현대바이오사이언스, 베트남서 뎅기열 임상시험 신속 승인

[이코노믹데일리] 현대바이오사이언스는 지난 20일 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(ASTT)으로부터 뎅기열 및 유사질환에 대한 CP-COV03 임상시험 연구신청을 승인받았다고 24일 밝혔다.

현대바이오는 이달 9일 베트남 현지에서 임상시험을 진행하기 위한 첫 단계로 베트남 보건부(MOH) 산하 과학기술교육국(ASTT)에 '임상시험 연구신청서'와 '임상시험용의약품 관련 서류' 등 서류를 제출한 바 있다.

한국과 달리 베트남은 보건당국으로부터 Pre-IND를 허가받은 후 지역 윤리위원회와 국가 윤리위원회의 임상 계획(IND) 승인을 거쳐 최종적으로 보건당국의 승인을 받아야 임상이 시작된다.

현대바이오는 "최초로 뎅기열 및 유사 질환 환자를 대상으로 CP-COV03의 안전성과 효능을 평가하는 무작위배정, 단일 눈가림, 위약 대조 연구로 이례적으로 신속한 승인을 받았다"고 설명했다.