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![[데일리 제약·바이오 브리프] SK바이오팜, 엑스코프리 美 특허소송서 MSN과 합의 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/08/19/20260819160508309075.png)
SK바이오팜, 엑스코프리 美 특허소송서 MSN과 합의 外 [경제일보] SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’와 관련한 미국 특허소송에서 인도 제네릭사 MSN 래보라토리스(MSN)와 합의했다고 19일 밝혔다. 구체적인 합의 조건은 비공개이며 SK바이오팜은 특허 보호 범위와 합의 조건에 따라 MSN에 향후 제네릭 제품을 출시할 수 있는 권리를 부여하기로 했다. 이에 따라 미국 델라웨어주 연방지방법원에 계류 중이던 양사 간 특허소송도 종결된다. 이번 소송은 세노바메이트의 물질특허와 별개의 후속 특허에 관한 분쟁이다. SK바이오팜은 2032년 물질특허 만료 이후에도 엑스코프리의 특허 보호를 이어갈 수 있는 기반을 마련했다. 다만 제네릭 제품의 실제 출시 여부와 시기는 미국 규제 당국의 허가 절차 및 양사 간 합의 조건에 따라 달라질 수 있다. SK바이오팜은 이번 합의를 통해 엑스코프리의 지속적인 성장 기반을 강화하고 미국 시장에서 장기적인 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다. ◆버들장터 ‘브랜드 위크’ 진행…최대 70% 할인 유한양행이 공식 온라인몰 ‘버들장터’에서 오는 9월 6일까지 매주 한 브랜드를 선정해 할인 혜택을 제공하는 ‘브랜드 위크’를 진행한다고 19일 밝혔다. 이번 기획전은 건강기능식품, 생활용품, 반려동물용품 등 주요 소비자 브랜드를 주차별로 선보이는 행사다. △1주차(8월 10~16일) 와이즈바이옴 최대 43% △2주차(8월 17~23일) 해피홈 최대 70% △3주차(8월 24~30일) 윌로펫·윔지스 최대 58% △4주차(8월 31일~9월 6일) 유한락스 최대 24% 할인 혜택을 제공한다. 유한양행 관계자는 “건강관리부터 집안 살림, 반려동물 케어까지 일상에 가까운 브랜드를 매주 새롭게 소개하고 합리적인 브랜드 경험을 제공하겠다”고 말했다. ◆메디톡스, MIPS 심포지움서 ‘뉴비쥬’ 임상 노하우 공유 메디톡스가 건국대학교병원에서 열린 ‘제40차 최소침습성형연구회(MIPS) 심포지움’에 참가했다고 19일 밝혔다. 대한성형외과학회 산하 학술 모임인 최소침습성형연구회는 이번 심포지움에서 보툴리눔 톡신, 필러, 지방개선주사제, 스킨부스터 등 다양한 미용성형 분야의 강연과 학술 논의를 진행했다. 메디톡스는 현장 부스를 운영하며 보툴리눔 톡신 제제 ‘코어톡스’와 지방개선주사제 ‘뉴비쥬’를 소개했다. 국내 최초 150kDa 비동물성 톡신 제제인 코어톡스는 국내 시장에서 입지를 확대하고 있으며 뉴비쥬는 국내 메디컬 에스테틱 시장의 첫 신약이자 국산 40호 신약으로 주목받고 있다. 이어 김상엽 제이엘프셀피부과의원 원장이 ‘환자의 만족도를 높이는 비만 시술: 통증과 부기 걱정 없는 지방분해 솔루션’을 주제로 강연했다. 김 원장은 뉴비쥬의 작용 기전과 제형 특성을 소개하고 실제 시술 사례와 함께 시술 전후 환자 관리법, 시술 시 고려사항 등 임상 현장에서 활용할 수 있는 노하우를 공유했다. 메디톡스 관계자는 “이번 심포지움을 통해 코어톡스와 뉴비쥬를 의료진에게 소개하고 임상 경험을 공유했다”며 “앞으로도 지속적인 학술 교류를 통해 의료진의 전문성과 제품 신뢰도를 높여나가겠다”고 말했다.2026-08-19 16:12:29
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셀트리온, 유럽 공략 새 카드 '약국'…프랑스 9000곳 영업망 확보 [경제일보] 셀트리온이 프랑스 약국 9000여 곳을 새로운 영업 거점으로 확보했다. 지난 5월 인수한 프랑스 헬스케어 기업 지프레(Gifrer)의 인수 후 통합 작업을 마무리하면서다. 병원과 의료진을 중심으로 구축해온 유럽 직판망에 약국 채널을 더해 바이오시밀러와 헬스케어 제품의 판매 접점을 넓히겠다는 전략이다. 18일 업계에 따르면 서정진 셀트리온그룹 회장은 최근 프랑스 법인과 지프레를 찾아 인수 후 통합 작업과 영업망 가동 상황을 직접 점검했다. 조직 운영과 인력 배치부터 제품별 판매 전략, 프랑스 법인과 지프레의 영업 연계 방안 등을 살폈다. 셀트리온은 지프레 인수 이후 양사 조직 간 협업 체계와 인력 운영, 제품별 판매 전략 등을 정비해왔다. 회사 측은 필요한 통합 작업을 마치고 기존 지프레 사업의 안정적 운영을 넘어 셀트리온 제품과의 시너지를 본격적으로 만들 수 있는 단계에 진입했다고 설명했다. 지프레가 보유한 약국 영업망이 핵심이다. 지프레는 프랑스 전역 9000여 개 약국과 800여 개 병원 공급망을 확보하고 있다. 일반의약품(OTC), 약국의약품(DM), 건강기능식품 등 140여 종의 제품도 보유하고 있다. 셀트리온은 기존 프랑스 법인의 바이오의약품 직판 역량과 지프레의 약국 영업망을 결합할 계획이다. 지금까지 병원과 의료진, 입찰기관 등을 중심으로 진행해온 영업을 약국까지 확대하는 방식이다. 약국 채널은 환자가 직접 투여하는 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 판매에서 중요성이 커지고 있다. 프랑스는 2022년부터 일부 바이오의약품을 대상으로 약국 대체조제를 시행하고 있다. 적용 대상이 확대될 경우 약국 영업망이 바이오시밀러 판매 경쟁력에 영향을 미칠 수 있다. 셀트리온은 지프레의 약국 영업망을 활용해 SC 제형 의약품 판매를 확대한다는 계획이다. 첫 제품으로 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙)의 프랑스 약국 직판을 준비하고 있다. 전략은 셀트리온 제품 판매에만 머물지 않는다. 지프레의 약국 영업망을 활용해 자사 제품과 직접 경쟁하지 않는 타사 바이오시밀러와 제네릭, 헬스케어 제품 등을 라이선스인해 현지에 출시하는 방안도 검토한다. 판매 제품군을 늘려 약국 영업망의 활용도를 높이겠다는 의미다. 지프레 입장에서는 셀트리온 제품뿐 아니라 외부 제품까지 취급하면서 매출원을 확대할 수 있다. 셀트리온그룹 계열사와의 연계도 추진한다. 셀트리온스킨큐어의 더마 코스메틱 브랜드 ‘지피덤(zipiderm)’을 내년 초 프랑스 약국 시장에 출시할 예정이다. 지프레가 현지 판매와 유통을 담당한다. 셀트리온 프랑스 법인이 구축한 의료진 네트워크와 지프레의 약국 영업망을 결합하는 것도 목표다. 의료진을 대상으로 한 바이오의약품 영업과 약국을 통한 의약품·헬스케어 제품 판매를 연결해 판매 효율을 높이겠다는 것이다. 셀트리온은 프랑스를 유럽 약국 직판 사업의 시험대로 활용할 방침이다. 우선 프랑스에서 지프레 통합 영업의 성과와 수익성을 확인한 뒤 약국 대체조제 제도와 의약품 유통 환경을 고려해 다른 유럽 국가로 사업을 확대하는 방안을 검토하고 있다. 국가별 상황에 따라 전략도 달리 가져간다. 바이오시밀러 대체조제가 허용되거나 확대될 가능성이 있는 국가에서는 약국을 통한 바이오시밀러 판매를 강화하고 대체조제가 제한적인 국가에서는 일반의약품과 헬스케어 제품 중심으로 약국 포트폴리오를 확대하는 방식이다. 셀트리온이 지프레를 통해 확보한 약국 채널은 기존 유럽 직판망의 범위를 넓힌다는 점에서 의미가 있다. 병원에서 처방이 이뤄진 뒤 약국에서 조제되는 과정까지 판매 접점을 확대할 수 있기 때문이다. 다만 약국 직판 사업이 실제 성과로 이어질지는 지프레의 기존 영업망과 셀트리온 제품을 얼마나 효율적으로 결합하느냐에 달려 있다. 프랑스에서 새로운 판매 모델을 안착시킨 뒤 다른 유럽 국가로 확장할 수 있을지도 향후 사업 성과를 가를 변수다. 셀트리온 관계자는 “지프레 인수 후 필요한 정비를 마치고 셀트리온과 함께 새롭게 도약할 준비를 완료했다”며 “지프레의 약국 네트워크를 셀트리온의 제품 경쟁력과 결합해 실질적인 성과를 만드는 데 집중할 것”이라고 말했다. 이어 “자사 제품뿐 아니라 비경쟁 타사 제품까지 포트폴리오를 확대하고 프랑스에서 검증된 약국 영업 모델을 국가별 제도에 맞춰 유럽 전역으로 단계적으로 확장하겠다”고 덧붙였다.2026-08-18 08:31:18
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CMG제약, 10대1 주식병합 추진…관리종목 지정 주가 요건 리스크 해소 나서 [경제일보] CMG제약이 10대1 주식병합을 추진하며 관리종목 지정과 관련한 주가 요건 리스크 해소에 나선다. 주식병합과 함께 신약과 개량신약, 구강용해필름(OSF) 등 연구개발과 신제품 출시를 확대해 중장기 사업 경쟁력 강화에도 나설 계획이다. 12일 업계에 따르면 CMG제약은 오는 9월 2일 임시주주총회를 열고 액면가 500원인 보통주 10주를 액면가 5000원인 보통주 1주로 병합하는 안건을 상정한다고 밝혔다. 주주총회에서 안건이 통과되면 주식 매매거래는 10월 1일부터 26일까지 정지된다. 병합 절차를 거친 주식은 10월 27일 변경상장될 예정이다. 회사는 이번 주식병합을 통해 유통주식 수를 적정 수준으로 조정하고 안정적인 거래 기반을 마련한다는 방침이다. 아울러 관리종목 지정과 관련해 제기된 주가 요건 리스크를 해소하는 것도 주요 목적이다. 이주형 CMG제약 대표는 “이번 주식병합은 적정한 유통주식 수를 확보하고 안정적인 거래 기반을 조성하기 위한 조치”라며 “주식병합에 그치지 않고 사업 경쟁력과 수익성을 지속적으로 강화해 실질적인 경영 성과를 창출해 내겠다”고 말했다. 사업 부문에서는 신약과 제제 연구개발을 통해 새로운 성장동력을 확보한다는 계획이다. 신약 분야에서는 차세대 폐암치료제와 골관절염치료제, 새로운 작용기전의 탈모치료제 등 소분자 신약 3종을 개발하고 있다. 폐암치료제는 기존 치료제를 사용한 뒤 발생할 수 있는 cMET 획득내성을 극복하는 것을 목표로 후보물질을 선정하고 있다. 골관절염치료제는 질환의 근본적인 치료를 목표로 하는 퍼스트인클래스(First-in-Class) 신약 개발을 추진한다. 탈모치료제 역시 기존 치료제와 차별화된 작용기전을 갖춘 후보물질 개발에 나서고 있다. 개량신약 분야에서는 당뇨·고지혈증 복합제 ‘CMG1903’의 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 해외 시장 진출을 위한 다국가 임상도 추진한다. 당뇨·고혈압 복합제 ‘CMG1904’ 개발에도 나선다. CMG제약은 차별화 제네릭을 포함해 2030년까지 20개 이상의 신제품을 출시한다는 목표를 세웠다. 기존 의약품 사업의 제품군을 확대해 매출 기반을 넓히겠다는 전략이다. 자체 제형기술을 활용한 OSF 사업의 국내외 확대도 추진한다. OSF는 물 없이도 복용할 수 있도록 약물을 구강에서 녹도록 만든 제형이다. CMG제약은 국내에서 나라트립탄 OSF를 개발·출시했으며 졸미트립탄 제품도 개발하고 있다. 해외 사업 확대도 진행 중이다. CMG제약의 ‘메조피’는 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다. 회사는 미국 시장 진출을 위해 현지 생산과 유통 관련 기관들과 협의를 이어가고 있다. 전문의약품 분야에서도 신제품 출시를 준비한다. 이상지질혈증 치료제 ‘로티젯오디티정’과 정제형 효소제 ‘엔자판정’ 등의 출시를 추진하고 있으며 미녹시딜 5mg 정제 공동개발에도 나선다. 외부 협력도 확대한다. 국내외 제약사와 공동개발 및 제품 도입을 추진하는 한편 공동판매와 코프로모션 등 다양한 사업제휴를 통해 제품 포트폴리오를 넓힐 계획이다. CMG제약은 이번 주식병합을 계기로 거래 기반을 정비하는 동시에 연구개발과 제품 출시를 통해 사업 경쟁력 강화에 집중한다는 방침이다. 향후 신약 후보물질의 개발 진척과 개량신약의 임상 결과 OSF 제품의 해외 진출 및 신제품 출시 성과가 사업 성장 여부를 좌우할 주요 변수로 꼽힌다.2026-08-12 17:25:47
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IPO부터 약가·관세까지…제약·바이오 '규제 격변기' [경제일보] 제약·바이오 업계를 둘러싼 정책과 규제가 전방위적으로 변화하고 있다. 금융당국의 기업공개(IPO) 공시 강화부터 약가 개편, 글로벌 무역 규제까지 이어지는 흐름은 산업 전반에 새로운 기준을 요구하는 모습이다. 업계는 투명성 제고라는 명분에는 공감하면서도 실제 현장에서는 적지 않은 부담이 될 수 있다는 우려를 동시에 내놓고 있다. 11일 업계에 따르면 금융감독당국은 IPO 과정에서 투자자 보호를 강화하기 위한 가이드라인을 제시했다. 기존에도 투자설명서에는 예상 시장 규모, 임상시험 성공 확률, 허가 리스크, 개발 비용 등이 포함되어 있었지만 앞으로는 중단된 파이프라인까지 공개하도록 요구한 점이 눈에 띈다. 이는 기업의 기술력과 연구개발 이력을 보다 입체적으로 파악할 수 있도록 하겠다는 취지다. 다만 기술이전 계약과 관련된 공시 기준 강화는 현실적인 난관이 예상된다. 총 계약 규모, 계약금, 조건부 마일스톤, 로열티 등을 세분화해 공개하도록 하는 방안은 투명성 측면에서는 의미가 있지만, 기업 입장에서는 협상 전략이 노출될 수 있다는 부담이 크다. 특히 글로벌 제약사와의 협상에서는 조건 공개가 향후 계약에 영향을 줄 가능성도 배제하기 어렵다. 약가 제도 역시 큰 변화를 맞았다. 지난 1일부터 시행된 약가 개편안은 제네릭 의약품의 가격은 기존 오리지널 대비 5.55% 수준에서 최대 45%까지 인하 폭이 확대됐다. 단순히 제네릭뿐 아니라 개량신약, 복합제, 염 변경 및 이성체 의약품 등 특허 회피 전략으로 개발된 제품들도 유사한 가격 압박을 받게 된다. 이로 인해 국내 제약사 대부분이 영향을 받을 것으로 전망된다. 다만 수출 비중이 높거나 신약 매출 비중이 큰 기업은 상대적으로 영향이 제한적이다. 반면 내수 중심의 제네릭 비중이 높은 기업들은 수익성 악화가 불가피할 것으로 보인다. 업계 전반에 걸쳐 가격 경쟁 심화와 사업 구조 재편이 동시에 진행될 가능성이 높다. 글로벌 환경도 변수다. 미국은 무역법 301조에 따라 ‘강제 노동 관세’를 도입하고 7월 24일부터 적용을 시작했다. 한국에 대한 기본 관세율은 12.5%로 설정됐지만 제네릭 의약품과 바이오시밀러, 관련 원료는 일단 무관세 대상에 포함됐다. 희귀의약품과 첨단 치료제 역시 예외가 적용되면서 단기적인 영향은 제한적이라는 평가다. 그러나 중장기적인 불확실성은 여전히 남아 있다. 정치적 변수에 따라 향후 관세가 대폭 인상될 가능성도 언급되고 있기 때문이다. 한편 주요 제약사들의 실적 발표가 마무리되면서 시장은 ‘관망 국면’에 접어들었다. 통상적으로 3분기는 기술이전 계약이 감소하는 비수기로 꼽히는 만큼 당분간은 뚜렷한 모멘텀이 부족할 전망이다. 여기에 코스닥 지수가 약세를 보이면서 바이오 기업들의 주가 역시 수급 영향을 크게 받고 있다. 업계에서는 오히려 4분기를 주목하는 분위기다. 기술이전 계약 재개, 학회 발표, 실적 회복 등 펀더멘털 요인과 함께 세제 회피 수요, 정책적 지원 기대감이 맞물릴 수 있기 때문이다. 업계 관계자는 “지금은 단기 성과보다 중장기 전략을 점검하는 시기”라며 “규제 변화에 대응하면서 체질 개선에 나서는 기업이 향후 시장을 주도할 것”이라고 전망했다.2026-08-11 14:01:24
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신약은 낮추고 의료기기는 올렸다…FDA, 수수료 개편 [경제일보] 미국 식품의약국(FDA)이 신약 허가 심사 수수료를 소폭 인하하기로 하면서 글로벌 시장 진출을 준비하는 제약·바이오 기업들의 비용 부담에 변화가 예상된다. 다만 제네릭 의약품과 의료기기 분야의 수수료는 오히려 인상돼 업종별 희비가 엇갈릴 전망이다. 8일 업계에 따르면 FDA는 2027 회계연도(2026년 10월~2027년 9월)에 적용할 의약품 및 의료기기 심사 수수료를 확정해 연방관보에 게재했다. 이번 조정안은 오는 10월 1일 이후 접수되는 신청 건부터 적용된다. FDA는 매년 인플레이션과 심사 신청 건수, 제조시설 수, 심사 인력 유지 비용 등을 종합적으로 고려해 기업이 부담하는 ‘이용자 수수료’를 책정한다. 이는 허가 심사의 상당 부분을 기업이 부담하는 구조로 글로벌 제약사들의 비용 전략에 직접적인 영향을 미치는 요소다. 이번 개편에서 가장 주목되는 부분은 신약 허가 수수료의 인하다. 2027년도 신약허가 신청 수수료는 460만753달러로 책정됐다. 원·달러 환율 1435원을 적용하면 약 66억원 수준으로 전년 대비 1.7% 낮아졌다. 다만 업계에서는 이번 인하가 심사 비용 절감에 따른 것이 아니라는 점에 주목한다. FDA는 2026 회계연도 말 기준 이월 사용료 운영준비금이 5억6437만 달러로 법정 상한선을 초과하자 관련 규정에 따라 수수료 수입을 조정했다고 설명했다. 즉 그동안 쌓인 잉여 재원을 반영한 일시적 조정일 뿐 심사 원가 자체가 낮아진 것은 아니라는 의미다. 바이오시밀러 분야는 인하 폭이 가장 컸다. 수수료는 112만4936달러(약 16억원)로 책정되며 전년 대비 6.3% 추가 인하됐다. 이미 올해 18.4% 인하된 데 이어 2년 연속 낮아진 것이다. 바이오시밀러 개발을 추진하는 기업 입장에서는 미국 시장 진입 장벽이 다소 완화될 것으로 보인다. 반면 제네릭 의약품과 의료기기 분야는 비용 부담이 커진다. 제네릭 의약품 허가신청(ANDA) 수수료는 37만5684달러(약 5억4000만원)로 4.9% 인상됐다. 원료의약품등록(DMF) 수수료 역시 10만9899달러로 책정됐으며 완제의약품 시설 수수료는 국내 23만33달러, 해외 24만5033달러로 나타났다. 해외 시설의 경우 실사 비용이 추가 반영되며 더 높은 수준을 유지했다. 의료기기 분야의 인상 폭도 두드러진다. 시판 전 허가(PMA) 수수료는 63만6732달러(약 9억1400만원)로 9.9% 상승했다. 이는 최근 의료기기 심사 강화 기조와 비용 증가가 반영된 결과로 풀이된다. 이번 수수료 조정은 미국 시장 진출 전략에도 영향을 미칠 것으로 보인다. 신약과 바이오시밀러를 준비하는 기업은 상대적으로 부담이 줄어드는 반면 제네릭과 의료기기 기업은 비용 증가에 따른 대응 전략이 필요해졌다. 특히 다품목 진출을 추진하는 기업의 경우 포트폴리오에 따라 전체 비용 구조가 크게 달라질 수 있다는 분석이 나온다. 다만 일부 기업에는 여전히 지원책이 존재한다. 희귀의약품 신약 신청의 경우 수수료가 면제되며 일정 요건을 충족하는 중소기업은 감면 혜택을 받을 수 있다. 업계 관계자는 “수수료 자체보다 중요한 것은 심사 기간과 승인 가능성”이라며 “비용 구조 변화에 맞춰 보다 정교한 글로벌 진출 전략이 요구된다”고 말했다.2026-08-08 09:00:00
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'엑스코프리 질주'…SK바이오팜, 시장 우려 지우고 성장 가속 [경제일보] SK바이오팜이 주력 뇌전증 치료제 엑스코프리(Xcopri)의 견조한 성장세를 이어가며 시장의 우려를 불식시키고 있다. 경쟁 제품의 제네릭 출시에도 미국 처방량이 예상보다 크게 늘어나면서 올해 실적 기대치도 한층 높아지는 분위기다. 22일 업계에 따르면 SK바이오팜의 올해 2분기 연결 기준 매출이 2385억원으로 지난해 같은 기간보다 35.3%, 직전 분기보다 4.7% 증가할 것으로 전망했다. 영업이익은 885억원으로 전년 동기 대비 43% 늘어나며 시장 컨센서스를 웃돌 것으로 예상했다. 최근 원·달러 환율 흐름과 미공개 로열티 등 일회성 수익이 반영될 경우 실적은 추가 개선될 가능성도 있다는 분석이다. 가장 눈에 띄는 부분은 엑스코프리의 처방 증가세다. 미국 처방량(TRx)은 2분기 전분기 대비 8.5% 증가했다. 직전 분기 증가율(2.8%)의 약 3배 수준이다. 특히 경쟁 제품인 브리비액트(Briviact)의 특허 만료 이후 제네릭이 출시됐음에도 처방 확대가 이어졌다는 점이 긍정적으로 평가된다. 시장에서는 브리비액트 제네릭 출시가 엑스코프리 성장세를 둔화시킬 가능성을 우려했지만 실제 처방 데이터에서는 영향이 거의 확인되지 않았다. 하나증권은 현재 추세를 반영한 엑스코프리의 올해 연간 매출을 약 5억8400만 달러로 추산하며 SK바이오팜이 제시한 연간 가이던스(5억5000만~5억8000만 달러) 상단에 근접할 것으로 내다봤다. 다만 2분기 영업이익 증가폭은 매출 증가율보다 다소 낮을 것으로 예상된다. 이는 연구개발(R&D) 비용이 정상 수준으로 집행되기 시작한 영향이다. 1분기에는 연간 계획 대비 R&D 집행이 적었지만 2분기부터는 예정된 비용이 반영되면서 이익 증가폭이 일부 제한될 것으로 분석됐다. SK바이오팜은 올해부터 5개 이상의 신약 개발 프로젝트를 본격 추진하며 연간 R&D 투자 규모를 2300억원까지 확대할 계획이다. 지난해보다 약 560억원 늘어난 수준이다. 방사성의약품(RPT), 표적단백질분해제(TPD) 등 차세대 치료 기술을 중심으로 파이프라인을 확대하고 있으며 올해 임상에 진입한 후보물질에 이어 추가 후보들도 내년 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 개발을 진행하고 있다. 증권가는 R&D 비용이 하반기로 갈수록 늘어나겠지만 수익성은 충분히 방어 가능할 것으로 보고 있다. 엑스코프리 매출 성장세가 이어지는 데다 일본에서의 허가 및 출시가 현실화될 경우 마일스톤과 기술료 수익이 추가 유입될 가능성이 있기 때문이다. 김선아 하나증권 연구원은 올해 영업이익률(OPM)이 36%대를 유지할 것으로 전망했다. 중장기 성장 전략도 주목받고 있다. SK바이오팜은 최근 AI 신약개발 기업인 Insilico Medicine과 공동 연구개발 계약을 체결하는 등 신약 개발 방식의 혁신에도 속도를 내고 있다. 여기에 중국 합작법인 Ignis Therapeutics의 홍콩증권거래소(HKEX) 상장과 차세대 신약 도입이 계획대로 진행될 경우 기업가치가 한 단계 더 높아질 수 있다는 평가도 나온다. 김선아 하나증권 연구원은 "이 같은 성장성을 반영해 동종 업계 평균 EV/EBITDA 배수를 적용하고 차세대 제품의 잠재가치를 약 3000억원으로 반영해 목표주가를 산정했다"며 "엑스코프리의 안정적인 성장과 공격적인 신약 개발 전략이 맞물리면서 SK바이오팜의 중장기 성장 기대감이 더욱 커질 것"이라고 전망했다.2026-07-22 09:13:12
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'먹는 비만약' 시장 도전장…삼천당, FDA 협의 마무리 [경제일보] 삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)과의 사전 협의 절차를 마무리하며 경구용 비만·당뇨 치료제 시장 진입에 한 걸음 다가섰다. 제네릭 개발의 첫 관문으로 불리는 Pre-ANDA 답변서를 확보하면서 그간 시장에서 제기되던 규제 불확실성이 일정 부분 해소됐다는 평가가 나온다. 20일 업계에 따르면 삼천당제약은 개발 중인 경구용 세마글루타이드에 대해 FDA로부터 Pre-ANDA 답변서를 수령했다고 밝혔다. Pre-ANDA는 제네릭 허가신청(ANDA)에 앞서 개발 전략과 시험 설계 등을 FDA와 사전 협의하는 절차다. 통상 이 단계에서 규제 방향성이 정리되면 이후 본 심사 과정의 예측 가능성이 높아진다. 이번 답변서에는 FDA가 부여한 ANDA 미팅 트래킹 번호가 포함됐다. 오리지널 의약품인 ‘리벨서스(Rybelsus)’가 대조약(RLD)으로 명시된 점도 확인됐다. 이는 해당 제품을 기준으로 생물학적 동등성 입증 전략을 설계할 수 있음을 의미한다. 개발 경로가 공식적으로 설정됐다는 신호다. 경구용 세마글루타이드는 노보노디스크가 시장을 선점한 분야다. 리벨서스는 주사제 중심이던 GLP-1 계열 치료제를 경구 제형으로 확장하며 시장 판도를 바꿨다. 복용 편의성을 앞세워 빠르게 처방이 늘었고 비만 치료 수요 확대와 맞물려 성장세를 이어가고 있다. 이 시장에 제네릭으로 진입하기 위해서는 까다로운 흡수율과 제형 안정성 문제를 해결해야 한다. 삼천당제약은 독자 플랫폼 기술을 기반으로 이러한 장벽을 넘겠다는 전략이다. 삼천당제약 측은 “이번 Pre-ANDA 답변서 수령은 자사 후보물질이 FDA의 제네릭 개발 절차에 따라 검토되고 있음을 확인받은 의미 있는 진전”이라고 설명했다. 이어 “대조약과 개발 경로가 명확해지면서 규제 리스크가 상당 부분 완화됐다”고 덧붙였다. 다만 답변서의 구체적인 내용은 공개하지 않았다. 내부 기술과 직결되는 사안인 만큼 전략적 판단이 깔린 것으로 보인다. 업계에서는 제형 기술과 임상 설계 방향이 핵심 변수로 작용할 것으로 보고 있다. 특히 경구용 GLP-1은 약물 흡수 효율이 낮아 제네릭 개발 난도가 높은 영역으로 꼽힌다. 시장에서는 이번 절차 완료를 초기 단계의 ‘신호탄’으로 해석한다. Pre-ANDA를 통과했다는 사실만으로 상업화 가능성을 단정하기는 이르지만 최소한 규제 당국과의 소통 창구가 열렸다는 점에서 의미가 있다. 향후 임상 설계와 생물학적 동등성 입증 과정에서 어떤 데이터를 확보하느냐에 따라 경쟁력이 갈릴 전망이다. 삼천당제약은 글로벌 파트너십을 통한 사업화에도 속도를 낼 계획이다. 삼천당제약 관계자는 “글로벌 경구용 GLP-1 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보하고 파트너들과 함께 성과로 이어지도록 하겠다”고 말했다.2026-07-20 16:18:07
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 휴온스엔, 춘천공장 증설 완료…생산능력 1만6500톤 확대 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/09/20260709155629330915.jpg)
휴온스엔, 춘천공장 증설 완료…생산능력 1만6500톤 확대 外 [경제일보] 휴온스엔은 강원도 춘천시 동내면 소재 공장에서 증축 준공식을 개최했다고 9일 밝혔다. 이번 증축으로 주정 추출 설비 생산능력은 기존 대비 약 200% 늘어난 연간 1만 톤 규모로 확대됐다. 여기에 연 6500톤 규모의 물 추출 설비가 추가되면서 총 생산능력은 1만6500톤으로 증가했다. 증축 공장은 안전성과 생산 효율을 동시에 고려해 설계됐다. 공정안전관리(PSM) 인증 설비와 방폭 시스템을 적용했으며 대용량 추출기와 고효율 농축 시스템을 도입해 대량 생산 체계를 구축했다. 휴온스엔은 기존에 농협홍삼 등 주요 고객사에 천연물 추출 소재를 공급해왔다. 이번 증설을 계기로 건강기능식품 소재 생산을 확대하고 천연물 사업 경쟁력을 강화할 계획이다. 신규 설비는 7월 중순부터 본격 가동된다. 회사는 홍삼농축액 생산 확대와 함께 간·눈·관절 건강 관련 소재로 제품군을 넓히고 향후 생약제제와 화장품, 천연 향료 등으로 사업 영역을 확장할 방침이다. 손동철 휴온스엔 대표는 “증설을 통해 생산능력과 안전성을 모두 강화했다”며 “국내외 수요에 안정적으로 대응하고 천연물 소재 사업 경쟁력을 높이겠다”고 말했다. ◆종근당, ‘뉴라테온’ 출범…글로벌 R&D 플랫폼 도약 종근당은 용인 효종연구소에서 창립식을 열고 연구개발 전문 자회사 뉴라테온을 공식 출범했다고 9일 밝혔다. 이번 행사에는 최희남 종근당홀딩스 대표와 원동한 신임 대표 등 관계자 100여명이 참석했다. 뉴라테온은 효종연구소가 축적한 연구 역량을 기반으로 신약 제형, 개량신약, 제네릭, 일반의약품(OTC) 개발과 분석·제제·DDS 연구 등 전주기 연구개발 서비스를 제공한다. 사명은 ‘New Era’와 ‘Technology Innovation’을 결합해 기술 혁신으로 제약산업의 새로운 시대를 열겠다는 의미를 담았다. 회사는 ‘기술혁신으로 새로운 시대를 여는 연구개발 플랫폼 기업’을 비전으로 제시하고 기술·협력·혁신을 핵심 가치로 설정했다. 대표이사는 종근당 연구소 출신의 원동한 상무가 맡는다. 원 대표는 약학 박사로 20년 이상 연구개발 경험을 보유한 전문가다. 원동한 뉴라테온 대표는 “기술 기반 연구개발 플랫폼 기업으로서 고객과 파트너에 최적의 서비스를 제공하고 협력과 혁신을 통해 제약산업의 새로운 변화를 이끌겠다”고 말했다. ◆시지바이오, 골대체재 ‘노보시스’ 안전성 재확인…“이상반응 無” 시지바이오가 골대체재 ‘노보시스’의 7년간 시판 후 조사(PMS)를 완료하고 식품의약품안전처로부터 재심사 적합 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 이번 결과는 실제 임상환경에서 장기간 축적된 데이터를 통해 제품의 안전성과 유효성을 재확인했다는 점에서 의미가 있다. 조사 기간 동안 예상하지 못한 중대한 의료기기 이상반응은 발생하지 않았다. PMS는 허가 이후 다양한 환자군에서 장기 안전성과 임상 성능을 평가하는 제도다. 노보시스는 2017년부터 2024년까지 7년간 전국 20개 의료기관에서 860명을 대상으로 추적 관찰이 이뤄졌다. 안전성 평가에서 의료기기 이상반응은 0.70% 수준으로 낮게 나타났고 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다. 유효성 측면에서도 약 98%의 높은 골유합률을 기록하며 안정적인 골형성 효과를 입증했다. 노보시스는 하이드록실아파타이트(HA)와 rhBMP-2를 결합한 골대체재로 척추 유합술과 골 결손 치료에 사용된다. 시지바이오는 이번 데이터를 기반으로 미국 FDA PMA와 유럽 PMCF 등 글로벌 인허가를 추진하며 해외 시장 진출을 확대할 계획이다. 유현승 시지바이오 대표는 “장기간 임상 데이터를 통해 안전성과 유효성이 입증된 만큼 글로벌 시장 공략을 더욱 강화하겠다”고 말했다.2026-07-09 16:27:51
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"中·韓, 글로벌 빅파마 위협"…신흥국 바이오 '혁신 전쟁' 시작됐다 [경제일보] 아시아를 중심으로 한 신흥국 바이오제약 기업들이 ‘제네릭 중심’에서 벗어나 혁신 신약 개발로 빠르게 전환하며 글로벌 시장 판도를 흔들고 있다는 분석이 나왔다. 특히 중국과 한국 기업들은 공격적인 연구개발(R&D) 투자를 바탕으로 미국·유럽 중심의 기존 질서를 위협하는 수준까지 올라섰다는 평가다. 4일 업계에 따르면 최근 국제 학술지 ‘네이처 리뷰 드럭 디스커버리(Nature Reviews Drug Discovery)’ 연구진은 아시아·라틴아메리카·EEMEA(동유럽·중동·아프리카) 지역 45개 바이오제약 기업을 대상으로 2010년부터 2025년까지 15년간 데이터를 분석해 매출 5억 달러 이상 기업을 대상으로 R&D 투자 비중, 임상 포트폴리오, 매출 구조를 종합 평가해 혁신 수준을 분류했다. 분석 결과 높은 R&D 투자와 혁신 신약 중심 포트폴리오를 갖춘 ‘혁신 선도기업’에는 중국의 BeOne, CSPC, 헝루이(Hengrui), 헨리우스(Henlius), 이노벤트(Innovent), 준시(Junshi), 시노 바이오(Sino Bio)와 함께 한국의 한미약품, SK바이오 계열 기업이 포함됐다. 중간 수준 투자와 25~50% 혁신 자산을 보유한 ‘신흥 혁신기업’에는 삼성바이오, 유한양행, GC녹십자, 대웅제약 등 한국 기업과 인도의 바이오콘, 닥터레디스, 글렌마크 등이 이름을 올렸다. 지역별로는 격차가 뚜렷했다. 중국과 한국 기업들은 매출 대비 높은 R&D 투자 비중을 유지하며 혁신 전환 속도를 끌어올린 반면 인도 기업들은 중간 수준 투자로 점진적 변화를 이어갔다. 반면 라틴아메리카와 EEMEA 지역 기업들은 여전히 제네릭 의약품 중심 구조에 머물러 혁신 투자 확대가 미흡한 것으로 나타났다. 대표적인 성공 사례로는 중국의 CSPC와 헝루이가 꼽힌다. 두 기업은 2010년대 초반까지 제네릭 중심 사업 구조였지만 이후 연구개발 투자를 혁신 신약으로 집중 전환하며 ‘미투(Me-too)’·‘미베터(Me-better)’ 의약품에서 ‘퍼스트인클래스(First-in-class)’ 후보물질로 전략을 고도화했다. 이를 통해 글로벌 시장에서 경쟁 가능한 파이프라인을 확보했다. 한국 기업들도 유사한 경로를 밟고 있다. 한미약품은 매출의 약 17%를 연구개발에 투자하며 대사질환·희귀질환 분야에서 경쟁력을 키웠고 유한양행 역시 과거 5% 미만이던 R&D 비중을 최근 12% 수준까지 끌어올리며 항암제 중심 혁신 전략을 강화했다. SK바이오팜은 중추신경계(CNS) 치료제 개발에 집중하며 글로벌 시장에서 존재감을 확대하고 있다. 인도 기업들은 ‘신흥 혁신기업’으로의 전환 단계에 있다. 바이오콘은 항암 바이오의약품 중심으로 포트폴리오를 재편했고 닥터레디스는 제네릭 중심 구조에서 혁신·복합의약품으로 확장했다. 글렌마크 역시 혁신 파이프라인 비중을 10% 미만에서 50% 수준까지 끌어올리며 체질 개선에 나섰다. 연구진은 혁신 전환의 핵심 전략으로 ‘집중과 전문성’을 꼽았다. 특정 치료 분야에 집중하거나 기술 플랫폼 역량을 강화한 기업들이 R&D 생산성을 높이는 데 성공했다는 것이다. 실제로 CSPC는 심혈관·대사질환, 헝루이와 유한양행은 항암 분야, 한미약품은 대사질환과 희귀질환, 글렌마크는 면역피부과에 집중하며 경쟁력을 확보했다. 기술 측면에서도 항체-약물접합체(ADC), 호르몬, 주사제, 바이오의약품 등 특정 플랫폼에 대한 전문성이 혁신 성과로 이어졌다. 논문 저자들은 “아시아, 특히 중국과 한국의 혁신 선도기업들은 글로벌 빅파마를 위협할 준비가 돼 있다”고 평가했다. 이어 “인도와 동유럽 기업들도 포트폴리오 전환을 통해 향후 혁신 리더로 부상할 가능성이 크다”고 전망했다. 업계에서는 이번 분석이 글로벌 바이오 산업의 ‘세대 교체’를 보여주는 신호로 해석하고 있다. 한 제약업계 관계자는 “과거에는 신흥국 기업들이 생산기지 역할에 머물렀다면 이제는 기술과 신약으로 승부하는 단계로 넘어갔다”며 “앞으로 글로벌 시장 경쟁 구도 자체가 바뀔 수 있다”고 말했다.2026-07-04 09:00:00
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"비만약이 판 뒤집는다"…글로벌 처방약 시장, 2032년 2조 달러 시대 [경제일보] 글로벌 처방약 시장이 2032년 2조 달러를 돌파할 것이라는 전망이 나왔다. 비만치료제(GLP-1)와 면역질환 치료제가 성장을 견인하는 가운데 특허 만료와 인수합병(M&A)이 산업 지형을 재편하는 핵심 변수로 떠오르고 있다. 26일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 글로벌 제약시장 분석기관 이밸류에이트는 최근 ‘2026년 세계 전망 보고서’를 통해 2025년부터 2032년까지 처방의약품 시장이 연평균 7% 이상 성장해 2조 달러 규모에 이를 것으로 내다봤다. 성장의 중심에는 비만치료제 GLP-1 계열이 있다. 일라이 릴리의 ‘마운자로’와 ‘제프바운드’는 2032년 합산 매출이 700억 달러를 넘어서며 코로나19 백신을 뛰어넘는 ‘역대 최대 블록버스터’로 부상할 전망이다. 여기에 경구용 후보물질까지 더해지면 상위 10개 의약품 매출의 절반을 차지할 가능성도 제기된다. 글로벌 제약 시장의 무게추가 감염병에서 만성질환, 특히 비만과 대사질환으로 이동하고 있음을 보여주는 대목이다. 면역질환 치료제 역시 또 다른 축이다. 자가면역질환을 겨냥한 바이오의약품이 잇따라 등장하면서 면역조절제 시장은 연평균 10% 성장률로 대사질환 영역을 추월할 것으로 예상된다. 애브비의 ‘스카이리지’는 2032년 330억 달러 이상의 매출로 단일 품목 기준 2위에 오를 것으로 보인다. 항암제 분야에서는 항체-약물 접합체(ADC)가 존재감을 키우고 있다. 다이이치산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 ‘엔허투’는 적응증 확대를 바탕으로 2032년 매출 상위 10위권에 진입할 전망이다. 기존 표적항암제 중심 시장에서 차세대 플랫폼 기술로의 전환이 가속화되고 있다는 분석이다. 기업 경쟁 구도도 빠르게 재편된다. 2032년 매출 기준 1위는 일라이 릴리가 차지할 것으로 예상되며 애브비 대비 약 60% 높은 1370억 달러 규모에 이를 것으로 보인다. 존슨앤존슨, 로슈, 노바티스 등 전통 강자들은 여전히 상위권을 유지하겠지만 비만치료제와 면역질환 분야에서 성과를 낸 기업이 판도를 좌우할 가능성이 크다. 다만 성장 이면에는 리스크도 뚜렷하다. 특허 만료에 따른 매출 공백이다. 2026년 6.5% 수준이던 특허 만료 영향 매출 비중은 2032년 8% 이상으로 확대되고 이 기간 최대 5000억 달러 규모 매출이 제네릭 경쟁에 노출될 전망이다. 특히 머크의 ‘키트루다’는 2028년 특허 만료를 앞두고 있어 단기 충격이 불가피하다. 이 같은 위기 대응 수단으로 M&A가 다시 부상하고 있다. 주요 제약사들은 신약 파이프라인 확보를 위해 공격적인 인수 전략을 펼치고 있으며 2026년 글로벌 제약 M&A 규모는 2000억 달러에 이를 것으로 예상된다. 이는 바이오 스타트업 투자 확대와 기술 혁신을 동시에 촉진하는 요인으로 작용할 수 있다. 또 하나의 변수는 중국이다. 중국 기업은 글로벌 거래의 3분의 2 이상을 차지할 것으로 전망되며 단순 생산기지를 넘어 투자·기술·임상 전반에서 핵심 축으로 자리 잡고 있다. 글로벌 제약 생태계에서 중국의 영향력이 구조적으로 확대되고 있음을 보여준다. 결국 향후 제약 시장은 ‘초대형 블록버스터’ 중심으로 재편되는 동시에 특허 만료와 기술 혁신이 맞물리며 역동적인 변화 국면에 진입할 것으로 보인다. 비만·면역·항암이라는 3대 축을 둘러싼 경쟁이 향후 10년 시장 판도를 가를 핵심 변수로 떠오르고 있다.2026-06-26 09:41:42
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'1억7000만 유로 딜' 마침표…보령, 항암제 글로벌 사업 본격화 [경제일보] 보령이 글로벌 빅파마 사노피로부터 인수한 항암제 ‘탁소텔’의 글로벌 판매를 본격 개시하며 사업 구조 전환에 속도를 내고 있다. 단순 유통을 넘어 생산과 허가, 공급망까지 책임지는 ‘글로벌 필수의약품 사업자’로의 도약을 선언한 것이다. 2일 업계에 따르면 보령은 사노피와 체결한 탁소텔 글로벌 비즈니스 인수 계약을 최종 종결하고 이달부터 해당 제품의 매출을 자사 실적으로 반영하기 시작했다. 이번 계약으로 보령은 한국과 중국, 독일, 스페인, 중동 및 남미 등 19개 국가·지역에서 탁소텔의 판권과 유통권, 허가권, 생산권, 상표권을 포함한 사업 전반을 확보했다. 최종 계약 규모는 약 1억7000만 유로(약 2700억원)다. 당초 최대 1억7500만 유로로 합의됐지만 국가별 재고자산과 이전 시점의 공급 상황 등을 반영해 약 500만 유로가 감액된 것으로 알려졌다. 제약업계에서는 이 같은 가격 조정이 글로벌 의약품 사업 인수에서 일반적으로 적용되는 ‘클로징 조정 메커니즘’에 따른 것으로 보고 있다. 이번 거래는 지난해 보령과 사노피 간 전략적 협의를 통해 시작됐다. 사노피는 항암제 포트폴리오를 면역·표적치료제 중심으로 재편하는 과정에서 기존 세포독성 항암제 사업 일부를 정리했고 보령은 안정적 수요 기반을 갖춘 필수의약품을 확보하는 기회로 판단해 인수에 나섰다. 특히 도세탁셀 성분은 특허 만료 이후에도 전 세계적으로 표준 치료에 포함돼 있어 장기적으로 안정적인 매출을 기대할 수 있는 품목으로 평가된다. 탁소텔은 1995년 유럽에서 처음 허가를 받은 뒤 1996년 미국 FDA 승인을 획득한 오리지널 항암제로 유방암과 비소세포폐암, 전립선암, 위암, 두경부암 등 다양한 암종 치료에 활용된다. 수술 전후 보조요법뿐 아니라 전이성·진행성 암의 1차 치료에도 사용되며 면역항암제 및 표적치료제와의 병용요법에서도 핵심 약제로 자리 잡고 있다. 도세탁셀은 세계보건기구(WHO) 필수의약품 목록에도 포함돼 있다. 보령은 이번 인수를 통해 단순 제네릭 중심의 사업 구조에서 벗어나 글로벌 공급망 기반 사업자로의 전환을 본격화하게 됐다. 앞서 2020년에는 일라이 릴리의 항암제 ‘젬자’, 2022년에는 ‘알림타’의 국내 사업을 각각 인수하며 항암제 포트폴리오를 확대해 왔다. 다만 이들 거래는 특정 지역 중심의 사업 인수였던 반면 탁소텔은 다수 국가를 포함한 글로벌 사업이라는 점에서 차이가 있다. 업계에서는 이번 사례를 국내 제약사의 ‘역할 변화’ 신호로 해석하고 있다. 과거에는 글로벌 제약사 제품을 들여와 판매하는 방식이 일반적이었다면 이제는 글로벌 자산을 직접 인수해 운영하는 단계로 진입했다는 것이다. 특히 생산과 품질 관리까지 직접 책임지는 구조는 규제 대응 역량과 공급 안정성을 동시에 요구하는 만큼 진입 장벽이 높다. 보령 관계자는 “이번 인수는 단일 제품 확보가 아니라 글로벌 필수 항암제 공급 체계에 편입됐다는 의미”라며 “향후 주요 국가에서의 공급 안정성과 시장 점유율 확대를 동시에 추진할 계획”이라고 말했다. 업계에서는 향후 보령의 과제로 ‘공급망 관리’와 ‘가격 경쟁력 확보’를 꼽는다. 세포독성 항암제는 이미 제네릭 경쟁이 치열한 영역인 만큼 안정적 생산과 유통 효율성이 수익성을 좌우할 가능성이 크기 때문이다. 동시에 각국 규제기관의 품질 기준을 충족하는 것도 핵심 변수로 지목된다.2026-06-02 10:33:13
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![[데일리 제약·바이오 브리프] JW중외제약, AI 신약 DDC-02 희귀의약품 총회서 발표 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/05/14/20260514100436916958.png)
JW중외제약, AI 신약 'DDC-02' 희귀의약품 총회서 발표 外 [경제일보] JW중외제약은 희귀 소아 뇌질환 치료제 후보물질 ‘DDC-02’의 비임상 연구 결과를 발표하기 위해 6월 9~11일 미국 보스턴에서 열리는 ‘세계 희귀의약품 총회 2026’에 참가한다. 14일 JW중외제약은 DDC-02는 피트홉킨스 신드롬 등 희귀 유전성 소아 뇌질환을 대상으로 한 경구용 저분자 신약 후보로 Wnt 신호전달 저하를 정상화하는 기전을 기반으로 한다. 해당 물질은 AI 기반 신약개발 플랫폼 ‘JWave’를 통해 도출됐으며 현재 안전성 평가가 진행 중이다. JW중외제약은 이번 학회를 통해 연구 성과를 글로벌 시장에 소개하고 기술 협력 기회를 확대할 계획이다. JW중외제약 관계자는 “이번 학회 발표는 희귀 소아 뇌질환 분야에서 JW의 혁신신약 후보물질 가능성을 글로벌 무대에서 선보이는 뜻깊은 자리”라며 “희귀질환 분야 전문가들과의 심도 있는 교류를 통해 기술제휴를 비롯한 다양한 협력 기회를 확대하고 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 신약 개발에 더욱 속도를 내겠다”고 말했다. ◆보령, CML 치료제 ‘다사킨’ 출시…2세대 제네릭 시장 진입 보령은 만성골수성백혈병(CML) 치료제 ‘다사킨정(다사티닙)’을 14일 출시했다. 다사킨은 국내 최초 다사티닙 제네릭으로 암세포 성장에 관여하는 BCR-ABL 타이로신 키나아제를 선택적으로 억제하는 2세대 표적항암제다. 20~100mg까지 총 5개 용량으로 구성됐으며 국내 유일한 70mg 용량을 포함해 환자 맞춤 치료와 복약 편의성을 높였다. 또한 오리지널 대비 낮은 약가로 환자의 경제적 부담 완화도 기대된다. 보령은 1세대 치료제 ‘글리마(이매티닙)’에 이어 다사킨을 출시하며 CML 치료 라인업을 확대했다. 이를 통해 내성이나 부작용 환자에게 연속 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다. 현재 보령은 다사킨을 포함한 9종의 혈액암 치료제를 기반으로 진단부터 재발·불응 단계까지 전주기 치료 솔루션을 구축하고 있다. 성백민 보령 BD&마케팅본부장은 “백혈병 환자의 치료 연속성 확보와 삶의 질 향상을 목표로 다사킨을 출시하게 됐다”며 “혈액암 전문성과 학술적 근거 중심의 영업마케팅으로 조기 시장 안착과 의료진 및 환자의 신뢰를 확보하는데 최선을 다할 것”이라고 말했다. ◆박카스, X세대 겨냥 광고…“열정 다시 깨운다” 동아제약은 피로회복제 박카스의 신규 광고 캠페인 ‘들어주세요 박카스’를 14일 공개했다. 이번 캠페인은 X세대를 단순한 중년이 아닌 변화와 도전을 이끌어온 세대로 재조명하고 박카스를 ‘피로 회복’을 넘어 열정과 잠재력을 깨우는 브랜드로 확장했다. 광고에는 서태지와 아이들의 ‘난 알아요’, 듀스의 ‘우리는’ 등 X세대의 대표 음악을 활용해 공감대를 높였다. ‘임원보고 편’과 ‘만능팀장 편’ 두 편으로 구성돼 다시 도전에 나서는 순간을 박카스와 함께 그려냈다. 메인 카피 ‘들어주세요 박카스’는 음악을 듣는 의미와 제품을 마신다는 의미를 동시에 담아 에너지를 환기시키는 메시지를 전달한다. 광고는 TV와 디지털 채널을 통해 공개된다. 동아제약 관계자는 “이번 캠페인은 단순한 위로를 넘어 X세대의 존재감과 현재성을 다시 조명하는 데 의미를 뒀다”며 “박카스가 피로회복제를 넘어 열정과 젊음, 도전 의식을 깨우는 브랜드로 자리매김할 수 있도록 다양한 브랜드 경험을 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.2026-05-14 10:12:35
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셀트리온, 프랑스 지프레 인수…유럽 약국 유통망 확보 [경제일보] 셀트리온이 프랑스 헬스케어 기업 지프레를 인수하며 유럽 시장 공략을 위한 현지 영업 기반을 강화했다. 이번 인수를 통해 약국 중심 유통망을 확보하는 동시에 제네릭·일반의약품(OTC) 분야로 사업 영역을 확대하며 중장기 성장 동력을 확보했다는 평가가 나온다. 12일 셀트리온에 따르면 지프레 지분 100%를 프랑스 법인을 통해 인수했다고 밝혔다. 인수 금액은 공개되지 않았으며 양사는 행정 절차와 조직 정비를 거쳐 이달 내 통합 작업을 마무리할 계획이다. 인수 이후에도 지프레는 독립 법인으로 운영되며 기존 임직원 약 70명은 전원 고용 승계된다. 1912년 설립된 지프레는 114년 전통을 가진 프랑스 로컬 헬스케어 기업으로 약국 9000여 곳과 병원 800여 곳에 이르는 유통망을 보유하고 있다. 생리식염수, 치아미백제, 영유아 제품 등 약 140종의 OTC·약국 의약품·건강기능식품을 기반으로 현지에서 높은 점유율을 확보하고 있다. 이번 인수의 핵심은 프랑스의 ‘대체조제’ 제도 확대에 대응하기 위한 전략적 포석으로 풀이된다. 대체조제는 의사의 처방 이후 약사가 동일 성분 의약품을 선택해 판매할 수 있는 제도로 약국 채널의 영향력이 커지는 구조다. 프랑스는 2022년 해당 제도를 도입한 이후 적용 범위를 지속 확대하고 있으며 최근에는 블록버스터 의약품인 아달리무맙(휴미라)까지 포함되면서 시장 변화가 가속화되고 있다. 셀트리온은 향후 데노수맙 계열 치료제의 대체조제 적용 가능성에도 대비하고 있다. 이에 따라 자사 바이오시밀러 제품의 약국 판매 확대를 위해 지프레의 광범위한 유통망을 적극 활용한다는 계획이다. 이는 기존 병원 중심 영업 구조에서 약국 중심으로 확장하는 전환 전략으로 해석된다. 사업 포트폴리오 측면에서도 변화가 예상된다. 셀트리온은 이번 인수를 통해 바이오 의약품 중심 구조에서 벗어나 OTC 및 제네릭 시장까지 사업 영역을 넓히게 됐다. 특히 지프레의 제품군을 통해 향후 5년간 약 2500억원 이상의 추가 매출을 기대하고 있다. 또한 셀트리온은 자사 직판 네트워크를 활용해 지프레 제품을 유럽 타 국가로 확장하는 방안도 검토 중이다. 프랑스를 거점으로 독일 등 주요 유럽 국가에서 OTC 제품 판매가 본격화될 경우 매출 다변화와 함께 수익성 개선 효과도 기대된다. 이와 함께 지프레의 약국 영업망을 기반으로 제3자 제네릭 및 OTC 제품 판권 확보 전략도 추진된다. 현지 수요가 높고 경쟁이 상대적으로 낮은 제품군을 중심으로 포트폴리오를 확대해 실적 성장을 극대화한다는 구상이다. 더 나아가 그룹 계열사의 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품군을 프랑스 시장에 도입하는 방안도 검토되고 있다. 업계에서는 이번 인수를 셀트리온의 글로벌 직판 전략 강화 흐름의 연장선으로 보고 있다. 실제로 셀트리온은 최근 해외 생산시설 확보 등 공급망 확대와 함께 현지 유통망 구축에도 적극 나서고 있다. 이러한 전략은 단순 제품 판매를 넘어 생산·유통·판매를 아우르는 통합 구조를 구축하기 위한 것으로 해석된다. 셀트리온 관계자는 “지프레 인수를 통해 제도 변화 대응과 사업 확장을 동시에 달성할 수 있게 됐다”며 “향후에도 지역별 정책 환경에 맞는 인수합병을 통해 글로벌 시장 경쟁력을 강화할 계획”이라고 말했다.2026-05-12 15:02:18
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![[이음표①] 예술가 장한나와 기업 유나이티드제약, 축적이라는 한 길에서 만나다](https://image.ajunews.com//content/image/2026/04/16/20260416151815203317.jpg)
예술가 장한나와 기업 유나이티드제약, '축적'이라는 한 길에서 만나다 [경제일보] 최근 문화예술계와 산업계에서 각각 들려온 소식은 우리 시대가 잊고 지낸 ‘본질’의 가치를 다시금 생각하게 합니다. 세계적인 첼리스트에서 지휘자로 변신한 장한나가 예술의전당 사장이라는 중책을 맡게 된 소식, 그리고 약가 인하와 규제의 파고 속에서도 개량신약의 외길을 걸어온 한국유나이티드제약의 견고한 성장 소식입니다. 얼핏 보면 접점이 없어 보이는 두 장면이지만, 그 이면에는 ‘남들이 서두를 때 서두르지 않고, 기본으로 돌아가 자신만의 축적을 선택했다’는 강력한 연결고리가 존재합니다. 익숙한 악보를 넘어선 '지독한 해석' 장한나는 이미 첼리스트로서 정점에 섰을 때 안주하는 대신 ‘지휘’라는 새로운 출발선을 택했습니다. 독주자가 개인의 완성에 집중한다면, 지휘자는 수십 명의 소리를 조율해 하나의 하모니를 빚어내는 리더십의 영역입니다. 이는 이미 얻은 명성에 기대지 않고 더 넓은 시야와 무거운 책임을 기꺼이 짊어진 고통스러운 과정이었습니다. 한국유나이티드제약의 성장사 역시 이와 닮아 있습니다. 많은 국내 제약사가 복제약(제네릭)이라는 익숙한 악보를 연주하며 단기 매출에 급급할 때, 이들은 기존 약의 효능과 복용 편의성을 혁신적으로 개선한 ‘개량신약’이라는 자신들만의 변주곡을 써 내려갔습니다. 화려한 신약 개발의 구호보다 환자의 실질적 삶을 바꾸는 기술 축적에 집중한 결과, ‘실로스탄CR정’과 같은 독보적인 제품들을 탄생시키며 기술의 거장으로 자리매김했습니다. 두 세계를 잇는 또 다른 핵심은 예술적 영감이 어떻게 조직의 품격과 시스템으로 치환되는가에 있습니다. 장한나가 예술적 통찰력을 바탕으로 오케스트라의 경영 전면에 나선 것처럼, 한국유나이티드제약은 2008년 문화재단을 설립하고 상설 오케스트라와 갤러리를 운영하며 기업 경영에 ‘예술의 숨결’을 불어넣었습니다. 기업에 있어 문화는 단순한 장식이 아닙니다. 마에스트로의 지휘봉이 단원들을 하나의 하모니로 묶어내듯, 유나이티드의 문화 경영은 구성원들에게 “우리가 만드는 것은 단순한 화학물이 아니라 인간의 삶을 풍요롭게 하는 숭고한 가치”라는 자부심을 심어줍니다. 예술을 아는 리더와 기업은 당장의 숫자에 매몰되지 않고, 문화라는 렌즈를 통해 세상을 입체적으로 바라보며 고객의 마음을 움직이는 ‘품격 있는 경영’을 실천합니다. 선율과 과학이 만나는 '축적의 힘' 혁신은 대개 극적인 사건으로 기억되지만, 현실의 혁신은 소리 없이 자랍니다. 장한나가 활을 내려놓고 지휘봉을 든 19년의 세월, 그리고 유나이티드제약이 개량신약의 데이터를 쌓아온 시간은 결국 ‘방향’이 정답임을 증명합니다. 최근 많은 기업이 AI 전환(AX)과 디지털 혁신을 외치지만, 기술이 고도화될수록 인간의 근원을 건드리는 '문화의 힘'과 '기본의 가치'는 오히려 더 강력한 차별점이 됩니다. 마에스트로의 지휘봉이 완벽한 하모니를 빚어내듯, 차가운 과학과 뜨거운 감성을 한 그릇에 담아낸 행보는 이 시대가 요구하는 진정한 혁신의 모델을 보여줍니다. 더 빨리, 더 쉽게를 외치는 시대에 오래 남는 성취는 늘 다른 자리에서 나옵니다. 시간을 견딘 축적, 흔들리지 않는 원칙, 그리고 묵묵히 제 길을 걸어온 이들의 발걸음 끝에서 말입니다. 마에스트로의 선율과 제약사의 과학이 만나는 그 접점에서, 우리는 단순한 성공을 넘어선 대한민국 산업의 소중한 ‘문화적 자산’을 목격하고 있습니다.2026-04-16 15:19:02
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 日 특허 등록…에스티팜, mRNA 사업 확장 가속 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/04/13/20260413141225372177.jpg)
'日 특허 등록'…에스티팜, mRNA 사업 확장 가속 外 [경제일보] 에스티팜은 mRNA-LNP 플랫폼 ‘STLNP’의 핵심 원료인 이온화 지질 ‘STP1244’와 이를 적용한 LNP 제형(STL1244)에 대해 일본 특허 등록을 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 특허는 STLNP 플랫폼 관련 첫 등록 사례로 LNP 성능을 좌우하는 핵심 원료까지 권리를 확보했다는 점에서 기술적 독창성과 완성도를 인정받은 것으로 평가된다. LNP는 mRNA를 세포 내로 전달하는 핵심 기술로 이온화 지질 ‘STP1244’는 전달 효율과 엔도좀 탈출을 높이는 역할을 한다. 에스티팜은 이를 통해 원료부터 제형까지 아우르는 기술 포트폴리오를 구축했다. 에스티팜은 일본을 시작으로 한국, 미국, 유럽, 중국 등 9개국에서 추가 특허 심사를 진행 중이며 글로벌 지식재산권 확보를 확대할 계획이다. 에스티팜 관계자는 “SmartCap에 이어 STLNP까지 일본 특허를 확보하며 mRNA 핵심 플랫폼을 완성했다”며 “향후 mRNA 항암백신과 in-vivo CAR-T 치료제 개발에서 중요한 역할을 할 것”이라고 말했다. ◆메타비아, 비만신약 ‘DA-1726’ 임상 1상 고용량 투여 개시 동아에스티 관계사 메타비아는 미국에서 진행 중인 GLP-1·글루카곤 이중 작용 비만치료제 ‘DA-1726’ 임상 1상 파트 3에서 첫 환자 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 비만 성인 40명을 대상으로 두 개의 고용량 코호트로 나눠 16주간 진행된다. ‘원스텝’과 ‘투스텝’ 용량 증량 전략을 통해 고용량 투여 시 안전성과 내약성을 평가하는 것이 목적이다. 참여자는 시험군과 대조군에 4:1로 배정되며 체중·허리둘레·BMI 등 대사 지표와 약동학적 특성을 종합적으로 분석한다. 메타비아는 2026년 4분기 내 임상 데이터를 확보할 계획이다. DA-1726은 옥신토모듈린 유사체 기반 후보물질로 GLP-1과 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕 억제와 대사 촉진을 유도한다. 앞선 임상에서는 8주 투약 기준 평균 체중 9.1% 감소 등 유의미한 효과가 확인됐다. 김형헌 메타비아 대표는 “이번 임상을 통해 DA-1726의 차별화된 효능과 잠재력을 입증해 나가겠다”고 말했다. ◆대웅바이오, 치매약 ‘글리빅사’ 5mg 출시…맞춤 처방 확대 대웅바이오는 알츠하이머형 치매 치료제 ‘글리빅사(메만틴염산염)’ 5mg 저용량 제품을 출시했다고 13일 밝혔다. 이번 출시로 기존 10mg, 20mg에 이어 전 용량 라인업을 완성하며 환자 상태에 따른 맞춤 처방이 가능해졌다. 특히 초기 치료 환자와 신장 기능 저하 환자에서 보다 정교한 용량 조절이 가능해질 전망이다. 글리빅사는 2021년부터 2025년까지 연평균 18% 성장하며 시장 점유율을 확대해왔으며 메만틴 계열 제네릭 시장에서 1위를 기록하고 있다. 메만틴염산염은 신경전달물질 글루타메이트의 과활성을 억제해 뇌세포 손상을 줄이고 인지 기능 개선에 기여한다. 다만 초기 투여 시 부작용 가능성이 있어 5mg부터 단계적으로 증량하는 방식이 권장된다. 대웅바이오는 이번 저용량 제품을 통해 복약 편의성과 내약성을 높이고 ‘글리아타민’, ‘세레브레인’, ‘베아셉트’ 등 CNS 제품군과의 시너지를 강화해 치매 치료 포트폴리오를 확대할 계획이다.2026-04-13 14:23:23
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![[데스크칼럼] 사상 최악의 기후재난, 네팔 대홍수가 묻는 것](https://image.ajunews.com/content/image/2026/08/31/20260831101315475035_518_323.jpg)