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삼성바이오로직스, 3조 유증…'펩타이드·송도'에 승부수 [경제일보] 삼성바이오로직스가 3조원 규모의 유상증자를 단행한다. 최근 발표한 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업 폴리펩타이드그룹 인수와 인천 송도 제2바이오캠퍼스 증설에 필요한 대규모 투자 재원을 확보하기 위해서다. 삼성바이오로직스는 28일 이사회를 열고 총 3조9억원 규모 유상증자를 결정했다고 공시했다. 증자비율은 4.904%이며 발행 예정 주식은 227만주다. 예정 발행가는 할인율 15%를 적용한 주당 132만2000원이다. 조달 자금 대부분은 폴리펩타이드그룹 인수에 투입된다. 2조7062억원을 인수 자금으로 사용하고 2948억원은 송도 제2바이오캠퍼스 증설을 위한 시설자금으로 활용할 예정이다. 삼성바이오로직스는 지난 7월 폴리펩타이드그룹을 14억6000만스위스프랑(약 2조7000억원)에 인수한다고 발표했다. 국내 제약·바이오 업계 사상 최대 규모의 M&A다. 이번 인수로 삼성바이오로직스의 사업 영역은 기존 항체의약품 중심에서 한층 넓어지게 된다. 기존의 항체의약품에 더해 mRNA, 항체·약물접합체(ADC), 펩타이드 등 차세대 바이오의약품 분야로 포트폴리오를 확대한다는 전략이다. 폴리펩타이드그룹이 보유한 유럽·미국·인도의 생산시설도 확보한다. 삼성바이오로직스는 이를 통해 북미와 유럽, 아시아를 잇는 글로벌 생산·개발 네트워크를 구축한다는 계획이다. 송도 생산능력 확대에도 속도를 낸다. 2025년 완공한 5공장에 이어 6~8공장을 순차적으로 건설한다. 각 공장은 18만L 규모로 4개 공장이 모두 완공되면 글로벌 항체의약품 생산능력은 총 138만5000L 까지 늘어난다. 삼성바이오로직스는 이번 유상증자를 통해 이른바 ‘3대축 확장’ 전략을 본격화한다는 방침이다. 생산능력을 확대하는 동시에 사업 포트폴리오를 넓히고 해외 생산 거점을 확보해 글로벌 CDMO 시장에서 경쟁력을 강화하겠다는 것이다. 주주 부담을 낮추기 위한 장치도 마련했다. 예상 증자비율을 약 5% 수준으로 설정해 신주 발행에 따른 주주가치 희석을 최소화하면서도 대규모 투자 재원을 확보할 수 있도록 했다는 설명이다. 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행된다. 신규 발행 주식의 20%는 우리사주조합에 의무 배정되며 나머지는 기존 주주에게 지분율에 따라 배정된다. 삼성바이오로직스 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 74.3%다. 회사 측은 높은 최대주주 지분율을 고려할 때 일반 소액주주에 미치는 부담도 제한적일 것으로 보고 있다. 예정 일정은 오는 9월 30일 증권신고서 효력 발생, 10월 6일 신주배정 기준일, 11월 9~10일 구주주 청약 순이다. 실권주가 발생할 경우 11월 12~13일 일반공모 청약을 진행하며 신주는 11월 30일 상장될 예정이다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 “글로벌 톱티어 CDMO로 도약하기 위한 기반을 마련하고자 유상증자를 단행했다”며 “폴리펩타이드그룹 인수와 제2바이오캠퍼스 증설 등 3대축 확장을 통해 기업가치 제고로 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.2026-08-28 09:11:40
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한미약품, 릴리 이어 로슈도 잡았다…3조원대 비만 신약 기술수출 [경제일보] 한미약품이 글로벌 제약사 로슈를 상대로 3조원대 비만 신약 기술수출에 성공했다. 지난 6월 일라이릴리에 단장증후군 치료제를 넘긴 지 불과 3개월 만이다. 이번에는 단순한 체중 감량을 넘어 근육을 보존하고 늘리는 ‘체성분 재구성’을 겨냥한 신약이다. 비만 치료제 시장의 경쟁 축이 체중 감량에서 근육 보존으로 이동하는 가운데 한미약품이 글로벌 경쟁력을 입증했다는 평가가 나온다. 26일 업계에 따르면 한미약품은 로슈그룹 자회사 제넨텍과 지속형 유로코르틴-2(UCN2) 유사체 ‘HM17321’의 글로벌 기술이전 계약을 체결했다고 밝혔다. 총 계약 규모는 23억500만 달러로 한화 약 3조1892억원에 달한다. 이 가운데 반환 의무가 없는 계약금은 1억9000만 달러(약 2629억원)이다. 나머지 21억1500만 달러는 임상 개발과 허가, 상업화 등에 따라 단계별로 지급되는 마일스톤이다. 제품이 출시된 이후 매출에 따른 별도 로열티도 받는다. 계약 대상 지역은 한국을 제외한 전 세계다. 한미약품이 올해 들어 성사시킨 대형 기술수출은 이번이 두 번째다. 지난 6월에는 일라이릴리에 소네페글루타이드를 12억6000만 달러(약 1조8973억원) 규모로 기술수출했다. 불과 3개월 사이 두 건의 조 단위 계약을 성사시키면서 비만·대사질환 신약 개발사로서의 존재감이 한층 커졌다는 평가다. HM17321의 가장 큰 특징은 체중 감소 자체보다 체성분 개선에 있다. HM17321은 CRFR2를 선택적으로 활성화하는 주 1회 피하주사형 펩타이드다. 한미약품은 체지방은 줄이면서 제지방을 유지하거나 늘리는 방식의 비만 치료제로 개발하고 있다. 현재 미국에서 임상 1상을 진행하고 있으며 단회용량증량시험(SAD)을 마치고 반복용량증량시험(MAD)에 들어갔으며 임상 종료 예정 시점은 2027년 3월이다. 이후 2상부터는 제넨텍이 개발을 맡는다. 비만 치료제 시장의 최대 관심사 가운데 하나는 체중을 얼마나 줄이느냐에서 체중 감소 과정에서 근육 손실을 얼마나 막을 수 있느냐로 이동하고 있다. GLP-1 계열 치료제는 강력한 체중 감소 효과를 앞세워 비만 시장을 빠르게 확대했지만 체중이 줄어드는 과정에서 제지방도 함께 감소할 수 있다는 우려가 제기돼 왔다. 비만 환자의 장기적인 건강을 고려하면 단순히 체중계 숫자를 낮추는 것만으로는 충분하지 않다는 의미다. HM17321은 이 지점을 겨냥한다. 한미약품의 전임상 결과를 보면 HM17321은 단독 투여만으로 세마글루타이드와 유사한 수준의 체중 감소 효과를 나타냈다. 동시에 체중 감소분의 구성에서는 차이가 확인됐다. 세마글루타이드 투여군에서는 제지방이 감소한 반면 HM17321 투여군에서는 제지방이 오히려 증가했다. GLP-1 계열 약물이나 아밀린 유사체, 근육 관련 항체 신약과 병용했을 때도 체지방 감소와 제지방 증가 효과가 나타났다. 이번 계약에서 눈여겨볼 대목은 로슈가 임상 1상 단계의 후보물질에 대규모 계약을 체결했다는 점이다.로슈는 이미 비만 치료 과정에서 발생할 수 있는 근육 손실을 겨냥한 후보물질을 개발해왔다. 하지만 기존 근육 보존 전략에는 한계가 있었다. 로슈는 올해 3월 근육 관련 항체인 에무그로바트의 척수성 근위축증과 안면견갑상완형 근이영양증 임상에서 근비대 효과를 확인했지만 임상적 기능 개선으로 이어지지 않자 개발을 중단했다. 에무그로바트는 단독으로 체중을 줄이는 효과가 없어 GLP-1 계열 약물과 병용해야 한다는 점도 한계로 지적됐다. 항체와 펩타이드 약물을 함께 투여해야 하는 만큼 환자의 투약 편의성 측면에서도 부담이 있었다. HM17321은 이와 다르다. 비만 치료 효과와 근육 보존을 하나의 펩타이드에서 동시에 노릴 수 있기 때문이다. GLP-1 계열 약물과 같은 펩타이드 기반이라는 점에서 향후 병용이나 공동 제형화 가능성도 상대적으로 높다. 로슈가 HM17321을 단순한 비만 치료제 후보가 아니라 기존 포트폴리오의 한계를 보완할 수 있는 후보로 평가했을 가능성이 제기되는 이유다. UCN2 계열 비만 신약 개발 경쟁에서도 한미약품은 선두권에 있다. 구브라의 GUB-UCN2는 지난 7월 임상 1/2a상에 진입했고 코르테리아의 COR-1389도 임상 1상 단계다. HM17321은 경쟁 후보물질보다 개발 속도가 약 6~7개월 빠른 것으로 평가된다. 특히 이번 계약은 한미약품의 초기 단계 후보물질이 글로벌 제약사로부터 높은 가치를 인정받았다는 점에서 의미가 있다. 하현수 유안타증권 연구원은 "HM17321이 임상 1상 단계로 아직 사람을 대상으로 한 데이터가 없는데도 높은 가치를 인정받았다"며 "로슈의 에무그로바트가 임상에 실패할 경우 HM17321이 대안이 될 수 있다"고 분석했다. 정이수 IBK투자증권 연구원은 "이번 계약이 지난 6월 일라이릴리와의 기술이전에 이어 석 달 만에 나온 두 번째 조 단위 계약이라는 점"에 의미를 부여하며 "두 계약의 확정 계약금만 합쳐도 지난해 연간 영업이익의 1.5배에 달한다며 하반기 이익 레벨이 높아질 가능성이 크다"고 전망했다.2026-08-26 15:21:58
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한미약품 '근육 보존 비만약' 로슈 품으로…2.8조원대 기술수출 [경제일보] 한미약품이 체중 감량과 근육 보존을 동시에 겨냥한 비만 신약 후보물질을 글로벌 제약사 로슈에 기술수출했다. 비만 치료제가 단순한 체중 감소를 넘어 체성분 개선과 대사질환 치료로 영역을 넓히는 가운데 글로벌 빅파마와 대규모 계약을 성사시키며 한미약품의 비만 신약 경쟁력도 주목받고 있다. 24일 한미약품에 따르면 로슈그룹 자회사 제넨텍과 비만 및 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 대사질환 치료를 위한 신약 후보물질 ‘HM17321’의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 개발과 제조, 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. 계약 규모는 최대 약 23억달러다. 이는 한화로 약 3조5000억원에 해당한다. 한미약품은 제넨텍으로부터 계약금으로 1억9000만달러(약 2850억원)을 받는다. 향후 임상 개발과 규제 승인, 상업화 등에 따른 단계별 마일스톤을 추가로 수령하며 제품 출시 이후에는 별도의 로열티도 받는다. 이번 기술수출의 핵심은 HM17321의 차별화된 작용 기전이다. HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴 계열 UCN2 유사체다. 회사는 체중을 줄이면서 근육 등 제지방량을 보존하는 계열 내 최초 신약을 목표로 개발하고 있다. 현재 비만 치료제 시장은 GLP-1 계열 약물이 주도하고 있다. GLP-1 기반 치료제는 뛰어난 체중 감량 효과를 앞세워 시장을 빠르게 확대했지만 체중 감소 과정에서 제지방량이 함께 줄어들 수 있다는 점이 한계로 지적돼 왔다. 한미약품은 이 같은 시장의 미충족 수요를 HM17321이 겨냥한다고 설명했다. 비임상 연구에서 HM17321은 단독으로 투여했을 때뿐 아니라 GLP-1 계열 치료제와 병용했을 때도 체중 감소와 체성분 개선에서 우수한 결과를 확인했다. 특히 펩타이드 기반 치료제로 개발되고 있어 향후 기존 인크레틴 계열 치료제와 고정용량복합제(FDC)를 개발하거나 병용 치료 전략으로 확장할 가능성도 제시되고 있다. 개발 단계도 임상 초기까지 진입했다. 한미약품은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM17321의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 현재 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 평가하는 임상 1상을 진행하고 있다. 한미약품은 임상 1상을 완료할 예정이며 이후 임상 2상부터는 제넨텍이 개발을 이어받는다. 글로벌 임상 개발 역량을 갖춘 제넨텍이 후속 개발을 맡으면서 HM17321의 글로벌 개발 속도에도 탄력이 붙을 가능성이 있다. 로슈가 이번 계약을 통해 비만·대사질환 분야 파이프라인을 강화했다는 점도 눈여겨볼 대목이다. 로슈는 비만뿐 아니라 제2형 당뇨병과 심혈관질환 등 심대사질환으로 치료 영역을 확대하는 전략을 추진하고 있다. 보리스 L. 자이트라 로슈 기업사업개발 총괄은 HM17321에 대해 지방량을 선택적으로 줄이는 동시에 근육량과 근기능을 개선하는 차별화된 치료 전략을 추진할 계획이라고 밝혔다. 최인영 한미약품 부사장(미래성장부문장)은 “비만 치료의 패러다임은 단순한 체중 감량을 넘어 체성분 개선과 대사 건강 회복으로 진화하고 있다”며 “HM17321의 차별화된 과학적 기전과 개발 잠재력이 글로벌 시장으로부터 인정받게 된 것을 뜻깊게 생각한다”고 말했다. 이번 계약은 한미약품이 자체 개발한 비만 신약 후보물질의 글로벌 사업화 가능성을 다시 한번 입증했다는 점에서도 의미가 있다. 특히 글로벌 비만 치료제 시장에서 체중 감량 효과뿐 아니라 근육 보존과 대사 건강 개선이 중요한 경쟁 요소로 떠오르면서 HM17321의 차별화된 기전이 향후 개발 과정에서 어떤 결과를 만들어낼지 관심이 쏠린다. 다만 현재 HM17321은 임상 1상 단계인 만큼 향후 임상에서 실제 체중 감량과 체성분 개선 효과 및 안전성이 확인되는지가 상업화의 핵심 관문이다. 제넨텍이 임상 2상부터 개발을 맡게 되는 만큼 글로벌 임상에서 후보물질의 경쟁력을 입증할 수 있을지가 향후 기술수출 성과를 좌우할 전망이다.2026-08-24 14:26:02
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 뉴메코 보툴리눔 톡신 뉴럭스, 중남미 5개국 진출 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/08/20/20260820144805169925.jpg)
뉴메코 보툴리눔 톡신 '뉴럭스', 중남미 5개국 진출 外 [경제일보] 메디톡스 계열사 뉴메코가 파나마 의약품관리국(DNFD)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 뉴럭스의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 이번 허가로 뉴메코는 페루, 볼리비아, 도미니카공화국, 엘살바도르에 이어 중남미 5개국에 진출하게 됐다. 현지에서 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 : 뉴로녹스)’을 10여 년간 판매해온 파트너사와 협력을 이어가며 시장 공략을 강화할 계획이다. 특히 메디톡신이 파나마에서 선두권 입지를 확보하고 있는 만큼 기존 유통망과 시장 경험을 활용해 뉴럭스의 현지 시장 진입을 빠르게 추진한다는 전략이다. 뉴메코 관계자는 “중남미는 K-에스테틱 성장세가 뚜렷한 시장”이라며 “메디톡스가 축적한 글로벌 사업 역량과 네트워크를 활용해 뉴럭스의 브랜드 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다. 뉴럭스는 뉴메코가 메디톡스로부터 톡신 후보물질을 기술이전 받아 개발한 보툴리눔 톡신 제제다. 최신 생산공정을 적용해 원액 생산 과정에서 동물유래성분을 배제하고 화학물질 처리 과정을 줄인 것이 특징이다. ◆진양곤 의장, HLB펩 추가 매수…펩타이드 사업 확대 주목 진양곤 HLB그룹 의장이 HLB펩 주식을 장내 매수하며 회사의 중장기 성장 가능성에 대한 신뢰를 나타냈다. HLB펩은 진 의장이 지난 12일부터 19일까지 총 5차례에 걸쳐 회사 주식 2만2000주를 장내 매수했다고 20일 밝혔다. 진 의장은 올해 들어 HLB이노베이션, HLB파나진, HLB테라퓨틱스, HLB제넥스, HLB바이오스텝 등 계열사 주식도 꾸준히 매수했다. 이번 HLB펩 매수를 포함하면 올해 계열사 주식 누적 매수 규모는 100만주를 넘어선다. HLB펩은 펩타이드 기술력과 생산 역량을 바탕으로 사업 확대에 나서고 있다. 펩타이드 원료의약품(API) 포트폴리오를 확대하는 동시에 글로벌 위탁개발생산(CDMO)과 신약개발로 사업 영역을 넓히고 있다. 생산설비 자동화와 공정 효율화에도 투자를 이어가고 있다. 오송공장을 중심으로 생산시설과 품질관리 체계를 고도화하고 대규모 합성과 고난도 정제 역량을 강화해 글로벌 CDMO 시장 진출 기반을 확대한다는 전략이다. 해외 사업도 본격화하고 있다. 최근 항이뇨호르몬 치료제 바소프레신 원료의약품의 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품목록(DMF) 등록을 완료했으며 일본 펩타이드 전문기업과 기능성 펩타이드 개발·생산을 위한 CDMO 계약도 체결했다. HLB펩 관계자는 “이번 진양곤 의장의 주식 매수는 회사의 펩타이드 기술력과 중장기 성장 가능성에 대한 신뢰를 보여준 것”이라며 “글로벌 펩타이드 시장 성장에 맞춰 API와 CDMO 경쟁력을 강화하고 신약개발 등 신규 사업도 확대해 기업가치를 높이겠다”고 말했다. ◆한독, 수면 기록 디지털의료기기 ‘크로노트랙’ 국내 유통 나선다 한독은 에이슬립과 수면리듬 기록 디지털의료기기 ‘크로노트랙’의 국내 유통 및 판매 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약으로 한독은 기존 불면증 치료 중심의 사업 영역을 수면 기록·평가 분야로 확대하고 기록부터 치료와 모니터링까지 연결하는 수면 생태계 구축에 나선다. 국내 수면장애 환자는 2024년 130만8383명으로 2020년 103만7396명에서 약 26% 증가했다. 수면장애는 만성질환과 심혈관 질환 위험과도 연관돼 있어 지속적인 관리의 중요성이 커지고 있다. 크로노트랙은 스마트폰을 활용해 수면 데이터를 자동으로 기록·분석하는 디지털의료기기다. 사용자가 스마트폰을 침대 옆에 두면 수면 중 호흡과 움직임 소리를 AI가 분석해 총 수면시간, 수면효율, 입면시간, 수면 중 각성시간, 수면 규칙성 등 주요 지표를 측정한다. 웨어러블 기기나 접촉식 센서가 필요하지 않아 일상에서 간편하게 사용할 수 있는 것이 특징이다. 의료진은 축적된 데이터를 바탕으로 환자의 수면 상태를 평가하고 치료 효과를 지속적으로 모니터링할 수 있다. 법정비급여 적용이 가능해 별도의 수가 신설 없이 의료 현장에서 활용할 수 있다는 점도 강점이다. 한독은 기존 불면증 전문의약품 사업과 디지털 치료기기 ‘슬립큐’에 크로노트랙을 더해 수면 분야 사업을 확대한다는 계획이다. 의료진 네트워크와 수면 관련 전문성을 기반으로 수면 기록·평가부터 치료와 관리까지 아우르는 ‘한독 슬립 사이언스’를 구축한다는 전략이다. 김미연 한독 사장은 “수면 건강은 정확한 진단과 적절한 치료, 지속적인 관리가 유기적으로 연결될 때 개선될 수 있다”며 “크로노트랙을 통해 수면 기록 역량을 강화하고 기존 치료 옵션과의 시너지를 확대하겠다”고 말했다. 이동헌 에이슬립 대표는 “정확한 수면 기록은 수면 치료의 출발점”이라며 “의약품과 디지털 인지행동치료, 크로노트랙을 연계해 수면리듬장애의 전주기적인 관리가 가능하도록 협력하겠다”고 설명했다. 에이슬립은 2020년 설립된 슬립테크 기업으로 스마트폰 기반 사운드 AI 기술을 활용한 수면 분석 솔루션을 개발하고 있다. 분당서울대학교병원과 미국 스탠퍼드대학교 의과대학 등과 공동 연구를 진행했으며 관련 연구 결과를 국제 학술지에 게재했다. 한독은 앞으로 에이슬립과 함께 크로노트랙의 의료 현장 도입을 확대하고 학술·교육 활동 등을 통해 수면 기록과 평가의 중요성을 알릴 계획이다.2026-08-20 15:00:25
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![[현장] 박태교 인투셀 대표, 넥사테칸 특허 이슈 정면 돌파…신규 약물·링커로 플랫폼 경쟁력 강화](https://image.ajunews.com//content/image/2026/08/19/20260819160716550230.jpg)
박태교 인투셀 대표, 넥사테칸 특허 이슈 정면 돌파…"신규 약물·링커로 플랫폼 경쟁력 강화" [경제일보] “지난 넥사테칸 특허 이슈는 아무것도 아니다. 특정 후보물질 하나가 특허와 겹쳤을 뿐 인투셀의 ADC(항체약물접합체) 플랫폼 기술 자체에는 문제가 없으며 오히려 신규 약물과 링커 개발을 통해 기술 적용 범위를 확대하고 있다.” 박태교 인투셀 대표는 19일 여의도 CCMM빌딩에서 열린 기자간담회에서 최근 불거진 넥사테칸 계열 약물의 특허 이슈와 관련해 이같이 강조했다. 또한 이날 간담회에서 인투셀은 기존 넥사테칸 3을 대체할 신규 후보물질 ‘넥사테칸 32(NxT32)’와 알코올기를 도입한 ‘아이소 넥사테칸 3(iNxT3)’을 공개하며 기술 경쟁력과 향후 사업 전략을 설명했다. 박 대표는 넥사테칸 계열 약물 30종을 개발했으며 이 가운데 기존에 공개된 구조와 겹친 후보물질이 1개였다고 밝혔다. 넥사테칸 계열은 여러 약물의 화학구조가 유사해 특허 충돌 가능성이 발생할 수 있지만 구조를 변형해 새로운 후보물질을 지속적으로 개발할 수 있다. 특히 기존 넥사테칸 3을 대신할 후보로 오파스(OHPAS)를 연결한 넥사테칸 32를 개발했다. 알코올기를 도입한 아이소넥사테칸도 기존 1에서 3으로 발전시키며 약효가 개선된 후보물질을 확보했다고 발표했다. 인투셀은 특정 계열의 약물에만 의존하지 않는다는 점도 강조했다. 회사의 플랫폼은 오리스타틴 계열의 MMAE·MMAF뿐 아니라 듀오카마이신, 벤조다이아제핀, 넥사테칸 계열 등 다양한 페이로드를 항체에 연결할 수 있다는 설명이다. 링커 기술도 확장하고 있다. 인투셀은 알코올기를 포함한 중성 계열 약물을 연결하기 위해 기존 GGFG 링커를 최적화하고 이를 바탕으로 TBA 링커를 개발했다. 기존 펩타이드 기반 링커는 체내 효소에 의해 분해될 수 있다는 특성이 있는 반면 인투셀의 TBA 링커는 비펩타이드 기반으로 설계돼 기존 링커의 한계를 보완할 수 있다. 이를 통해 기존 ADC 기술에서 적용하기 어려웠던 중성 계열 약물까지 폭넓게 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 박 대표는 “물성 개선과 약효 데이터에서도 신규 후보물질의 경쟁력을 확인했다”며 “약물의 친수성이 낮을 경우 정상세포로 유입될 가능성이 높아질 수 있는 만큼 약물의 물성과 세포 내 전달 효율을 함께 고려해야 한다”고 말했다. 단순히 친수성 수치만 비교할 경우 다른 후보물질이 우수해 보일 수 있지만 링커와 약물의 조합 및 실제 세포 수준의 약효 등을 종합적으로 평가하면 인투셀이 개발한 후보물질이 더 우수한 결과를 나타냈다고 강조했다. 파이프라인 확대 계획도 제시했다. 인투셀은 기존 5개 파이프라인에 신규 타깃 5개를 추가해 총 10개 수준으로 확대한다는 계획이다. 현재 B7-H3 관련 프로그램은 임상 1상에 진입했으며 기존 파이프라인 가운데 2개도 개발을 진행하고 있다. 이를 기반으로 단순 플랫폼 기술이전에서 파이프라인까지 함께 기술이전하는 사업모델로 전환해 수익성을 강화한다는 전략이다. 장기적으로는 자체 신약 개발까지 영역을 확대한다는 목표도 제시했다. 라이선스 아웃 확대에 대한 기대감도 나타냈다. 인투셀은 기업공개 당시 2028년까지 약 10건의 라이선스 아웃을 추진하고 2030년대에는 인투셀 기술이 적용된 신약 10개를 확보하겠다는 목표를 제시한 바 있다. 다만 상장 전 기술검증과 조건 협상까지 진행했던 일부 고객사와의 계약이 고객사 사정으로 지연됐고 지난해 고객사와의 계약 종료 과정에서 특허 이슈에 대한 잠재 고객사들의 우려가 커지면서 추가 기술이전이 늦어진 측면이 있었다고 설명했다. 현재는 해당 특허 이슈에 대한 설명이 고객사들을 대상으로 대부분 마무리됐으며 신규 발굴 약물의 개선된 약효 데이터를 바탕으로 다시 기술이전 협의를 확대하고 있다. 특히 삼성바이오에피스와 B7-H3 관련 임상 개발이 동시에 진행되고 있어 향후 양측에서 임상 데이터가 축적될 경우 추가 라이선스 아웃이 더욱 빨라질 수 있다는 기대도 내놨다. 박 대표는 “빠르면 연내 B7-H3 관련 중간 데이터를 확보할 수 있을 것으로 예상한다”며 “삼성을 포함한 고객사들의 임상 데이터가 누적되면 추가적인 라이선스 아웃도 가속화될 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “현재 인투셀은 국내외 다수 제약·바이오 기업과 기술이전 협의를 진행하고 있으며 구체적인 협상 대상과 조건은 비공개”라면서도 “최대한 빠르게 성과를 내 시장에 보여드리겠다”고 강조했다.2026-08-19 14:51:49
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유바이오로직스, 알츠하이머 '치료 백신' 도전…국내 임상 1상 신청 [경제일보] 유바이오로직스가 알츠하이머병 예방을 넘어 치료를 목표로 하는 백신 개발에 나선다. 18일 유바이오로직스에 따르면 알츠하이머병 치료백신 후보물질 ‘PADIVAX(패디백스)’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 패디백스는 알츠하이머병의 주요 병리 단백질로 알려진 아밀로이드 베타(Aβ)와 타우(Tau)를 동시에 표적하는 펩타이드 기반 치료백신이다. 기존 항체치료제가 외부에서 항체를 투여하는 방식이라면 패디백스는 백신을 접종해 환자 체내에서 Aβ와 Tau에 대응하는 항체가 만들어지도록 유도하는 능동면역 방식으로 개발되고 있다. 유바이오로직스는 자체 면역증강 기술과 항원 전달 기술을 패디백스에 적용했다. TLR4 Agonist 기반 면역증강기술인 ‘EuIMT’와 항원 디스플레이 기술 ‘SNAP’을 활용해 면역반응을 유도하는 구조다. 회사는 비임상 연구에서 패디백스가 Aβ와 Tau를 각각 인식하는 항원 특이적 항체 생성을 유도하는 것을 확인했다고 설명했다. 알츠하이머병 마우스 모델을 활용한 연구에서는 인지기능 개선 효과와 안전성을 단계적으로 평가했다. 이번 임상 1상에서는 경도인지장애 또는 경증 알츠하이머병 환자를 대상으로 패디백스의 안전성과 내약성을 확인한다. 이와 함께 Aβ와 Tau에 대한 항체가 실제로 얼마나 생성되는지 면역원성도 평가할 예정이다. 임상시험은 식약처 승인을 받은 뒤 저용량·중용량·고용량 순으로 진행된다. 대상자는 시험군과 위약군에 무작위 배정되며 4주 간격으로 총 5차례 투여받게 된다. 투여 이후에는 장기간 추적 관찰을 통해 안전성과 면역반응을 확인할 계획이다. 알츠하이머병은 대표적인 퇴행성 뇌질환으로 인지기능 저하가 점진적으로 진행되는 것이 특징이다. 현재 치료제 개발에서는 Aβ와 Tau를 주요 표적으로 삼는 접근법이 이어지고 있다. 유바이오로직스는 두 단백질을 동시에 표적하는 백신을 통해 기존 치료법과 다른 방식으로 알츠하이머병 치료 가능성을 확인한다는 전략이다. 다만 패디백스가 실제 치료제로 개발되기까지는 임상 단계별 검증이 필요하다. 이번 임상 1상 역시 우선적인 목표는 효능 입증보다 안전성과 내약성, 면역반응을 확인하는 데 있다. 향후 임상에서 질환 진행을 늦추거나 인지기능 개선에 실질적인 효과가 있는지가 핵심 관건이 될 전망이다. 유바이오로직스 관계자는 “패디백스는 단기간에 임상 진입을 목표로 하기보다 알츠하이머 치료백신이라는 새로운 영역에 도전하는 만큼 항체 생성, 질환모델에서의 효력과 안전성을 단계적으로 확인하며 신중하게 개발해 온 후보물질”이라며 “이번 임상을 통해 안전성을 확인하고 Aβ와 Tau를 동시에 표적하는 치료백신의 가능성을 검증해 나가겠다”고 말했다.2026-08-18 17:41:09
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흩어진 항균 신약 개발 인프라 연결한다…일동 AIMS, 지원체계 설계 착수 [경제일보] 일동제약그룹의 신약개발 전략 컨설팅 회사 애임스바이오사이언스(AIMS BioScience·AIMS)가 국내 신규 항균물질 개발을 지원하기 위한 기술지원 체계 구축에 착수한다. 후보물질 개발 과정에서 필요한 전문가와 시험·분석·제조 인프라를 연결하는 운영모델을 마련하는 것이 핵심이다. 18일 업계에 따르면 AIMS는 ‘신규 항균물질 개발 촉진을 위한 분산 인프라 연계형 기술지원단 운영모델 기획 과제’의 수행기관으로 선정돼 연구에 들어간다고 밝혔다. 이번 과제는 질병관리청이 주관하는 ‘감염병 극복 연구역량 강화 사업’의 하나로 추진된다. 질병관리청 국립감염병연구소 약제내성연구과가 기획하고 범부처방역연계감염병연구개발재단(GFID)이 연구 용역을 발주했다. 연구 기간은 6개월이다. 항균물질 개발에는 항균활성과 작용기전 평가부터 감염동물모델, 비임상시험, 약동학·약력학(PK/PD), 독성평가, 분석법 개발, 제조공정 구축 등 다양한 단계가 필요하다. 하지만 대학이나 연구기관, 병원, 바이오벤처 등이 개별적으로 적합한 전문가와 시험기관을 찾고 각 단계에서 얻은 결과를 종합해 다음 개발 전략을 수립하는 데에는 한계가 있다는 게 AIMS의 설명이다. 이번 과제는 특정 후보물질에 연구비나 시험비를 지원하는 사업과는 성격이 다르다. 후보물질의 개발 단계와 병목을 진단한 뒤 필요한 전문가와 시험·분석·제조 인프라를 연결하는 지원체계를 설계하는 데 초점이 맞춰졌다. AIMS는 연구를 통해 지원 기능과 운영 절차, 전문가·인프라 매칭 기준, 비용 구조와 검증 체계 등을 구체화할 계획이다. 후보물질 개발자가 어떤 지원을 언제, 어떤 절차를 통해 받을 수 있는지를 표준화하는 것이 목표다. 지원 대상은 저분자 항균제를 비롯해 항균 펩타이드, 박테리오파지, 생균치료제(LBP), 엔도라이신 등 다양한 유형의 항균물질을 포괄한다. 물질의 특성과 개발 단계에 따라 필요한 지원이 다른 만큼 유형별 지원 기준도 별도로 마련할 예정이다. 이를 위해 AIMS는 국내 관련 전문가와 시험·분석·제조 인프라를 기능별로 정리하고 국내 항균물질 개발자를 대상으로 설문조사와 심층 인터뷰를 진행한다. 조사 결과를 토대로 수요 접수부터 자료 검토, 병목 진단, 전문가·인프라 매칭, 수행 관리, 종료 평가까지 이어지는 표준운영절차를 설계할 예정이다. 비용 모델도 연구 대상이다. 지원 범위와 서비스 내용에 따른 비용 구조를 마련하고 향후 사업 운영에 필요한 재원 조달 방안까지 검토한다. AIMS는 신약개발 전략과 비임상·임상약리, CMC·규제과학, 의사결정 전략 컨설팅 역량을 바탕으로 대학과 병원, 연구기관, 바이오기업 및 전문 CRO·CDMO 등과 구축한 네트워크를 활용할 계획이다. 최종 결과물은 기술지원 기능 정의서와 항균물질 유형별 지원 매트릭스, 전문가 데이터베이스, 물적 인프라 맵, 수요조사 결과, 전문가·인프라 매칭 기준, 표준운영절차와 관련 서식, 비용모델 및 재원 시나리오 등으로 구성된다. 연구 결과를 토대로 2027~2028년 시범운영을 진행해 운영모델을 검증하고 보완한 뒤 2029~2031년 본운영으로 확대하는 방안이 추진될 예정이다. 한승훈 AIMS 대표이사는 “국내에는 우수한 항균물질 연구 역량과 시험·분석·제조 인프라가 있지만 후보물질별 개발 병목에 맞춰 연계하는 시스템은 충분하지 않다”며 “AIMS가 보유한 신약개발 컨설팅 경험과 분야별 전문가 네트워크를 활용해 개발자가 실제로 어떤 절차를 통해 어떤 지원을 받을 수 있는지 구체적인 운영모델을 마련하겠다”고 말했다.2026-08-18 16:37:59
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HLB파나진, 美 올리고·펩타이드 컨퍼런스서 PNA 기술 알린다 [경제일보] HLB파나진이 미국에서 열리는 글로벌 신약개발 전문 컨퍼런스에서 자체 개발한 인공핵산 소재인 PNA(Peptide Nucleic Acid)의 기술적 특성과 신약개발 활용 가능성을 소개한다. 미국 시장에서 PNA 사업을 확대하고 글로벌 제약·바이오 기업과의 협력 기회를 넓히겠다는 전략이다. 12일 업계에 따르면 HLB파나진은 오는 9월 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘올리고뉴클레오타이드·펩타이드 엑스체인지 2026(Oligonucleotides & Peptides Xchange – San Francisco 2026)’에서 개막 기조발표를 진행한다고 밝혔다. 발표 주제는 ‘주목받지 못했던 올리고: 왜 PNA를 신약 파이프라인에서 다시 주목해야 하는가(The Overlooked Oligo: Why PNA Deserves a Closer Look in Your Pipeline)’다. HLB파나진은 이번 발표에서 PNA가 기존 올리고뉴클레오타이드와 비교해 갖는 기술적 특성과 신약개발 분야에서의 활용 가능성을 설명할 예정이다. PNA는 인공적으로 설계된 핵산 소재로 유전자 염기서열과 선택적으로 결합할 수 있는 특성을 갖는다. HLB파나진은 PNA의 높은 결합력과 안정성 등을 주요 기술적 강점으로 제시하고 있다. 이번 발표에서는 PNA가 그동안 올리고뉴클레오타이드 치료제 분야에서 상대적으로 활용이 제한적이었던 배경도 함께 다뤄진다. 이후 세포·유전자치료제(CGT) 등 다양한 분야에서 확인된 적용 사례를 소개하고 신약개발 플랫폼으로 활용할 수 있는 가능성을 설명할 계획이다. 행사가 열리는 ONP Xchange는 올리고뉴클레오타이드와 펩타이드 기반 치료제 분야의 기술과 사업 동향을 논의하는 전문 행사다. 글로벌 제약·바이오 기업의 신약개발 연구자와 의사결정권자 등이 참석해 최신 기술과 신약 파이프라인, 약물전달 기술, 제조·공정개발 및 품질관리 등을 논의한다. 기조발표 외에도 전문가 라운드테이블과 기업 간 1대1 미팅 등이 진행될 예정이다. HLB파나진은 이번 행사를 통해 PNA 기술을 글로벌 신약개발 업계에 소개하고 연구기관 및 제약·바이오 기업과의 협력 가능성을 모색할 계획이다. 특히 이번 발표는 HLB파나진의 미국 PNA 유통 파트너인 켐진스(ChemGenes)와의 협력을 통해 추진된다. HLB파나진은 켐진스를 통해 미국 시장에 PNA 제품을 공급하고 있다. 이번 컨퍼런스를 계기로 현지 연구기관과 제약·바이오 기업을 대상으로 PNA의 활용 가능성을 알리고 사업 접점을 확대한다는 방침이다. 회사는 PNA 소재의 연구개발 활용도를 높이는 동시에 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 관련 사업을 확대할 계획이다. 글로벌 제약·바이오 업계에서 올리고뉴클레오타이드 기반 치료제에 대한 관심이 이어지는 가운데 PNA의 기술적 특성과 적용 가능성을 알리는 것이 사업 확대의 기반이 될 수 있다는 판단이다. HLB파나진은 이번 발표를 통해 단순히 PNA 제품을 공급하는 데 그치지 않고 신약개발 과정에서 활용할 수 있는 소재로서 PNA의 경쟁력을 알리는 데 주력할 예정이다. 연구기관 및 제약사와의 공동 연구나 기술 협력 등으로 사업 영역을 확대할 가능성도 모색한다. 장인근 HLB파나진 대표는 “PNA는 높은 결합력과 안정성 등 차별화된 특성을 바탕으로 다양한 신약개발 분야에서 활용 가능성이 큰 소재”라며 “이번 발표를 통해 글로벌 신약개발 기업과 연구자들에게 PNA의 경쟁력을 알리고 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 연구개발 협력과 사업 기회를 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.2026-08-12 09:38:14
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 부광약품, 타세놀·타벡스 앞세워 OTC 공략 강화 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/08/03/20260803143025964750.jpg)
부광약품, 타세놀·타벡스 앞세워 OTC 공략 강화 外 [경제일보] 부광약품이 해열진통제 ‘타세놀’과 바르는 소염진통제 ‘타벡스겔’로 일반의약품(OTC) 마케팅 강화에 나섰다고 3일 밝혔다. 최근 일부 OTC 가격이 인상된 가운데 부광약품은 타세놀의 약국 공급가를 유지하며 소비자와 약국의 부담을 낮추는 전략을 택했다. 회사는 코로나19 당시 아세트아미노펜 품귀 상황에서도 국내 생산시설을 활용해 안정적인 공급을 이어간 바 있다. 이와 함께 바르는 소염진통제 ‘타벡스겔’ 마케팅도 강화한다. 타벡스겔은 비아트리스와 기술 제휴로 개발된 제품으로 겔 타입이라 관절 부위에도 간편하게 사용할 수 있다. 에스신과 살리실산디에틸아민 성분을 함유해 타박상, 멍, 삠 등에 효과가 있으며 붓기 완화까지 가능한 것이 특징이다. 부광약품은 신신제약과의 전략적 협력을 통해 전국 약국 유통망도 강화할 계획이다. 이를 기반으로 타세놀의 접근성과 브랜드 경쟁력을 높인다는 방침이다. 부광약품 관계자는 “타세놀은 안정적인 공급을 통해 신뢰를 쌓아온 제품”이라며 “국내 생산 기반을 바탕으로 품질과 공급 안정성을 지속 강화하겠다”고 말했다. 이어 “타벡스겔은 소염·진통뿐 아니라 붓기와 멍 완화까지 가능한 제품으로 시장 경쟁력을 확대해 나가겠다”고 덧붙였다. ◆HLB파나진, 로슈 계열사와 PNA 독점 계약 HLB파나진이 로슈 그룹 계열 연구개발 자회사와 독점 계약을 체결하고 자체 개발한 인공핵산(PNA)의 싱가포르 시장 공급을 본격화한다고 3일 밝혔다. 회사는 일본 주가이제약의 신약 연구개발 자회사인 주가이 파마바디 리서치(CPR)와 싱가포르 내 PNA 독점 유통 계약을 맺었다. CPR은 항체 엔지니어링과 고리형 펩타이드 플랫폼을 기반으로 혁신 신약 개발을 추진하는 연구기관으로 발작성 야간 혈뇨증(PNH) 치료제 ‘크로발리맙’ 개발을 주도한 바 있다. 이번 계약은 HLB파나진의 기술력과 품질 경쟁력이 글로벌 시장에서 다시 한번 입증됐다는 점에서 의미가 있다. PNA는 DNA·RNA의 골격을 펩타이드 형태로 변형한 인공핵산으로 체내 분해에 강하고 표적 결합력과 선택성이 뛰어난 것이 특징이다. HLB파나진은 핵심 원료인 단량체를 자체 생산하며 고순도 유기합성 기술을 기반으로 고품질 PNA를 안정적으로 대량 생산할 수 있는 역량을 갖추고 있다. 회사는 현재 전 세계 50여 개국의 바이오 기업과 연구기관 등에 PNA 소재와 시약을 공급하고 있다. 최근에는 국제 학회 ‘타이즈 USA’에서 기존 대비 효능을 30배 이상 높인 ‘감마 PNA’ 연구 성과를 발표하며 주목을 받았다. HLB파나진은 이번 계약을 통해 CPR의 현지 네트워크를 활용해 싱가포르 시장 공략을 강화하고 진단·분석은 물론 신약 연구개발 분야까지 PNA 활용 범위를 확대할 계획이다. 핵산치료제가 차세대 정밀의학의 핵심 기술로 부상하면서 PNA에 대한 관심도 커지고 있다. 글로벌 핵산치료제 시장은 2030년대 초반 최대 450억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 장인근 HLB파나진 대표는 “이번 계약은 기술력과 생산 역량을 인정받은 결과”라며 “글로벌 시장 확대와 함께 PNA 사업을 지속적으로 성장시켜 나가겠다”고 말했다. ◆SK플라즈마, 저혈소판증 치료제 ‘레볼팍’ 공급 본격화 SK플라즈마가 저혈소판증 치료제 ‘레볼팍정 25mg·50mg’의 국내 공급을 본격화했다고 3일 밝혔다. 해당 제품은 지난 5월 식품의약품안전처 품목허가를 받았으며 이달 1일부터 건강보험 급여가 적용돼 각각 2만8398원, 5만5188원의 상한금액이 책정됐다. 레볼팍은 엘트롬보팍올라민 성분의 전문의약품으로 골수에서 혈소판 생성을 촉진해 혈소판 수를 증가시키는 기전을 갖는다. 만성 면역성 혈소판감소증과 중증 재생불량성 빈혈 치료에 사용된다. 면역성 혈소판감소증은 면역체계가 혈소판을 공격해 출혈과 멍이 쉽게 발생하는 질환으로 레볼팍은 기존 치료에 충분히 반응하지 않는 환자의 혈소판 수 증가에 도움을 준다. 중증 재생불량성 빈혈 환자에서는 면역억제요법과 병용하거나 치료 반응이 부족한 경우 혈소판 생성을 촉진하는 데 활용된다. SK플라즈마는 알부민과 면역글로불린 등 혈장분획제제를 안정적으로 공급해 온 기업으로 이번 레볼팍 출시를 통해 희귀·중증 혈액질환 치료제 포트폴리오를 확대했다. 김승주 SK플라즈마 대표는 “희귀·난치 질환 환자에게 치료 선택지는 매우 중요하다”며 “혈액질환 분야 전문성을 바탕으로 치료 옵션을 확대하고 사업 영역을 넓혀가겠다”고 말했다.2026-08-03 14:42:36
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 압박·자석 이중 관리…센시슬림·마그네핏 출시 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/27/20260727102818470153.jpg)
압박·자석 이중 관리…'센시슬림'·마그네핏 출시 外 [경제일보] 동국제약이 약국 전용 압박스타킹 ‘센시슬림’ 라인을 출시했다고 27일 밝혔다. ‘센시슬림’은 발목부터 종아리까지 단계적으로 압박하는 1등급 의료기기로 종아리 부기 완화와 혈액순환 개선에 도움을 준다. 인체공학적 Y자 설계를 적용해 종아리 후면을 집중 압박하도록 설계됐다. 항균 테스트와 유해물질 검사를 통해 소재 안전성도 확보했다. 장시간 서 있거나 앉아 있는 직장인, 학생, 운전자 등에 적합하다. 함께 출시된 ‘센시슬림 마그네핏’은 종아리 근육통 완화를 돕는 자석형 의료기기로 식약처 허가를 받은 2등급 제품이다. 동국제약은 "정맥순환 개선제 ‘센시아’와 함께 사용하면 다리 건강을 보다 효과적으로 관리할 수 있다"고 말했다. ◆ HLB펩, 바소프레신 FDA DMF 등록…글로벌 시장 본격 진출 HLB펩이 항이뇨호르몬 치료제 바소프레신 원료의약품(API)을 미국 FDA DMF에 등록하며 글로벌 시장 진출 기반을 확보했다고 27일 밝혔다. 이는 국내 식약처 DMF 등록에 이은 성과로 회사의 펩타이드 합성 기술과 품질관리 역량이 국제적으로 인정받았다는 의미가 있다. 심경재 HLB펩 대표는 "국내 최초 바소프레신 식약처 DMF 등록에 이어 미국 FDA DMF 등록까지 완료하면서 글로벌 시장 진출을 위한 중요한 기반을 마련했다"며 "앞으로 글로벌 제약사와의 협력 기회를 확대하고 펩타이드 원료의약품 포트폴리오를 지속적으로 강화해 글로벌 CDMO 사업 경쟁력을 높여 나가겠다"고 말했다. 한편 바소프레신 시장은 현재 약 2조원 규모에서 2030년 5조원까지 성장할 전망이다. ◆동화약품, ‘후시다인’ 리브랜딩…더마 스킨케어 시장 공략 동화약품이 화장품 브랜드 후시다인을 ‘더마 사이언스 스킨웨어’로 리브랜딩하고 첫 제품군 ‘후시다인 8 베리어’를 출시했다고 27일 밝혔다. 해당 라인은 피부 장벽 관리에 초점을 맞춘 제품으로 EGF를 포함한 8종 성장인자 조합을 특징으로 한다. 스킨부스터 에센스, 수분크림, 크림마스크 등 3종을 먼저 선보였으며 향후 앰플·선크림 등으로 라인업을 확대할 계획이다. 동화약품 관계자는 “소비자가 피부 고민에 따라 제품을 선택적으로 사용할 수 있도록 브랜드 체계를 정비 했다”며 “후시다인 8 베리어를 시작으로 소비자의 피부 고민에 초점을 맞춘 홈케어 제품군을 확대해 나갈 방침”이라고 말했다.2026-07-27 10:34:14
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 동아제약, 유산균 보호하는 이중정 설계 앞세운 구강유산균 출시 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/24/20260724135912480702.png)
동아제약, 유산균 보호하는 '이중정 설계' 앞세운 구강유산균 출시 外 [경제일보] 동아제약은 구강케어 브랜드 듀오버스터가 국내 구강유산균 최초로 이중정 설계를 적용한 신제품 ‘듀오버스터 오랄밸런스 구강유산균’을 출시했다고 24일 밝혔다. 최근 구강 건강에 대한 관심이 높아지며 양치와 가글을 넘어 구강 케어 제품 수요가 증가하고 있다. 특히 입속 미생물 균형 관리가 구취 개선과 구강 환경 유지에 도움을 준다는 인식이 확산되면서 구강유산균 시장도 성장세를 보이고 있다. 신제품은 유산균이 민감한 성분과 직접 접촉하지 않도록 민트층과 흰색층의 이중정 구조를 적용했다. 유산균과 기능성 부원료를 분리해 유산균의 활성을 높인 것이 특징이다. 또한 한국인 잇몸에서 분리한 특허 균주 ‘S. salivarius G7’을 함유해 국내 구강 환경에 맞춘 K-구강유산균을 구현했다. 섭취 편의성도 강화했다. 퍼석한 식감과 맛을 개선하고 당류 0g으로 부담을 낮췄으며 11.5mm 소형 정제로 어린이부터 성인까지 쉽게 섭취할 수 있다. 듀오버스터는 ‘민트볼’ 제품으로 출시 1년 만에 누적 판매 100만개를 돌파하며 시장 경쟁력을 입증한 바 있다. 이번 신제품 출시로 ‘듀얼’ 콘셉트를 구강케어 전반으로 확대해 라인업을 강화할 계획이다. 동아제약 관계자는 “이중정 설계를 통해 안전성과 편의성을 동시에 높인 제품”이라며 “일상 속 구강 건강 관리에 도움을 주는 다양한 솔루션을 지속적으로 선보일 것”이라고 말했다. ◆한미약품, AI로 ‘근육 늘리고 살 빼는’ 비만 신약 개발한다 한미약품이 자체 인공지능(AI) 플랫폼을 활용해 단백질 서열 변화에 따른 약리 활성을 예측하고 최적의 후보물질 설계까지 제안하는 신약개발 기술을 확보했다고 24일 밝혔다. 특히 AI로 발굴한 ‘퍼스트 인 클래스’ 후보물질을 임상 단계까지 끌어올린 사례로 주목된다. 한미약품은 AI 플랫폼 ‘HARP-pSAR’를 활용해 체중 감량과 근육 증가를 동시에 구현하는 비만 신약 ‘HM17321(LA-UCN2)’을 도출해 현재 미국 임상 1상을 진행 중이다. 또 펩타이드 기반 마이오스타틴 억제 기전의 근육 증진 치료제 ‘HM500197(LA-MSTN)’도 확보했다. 한미약품은 지난 12~16일 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 국제 학회 ISMB에서 해당 AI 플랫폼을 기반으로 한 연구 성과를 발표했다. ISMB는 생물정보학·계산생물학 분야의 세계 최대 학회로 AI 기반 신약개발 트렌드를 선도하는 자리다. 이번 연구는 AI 예측 결과가 실제 실험 검증과 후보물질 최적화를 거쳐 임상 단계 신약으로 이어졌다는 점에서 주목받았다. HM17321은 근육량 증가와 지방 선택적 감소를 동시에 구현하는 혁신 신약으로 평가되며 기존 GLP-1 계열이 아닌 CRF2 수용체를 표적하는 UCN2 유사체로 설계됐다. HARP-pSAR은 적은 실험 데이터로도 높은 예측 정확도를 구현하는 것이 특징이다. 양자화 기술을 적용해 연산 비용을 낮추고 로컬 환경에서도 빠르게 구동할 수 있도록 설계됐다. 이를 통해 다양한 단백질 후보를 빠르게 선별하는 초고속 스크리닝이 가능해졌다. 특히 학습되지 않은 새로운 단백질 서열의 활성 예측과 최적 설계까지 제안해 개발 효율성을 크게 높였으며 불필요한 실험과 비용을 줄이는 데 기여했다. 회사 측은 이를 ‘AI 기반 신약개발(AI-native)’의 대표 사례로 평가하고 있다. 한미약품은 향후 HARP-pSAR을 다양한 표적에 적용 가능한 신약 설계 플랫폼으로 확장할 계획이다. 최인영 미래성장부문장은 “AI가 연구 파트너로서 신약 설계와 개발 효율을 높인 사례”라며 “AI 기반 신약개발 경쟁력을 지속 강화하겠다”고 말했다. ◆코로나19 mRNA 백신 개발 속도…GC녹십자 2상 진입 GC녹십자가 국산 mRNA 코로나19 백신 개발을 위한 임상 2상에 본격 착수한다. 질병관리청 국립보건연구원은 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업에 참여 중인 GC녹십자가 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 24일 밝혔다. 해당 사업은 국산 mRNA 백신 플랫폼 확보를 목표로 비임상부터 임상 3상까지 전 주기를 지원하는 국가 R&D 사업이다. 향후 팬데믹 발생 시 신속한 백신 개발 체계를 구축하는 데 목적이 있다. mRNA 백신은 바이러스 유전정보를 활용해 면역 반응을 유도하는 방식으로 화이자와 모더나의 코로나19 백신이 대표적이다. 변이에 맞춰 유전정보만 교체하면 빠르게 대응할 수 있는 것이 장점이다. 이번 임상 2상 신청은 1상 결과를 바탕으로 식약처 사전 검토를 거쳐 이뤄졌다. GC녹십자는 건강한 성인을 대상으로 후보물질을 투여해 안전성과 면역원성을 평가할 계획이며 이르면 다음 달 임상에 착수할 예정이다.2026-07-24 14:20:10
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풀가동·환율 효과…삼성바이오로직스 2분기 실적 고성장 [경제일보] 삼성바이오로직스가 2분기 매출과 영업이익 모두 두 자릿수 성장세를 이어가며 견조한 실적을 기록했다. 생산설비 풀가동과 환율 효과가 실적을 끌어올린 가운데 신규 공장 가동을 앞두고 비용이 선반영됐음에도 높은 수익성을 유지했다. 23일 삼성바이오로직스는 공시를 통해 2분기 매출 1조3209억원, 영업이익 5864억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 3067억원(30%), 영업이익은 1092억원(23%) 증가했다. 실적 개선의 배경에는 1~4공장의 풀가동이 자리하고 있다. 여기에 우호적인 환율 환경이 더해지며 매출과 수익성이 동시에 확대됐다. 일부 배치 생산 차질에도 불구하고 전체적인 성장 흐름에는 큰 영향을 미치지 않았다. 특히 5공장과 미국 록빌 생산시설의 본격적인 매출 인식에 앞서 관련 비용이 먼저 반영됐음에도 영업이익률은 40%대를 유지했다. 대규모 투자 단계에서도 안정적인 수익 구조를 유지하고 있다는 평가가 나온다. 회사 측은 5공장과 미국 생산시설의 매출 기여가 본격화될 경우 실적 성장세가 더욱 가팔라질 것으로 보고 있다. 이를 바탕으로 2026년 연간 매출 성장률 가이던스(전년 대비 15~20%)의 상단 달성 가능성도 제시했다. 재무구조 역시 안정적인 수준을 유지했다. 2분기 말 기준 자산은 12조6526억원, 자본은 8조3619억원, 부채는 4조2907억원이다. 부채비율은 51.3%, 차입금 비율은 11.5%로 관리 가능한 수준이다. 수주 측면에서도 성과가 이어지고 있다. 창립 이후 누적 수주는 CMO 115건, CDO 176건으로 총 217억 달러 규모를 기록 중이다. 위탁생산과 위탁개발 전 분야에서 수주 활동을 확대하며 글로벌 고객 기반을 넓히고 있다. 글로벌 영업망도 확장한다. 3분기 내 네덜란드 암스테르담에 유럽 세일즈 오피스를 개소할 예정이다. 미국 뉴저지, 일본 도쿄에 이어 유럽 거점을 확보하며 주요 바이오의약품 시장을 모두 아우르는 영업 체계를 구축하게 된다. 사업 포트폴리오 다변화도 속도를 내고 있다. 최근 글로벌 펩타이드 CDMO 기업 폴리펩타이드그룹 인수를 결정하며 항체의약품 중심에서 벗어나 신규 모달리티로 영역을 넓히고 있다. mRNA, ADC 등 차세대 치료제 생산 역량 확보와 함께 제3바이오캠퍼스 부지 확보도 진행 중이다. ESG 경영에서도 성과를 이어가고 있다. 다우존스 베스트 인 클래스 월드지수에 5년 연속 편입되며 글로벌 수준의 지속가능경영 역량을 인정받았다. ESG 보고서 발간을 통해 이해관계자 신뢰를 강화하고 중장기 성장 기반을 다지고 있다. 생산능력 확대와 글로벌 거점 확장, 포트폴리오 다변화를 동시에 추진하는 전략이 실적 성장으로 이어지고 있다. 신규 공장 가동이 본격화되는 하반기, 성장 속도가 한층 가팔라질지 관심이 쏠리고 있다.2026-07-23 09:13:54
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삼성바이오로직스, 2.7조 '빅딜'…펩타이드 CDMO 인수로 사업 지형 확장 [경제일보] 삼성바이오로직스가 글로벌 펩타이드 CDMO(위탁개발생산) 기업을 인수하며 차세대 성장 분야로 꼽히는 펩타이드 의약품 시장에 본격 진출한다. 비만·당뇨 치료제를 중심으로 급성장 중인 글로벌 시장을 선점하기 위한 전략적 행보로 평가된다. 20일 삼성바이오로직스에 따르면 글로벌 펩타이드 CDMO 기업 폴리펩타이드 그룹과 인수 계약을 체결했다. 인수 금액은 약 2조7000억원(CHF 1.46B)으로 국내 제약·바이오 업계 인수합병(M&A) 가운데 최대 규모다. 삼성바이오로직스는 대주주 지분 인수와 공개매수를 통해 지분 100% 확보를 추진하며 올해 12월 말까지 거래를 마무리할 계획이다. 이번 인수는 단순한 외형 확대를 넘어 사업 구조 전환의 신호탄으로 읽힌다. 삼성바이오로직스는 기존 항체의약품 중심에서 mRNA, ADC에 이어 펩타이드까지 사업 영역을 넓히며 CDMO 포트폴리오를 한층 강화하게 됐다. 특히 최근 비만·당뇨 치료제 시장에서 주목받는 GLP-1 계열 의약품이 펩타이드 기반이라는 점에서 향후 성장 잠재력이 크다는 평가다. 비만 치료제 시장은 오는 2035년 최대 1500억 달러(약 200조원) 규모로 성장할 전망이다. 이에 따라 핵심 원료인 펩타이드 의약품 수요 역시 동반 확대될 것으로 예상된다. 업계에서는 단일 질환 치료제로는 가장 빠른 성장세를 보이는 분야 중 하나로 보고 있다. 펩타이드는 아미노산이 짧은 사슬 형태로 결합된 물질로 체내에서 호르몬 및 신호 전달 역할을 수행한다. 이를 인공적으로 합성해 만든 펩타이드 의약품은 인슐린 분비를 촉진하고 식욕을 억제하는 등 다양한 생리적 기능을 조절할 수 있어 최근 활용 범위가 빠르게 확대되고 있다. 글로벌 제약사들도 비만·당뇨를 넘어 항암, 면역질환, 신경계 질환 등으로 파이프라인을 넓히는 추세다. 인수 대상인 폴리펩타이드 그룹은 1996년 페링의 펩타이드 사업부에서 분사한 기업으로 스위스 바르에 본사를 두고 있다. 1000건 이상의 개발·생산 실적을 보유한 업계 선도 기업으로 특히 펩타이드 신약 후보 물질의 생산 공정 개발 역량에서 높은 평가를 받고 있다. 유기용매 사용량을 획기적으로 줄이는 친환경 제조기술도 확보해 생산 효율성과 지속가능성을 동시에 강화했다. 삼성바이오로직스는 이번 인수를 통해 생산시설과 핵심 기술, 전문 인력을 동시에 확보하게 된다. 폴리펩타이드 그룹은 유럽·미국·인도 등 5개국에서 6개 생산 거점과 연구개발(R&D) 센터를 운영 중이며 약 1500명의 인력을 보유하고 있다. 기존 CDMO 계약도 그대로 승계해 인수 직후부터 안정적인 매출 기반을 확보할 수 있다는 점도 강점으로 꼽힌다. 양사는 향후 시너지 창출에 속도를 낼 전망이다. 삼성바이오로직스가 보유한 대규모 생산시설 설계 및 운영 노하우와 폴리펩타이드의 기술력을 결합해 생산 효율을 높이고 시장 확대에 맞춰 추가 설비 투자도 검토할 계획이다. 이를 통해 글로벌 고객 수요에 선제적으로 대응하겠다는 전략이다. 존 림 삼성바이오로직스 대표는 “이번 인수는 생산능력, 사업 포트폴리오, 글로벌 거점을 아우르는 전략적 결정”이라며 “기업가치와 주주가치 제고에 기여할 것”이라고 말했다. 이어 “양사의 역량을 결합해 고객에게 더욱 폭넓은 솔루션을 제공하고 글로벌 CDMO 시장에서 경쟁력을 강화하겠다”고 덧붙였다. 페터 빌덴 폴리펩타이드 그룹 이사회 의장 역시 “삼성바이오로직스의 생산 역량과 운영 노하우가 결합되면 차별화된 서비스 제공이 가능해질 것”이라며 “글로벌 펩타이드 CDMO 시장에서 확고한 경쟁 우위를 확보할 수 있을 것”이라고 강조했다.2026-07-20 10:26:48
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 동국제약, 마이핏 모발 콜라겐 출시…피부·모발 동시 관리 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/03/20260703151454655254.jpg)
동국제약, '마이핏 모발 콜라겐' 출시…피부·모발 동시 관리 外 [경제일보] 동국제약이 피부 건강과 모발 상태를 함께 관리할 수 있는 건강기능식품 ‘마이핏 모발 콜라겐’을 출시했다. 이 제품은 식품의약품안전처로부터 모발 상태의 윤기와 탄력 개선 기능성을 인정받은 저분자콜라겐펩타이드를 함유한 것이 특징이다. 모발 윤기와 탄력 개선은 물론 피부 보습과 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지에 도움을 줄 수 있는 3중 기능성을 갖췄다. 핵심 원료인 저분자콜라겐펩타이드는 모발 관련 인체적용시험에서 모발 탄력과 윤기 지표 개선이 확인됐다. 모발 윤기, 탄력, 굵기, 매끄러움, 풍성도 등 전반적인 만족도 역시 향상된 것으로 나타났다. 이 원료는 512Da 수준의 작은 분자 크기로 피부 속 콜라겐과 동일한 구조를 가진 것이 특징이다. 피부 관련 인체적용시험에서는 탄력, 홍반, 주름, 수분 등 14개 지표 개선 효과도 확인됐다. 여기에 엘라스틴 펩타이드 100mg을 추가 배합해 피부와 모발을 동시에 고려했다. 제품은 사과맛 액상 스틱 형태로 물 없이 간편하게 섭취할 수 있다. 동국제약 관계자는 “강한 자외선과 고온다습한 날씨로 피부와 모발을 함께 관리하려는 수요가 늘고 있다”며 “바쁜 일상 속에서 간편하게 이너뷰티 관리를 할 수 있는 제품”이라고 말했다. ◆휴온스, 안구건조증 신약 ‘HUC1-394’ 임상 2상 본격 착수 휴온스가 펩타이드 기반 안구건조증 치료제 후보물질 ‘HUC1-394’의 임상 2상 시험에 본격 돌입했다고 3일 밝혔다. 휴온스는 HUC1-394 임상 2상의 첫 환자 등록(First Patient In, FPI)을 완료했다. 회사는 지난 3월 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받은 이후 환자 선별 과정을 거쳐 첫 환자 투여를 마쳤다. 이번 임상 2상은 연세대학교 의과대학 세브란스병원을 포함한 국내 주요 의료기관에서 안구건조증 환자 150명을 대상으로 진행된다. 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 방식으로 설계돼 약물의 안전성과 유효성을 평가할 예정이다. 휴온스는 내년 하반기 마지막 환자의 마지막 방문(LPLV)을 목표로 임상을 진행하고, 이후 임상 결과보고서(CSR)를 발표할 계획이다. 임상 2상에서 유효성과 안전성이 확인될 경우 후속 임상 3상에 착수한다는 방침이다. 박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 “첫 환자 등록을 시작으로 연구진과 협력을 강화해 개발 속도를 높이겠다”며 “안구건조증 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. ◆파마리서치메디케어, 창상피복재 ‘리쥬비-MD크림’ 출시 파마리서치의 자회사 파마리서치메디케어는 연어 유래 하이드롤라이즈드 디엔에이(c-PDRN)를 함유한 점착성 투명 창상피복재 ‘리쥬비-MD크림’을 출시했다고 3일 밝혔다. ‘리쥬비-MD크림’은 피부 장벽 보호와 손상 피부 케어를 목적으로 한 제품으로 식품의약품안전처로부터 효능·효과를 인정받은 2등급 의료기기다. 화상이나 건조 등으로 민감해진 피부에 도포하면 손상 부위에 물리적 보호막을 형성해 외부 자극을 차단하고 경피수분손실(TEWL)을 억제해 피부 수분 유지와 회복 환경 조성에 도움을 준다. 핵심 성분인 c-PDRN은 DNA 최적화 기술로 정제한 고순도 핵산 물질로 피부 장벽 기능과 관련된 필라그린 단백질 회복에 기여하는 것이 특징이다. 필라그린은 각질층의 수분 유지와 외부 자극 차단에 중요한 역할을 하며 민감성 피부나 시술 후 손상 피부에서 감소하는 것으로 알려져 있다. 이번 신제품 출시로 ‘리쥬비(REJUVE)’ 라인업은 일반의약품 ‘리쥬비넥스크림’, 화장품 ‘리쥬비-에스 앰플’, 의료기기 ‘리쥬비-MD크림’으로 확대됐다. 회사는 약국 채널을 중심으로 피부 상태와 사용 목적에 따라 선택할 수 있는 단계별 케어 솔루션을 구축한다는 계획이다. 파마리서치메디케어 관계자는 “전문적인 피부 케어에 대한 수요가 증가하고 있다”며 “의약품과 화장품, 의료기기를 아우르는 라인업을 통해 약국 중심의 피부 케어 솔루션을 강화해 나갈 것”이라고 말했다.2026-07-03 16:15:24
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 유한양행, 기미·주근깨 치료제 멜라블리크림 출시 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/06/30/20260630161441165648.jpg)
유한양행, 기미·주근깨 치료제 '멜라블리크림' 출시 外 [경제일보] 유한양행은 일상생활에서 간편하게 피부 색소침착을 관리할 수 있는 기미·주근깨 치료제 ‘멜라블리크림’을 출시했다고 30일 밝혔다. 멜라블리크림은 색소침착 부위에 하루 1~2회(아침 또는 취침 전) 얇게 바르는 방식으로 사용 편의성을 높인 것이 특징이며 합리적인 가격으로 책정돼 소비자의 경제적 부담도 낮췄다. 다만 성분 특성상 사용 중에는 자외선 차단제를 병행해야 하며 장기 사용은 권장되지 않는다. 이 제품은 히드로퀴논(Hydroquinone) 4%를 주성분으로 한 일반의약품으로 기미·주근깨·노인성 검은반점 등 과도한 색소침착 부위 개선에 효과를 나타낸다. 히드로퀴논은 멜라닌 생성세포인 멜라노사이트의 활성을 억제하고 멜라닌 합성 효소인 티로시나아제 작용을 차단해 새로운 색소 생성을 억제한다. 동시에 이미 축적된 멜라닌의 분해를 촉진해 피부 톤 개선에 기여한다. 효과는 임상시험을 통해 확인됐다. 피부과학 학술지 ‘Journal of Dermatological Treatment’에 게재된 이중맹검 위약대조 시험 결과, 기미 환자를 대상으로 12주간 히드로퀴논 4%를 투여한 군에서 40%의 색소반점 완전 소실이 확인됐다. 이는 위약군 개선율 10% 대비 통계적으로 유의미하게 높은 수치다. 유한양행 관계자는 “멜라블리크림은 기미와 주근깨 등 색소침착으로 고민하는 소비자를 위한 효능 중심의 홈케어 제품”이라며 “앞으로도 소비자 니즈를 반영한 뷰티 및 피부 케어 라인업을 지속 확대해 나갈 계획”이라고 말했다. ◆메디톡스 계열사 뉴메코, ‘뉴럭스’로 아제르바이잔 시장 진출 메디톡스 계열사 뉴메코가 아제르바이잔 보건부(MOH, Ministry of Health)로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 품목허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 아제르바이잔은 수도 바쿠를 중심으로 의료관광 시장이 성장하고 있으며 미용 시술 수요도 빠르게 증가하는 국가다. 뉴메코는 ‘뉴럭스’의 시장 안착을 위해 메디톡스가 구축해 온 현지 파트너십을 적극 활용할 계획이다. 메디톡스는 앞서 2019년 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 큐녹스)’과 2020년 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’ 4종을 현지에 출시하며 시장 기반을 마련한 바 있다. 뉴메코는 이번 허가를 계기로 아제르바이잔을 거점 삼아 인접 국가로의 품목허가 확대도 추진하며 해외 판로 개척과 수출 확대에 속도를 낼 방침이다. 뉴메코 관계자는 “이번 허가를 통해 인접 국가 진출을 위한 전략적 거점을 확보했다”며 “현지 파트너십을 강화하고 국가별 맞춤형 전략을 통해 ‘뉴럭스’의 글로벌 시장 점유율을 확대해 나가겠다”고 말했다. ‘뉴럭스’는 뉴메코가 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제로 최신 공정을 적용해 생산 수율과 품질을 개선한 것이 특징이다. 900킬로달톤(900KDa) 제제 가운데 최초로 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만 사용해 동물 유래 성분에 따른 오염 위험을 낮췄다. 또한 화학적 처리 과정을 최소화해 유효 신경독소 단백질의 변성도 줄였다. 한편 ‘뉴럭스’는 2024년 페루를 시작으로 태국, 조지아, 볼리비아, 몰도바, 도미니카공화국, 엘살바도르, 우크라이나 등 중남미와 아시아, 유럽 시장에서 허가를 확대하며 글로벌 진출을 가속화하고 있다. ◆HLB파나진, AOC 핵심기술 특허 출원…IP 경쟁력 강화 HLB파나진은 ‘감마(γ) 변형 펩타이드 핵산(PNA) 또는 치료용 조성물’에 대한 특허를 출원했다고 30일 밝혔다. 해당 기술은 독자 PNA 플랫폼에 감마-아미노카르복실산(γ-ACA) 변형을 적용한 것이 핵심이다. HLB파나진은 앞서 γ-ACA 변형 PNA가 폐암 세포주에서 종양 유발 마이크로RNA(miR-221-3p)를 억제하고 종양억제 유전자 CDKN1B(p27)의 발현을 회복시키는 효과를 확인했으며 관련 연구를 국제학술지에 발표했다. 이번 특허는 연구 성과를 기반으로 기술 권리화를 추진하고 치료제 개발 및 사업화 기반을 강화하기 위한 조치다. HLB파나진은 이를 통해 항체의 표적성과 핵산 치료제의 유전자 조절 기능을 결합한 AOC 핵심 기술 경쟁력을 확보했다고 설명했다. 또한 HLB파나진은 ‘2026년 하반기 3차 IP-R&D 전략지원사업’에 선정됐다. 이를 통해 AOC 분야 특허 장벽 분석과 글로벌 특허 확보 전략을 고도화할 계획이다. HLB파나진 관계자는 “PNA 설계 역량과 특허 전략을 강화해 AOC 분야에서 차별화된 기술 경쟁력을 확보하고 글로벌 사업화를 추진하겠다”고 말했다.2026-06-30 16:34:58
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![[데스크칼럼] 사상 최악의 기후재난, 네팔 대홍수가 묻는 것](https://image.ajunews.com/content/image/2026/08/31/20260831101315475035_518_323.jpg)