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온코닉테라퓨틱스, 신규 비만 신약 후보물질 첫 연구성과 공개 外 [경제일보] 온코닉테라퓨틱스가 차세대 신약 후보물질의 첫 공식 연구성과를 오는 11월 미국 워싱턴 D.C.에서 열리는 비만 전문 학술대회 ‘ObesityWeek 2026’에서 공개한다. 온코닉테라퓨틱스는 신규 신약 후보물질의 연구성과가 ObesityWeek의 ‘Late-Breaking Abstract’에 채택됐으며 구두발표(Oral Presentation)로도 선정됐다고 28일 밝혔다. ObesityWeek는 미국비만학회(The Obesity Society·TOS)가 주최하는 글로벌 비만 전문 학술대회다. 기초 대사 연구부터 신약개발, 임상시험, 영양·행동과학 등에 대한 최신 연구성과가 발표된다. 이번 연구는 연구의 신규성과 중요성, 연구방법, 결과 및 결론 등을 종합적으로 평가하는 심사를 거쳐 Late-Breaking Abstract에 선정됐다. 특히 구두발표까지 확정되면서 연구의 신규성과 학술적 의미를 인정받았다는 게 회사 측 설명이다. 다만 신규 후보물질의 파이프라인명과 구체적인 연구 내용 및 결과는 학회 엠바고 정책에 따라 현재 공개되지 않는다. 회사는 학회 일정에 맞춰 관련 정보를 순차적으로 공개할 예정이다. 글로벌 비만치료제 시장은 GLP-1 계열 치료제 성장과 함께 빠르게 확대되고 있다. 글로벌 비만치료제 시장은 2025년 약 660억 달러에서 2026년 약 920억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 학회를 시작으로 차세대 신약 파이프라인의 연구개발을 본격화한다는 계획이다. 기존 신약개발 경험과 자체 구축한 AI 기반 분석·스크리닝 시스템을 활용해 후보물질의 가능성을 검증하고 글로벌 신약으로 개발한다는 방침이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 연구는 내부에 구축한 AI 기반 분석·스크리닝 시스템을 활용해 후보물질의 새로운 가능성을 탐색하고 실제 연구를 통해 검증한 결과”라며 “자큐보의 상업화와 네수파립 개발에 이어 글로벌 블록버스터를 목표로 하는 차세대 신약 후보물질을 처음 선보인다는 점에서 의미가 크다”고 말했다. 이어 “글로벌 연구개발과 투자가 집중되는 비만 분야의 주요 학술무대에서 첫 연구성과를 구두 발표하게 됐다”며 “이번 발표를 시작으로 구체적인 연구성과를 순차적으로 공개하고 글로벌 신약으로 개발해 나갈 계획”이라고 덧붙였다. ◆뷰노, 중국 의료 AI 시장 진출…하이난·장쑤 동시 공략 뷰노는 중국 의료 전문기업 궈룬(Guorun)과 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘VUNO Med-DeepCARS’의 하이난성 독점 판매계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 계약 기간은 2년이다. 양사는 하이난 러청 국제의료관광 보아오 선행구 내 주요 병원에서 DeepCARS 기술 검증(PoC)을 추진한다. 뷰노는 현지 행정 승인과 등록 절차를 거쳐 6개월 내 PoC에 착수한다는 계획이다. 러청 선행구는 해외 허가 의약품과 의료기기를 중국 본토 정식 허가 전에 특구 내에서 사용할 수 있도록 한 제도를 운영하고 있다. 뷰노는 이를 활용해 현지 사용 경험과 데이터를 확보할 방침이다. DeepCARS는 일반병동 입원 환자의 활력징후를 분석해 24시간 이내 심정지 발생 위험도를 예측하는 의료 AI 솔루션이다. 지난해 유럽 CE-MDR 인증을 획득했다. 장쑤성에서는 안저영상 AI 의료기기 ‘VUNO Med-Fundus AI’의 현지 진입도 추진한다. 뷰노는 중국 의료 전문기업 바이오비전(BioVision)의 만성질환관리 플랫폼에 Fundus AI 연동을 완료했으며 현지 공공 의료기관에서 활용을 시작했다. Fundus AI는 안저 영상을 분석해 12가지 비정상 소견을 제시하는 AI 의료기기다. 양사는 현지 테스트를 마친 뒤 판매에 나설 예정이다. 이예하 뷰노 대표는 “하이난에서는 선행구 제도를 활용해 현지 사용 근거를 확보하고 장쑤성에서는 현지 플랫폼과 연동해 의료 현장에 직접 진입하는 투 트랙 전략을 추진하고 있다”고 말했다. 한편 뷰노는 DeepCARS를 중심으로 유럽과 중동 등 해외 시장 공략도 확대하고 있다. ◆원료 수급 안정화…대원제약, ‘프리비투스’ 파우치 10월부터 생산 재개 대원제약이 진해거담제 ‘프리비투스현탁액’ 파우치 제형 생산을 재개하고 오는 10월부터 정상 공급에 나선다. 대원제약은 레보클로페라스틴을 주성분으로 하는 진해제 프리비투스현탁액의 파우치 제형 생산을 재개한다고 28일 밝혔다. 프리비투스현탁액은 중추와 말초에 이중으로 작용해 기침을 완화하는 오리지널 제제다. 대원제약은 성인용 파우치 제형과 소아용 보틀 제형을 공급해왔다. 대원제약은 2024년 호흡기 환자 급증으로 원료 수급에 어려움을 겪으면서 소아 환자의 치료제 공급을 우선하기 위해 성인용 파우치 제형 생산을 한시적으로 중단했다. 최근 원료 수급이 안정화된 데다 의료 현장에서 파우치 제형 공급 재개 요청이 이어지면서 재생산을 결정했다. 파우치 제형 공급이 재개되면 의료진의 처방 선택권이 확대되고 성인 환자의 복용 편의성도 높아질 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 대원제약 관계자는 “원료 수급 문제로 파우치 제형 생산을 한시적으로 중단했지만 의료 현장의 공급 재개 요청이 꾸준히 이어졌다”며 “앞으로도 의료진과 환자에게 필요한 제품을 안정적으로 공급할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
2026-09-28 09:41:06
대웅제약 '베르시포로신' 글로벌 임상 2상 환자 등록 완료…내년 상반기 결과 발표 外 [경제일보] 대웅제약이 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’의 글로벌 임상 2상 전체 등록 환자 104명의 특성 분석 결과를 공개했다고 21일 밝혔다. 대웅제약은 지난 6일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘2026 유럽호흡기학회(ERS 2026)’에서 한국과 미국에서 모집한 IPF 환자 104명의 베이스라인 특성을 분석한 결과를 포스터로 발표했다. 전체 환자 가운데 한국 환자는 55명(52.9%), 미국 환자는 49명(47.1%)이었다. 기존 항섬유화제를 투여받고 있는 환자는 71명(68.3%), 투여하지 않는 환자는 33명(31.7%)으로 집계됐다. 평균 노력성 폐활량(FVC)은 정상 예측치의 약 77%, 폐확산능(DLCO)은 약 51% 수준이었다. 베르시포로신은 대웅제약이 자체 개발 중인 IPF 치료제 후보물질이다. 프롤릴-tRNA 합성효소(PRS)를 선택적으로 억제해 과도한 콜라겐 생성을 줄이는 기전을 갖는다. 기존 항섬유화제가 특정 섬유화 신호 경로를 조절하는 것과 달리 콜라겐 합성 단계에 직접 작용하는 것이 특징이다. 글로벌 임상 2상은 한국과 미국에서 무작위배정·이중눈가림·위약대조 방식으로 진행되고 있다. 환자들은 베르시포로신 또는 위약을 하루 두 차례 24주간 투여받으며 피르페니돈이나 닌테다닙 등 기존 항섬유화제와의 병용도 허용된다. 이번 분석은 향후 공개될 유효성과 안전성 결과를 해석하기 위한 기초 자료다. 대웅제약은 현재 임상 마무리 단계에 들어갔으며 2027년 상반기 주요 결과(톱라인)를 발표할 계획이다. 베르시포로신은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 및 패스트트랙으로 지정됐으며 유럽의약품청(EMA)에서도 희귀의약품으로 지정됐다. 박무석 세브란스병원 호흡기내과 교수는 “한국과 미국에서 등록을 완료한 104명 IPF 환자의 특성을 종합적으로 보여주는 결과”라며 “향후 베르시포로신의 유효성과 안전성을 평가하고 결과를 해석하는 데 중요한 기반이 될 것”이라고 설명했다. 박성수 대웅제약 대표는 “글로벌 임상 2상 환자 등록을 완료하고 전체 환자 특성을 ERS 2026에서 공유한 것은 개발의 중요한 진전”이라며 “2027년 상반기 주요 결과를 확보해 후속 글로벌 개발과 사업화를 추진하겠다”고 말했다. ◆대원제약, 골관절염 치료제 ‘신바로’ 공동판매 넘어 자체 생산…50억원 투자 대원제약이 골관절염 치료 천연물의약품 ‘신바로정’의 자체 생산에 돌입했다. 공동판매로 시작한 협업을 제품 자산 인수에 이어 자체 생산으로 확대하며 생산부터 유통·마케팅·판매까지 전 과정을 직접 맡게 됐다. 대원제약은 신바로 자체 생산을 시작했다고 21일 밝혔다. 신바로는 2011년 출시된 국산 4호 천연물신약으로 소염·진통 및 골관절증 치료에 사용된다. 대원제약은 2018년 GC녹십자와 공동판매 계약을 맺고 국내 유통·마케팅·판매를 담당했다. 이후 2024년 자산양수도 계약을 통해 제조판매품목허가권 등 관련 자산을 인수했다. 지난해 1월부터 신바로를 자사 품목으로 전환한 데 이어 이번에 자체 생산까지 시작했다. 대원제약은 자체 생산을 위해 약 50억원을 투자해 생산설비를 증설했다. 생산과 공급을 직접 관리해 시장 수요에 대응하고 품질관리와 운영 효율성을 높인다는 계획이다. 대원제약은 신바로를 ‘펠루비’와 함께 근골격계 치료제 사업의 핵심 품목으로 육성할 방침이다. 기존 소염진통제 영업·마케팅 역량과 자체 생산 기반을 활용해 골관절염 치료제 시장에서 입지를 확대한다는 구상이다. 대원제약 관계자는 “신바로의 생산부터 판매까지 전 과정을 아우르는 독자적인 체계를 구축했다”며 “안정적인 공급망 확보와 제품 경쟁력 강화를 통해 신바로를 근골격계 치료제 시장의 핵심 품목으로 육성하겠다”고 말했다. ◆JW중외제약, 눈꺼풀·속눈썹 세정제 ‘아이쓱’ 2종 출시 JW중외제약은 눈꺼풀과 속눈썹 주변을 세정할 수 있는 화장품 ‘아이쓱 눈꺼풀 클리너’ 2종을 출시했다고 21일 밝혔다. 신제품은 눈꺼풀과 속눈썹 주변의 피지와 노폐물, 메이크업 잔여물 등을 닦아내는 제품이다. 패드형과 면봉형으로 구성해 사용 부위에 따라 선택할 수 있도록 했다. 패드형은 눈꺼풀과 눈가 등 넓은 부위를 닦는 데 적합하며 면봉형은 속눈썹 뿌리와 눈꺼풀 가장자리 등 세밀한 부위를 관리할 수 있다. 두 제품 모두 1회용 개별 포장을 적용했으며 각각 30개입으로 구성됐다. 트레할로오스와 히알루론산, PDRN, CMC(카르복시메틸 셀룰로오스) 등을 함유했으며 아이브라이트와 알로에베라, 병풀, 티트리잎, 비타민나무 등 자연 유래 추출물도 담았다. 향료와 색소는 넣지 않았으며 피부 자극 테스트를 완료했다. JW중외제약은 최근 프렌즈의 브랜드 아이덴티티(BI)를 개편하고 제품군을 확대하고 있다. 기존 점안제와 렌즈 관리 제품에 이어 식품 ‘아이크런치’를 선보인 데 이어 이번에 화장품까지 영역을 넓혔다. JW중외제약 관계자는 “생활환경과 소비자 수요 변화를 반영해 다양한 제품을 선보이며 프렌즈의 제품 영역을 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
2026-09-21 10:41:09
독감 유행주의보 발령…코로나19도 증가세 '트윈데믹' 주의 [경제일보] 인플루엔자(독감)가 예년보다 이르게 유행하면서 코로나19까지 증가세를 보이고 있다. 질병관리청은 지난 11일 2026~2027절기 인플루엔자 유행주의보를 발령했다. 코로나19 입원환자도 8월 이후 꾸준히 늘고 있어 두 호흡기 감염병이 동시에 유행하는 상황에 대비할 필요가 있다. 20일 질병관리청에 따르면 2026년 36주차(8월 30일~9월 5일) 의원급 의료기관의 인플루엔자 의사환자 분율은 외래환자 1000명당 25.3명으로 집계됐다. 33주차 7.5명에서 34주차 9.2명, 35주차 13.3명으로 증가한 데 이어 한 주 만에 다시 크게 늘었다. 인플루엔자 바이러스 검출률도 16.3%로 전주 12.3%보다 상승했다. 연령별로는 학교와 유치원 등 단체생활이 많은 어린이·청소년에서 환자 발생이 두드러졌다. 36주차 인플루엔자 의사환자 분율은 7~12세가 75.1명으로 가장 높았고 1~6세 49.8명, 13~18세 31.3명 순이었다. 코로나19도 안심할 단계는 아니다. 같은 기간 병원급 의료기관의 코로나19 입원환자는 193명으로 전년 같은 기간보다 낮았지만 최근 4주 동안 57명→61명→115명→193명으로 증가했다. 입원환자의 65.3%는 65세 이상 고령자였다. 코로나19 바이러스 검출률도 16.3%로 전주 11.7%보다 상승했다. 독감과 코로나19는 발열과 기침, 인후통 등 증상이 겹쳐 증상만으로 정확하게 구별하기 어렵다. 독감은 갑작스러운 고열과 오한, 두통, 근육통, 심한 피로감 등이 나타나는 경우가 많다. 반면 코로나19도 발열과 기침, 인후통 등이 나타날 수 있으며 일부 환자에게서는 후각이나 미각 변화, 호흡곤란 등이 동반될 수 있다. 증상만으로 두 질환을 구분하기 어려운 만큼 의심 증상이 나타나면 의료기관에서 검사를 받는 것이 정확하다. 특히 고령자와 만성질환자, 임신부, 영유아 등 감염 시 중증으로 진행할 위험이 높은 사람은 증상을 가볍게 넘기지 않는 것이 중요하다. 독감은 대부분 회복하지만 폐렴과 같은 합병증으로 이어질 수 있다. 바이러스 자체에 의한 폐렴뿐 아니라 2차 세균 감염으로 폐렴이 발생할 수도 있다. 드물게 근육염, 심근염, 심낭염, 뇌염 등 합병증이 나타날 수 있다. 고열이 지속되거나 호흡곤란, 가슴 통증, 청색증 등 증상이 나타나면 의료기관을 찾아야 한다. 어린이는 처지거나 반응이 둔해지는 등 행동 변화가 나타나거나 수분 섭취가 줄고 소변량이 감소하는 경우 탈수를 의심해야 한다. 증상이 호전되는 듯하다가 다시 악화되는 경우에도 주의해야 한다. 독감 이후 세균성 폐렴 등 2차 감염이 발생했을 가능성이 있기 때문이다. 독감으로 진단되면 항바이러스제를 사용할 수 있다. 오셀타미비르(타미플루)와 자나미비르 등이 대표적이다. 항바이러스제는 증상이 시작된 뒤 48시간 이내에 투여할 때 효과가 가장 큰 것으로 알려져 있다. 다만 소아와 임신부, 65세 이상 고령자, 면역저하자, 만성질환자 등 고위험군은 증상 발생 후 48시간이 지났더라도 의료진의 판단에 따라 항바이러스제 치료를 받을 수 있다. 이번 절기에는 인플루엔자 유행주의보가 발령된 만큼 고위험군이 의사의 판단에 따라 항바이러스제를 처방받는 경우 일부 약제에 대해 별도의 검사 없이 건강보험 급여가 인정된다. 예방접종 일정도 당초 계획보다 앞당겨졌다. 질병관리청은 예년보다 빠른 인플루엔자 유행에 대응해 1회 접종 대상 어린이의 접종 시작일을 기존 9월 28일에서 9월 21일로 앞당겼다. 이에 따라 모든 어린이와 임신부의 국가예방접종이 9월 21일부터 시작된다. 어르신 접종도 앞당겨진다. 65세 이상은 10월 6일부터 연령대별로 순차 접종한다. 구체적인 일정은 75세 이상 10월 6일, 70~74세 10월 13일, 65~69세 10월 15일부터다. 올해 국가예방접종 대상 어린이는 생후 6개월부터 14세까지다. 과거 접종력이 없거나 1회만 접종한 9세 미만 어린이는 2회 접종이 필요할 수 있다. 예방접종은 주소지와 관계없이 가까운 위탁의료기관이나 보건소에서 받을 수 있다. 인플루엔자와 코로나19가 동시에 유행하는 시기에는 손 씻기와 기침 예절을 지키고 호흡기 증상이 있을 경우 마스크를 착용하는 것이 감염 확산을 줄이는 데 도움이 된다. 발열이나 기침 등 증상이 있다면 출근이나 등교를 자제하고 필요한 경우 의료기관에서 진료와 검사를 받는 것이 좋다. 박완범 서울대병원 감염내과 교수는 “독감과 코로나19, 감기는 증상만으로 구별하기 어려워 의심되면 검사를 받는 것이 정확하다”며 “특히 고령층과 기저질환자 등 고위험군은 예방접종을 서두르고 마스크 착용과 손 위생 등 기본 방역수칙을 지켜야 한다”고 말했다.
2026-09-20 07:00:00
셀트리온 '옴리클로', 유럽 26개국 진출…스페인 점유율 90% 넘었다 [경제일보] 셀트리온의 오말리주맙 바이오시밀러 ‘옴리클로’가 유럽 시장에서 빠르게 입지를 넓히고 있다. 현재 유럽 26개국에서 판매되고 있는 가운데 스페인에서는 시장 점유율이 90%를 넘어선 것으로 추산됐다. 이탈리아에서도 당초 세웠던 사업 목표를 웃도는 판매 실적을 기록하며 초기 시장 안착에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 이 같은 성과를 유럽 주요국으로 확대하기 위해 지난 5일부터 9일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘2026 유럽호흡기학회(ERS)’에 참가했다고 9일 밝혔다. 유럽 최대 규모의 호흡기 분야 학술대회에서 의료진을 대상으로 옴리클로의 제품 경쟁력과 실제 치료 현장에서의 활용 가능성을 알렸다. 옴리클로는 만성 자발성 두드러기와 알레르기성 천식 치료에 사용되는 오말리주맙 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 말 유럽에 제품을 출시한 데 이어 올해 8월 300mg 제형을 추가하면서 제품 선택 폭을 넓혔다. 현재 옴리클로는 유럽 26개국에서 판매되고 있다. 특히 스페인에서는 올해 7월 기준 오말리주맙 시장에서 90%가 넘는 점유율을 확보한 것으로 회사 측은 추산하고 있다. 이탈리아에서도 당초 목표를 웃도는 판매 성과를 거뒀다. 유럽 주요국에서 초기 성과가 나타나면서 셀트리온은 국가별 시장 확대에 나설 계획이다. 각국의 의약품 조달 환경에 맞춰 입찰 참여를 확대하고 의료기관과 의료진을 대상으로 한 영업·학술 활동도 강화한다는 전략이다. 이번 ERS 참가도 처방 확대를 위한 학술 마케팅의 일환이다. ERS는 매년 세계 각국에서 약 2만명의 호흡기 분야 의료진과 연구자들이 모여 최신 연구 결과와 치료 전략을 공유하는 학술대회다. 셀트리온은 이번 행사에서 독립 부스를 운영하며 ‘Similar, but Different’를 주제로 옴리클로를 소개했다. 바이오시밀러의 핵심 가치인 오리지널 의약품과의 동등한 유효성과 안전성을 알리는 동시에 의료 현장에서 환자와 의료진의 사용 편의성을 높일 수 있는 제품 특성을 강조했다. 옴리클로는 75mg, 150mg, 300mg 등 다양한 용량으로 출시됐다. 투여 방식도 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터(AI) 등으로 구성해 환자 상태와 의료 환경에 따라 선택할 수 있도록 했다. 제품의 보관 안정성과 편의성, 라텍스를 사용하지 않은 구성, 안정적인 공급 능력도 주요 경쟁력으로 제시했다. 부스에는 실제 제품의 사용법과 디바이스를 확인할 수 있는 체험 공간도 마련했다. 인공지능 기반 포토부스 등 참여형 프로그램을 운영해 의료진과 방문객의 관심을 끌었다. 학술 프로그램도 진행됐다. 학회 둘째 날인 6일에는 오말리주맙 치료의 임상적 의미와 실제 진료 현장에서의 활용을 주제로 ‘Expert Insights’ 행사가 열렸다. 롤랜드 불 독일 마인츠대학교 호흡기내과의 교수가 연자로 참여해 오말리주맙의 임상적 유용성과 장기 안전성에 대한 경험을 공유했다. 바이오시밀러 도입에 따른 환자 접근성 확대와 의료비 부담 완화 가능성, 옴리클로의 제품 특성이 의료 현장에 제공할 수 있는 편익 등에 대해서도 논의가 이뤄졌다. 소아와 임신 환자를 포함한 다양한 환자군에서 축적된 오말리주맙 치료 경험도 소개됐다. 오말리주맙은 알레르기성 천식에서 항-면역글로불린E(Anti-IgE) 치료제로 활용되고 있어 호흡기 분야 의료진의 관심이 이어지고 있다. 셀트리온은 학회에서 확보한 의료진과의 접점을 실제 처방 및 판매 확대와 연결한다는 방침이다. 입찰기관을 중심으로 한 기존 영업 활동을 이어가는 동시에 의료기관과 의료진 대상 네트워크를 확대해 국가별 시장 특성에 맞는 영업·마케팅 전략을 펼칠 예정이다. 셀트리온 관계자는 “옴리클로는 유럽 26개국으로 판매 기반을 넓힌 가운데 스페인과 이탈리아 등 주요 시장에서 의미 있는 초기 성과를 확인하고 있다”며 “다양한 용량과 디바이스, 안정적인 공급 역량을 바탕으로 국가별 입찰과 의료진 대상 학술 활동을 강화하겠다”고 말했다. 이어 “옴리클로가 셀트리온의 글로벌 제품 포트폴리오와 실적 성장을 견인하는 주요 제품으로 자리매김할 수 있도록 적응증별 학술·마케팅 활동도 지속적으로 확대하겠다”고 덧붙였다. 셀트리온은 오는 12월 독일 베를린에서 열리는 ‘글로벌 두드러기 전문 학술대회(Global Urticaria Forum 2026)’에도 참가할 예정이다. 알레르기성 천식에 이어 만성 자발성 두드러기 분야에서도 옴리클로의 임상적 가치와 제품 경쟁력을 알리며 유럽 시장 내 입지를 강화한다는 계획이다. 업계에서는 바이오시밀러 시장에서 제품 출시 이후 초기 처방 확대와 국가별 입찰 수주가 매출 성장의 주요 변수로 꼽힌다. 셀트리온은 스페인과 이탈리아에서 나타난 초기 성과를 다른 유럽 국가로 확산시키면서 옴리클로를 주요 성장 제품으로 키우는 데 주력할 것으로 전망된다.
2026-09-10 09:33:55
투구게 피 뽑아 하던 내독소 검사 바뀐다…美·EU 등 6개국 공동 승인 [경제일보] 바이오의약품 제조 과정에서 투구게 혈액을 이용해 실시해온 내독소 검사가 동물 유래 물질을 사용하지 않는 방식으로 전환될 가능성이 커지고 있다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)을 비롯한 6개 국제 규제기관이 투구게 혈액을 대체할 수 있는 재조합 내독소 검사법에 대한 공동 평가를 마치면서다. 2일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 FDA와 EMA는 지난 8월 31일 국제 의약품 규제 당국 연합(ICMRA)을 통해 바이오의약품의 새로운 시험 접근법에 대한 공동 평가를 완료했다고 밝혔다. 이번 평가에서 검토된 방법은 기존 대서양 투구게 아메바세포 용해물(LAL) 검사를 재조합 내독소 검사법으로 대체하는 것이다. LAL 검사는 투구게 혈액에서 얻은 물질을 활용해 의약품에 포함될 수 있는 내독소를 확인한다. 내독소는 특정 세균에서 유래하는 유해 물질로 환자에게 심각한 부작용을 일으킬 수 있어 바이오의약품 제조 과정에서 반드시 관리해야 하는 요소다. 재조합 내독소 검사법인 rFC와 rCR은 투구게 혈액을 직접 필요로 하지 않는다. 이에 따라 의약품의 안전성과 품질을 유지하면서 투구게에 대한 의존도를 낮출 수 있다는 평가다. 특히 이번 사례는 여러 국가의 규제기관이 하나의 제조 변경 사항을 함께 심사했다는 점에서 의미가 크다. ICMRA 공동 평가 시범사업에 참여한 규제기관들은 제약사가 제출한 자료를 동시에 검토하고 질의를 조율한 뒤 각국의 독립적인 규제 결정을 내렸다. 이번 평가에는 미국 FDA와 EMA 외에도 호주 의약품청(TGA), 캐나다 보건부, 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 스위스 의약품청(Swissmedic) 등 6개 규제기관이 참여했다. EMA는 시범사업에서 해당 제출 건에 대한 주도적인 역할을 맡았다. 평가 대상은 암과 심혈관 질환, 호흡기 질환, 희귀질환 등 다양한 치료 분야의 바이오의약품이었다. 제약사는 시판 후 변경 관리 프로토콜(PACMP) 방식으로 자료를 제출했다. PACMP는 기업과 규제기관이 향후 제조 과정의 특정 변경 사항을 어떻게 관리하고 평가할지 사전에 합의하는 제도다. 이번 PACMP는 지난 6월 승인됐다. 6개 규제기관은 표준 검토 기간인 120일에 따라 동일한 제출 자료를 동시에 심사했다. 국제 규제기관들이 제조 변경 사항을 공동으로 검토하면서 사실상 비슷한 시기에 결론을 낸 첫 사례로 평가된다. 규제기관 간 협력은 제약사에도 장점이 있다. 국가마다 별도로 자료를 제출하고 비슷한 질문에 반복적으로 대응해야 하는 부담을 줄일 수 있기 때문이다. 규제기관 역시 과학적 전문지식을 공유하고 심사 과정에서 논의를 조율할 수 있어 중복 업무를 줄이고 새로운 시험법에 대한 검토 효율을 높일 수 있다. 투구게 보호 측면에서도 의미가 있다. 대서양연안수산위원회(ASMFC)에 따르면 2024년 미국 연안에서 바이오의약품 내독소 검사를 목적으로 포획돼 채혈 시설로 옮겨진 대서양 투구게는 약 100만 마리에 달했다. 의약품 검사에 사용되는 투구게는 혈액의 일부를 채취한 뒤 바다로 돌려보내진다. 하지만 채혈과 운송 과정에서 스트레스와 부상을 입으면서 폐사하는 개체도 발생한다. 2024년 바이오의학 용도에 따른 총 추정 폐사 규모는 약 18만4693 마리로 집계됐다. 이에 따라 글로벌 제약업계에서도 투구게 혈액을 사용하는 검사법을 줄이려는 움직임이 확산하고 있다. 화이자와 로슈, 일라이 릴리, 머크 등 글로벌 바이오제약 기업 80여 곳과 삼성바이오로직스 등 공급망 파트너 20여 곳이 참여하는 제약공급망이니셔티브(PSCI)도 투구게 보호와 공급망 지속가능성을 위한 감축 방안을 추진하고 있다. PSCI 회원사들은 의약품 제조 과정과 주요 협력사의 공정에서 LAL과 아시아 투구게 혈액을 사용하는 양을 줄이거나 아예 없애기 위한 기업별 목표를 마련하고 있다. 특히 멸종위기 우려가 있는 아시아 투구게 혈액 사용을 중단한 기업도 늘고 있다. 불가피하게 LAL 시약을 사용하는 경우에도 원료가 어떤 환경에서 채취됐는지, 동물복지와 생물다양성 기준을 충족하는지 확인하는 추적·관리 체계를 강화하는 추세다. 이번 국제 공동평가는 이런 산업계의 변화에 규제기관이 본격적으로 호응하기 시작했다는 신호로도 해석된다. 재조합 내독소 검사법이 각국에서 활용될 수 있는 규제 기반이 마련되면 바이오의약품 제조업체의 동물 유래 원료 의존도 역시 점차 낮아질 수 있다. 다만 새로운 시험법이 기존 LAL 검사를 얼마나 폭넓게 대체할 수 있을지는 향후 실제 제조 현장 적용과 추가적인 규제 경험을 통해 확인될 전망이다. 국제 규제기관들이 공동 심사 체계를 확대하고 대체시험법에 대한 검토를 이어갈 경우 바이오의약품 산업의 시험·품질관리 방식에도 변화가 불가피할 것으로 보인다.
2026-09-02 09:01:24
현대해상, 신담보 2종 배타적사용권 6개월 획득 外 [경제일보] 현대해상이 자사의 신담보 2종이 각각 6개월의 배타적사용권을 획득했다고 25일 밝혔다. 이번에 배타적사용권을 획득한 담보는 굿앤굿어린이종합보험Q'의 '선별검사 이상 소견 후 융모막 및 양수검사 지원비'와 '굿앤굿1540종합보험'의 '특정질병 항바이러스제 치료비'다. '선별검사 이상 소견 후 융모막 및 양수검사 지원비'는 출산 전 선별검사에서 이상 소견을 진단받고 융모막 또는 양수검사를 받은 경우 최초 1회에 한해 최대 70만원을 보장한다. 현대해상은 출산 연령 상승과 함께 태아 염색체 이상 여부를 확인하기 위한 융모막·양수검사 수요가 늘고 있지만 비급여 검사 특성상 비용 부담이 큰 점을 반영해 해당 담보를 마련했다. '특정질병 항바이러스제 치료비'는 △수두 △호흡기세포융합바이러스(RSV) △대상포진 △간염 등 바이러스 질환으로 진단받고 급여 항바이러스제를 처방받은 경우 연간 1회 보장한다. 기존에는 질병별로 각각 가입해야 했던 보장을 하나로 통합했으며 주요 바이러스 질환에 사용되는 항바이러스제 37종을 보장 대상에 포함했다. 현대해상 관계자는 "앞으로도 인구구조 변화와 급변하는 의료 환경 속에서 고객의 의료비 부담을 덜어줄 수 있는 상품을 지속적으로 확대해 나가겠다"고 말했다. ◆ 신한라이프, 서울대 안양수목원 생태복원에 3억원 지원 신한라이프가 24일 서울대학교와 안양수목원 생태복원 사업 추진을 위한 협약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약은 생물다양성 보전과 탄소저감, 지역사회 일자리 창출, 임직원 참여를 연계한 사회공헌 사업을 추진하기 위해 마련됐다. 안양수목원은 지난 1967년 서울대학교 농업생명과학대학이 관악산 일대 식물자원 보존과 연구를 목적으로 조성한 우리나라 최초의 연구 수목원이다. 교육·연구 목적으로 운영되다 지난해 11월부터 일반 시민에게 상시 개방됐다. 신한라이프는 내년까지 3년간 총 3억원의 발전기금을 지원한다. 양 기관은 △난온대 이끼원 및 양치식물원 조성 △생태숲 복원에 따른 탄소흡수 효과 측정·관리 △시니어 생태해설사 양성 및 운영 △임직원 나무심기·생태환경 정비 봉사활동 등을 추진할 계획이다. 서울대학교는 수목원 개방에 맞춰 시민 체감형 생태 콘텐츠를 확충하고 시민과 사회적 약자를 위한 프로그램 개발에도 나설 예정이다. 신한라이프 관계자는 "앞으로도 환경과 지역사회의 지속가능한 미래를 위해 신한라이프의 사회공헌 슬로건인 '따뜻한 채움'의 가치를 꾸준히 실천해 나가겠다"고 말했다. ◆ 대산문화재단, 신진 문인·한국문학 해외 진출 지원…26건 선정 교보생명의 공익재단인 대산문화재단이 지난 21일 서울 종로구 교보생명빌딩 대산홀에서 '2026 대산창작기금 및 한국문학 번역·연구·출판지원' 증서수여식을 개최했다고 25일 밝혔다. 대산창작기금과 한국문학 번역·연구·출판지원은 재단이 지난 1993년부터 운영해 온 핵심 사업이다. 대산창작기금은 등단 10년 이하 신진 문인을 대상으로 △시·시조 △소설 △희곡 △평론 △아동문학 등 5개 장르를 지원한다. 올해는 총 1039건이 접수됐으며 이 가운데 10건이 지원 대상작으로 선정됐다. 재단은 올해부터 지원금과 지원 대상 규모를 확대해 선정된 문인에게 각각 1200만원과 증서를 수여한다. 대산창작기금은 현재까지 누적 347명의 수혜자를 배출했으며 308권의 도서가 출간됐다. 한국문학 번역·연구·출판지원은 한국문학의 해외 소개와 보급을 위해 외국어 번역과 연구, 출판을 지원하는 사업이다. 올해는 총 116건 가운데 16건을 선정해 약 2억원을 지원한다. 사업 시행 이후 현재까지 총 690건을 지원했으며 473종의 도서가 해외에서 출간됐다. 올해 선정된 대산창작기금 지원작은 향후 단행본으로 출간될 예정이며 한국문학 번역·연구·출판지원 대상작은 번역을 거쳐 해당 국가에서 출판될 예정이다.
2026-08-25 16:39:42
SK바이오사이언스, RSV 예방항체 영아 임상 본격화…백신 넘어 항체로 R&D 확장 [경제일보] SK바이오사이언스가 백신 중심의 연구개발(R&D) 영역을 항체 분야까지 넓히며 차세대 감염병 예방 기술 확보에 속도를 내고 있다. 글로벌 연구기관과의 협력을 통해 확보한 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 후보물질을 영유아 대상으로 본격 개발하면서 글로벌 감염병 예방 시장 공략에도 나선다는 전략이다. 14일 업계에 따르면 SK바이오사이언스는 게이츠재단 산하 비영리 의학 연구기관인 Gates MRI(The Gates Medical Research Institute)로부터 기술이전받은 RSV 예방항체 후보물질 ‘RSM01’의 글로벌 소아 1b상 임상시험신청서(CTA)를 남아프리카공화국 의약품규제청(SAHPRA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 임상은 생후 2주부터 8개월까지 영아 약 80명을 대상으로 진행된다. 연구진은 RSM01의 안전성과 체내 반응, 약동학적 특성 등을 평가할 예정이다. SK바이오사이언스는 이번 1b상을 통해 영유아를 대상으로 한 RSV 예방항체의 임상적 개발 가능성을 확인하고 향후 후기 임상시험으로 진입하기 위한 기반을 마련한다는 계획이다. RSM01은 SK바이오사이언스가 지난 2월 Gates MRI와 체결한 기술이전 계약을 통해 확보한 후보물질이다. Gates MRI는 그동안 RSM01의 초기 연구와 성인 대상 1a상 임상시험을 진행해 왔다. 이번 임상은 성인을 대상으로 초기 안전성과 특성을 확인한 후보물질의 개발 대상을 RSV 감염에 취약한 영아로 확대한다는 점에서 의미가 있다. RSV는 영유아에게 중증 하기도 감염을 일으키는 대표적인 호흡기 바이러스다. 특히 면역체계가 충분히 발달하지 않은 생후 초기 영아는 감염될 경우 중증으로 진행될 위험이 상대적으로 높아 예방 필요성이 크다. 문제는 생후 초기 영아의 경우 백신 접종을 통해 충분한 능동면역을 형성하는 데 한계가 있다는 점이다. 이 때문에 항체를 직접 투여해 바이러스에 대한 방어력을 즉각적으로 제공하는 수동면역 방식이 주요 예방 전략으로 주목받고 있다. RSV 예방항체 시장도 성장세가 예상된다. 글로벌 시장조사기관 이밸류에이트 파마(Evaluate Pharma)는 전 세계 RSV 예방항체 시장이 2032년 약 45억달러, 우리 돈으로 약 6조3300억원 규모까지 성장할 것으로 전망하고 있다. 선진국을 중심으로 예방항체가 도입되기 시작한 가운데 영유아를 대상으로 한 예방 수요가 확대되면서 시장 규모 역시 커질 것으로 예상된다. SK바이오사이언스는 이번 RSM01 개발을 계기로 호흡기 질환 예방 포트폴리오를 한층 강화한다는 방침이다. 기존 세포배양 독감백신과 단백접합 폐렴구균 백신에 RSV 예방항체를 더해 백신과 항체를 아우르는 감염병 예방 기술 경쟁력을 확보하겠다는 것이다. 특히 자체적인 연구개발 역량과 글로벌 파트너십을 결합하는 방식으로 신약·백신 후보물질 확보부터 임상 개발까지 사업 영역을 확대하고 있다. 단순히 기존 백신 제품군을 늘리는 데 그치지 않고 다양한 예방 플랫폼을 확보해 글로벌 시장에서 경쟁력을 높이겠다는 전략이다. SK바이오사이언스는 글로벌 R&D 네트워크도 지속적으로 확대하고 있다. 사노피와 폐렴구균 백신 공동개발을 진행하는 한편 Gates MRI와 RSV 예방 기술 협력을 추진하고 있다. 미국 질병통제예방센터(CDC)로부터는 주사형 로타바이러스 백신 기술 도입도 추진하며 감염병 예방 분야의 기술 포트폴리오를 넓히고 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “글로벌 파트너십으로 확보한 차세대 기술을 자체 R&D 역량과 결합해 한 단계 진전시킨 의미 있는 성과”라며 “앞으로도 다양한 감염병 예방 플랫폼을 확보해 글로벌에서 경쟁하는 기업으로 도약하겠다”고 말했다.
2026-08-14 14:50:42
"온도·산화 변수 잡았다"…GC녹십자 mRNA 플랫폼 개발 外 [경제일보] GC녹십자가 mRNA 백신의 품질과 안정성을 검증할 수 있는 자체 플랫폼을 구축했다고 7일 밝혔다. 이번 연구는 백신이 실제 유통·보관·투여 과정에서 겪을 수 있는 다양한 환경 스트레스 조건을 반영해 진행됐다. 온도 변화, 산화 등 외부 요인이 mRNA의 순도와 지질나노입자의 구조에 어떤 영향을 미치는지 그리고 이러한 변화가 단백질 발현 효능에 어떤 상관관계를 가지는지를 정밀하게 분석한 것이 핵심이다. 특히 극저온 투과 전자현미경(cryo-TEM)을 활용해 나노입자 구조를 직접 관찰하고 질량분석기를 통해 미량의 불순물까지 측정하는 등 첨단 장비를 동원해 데이터의 신뢰도를 높였다. GC녹십자는 해당 플랫폼을 현재 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 연구에도 적용할 계획이다. GC녹십자 관계자는 “mRNA 플랫폼은 빠른 개발이 가능한 대신 환경 변화에 취약해 철저한 품질 관리가 필수적”이라며 “이번에 구축한 통합 분석 플랫폼은 이러한 한계를 보완하고 상용화를 앞당기는 데 중요한 역할을 할 것”이라고 말했다. ◆동국제약, 아동 지원부터 환경까지…지속적 사회공헌 확대 동국제약 임직원 봉사단 ‘인사돌플러스 사랑봉사단’이 취약계층 아동 지원과 환경보호 활동을 이어가고 있다고 7일 밝혔다. 봉사단은 초록우산, 혜심원과 함께 아동들과 롯데월드 체험활동을 진행하며 정서적 교류와 사회성 향상을 도왔다. 또한 6월에는 노을공원에서 ‘집씨통 식재 활동’을 통해 숲 조성과 생태환경 개선에 참여했다. 집씨통은 통나무 화분에 씨앗을 심어 숲을 만드는 친환경 프로그램이다. 동국제약은 2014년 봉사단 출범 이후 지역사회와 환경을 위한 다양한 ESG 활동을 지속하고 있다. 동국제약 관계자는 “인사돌플러스 사랑봉사단은 체계적인 사회공헌활동을 통해 지역사회에 실질적인 도움을 주고자 2014년 발족한 이후 다양한 활동을 이어오고 있다”며 “앞으로도 여러 기관과 협력해 환경보호와 취약계층 지원을 위한 사회공헌활동을 꾸준히 전개해 나가겠다”고 말했다. ◆대원제약, 상반기 매출 3100억 돌파…건기식 성장에도 영업익 감소 대원제약은 2026년 상반기 연결 기준 매출 3109억원, 영업이익 44억원, 당기순이익 57억원을 기록했다고 7일 밝혔다. 매출은 전년 동기(약 3017억원) 대비 3.1% 증가하며 처음으로 3100억원을 넘어섰다. 약가 인하와 호흡기 질환 비유행 영향으로 펠루비, 코대원 등 주력 품목 매출은 감소했지만 만성질환 치료제와 건강기능식품 사업이 성장을 견인했다. 특히 이달비 패밀리 등 만성질환 제품군은 안정적인 처방 증가세를 이어갔다. 건강기능식품 부문도 실적 확대에 크게 기여했다. 수면 건강기능식품 ‘꿀잠샷’과 모발·피부 관련 제품 ‘모발콜라겐3X’ 판매 호조로 해당 부문 매출은 207억원을 기록했다. 이는 전기 대비 639% 증가한 수치다. 다만 수익성은 둔화됐다. 상반기 영업이익은 44억원으로 전년 동기 대비 45.3% 감소했다. 신약 연구개발(R&D) 비용과 신규 건강기능식품 출시를 위한 마케팅 비용이 늘어나면서 판매관리비가 8.8% 증가한 영향이다. 회사 측은 이를 미래 성장 기반 확보를 위한 전략적 투자로 설명했다. 반면 당기순이익은 큰 폭으로 증가했다. 투자자산 처분 이익 등 영업외손익이 개선되면서 순이익은 57억원을 기록, 전년 동기(약 14억원) 대비 308% 늘었다. 대원제약 관계자는 “전문의약품과 만성질환 제품군, 건강기능식품의 고른 성장으로 매출이 증가했다”며 “하반기에는 포트폴리오 다변화를 지속하고 비용 효율화를 통해 수익성 개선에 나설 계획”이라고 말했다.
2026-08-07 17:10:40
'2분기 영업이익 586% 급증'…씨젠, 비호흡기 제품이 실적 반등 이끌었다 [경제일보] 글로벌 분자진단 기업 씨젠이 비호흡기 제품군의 고른 성장에 힘입어 실적 반등에 성공했다. 코로나19 이후 호흡기 진단 수요 감소라는 구조적 한계를 극복하고 사업 포트폴리오 다변화를 통해 수익성과 성장성을 동시에 확보했다는 평가다. 7일 씨젠은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결 기준 잠정 실적을 통해 2026년 2분기 매출 1360억원, 영업이익 216억원을 기록했다고 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 19.2% 증가했으며 영업이익은 586.4% 급증했다. 당기순이익은 260억원으로 흑자 전환에 성공했다. 외형 성장과 함께 수익 구조까지 개선된 ‘질적 성장’이 동시에 이뤄진 셈이다. 이번 실적 개선의 핵심은 비호흡기 제품군이다. 그동안 씨젠은 코로나19 특수 이후 호흡기 진단 제품 의존도가 높다는 점이 약점으로 지적돼 왔다. 하지만 이번 분기에서는 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염(STI), 소화기(GI) 제품이 두 자릿수 성장세를 이어가며 실적을 견인했다. 제품별로 보면 HPV 매출은 전년 동기 대비 40.3% 증가하며 가장 높은 성장률을 기록했다. STI 제품은 20.7%, GI 제품은 13.9% 증가했다. 이에 따라 비호흡기 제품군 전체 매출은 22.9% 늘어나며 계절성 영향을 크게 받는 호흡기 제품을 보완하는 새로운 성장 축으로 자리 잡았다. 지역별로는 유럽 시장의 비중이 압도적이었다. 유럽은 전체 매출의 57.2%를 차지하며 최대 시장 지위를 유지했고 아시아(19.1%), 중남미(12.4%), 한국(6.4%), 북미(4.9%)가 뒤를 이었다. 특히 유럽 중심의 안정적인 수요는 씨젠 실적의 ‘버팀목’ 역할을 하고 있는 것으로 분석된다. 씨젠은 실적 개선에 그치지 않고 미래 성장 기반 확보에도 속도를 내고 있다. 지난 7월 미국 캘리포니아 에너하임에서 열린 ‘진단검사의학회(ADLM 2026)’에서는 PCR 검사 데이터 분석 플랫폼 ‘스타고라(STAgora™)’와 검사 자동화 시스템 ‘큐레카(CURECA™)’의 고도화 모델을 공개했다. 데이터 분석과 자동화를 결합한 차세대 분자진단 방향성을 제시했다는 점에서 업계의 주목을 받았다. 또한 회사는 이달부터 ‘글로벌 백만 임상 연구(GMCS)’를 본격 추진할 계획이다. 이 프로젝트는 100만건 규모의 실제 임상 데이터를 기반으로 신드로믹 PCR 검사의 임상적 유효성을 검증하고 새로운 글로벌 진단 표준을 구축하기 위한 대형 연구다. 단순 제품 판매를 넘어 ‘진단 패러다임’을 주도하겠다는 전략으로 해석된다. 씨젠 관계자는 “비호흡기 제품군이 확실한 성장 축으로 자리 잡으면서 매출과 수익성이 동시에 개선됐다”며 “앞으로도 제품 경쟁력 강화와 함께 차세대 진단 플랫폼 및 신제품 개발 투자를 지속해 중장기 성장 기반을 공고히 할 것”이라고 말했다.
2026-08-07 16:57:50
한컴라이프케어, 국방 납품 타고 2분기 영업익 168% 늘었다 [경제일보] 한컴라이프케어가 2026년 2분기 연결 기준 잠정 매출 551억원, 영업이익 76억원을 기록했다고 7월 31일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 103%, 영업이익은 168% 늘었다. 지상레이저표적지시기(GLTD) 납품이 매출로 잡히면서 실적이 뛰었다. 당기순이익은 68억원이다. 2분기 영업이익률은 13.8%를 기록했다. 공정 효율화와 비용구조 조정에 고부가가치 국방 장비 납품이 겹친 결과라는 것이 한컴라이프케어의 설명이다. 상반기 누적으로는 흑자로 돌아섰다. 상반기 연결 매출은 610억원으로 전년 동기 대비 81% 증가했고 영업이익 38억원, 당기순이익 46억원을 기록해 모두 흑자전환했다. 실적을 끌어올린 축은 국방이다. GLTD 1·2차 납품이 지난 6월 마무리되면서 2분기 매출에 반영됐다. GLTD는 표적에 레이저를 쏘아 유도무기의 타격 지점을 지시하는 장비다. 한컴라이프케어는 앞서 811억원 규모의 GLTD 사업을 수주했다. 소방·안전 부문은 공기호흡기 등 기존 제품에 신제품이 더해졌다. 2분기 출시한 용접 방화포와 전기차·배터리 화재 대응 솔루션이 매출과 수익성에 기여했다는 설명이다. 다만 신제품별 매출 규모는 공개되지 않았다. 하반기 매출 가시성은 국방에 걸려 있다. 국군에 공급하는 차세대 방독면 K5가 7월부터 10월까지 순차 납품된다. K5는 2010년 개발에 착수해 2014년 완료한 제품으로, 2015년 초도 양산 이후 차수를 이어 왔다. 지난해 12월에는 방위사업청과 185억원 규모 계약을 맺었다. 여기에 GLTD 잔여 물량이 더해진다. 도시지역 교전훈련사업과 육군과학전투훈련체계(KTCT)는 내년부터 매출로 잡힐 예정이다. 신사업은 무인로봇이다. 한컴라이프케어는 지난 5월 프랑스 샤크로보틱스와 국내 공급 업무협약을 맺었고 6월 지상방위 전시회 유로사토리 2026에서 방산·폭발물 처리(EOD) 로봇으로 협력 범위를 넓혔다. 샤크로보틱스는 2019년 파리 노트르담 대성당 화재에 투입된 소방로봇 콜로서스로 알려져 있다. 다만 업무협약 단계여서 국내 판매 계약이나 공급 물량은 확정되지 않았다. 한컴라이프케어가 내세우는 무기는 유통망이다. 국내 소방 시장에서 90% 이상의 영업·사후관리 네트워크를 갖고 있다는 것이다. 이 조직에 검증된 로봇을 얹어 초기 단계인 국내 무인소방로봇 시장을 선점하겠다는 구상이다. 김선영 한컴라이프케어 대표는 "올해 2분기는 국방사업의 납품 본격 반영과 소방 신제품 효과가 맞물리며 뚜렷한 실적 반등을 이뤄낸 분기"라며 "안정적인 소방·안전 본업을 기반으로 국방과 해외 시장으로 사업을 확장해 장기적인 성장 구조를 구축해 나가겠다"고 말했다.
2026-07-31 10:40:52
"6개월 만에 71%" 셀트리온, 유럽 시장 판도 흔든다 [경제일보] 셀트리온의 고수익 후속 제품군이 유럽 전역에서 가파른 성장세를 보이며 시장 지배력을 빠르게 확대하고 있다. 유럽 제약 시장이 통상 하반기에 공급 물량이 늘어나는 구조인 점을 감안하면 이 같은 상승 흐름은 연말까지 더욱 뚜렷해질 전망이다. 11일 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 지난해 9월 유럽에서 퍼스트무버(First mover) 바이오시밀러로 출시된 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’는 올해 1분기 기준 약 16%의 점유율을 기록했다. 특히 스페인에서는 무려 71%의 점유율을 차지하며 출시 6개월 만에 해당 시장의 핵심 치료제로 자리잡았다. 포르투갈(47%), 아일랜드(41%), 노르웨이(31%) 등 주요 국가에서도 빠르게 처방이 확대되며 시장 선점 효과를 극대화하고 있다. 업계는 퍼스트무버 이점과 함께 현지 법인을 중심으로 한 국가별 맞춤 직판 전략이 성과를 견인한 것으로 보고 있다. 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’역시 안정적인 성과를 이어가고 있다. 베그젤마는 같은 기간 유럽 시장에서 약 28% 점유율을 기록하며 1년 9개월 연속 베바시주맙 시장 1위를 유지했다. 10개 이상의 경쟁 바이오시밀러가 존재하는 치열한 환경 속에서 후발주자의 한계를 극복하고 장기간 선두를 지킨 점은 셀트리온의 직판 경쟁력을 입증한 사례로 평가된다. 특히 미국에서도 ESI, 옵텀 등 주요 처방집에 등재되며 글로벌 양대 시장에서 제품력을 인정받고 있어 향후 핵심 매출원으로 기대를 모은다. 자가면역질환 치료제 분야에서도 성과는 이어지고 있다. ‘유플라이마’는 약 22%의 점유율로 유럽 시장에서 1년 연속 처방 1위를 기록했다. 영국(49%), 이탈리아(46%) 등 주요 EU5 국가에서 높은 점유율을 보이며 입지를 공고히 하고 있다. 후속 고수익 제품인 ‘스테키마’도 성장세가 뚜렷하다. 약 9% 점유율을 기록하며 매 분기 상승 흐름을 이어가는 가운데, 포르투갈(41%), 스웨덴(28%), 이탈리아(20%) 등에서 처방이 확대되고 있다. 특히 자가면역질환 제품 간 번들링 전략을 통해 시너지를 극대화하며 추가 성장 여력이 크다는 평가다. 셀트리온은 현지 영업 인력 확대와 함께 유럽호흡기학회(ERS), 유럽장질환학회(UEGW) 등 주요 학회 참여를 통해 의료진과 핵심 이해관계자(KOL)를 대상으로 한 마케팅 활동도 강화하고 있다. 아울러 △2·3분기 집중 입찰 △수주에 따른 초도 물량 공급 △연말 재고 확보 수요 증가 등 유럽 시장 특성상 하반기 매출 확대 요인이 집중돼 있어 고수익 제품군 실적은 연말까지 더욱 가파른 성장세를 보일 것으로 예상된다. 셀트리온 관계자는 “옴리클로를 비롯한 고수익 후속 제품들이 유럽 전역에서 처방 성과를 높이며 포트폴리오 경쟁력을 강화하고 있다”며 “하반기에도 주요국 입찰을 기반으로 판매 확대와 실적 성장을 동시에 달성할 것”이라고 말했다.
2026-07-11 09:00:00
씨젠, '백만 임상 데이터' 프로젝트 가동…글로벌 진단 표준 정조준 [경제일보] 글로벌 분자진단 기업 씨젠이 업계 최초로 대규모 임상 데이터 기반 연구 프로젝트에 착수하며 진단 산업의 패러다임 전환에 나섰다. 8일 업계에 따르면 씨젠은 ‘글로벌 백만 임상 연구(Global Million Clinical Study, GMCS)’ 프로젝트를 추진한다고 밝혔다. 이번 프로젝트는 한국을 포함한 전 세계를 대상으로 약 100만건 규모의 실제 임상 데이터를 수집·분석해 질환별 검사 전략의 임상적 유용성과 의료적 효과를 검증하는 것이 핵심이다. GMCS는 기존 단일 병원체 중심 검사에서 벗어나 하나의 검사로 여러 병원체를 동시에 확인하는 신드로믹 PCR 기반 검사 전략의 임상적 가치를 검증하기 위해 설계됐다. 이를 통해 기존 검사에서 확인하기 어려웠던 숨은 병원체, 동시감염, 유전자형, 지역·시기별 감염 양상 등을 종합적으로 분석한다는 계획이다. 특히 이번 연구는 실제 의료 환경을 그대로 유지한 상태에서 진행된다. 기존 진료 및 검사 프로세스를 변경하지 않고 동일 검체를 활용해 추가 분석을 수행함으로써 새로운 검사 전략이 실제 의료 의사결정에 미치는 영향을 객관적으로 평가하는 데 초점을 맞췄다. 씨젠은 이번 프로젝트를 통해 질환별 새로운 검사 전략의 임상적 근거를 확보하고 이를 바탕으로 ‘글로벌 검사 표준(Global New Standard)’을 제시하겠다는 구상이다. 호흡기 감염, 성매개감염, 인유두종바이러스, 소화기 감염 등 주요 감염 질환이 주요 연구 대상이다. 데이터 분석의 중심에는 씨젠의 실시간 진단 데이터 플랫폼 ‘스타고라(STAgora™)’가 있다. GMCS를 통해 축적된 임상 데이터는 스타고라와 연계돼 국가별 감염병 발생 양상과 검사 결과를 분석하는 데 활용되며 향후 새로운 검사 기준 수립의 핵심 자료로 쓰일 전망이다. 국가별 진단 환경 차이를 분석하는 것도 주요 과제다. 현재는 동일 질환이라도 국가별 의료 제도와 가이드라인에 따라 검사 범위와 방법이 달라 환자가 받는 진단 수준에 격차가 존재한다. 씨젠은 실제 임상 데이터를 기반으로 이러한 차이를 비교·분석해 보다 일관된 글로벌 진단 기준을 마련하겠다는 전략이다. 이번 프로젝트는 단순한 데이터 축적을 넘어 실제 의료 현장에서 활용 가능한 검사 전략을 도출하는 데 방점이 찍혀 있다. 업계에서는 대규모 임상 데이터를 기반으로 한 표준화 시도가 성공할 경우 진단 시장 전반에 상당한 영향을 미칠 것으로 보고 있다. 씨젠 측은 GMCS가 실제 임상 현장에서 축적되는 데이터를 기반으로 질환별 검사 전략을 구축하고 이를 통해 보다 포괄적이고 정확한 진단 환경을 구현하는 데 목적이 있다고 설명했다. 또한 국가와 지역에 관계없이 동일한 수준의 진단 혜택을 제공할 수 있는 과학적 근거를 마련하는 것이 핵심이라고 강조했다. 한편 씨젠은 최근 미국 시사주간지 타임(TIME)이 선정한 ‘2026년 세계에서 가장 영향력 있는 기업’에 포함되며 글로벌 공중보건 기여와 진단 생태계 구축 역량을 인정받았다. 이번 GMCS 프로젝트 역시 그간 축적된 기술력과 임상 경험을 바탕으로 추진되는 대형 연구로 향후 글로벌 진단 시장에서의 영향력이 주목된다.
2026-07-08 14:44:33
파마리서치메디케어, 골다공증 치료제 '테리멘트주' 출시 外 [경제일보] 파마리서치 자회사 파마리서치메디케어가 골다공증 치료제 ‘테리멘트주’를 출시했다고 8일 밝혔다. 테리멘트주는 폐경 후 여성과 골절 위험이 높은 남성, 장기 스테로이드 사용 환자의 골다공증 치료에 쓰이는 의약품이다. 주성분 테리파라타이드는 조골세포를 활성화해 뼈 생성을 촉진하는 골형성 치료제다. 최근 골다공증 치료에서는 골형성 촉진제를 먼저 사용한 뒤 골흡수억제제로 이어가는 순차 치료 전략이 주목받고 있으며 테리파라타이드는 대표적인 1차 치료 옵션으로 꼽힌다. 테리멘트주는 식품의약품안전처 허가를 받은 제품으로 오리지널 의약품 ‘포스테오주’의 바이오시밀러다. 회사는 이번 출시를 통해 근골격계 치료제 포트폴리오를 확대하고 국내 공급을 강화할 계획이다. 파마리서치메디케어 관계자는 “기존 관절·콜라겐 주사제에 이어 골다공증 치료 영역까지 확장했다”며 “환자와 의료진의 치료 선택 폭을 넓힐 것으로 기대한다”고 말했다. ◆동국제약 ‘마데카파마시아’, 현대百 클린뷰티 ‘비클린’ 입점 동국제약의 더마 리페어 브랜드 ‘마데카파마시아’가 현대백화점 클린뷰티 편집숍 ‘비클린(Be CLEAN)’ 더현대 서울점과 목동점에 입점한다고 8일 밝혔다. 마데카파마시아는 센텔라아시아티카 정량추출물(TECA)과 덱스판테놀을 결합한 ‘테카플러스포뮬러’를 기반으로 보습·탄력·미백 등 다양한 피부 고민을 겨냥한 스킨케어 제품을 선보이고 있다. 전국 약국 5천여 곳에서 판매되는 대표적인 파마시 뷰티 브랜드다. 비클린은 성분 안정성과 지속가능성 등을 기준으로 브랜드를 선별하는 현대백화점의 프리미엄 클린뷰티 편집숍이다. 마데카파마시아는 고순도·고기능성 성분 기반 제품력을 인정받아 입점했다. 매장에서는 ‘페이셜 리페어 크림’, ‘멜라터치 크림’, ‘핸드 우레아 크림’, ‘컴포트 선크림’ 등 주요 제품과 함께 PDRN 성분을 함유한 신제품 ‘농축 앰플’도 선보인다. 동국제약 관계자는 “이번 입점을 통해 프리미엄 브랜드로서의 입지를 강화하고 피부 고민별 맞춤 라인업을 확대해 나갈 것”이라고 말했다. ◆유유테이진, 산소발생기 ‘품케어’ 출시 기념 공모전 후원 유유테이진이 스마트형 산소발생기 ‘품케어’ 출시를 기념해 한국호흡기장애인협회가 주최하는 ‘숨이 편해지는 순간’ 공모전을 후원한다고 8일 밝혔다. 이번 공모전은 호흡기 질환 환자와 가족 간 경험을 공유하고 응원의 메시지를 전하기 위해 마련됐다. 가정용 산소발생기나 인공호흡기 사용 과정에서 느낀 가족의 이야기, 기기 사용 경험, 서비스 후기 등을 자유롭게 응모할 수 있다. 수상자에게는 다양한 경품이 제공된다. 대상 1명에게는 LG 에어로타워가 주어지며 최우수상 2명에게는 갤럭시워치8, 우수상 5명에게는 갤럭시 핏3가 각각 지급된다. 참가자 전원에게는 비타민 건강세트가 제공될 예정이다. 이번에 출시된 ‘품케어’는 산소 유량을 분당 0.5L부터 5L까지 조절할 수 있어 환자 상태와 처방에 맞춘 사용이 가능하다. 또한 10분 단위 타이머 설정과 최대 40시간 연속 사용 기능을 지원해 일상에서의 활용성을 높였다. 과부하 보호 장치도 적용해 장시간 사용 시 안정성과 관리 편의성을 강화했다. 유유테이진 관계자는 “제품 출시를 계기로 환자와 보호자의 실제 경험을 나누는 공모전을 후원하게 됐다”며 “품케어는 가정에서 산소치료가 필요한 사용자들이 보다 안정적으로 일상생활을 이어갈 수 있도록 설계된 제품”이라고 말했다.
2026-07-08 10:24:13
휴온스, 오픈이노베이션 성과 인정…복지부 장관상 수상 外 [경제일보] 휴온스가 국내 바이오헬스 산업 오픈 이노베이션 성과를 인정받아 보건복지부 장관상을 수상했다고 2일 밝혔다. 휴온스는 지난 1일 제주 휘닉스 아일랜드에서 열린 ‘제24회 인터비즈 바이오 파트너링 & 투자포럼 2026’에서 사업화 유공자 부문 장관상을 받았다. 이 상은 기술 확산과 상업화에 기여한 기업에 수여되며 휴온스는 산·학·연·벤처와의 협업, 기술도입(License-in), 지분투자 등을 통해 실질적인 사업화 성과를 낸 점이 평가됐다. 휴온스는 향후에도 글로벌 파트너십을 확대해 헬스케어 산업 경쟁력 강화에 나설 계획이다. 박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 “이번 수상은 산·학·연과의 지속 가능한 협력 모델을 구축해 온 휴온스의 오픈이노베이션 노력이 결실을 맺었다”며 “앞으로도 국내외 유망 파트너들과의 네트워크를 강화해 헬스케어 산업 전반의 동반 성장을 이끌고 글로벌 경쟁력을 높이는 데 기여하겠다”고 말했다. ◆대웅바이오, 영진약품과 손잡고 호흡기·항감염 치료제 공동판매 대웅바이오는 영진약품과 전문의약품 2종 공동판매 계약을 체결하고 호흡기·항감염 치료제 시장으로 사업 영역을 확대한다고 2일 밝혔다. 양사는 지난 1일부터 ‘풀미쿨 분무용 현탁액’과 ‘리네졸린’을 공동 판매하며 양사는 각각 공급과 영업·마케팅 역량을 맡는다. 풀미쿨은 천식 등 호흡기 질환 치료제, 리네졸린은 내성균 감염 치료 항생제로 꾸준한 수요가 예상된다.대웅바이오는 CNS 중심에서 포트폴리오를 확장해 시장 경쟁력을 강화할 계획이다. 유영기 대웅바이오 마케팅본부장은 “이번에 협력하는 풀미쿨 분무용 현탁액과 리네졸린은 각각 호흡기·항감염 치료 영역에서 꾸준한 수요가 있는 품목”이라며 “대웅바이오가 축적해 온 전문의약품 영업·마케팅 역량을 기반으로 호흡기·항감염 영역까지 포트폴리오를 확대하고 시장 경쟁력을 지속적으로 강화해 나가겠다”고 말했다. ◆SK바이오사이언스, 게이츠재단과 AI 백신 개발 플랫폼 구축 SK바이오사이언스는 게이츠재단이 지원하는 AI 기반 임상 의사결정 플랫폼 ‘ROTOR(The Research Optimization & Trial Outcome Recommender)’ 개발 과제의 주관기관으로 선정됐다고 2일 밝혔다. 이번 프로젝트에는 국제 보건기구 PATH와 글로벌 IT 컨설팅 기업 Slalom이 공동 참여한다. ROTOR 플랫폼은 백신 개발 과정에서 축적되는 면역원성 및 임상 데이터를 AI로 분석해 연구개발(R&D) 의사결정을 지원하고 최적의 개발 전략을 도출하는 것이 핵심이다. 이를 통해 후보물질의 성공 가능성을 높이고 다양한 백신과 질환 분야로 확장 가능한 범용 플랫폼으로 발전시킬 계획이다. 의약품 개발에서는 통상 임상 2상 결과를 기반으로 3상 진입 여부를 결정하지만 백신 분야는 예방효과를 예측하는 면역학적 지표가 부족해 의사결정이 어려운 한계가 있었다. 특히 임상 3상은 비용과 기간 부담이 큰 만큼 보다 정교한 데이터 기반 판단 체계 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다. SK바이오사이언스와 PATH는 로타바이러스 백신 개발 경험을 토대로 플랫폼을 구축·검증하고 이를 통해 중저소득국가(LMIC)의 백신 개발 역량 강화와 접근성 확대에 기여할 방침이다. SK바이오사이언스는 그동안 세계보건기구(WHO), 전염병대비혁신연합, 국제백신연구소 등과 협력하며 글로벌 공공보건 네트워크를 확대해왔다. 최근에는 미국 질병통제예방센터(CDC)와 로타바이러스 백신 개발 계약을 체결하고 게이츠재단 산하 연구기관과 RSV 항체 치료제 개발에도 나서는 등 글로벌 협력을 강화하고 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “AI를 활용해 백신 개발의 불확실성을 줄이고 과학적 의사결정을 강화하는 새로운 시도”라며 “글로벌 파트너와 협력을 통해 백신 R&D 혁신과 접근성 확대에 기여하겠다”고 말했다.
2026-07-02 15:37:42
한컴라이프케어, 몽골 찍고 중동 간다…K-안전·방산 수출 속도 [경제일보] 한컴그룹 계열 안전·방산 장비 기업 한컴라이프케어(대표 김선영)가 아시아와 중동 시장 공략에 속도를 내고 있다. 소방안전 장비와 군용 방독면을 앞세워 해외 수주 기반을 넓히겠다는 전략이다. 한컴라이프케어는 최근 몽골 시장에 최신형 공기호흡기 공급을 완료했다고 26일 밝혔다. 이어 아시아 국가와 중동 지역을 대상으로 개인용 소방안전장비와 군용 방독면 추가 수출을 타진하고 있다. 몽골에 공급한 공기호흡기는 화재와 재난 현장의 유독가스 환경에서 작업자의 호흡을 보호하는 개인안전장비다. 소방관과 구조대원이 극한 현장에서 안정적으로 활동할 수 있도록 돕는 장비다. 이번 공급은 한컴라이프케어가 아시아 시장에서 입지를 넓히는 계기로 평가된다. 회사는 중앙아시아 지역에서 방독면 수출 경험을 쌓아 왔다. 이를 기반으로 아시아와 중동 지역에서 후속 계약을 추진하고 해외 수주 규모를 300억원까지 확대한다는 목표다. 중동 시장도 핵심 공략 지역이다. 한컴라이프케어는 현재 중동 주요 국가의 정부 기관과 소방 장비 공급 협의를 진행하고 있다고 밝혔다. 수출형 방독면 ‘K10’을 앞세운 방산 시장 진출도 함께 추진하고 있다. K10은 국내 군에 보급된 신형 방독면 K5의 기술력을 기반으로 한 수출형 제품이다. 화생방 대응과 개인 방호 수요가 있는 해외 정부기관을 겨냥한 제품이다. 안보 위협과 재난 대응 수요가 함께 커지는 중동 시장에서 활용 가능성이 거론된다. 글로벌 안전·방산 장비 시장은 재난과 안보 위협 확대에 따라 수요가 늘고 있다. 기후변화로 대형 화재와 산업재해 대응 장비 수요가 커졌고, 지정학적 긴장으로 방독면과 개인 보호 장비에 대한 관심도 높아졌다. 정부 조달 중심 시장인 만큼 현지 레퍼런스와 신뢰성, 사후 지원 역량이 수주를 가르는 요인이다. 한컴라이프케어는 제품군 다변화도 강점으로 내세운다. 공기호흡기와 방독면뿐 아니라 소방용 방화헬멧, 방화신발 등 개인 소방·안전장비 전반의 라인업을 갖추고 있다. 단일 제품 판매보다 패키지 공급이 가능한 구조를 만들면 정부기관 대상 수주 경쟁에서 유리할 수 있다. 회사는 중동과 유럽 등 글로벌 안전장비 전시회에 지속적으로 참가하며 현지 네트워크를 구축해 왔다. 현재 여러 국가의 정부 기관 및 바이어와 프로젝트 논의를 진행하고 있다는 설명이다. 다만 구체적인 계약 규모와 공급 일정은 아직 공개되지 않았다. 김선영 한컴라이프케어 대표는 “전 세계적으로 재난과 안보 위협이 커지면서 검증된 안전·방산 장비 수요는 구조적으로 늘고 있다”며 “중동 등 여러 국가의 정부 기관 및 바이어와 진행 중인 논의를 가시적인 수주 성과로 연결하겠다”고 말했다. 한컴라이프케어의 해외 전략은 레퍼런스 확보가 관건이다. 몽골 공급이 일회성 납품에 그치지 않고 중앙아시아와 중동 후속 계약으로 이어져야 한다. 안전·방산 장비 시장은 기술력만으로 열리지 않는다. 정부 조달 신뢰와 유지보수 체계, 현지 네트워크가 함께 뒷받침될 때 수출 성과로 연결된다.
2026-06-26 14:35:32

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