2026.04.18 토요일
검색
'혁신의료기기' 검색결과
기간검색
-
~
검색영역
검색어
-
![[현장] 낙상·호흡 이상까지 감지…동탄시티병원, AI 병상 시스템 씽크 공개](https://image.ajunews.com//content/image/2026/04/15/20260415142855840210.png)
낙상·호흡 이상까지 감지…동탄시티병원, AI 병상 시스템 '씽크' 공개 [경제일보] 15일 찾은 동탄시티병원 병동에서는 인공지능(AI) 기반 스마트 병상 시스템 ‘씽크’가 실제 의료 현장에서 어떻게 작동하는지 직접 확인할 수 있었다. 씨어스는 이날 동탄시티병원 현장에서 미디어 투어를 열고 스마트병동 운영 성과를 공개했다. 이번 투어는 간호병동을 시작으로 체험존, 영상의학센터, 검진센터, 신규병실 순으로 진행됐으며 의료진과 관계자들이 참석해 시스템 적용 현황을 소개했다. 병동 입구에 설치된 중앙 모니터링 화면에서는 여러 환자의 상태가 동시에 표시됐고 낙상 위험이나 호흡 이상 등 응급 상황을 사전에 감지하는 기능이 강조됐다. 현장에서는 소수 인력으로도 다수 환자를 효율적으로 관리할 수 있는 환경이 구현되고 있었다. 강대엽 씨에스 부사장은 “천장에 부착된 동그란 수신기인 게이트웨이는 블루투스 신호를 이용해 생체 신호를 수집하는 장치로 복도에 설치돼 환자들이 별도의 송신기를 착용하지 않아도 심전도와 산소포화도 등의 데이터를 측정할 수 있다”며 “게이트웨이 방식이기 때문에 다양한 기기와의 연동이 가능하며 한 번에 최대 20명의 환자 데이터를 동시에 수신해 서버로 전송할 수 있다”고 설명했다. AI 기반 분석 기능도 핵심이다. 강 부사장은 “AI가 환자 데이터를 분석해 부정맥 파형이나 산소포화도(SPo2)가 기준치를 벗어나면 모니터에 즉시 알람이 발생한다”며 “낙상 위험이 감지될 경우 화면에 경고 이미지가 표시돼 사고를 사전에 예방할 수 있다”고 말했다. 직접 병동에서 근무하는 간호사는 “환자 상태 변화를 빠르게 인지할 수 있어 대응 속도가 확실히 빨라졌다”고 설명했다. 이어진 체험존에서는 웨어러블 센서를 통해 환자의 심박수, 호흡수, 산소포화도 등 주요 생체 신호가 실시간으로 수집·분석되는 과정이 시연됐다. 강 부사장은 “데이터를 수신하는 장비인 게이트웨이는 블루투스 로우 에너지 기반의 저전력 통신 방식을 사용한다”며 “심전계는 ‘듀얼 커넥션’ 특허 기술을 통해 동시에 두 개의 게이트웨이에 연결되고 이동 중에는 더 신호가 좋은 장치로 자동 연결된다”고 설명했다. 신규 병동에는 AI를 탑재한 ‘보이스 MR’ 기술이 적용됐다. 기존 일반 병실에서는 움직임이 어려운 환자가 간호사와 접촉하기 위해 비상벨을 눌러야 했지만 동탄시티병원은 모니터를 통한 음성 회신만으로도 의사소통이 가능하다는 특징이 있다. 또한 실제 ‘씽크’ 시스템을 사용하는 모습도 확인할 수 있었다. 실제 측정 과정도 간단했다. 환자의 오른쪽 가슴 상부와 왼쪽 가슴 하부 두 곳에 심전도 전극을 부착하고 손가락에 산소포화도 측정기를 착용하면 데이터 수집이 즉시 시작됐다. 강 부사장은 “부정맥은 전문의의 숙련된 판단이 필요한 분야지만 국내 전문의는 약 200명 수준에 불과하다”며 “모든 병원에 전문의가 상주하기 어려운 현실에서 AI의 역할이 중요해지고 있다”고 강조했다. 이어 “씨어스는 지난해 환자 상태를 기반으로 부정맥을 예측하는 ‘악성부정맥 다단계 예측 AI 소프트웨어’가 혁신의료기기로 선정됐다”며 “현재는 산소포화도, 혈압, 체온 등을 종합해 심정지를 예측하는 기술은 현재 개발 단계에 있으며 이르면 내년 중 상용화를 목표로 하고 있다”고 덧붙였다.2026-04-15 15:35:19
-
의료 AI 인허가 3년 새 2.5배…판독 넘어 '소견서 생성'으로 확장 [경제일보] 국내 의료 인공지능(AI) 시장이 인허가 확대와 기술 고도화를 동시에 거치며 빠르게 성장하고 있다. 영상 판독 보조 중심이던 기능이 텍스트 기반 소견서 생성 단계까지 확장되면서 적용 범위가 진단 전 과정으로 넓어지는 흐름이다. 기업 간 개발 경쟁과 제도 변화가 맞물리며 의료 AI의 임상 활용도가 본격적으로 시험대에 오를 가능성이 제기된다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 AI 기반 소프트웨어 의료기기 허가·인증·신고 건수는 2023년 62건에서 2024년 108건으로 늘었고, 2025년에는 157건으로 확대됐다. 2026년 1분기에도 55건이 집계되며 증가 흐름이 이어지고 있다. 시장 확대는 기술 진화와 맞물려 나타난 흐름이다. 기존 의료 AI가 흉부 X선 등 영상에서 병변 위치나 질환 유무를 표시하는 보조 기능에 집중했다면, 최근에는 생성형 AI를 활용해 판독 결과를 문장 형태로 제시하는 단계로 발전하고 있다. 숨빗AI의 ‘AIRead-CXR’은 생성형 AI 기반 디지털의료기기로 식약처 허가를 받은 사례다. 이 제품은 흉부 X선 영상을 분석한 뒤 이상 소견을 텍스트 형태의 예비 판독문으로 제공한다. 시각적 정보 제공을 넘어 판독 문서 작성 과정까지 지원하는 구조로 기능이 확장된 것이다. 딥노이드의 ‘M4CXR’도 유사한 흐름을 보인다. 이 제품은 흉부 X선 영상 분석을 통해 다수 질환과 영상 소견을 도출하고 판독 소견서 초안을 생성하는 기능을 갖췄다. 생성형 AI 기반 의료기기 가운데 최초로 혁신의료기기 지정을 받은 이후 현재 인허가 절차가 진행 중이다. 영상 진단 분야에서는 정밀도 고도화가 이어지고 있다. 루닛은 3차원 유방단층촬영술(DBT) AI 영상분석 솔루션을 허가받으며 기존 2차원 영상 대비 진단 정확도를 높이는 방향으로 기술을 발전시키고 있다. 해당 제품은 입체 영상을 기반으로 병변 탐지 효율을 개선하는 데 초점이 맞춰져 있다. 이 같은 기술 확장은 실적에도 반영되고 있다. 루닛은 2025년 연결 기준 매출 831억원을 기록해 전년 대비 증가했다. 뷰노도 심전도 데이터를 활용해 콩팥 기능 저하를 선별하는 ‘뷰노메드 딥ECG 키드니’를 허가받으며 2025년 매출 348억원을 기록, 전년 대비 성장세를 유지했다. 시장 참여 기업도 빠르게 늘고 있다. 쓰리빌리언은 유전체 분석 기반 희귀질환 진단 영역을 공략하고 있으며, 노을은 혈액 및 암 진단 자동화 분야에서 사업을 확대하고 있다. 의료 AI 적용 영역이 영상 중심에서 다양한 진단 데이터로 확장되는 구조다. 다만 임상시험계획 승인 건수는 감소했다. 2023년 59건에서 2024년 56건으로 줄었고, 2025년에는 38건으로 감소했다. 2026년 1분기 승인 건수는 7건이다. 이는 데이터 기반 임상시험 일부가 제도 변화로 승인 대상에서 제외된 영향으로 해석된다. 실제 임상 활동 자체가 축소됐다고 단정하기는 어렵다는 설명이다. 의료 AI 시장은 인허가 확대와 함께 기술 적용 범위가 진단 전 과정으로 확장되는 국면에 들어섰다. 병변 탐지 중심의 보조 도구에서 판독 초안과 소견서 생성까지 기능이 확장되면서 의료진의 업무 효율 개선 가능성도 함께 거론된다. 동시에 생성형 AI 결과의 정확성, 책임 범위, 임상 적용 방식에 대한 검증 필요성도 병행되고 있다.2026-04-12 13:51:15
-
한독, 웰트와 독일서 불면증 디지털 치료기기 임상 개시 [이코노믹데일리] 한독과 웰트가 공동 개발 중인 불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐(SleepQ)’가 독일에서 진행 중인 성인 불면증 환자 대상 임상시험에서 첫 환자 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 18세 이상 성인 불면증 환자 80명을 대상으로 디지털 인지행동치료(CBT-I) 기반 앱 슬립큐의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위배정 비교 연구다. 12주간 진행되며 시험군은 기존 치료에 슬립큐를 병행하고 대조군은 기존 치료만 받는다. 모든 평가는 비대면으로 이뤄지며 불면증 증상 변화는 불면증 심각도 지수(ISI)를 통해 측정한다. 임상은 독일 샤리테(Charité) 대학병원에서 진행되며 수면 개선뿐 아니라 우울·불안, 수면 인식 왜곡, 일상 기능, 삶의 질 등 다양한 지표를 종합적으로 평가한다. 이번 연구는 독일의 디지털 치료기기 처방·급여 제도인 DiGA 등재를 위한 파일럿 임상이다. DiGA는 의사가 디지털 치료기기를 처방하면 공적 건강보험에서 비용을 지원하는 제도로 슬립큐는 이번 임상을 통해 실제 의료 환경에서의 임상적 유효성을 검증하고 향후 확증 임상과 보험 등재를 추진할 계획이다. 슬립큐는 식품의약품안전처로부터 통합심사 1호 혁신의료기기로 허가받은 불면증 치료용 디지털 치료기기다. 병원 진료 후 처방을 통해 사용하며 6주간의 치료 프로그램으로 수면 습관 개선을 유도한다. 수면 제한, 자극 조절, 인지 재구성, 이완 요법, 수면 위생 교육 등 CBT-I 핵심 요소를 스마트폰 앱으로 제공하고 개인 맞춤형 치료를 지원한다. 허가 임상에서 슬립큐 치료군은 7주 시점 수면 효율이 기저치 대비 약 15.14% 개선됐다. 슬립큐는 2025년 9월 유럽 CE 인증을 획득했으며 같은 해 11월 ISO 27001 인증을 받아 글로벌 기준을 충족했다.2026-01-19 16:51:02
많이 본 뉴스
영상
Youtube 바로가기
