2026.10.17 토요일
검색
'hk이노엔' 검색결과
기간검색
-
~
검색영역
검색어
-
HK이노엔 비만약, 청소년서도 통했다… 20주 후 BMI 최대 12.6%↓ [경제일보] HK이노엔이 개발 중인 GLP-1 계열 비만 치료 후보물질 ‘에크노글루타이드’가 12~17세 비만 청소년을 대상으로 한 임상시험에서 20주 만에 체중을 최대 12.1% 줄인 것으로 나타났다. 위약군에서는 오히려 체중이 1.2% 늘었다. 6일 업계에 따르면 HK이노엔은 중국 파트너사 사이윈드 바이오사이언스가 지난달 30일(현지 시각) 이탈리아 밀라노에서 열린 유럽당뇨병학회(EASD)에서 에크노글루타이드의 비만 청소년 대상 임상 1b상 결과를 발표했다고 밝혔다. 이번 임상은 중국인 비만 청소년 48명을 대상으로 진행됐다. 참가자는 12~17세로, 에크노글루타이드 1.2㎎, 1.8㎎, 2.4㎎ 또는 위약을 투여받았다. 치료 기간은 20주였다. 임상 결과 에크노글루타이드 투여군은 4주차부터 체중 감소 효과가 나타났고, 20주차까지 감소세가 이어졌다. 투여군의 체중은 기저치 대비 10.4~12.1% 줄었다. 반면 위약군은 1.2% 증가했다. 두 집단 간 차이는 통계적으로 유의했다(P<0.0001). 체질량지수(BMI)도 크게 낮아졌다. 20주차 기준 에크노글루타이드 투여군의 BMI는 기저치보다 11.2~12.6% 감소했다. 위약군에서는 뚜렷한 변화가 나타나지 않았다. 허리둘레와 목둘레도 감소했다. 당화혈색소(HbA1c)와 중성지방, 혈압 등 주요 대사·심혈관 지표 역시 위약군과 비교해 개선되는 경향을 보였다. 안전성과 내약성은 전반적으로 양호한 것으로 나타났다. 약물의 체내 흡수·분포·대사·배설 등을 보여주는 약동학적 특성도 성인을 대상으로 한 기존 연구와 유사한 양상을 보였다. 에크노글루타이드는 GLP-1 수용체에 작용하는 비만·당뇨병 치료 후보물질이다. 특히 cAMP 신호 전달을 선택적으로 유도하는 ‘편향된 GLP-1 수용체 작용제’라는 점을 차별점으로 내세우고 있다. HK이노엔은 지난해 중국 사이윈드로부터 에크노글루타이드를 도입했다. 현재 국내에서 비만 및 당뇨병 치료제로 임상 3상을 진행하고 있다. 청소년 비만 치료제 시장은 성인 비만 시장에 비해 아직 치료 옵션이 제한적이다. 성장과 발달이 진행되는 청소년의 특성상 체중 감량 효과뿐 아니라 안전성과 장기적인 성장·발달에 미치는 영향까지 함께 확인해야 하기 때문이다. 푸 쥔펀 중국 저장대학교 의과대학 부속 어린이병원 교수는 “청소년 비만 치료에서는 체중 감량 효과뿐 아니라 안전성과 성장·발달에 미치는 영향을 종합적으로 평가하는 것이 중요하다”며 “현재 진행 중인 임상 3상을 통해 에크노글루타이드의 유효성과 안전성을 더욱 면밀하게 확인할 계획”이라고 설명했다. 하이 판 사이윈드 바이오사이언스 대표는 “이번 연구를 통해 비만 청소년에서 에크노글루타이드의 체중 및 BMI 감소 가능성과 대사 지표 개선 양상을 확인했다”며 “앞으로 청소년 비만 치료제로서 관련 적응증 개발을 이어갈 것”이라고 강조했다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “이번 연구 결과는 에크노글루타이드의 청소년 비만 치료 가능성을 확인하는 의미 있는 성과”라며 “국내 환자들에게 다양한 치료 선택지를 제공하기 위한 개발 전략도 다각도로 검토하고 있다”고 말했다.2026-10-06 09:33:04
-
![[데일리 제약·바이오 브리프] HK이노엔, 성남 청계산 생물다양성 탐사 2년 연속 참여 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/10/02/20261002091004227672.png)
HK이노엔, 성남 청계산 생물다양성 탐사 2년 연속 참여 外 [경제일보] HK이노엔이 지역사회 환경 분야 공헌 활동의 일환으로 ‘2026 성남 청계산 생물다양성 탐사’에 참여했다고 2일 밝혔다. 이번 탐사는 성남시와 관내 ESG 상생협업 기관이 지역 생태계 변화를 지속적으로 관찰하고 생물다양성을 보전하기 위해 마련됐다. HK이노엔은 지난해에 이어 2년 연속 참여했다. 지난 1일 성남시 청계산 옛골 일대에서 진행된 탐사에는 HK이노엔 임직원과 생물 분야 전문가, 자연환경 모니터 요원 등 80여 명이 참여했다. 참가자들은 식물·곤충·거미·버섯·저서무척추·양서파충류·조류·어류 등 8개 분야의 생물종을 확인하고 관찰 기록을 남겼다. 탐사 결과는 성남시 생태계 데이터 구축과 생물다양성 보전 정책 수립을 위한 기초자료로 활용될 예정이다. HK이노엔은 2025년 성남시와 ESG 환경 분야 상생협력 업무협약을 체결한 이후 탄천 태평습지 생태계 교란 식물 제거, 율동생태학습원 생물다양성 탐사 등 지역 생태계 보전 활동을 이어가고 있다. ◆휴온스, 소화기·비만 신약 비임상 연구 2건 글로벌 학회 LBA 선정 휴온스가 자체 개발 중인 소화기질환·비만 신약 후보물질 2건의 비임상 연구결과가 글로벌 학회 최신혁신초록(LBA)에 선정됐다. 휴온스는 소화기질환 신약 후보물질 연구가 이달 스페인 바르셀로나에서 열리는 ‘UEG Week 2026’에서, 차세대 경구용 비만 신약 후보물질 연구가 11월 미국 워싱턴DC에서 개최되는 ‘Obesity Week 2026'에서 각각 LBA로 선정됐다고 2일 밝혔다. LBA는 학술적 영향력이 높을 것으로 평가되는 최신 연구성과를 별도로 발표하는 세션이다. 휴온스는 이번 학회에서 기존 치료제와 차별화된 치료 전략을 적용한 후보물질의 주요 비임상 연구성과를 처음 공개할 예정이다. 구체적인 연구 결과는 학회 엠바고에 따라 발표 시점에 공개된다. 휴온스는 비만·중추신경계(CNS) 분야에서 후속 후보물질 발굴을 진행하는 한편 임상 단계 파이프라인도 확대하고 있다. 안구건조증 치료 신약은 임상 2상을 진행 중이며 폐암 치료제 후보물질은 비임상 독성시험을 진행해 내년 상반기 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다. 박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 “이번 UEG Week와 Obesity Week의 LBA 선정은 휴온스가 축적해 온 혁신신약 연구성과를 글로벌 연구자들에게 본격적으로 소개하는 계기가 될 것이다”며 “각 후보물질의 과학적 차별성과 개발 가능성을 면밀히 검증하면서 후속 비만 및 CNS 분야의 연구를 지속하고 임상 단계 파이프라인까지 균형 있게 확대해 나가겠다”고 말했다. ◆한미사이언스, 레티노이드 적용 ‘레티노에이트크림’ 출시 한미사이언스가 약국 전용 더마 코스메틱 브랜드 ‘프로-캄(PRO-CALM)’의 고기능성 스킨케어 라인업을 확대한다. 한미사이언스는 차세대 레티노이드 유도체를 적용한 ‘레티노에이트크림’을 출시하고 대표 제품인 ‘EGF 액티브 바이탈 크림’의 50mL 대용량 제품을 선보였다고 2일 밝혔다. 레티노에이트크림은 밤 시간대 피부 관리를 겨냥한 나이트 케어 제품이다. 모공과 주름, 탄력 등 복합적인 피부 고민을 관리할 수 있도록 설계됐다. 차세대 레티노이드 유도체인 HPR(Hydroxypinacolone Retinoate)을 적용한 것이 특징이다. 판테놀과 스피큘, 저분자 히알루론산, 프로폴리스, 마데카소사이드 등을 함께 배합해 피부 자극과 건조함을 줄이는 데 초점을 맞췄다. EGF 액티브 바이탈 크림은 미백과 주름 개선 2중 기능성 화장품이다. EGF 성분과 오크라열매추출물 등을 함유한 제품으로 기존 제품의 사용 수요를 반영해 50mL 대용량 제품을 추가했다. 프로-캄 제품은 한미사이언스 계열사 온라인팜을 통해 유통되며 전국 약국에서 구매할 수 있다. 한미사이언스는 피부과 시술 후 관리 제품과 고기능성 화장품에 대한 수요가 늘어나는 가운데 약국 전용 브랜드라는 차별성을 앞세워 프로-캄 제품군을 확대할 계획이다.2026-10-02 10:08:15
-
'기술개발인의 날' 기념식…삼성 이진엽·SK하이닉스 장지은 훈장 [경제일보] 기업 연구자의 성과를 기리는 ‘기술개발인의 날’이 올해 처음 법정 국가기념일로 치러졌다. 정부는 연구개발 성과가 실증과 사업화로 이어지도록 지원하고, 연구자가 실패 부담과 행정업무에서 벗어나 도전적인 연구에 집중할 수 있는 환경을 조성하겠다고 밝혔다. 과학기술정보통신부는 7일 서울 여의도 페어몬트 앰배서더 서울에서 ‘2026 기술개발인의 날’ 기념식을 개최했다. 기술개발인의 날은 지난 2월 시행된 ‘기업부설연구소 등의 연구개발 지원에 관한 법률’에 따라 매년 9월7일로 지정됐다. 국내 기업부설연구소가 1만개를 넘어선 2004년 9월7일을 기념한 것이다. 지난해까지 한국산업기술진흥협회가 10월24일 기념행사를 열었지만 올해부터 정부가 주관하는 국가기념일로 격상됐다. 정부가 말하는 기술개발인은 기업부설연구소와 연구개발전담부서에서 연구개발 업무를 전담하는 인력이다. 2024년 기준 약 45만명으로 국내 전체 연구인력 61만명의 70%를 웃돈다. 지난 6월 기준 기업부설연구소와 연구개발전담부서는 약 7만개다. 기념식에는 한성숙 국무총리와 송기헌 국회 과학기술정보방송통신위원장, 배경훈 부총리 겸 과기정통부 장관, 구자균 한국산업기술진흥협회장 등이 참석했다. 정부포상 55점과 부총리 표창 35점, 우수연구자상 11점 등 총 101점이 수여됐다. 과학기술훈장 혁신장(2등급)은 이진엽 삼성전자 플래시개발실 부사장이 받았다. 이 부사장은 삼성전자가 2002년 세계 최초로 양산한 1Gb(기가비트) 낸드플래시와 2013년 상용화한 3차원 수직 적층 낸드(V낸드) 개발에 기여한 공로를 인정받았다. 최근에는 400단 이상 차세대 V낸드와 인공지능(AI)용 고성능 낸드 기술 개발을 이끌고 있다. 웅비장(3등급)은 송근석 HK이노엔 부사장과 장지은 SK하이닉스 부사장이 수상했다. 송 부사장은 식전 복용과 약효 지연 문제를 개선한 위식도역류질환 신약 개발을, 장 부사장은 초고용량 서버 D램과 저전력·고대역폭 모바일 메모리 개발을 주도했다. 과학기술포장은 한국형 전투기 KF-21의 비행제어법칙을 독자 개발한 고기옥 한국항공우주산업(KAI) 팀장을 비롯해 류진호 포스코 연구위원, 박우진 LS일렉트릭 글로벌제품개발연구단장, 이호기 삼성중공업 친환경연구센터장에게 돌아갔다. 한 총리는 “연구자들이 도전적인 연구에 몰입할 수 있도록 성실한 실패는 용인하고 불필요한 행정절차는 과감히 줄이겠다”고 밝혔다. 연구성과가 스케일업과 실증, 사업화로 이어지도록 지원하고 민간 투자를 유도하는 투자형 연구개발도 확대하겠다고 했다. 한편 국가기념일 지정은 기업 연구자의 사회적 위상을 높였다는 의미가 있다. 다만 연구 현장이 체감하려면 포상을 넘어 장기 연구를 가로막는 단년도 평가, 과도한 행정 부담, 중소기업 연구인력 부족과 처우 격차를 줄이는 후속 정책이 뒤따라야 한다.2026-09-07 17:02:41
-
제약바이오협회·식약처, '매개변수기반 출하' 현장 교육 개최 [경제일보] 한국제약바이오협회와 식품의약품안전처가 최종 멸균제품 제조소의 ‘매개변수기반 출하(PR)’ 도입을 지원한다. 한국제약바이오협회는 식약처와 오는 29일 청주 오스코에서 최종 멸균제품 제조소 종사자를 대상으로 ‘매개변수기반 출하(PR) 도입 관련 기술보급 교육’을 개최한다고 7일 밝혔다. 매개변수기반 출하(Parametric Release·PR)는 완제품의 무균시험 등 결과만으로 품질을 판단하는 대신 멸균공정의 과학적·기술적 데이터와 관리 결과를 바탕으로 제품의 품질을 보증하고 출하하는 방식이다. 협회와 식약처는 지난해 대용량 수액제를 대상으로 PR 민관협력 프로젝트를 진행했다. 이를 바탕으로 식약처는 ‘매개변수기반 출하 관련 GMP 가이드라인’을 제정하는 등 국내 도입을 위한 제도적 기반을 마련했다. 이번 교육에서는 PR 도입 방안과 수액제 제조사 적용 사례, 해외 규제 동향 등이 소개된다. HK이노엔, JW생명과학, 대한약품공업 등 국내 수액제 제조사들은 실제 PR 적용·운영 경험과 현장 고려사항을 발표한다. 협회는 국내 PR 도입 방안을, 식약처는 해외 규제 동향을 각각 공유한다. 교육 이후에는 질의응답을 통해 제조 현장에서 제도를 적용할 때 필요한 실무 정보도 제공할 예정이다. 한국제약바이오협회 관계자는 “현장 적용 경험을 공유하는 것이 PR 제도의 효과적인 도입에 중요하다”며 “국내 제조소가 제도를 이해하고 적용하는 데 필요한 실질적인 정보를 제공하겠다”고 말했다.2026-09-07 16:34:00
-
"화장품 넘어 헬스케어로"…한국콜마, 제약·바이오 축으로 몸집 키운다 [경제일보] 한국콜마가 화장품 위탁개발생산(ODM)에 머무르지 않고 제약·바이오를 중심으로 사업 다각화에 속도를 내고 있다. 7일 업계에 따르면 한국콜마는 2018년 4월 HK이노엔을 인수한 이후 전문의약품, 헬스앤뷰티, 화장품 등 다양한 분야에서 시너지를 확대해 왔다. 최근에는 신약 개발 성과와 뷰티테크 기술력이 잇따라 가시화되면서 기존 화장품 중심 기업 이미지를 벗고 종합 헬스케어 기업으로 전환하는 흐름이 뚜렷해지고 있다. 기술 경쟁력 강화를 위한 투자도 꾸준하다. 한국콜마는 매년 매출의 약 5%를 연구개발(R&D)에 투입하고 있으며 매출 대비 R&D 비중은 2024년 5.57%, 2025년 5.58%로 안정적인 수준을 유지하고 있다. 이 같은 전략의 핵심 축은 자회사 HK이노엔이다. 특히 HK이노엔이 개발한 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡’은 미국 시장 진출 가능성을 높이며 주목받고 있다. 미국 파트너사 세벨라는 테고프라잔의 3상 임상시험 ‘트라이엄프(TRIUMpH)’에서 유의미한 치료 효과를 확인했으며 이에 따라 케이캡의 글로벌 확장 기대감도 커지고 있다. 이는 한국콜마의 중장기 실적 개선 기대를 높이는 요인으로 평가된다. HK이노엔은 매출의 10% 이상을 연구개발에 투자하며 면역, 비만, 만성질환, 암·감염 등 다양한 분야의 신약과 바이오의약품 개발을 추진하고 있다. 경기 판교에 구축한 ‘HK이노엔 스퀘어’에는 연구 인력이 집결해 연구개발 역량을 강화하고 있다. 실제로 HK이노엔은 지난해 한국콜마 연결 매출의 약 40%를 차지하며 그룹 실적을 견인하는 핵심 축으로 자리 잡았다. 연구개발 인프라도 다각화 전략을 뒷받침하고 있다. 서울 서초구에 위치한 한국콜마 종합기술원은 화장품, 의약품, 건강기능식품 연구소를 통합한 융합 연구 거점으로 약 700명의 연구 인력이 상주하고 있다. 이곳에서 개발된 기술은 세종·부천 공장을 비롯해 중국, 미국, 캐나다 등 글로벌 생산기지에 적용되고 있다. 뷰티테크 분야에서도 성과가 이어지고 있다. 지난 5월에는 구윤철 경제부총리 겸 기획재정부 장관이 종합기술원을 방문해 한국콜마의 인공지능 피부진단 기기 ‘카이옴’을 직접 체험했다. 앞서 한국콜마는 CES 2026에서 AI 기반 ‘스카 뷰티 디바이스’로 뷰티테크 부문 최고혁신상과 디지털헬스 부문 혁신상을 동시에 수상하며 기술력을 입증했다. 이 같은 사업 다각화는 실적 개선으로도 이어지고 있다. 한국콜마는 올해 1분기 영업이익 789억원을 기록하며 분기 기준 역대 최대 실적을 달성했고 지난해에는 연간 영업이익 2396억원으로 사상 최대치를 기록했다. 기업 규모 확대에 따라 지난 4월에는 콜마그룹이 화장품 ODM 기업 최초로 공정거래위원회 대규모기업집단에 지정되기도 했다. 업계에서는 한국콜마가 화장품 제조 기술과 제약·바이오 개발 역량을 결합해 온 경험을 바탕으로 신약 파이프라인 확대와 뷰티테크 융합이라는 두 축을 중심으로 새로운 성장 동력을 확보해 나가고 있다는 평가가 나온다.2026-08-07 15:01:04
-
![[제약 명가 DNA 분석⑨ HK이노엔] 케이캡 하나로 흐름을 바꿨다…HK이노엔, 제약사로 다시 서다](https://image.ajunews.com//content/image/2026/05/04/20260504095416926264.png)
케이캡 하나로 흐름을 바꿨다…HK이노엔, 제약사로 다시 서다 [경제일보] 위식도역류질환 치료제 시장은 오랫동안 크게 흔들리지 않았다. 처방은 일정했고 제품 구도도 쉽게 바뀌지 않았다. 새로운 이름이 등장해 흐름을 건드리는 경우는 많지 않았다. HK이노엔의 케이캡은 그 변화의 시작점에 놓여 있다. 이 회사의 출발은 지금과는 결이 달랐다. 과거 CJ 계열 제약 사업에서 시작해 의약품과 음료 사업이 함께 돌아가던 형태였다. 특정 영역에 집중하기보다 여러 축이 동시에 움직이는 모습에 가까웠다. 분사를 거치면서 방향이 달라졌다. 무엇을 중심에 둘 것인지 다시 정리하는 과정이 이어졌다. 케이캡은 그 판단의 기준이 됐다. 기존 치료제와 다른 접근 방식, 복용 편의성, 처방 확대 속도는 시장 반응을 끌어냈다. 단일 품목이지만 회사의 성격을 바꾸는 계기가 됐다. 매출 비중보다 더 큰 변화는 인식의 이동이었다. 제품을 유통하는 회사에서 신약을 만들어내는 회사로 보는 시선이 형성되기 시작했다. 이후 움직임은 비교적 일정한 방향을 유지한다. 연구개발 투자 확대, 전문의약품 중심으로의 이동, 파이프라인 확장 시도가 이어졌다. 케이캡 하나에 기대기보다 다음 단계로 이어질 기반을 마련하려는 흐름이다. 사업의 무게 중심도 점차 이동하고 있다. 음료 사업과 일반의약품 영역은 여전히 의미를 갖지만, 회사의 중심은 점차 처방 시장으로 기울고 있다. 외형을 넓히는 것보다 어디에서 성과를 만들어낼 것인지 다시 짜는 과정에 가깝다. 해외 시장 역시 중요한 시험대다. 국내 시장만으로는 성장 속도에 한계가 있다. 케이캡의 해외 허가와 기술 이전, 현지 파트너십 확대는 단순 확장이 아니라 검증 과정에 가깝다. 국내에서 통했던 전략이 다른 시장에서도 이어질 수 있는지를 확인하는 단계다. 현재 회사의 위치는 두 흐름이 겹쳐 있는 지점에 가깝다. 이미 확보한 성과와 아직 만들어야 할 결과가 동시에 존재한다. 케이캡은 안정적인 기반으로 자리 잡았지만 다음 축이 어떤 모습으로 자리 잡을지는 여전히 진행 중이다. 여기서 중요한 것은 속도보다 방향이다. 연구개발 중심 제약사로 이동하는 흐름 자체는 이어지고 있다. 다만 신약 개발은 시간이 필요한 영역이다. 투자와 성과 사이 간격을 어떻게 관리할 것인지가 경영의 핵심이 된다. 조직의 움직임도 이전과 달라졌다. 대기업 계열에서 분리된 이후 의사결정 속도가 빨라졌다는 평가가 나온다. 신약 개발과 해외 진출은 판단 시점이 중요한 영역이다. 이 변화는 사업 추진 방식에도 영향을 미치고 있다. 제약 산업은 결과가 늦게 드러나는 분야다. 연구 단계에서는 가능성으로 평가받고 시장에 나온 이후에야 성과가 확인된다. HK이노엔은 지금 이 두 단계 사이에 있다. 이미 하나의 결과를 만들어냈고 다음 장면을 준비하고 있는 구간이다. 케이캡은 이미 시장에 자리를 잡았다. 처방 확대 흐름도 이어지고 있다. 다만 회사의 다음 장면은 여전히 만들어지는 과정에 있다. 후속 파이프라인이 어떤 속도로 이어질지, 해외 시장에서 어느 수준까지 확장될지는 아직 확인이 필요한 영역이다. 사업의 무게 중심은 과거와 비교해 한쪽으로 더 기울었다. 여러 사업이 함께 움직이던 시기와 달리 지금은 제약 본업 쪽으로 힘이 실리고 있다. 연구개발 투자와 처방 시장 비중 변화에서도 그 흐름이 읽힌다. 케이캡은 변화의 시작을 알린 사례로 남는다. 이제는 그 이후 흐름이 어떻게 이어지는지가 회사 평가의 기준이 된다.2026-05-04 09:55:01
-
HK이노엔, 케이캡 글로벌 도전 본격화…DDW 발표에 관심 집중 [경제일보] HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’이 미국 임상 3상 결과 공개를 앞두면서 글로벌 시장 확장 기대감이 커지고 있다. 특히 이번 결과는 향후 유럽 기술이전 가능성과 직결될 수 있다는 점에서 제약·바이오 업계와 투자자들의 관심이 집중되는 상황이다. 29일 업계에 따르면 케이캡의 미국 임상 3상 주요 결과는 5월 2일부터 5일까지 개최되는 세계 최대 소화기학회인 DDW(Digestive Disease Week 2026)에서 발표될 예정이다. 케이캡은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약으로 기존 프로톤펌프억제제(PPI) 대비 빠른 약효 발현과 우수한 야간 산 분비 억제 효과를 강점으로 한다. 국내에서는 이미 블록버스터 의약품으로 자리 잡았으며 중국, 동남아 등 아시아 시장에서도 빠르게 처방이 확대되고 있다. 이러한 성과를 기반으로 HK이노엔은 미국과 유럽 시장 진출을 위한 글로벌 임상 전략을 지속해왔다. 미국 시장에서는 현지 파트너사인 세벨라 테고프라잔을 통해 임상 및 상업화 전략을 추진 중이다. 세벨라는 위장관 치료제 분야에서 특화된 역량을 보유한 기업으로 케이캡의 미국 허가 및 출시 과정에서 핵심적인 역할을 맡고 있다. 이번 임상 3상은 미란성 식도염(EE) 환자를 대상으로 한 치유율 및 유지요법 효능을 평가하는 것이 핵심으로 기존 치료제 대비 비열등성 혹은 우월성을 입증하는 것이 주요 목표다. 미국 임상 3상 결과에 대해 비교적 긍정적인 전망이 우세하다. 이미 한국 및 중국에서 확보된 임상 데이터와 실제 처방 데이터(RWD)가 유효성을 뒷받침하고 있으며 동일 기전 약물들이 글로벌 시장에서 경쟁력을 입증한 점도 기대감을 높이는 요인으로 분석된다. 특히 P-CAB 계열 약물은 빠른 증상 개선과 환자 순응도 측면에서 기존 PPI 대비 차별화된 장점을 갖고 있어 시장 내 대체 수요가 충분하다는 평가다. 다만 변수도 존재한다. 미국 식품의약국(FDA)은 위식도역류질환 치료제에 대해 장기 안전성과 재발 억제 효과를 중요하게 평가하는 만큼 유지요법 데이터의 완성도가 관건으로 지목된다. 또한 경쟁 약물과의 직접 비교 데이터 확보 여부 역시 향후 시장 진입 속도를 좌우할 요소로 꼽힌다. 이번 DDW 발표 결과가 긍정적으로 도출될 경우 유럽 시장 진출에도 속도가 붙을 전망이다. 업계에서는 케이캡이 이미 아시아 시장에서 상업화 성과를 입증한 만큼 글로벌 제약사와의 기술이전(라이선스 아웃) 협상 가능성이 높아질 것으로 보고 있다. 특히 유럽은 PPI 중심 시장이 여전히 견고하지만 차세대 위산 억제제에 대한 수요가 점진적으로 확대되는 추세로 P-CAB 계열 신약에 대한 관심이 높아지고 있다. 정재원 IM증권 연구원은 “현재 미국에서는 패썸파마의 보케즈나(다케캡)만 P-CAB 제제로 판매 중이기 때문에 글로벌 학회에서의 발표는 수치를 통한 데이터에서의 우위를 처음으로 증명하는 이벤트”라며 “향후 이를 기반으로 한 국내 및 해외 마케팅에서의 강점이 생길 것으로 예상하며 시장이 기대하고 있는 유럽 등 케이캡의 추가적인 계약에 대한 긍정적인 소식이 뒤따를 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 이어 “HK이노엔의 미국 파트너사인 세벨라는 올해초 FDA에 케이캡에 대한 NDA를 제출했으며 보수적으로 고려 시 내년초 허가 및 출시가 가능할 것”이라고 전망했다.2026-04-29 15:21:03
많이 본 뉴스
영상
Youtube 바로가기
![[데스크칼럼] AI가 내 돈을 쓰는 시대, 책임은 누가 지나](https://image.ajunews.com/content/image/2026/10/16/20261016135030302549_518_323.jpeg)