경제일보 - 아시아 경제시장의 맥을 짚다

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신라젠 항암제 BAL0891, 美 FDA 희귀의약품 지정 [경제일보] 신라젠의 차세대 항암 후보물질 ‘BAL0891’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 희귀의약품으로 지정됐다. 임상 초기 단계에서 희귀의약품 지정을 받으면서 개발 과정에서 규제·비용 측면의 지원을 받을 수 있게 됐다. 신라젠은 BAL0891이 FDA로부터 AML 대상 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정됐다고 25일 밝혔다. BAL0891은 암세포 분열에 관여하는 단백질 TTK와 PLK1을 동시에 표적하는 항암 후보물질이다. 신라젠은 계열 내 최초(Fisrt-in-class) 약물을 목표로 고형암과 혈액암을 대상으로 글로벌 임상 1상을 진행하고 있다. 희귀의약품으로 지정되면 미국 내 임상 개발 과정에서 다양한 혜택을 받을 수 있다. 신라젠은 FDA 임상 연구비 지원 사업 신청 자격을 확보했으며 미국 내 임상시험 비용의 25% 세액공제도 받을 수 있다. FDA의 임상시험 계획 자문과 신속 심사 지원, 신약 허가 신청 수수료 면제 등의 혜택도 적용된다. 향후 품목허가에 성공하면 미국에서 동일 약물과 적응증에 대해 원칙적으로 7년간 시장독점권을 확보할 수 있다. AML은 골수에서 백혈구 계열 세포가 비정상적으로 증식하는 혈액암이다. 병의 진행 속도가 빠르고 초기 증상이 뚜렷하지 않아 치료가 어려운 질환으로 꼽힌다. 기존 AML 치료는 강도 높은 항암화학요법이나 조혈모세포이식 등에 의존해 왔다. 표적치료제가 등장했지만 치료 과정에서 내성이 발생할 수 있다는 한계도 있다. 신라젠은 BAL0891이 암세포 분열에 관여하는 TTK와 PLK1을 동시에 억제하는 만큼 기존 치료제에 내성이 발생한 AML 환자에게 새로운 치료 선택지가 될 가능성이 있다고 보고 있다. 이번 지정은 BAL0891의 임상 개발에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 전망된다. 다만 현재 글로벌 임상 1상 단계인 만큼 실제 치료 효과와 안전성, 허가 가능성은 향후 임상 결과를 통해 확인해야 한다. 신라젠 관계자는 “임상 초기 단계부터 희귀의약품으로 지정받은 만큼 BAL0891의 의료적 중요성과 잠재력을 인정받은 것으로 보고 있다”며 “남은 임상 일정에서 긍정적인 결과를 도출할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
2026-08-25 14:09:46
셀트리온, 아시아서 램시마·트룩시마 선전…신제품으로 시장 확대 [경제일보] 셀트리온이 아시아 주요 시장에서 자가면역질환 치료제와 항암제 등 주요 제품군의 처방 확대에 속도를 내고 있다. 현지 법인을 중심으로 한 직판 체제를 기반으로 국가별 입찰과 의료 환경에 맞춘 영업·마케팅을 강화하면서 시장 영향력을 넓히는 모습이다. 19일 업계에 따르면 셀트리온은 말레이시아·싱가포르·태국 등 아시아 주요국에서 현지 법인 중심의 직판 체제를 운영하고 있다고 밝혔다. 아시아는 제약시장이 빠르게 성장하는 파머징(Pharmerging) 지역으로 꼽힌다. 셀트리온은 기존 제품의 시장 지배력을 바탕으로 신규 제품 출시도 확대해 매출과 수익성을 함께 끌어올린다는 계획이다. 대표 제품인 자가면역질환 치료제 ‘램시마’는 아시아 주요국에서 높은 시장 점유율을 유지하고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아 자료에서는 2026년 1분기 기준 램시마의 점유율은 싱가포르 93%, 홍콩 84%, 태국 78%, 말레이시아 72%로 각국에서 1위를 기록했다. 항암제에서도 처방 성과가 이어졌다. 혈액암 치료제 ‘트룩시마’는 싱가포르와 태국에서 각각 93%, 78%의 점유율로 선두를 차지했다. 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’역시 말레이시아 51%, 태국 42%의 점유율을 기록하며 주요 제품으로 자리 잡았다. 특히 말레이시아에서는 후발 제품의 성장세가 두드러졌다. 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’는 지난해 4분기 현지 베바시주맙 제품 가운데 점유율 4위에 머물렀지만 올해 1분기에는 점유율 30%를 기록하며 1위로 올라섰다. 이 같은 성과에는 현지 법인을 통한 직판 전략이 영향을 미쳤다는 게 회사 측 설명이다. 아시아 주요국은 국가 또는 의료기관 단위 입찰을 통해 의약품 공급업체가 결정되는 경우가 많다. 셀트리온은 현지 법인을 통해 입찰에 직접 참여하고 공급 물량을 적기에 제공하면서 의료기관과의 거래 기반을 확대해 왔다. 학회와 의료진을 대상으로 한 영업·마케팅 활동도 강화하고 있다. 현지 주요 학회에 참여해 제품의 임상적 가치와 경쟁력을 알리고 주요 이해관계자와의 네트워크를 확대해 처방 기반을 넓히는 방식이다. 셀트리온은 기존 제품의 성과를 신규 제품으로 확대한다는 전략이다. 올해 하반기 태국에서는 알레르기질환 치료제 ‘옴리클로’와 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’를 출시할 예정이다. 말레이시아와 싱가포르에서는 연내 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’를 선보일 계획이다. 신규 제품 역시 각국의 의료제도와 입찰 구조에 맞춰 판매 전략을 달리할 방침이다. 기존 제품을 공급하며 축적한 현지 영업 경험과 의료진 네트워크를 활용해 신제품의 시장 진입 속도를 높이겠다는 것이다. 셀트리온 관계자는 “램시마를 비롯한 주요 제품군이 아시아 주요국에서 점유율 1위를 지속하며 시장 영향력을 높이고 있다”며 “기존 제품군의 성과가 신규 제품으로 이어질 수 있도록 영업 활동을 강화하고 아시아 지역의 실적 성장세를 더욱 가속화할 수 있도록 사업 역량을 집중하겠다”고 말했다.
2026-08-19 09:03:40
셀트리온제약, 2분기 영업이익 193억원…분기 기준 사상 최대 실적 달성 [경제일보] 셀트리온제약이 올해 2분기 분기 기준 사상 최대 영업이익을 달성했다. 케미컬 의약품의 안정적인 판매를 기반으로 바이오시밀러 제품군의 처방이 확대된 데다 글로벌 수요 증가에 따른 사전충전형주사기(PFS) 생산 물량까지 크게 늘면서 실적 개선을 이끌었다. 5일 업계에 따르면 셀트리온제약은 올해 2분기 연결 기준 매출 1533억원, 영업이익 193억원을 기록했다고 밝혔다. 지난해 같은 기간보다 매출은 16.8%, 영업이익은 24.4% 증가했다. 영업이익은 분기 기준 역대 최대 규모다. 이번 실적은 주력 사업 전반에서 고른 성장세가 나타났다는 점이 특징이다. 케미컬 의약품과 바이오의약품, 위수탁생산(CMO) 사업이 모두 두 자릿수 이상의 성장세를 기록하며 실적을 뒷받침했다. 케미컬 사업 부문은 670억원의 매출을 올렸다. 간장질환 치료제 시장의 대표 품목인 ‘고덱스’는 전년 동기 대비 10.1% 증가한 177억원의 매출을 기록하며 실적을 견인했다. 고덱스는 꾸준한 처방 확대와 안정적인 시장 지배력을 바탕으로 셀트리온제약의 핵심 캐시카우 역할을 이어가고 있다는 평가다. 바이오 사업 부문 역시 성장세를 이어갔다. 2분기 매출은 366억원으로 지난해 같은 기간보다 12.5% 증가했다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’는 19.2% 늘어난 115억원의 매출을 기록했고 혈액암 치료제 ‘트룩시마’도 20.7% 증가한 43억원의 실적을 올렸다. 기존 바이오시밀러 제품의 안정적인 처방 확대가 이어지면서 바이오 사업의 외형 성장에 기여했다. 특히 알레르기질환 치료제 ‘옴리클로’는 주요 상급종합병원을 중심으로 신규 처방이 확대되며 가파른 성장세를 나타냈다. 2분기 매출은 12억원으로 전년 동기 대비 206.5% 증가했다. 아직 매출 규모는 크지 않지만 시장 진입 초기 단계에서 빠른 처방 확대가 이뤄지고 있다는 점에서 향후 성장 가능성을 보여줬다는 평가다. 위수탁생산(CMO) 사업은 이번 분기 실적 개선의 핵심 동력으로 꼽힌다. 해당 부문 매출은 497억원으로 지난해 같은 기간보다 53.4% 증가했다. 글로벌 시장에서 바이오의약품 수요가 확대되면서 사전충전형주사기(PFS) 생산 물량이 크게 늘어난 영향이다. 특히 PFS 관련 상업생산 매출은 353억원으로 전년 동기 대비 51.9% 증가했다. 글로벌 고객사의 생산 수요 확대에 맞춰 공급 물량이 늘어나면서 수익성이 높은 생산 사업의 비중도 함께 확대됐다. 업계에서는 CMO 사업의 성장세가 앞으로도 셀트리온제약의 실적 안정성을 높이는 역할을 할 것으로 보고 있다. 사업 부문별로 성장 축이 다변화되고 있다는 점도 긍정적인 요소로 평가된다. 특정 품목이나 사업에 의존하기보다 케미컬 의약품의 안정적인 수익 창출, 바이오시밀러 처방 확대, 글로벌 생산 사업 확대가 동시에 실적을 견인하면서 균형 잡힌 성장 구조를 갖춰가고 있다는 분석이다. 셀트리온제약은 하반기에도 주력 제품의 시장 경쟁력을 강화하는 동시에 생산 역량을 지속 확대해 성장세를 이어간다는 계획이다. 국내 시장에서는 기존 제품의 처방 확대를 지속 추진하고 글로벌 시장에서는 생산 경쟁력을 기반으로 위수탁생산 사업 확대에 속도를 낼 방침이다. 셀트리온제약 관계자는 “케미컬 의약품의 안정적인 판매와 바이오시밀러 제품군의 성장, 글로벌 수요 증가에 따른 생산 확대가 이번 실적 개선으로 이어졌다”며 “하반기에도 주력 제품의 판매 경쟁력을 강화하고 시장 수요에 유연하게 대응할 수 있는 생산 역량을 지속적으로 운영해 안정적인 성장 기반을 이어가겠다”고 말했다.
2026-08-05 09:08:10
한미그룹, 장애인 바리스타 역량 강화 지원 나서 外 [경제일보] 한미그룹이 청각장애인 바리스타의 역량 강화와 사회 참여 확대를 위해 ‘제8회 청각장애인 바리스타 전국대회’를 후원한다고 23일 밝혔다. 청음복지관이 주관하는 이번 대회는 청각장애인 바리스타의 전문성을 발굴하고 취업 기회를 넓히기 위한 전국 규모 경연이다. 커피 제조가 가능한 청각장애인이면 누구나 참가할 수 있으며 신청은 오는 31일까지 포스터 내 QR코드를 통해 접수하면 된다. 예선은 9월 19일 청음복지관, 본선은 10월 24일 일원에코파크센터에서 열린다. 대회는 라떼아트 평가 부문과 창작메뉴 부문으로 구성된다. 특히 올해는 무가당·식물성 음료 트렌드를 반영해 창작메뉴 부문이 신설됐다. 참가자들은 한미사이언스의 ‘완전두유 더진한 국산콩 무가당’을 활용해 메뉴를 개발하며 우수 참가자에게는 ‘완전두유 창의상’이 수여된다. 한미그룹은 이번 후원을 통해 커피 제조 기술뿐 아니라 메뉴 기획·개발 역량까지 강화할 수 있도록 지원할 계획이다. 회사는 장애인의 안정적인 고용과 사회 참여 확대를 위한 사회공헌 활동을 지속해왔다. 현재 한미그룹 사내 카페 ‘이퀄가든’에는 청각·발달장애인을 포함한 바리스타 6명이 근무 중이며 전문 상담사를 통한 체계적인 고용 지원 시스템도 운영하고 있다. 한미그룹 관계자는 “바리스타 직무가 고도의 전문성과 창의성을 요구하는 분야로 발전하고 있다”며 “청각장애인 바리스타들이 역량을 발휘하고 자립 기반을 다지는 계기가 되길 기대한다”고 말했다. ◆HLB이노베이션, CAR-T 1상 코호트 확대…안전성 입증 나서 HLB이노베이션은 차세대 혈액암 CAR-T 치료제 후보 ‘SynKIR-310’의 미국 임상 1상(CELESTIAL-301)에서 고용량 구간의 안전성과 내약성 평가를 위해 용량군(코호트)을 확대했다고 23일 밝혔다. 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 최근 코호트 3 환자 등록을 시작했다. 해당 임상은 재발성·불응성 B세포 비호지킨림프종 환자를 대상으로 하며 기존 CAR-T 치료 후 재발 환자도 포함된다. 당초 2단계 용량 증량으로 설계됐으나 코호트 2에서 용량제한독성(DLT)이 나타나지 않으면서 FDA와 협의를 거쳐 코호트 4까지 확대됐다. 이번 코호트 3은 기존 CAR-T 치료제의 일반 투여 범위를 넘어서는 고용량 구간이다. 베리스모 테라퓨틱스는 이를 통해 SynKIR-310의 안전성과 치료 가능성을 재확인하고 2상 권장 용량(RP2D) 설정을 위한 근거를 확보할 계획이다. SynKIR-310은 KIR-CAR 플랫폼을 기반으로 표적 항원이 없을 때 T세포 활성화를 억제하는 ‘온·오프’ 기전을 적용했다. 이를 통해 기존 CAR-T의 면역독성과 세포 탈진 문제를 개선하는 것이 특징이다. HLB이노베이션 관계자는 "앞서 공개된 초기 임상에서는 중증 부작용 없이 완전관해 사례가 확인되며 안전성과 초기 효능 가능성을 보였다"며 "향후 고용량 구간에서도 임상 데이터를 확보해 플랫폼 경쟁력을 입증해 나갈 것"이라고 말했다. ◆씨어스 ‘모비케어’, 뇌졸중 환자 심방세동 검출률 3배↑ 웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스는 자사 심전도 솔루션 ‘모비케어(mobiCARE™)’를 활용한 임상연구 결과가 Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases에 게재됐다고 23일 밝혔다. 이번 연구는 모비케어의 활용 범위를 순환기내과에서 신경과까지 확장할 수 있는 근거를 제시했다. 연구 ‘원인불명 색전성 뇌졸중 환자의 심방세동 검출(AVANT-GARDE)’은 국내 최초 ESUS 환자 대상 전향적 다기관 임상으로 8개 병원이 참여해 급성 허혈성 뇌졸중 환자 113명을 분석했다. 72시간 패치형 심전도와 기존 24시간 홀터 모니터링을 비교한 결과 심방세동(AF) 검출률은 각각 16.7%와 5.6%로 약 3배 차이를 보였다. 또 초기 검사에서 발견되지 않은 환자를 대상으로 6개월 후 추가 모니터링을 진행한 결과 누적 검출률은 18.9%까지 증가했다. 이는 장시간 웨어러블 심전도 모니터링의 임상적 유용성을 입증한 결과로 평가된다. 모비케어는 현재 국내 1100여 개 의료기관에서 70만건 이상 활용되고 있으며 회사는 최근 획득한 미국 FDA 510(k)를 기반으로 글로벌 시장 확대에 속도를 낼 계획이다. 연구를 주도한 김용재 뇌맑은신경과의원 원장(前 뇌졸중학회 학회장)은 “심방세동의 조기 발견은 뇌졸중 재발 예방에 핵심 요소”라며 “이번 연구가 신경과 영역에서 장시간 심전도 모니터링의 활용 확대 근거가 될 것”이라고 말했다. 송희석 씨어스 CTO는 “다양한 질환으로 임상 적용 범위를 넓히고 글로벌 진출을 가속화하겠다”고 강조했다.
2026-07-23 15:40:06
JW신약 '케르티올', 각질 개선 만족도 99% 外 [경제일보] JW신약은 프랑스 제약사 피에르파브르의 화장품 브랜드 듀크레이 ‘케르티올 컨센트레이트 크림’이 인플루언서 대상 설문에서 각질 개선 효과에 대한 높은 만족도를 확인했다고 21일 밝혔다. 케르티올은 각질과 건조 등 피부 고민을 간편하게 관리할 수 있는 제품으로 저자극 포뮬러와 성분 조합을 통해 피부를 매끄럽게 가꿔준다. 끈적임 없는 사용감과 빠른 흡수력을 갖췄으며 하루 2회 간편하게 사용할 수 있다. 이번 조사는 뷰티 매거진 ‘싱글즈’와 함께 인플루언서 100명을 대상으로 2주간 사용 후 평가하는 방식으로 진행됐다. 응답자의 99%가 각질 개선을 체감했으며 전원이 지인 추천 의사를 밝혔다. 특히 93%는 1주일 이내 각질 완화를 느꼈고 이 중 48%는 1~3일 내 변화를 경험했다. 체감 효과로는 각질 개선(75%)이 가장 많았고 건조함 개선(52%), 피부결 개선(23%), 가려움 완화(16%) 순으로 나타났다. 사용 부위는 발뒤꿈치·팔꿈치·무릎이 73%로 가장 많았으며, 63%는 산뜻한 흡수감을 장점으로 꼽았다. JW신약 관계자는 “실사용자 평가를 통해 제품 만족도를 확인했다”며 “소비자 의견을 반영한 마케팅을 지속할 계획”이라고 말했다. ◆자극 줄이고 개운함 높였다...동아제약, ‘듀오버스터 맥스프레시 치약’ 출시 동아제약은 구강케어 브랜드 ‘듀오버스터’가 신제품 ‘맥스프레시 치약’을 출시했다고 21일 밝혔다. 최근 구강 관리가 위생을 넘어 자기관리 영역으로 확장되며 기능성과 사용감을 모두 갖춘 프리미엄 치약 수요가 늘고 있다. 특히 자극은 줄이면서도 구취 제거와 상쾌함이 오래 지속되는 제품에 대한 관심이 높다. 맥스프레시 치약은 이러한 수요를 반영해 ‘자극은 낮추고 개운함은 오래 유지하는’ 데 초점을 맞췄다. 듀오버스터의 핵심 기술인 ‘듀얼 포뮬러’를 적용해 녹색층과 흰색층의 이중 구조로 설계됐다. 녹색층에는 녹차엑스, L-멘톨, 유칼립투스 오일 등을 담아 구취 제거와 상쾌함을 강화했고 흰색층에는 카모마일 유래 성분과 비타민B6를 넣어 부드러운 사용감을 구현했다. 여기에 불소 1450ppm을 함유해 충치 예방 효과도 높였다. 듀오버스터는 지난해 ‘민트볼’ 제품으로 출시 1년 만에 누적 판매 100만개를 돌파하며 시장 경쟁력을 입증했다. 이번 신제품을 통해 ‘듀얼’ 콘셉트를 치약으로 확장하고 라인업을 강화한다는 계획이다. 동아제약 관계자는 “강한 자극 중심의 기존 치약과 달리 편안하면서도 지속적인 상쾌함을 구현했다”며 “앞으로도 다양한 구강 고민을 해결할 수 있는 제품을 선보일 것”이라고 말했다. ◆베리스모, CLDN6 바인더 확보…고형암 CAR-T 확장 HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 펜실베이니아대학교(유펜)와의 공동 연구로 신규 고형암 표적 바인더를 확보하며 KIR-CAR 기반 파이프라인을 확대했다. 베리스모는 암세포 표면 항원 클라우딘6(CLDN6)을 인식하는 바인더를 자사 KIR-CAR 플랫폼에 적용해 CLDN6 발현 고형암을 대상으로 전임상 개발에 착수했다고 21일 밝혔다. 이번 바인더는 공동창업자인 도널드 시겔 박사 연구팀이 발굴한 것으로 혈액암 CAR-T 후보물질 SynKIR-310에 이어 유펜과 협력해 확보한 두 번째 성과다. CLDN6는 다양한 암에서 발현되지만 정상 조직에서는 거의 나타나지 않아 차세대 면역치료 표적으로 주목받는다. CAR-T, ADC, 이중특이성 항체 등에서 항종양 활성이 확인되며 임상 잠재력도 부각되고 있다. 베리스모는 CLDN6 바인더와 멀티체인 KIR-CAR 구조를 결합해 치료 지속성을 높이고 고형암에서 보다 안정적인 면역 반응을 유도하는 세포치료제 개발을 추진한다. 현재 SynKIR-110(고형암)과 SynKIR-310(혈액암) 임상 1상을 유펜과 MD앤더슨 등에서 진행 중이다. SynKIR-110은 AACR에서 공개된 중간 결과에서 초기 코호트 기준 안전성과 종양 감소 효과를 확인했다.
2026-07-21 10:02:07
SKT, 바이오 AI 확장 속도…AI로 난치성 암 치료제 후보 발굴 [경제일보] 생성형 인공지능(AI) 경쟁이 제조와 통신, 공공 분야를 넘어 바이오 산업으로 확산되고 있다. 신약 개발에 막대한 시간과 비용이 소요되는 만큼 AI를 활용해 후보물질 발굴 과정을 단축하려는 움직임이 빨라지는 가운데 SK텔레콤이 SK바이오팜과 손잡고 난치성 암 표적 치료제 개발을 위한 초기 유효물질을 확보하며 바이오 AI 사업 확대에 나선다. 15일 SK텔레콤은 SK바이오팜과의 공동 연구를 통해 난치성 암 표적 치료제 개발에 활용할 수 있는 초기 유효물질을 발굴했다고 밝혔다. 양사는 AI를 활용해 암세포 표면 단백질인 'ROR1'에 결합할 수 있는 바인더 후보 물질을 대량 생성·선별했으며, 실험실 검증을 거쳐 이 가운데 2종이 초기 유효물질로서 가능성을 확인했다. 최근 글로벌 바이오 업계에서는 AI를 활용한 신약 개발 경쟁이 치열해지고 있다. 신약 개발은 통상 10년 이상의 시간과 막대한 비용이 투입되는 대표적인 고위험·고비용 산업으로 꼽힌다. 특히 신약 개발 초기 단계인 후보물질 발굴 과정은 방대한 물질 조합 가운데 실제 효능을 가질 가능성이 높은 물질을 찾아야 하는 만큼 상당한 시간과 연구 역량이 요구된다. 이에 AI를 활용해 후보물질 탐색 범위를 넓히고 개발 기간을 단축하려는 시도가 활발하게 이뤄지고 있다. 이번 연구의 표적인 ROR1은 여러 혈액암과 고형암에서 과발현되는 종양 관련 세포 표면 단백질로, 정상 조직에서는 발현량이 적어 차세대 항암 표적 치료제 개발 분야에서 주목받고 있다. 고형암은 장기나 조직에 덩어리 형태로 발생하는 암을 의미한다. 양사가 발굴한 바인더는 특정 단백질과 선택적으로 결합하도록 설계된 물질이다. 암세포를 정확히 표적하기 위해서는 표적 단백질과 안정적으로 결합하는 동시에 구조적 안정성까지 확보해야 하는 만큼 후보물질 발굴 과정의 난도가 높은 분야로 평가된다. 이번 연구에서 SK바이오팜은 신약 개발 경험을 바탕으로 신규 바인더 발굴 전략을 수립했으며, SK텔레콤은 AI 기술을 활용해 다수의 신규 바인더 후보를 생성하고 ROR1과의 결합 가능성을 분석해 실험실 검증 대상을 선별하는 역할을 맡았다. 신규 물질 구조를 탐색하는 연구는 AI가 학습할 수 있는 데이터가 충분하지 않은 경우가 많아 기존 데이터에만 의존하는 방식으로는 다양한 후보를 찾는 데 한계가 있다. 이에 SK텔레콤은 단백질 조각인 프래그먼트를 다양한 방식으로 조합하고 표현하는 머신러닝 기술을 적용했다. 또한 강화학습(RL)을 활용해 구조적 안정성이 높은 조합에 더 높은 보상을 부여하는 방식으로 최적의 신규 바인더 구조를 탐색하도록 설계했다. 후보물질 선별 단계에서는 SK텔레콤이 보유한 GPU 연산 자원을 활용해 다수의 신규 바인더 후보를 병렬 처리했다. 이후 AI 모델이 ROR1과 후보 물질이 어떤 구조로 결합할 수 있는지와 실제 결합 가능성을 빠르게 예측·분석하며 실험실 검증 대상의 범위를 효율적으로 좁혔다. SK텔레콤은 그 결과 기존 SK바이오팜의 방식으로 통상 1~2년이 소요되던 신약 개발 초기 연구 기간을 60% 이상 단축해 양사가 약 5개월 만에 이번 연구를 완료했다고 설명했다. AI가 후보물질 발굴 단계에서 시간과 비용을 줄이는 데 기여한 것으로 풀이된다. SK텔레콤은 이번 연구 성과를 계기로 바이오 AI 분야로의 기술 협력 범위를 확대할 계획이다. 특히 독자 AI 파운데이션 모델을 활용한 바이오 특화 거대 언어 모델(LLM) 개발 가능성도 검토하고 있다. 이를 통해 단순한 후보 물질 발굴을 넘어 바이오 연구 전반에 AI를 활용할 수 있는 기반을 마련한다는 구상이다. 조동연 SK텔레콤 AI 융합 담당은 "이번 성과를 바탕으로 독자 AI 파운데이션 모델(기반 모델)을 활용한 바이오 특화 LLM(거대 언어 모델) 개발 등 바이오 AI 분야 전반으로 기술 협력 범위를 확대하는 방안도 검토 중"이라고 말했다.
2026-07-15 09:44:00
HLB이노베이션, 진양곤 대표 선임 [경제일보] HLB이노베이션은 사업 경쟁력 강화를 위해 진양곤 HLB그룹 이사회 의장을 대표이사로 선임했다고 1일 밝혔다. HLB이노베이션은 이날 이사회를 열고 진 의장의 대표이사 선임 안건을 의결했다. 이에 따라 진 대표는 회사 경영 전반과 반도체 사업을 총괄하고 브라이언 김 대표는 기존과 같이 바이오 사업을 맡는 각자대표 체제가 유지된다. 기존 대표는 일신상의 사유로 사임했다. HLB이노베이션은 반도체와 바이오를 양축으로 한 성장 전략의 실행력을 높이고 주요 경영 현안에 대한 의사결정을 신속하게 하기 위한 조치라고 설명했다. 반도체 부문은 설비 투자와 생산능력 확대, 공정 자동화를 통해 경쟁력을 강화하고 있다. 특히 자동차 센서와 전력반도체용 리드프레임 등 고부가 제품 비중을 늘리며 고객 다변화를 추진 중이다. 바이오 부문은 미국 자회사 베리스모를 중심으로 CAR-T 플랫폼을 핵심 성장동력으로 육성하고 있다. 베리스모는 고형암 치료제 ‘SynKIR-110’과 혈액암 치료제 ‘SynKIR-310’의 임상 1상을 진행 중이며 SynKIR-110은 중간 결과에서 안전성과 초기 효능 신호를 확인했다. SynKIR-310 역시 하반기 중간 데이터 공개가 예정돼 있다. HLB이노베이션 관계자는 “양대 사업이 성장 국면에 진입한 만큼 경영 실행력을 높이고 성과를 극대화하기 위한 결정”이라며 “사업 전략을 속도감 있게 추진해 기업가치를 높여 나갈 것”이라고 말했다.
2026-07-01 14:31:06
'기적의 항암제' CAR-T, 2031년 18조 시장 열린다…초고가 장벽 넘어야 진짜 대중화 [경제일보] 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 시장이 향후 6년간 지속적인 성장세를 기록할 것이라는 전망이 나왔다. 27일 한국바이오협회가 발간한 '글로벌 CAR-T 세포치료제 시장 현황 및 전망' 보고서에 따르면 2025년 기준 60억 달러(약 8조2000억원) 규모였던 글로벌 CAR-T 세포치료제 시장은 연평균 14.9%씩 성장 오는 2031년에는 136억 달러(약 18조7000억원)에 이를 것으로 예측됐다. 이는 글로벌 고령화에 따른 혈액암 발병률 증가와 각국 규제 당국의 승인 확대, 그리고 차세대 유전자 구조 및 이중 표적 설계 등 기술 발전에 따른 결과로 분석된다. 제품별 매출 현황을 살펴보면 다국적 제약사들의 경쟁 구조가 명확해지고 있다. 2025년 기준 시장 점유율 1위는 존슨앤드존슨(J&J)의 '카빅티'로 매출 19억 달러(점유율 31.6%)를 기록했다. 이어 길리어드의 '예스카타'가 15억 달러(25.0%), 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 '브레얀지'가 14억 달러(22.7%)로 그 뒤를 이었다. 보고서는 카빅티가 오는 2031년까지 매출 52억 달러 규모로 성장하며 시장 지배력을 유지할 것으로 내다봤다. 반면 최초의 CAR-T 치료제인 노바티스의 '킴리아'는 적응증 확장 경쟁 등의 영향으로 2025년 4억 달러에서 2031년 3억 달러로 매출이 감소할 것으로 전망됐다. 환자 연령별로는 성인 환자 대상 시장이 압도적인 비중을 차지했다. 2025년 전체 시장의 93.6%인 56억 달러가 성인 환자 치료에서 발생했으며 이는 노인 인구 증가와 조기 치료 영역으로의 적응증 확대가 원인으로 꼽힌다. 반면 소아암 환자 대상 시장은 2025년 4억 달러 수준에서 2031년까지 연평균 1.1%씩 소폭 감소할 것으로 예상됐다. 지역별로는 북미 시장이 2025년 기준 40억 달러로 전체 시장의 67.6%를 점유하며 가장 큰 규모를 유지했다. 유럽 시장은 17억 달러로 그 뒤를 이었다. 아시아·태평양 지역의 경우 현재 시장 규모는 1억 달러(2.7%) 수준으로 작지만 향후 2031년까지 연평균 18.8%의 높은 성장률을 기록하며 4억 달러 규모로 확대될 것으로 관측됐다. 동기간 한국의 CAR-T 세포치료제 시장은 2025년 2330만 달러(약 320억원)에서 2031년 2930만 달러 규모로 성장할 것으로 추산됐다. 치료 효능 향상과 시장 확대 전망에도 불구하고 대중화를 위해 해결해야 할 과제들도 지적됐다. 보고서는 1회 투약 시 발생하는 높은 치료 비용과 복잡한 건강보험 상환 체계가 환자의 접근성을 제한하는 주요 요인이라고 분석했다. 또한 치료제 제조의 핵심 원자재인 바이럴 벡터 등의 공급망 불안정성, 신흥국 및 개발도상국의 전문 의료 인프라 부족, 그리고 자가 세포 변형 과정에서 나타나는 항원 회피 현상 등 기술적 한계가 시장 성장의 제약 요인으로 작용할 수 있다고 설명했다.
2026-06-27 14:00:00
지씨셀, 캐시카우로 버티고 CAR-NK로 뛴다…세포치료제 전 밸류체인 구축 가속 [경제일보] 국내 세포치료제 전문기업 지씨셀이 안정적인 현금창출 사업을 기반으로 차세대 세포치료제 개발에 속도를 내고 있다. 19일 업계에 따르면 일반적인 신약개발 바이오기업들이 연구개발 비용을 외부 자금 조달에 의존하는 것과 달리 지씨셀은 자체 사업에서 발생하는 현금을 연구개발(R&D)에 재투자하는 독특한 사업구조를 갖췄다는 평가를 받는다. 지씨셀은 녹십자그룹의 세포치료제 계열사로 2011년 녹십자셀로 출범한 뒤 2021년 11월 녹십자랩셀과의 흡수합병을 통해 현재의 지씨셀 체제를 구축했다. 최대주주는 녹십자로 지분 33.3%를 보유하고 있으며 녹십자홀딩스 지분까지 포함하면 그룹이 약 42%의 지분을 확보하고 있다. 그룹 내 핵심 바이오 계열사로서 연구개발과 사업 확장에 대한 지원도 기대되는 부분이다. 지씨셀의 가장 큰 강점은 안정적인 현금창출 능력이다. 2025년 연결 매출액은 1655억원 규모로 추정된다. 사업별 매출 비중을 보면 검체 검사 서비스가 48.7%로 가장 크고 이뮨셀엘씨주를 포함한 세포치료제 사업이 23.7%, 바이오물류 사업이 18.8%, 기타 사업이 8.8%를 차지한다. 특히 검체 검사 서비스는 지씨셀의 대표적인 캐시카우 사업으로 꼽힌다. GC녹십자의료재단이 수행하는 진단검사 과정에서 병원 검체 수거와 영업, 결과 통보 등의 서비스를 담당한다. 건강검진 수요에 영향을 받는 사업 특성상 연말로 갈수록 실적이 개선되는 계절성을 보이며 최근 의정 갈등 완화에 따른 검사 수요 회복도 기대되고 있다. 연간 약 800억원 규모의 안정적인 매출이 발생하는 것으로 평가된다. 바이오물류 역시 지씨셀의 차별화된 경쟁력이다. 세포치료제와 바이오의약품 운송에 필요한 콜드체인 역량을 확보하고 있어 향후 세포치료제 상업화 과정에서도 시너지를 낼 수 있다는 분석이 나온다. 연구개발 측면에서는 T세포와 NK세포를 양대 축으로 한 포트폴리오 구축이 눈에 띈다. 회사는 단순 배양 세포를 투여하는 1세대 세포치료제와 유전자 조작 기술을 적용한 차세대 CAR 플랫폼을 동시에 육성하고 있다. 현재 상업화에 성공한 대표 제품은 T세포 기반 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주다. 여기에 NK세포 기반 치료제 AB-101, BCMA를 표적으로 하는 CAR-T 치료제 푸카소, CD5 및 HER2를 표적으로 하는 CAR-NK 후보물질 등을 보유하고 있다. 회사는 이를 통해 T세포, CAR-T, NK세포, CAR-NK를 모두 확보하는 종합 세포치료제 기업으로 성장한다는 전략이다. 차세대 파이프라인 가운데 가장 주목받는 분야는 CAR-NK다. CD5 CAR-NK는 T세포 림프종 환자를 대상으로 한 초기 임상에서 객관적 반응률(ORR) 62.5%, 완전관해율(CR) 37.5%를 기록했다. 아직 환자 수가 8명으로 제한적이지만 난치성 혈액암 분야에서 의미 있는 초기 데이터라는 평가를 받고 있다. 회사는 연내 추가 환자 데이터를 공개하고 임상 1b상 진입을 추진할 계획이다. 미국 관계사 아티바를 통해 개발 중인 NK세포 치료제 AB-101도 주목된다. 기존에는 미만성거대B세포림프종(DLBCL)을 대상으로 개발됐으나 현재는 상업성이 더 높다고 평가되는 자가면역질환 분야로 적응증을 확대했다. 초기 난치성 류마티스관절염 환자를 대상으로 한 연구에서 ACR50 기준 71%의 반응률을 기록하며 긍정적인 결과를 확보했다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)과 임상 3상 설계 협의를 거쳐 연내 후기 임상에 진입하고 2029년 생물의약품허가신청(BLA)을 추진한다는 계획이다. CAR-T 사업 확대도 기대 요소다. 지씨셀은 중국 IASO Bio로부터 도입한 다발성골수종 치료제 푸카소의 국내 상업화를 준비하고 있다. 지씨셀은 2026년 2월 수입품목허가를 신청했으며 허가가 이뤄질 경우 기존 이뮨셀엘씨주 중심의 T세포 치료제 사업에 새로운 성장동력이 추가될 전망이다. 특히 검체 검사와 바이오물류 사업을 통해 축적한 콜드체인 운송 역량은 CAR-T 제품 유통 과정에서 원가 절감 효과를 제공할 수 있다는 분석이다. 실적도 점진적으로 개선되는 모습이다. 서미화 미래에셋증권 연구원은 “지씨셀의 2025년 영업손실은 138억원으로 전년 대비 약 31% 축소된 것으로 추정된다”며 “마일스톤 수익 인식, 비용 효율화, 사업구조 개선 등이 이어질 경우 2026년에도 적자 폭 감소가 가능할 것”이라고 전망했다. 다만 주목해야 할 위험요인도 존재한다. 주요 파이프라인 상당수가 아직 임상 초기 단계에 있어 개발 실패 가능성을 배제할 수 없고 세포치료제 시장 경쟁이 갈수록 치열해지고 있다는 점도 부담이다. 또한 오는 11월 예정된 자기주식 70만주 처분 계획은 단기적으로 주가에 영향을 줄 수 있는 변수로 꼽힌다. 서 연구원은 “지씨셀이 국내 바이오기업 가운데 드물게 자체 현금창출 능력을 보유한 세포치료제 기업”이라며 “안정적인 캐시카우 사업을 기반으로 연구개발을 지속하면 CAR-T와 CAR-NK 등 차세대 플랫폼 상업화에 성공할 경우 중장기 성장성이 한층 확대될 수 있을 것”이라고 평가했다.
2026-06-19 09:59:04
셀트리온, 베트남서 승부수…항암제로 파머징 시장 공략 [경제일보] 셀트리온이 동남아 핵심 시장인 베트남에서 항암제 2종을 추가 출시하며 ‘파머징(Pharmerging)’ 시장 공략에 속도를 내고 있다. 기존 자가면역질환 치료제 중심 포트폴리오에서 항암제까지 확장하며 제품군 다변화와 실적 성장 기반을 동시에 강화하는 전략이다. 15일 셀트리온은 이달 9일(현지시간) 베트남에서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 전이성 직결장암·유방암 치료제 ‘베그젤마’를 출시했다고 밝혔다. 두 제품은 올해 3월 현지 판매 허가를 받은 이후 약 3개월 만에 공급이 이뤄지며 시장 조기 진입에 성공했다. 이번 출시로 셀트리온은 베트남 내 판매 제품군을 기존 ‘램시마’, ‘허쥬마’에 이어 총 4종으로 확대했다. 회사는 확장된 포트폴리오를 기반으로 제품 간 마케팅 시너지를 극대화해 처방 확대를 본격화한다는 계획이다. 특히 현지 직판 역량이 성과로 이어지고 있다는 점이 주목된다. 셀트리온 베트남 법인은 허쥬마 판매 과정에서 구축한 병원 네트워크와 입찰 경험을 활용해 신규 제품의 공급망 확보에 나선다. 실제로 허쥬마는 출시 이후 48개 주요 병원 입찰 중 25개를 수주하며 경쟁력을 입증했다. 아시아 시장 전반에서도 셀트리온의 영향력은 빠르게 확대되고 있다. 자가면역질환 치료제 램시마는 싱가포르에서 96% 점유율로 시장을 사실상 장악하고 있으며 태국(77%), 말레이시아(59%)에서도 1위를 기록 중이다. 램시마의 성과는 후속 제품으로 이어지고 있다. 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC는 홍콩에서 29% 점유율을 기록하며 빠르게 성장하고 있으며 램시마 제품군 전체로는 82% 점유율을 확보해 시장 지배력을 공고히 하고 있다. 항암제 분야에서도 확장세가 뚜렷하다. 허쥬마는 태국에서 82% 점유율로 선두를 유지하고 있고 홍콩(64%), 말레이시아(53%)에서도 1위를 기록하고 있다. 트룩시마 역시 싱가포르(81%), 태국(74%)에서 처방 1위를 차지하며 입지를 넓히고 있다. 중남미 시장에서도 성과가 이어진다. 코스타리카에서는 램시마와 트룩시마가 사실상 전량을 공급하며 시장을 선점했고 에콰도르에서는 트룩시마가 약 80%, 도미니카공화국과 파라과이에서는 램시마가 각각 약 80% 점유율을 기록하고 있다. 셀트리온은 향후 후속 제품 출시와 입찰 확대를 통해 파머징 시장에서의 경쟁력을 한층 강화할 방침이다. 베트남에서는 램시마SC 출시를 준비 중이며 최근 법인을 설립한 인도네시아에서도 주요 제품을 순차적으로 선보일 계획이다. 중남미 지역에서도 신규 바이오시밀러 출시와 공공 입찰 참여 확대를 통해 시장 지배력을 높인다는 전략이다. 셀트리온 관계자는 “베트남에서 항암제까지 포트폴리오를 확대하며 보다 공격적인 영업 전략을 펼칠 수 있는 기반을 마련했다”며 “파머징 시장에서 구축한 영향력을 바탕으로 고수익 후속 제품 출시를 확대해 성장세를 이어갈 것”이라고 말했다.
2026-06-15 14:46:48
GC녹십자, WHO 백신 GMP '서면 통과'…글로벌 신뢰도 입증 [경제일보] GC녹십자가 세계보건기구(WHO) 품질 인증(PQ)을 받은 백신 제품의 GMP(제조·품질관리 기준) 재심사를 서면 평가로 통과하며 글로벌 품질 경쟁력을 다시 한 번 입증했다. 19일 업계에 따르면 GC녹십자는 독감 백신 ‘지씨플루’와 수두 백신 ‘배리셀라’가 WHO GMP 정기 심사에서 현장 실사 대신 서면 심사로 최종 승인을 획득했다. WHO PQ 인증 제품은 통상 3년마다 생산시설에 대한 엄격한 재평가를 받아야 하는데 국내 제약사가 이를 서면 심사로 통과한 것은 이번이 처음이다. WHO PQ 인증은 유니세프(UNICEF), 범미보건기구(PAHO) 등 국제기구를 통한 백신 조달 시장 진입의 필수 요건으로 꼽힌다. 특히 개발도상국에 공급되는 국가 예방접종 사업(NIP) 물량의 상당수가 PQ 인증 제품에 의존하고 있어 해당 인증 유지 여부는 글로벌 백신 기업의 핵심 경쟁력으로 평가된다. 이번 서면 심사 전환은 단순한 절차 변화 이상의 의미를 갖는다. WHO가 해당 제조시설과 품질 시스템에 대해 높은 수준의 신뢰를 인정했다는 신호로 해석되기 때문이다. GC녹십자 역시 이를 통해 대면 실사 대비 50% 이상의 비용 절감 효과를 거뒀다고 설명했다. 업계에서는 이러한 변화 배경으로 한국 식품의약품안전처의 국제 규제기관으로서 위상 강화를 꼽는다. 식약처는 WHO로부터 우수 규제기관으로 평가받으며 의약품 품질 관리 체계의 신뢰도를 높여왔고 이로 인해 일부 심사 절차가 간소화되는 효과가 나타났다는 분석이다. 백신 시장 측면에서도 의미가 적지 않다. 글로벌 백신 공급망은 코로나19 팬데믹 이후 안정성과 신뢰성이 더욱 중요한 요소로 떠올랐다. 특히 계절성 독감 백신과 소아 필수 백신은 수요 변동성이 큰 만큼 안정적인 생산과 공급 능력이 핵심 경쟁력으로 작용한다. GC녹십자는 이미 독감 백신 분야에서 글로벌 시장 입지를 확보해 왔다. 지씨플루는 남반구와 북반구를 모두 아우르는 생산 체계를 갖추고 있으며 다수 국가에 수출되고 있다. 수두 백신 역시 WHO PQ 인증을 기반으로 국제 조달 시장에서 꾸준한 공급이 이뤄지고 있다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 “글로벌 기준에 부합하는 품질 시스템을 바탕으로 안정적인 백신 공급을 이어가겠다”며 “국제기구 조달 시장에서의 경쟁력도 지속적으로 강화할 것”이라고 말했다. 한편 GC녹십자 그룹의 세포·유전자 치료제 계열사인 지씨셀은 항암 분야에서도 연구개발 성과를 확대하고 있다. 지씨셀은 세브란스병원 정민규 교수 연구팀이 진행 중인 HER2 표적 CAR-NK 세포 치료제 ‘AB-201’ 임상 연구에서 환자 투여를 시작했다고 밝혔다. CAR-NK 치료제는 면역세포인 자연살해(NK) 세포에 특정 암세포를 인식하는 수용체를 장착해 공격력을 높인 차세대 세포치료제다. 기존 CAR-T 치료제 대비 안전성이 높고 범용 생산이 가능하다는 점에서 차세대 플랫폼으로 주목받고 있다. 이번 임상은 HER2 양성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 진행되며 치료제의 안전성과 초기 유효성을 평가하는 데 초점이 맞춰져 있다. HER2는 특정 암에서 과발현되는 단백질로 표적 치료 전략에서 중요한 바이오마커로 활용된다. 지씨셀은 이번 연구를 통해 CAR-NK 기술의 고형암 적용 가능성을 확인하고 향후 파이프라인 확대의 기반을 마련한다는 계획이다. 업계에서는 혈액암 중심으로 발전해 온 세포치료제가 고형암으로 영역을 넓힐 수 있을지 여부가 향후 시장 판도를 가를 변수로 보고 있다.
2026-05-19 17:34:08
제약업계 안전보건 이끈 노경석 수석…'국무총리표창' 표창 外 [경제일보] 동아제약은 2026년 노동절 유공 정부포상에서 안전보건팀 노경석 수석이 국무총리표창을 수상했다고 15일 밝혔다. 노 수석은 안전보건팀장과 제약바이오 안전보건 연합회 회장으로 활동하며 업계 안전보건 체계 구축과 산업재해 예방에 기여한 공로를 인정받았다. 특히 중대재해처벌법 시행 이전부터 연합회를 창설해 업계 공동 대응 기반을 마련했으며 현재 38개 회원사가 참여해 안전·보건 체계 정착 활동을 이어가고 있다. 회사 내에서는 위험성 평가 교육, 노사 합동 점검, 작업 전 안전회의(TBM), VR 안전교육 등을 통해 현장 중심의 예방 활동을 강화해왔다. 또한 건강검진 확대와 금연 캠페인 등 근무환경 개선에도 힘써왔다. 동아제약은 노사 합동 점검 프로그램 ‘SWD(Safety Walk Day)’를 통해 지난해 36건의 개선 과제를 도출해 35건을 완료했으며 주요 사업장에 대한 환경·안전보건 경영시스템 인증 관리도 지속하고 있다. 노경석 동아제약 수석은 “현장 중심 안전보건 활동을 더욱 강화해 신뢰받는 기업문화 조성에 기여하겠다”고 말했다. ◆진양곤 의장, 연속 매수…HLB이노베이션 성장성 ‘확신’ 진양곤 HLB그룹 의장이 HLB이노베이션 주식을 추가 매수하며 회사 성장성에 대한 자신감을 드러냈다. 15일 HLB이노베이션은 진 의장이 지난 11일 7825주, 14일 2175주를 장내 매수했다고 밝혔다. 올해 1월 말 이후 총 8차례 매수로 보유 주식은 18만4381주로 늘었다. 이번 매수는 1분기 실적 발표를 앞둔 시점에서 이뤄진 것으로 반도체 사업 성장과 자회사 베리스모 테라퓨틱스의 CAR-T 임상 진전에 대한 기대가 반영된 것으로 해석된다. HLB이노베이션은 반도체 부품 사업 호조와 설비 투자 확대에 힘입어 지난해 실적 턴어라운드에 성공했으며 성장세는 올해도 이어질 것으로 보고 있다. 여기에 베리스모의 고형암 CAR-T ‘SynKIR-110’ 임상과 혈액암 CAR-T ‘SynKIR-310’ 개발이 진행되며 차세대 성장동력 기대도 커지고 있다. HLB이노베이션 관계자는 “지속적인 주식 매수는 중장기 성장성에 대한 확신을 보여주는 것”이라며 “반도체와 바이오를 축으로 한 투트랙 전략이 점차 시장에서 재평가받고 있다”고 말했다. ◆에스티팜, UNGC 가입…글로벌 ESG 경영 강화 에스티팜은 글로벌 ESG 경영 강화를 위해 유엔 글로벌콤팩트(UNGC)에 가입했다고 15일 밝혔다. 회사는 UNGC 10대 원칙을 경영 전반에 반영하겠다는 내용의 가입 지지 서한을 제출했으며 앞으로 이행보고서(CoP)를 통해 인권·노동·환경·반부패 분야의 실천 성과를 매년 공개할 예정이다. 에스티팜은 그동안 GRI 기준 지속가능경영 보고서 발간과 CDP 환경정보 공개 등을 추진해왔으며 이번 가입을 계기로 ESG 활동을 글로벌 기준에 맞춰 체계화하고 대외 신뢰를 강화할 방침이다. 성무제 에스티팜 대표는 “UNGC 가입을 통해 책임 있는 경영을 강화하고 글로벌 CDMO 기업으로서 사회적 역할을 다하겠다”고 말했다. 한편 UNGC는 2000년 출범한 세계 최대 기업 지속가능성 이니셔티브로 전 세계 160여 개국 2만여 개 기업과 기관이 참여하고 있다.
2026-05-15 14:15:37
김건수 대표 "해외 의존 넘어…국내 CAR-T로 환자 접근성 높인다" [경제일보] “이번 허가는 단순한 신약 출시를 넘어 국내에서 개발·생산된 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제가 실제 환자 치료로 이어지는 전환점입니다.” 김건수 대표는 14일 포시즌스 호텔에서 열린 기자간담회에서 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토’ 허가 의미를 이렇게 규정했다. 이어 “해외 의존도가 높았던 CAR-T 치료 환경에서 국내 기술로 환자 접근성을 높이겠다는 것이 핵심 목표”라고 강조했다. 큐로셀은 이날 간담회를 통해 림카토의 식품의약품안전처 허가를 공식화하고 향후 전략과 임상적 의미를 공유했다. 김 대표는 “재발성·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)은 치료 옵션이 제한적이고 질환 진행이 빠른 만큼 적시에 치료를 시작하는 것이 중요하다”며 “CAR-T는 혁신적인 옵션이지만 국내에서는 제조 기간과 비용, 치료 가능 기관 부족 등으로 실제 환자 접근성이 낮은 상황이었다”고 설명했다. 림카토는 큐로셀이 자체 개발한 CAR-T 세포 치료제로 기존 해외 제품 중심이던 시장에서 ‘국산 CAR-T’라는 점이 가장 큰 특징이다. 김 대표는 "국내 최대 규모 상업용 GMP 생산시설 확보를 비롯해 신속 검사법 승인, 첨단바이오의약품 신속처리 대상 지정 등을 통해 치료제 개발부터 생산·품질관리·허가까지 전 과정을 국내에서 수행할 수 있는 전 과정 체계를 구축했다”고 강조했다. 이어 김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 재발·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료 현황과 CAR-T 치료의 임상적 가치를 설명했다. 김 교수는 “악성 림프종은 국내에서 연간 약 6000명이 발생하며 발생 순위는 11위지만 사망률은 5~6위에 이를 만큼 예후가 나쁜 암”이라며 치료 패러다임 전환 필요성을 강조했다. 이 가운데 가장 흔한 DLBCL은 약 40%(약 2500명)를 차지한다. 표준 치료인 R-CHOP 요법에도 불구하고 약 35~40%는 재발을 겪는다. 이후 2차 치료와 자가 조혈모세포 이식을 진행해도 절반만 완치에 도달하며 이식이 어려운 환자의 평균 생존기간은 약 9개월에 그쳐 치료 한계가 뚜렷하다. 이 같은 한계를 극복하기 위해 등장한 치료가 CAR-T다. 환자의 T세포를 유전자 조작해 암세포를 공격하도록 만드는 방식으로 기존 약 10% 수준이던 장기 생존율을 약 40%까지 끌어올렸다. 다만 수억원대 치료비와 1~2개월의 제조 기간, 제한된 치료 기관(국내 약 20곳) 등은 여전히 제약 요인으로 꼽힌다. 최근에는 이러한 한계를 보완한 차세대 CAR-T가 개발됐다. RNA 기반 기술을 통해 암세포의 면역 회피 기전을 차단하는 방식이다. 임상 결과 전체 반응률은 75~82%, 완전관해율은 약 67%, 장기 생존 가능성은 50~60% 수준을 보였다. 특히 완전관해가 1년 이상 유지될 경우 80~90%에서 사실상 완치로 이어질 가능성이 제시된다. 안전성 측면에서도 긍정적인 평가가 나온다. 주요 부작용인 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 약 70%에서 발생하지만 대부분 경증이며 신경독성(ICANS)도 약 3% 수준으로 관리가 가능하다. 김 교수는 “CAR-T는 효과와 안전성 모두에서 기존 치료 대비 의미 있는 진전을 보여준 치료법”이라고 말했다. 다음으로 이승원 큐로셀 상무는 림카토의 임상적 가치를 환자에게 빠르고 넓게 전달하기 위한 전략으로 △신속한 보험 급여 △환자 접근성 확대 △미래 성장 기반 구축의 3대 축을 제시했다. 이 상무는 “환자에게 도달하는 속도가 가장 중요하다”며 “오는 9월 림카토의 급여 출시를 목표로 재정영향 분석과 위험분담제(RSA) 기반 협상을 준비 중”이라고 설명했다. 통상적으로 신약은 허가 후 급여까지 약 18개월이 소요되지만 림카토는 ‘허가-평가-협상 연동 시범사업’을 통해 기간 단축이 가능하다. 접근성 측면에서는 국내 생산 인프라를 강점으로 내세웠다. 이 상무는 “대전 GMP 시설을 통해 연간 700배치 이상의 생산과 세포 채취부터 제조까지 전 과정을 국내에서 수행한다”고 말했다. 이에 따라 해외 생산 대비 운송 기간 단축, 물류 리스크 감소 효과가 기대된다. 신선세포 기반 공정으로 병원의 추가 시설 부담도 줄였다. 또한 이 상무는 “연내 30개 병원 치료센터 확보를 목표로 해 전국 단위 치료 네트워크 구축을 추진 중”이며 “매출 확대를 기반으로 R&D와 적응증 확장을 이어가고 중장기적으로는 성인 ALL 등으로 영역을 넓혀 시장 점유율을 80% 이상까지 끌어올릴 계획”이라고 강조했다. 조수희 큐로셀 임상개발센터장은 림카토를 혈액암에 국한하지 않고 자가면역질환까지 확장해 치료 패러다임을 바꾸겠다는 임상 개발 방향을 제시했다. 조 센터장은 “성인 급성 림프구성 백혈병(ALL)을 핵심 확장 분야”라며 “성인 ALL은 기존 치료 성적이 낮아 장기 생존율이 약 35% 수준에 그치며 표준 치료에 불응하는 환자가 약 60%에 달한다”고 설명했다. 국내에서 CAR-T 치료제인 킴리아가 처방되고 있지만 25세 이하 환자에만 적용돼 성인 환자의 치료 공백이 큰 상황이다. 이에 조 센터장은 “국내 CAR-T 치료제는 연령 제한으로 성인 환자군에서 미충족 수요가 매우 크다”며 “자사는 해당 영역에서 임상 1상을 마무리하고 2상 진입을 준비 중이다”고 말했다. 아울러 임상을 확대해 글로벌 개발 역량도 강화할 계획이다. 조 센터장은 “림카토는 혈액암을 넘어 자가면역질환으로도 확장해 전신홍반성루푸스(SLE) 적응증을 타깃할 것”이며 “기존 림카토 적응증인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에서도 현재 3차 치료 이후에 사용되는 CAR-T를 2차 치료 라인 확대를 위한 임상시험을 준비 중”이라고 말했다.
2026-05-14 15:04:38
JW중외제약, AI 신약 'DDC-02' 희귀의약품 총회서 발표 外 [경제일보] JW중외제약은 희귀 소아 뇌질환 치료제 후보물질 ‘DDC-02’의 비임상 연구 결과를 발표하기 위해 6월 9~11일 미국 보스턴에서 열리는 ‘세계 희귀의약품 총회 2026’에 참가한다. 14일 JW중외제약은 DDC-02는 피트홉킨스 신드롬 등 희귀 유전성 소아 뇌질환을 대상으로 한 경구용 저분자 신약 후보로 Wnt 신호전달 저하를 정상화하는 기전을 기반으로 한다. 해당 물질은 AI 기반 신약개발 플랫폼 ‘JWave’를 통해 도출됐으며 현재 안전성 평가가 진행 중이다. JW중외제약은 이번 학회를 통해 연구 성과를 글로벌 시장에 소개하고 기술 협력 기회를 확대할 계획이다. JW중외제약 관계자는 “이번 학회 발표는 희귀 소아 뇌질환 분야에서 JW의 혁신신약 후보물질 가능성을 글로벌 무대에서 선보이는 뜻깊은 자리”라며 “희귀질환 분야 전문가들과의 심도 있는 교류를 통해 기술제휴를 비롯한 다양한 협력 기회를 확대하고 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 수 있는 신약 개발에 더욱 속도를 내겠다”고 말했다. ◆보령, CML 치료제 ‘다사킨’ 출시…2세대 제네릭 시장 진입 보령은 만성골수성백혈병(CML) 치료제 ‘다사킨정(다사티닙)’을 14일 출시했다. 다사킨은 국내 최초 다사티닙 제네릭으로 암세포 성장에 관여하는 BCR-ABL 타이로신 키나아제를 선택적으로 억제하는 2세대 표적항암제다. 20~100mg까지 총 5개 용량으로 구성됐으며 국내 유일한 70mg 용량을 포함해 환자 맞춤 치료와 복약 편의성을 높였다. 또한 오리지널 대비 낮은 약가로 환자의 경제적 부담 완화도 기대된다. 보령은 1세대 치료제 ‘글리마(이매티닙)’에 이어 다사킨을 출시하며 CML 치료 라인업을 확대했다. 이를 통해 내성이나 부작용 환자에게 연속 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다. 현재 보령은 다사킨을 포함한 9종의 혈액암 치료제를 기반으로 진단부터 재발·불응 단계까지 전주기 치료 솔루션을 구축하고 있다. 성백민 보령 BD&마케팅본부장은 “백혈병 환자의 치료 연속성 확보와 삶의 질 향상을 목표로 다사킨을 출시하게 됐다”며 “혈액암 전문성과 학술적 근거 중심의 영업마케팅으로 조기 시장 안착과 의료진 및 환자의 신뢰를 확보하는데 최선을 다할 것”이라고 말했다. ◆박카스, X세대 겨냥 광고…“열정 다시 깨운다” 동아제약은 피로회복제 박카스의 신규 광고 캠페인 ‘들어주세요 박카스’를 14일 공개했다. 이번 캠페인은 X세대를 단순한 중년이 아닌 변화와 도전을 이끌어온 세대로 재조명하고 박카스를 ‘피로 회복’을 넘어 열정과 잠재력을 깨우는 브랜드로 확장했다. 광고에는 서태지와 아이들의 ‘난 알아요’, 듀스의 ‘우리는’ 등 X세대의 대표 음악을 활용해 공감대를 높였다. ‘임원보고 편’과 ‘만능팀장 편’ 두 편으로 구성돼 다시 도전에 나서는 순간을 박카스와 함께 그려냈다. 메인 카피 ‘들어주세요 박카스’는 음악을 듣는 의미와 제품을 마신다는 의미를 동시에 담아 에너지를 환기시키는 메시지를 전달한다. 광고는 TV와 디지털 채널을 통해 공개된다. 동아제약 관계자는 “이번 캠페인은 단순한 위로를 넘어 X세대의 존재감과 현재성을 다시 조명하는 데 의미를 뒀다”며 “박카스가 피로회복제를 넘어 열정과 젊음, 도전 의식을 깨우는 브랜드로 자리매김할 수 있도록 다양한 브랜드 경험을 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.
2026-05-14 10:12:35
CAR-T '제4 치료축' 부상…HLB·베리스모, 글로벌 항암 시장 정조준 [경제일보] “HLB는 단순한 성공이 아니라 지속적인 성장을 목표로 합니다.” 진양곤 HLB 의장은 12일 오전 소피텔 호텔에서 열린 ‘HLB 포럼 2026’ 환영사에서 이같이 밝히며 회사의 장기 비전과 항암제 개발 성과를 강조했다. 이날 포럼은 ‘성공의 DNA, 혁신의 연속 멈추지 않는 도전’을 주제로 진행됐다. 진 의장은 “현재 FDA 승인을 앞둔 간암 항암제가 허가될 경우 항암제 개발 착수 20년 만의 결실”이라며 “담관암 적응증 허가도 기대되는 상황으로 항암 플랫폼의 가능성을 보여주는 중요한 전환점”이라고 말했다. 이어 “HLB는 도전과 실패, 극복의 과정을 통해 성장해왔고 이러한 경험이 기업의 DNA로 자리 잡았다”며 “연속적인 상업화와 적응증 확장, 차세대 플랫폼으로 이어지는 흐름이 본격화될 것”이라고 강조했다. 또한 고형암을 타깃으로 한 베리스모 CAR-T 치료제의 중간 임상 성과와 HLB테라퓨틱스의 각막염 치료제 글로벌 3상 마무리 단계도 언급하며 차세대 파이프라인의 경쟁력을 부각했다. 이어 노연홍 회장이 축사를 통해 “국내에서 첫 항암 신약 허가 성과가 나오기를 기대한다”며 바이오 산업의 도약 필요성을 강조했다. 장인근 HLB파나진 대표가 좌장을 맡은 첫 번째 세션에서는 박영민 국가신약개발사업단 단장이 ‘대한민국 경제의 새로운 엔진, K-바이오 신약개발의 미래’를 주제로 첫 발표를 시작했다. 박 단장은 HLB의 간암 치료제 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’의 FDA 승인 가능성을 언급하며 “국내 항암제 개발의 중요한 전환점이 될 것”이라고 평가했다. 이어 담관암 적응증 확대 역시 기대된다고 덧붙였다. 그러면서 신약 개발 산업의 본질적 난이도도 강조했다. 박 단장은 “수만 개의 후보물질 중 단 하나의 신약이 탄생할 정도로 성공 확률이 낮고 막대한 자금과 장기간의 투자가 필요하다”며 특히 비임상에서 임상으로 넘어가는 ‘죽음의 계곡’ 구간에서의 자금 지원 중요성을 강조했다. 글로벌 환경 변화도 짚었다. 미국은 안보 중심의 바이오 전략을 강화하고 중국은 빠른 추격과 데이터 경쟁력을 기반으로 영향력을 확대하고 있으며 유럽은 사회문제 해결형 바이오 전략을 추진하고 있다고 설명했다. 박 단장은 “중국은 이미 협력 대상이자 경쟁국으로 자리 잡았다”고 평가했다. 박 단장은 향후 성공 전략으로 ‘구조 중심 접근’을 제시했다. 단일 기술이나 파이프라인에 의존하는 방식에서 벗어나 다양한 포트폴리오와 플랫폼을 기반으로 리스크를 분산하고 지속 가능한 성장 구조를 만들어야 한다는 것이다. 특히 “미충족 의료 수요 해결을 중심으로 최적의 기술과 모달리티를 결합하는 전략이 중요하다”며 글로벌 제약사들의 사례를 통해 구조적 설계의 중요성을 강조했다. 끝으로 “한국도 정책 지원과 인재 유입이 뒷받침된다면 글로벌 빅파마 탄생이 가능하다”며 K-바이오 산업의 성장 잠재력에 대한 기대를 나타냈다. 이어 베리스모 테라퓨틱스의 공동 창업자이자 세계 최초의 CAR-T 치료제인 노바티스의 킴리아 개발에 참여한 도널드 시걸 교수가 차세대 CAR-T 치료 기술을 중심으로 항암 치료의 새로운 방향성을 제시했다. 도널드 교수는 "CAR-T 치료를 수술, 방사선, 항암화학 요법에 이은 ‘제4의 암 치료 축’으로 규정하며 환자의 면역세포를 유전적으로 재설계해 암세포를 정밀하게 공격하는 ‘살아있는 약’ 개념"이라고 설명했다. CAR-T 치료는 환자의 면역세포(T세포)를 꺼내 암을 인식하도록 유전적으로 재설계하고 다시 환자에게 주입하는 방식이다. 이후 CAR-T 세포는 체내에서 암세포를 찾아 제거한다. 실제로 해당 치료는 백혈병과 림프종 등 혈액암 분야에서 완전 관해 사례를 만들어내며 성과를 입증해왔다. 다만 CAR-T 치료는 세포 지속성 부족과 고형암 적용 한계라는 과제도 안고 있다. 이에 대해 도널드 교수는 “일부 환자에서는 치료 효과가 오래 유지되지 않고 고형암에서는 기대만큼의 효능이 나타나지 않는다”고 짚었다. 베리스모 테라퓨틱스는 이러한 한계를 극복하기 위해 KIR 기반 CAR-T 플랫폼을 개발했다. 기존 CAR-T가 지속적으로 활성화되며 세포 피로가 발생하는 구조였다면 새로운 플랫폼은 필요할 때만 작동하도록 설계돼 세포의 지속성과 효율을 높일 수 있다는 설명이다. 특히 췌장암과 폐암 등에서 발현되는 메소텔린을 주요 타깃으로 고형암 치료 가능성을 확대하고 있으며 관련 임상도 진행 중이다. 이와 함께 CAR-T 기술은 자가면역질환과 섬유화 질환 등 비암 질환으로의 확장 가능성도 제시됐다. 체내에서 직접 CAR-T 세포를 생성하는 ‘인비보(in vivo) CAR-T’ 기술 역시 개발되며 치료 접근 방식의 변화가 기대되고 있다. 도널드 교수는 “효과가 입증된 혈액암 영역을 기반으로 치료 지속성을 개선하고 고형암으로 확장하는 것이 핵심”이라며 “미충족 의료 수요가 높은 분야를 중심으로 기술을 발전시켜 나갈 것”이라고 강조했다. 이어 로라 존슨 베리스모 테라퓨틱스 CSO는 AACR에서 공개한 진행성 고형암 및 B 세포 혈액암 환자를 대상 KIR-CAR-T 세포 치료제 임상 1상 초기 결과를 발표했다. 발표는 크게 세 부분으로 구성됐다. 먼저 AACR에서 공개된 KIR-CAR-T 임상 데이터가 중심을 이뤘으며 이어 CD19 CAR-T 관련 임상 결과, 마지막으로 현재 개발 중인 파이프라인이 간략히 소개됐다. 로라 존슨 CSO는 “단일 제품 의존 전략은 더 이상 유효하지 않다”며 “리스크를 분산하기 위해 다양한 파이프라인을 구축해왔고 이는 연구진의 지속적인 노력의 결과”라고 강조했다. 이어 CAR-T 치료제의 한계와 가능성도 함께 짚었다. 로라 CSO는 “전 세계 진행성 암 환자의 90% 이상은 고형암 환자이며 전이 단계에서는 사실상 완치가 어려운 상황”이라며 “혈액암에서는 CAR-T가 치료 패러다임을 바꿀 정도로 성공했지만 기존 단일 사슬 구조의 CAR-T는 고형암에서 유의미한 성과를 내지 못했다”고 설명했다. 특히 기존 CAR-T의 대표적 부작용인 사이토카인 방출 증후군(CRS)과 세포 탈진 문제를 언급하며 “치료 효과는 높지만 안전성과 지속성 측면에서 한계가 존재한다”고 진단했다. 이어 “고형암에서 유망 표적으로 꼽히는 메소텔린 기반 접근 역시 기존 방식으로는 효과가 제한적이었다”며 “단순히 ‘더 추가하는’ 전략이 아닌 보다 근본적인 설계 변화가 필요하다”고 강조했다. 이와 관련해 베리스모 테라퓨틱스는 KIR(면역억제 수용체) 기반의 차세대 CAR-T 플랫폼을 통해 기존 한계를 극복하는 데 집중하고 있다. 회사는 AACR에서 메소텔린을 표적하는 KIR-CAR-T 후보물질 ‘SynKIR-110’을 포함해 고형암을 겨냥한 파이프라인을 공개했다. 또한 혈액암 영역에서는 CD19를 표적으로 하는 CAR-T 프로그램을 병행 개발하고 있으며 향후 다양한 고형암 적응증으로 확장 가능한 플랫폼 전략을 추진 중이다. 이러한 다중 파이프라인 전략을 통해 단일 후보물질 의존도를 낮추고 글로벌 임상 개발 속도를 높인다는 방침이다.
2026-05-12 14:49:58

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[데스크 칼럼] 경산 살인사건을 혐중의 불쏘시개로 삼아선 안 된다

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