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광동제약, 노안 치료제 '유베지' FDA 승인 획득 [이코노믹데일리] 광동제약(대표이사 최성원·박상영)은 자사가 국내 독점 판권을 보유한 노안 치료제 ‘유베지’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 13일 밝혔다. 유베지는 글로벌 바이오기업 텐포인트 테라퓨틱스가 개발한 신약으로 후보물질 단계에서 ‘브리모콜’로 알려진 제품이다. 광동제약은 2024년 1월 브리모콜의 아시아 권역 판권을 보유한 홍콩 제약사 자오커(Zhaoke Ophthalmology)와 독점 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 유베지는 카바콜(carbachol, 2.75%)과 브리모니딘 주석산염(brimonidine tartrate, 0.1%) 복합제로, FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 이중 성분 노안 치료 점안제다. 동공을 수축시켜 핀홀 효과(pinhole effect)를 유도함으로써 근거리 시력과 초점 심도를 개선하는 기전을 갖췄다. 1일 1회 점안 시 30분 후부터 효과가 나타나 최대 10시간까지 지속되는 것이 특징이다. 이번 FDA 승인은 800명 이상의 환자를 대상으로 진행된 두 건의 임상 3상 연구(BRIO I, BRIO II) 데이터를 바탕으로 이뤄졌다. 임상 결과 양안 무교정 근거리 시력에서 통계적으로 유의미한 개선 효과를 보였으며 원거리 시력 손실은 나타나지 않았다. 또한 노안 점안제 분야에서 역대 최장 기간인 12개월간의 연구를 통해 안전성과 우수한 내약성을 입증했다. 광동제약은 지난해 9월 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했으며 현재 심사 절차가 진행 중이다. 이번 FDA 승인은 국내 허가 과정에서도 제품의 효능과 안전성을 입증하는 중요한 지표가 될 것으로 전망된다. 광동제약 관계자는 “유베지의 효능과 안전성이 미국 FDA의 엄격한 승인 기준을 통과한 것은 국내 도입 과정에서도 고무적인 소식”이라며 “국내 의료진과 노안 환자를 위한 새로운 치료 선택지를 제공할 수 있도록 남은 허가 절차 및 시장 도입 준비에 최선을 다할 것”이라고 말했다. ◆ JW중외제약, 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’ 임상 1상 IND 승인 JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 탈모치료제 후보물질 ‘JW0061’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인에 따라 JW중외제약은 서울대병원에서 한국인 및 코카시안 건강한 성인 104명을 대상으로 JW0061의 임상 1상 연구에 착수한다. 임상시험은 JW0061을 두피에 직접 바르는 국소 도포 방식을 통해 약물의 안전성과 내약성을 확인하고 체내 흡수 및 대사 과정을 확인하는 약동학적 특성을 평가하는 것을 목적으로 한다. JW0061은 모낭 줄기세포의 GFRA1 수용체에 직접 결합해 모발 성장을 유도하는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 남성호르몬 억제나 혈관 확장에 의존하던 기존 치료제와 달리 발모 경로를 생리적으로 활성화하는 새로운 기전을 갖춰 남녀 모두 사용할 수 있는 외용제로 개발 중이다. 이 물질은 그동안 다수의 국제 학회에서 우수한 전임상 데이터를 공개하며 경쟁력을 입증해 왔다. 인간 피부 오가노이드(장기유사체) 모델에서는 표준 치료제 대비 7.2배에 달하는 모낭 생성 효과를 확인했으며 동물모델 시험에서도 모발 성장 속도를 최대 39% 개선해 글로벌 혁신 신약으로서의 잠재력을 확인한 바 있다. JW중외제약은 한국을 포함해 일본, 중국, 호주, 브라질 등에서 JW0061 물질 특허 등록을 완료했으며 지난달에는 JW0061에 대한 미국 물질 특허 등록을 완료해 2039년까지 미국 시장에서의 원천기술 독점적 권리를 확보했다. JW중외제약은 임상 1상에서 확보한 결과를 토대로 후속 임상 개발 계획을 구체화하고 적응증 및 개발 전략을 단계적으로 검토해 나갈 방침이다. JW중외제약 관계자는 “이번 IND 승인은 JW0061이 전임상 단계에서의 성과를 바탕으로 임상 단계로 진입했다는 점에서 중요한 의미를 갖는다”며 “임상 개발을 차질 없이 진행해 글로벌 혁신 탈모치료제로 개발될 수 있도록 노력할 계획”이라고 말했다. ◆HLB파나진, ‘WHX 랩스 두바이 2026’서 100여개 업체 미팅 성료 글로벌 진단 시장 공략 본격화에 나선 HLB파나진(대표이사 장인근)이 세계 최대 의료기기 전시회에서 전략적 네트워킹을 강화하며 글로벌 파트너십 확대에 속도를 내고 있다고 13일 밝혔다. HLB파나진은 이달 10일부터 13일까지 아랍에미리트(UAE) 두바이에서 열리는 세계 최대 규모의 진단 및 의료기기 전시회 ‘월드 헬스 엑스포 두바이 2026(WHX Labs Dubai 2026)’에 참가해 사흘간 유럽, 아시아, 중동 등 100여개 업체와 비즈니스 미팅을 완료했다고 밝혔다. ‘WHX 랩스 두바이 2026’은 ‘월드 헬스 엑스포(World Health Expo) 2026’의 공식 랩 진단 전문 프로그램으로, 기존 중동 지역에서 각각 개최되던 아랍 헬스(Arab Health)와 메드랩(Medlab Middle East)을 통합한 글로벌 헬스케어 전시회다. 이번 행사에는 전 세계 180여 개국에서 850개 이상의 기업과 3만5000명 이상의 관람객이 참여하고 있다. HLB파나진은 자회사인 바이오스퀘어와 공동 부스를 운영 중이며 양사는 각자의 전문 분야에 맞춘 혁신적인 진단 제품들을 선보이고 있다. HLB파나진은 정밀의학 트렌드에 부합하는 암 진단 및 치료 모니터링용 분자진단 제품을 소개하고 있으며 바이오스퀘어는 중동 시장의 특성을 고려해 응급실 및 외래 환경에서 빠른 의사결정에 도움을 주는 면역진단 기반의 호흡기 및 심혈관 질환 검사 제품을 전시하고 있다. 부스를 찾은 방문객들은 특히 HLB파나진의 EU 체외진단의료기기 규정(CE IVDR) 인증 감염 진단 제품과 미국 식품의약국(FDA) 등록을 완료한 바이오스퀘어의 의료기기에 높은 관심을 보이고 있다. CE IVDR 인증과 FDA 등록은 글로벌 체외진단 인허가의 주요 기준으로 평가되는 만큼 다양한 국가의 바이어들로부터 활발한 상담과 문의가 이어지고 있다. 장인근 HLB파나진 대표이사는 "이번 전시회에서는 자회사 바이오스퀘어와 함께 대규모 공동 부스를 운영하며 당사의 기술력과 제품 경쟁력을 집중적으로 소개하고 있다"며 "이번 기회를 통해 글로벌 파트너십을 확대 및 강화하는 한편, 세계 진단 시장에서 당사의 입지를 한층 강화해 나가겠다"고 말했다.
2026-02-13 10:05:36
SK바이오사이언스, 게이츠재단 산하 연구기관과 RSV 예방항체 기술 도입 계약 [이코노믹데일리] SK바이오사이언스(사장 안재용)가 게이츠재단 산하 연구기관과 신규 RSV(호흡기세포융합바이러스) 항체 의약품 개발을 위해 손을 잡았다. SK바이오사이언스는 게이츠재단 산하의 비영리 의학 연구기관인 Gates MRI(The Gates Medical Research Institute)와 ‘RSV 예방용 단일클론 항체 후보물질(RSM01)’을 도입하는 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. SK바이오사이언스가 도입한 RSV 예방항체 후보물질은 생후 첫 RSV 유행 시기를 앞두고 있거나 해당 시기 중에 태어난 신생아와 영아를 대상으로 한다. 한 번만 투여해도 RSV가 유행하는 한 시즌 전체를 빠르고 지속적으로 예방할 수 있도록 설계된 것이 특징이다. 이 후보물질은 치료용 단일클론 항체 발굴·엔지니어링에 특화된 미국 바이오테크 기업 Adimab이 Gates MRI와 협력해 설계했다. 현재 RSV 예방은 주로 임산부 접종이나 일부 고위험군 중심으로 이뤄지고 있어 접종 시기나 의료 접근성 측면에서 보호받지 못하는 영아가 적지 않다. 이번 예방항체는 이러한 한계를 보완해 보다 많은 영아를 실제로 보호할 수 있는 새로운 예방 수단이 될 것으로 기대된다. RSM01의 기술적 우수성은 초기 임상을 통해 확인됐다. 해당 후보물질은 실험실 시험과 동물실험에서 RSV 바이러스의 감염과 증식을 효과적으로 억제했으며 기존 예방 의약품에 반응이 떨어지는 일부 RSV 유형에서도 효과를 보였다. 미국에서 성인을 대상으로 선행된 임상에서는 안전성, 내약성과 함께 1회 투여 후 약 5개월 이상 예방 효과가 유지될 가능성도 제시됐다. SK바이오사이언스는 이 같은 초기 임상 결과를 바탕으로 영유아 대상 임상에 신속히 착수해 개발 속도를 높일 계획이다. SK바이오사이언스는 이번 기술 도입을 통해 선진국을 포함한 전 세계에 제품을 독점적으로 공급할 권리를 확보했다(단, 인도 및 GAVI 지원 국가는 비독점 공급). 또한 이번 계약에는 생명을 구하는 보건 기술을 가장 필요로 하는 지역과 사람들에게 공평하게 제공하겠다는 Gates MRI의 공익적 목적에 부합하는 ‘글로벌 접근성(Global Access)’ 약정도 포함됐다. 이에 따라 SK바이오사이언스는 선진국뿐만 아니라 RSV로 인한 영아 사망률이 높은 저개발국에 합리적인 가격으로 제품을 공급할 수 있도록 대규모 생산공정 개발을 병행할 예정이다. 이는 선진국 시장에서의 상업적 가치뿐 아니라 저개발국의 미충족 의료수요를 해결하려는 SK바이오사이언스의 공중보건 수호 의지가 반영된 결과다. RSV는 전 세계적으로 영아와 소아에게 중증 호흡기 질환을 일으키는 주요 원인으로 매년 전 세계에서 생후 6개월 미만의 영아 약 10만명이 RSV 관련 질환으로 목숨을 잃는 것으로 추정된다. 특히 이 가운데 약 97%가 저·중소득국가에서 발생해 질병 피해가 특정 지역에 집중돼 있다는 점에서 심각한 글로벌 보건 문제로 지적되고 있다. 이 같은 감염 부담으로 인해 RSV 예방에 대한 전 세계 수요는 지속적으로 높아지고 있다. 글로벌 시장조사기관 이밸류에이트 파마(Evaluate Pharma)에 따르면 전 세계 RSV 예방항체 시장은 2032년 45억 달러(약 6조6200억원) 규모로 성장할 것으로 예측됐다. 현재 상용화된 제품이 적어 선진국 중심으로 접종이 이뤄지는 시장이 향후 확대되면 시장 규모는 더욱 커질 전망이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번에 도입한 RSV 예방항체 후보물질은 공중보건 기여와 사업적 수익성을 동시에 확보하는 전략적 파이프라인으로, 중장기 포트폴리오 경쟁력을 강화하는 핵심 과제가 될 것”이라며 “앞으로도 기술 중심의 투자와 확장된 글로벌 파트너십을 기반으로 사업 경쟁력을 강화하고 지속가능한 성장을 이끌겠다”고 말했다. 한편 SK바이오사이언스와 게이츠재단은 2013년 장티푸스, 소아 장염 등 다양한 백신 개발에 있어 협력을 시작하며 글로벌 공중보건 증진을 위한 아름다운 동행을 이어오고 있다.
2026-02-03 16:59:28
감기인 줄 알았다가 중증으로…영유아, RSV 예방 중요 [이코노믹데일리] 기온이 급격히 떨어지면서 영유아를 중심으로 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염증에 대한 경각심이 커지고 있다. RSV는 면역력이 약한 영유아와 고령층에서 폐렴이나 모세기관지염 등 중증 호흡기 질환으로 악화될 수 있어 겨울철 각별한 주의가 요구된다. RSV는 독감, 코로나19와 함께 제4급 법정 감염병으로 분류되는 대표적인 급성 호흡기 바이러스다. 전염력이 매우 강해 유행 시 한 명의 환자가 평균 3명에게 바이러스를 전파할 수 있는 것으로 알려져 있다. 생후 24개월 이하 영유아의 약 90%가 한 차례 이상 감염을 경험하며 특히 영아의 경우 독감보다 사망 위험이 1.3~2.5배 높아 보호자의 각별한 관리가 필요하다. 감염 초기에는 일반 감기와 유사한 증상이 나타난다. 4~6일의 잠복기를 거친 뒤 발열, 기침, 콧물, 인후통 등이 동반되며 증상이 심해질 경우 호흡이 빨라지거나 ‘쌕쌕’거리는 천명음이 들릴 수 있다. 성인은 가벼운 감기 증상으로 회복되는 경우가 많지만 영유아는 기도가 좁아 염증이 생기면 호흡곤란으로 빠르게 악화될 수 있어 주의가 필요하다. RSV 예방을 위해서는 일상 속 위생 관리가 무엇보다 중요하다. 외출 전후 손 씻기, 장난감과 식기 소독, 기침 예절 준수 등 기본적인 개인위생 수칙만으로도 감염 위험을 상당 부분 낮출 수 있다. 특히 어린이집이나 산후조리원 등 집단생활을 하는 영유아는 접촉 전후 위생 관리가 필수적이다. 최근에는 항체 주사를 활용한 RSV 예방도 적극 권장되고 있다. 대표적인 예방 항체 주사인 ‘베이포투스’는 출생 시기나 기저질환 유무와 관계없이 신생아와 영아 모두에게 접종이 가능하다. RSV 유행 시기인 10월부터 이듬해 3월 사이 출생한 영아는 생후 즉시 투여할 수 있으며 1회 접종만으로 약 5개월간 예방 효과가 유지돼 중증 감염 위험을 크게 낮출 수 있다. 최영준 고려대학교 안암병원 소아청소년과 교수는 “RSV는 대부분의 영유아가 겪는 흔한 감염이지만, 방치할 경우 짧은 시간 안에 호흡 상태가 급격히 나빠질 수 있다”며 “아이가 숨차 보이거나 평소보다 호흡이 가빠질 경우 즉시 의료진의 진료를 받아야 한다”고 강조했다. 이어 “평소 철저한 위생 관리가 RSV 예방의 기본”이라며 “최근 도입된 항체 예방제를 적절히 활용하면 중증으로 진행될 위험을 크게 줄일 수 있다. 예방 조치와 생활 수칙 준수가 아이의 호흡기 건강을 지키는 가장 확실한 방법”이라고 덧붙였다.
2026-01-25 06:00:00
한미약품, 4분기 실적 반등… MASH 신약 임상 결과 기대감 '부각' [이코노믹데일리] 한미약품이 2025년 4분기 실적 개선과 함께 MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 모멘텀을 앞세워 재도약 기대감을 높이고 있다. 21일 업계에 따르면 한미약품 2025년 4분기 실적은 매출 4216억원, 영업이익 685억원을 기록하는 호실적을 달성할 것으로 전망됐다. 이는 각각 전년 동기 대비 19.9%, 124.8% 상승한 수치이며 영업이익률은 16.2%를 기록할 것으로 예상됐다. 이는 국내외 주요 사업의 동반 성장으로 수익성이 크게 개선된 가운데 상반기 공개 예정인 글로벌 임상 결과가 기업가치 재평가의 핵심 변수로 부상하고 있다. 이호철 신한투자증권 연구원은 “실적 개선과 함께 MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약에 대한 모멘텀에도 주목할 필요가 있다”고 분석했다. 미국 머크(MSD)에 기술수출한 MASH 신약은 기존 계획대로 지난해 임상 2b상을 완료했으며 현재 결과 분석이 진행 중이다. 해당 결과는 올해 상반기 주요 학회를 통해 발표될 예정으로 발표 시 기업가치 리레이팅이 기대된다. 4분기 별도 기준 실적 역시 개선세가 두드러질 전망이라고 평가했다. 국내 호흡기 전문의약품 처방액 증가와 미국 어썰티오에 기술수출한 바이오의약품 ‘롤베돈’의 로열티 수익 확대에 힘입어 영업이익 427억원으로 추정되며 전년 대비 43.6%의 높은 성장률이 예상된다. 중국 자회사 북경한미는 진해거담제와 정장제 판매 호조에 힘입어 연매출 4008억원을 기록하며 안정적인 성장세를 이어갈 것으로 보인다. 원료의약품 생산 자회사인 한미정밀화학은 펩타이드, mRNA, ADC 중간체 등 고수익성 CDMO 사업의 매출 비중 확대를 통해 턴어라운드에 성공할 것으로 기대된다. 수익성 중심의 사업 구조 전환이 본격화되면서 그룹 전반의 이익 체력 강화에도 긍정적으로 작용한다. 올해는 한미약품의 R&D 역량이 본격적으로 입증되는 원년이 될 전망이다. 상반기에는 머크에 기술수출한 에피노페그듀타이드(이중작용 MASH 치료제)의 임상 2b상 결과가 공개될 예정이며 하반기에는 에포시페그듀타이드(삼중작용 MASH 치료제)의 임상 데이터가 순차적으로 발표될 계획이다. 아울러 자체 개발 중인 에페글레나타이드(GLP-1 계열 비만 치료제)는 연내 국내 허가 획득이 예상된다. 평택 바이오플랜트를 활용한 안정적인 공급 능력과 가격 경쟁력을 바탕으로 출시 후 12개월 내 매출 1000억원 달성이 기대된다. 이 연구원은 “밸류에이션 측면에서는 과도한 조정 국면에 진입해 상승 여력이 큰 구간으로 평가된다”며 “최근 주가 하락은 미국 머크가 1월 초 JPM 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서 해당 MASH 신약의 2b상 결과를 언급하지 않은 데 따른 과도한 우려가 반영된 결과”라고 분석했다. 그러면서 “해당 임상은 지난해 12월 29일에 완료됐으며 현재 결과 분석이 진행 중으로 올해 상반기 발표 계획에는 변함이 없다는 점에서 중장기 투자 매력은 여전히 유효하다”고 전망했다.
2026-01-22 15:51:58
오유경 식약처장, 마약 예방 일일 강사로 청소년들과 소통 외 [이코노믹데일리] 오유경 식품의약품안전처 처장이 청소년들이 마약류 오남용의 위험성과 마약류 의약품 관리 체계 등을 배울 수 있도록 마약 감시원 체험프로그램이 마련된 ‘한국잡월드 마약감시본부’에서 마약예방 1일 강사로 참여했다고 15일 밝혔다. 이날 체험행사에서 오유경 처장은 1일 강사가 돼 마약류의 종류와 오남용의 문제점, 마약류 감시원의 기능과 역할 등을 설명하고 체험에 참여하는 청소년들에게 체험관 내 역할과 임무를 안내했다. 마약류 감시원 역할을 맡은 청소년들은 체험용 ‘마약류 오남용 통합감시 시스템(K-NASS)’과 하수역학 기반 감시 활동을 통해 의료용 마약류의 오남용과 불법유통으로 혼란에 빠진 가상세계를 위기에서 구출하는 임무를 수행한다. 마약감시본부 체험관은 디지털 신기술인 XR(확장현실)을 활용해 청소년들이 시스템에 보고된 데이터를 분석하고 단서 해석과 추론으로 의심 인물을 체포하는 등 청소년들에게 몰입감 넘치는 체험학습을 제공한다. 마약감시본부 체험을 통해 청소년들이 마약류 의약품 오남용의 위험성과 국민의 건강을 책임지는 식품의약품안전처의 역할·기능을 이해하고 팀을 이뤄 활동하는 과정에서 책임감과 협동심을 키울 수 있을 것으로 기대된다. 오유경 처장은 이날 행사에서 “최근 청소년들이 마약류 의약품을 ‘공부잘하는 약’, ‘살빼는 약’으로 오남용하는 것이 문제”라면서 “잡월드 마약감시본부에서 청소년들이 스스로의 눈높이에서 마약의 위험성을 배우고 마약의 유혹을 멋지게 거부할 수 있는 힘을 기르게 될 것”이라고 말했다. 아울러 “우리 사회의 미래를 이끌어갈 주역인 청소년들이 학교 밖에서의 새로운 경험을 통해 의료용 마약은 치료를 위한 목적으로만 사용해야 한다는 것을 배우면서 진로를 탐색하는 기회도 됐으면 좋겠다”고 강조했다. 이병균 한국잡월드 이사장은 “식품의약품안전처의 마약감시본부 체험관은 청소년들이 의료용 마약과 불법 마약의 차이를 정확히 이해하고 불법 마약의 위협으로부터 스스로를 지킬 수 있는 올바른 판단력을 기를 수 있도록 돕는 출발점이 될 것”이라고 말했다. ◆HLB제넥스, 김도연·김의중 대표이사 지분 확대...책임 경영 강화 HLB제넥스의 김도연·김의중 각자 대표이사가 회사 주식을 장내 매수하며 책임경영 행보를 이어가고 있다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 HLB제넥스 김도연 대표이사는 지난 12일 장내에서 1만380주를 매수해 보유 주식 수를 2만3090주로 늘렸다. 김의중 대표이사 역시 1만1000주를 매수해 보유 주식을 109만4506주로 확대했다. 김도연·김의중 대표이사는 최대주주 HLB의 특수관계자로, 이번 장내 매수로 HLB 및 특수관계자 지분은 915만6691주(31.39%)로 집계됐다. 이번 대표이사의 지분 확대는 안정적인 사업 기반을 토대로 지속 가능한 성장을 이뤄가겠다는 의지와 함께 중장기적 성장 전략과 기업가치 제고에 대한 경영진의 자신감을 보여주는 행보다. 최근 HLB제넥스는 효소 사업을 중심으로 실적을 안정적으로 확보해 나가고 있다. 락타아제와 카탈라제 등 주력 효소의 매출이 꾸준히 증가하는 가운데, 간기능 개선제 핵심원료인 UDCA의 제조효소 'UDCAse(우르소데옥시콜산)'가 새로운 성장 동력으로 실적의 성장성을 뒷받침하고 있다. HLB제넥스 관계자는 “이번 회사 주식 장내 매수는 기업의 성장 잠재력 대비 현재 주가가 저평가돼 있다는 경영진의 판단이 반영된 결정”이라며 "기존 효소 사업을 기반으로 한 안정적인 실적과 신규 사업을 통해 중장기적인 기업가치 제고에 집중할 계획"이라고 말했다. ◆현대바이오, 호흡기 바이러스 질환 바스켓 2상 FDA 신청 결정 현대바이오사이언스는 인플루엔자 등 여러 호흡기 바이러스 질환을 대상으로 하는 바스켓 임상 2상(IND)을 미국 FDA(식품의약국)에 신청하기로 확정했다고 15일 밝혔다. 현대바이오는 13일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 '2026 바이오텍 쇼케이스'에서 미국 보건당국 전문가들과 글로벌 대감염(Epidemic) 해결 전략을 심도 있게 논의한 결과를 바탕으로 이같이 결정하고 FDA와의 IND 실무를 전담할 현지 CRO(임상수탁기관) 선정을 마무리했다. 임상 총괄 책임을 맡게 된 UCSD(캘리포니아대 샌디에이고) 데이비드 스미스 교수는 미국 정부의 코로나19 국책 임상(ACTIV-2)에서 국제 프로토콜 의장으로서 치료제 선정과 임상 전반을 지휘했던 세계적인 감염병 석학이라고 회사가 전했다. 스미스 교수는 "하나의 약물로 여러 바이러스 감염증을 치료할 수 있는 제프티가 등장함으로써 드디어 꿈의 임상이 가능해졌다"며 FDA 임상절차를 신속히 진행해 2026년을 기존 '진단 후 치료' 방식에서 벗어나 '선제투약'으로 감염병 치료의 패러다임을 전환하는 원년으로 만들겠다고 선언했다. 김택성 현대바이오 USA 대표는 "바이오텍 쇼케이스 이전부터 미국 보건당국 전문가들과 전략적 논의를 이어오며 미국 임상 2상 준비를 구체화해 왔다"며 "닥터 스미스 교수를 임상 총괄 책임자로 선임하고 현지 CRO와의 계약까지 마친 만큼 Pre-IND 등 본격적인 임상 신청을 위한 FDA 절차를 지체 없이 진행하겠다"고 말했다.
2026-01-15 16:43:55
유유테이진메디케어, 호흡기 환자 임대료 지원 6년째 이어간다 [이코노믹데일리] 유유테이진메디케어는 사단법인 좋은변화와 함께 경제적 어려움을 겪는 호흡기 환자를 대상으로 한 산소발생기 및 가정용 인공호흡기 임대료 지원 사회공헌활동을 2026년에도 지속한다고 8일 밝혔다. 해당 활동은 올해로 6년째 이어지고 있다. 이번 지원은 건강보험 요양비 지원이 제한되거나 본인 부담이 발생하는 환자를 대상으로 사단법인 좋은변화의 내부 기준에 따라 지원 대상자를 선정해 진행된다. 대상자 선정과 임대료 지원은 좋은변화가 독립적으로 수행하며 유유테이진메디케어는 후원 형태로 참여한다. 지원 의료기기는 가정용 산소발생기, 휴대용 산소발생기, 가정용 인공호흡기 등이다. 이를 통해 호흡기 질환으로 일상생활에 어려움을 겪는 환자들의 치료 지속과 생활 안정에 실질적인 도움을 제공한다는 계획이다. 특히 휴대용 산소발생기는 외출 시는 물론 정전이나 자연재해 등 비상 상황에서도 활용 가능해 의료 접근성이 낮은 환자들에게 의미 있는 지원이 될 것으로 기대된다. 유유테이진메디케어는 ESG 경영 철학에 따라 의료 취약계층을 위한 사회공헌활동을 지속해오고 있다. 이번 활동 역시 상업적 목적과는 무관하게 환자의 치료 환경 개선과 사회적 책임 이행에 초점을 맞췄다. 유원상 유유테이진 대표는 “경제적 부담으로 적절한 산소 치료를 지속하기 어려운 환자들이 여전히 존재한다”며 “이번 지원이 치료비 부담을 덜고 보다 안정적인 치료 환경을 유지하는 데 도움이 되기를 바란다”고 말했다.
2026-01-08 10:17:51
대원제약, 4분기 실적 반등 기대…2026년 신약 모멘텀 '본격화' [이코노믹데일리] 대원제약이 3분기 실적 부진을 털고 4분기부터 회복세로 돌아설 것이라는 전망이 나왔다. 1일 공시에 따르면 3분기 매출은 1439억원, 영업손실은 104억원을 기록했다. 이는 전년동기매출 1572억원, 영업손실 21억원 대비 매출은 감소하고 영업적자는 더욱 확대된 수치다. DS투자증권은 3분기 매출 부진 요인으로 전형적인 계절적 비수기 영향으로 호흡기 치료제 매출이 약화, 도입 품목의 초기 마케팅 비용 증가로 판관비 부담 확대, 일부 자회사의 실적 부진이 연결 손익에 부정적 영향이 맞물린 점을 꼽았다. 4분기부터는 전통적으로 호흡기 질환 관련 처방이 늘어가는 계절성 수요가 살아나면서 코대원·콜대원 등 대표 품목의 판매 증가가 예상돼 4분기 실적은 3분기보다 개선될 가능성이 높다. 다만 수익성 개선 폭은 제한적일 수 있다. 고마진 품목인 ‘펠루비’에 대한 약가 인하 조치와 제네릭(복제약) 진입 우려가 겹치면서 펠루비의 이익 기여도가 축소될 가능성도 제기되고 있다. 펠루비는 회사 수익성에 큰 비중을 차지하는 품목이다. 최근 특허 소송 결과에 따라 약가 인하 조정이 진행 중이며 제네릭 제품의 시장 진입 가능성도 제기되고 있다. 이로 인해 단기적으로 매출·이익에 부담이 될 수 있다는 점이 핵심 리스크다. 대원제약은 신약 파이프라인을 중심으로 중장기 성장 기반을 강화하고 있다. 특히 위식도역류질환 치료제 ‘DW4421’가 최근 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받으며 박차를 가하고 있다. P-CAB 계열 치료제 특성상 작용 속도가 빠르고 음식 섭취와 무관하게 복용할 수 있어 시장 내 수요가 꾸준히 확대되는 분야로 2028년 출시를 목표로 개발을 진행 중이다. 여성질환 파이프라인도 확대 중이다. 티움바이오와 공동 개발 중인 자궁근종 치료제 ‘DW4902(메리골릭스)’는 국내 임상 2상을 성공적으로 마쳤다. 월경과다 개선, 근종 크기 감소 등 주요 지표에서 유의미한 결과를 확보하며 임상 3상 진입 가능성을 높였다. 이를 통해 대원제약은 해당 파이프라인을 기반으로 여성사업부 경쟁력을 강화한다는 전략이다. 김민정 DS투자증권 연구원은 펠루비 약가 인하와 자회사 실적 문제 등 단기 리스크는 존재하지만, 2026년을 기점으로 DW4421의 임상 3상 진척 여부와 DW4902의 3상 진입 및 글로벌 라이선스 가능성 등이 실적에 반영되기 시작하면 성장 곡선이 다시 올라설 수 있다”고 전망했다. 이성경 SK증권 연구원 또한 “호흡기 질환 환자 증가로 인한 관련 품목 매출 확대와 홈쇼핑에서 5회 연속 완판을 기록한 ‘알부민 킹’ 등으로 성장 중인 건기식 사업부, 일본·미국·태국 시장 진출과 적자 자회사 정리로 손실이 줄고 있는 에스디생명공학의 영향이 맞물리면서 4분기 실적 회복이 가능할 것”이라고 전망했다.
2025-12-01 16:39:24
겨울철 건조한 눈·코·입 관리 관심↑ [이코노믹데일리] 찬 바람과 실내 난방으로 습도가 급격히 낮아지는 겨울철, 눈과 호흡기 건조 증상을 호소하는 소비자가 늘고 있다. 이에 가방 속에 넣어 다니며 수시로 사용할 수 있는 점안액·스팀안대·가습마스크 등 ‘휴대형 보습 아이템’이 관심을 끌고 있다. 20일 관련업계에 따르면 건조한 환경은 눈의 피로도를 높이고 충혈이나 염증으로 이어질 수 있다. 전문가들은 “평소 눈 주변을 촉촉하게 유지하는 생활습관이 겨울철 눈 건강 관리에 도움이 된다”고 조언한다. 라이온코리아 ‘아이미루 40EX 시리즈’는 비타민A, 비타민B6, 비타민E 등 유효 성분을 포함해 눈의 건조감과 피로 완화에 도움을 주는 기능성 점안액 제품이다. 즉각적인 수분 보충은 물론 영양 공급을 통해 침침함 개선에 도움을 준다는 점이 특징이다. 제품군에 따라 성분 조성과 청량감이 달라 사용자의 눈 상태와 선호에 맞춰 선택할 수 있으며, ‘아이미루 40EX 골드 콘택트’는 콘택트렌즈(컬러렌즈 제외) 착용 중에도 사용 가능해 렌즈 착용자에게 편의성을 제공한다. 라이온코리아가 수입·유통하고 유한양행이 판매하며, 약국에서 처방전 없이 구매할 수 있다. 눈가를 직접 따뜻하게 해주는 온열 관리 제품도 인기다. 동국제약 ‘굿잠 스팀안대’는 개봉과 동시에 발열돼 약 40℃ 이상의 온열감이 30분간 유지된다. 짧은 휴식 시간에도 손쉽게 사용할 수 있어 눈가 피로 완화와 수분막 회복에 도움이 되는 것으로 알려졌다. 건조한 공기 속에서 호흡기 관리 역시 중요하다. 겨울철은 바이러스 생존 환경이 유리해 감기·독감 발생률이 높아지는 시기이기 때문이다. 깨끗한나라 ‘워터샷 가습마스크’는 항균 부직포를 적용해 방한·방역 기능을 더했으며, 착용만으로 최대 10시간 가습 기능이 유지돼 목과 코, 입안을 촉촉하게 유지하도록 돕는다. 업계 관계자는 “겨울철에는 외부 활동과 실내 생활 모두에서 건조함이 심해지는 만큼, 휴대성이 좋은 보습·온열 제품을 활용해 눈과 호흡기 건강을 관리하려는 소비자가 증가하는 추세”라고 말했다.
2025-11-20 13:37:42
현대·DB·메리츠 등 손보사, 3분기 실적 줄줄이 하락...업계 손익 늘어도 본업 '빨간불' [이코노믹데일리] 현대해상·DB손해보험·메리츠화재 등 대형 손해보험사의 순익이 감소했다. 이는 자동차보험 손해율 악화·지급보험금 증가에 본업인 보험손익이 줄어든 영향으로 실적 하락 폭이 적거나 성장했던 보험사도 보험손익은 하락한 것으로 나타났다. 17일 각 사 실적 발표에 따르면 현대해상의 올해 3분기 별도기준 당기순이익은 1831억원으로 전년 동기(2134억원) 대비 14.2% 감소했다. 영업이익은 2508억원으로 전년 동기(2911억원)보다 13.9% 줄었다. 현대해상은 3분기 보험손익·투자손익 모두 전년 대비 하락한 것으로 나타났다. 보험손익은 자동차보험 손해율 악화·여름철 호흡기 질환 유행으로 인한 보험금 지급 증가로 전년 동기(1820억원) 대비 11.3% 감소한 1614억원을 기록했다. 특히 일반·장기보험 종목의 손익은 전년 대비 늘었지만 자동차보험 손익이 131억원 흑자에서 553억원 적자로 전환됐다. 같은 기간 투자손익도 893억원으로 전년 동기(1091억원) 대비 18.1% 줄었다. 다만 미래 수익성 지표인 보험계약서비스마진(CSM)은 꾸준히 늘고 있다. 현대해상의 3분기 CSM은 9조6277억원으로 지난해 말(8조2476억원) 대비 16.7% 증가했다. 같은 기간 DB손해보험의 실적은 30% 이상 급감했다. DB손보의 올해 3분기 당기순이익은 2930억원으로 전년 동기(4538억원) 대비 35.4% 줄었다. 이는 자동차보험손익 적자 전환·장기보험 예실차 악화로 인해 보험손익이 1021억원으로 전년 동기(3613억원)보다 71.7% 급감한 영향이다. 세부적으로는 장기보험손익에서 전년 동기(3609억원) 대비 58.6% 감소한 1494억원을 기록했으며 자동차보험손익은 지난해 3분기 177억원 흑자였으나 올해 558억원의 손실이 발생했다. 3분기 말 기준 CSM은 13조4636억원으로 전년 동기(12조2317억원)보다 10% 증가했다. 3분기 메리츠화재의 당기순이익도 4638억원으로 전년 동기(4951억원) 대비 6% 줄었다. 보험손익은 3001억원으로 전년 동기(4632억원) 35% 감소했다. 자동차보험 적자의 경우 자동차보험 점유율이 높지 않아 타사 대비 적은 금액인 89억원을 기록했지만 장기보험손익이 3090억원으로 전년 동기(4511억원)보다 32% 급감했다. 분기 말 CSM은 11조4711억원으로 전년 동기(11조1879억원)보다 2.5% 늘었다. 위 손보사보다 순익 하락폭이 적거나 성장했던 삼성화재·KB손보도 본업 약화는 피하지 못했다. 삼성화재의 3분기 보험손익은 3701억원으로 전년 동기 대비 22.4%, KB손보는 1549억원으로 17.3% 감소했다. 이처럼 손보업계는 자동차보험료 손실 현실화와 함께 일반·장기보험 영역의 실적도 줄어들며 하방압력이 이어지고 있다. 특히 자동차보험의 경우 손해율 관리가 힘든 상황으로 계속 이어진 보험료 인하 기조를 멈추고 인상 검토가 필요하다는 의견도 나온다. 업계 관계자는 "최근 의료 서비스 이용 증가로 의료비 청구가 많아지고 고액 사고 발생으로 인해 일반·장기보험 영역의 손해율이 상승했다"며 "자동차보험의 경우 지속적인 보험료 인하로 한계에 도달하면서 감당하기 힘든 상황"이라고 말했다.
2025-11-17 06:15:00
HLB제약 3분기 누적 매출 1422억 돌파 [이코노믹데일리] HLB제약은 3분기 누적 매출액이 1422억원으로 전년 동기 대비 36.7% 증가하며 역대 최대치를 기록했다고 14일 밝혔다. 이는 지난 5월 자회사로 편입된 신화어드밴스의 온기 실적이 반영되며 의약품 제조와 유통을 아우르는 밸류체인 시너지가 가시화된 결과다. 3분기 누적 영업이익은 2억3000만원으로 매출 성장에도 불구하고 전년 대비 감소했다. 회사 측은 신화어드밴스의 기존 적자 구조와 일회성 원가 부담이 반영되면서 수익성이 일시적으로 둔화됐다고 설명했다. 사업부문별로는 컨슈머헬스케어 부문 매출이 전년 대비 60% 이상 성장하며 역대 최대치를 경신했다. 대표 브랜드 ‘콴첼’을 기반으로 종합 헬스케어 카테고리로 확장한 전략이 성과를 내고 있으며 ‘알부민’은 홈쇼핑 채널에서 월매출 20억원을 돌파했다. 회사는 향후 PDRN 제품과 ‘알부민329’ 등 신제품 출시로 매출 성장세를 가속화할 계획이다. 전문의약품 부문도 기존 주력 제품의 견조한 성장과 환절기 항생제·호흡기 치료제 매출 확대와 신규 도입 품목의 시장 안착으로 전년 대비 두 자릿수 성장을 이어갔다. 신화어드밴스 편입으로 전사 누적 매출 성장률은 상반기 17.8%에서 36.7%로 확대됐으며 제조부터 판매·유통까지 밸류체인 시너지가 본격화됐다. HLB제약은 4분기에도 컨슈머헬스케어 부문의 흑자 기조가 유지되고 전문의약품 부문은 가동률 상승과 원가율 개선으로 선순환 구조가 강화될 것으로 전망했다. 신화어드밴스 부문은 유통 효율화와 수익 구조 혁신을 통해 손익 개선 속도를 높일 계획이다. 박재형 HLB제약 대표는 “의약품 제조와 유통 전 과정을 아우르는 밸류체인 시너지가 가시화되며 회사 성장 엔진이 본격 가동되고 있다”며 “제품 경쟁력과 생산 효율을 동시에 강화해 매출 확대와 안정적 수익 구조를 구축하겠다”고 말했다.
2025-11-14 17:12:46
송찬우 한국화이자제약 부사장 "프리베나20, 영유아부터 성인까지 모두가 맞는 백신…신뢰성 높아" [이코노믹데일리] “프리베나20는 영유아부터 성인까지 모두가 맞는 백신으로 7가, 14가, 20가까지 이어져온 백신의 긴 역사로 효과에 대한 신뢰성이 높습니다.” 한국화이자제약은 12일 오후 1시 30분에 서울 명동 본사에서 ‘20년 이상의 경험과 헤리티지를 잇는 폐렴구균 단백접합백신 프리베나20’을 주제로 화이자 프레스 유니버시티를 개최했다. 송찬우 한국화이자제약 부사장은 호흡기 감염 질환 예방을 위해 화이자의 지속적인 노력과 미래를 말하며 이같이 밝혔다. 송 부사장은 “한국은 폐렴이 사망원인 3위이며 폐렴구균으로 폐혈증과 뇌수막염이 걸리게 되면 사망률이 60~80%까지 올라가게 된다”며 “폐렴백신은 선택이 아닌 필수 전략이 돼야 한다”라고 강조했다. 프리베나20는 기존 프리베나13에서 7가지 혈청형이 추가된 20가지 폐렴구균 혈청형으로 침습성 질환 및 폐렴을 예방하는 백신으로 지난달 1일부터 국가필수예방접종(NIP)에 포함돼 무료 접종이 가능하게 됐다. 건강보험심사평가원에 따르면 폐렴구균성 폐렴환자는 2021년 1063명에서 2024년 1만191명으로 9배 가량 증가했다. 이어 김동현 인하대학교 의과대학 소아청소년과 교수는 프리베나20의 소아 국가예방접종사업(NIP) 도입을 계기로 국내 폐렴구균 질환 예방의 방향과 의미를 제시했다. 김 교수는 “폐렴구균은 단순히 폐렴만 일으키는 세균이 아니라 패혈증·뇌수막염 등으로 이어져 생명을 위협하는 병원체”라며 “프리베나20의 도입은 단일 백신의 확대가 아니라 국민 건강을 지키는 국가 감염병 대응의 중요한 진전”이라고 강조했다. 그는 “폐렴구균은 공기 중에서 살아남으며 사람 간에 쉽게 전파되고 증상 없이 콧속 등에 머무는 상태로 존재할 수 있다”며 “따라서 소아와 성인을 별개로 볼 수 없고 특히 손주를 돌보는 조부모 세대와 어린이들은 같은 균 환경을 공유하기 때문에 모두 연결돼 있다”고 말했다. 프리베나 백신의 발전 과정에 대해서는 “7가, 13가, 20가로 이어지는 프리베나 시리즈는 전 세계적으로 가장 풍부한 리얼월드 임상 경험을 보유한 백신”이라며 “특히 프리베나20은 최근 국내 소아에서 흔하게 나타나는 혈청형을 모두 포함해 보다 폭넓은 예방 효과를 기대할 수 있다”고 설명했다. 특히 김 교수는 “현재 국내에서는 65세 이상 어르신을 대상으로 다당질 백신이 무료 접종되고 있지만 반복 접종 시 면역 반응이 오히려 감소하는 역설적인 현상이 나타난다”며 “그러나 프리베나20은 면역세포 내에서 장기 기억을 형성해 진정한 ‘부스팅 효과’를 보여 노인에게서 나타나는 합병증 위험을 줄일 수 있다”고 강조했다. 그러면서 “해외에서는 이미 미국에서는 50세 이상으로 접종 권고 연령을 낮췄다”며 “우리나라도 빠르게 고령사회에 진입하는 만큼 중장년층까지 접종 확대를 고려해야 한다”고 제언했다.
2025-11-12 17:18:04
한컴라이프케어, '기술로 소방관 생명 지킨다'…첨단 공기호흡기·방화복·헬멧 3종 공개 [이코노믹데일리] 한컴라이프케어가 소방관의 안전과 현장 활동 효율을 획기적으로 개선할 차세대 소방안전 장비 라인업을 완성했다. 한컴라이프케어는 신형 공기호흡기 'AS70'을 공식 출시하고 기존에 선보였던 방화헬멧 'PG-1'과 새롭게 개발한 특수방화복 'SCA CF20'을 함께 공개하며 통합 소방안전 솔루션 기업으로서의 입지를 다졌다. 이번에 새롭게 출시된 공기호흡기 'AS70'은 '모듈형 설계'가 가장 큰 특징이다. 통신모듈, 무선 헤드업 디스플레이(HUD), 열화상 카메라가 통합된 인명구조경보기 등을 현장 상황에 맞게 자유롭게 조합해 사용할 수 있어 실용성을 극대화했다. 또한 기존보다 약 10% 가벼운 경량형 용기를 개발해 대원의 체력 소모를 줄이고 무선 통신 기반의 디지털 게이지를 통해 잔여 공기량과 호흡 가능 시간 등을 직관적으로 확인할 수 있게 했다. 지난해 첫선을 보인 방화헬멧 'PG-1'은 한국 소방관의 실제 두상 데이터를 기반으로 한 '코리안 핏' 디자인으로 착용 피로도를 크게 줄인 제품이다. 공기호흡기 면체와의 완벽한 호환성을 자랑하며 랜턴이나 액션캠 등 다양한 장비를 손쉽게 거치할 수 있어 현장에서 높은 평가를 받고 있다. 함께 공개된 특수방화복 'SCA CF20'은 최신 고성능 내열 섬유를 적용해 열과 마찰에 대한 저항성을 크게 향상시켰다. 또한 어깨 활동성을 높이는 디자인과 비상탈출용 구조장치(DRD)를 내장해 긴급 상황에서 대원의 신속한 탈출과 구조를 돕도록 설계됐다. 한컴라이프케어는 오는 11월 전국 소방품평회에서 이들 차세대 소방장비 3종을 정식으로 공개하고 전국적인 보급 확대에 나설 계획이다. 김선영 한컴라이프케어 대표는 "세 가지 제품은 현장 대원의 실질적인 요구와 피드백을 바탕으로 완성한 것으로 ‘소방관의 생명을 지키는 기술’이라는 한컴라이프케어의 철학이 담겨 있다"며 "기술 혁신을 통해 대한민국 소방장비의 경쟁력을 세계 최고 수준으로 끌어올리겠다"고 밝혔다.
2025-11-10 15:06:25
커피한잔 값으로 소소한 안전 확보...미니보험 살펴볼까 [이코노믹데일리] ※ 보험은 가입했는데 뭐가 보장되는지 모르고, 카드는 놓치는 혜택과 이벤트들이 많습니다. '캐치 보카(보험·카드)'는 보험과 카드의 숨은 혜택, 이슈에 맞춰 눈여겨볼 상품들을 짚어봅니다. 놓치기 쉬운 보장과 혜택, 꼼꼼히 살펴 전달하겠습니다. <편집자주> 최근 보험사에서 판매하는 미니보험 상품의 보장이 다양해지고 있다. 미니보험은 일반 보험 대비 저렴한 보험료, 1년 이내의 짧은 기간으로 구성된 상품으로 일상생활 속에서 발생하는 특정 위험들을 보장한다. 주로 디지털 환경에서 가입하기 때문에 필요할 때 편하게 선택 가능하다는 특징도 있다. 19일 업계에 따르면 동양생명은 이달 '(무)우리WON미니상해보험'을 출시했다. 이 상품은 등산·캠핑·라이딩 등 야외 활동 및 겨울철 미끄럼 사고로 자주 발생하는 골절·깁스 치료를 보장한다. 가입 고객은 골절 진단 시 1회당 10만원·깁스 치료 시 1회당 10만원을 보장받을 수 있다. 가입 보험료는 40세 기준 3000원대 수준이며 1년 만기 일시납 구조로 설계됐다. ABL생명은 우리금융그룹 편입 이후 '우리금융 다함께 페스타' 기간에 맞춰 '(무)우리WON하는깁스보험'을 오는 31일까지 한정 판매한다. 가입 고객은 깁스 치료 시 가입 금액의 100%를 보험금으로 받을 수 있다. 보험 기간은 1년이며 만19세부터 최대 70세까지 가입 가능하다. 보험료는 연령·성별과 관계없이 동일하게 적용된다. 삼성화재는 지난달 계절별로 다른 보장을 제공하는 미니보험 상품 '삼성화재 다이렉트 4계절보험'을 출시했다. 계절 구간은 △봄(3~5월) △여름(6~8월) △가을(9~11월) △겨울(12월~2월)로 나뉘며 각 계절마다 호흡기 질환(봄)·장염 및 열사병(여름) 등을 보장한다. 보험 가입 기간은 1년으로 청약일 기준 직전 1년 내 가입 이력이 있는 고객에게는 재가입 시 5% 보험료 할인 혜택도 제공한다. 교보라이프플래닛은 개인 고객별 특성에 맞춰 다양한 미니보험 상품을 구성했다. 고객별 라이프스타일·직업별 건강 니즈 등을 고려해 △회식보험(통풍·대상포진 진단비 보장) △직업병 보험(안과관련 질환 입원·VDT증후군 수술비 보장) △익스트림 스포츠 보험(깁스치료비·힘줄손상 수술비) △밤길조심 보험(묻지마 폭행 등 밤길 안전 사고 보장) 등의 상품을 판매한다. 디지털 보험 상품을 주력으로 판매하는 카카오페이손해보험도 기업 특성에 맞춰 다양한 미니보험 상품을 운영하고 있다. 카카오페이손보의 미니보험 상품은 △휴대폰보험 △골프보험 △해외여행보험 등이다. 이 외에도 신한라이프의 '신한SOL상해보험mini', 메트라이프생명의 '무배당 고마워요 소방관보험' 등이 판매 중으로 가입자 본인의 특성·수요에 따라 보장 내용을 확인해 가입할 수 있다.
2025-10-19 09:00:00
HLB, ESMO 2025서 리보+캄렐 병용요법 임상3상 사후분석 결과 공개 외 [이코노믹데일리] ◆HLB, ESMO 2025서 리보+캄렐 병용요법 임상3상 사후분석 결과 공개 HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 오는 17일(현지시간) 독일 베를린에서 열리는 유럽암학회(ESMO 2025)에서 발표할 예정인 리보+캄렐 병용요법 글로벌 임상3상(CARES-310)의 사후 탐색(post-hoc exploratory) 결과에 대한 초록이 공개됐다고 13일 밝혔다. 공개된 초록에 따르면 리보+캄렐 병용요법은 절제 불가능한 간세포암(HCC) 환자 중 '간외 전이'와 '대혈관 침범'이 있는 환자에서도 전체생존기간(mOS)과 무진행생존기간(mPFS) 모두 유의하게 연장시켰다. 간외 전이는 진행성 간세포암의 지표로서 예후가 불량한 것으로 알려져 있으며 '대혈관 침범'은 재발 위험 증가와 전체 생존기간 감소와 밀접하게 관련돼 있다. 간외 전이가 있는 환자군에서 리보+캄렐 병용요법의 mOS는 23.5개월로 소라페닙 투여군의 13.0개월보다 10개월 이상 연장됐다. mPFS 역시 5.6개월 vs 3.6개월로 통계적으로 유의한 차이를 보였다. 대혈관 침범 환자군에서도 mPFS가 5.5개월 vs 3.0개월로 유의하게 개선됐다. 이상반응(TRAEs) 또한 간외 전이와 대혈관 침범 여부와 관계없이 유사한 양상을 보였으며 리보+캄렐 병용군에서 가장 흔한 3~4등급 이상반응은 간 효소(AST) 상승, 소라페닙군에서는 수족증후군이었다. 한용해 HLB그룹 최고기술책임자(CTO)는 “리보+캄렐 병용요법이 고위험 환자에서도 안전성을 유지하며 생존기간을 유의하게 연장했다”며 “이번 결과는 진행성 간암 치료 전반에서 본 요법의 1차 치료제 가능성을 뒷받침하는 중요한 근거”라고 말했다. ◆리바로젯, 당뇨병 환자도 혈당 안정성 유지하며 콜레스테롤 낮춰 JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯’을 복용한 환자 중 당뇨병을 동반한 환자군에서 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치가 유의하게 개선됐다고 13일 밝혔다. 리바로젯은 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합제로 두 성분을 조합한 국내 최초 개량신약이다. 임수 분당서울대병원 교수 연구팀은 이상지질혈증 환자 1400명을 대상으로 장기 복용 유효성과 안전성을 평가하는 ‘VICTORY Study’를 진행 중이며 중간 결과를 대한당뇨병학회 추계 국제학술대회(ICDM 2025)에서 공개했다. 이번 분석에는 국내 환자 824명이 참여했으며 당뇨병 환자군의 LDL-C 중간값은 134→66㎎/dL, 비당뇨병 환자군은 159→76㎎/dL로 개선됐다. 또한 sd-LDL-C 수치도 각각 41.45→23.62㎎/dL, 47.00→25.54㎎/dL로 감소했으며 공복혈당 변화는 없어 혈당 안전성이 확인됐다. 임 교수는 “리바로젯은 LDL-C를 강력히 낮추면서도 혈당 안정성을 유지해 당뇨병 환자의 새로운 치료 옵션이 될 수 있다”고 말했다. JW중외제약 관계자는 “리바로젯은 당뇨병 환자들의 치료 부담을 줄이고 안전한 이상지질혈증 관리에 기여할 수 있는 의약품”이라며 “앞으로도 환자 맞춤형 치료 데이터를 지속적으로 확보해 의료 현장에서의 신뢰를 더욱 높여 나가겠다”고 말했다. ◆대원제약, 온라인 종합 학술 심포지엄 ‘D-Talks AGORA WEEK’ 개최 대원제약은 오는 20일부터 24일까지 5일간 전국의 보건의료전문가를 대상으로 온라인 종합 학술 심포지엄 ‘D-Talks AGORA WEEK’를 개최한다고 13일 밝혔다. 디톡스는 2022년 개설된 대원제약의 의료 정보 교류 플랫폼으로 ‘건강한 디지털 습관 D-Talks‘를 슬로건으로 연간 200회 이상의 온라인 심포지엄을 운영하고 있다. AGORA WEEK는 디톡스를 통해 상·하반기 두 차례 진행되는 종합 학술대회로 개원가 진료에 도움이 되는 질환 교육과 각 분야 전문가와의 질의응답도 가능한 것이 특징이다. 이번 하반기 AGORA WEEK는 ‘선생님들의 질문에 전문가가 답하다‘라는 슬로건으로 모든 강의에서 Q&A 세션이 진행된다. 첫날인 20일에는 전호욱 가톨릭의대 류마티스내과 교수가 좌장을 맡는다. ‘류마티스 질환의 진단 및 치료‘를 주제로 인제의대 류마티스내과 김정곤 교수, 가톨릭의대 류마티스내과 권의종 교수와 함께 ‘강직 척추염‘과 ‘류마티스 관절염‘에 대해 다룬다. 21일에는 안상현 단국대병원 가정의학과의 전문의가 ‘오늘부터 나도 AI 쓰는 의사’라는 주제로 실제 의료 현장에서 사용할 수 있는 AI 활용법을 소개한다. 22일에는 오일환 을지의대 소화기내과 교수가 ‘소화기 약물의 모든 것 A to Z‘를 주제로 강연에 나선다. 23일에는 ‘소아 호흡기 질환 진단 및 치료‘를 주제로 소아 호흡기 질환과 소아 천식 등에 관한 내용을 다룬다. 이 세션은 손명현 연세의대 소아청소년과 교수가 좌장을 맡으며 연자로는 김윤희 연세의대 소아청소년과 교수와 지혜미 차의대 소아청소년과 교수가 참석한다. 마지막 날인 24일에는 김태년 인제의대 내분비대사과 교수가 좌장을 맡아 ‘엠파글리플로진 기반의 SGLT2 억제제의 가치‘와 ‘당뇨병 복합 치료의 임상적 가치‘ 등을 주제로 허창민 인제의대 신장내과 교수와 고정해 인제의대 내분비대사내과 교수와 함께 이야기를 나눈다. 대원제약 관계자는 “임상부터 AI, 진단 및 치료법까지 다양한 주제를 다룬 수준 높은 강의를 준비했다”며 “환자 진료에 실질적인 도움이 되는 콘텐츠를 최근 개편된 디톡스를 통해 더욱 편하게 활용하길 바란다”고 말했다.
2025-10-13 10:19:17
⑭화 이정희 유한양행 대표 "신약 개발은 결코 포기할 수 없는 우리의 사명" [이코노믹데일리] 누구에게나 별이 빛나는 순간이 있습니다. 누군가는 그 찰나의 선택으로 시대를 바꾸었습니다. 이 기획은 한국을 움직인 리더들의 결단의 순간을 돌아보며, 지금과 같은 혼돈과 위기의 시대 앞에 놓인 기업들의 생존과 도약을 위해 필요한 용기와 상상력을 다시금 떠올려보고자 합니다. <편집자 주> 2015년, 국내 제약업계는 글로벌 무대에서의 존재감이 미약하다는 한계를 안고 있었습니다. 쉽게 말해 '복제약'인 제네릭 중심의 안정적인 수익 구조에 안주하던 업계에서 ‘한국도 혁신 신약으로 승부해야 한다’는 목소리는 있긴 했지만, 실제로 수천억원을 장기간 묶어두며 신약 개발에 나설 결단을 내린 기업은 거의 없었습니다. 그해 3월 대표이사 사장(CEO)으로 취임해 유한양행이 어떠한 미래로 나아갈지 그 키를 잡고 있던 인물이 이정희 대표였습니다. 1988년 입사해 현장을 두루 거친 그는 유한양행 창업자 고(故) 유일한 박사가 남긴 ‘기업은 사회의 것’이란 유지(遺志)를 ‘21세기형 혁신 전략’으로 재해석했습니다. 이 대표는 고심 끝에 장기적·대규모 신약 연구 개발 투자란 험난한 길을 선택합니다. 단기 실적 압박과 실패 리스크를 무릅쓴, 참으로 어려운 결정이었죠. 그가 택한 방법은 외부 기술 도입(License-in)과 글로벌 제약사와의 공동 개발을 결합한 ‘개방형 혁신(Open Innovation)’ 모델이었습니다. 이는 당시 국내 제약사들에겐 낯선 방식이었지만 유한양행은 과감히 이 길을 걸었습니다. 그 결실은 마침내 2018년 나타납니다. 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’을 개발해 글로벌 제약사 얀센에 기술 이전한 것입니다. 계약 규모는 무려 1조4000억원에 달했습니다. 국내 제약 역사상 최대 규모의 기술 수출이었고, 이후에도 얀센과의 공동 임상과 차세대 항암제 파이프라인 확대로 이어졌습니다. 이 대표의 결단은 단순히 ‘큰 계약을 성사시킨 사건’이 아니었습니다. 그것은 한국 제약산업이 제네릭 중심에서 혁신 신약 중심으로 도약할 수 있다는 실질적 증거를 제시한 사건이었고, 투명 경영과 장기 투자로도 기업이 성장할 수 있음을 보여준 사례였습니다. 그는 창업자의 뜻대로 유한양행 지분의 절반 이상을 사회공익재단이 보유하는 구조를 지켰고, 사익보다 공익을 우선하는 경영 철학을 흔들림 없이 유지했습니다. “신약 개발은 오랜 시간과 많은 투자가 필요하지만, 결코 포기할 수 없는 우리 소명”이라는 그의 말은 지금도 유한양행 연구진 머리 속에 새겨진 좌우명입니다. 오늘날 유한양행은 항암제·호흡기질환·대사질환 등 다양한 분야에서 글로벌 파트너십을 넓히며 ‘한국 제약의 글로벌화’라는 새로운 장을 열고 있습니다. 그 출발점에는 이정희 대표의 과감한 선택과 긴 호흡의 리더십이 있었습니다. 이 대표는 2021년까지 대표이사로 재직한 뒤에는 기타비상무이사 등을 선임하며 이사회 의장직을 유지해오고 있습니다. 그의 ‘별의 순간’은 화려한 인수합병이나 단기 성과가 아닌, 100년 기업을 200년 기업으로 잇기 위해 미래를 향해 투자하는 결단이었습니다. 혼돈의 시대일수록, 리더의 신념이 기업의 운명을 어떻게 바꾸는지를 보여주는 교훈이기도 합니다.
2025-09-12 15:15:46

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[편집인 칼럼] 단종 유배지 청령포의 봄, 이벤트 행정 아닌 신뢰 행정이 지킨다

[편집인 칼럼] 단종 유배지 청령포의 봄, '이벤트 행정' 아닌 '신뢰 행정'이 지킨다