그는 이어 "이 기술이 국방 분야뿐만 아니라 민간 의료 현장이나 각종 재난 상황에서도 소중한 생명을 살리는 핵심 기술로 쓰이길 기대한다"고 덧붙였다. 연구팀은 이번 성과가 전투 현장의 응급 처치 키트는 물론 119 구급대원의 응급 처치용품 등 다양한 분야에서 '골든타임'을 확보하는 데 기여할 것으로 보고 있다. KAIST 측은 향후 임상 시험과 상용화 단계를 거쳐 실제 의료 현장에 보급할 계획이다.2025-12-30 07:58:07
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HLB셀 분말형 지혈제 '블리픽스', 보건신기술 인증 획득으로 기술력 입증 [이코노믹데일리] HLB생명과학의 자회사 HLB셀이 개발한 분말형 수술용 지혈제 '블리픽스'가 보건복지부 지정 '보건신기술(NET) 인증'을 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 NET 인증은 블리픽스의 핵심인 '산화된 글리코사미노글리칸과 폴리아민을 포함하는 의료용 점착 분말 소재 기술’에 대해 부여된 것으로 출혈 부위에 신속히 밀착해 효과적으로 지혈하는 고접착 분말형 지혈 소재 기술이다. NET 인증은 국내 최초로 개발된 보건 분야 신기술의 우수성과 상업화 가능성을 종합적으로 평가하는 제도다. 인증 획득 시 공공기관 및 병원과의 협력 기회 확대를 비롯해 정부 과제 지원 가점, 보험 급여 가격 평가 시 우대 등 다양한 혜택을 받을 수 있다. 블리픽스는 의료기기 4등급에 해당되는 분말 형태의 흡수성 체내용 지혈제로 외과 수술에서 1차 지혈 이후에도 지속되는 삼출성 출혈을 효과적으로 제어하기 위해 개발됐다. 히알루론산 등 생체고분자를 주성분으로 하며 출혈 부위에 도포되면 수분과 반응해 즉시 점착성 겔(GEL) 층을 형성해 안정적인 지혈 효과를 나타낸다. 앞서 임상 3상에 해당하는 확증 임상시험을 통해 기존 지혈제 대비 동등 이상의 효과(비열등성)를 입증하며 유효성과 안전성이 확인됐다. 회사는 해당 기술을 기반으로 수술용 지혈제는 물론 응급용·군사용 및 외상 지혈제로 적용 분야를 다각화하는 한편 해외 기술 수출까지 추진할 계획이다. 이두훈 HLB셀 대표이사는 “이번 NET 인증은 블리픽스의 지혈 기술 경쟁력을 공식적으로 인정받은 의미 있는 성과”라며 “품목허가 및 상용화를 차질 없이 진행해 국내외 시장 확대에 속도를 낼 것”이라고 말했다.2025-12-23 17:37:55
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삼양바이오팜 흡수성 지혈제 '써지가드', 차세대 세계일류상품 선정 [이코노믹데일리] 삼양그룹은 스페셜티 소재 2종이 산업통상자원부에서 주관하는 세계일류상품으로 신규 선정되며 우수한 기술력과 상품성을 인정받았다고 19일 밝혔다. 지난 18일 잠실 롯데호텔에서 열린 ‘2025년 세계일류상품 인증서 수여식’에서 삼양그룹 의약바이오 사업 전문 계열사 삼양바이오팜과 화장품∙퍼스널케어 소재 전문 계열사 삼양KCI가 수상기업으로서 인증서를 받았다. 인증식에는 삼양KCI 차기 대표이사로 내정된 안태환 경영총괄과 삼양바이오팜 김주관 생산PU장이 참석했다. 이날 삼양KCI의 생체친화적 소재 ‘MPC(Methacryloyloxyethyl Phosphoryl Choline) 유도체’가 현재 세계일류상품에, 삼양바이오팜의 흡수성 지혈제 ‘써지가드’가 차세대 세계일류상품에 각각 선정됐다. MPC 유도체는 인체 세포막의 주성분인 인지질을 모방해 피부 친화성이 높고 피부 장벽 강화와 수분 유지력이 뛰어난 고기능성 소재다. 생체적합성 특징을 바탕으로 고보습∙저자극 스킨케어 제품과 자외선 차단제에서 활용되고 있다. 써지가드는 삼양바이오팜이 독자 기술로 개발한 흡수성 지혈제다. 체내에 안전하게 흡수되는 생체적합 소재를 적용하고 수술 중 발생하는 출혈을 조절해 외과, 산부인과, 정형외과, 신경외과 등 여러 의료부문에서 폭넓게 쓰인다. 우수한 지혈 성능과 안전성을 바탕으로 지난해 12월 유럽 의료기기(CE MDR) 인증을 획득하며 글로벌 수준의 품질과 기술력을 인정받았다. 안태환 삼양KCI 경영총괄은 “이번 성과는 글로벌 시장에서 삼양KCI의 뛰어난 기술력과 개발 역량을 인정받은 것”이라며 “MPC 원료 제조와 MPC 유도체 기술을 모두 보유한 국내 유일의 기업으로서 중장기적으로 의료용품까지 적용 범위를 확대하기 위한 연구에 집중할 것”이라고 말했다. 김주관 삼양바이오팜 생산PU장은 “삼양바이오팜은 차별화된 생분해성 원료 기술을 토대로 지혈제를 포함한 수술용 의료기기를 개발해왔다”며 “이번 세계일류상품 선정을 발판 삼아 인류의 건강한 삶을 위해 글로벌 혁신을 주도하는 의약바이오 전문기업으로 도약할 것”이라고 강조했다.2025-11-19 09:26:46
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한미약품, 의료기기 사업 확장…수술용 지혈제 해외 시장 공략 [이코노믹데일리] 한미사이언스는 오는 17일부터 20일까지 독일 뒤셀도르프에서 개최되는 세계 최대 의료기기 박람회 ‘MEDICA 2025’에 참가한다고 13일 밝혔다. 이번 박람회에서는 바이오서저리 전문기업 테라시온바이오메디칼이 개발하고 한미사이언스가 해외 판매권을 보유한 수술용 지혈제 3종을 공개할 예정이다. 해당 제품은 △흡수성 분말형 보조지혈제 우즈픽스 △폴록사머 기반 흡수성 뼈 지혈제 타블로왁스 △전분 유래 고분자 매트릭스에 트롬빈을 결합한 액티브 지혈제 액티클랏으로 한미사이언스 의료기기 분야의 핵심 제품으로 구성됐다. 한미사이언스는 해당 제품의 국내 유통과 해외 수출을 전담하고 있으며 이번 박람회를 통해 유럽과 중동, 아시아 등 주요 시장의 유통사 및 병원 관계자들과의 파트너십 모색은 물론 제품의 임상적 우수성과 기술력을 적극 알려 나갈 예정이다. 한미사이언스 의료기기본부 관계자는 “이번 MEDICA 참가는 대한민국 의료기기의 우수성을 세계 시장에 알리는 중요한 계기가 될 것”이라며 “글로벌 헬스케어 시장에서 한미사이언스의 입지를 강화하는 한편 지혈제 3종을 시작으로 해외 시장에서의 사업 저변을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.2025-11-13 10:51:05
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