신풍제약, 영국에 피라맥스 임상 3상 시험계획 승인 신청

 신풍제약은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 피라맥스정 글로벌 임상3상을 실시할 해외 첫 번째 국가로 영국을 선정하고, 영국의약품규제청(MHRA)에 임상시험 계획서 승인을 신청했다고 18일 밝혔다.
 
해당 임상은 경증-중등증 코로나19 환자에서 피라맥스정의 유효성과 안전성을 확증하기 위한 글로벌 3상 임상시험이다.

국내를 비롯, 유럽(영국, 폴란드, 러시아), 남미(아르헨티나, 칠레), 동남아시아(필리핀) 등 7개국에서 총 1420명의 시험대상자를 모집할 예정이다.

국내에서는 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 승인받았으며, 10월 18일 첫 환자 등록을 시작으로 총 26개 임상시험기관을 확보해 진행 중이다.