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![[데일리 제약·바이오 브리프] JW중외제약, 2주 1회 비만 신약 보팡글루타이드 3상 돌입 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/08/18/20260818092546944262.jpg)
JW중외제약, 2주 1회 비만 신약 '보팡글루타이드' 3상 돌입 外 [경제일보] JW중외제약이 2주 1회 투여 방식의 비만 치료 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(Bofanglutide)’ 국내 개발에 속도를 낸다. 18일 JW중외제약에 따르면 보팡글루타이드의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상 3상은 국내 성인 비만 또는 과체중 환자 300명을 대상으로 진행하며 오는 12월 임상을 시작해 2029년 3월까지 위약 대비 체중 감소 효과와 안전성을 평가할 예정이다. 보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발·상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약후보물질이다. 췌장의 GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 위 배출을 지연시켜 포만감을 높이는 방식으로 체중 감소를 유도한다. 가장 큰 특징은 2주 1회 투여 방식이다. 기존 주 1회 투여 GLP-1 계열 비만 치료제보다 투여 횟수를 절반으로 줄여 환자의 복약 편의성과 순응도를 높일 수 있다는 기대다. 앞선 중국 임상 3상(GRADUAL-1)에서는 52주 투여 후 기저치 대비 24mg 투여군의 체중이 15.12%, 48mg 투여군은 18.54% 감소했다. JW중외제약은 국내 비만 적응증 임상과 함께 추가 적응증 개발도 순차적으로 추진할 계획이다. ◆종근당바이오, 보툴리눔 톡신 ‘CU-20101’ 중국 허가 신청…2027년 출시 목표 종근당바이오가 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘CU-20101’의 중국 시장 진출에 속도를 낸다. 18일 종근당바이오에 따르면 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 CU-20101의 품목허가신청서(BLA)를 제출했다고 밝혔다. 오는 2027년 하반기 중국 출시를 목표로 하고 있다. 중국은 미국에 이어 세계 2위 규모의 보툴리눔 톡신 시장으로 의료미용 산업 성장에 따라 시장 확대가 예상되는 주요 시장이다. 종근당바이오는 중국에서 554명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 CU-20101이 보툴리눔 톡신 대표 제품인 보톡스 대비 미간주름 개선 효과에서 비열등성을 입증했다. 안전성도 보톡스와 유사한 수준으로 나타났으며 치료 관련 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 반복 투여에서도 단회 투여와 유사한 효능과 안전성 프로파일을 확인했다. 종근당바이오는 2022년 중국 및 중화권 시장 진출을 위해 홍콩 상장 바이오기업 큐티아 테라퓨틱스(Cutia Therapeutics)와 중화권 독점 라이선스 계약을 체결했다. 큐티아의 중국 에스테틱 영업·마케팅 네트워크를 활용해 허가 이후 CU-20101의 시장 진입과 판매 확대에 나설 계획이다. ◆롯데바이오로직스 ‘송도 시대’ 개막…CDMO 생산 준비 속도 롯데바이오로직스는 송도 바이오 캠퍼스로 본사와 생산 관련 조직을 통합했다고 18일 밝혔다. 그동안 잠실과 송도 사무소, 부지 내 가설사무소로 분산됐던 임직원이 한곳에 모이면서 경영진을 비롯해 생산·품질·엔지니어링·사업개발 등 주요 조직 간 협업이 강화될 전망이다. 이를 통해 고객 대응과 기술이전, 공정 준비, 품질 검토 등 상업 생산 준비 과정의 의사결정 속도를 높이고 생산 현장의 이슈에도 신속하게 대응할 계획이다. 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스와 송도 생산시설 간 실시간 정보 공유를 통해 글로벌 사업 협업도 강화한다. 롯데바이오로직스는 송도 생산시설의 ‘GMP Ready’ 준비에도 속도를 낸다. 제1공장은 현재 설비와 유틸리티 전반에 대한 적격성 평가(C&Q)를 진행 중이다. 하반기에는 시운전과 제조·품질 시스템 검증을 거쳐 글로벌 규제 기준에 부합하는 GMP 생산 체계를 구축할 계획이다. 또한 롯데바이오로직스는 2027년 상업 생산 개시를 목표로 하고 있다. 향후 송도 바이오 캠퍼스의 생산시설을 단계적으로 확대해 글로벌 고객을 대상으로 한 CDMO 사업의 핵심 거점으로 육성할 방침이다.2026-08-18 09:32:22
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![[안서희의 라이프 리포트] 유아 사시, 방치하면 약시로…골든타임 놓치지 말아야](https://image.ajunews.com//content/image/2026/02/27/20260227100126468050.jpg)
유아 사시, 방치하면 약시로…"골든타임 놓치지 말아야" [이코노믹데일리] 유아기 사시를 제때 치료하지 않으면 약시로 이어져 정상 시력 발달이 어려워질 수 있어 보호자의 주의가 요구된다. 사시는 두 눈이 동일한 방향을 향하지 못하고 어긋난 상태를 말한다. 특히 영유아 시기는 시각 기능이 빠르게 발달하는 ‘골든타임’으로 이 시기를 놓치면 이후 치료 효과가 제한될 수 있다. 한쪽 눈을 제대로 사용하지 않게 되면 약시가 발생할 수 있으며 안경으로도 정상 시력 회복이 어려울 수 있다. 또한 두 눈을 함께 사용하는 기능이 떨어지면서 입체 시 형성이 제대로 되지 않아 일상생활 전반에 영향을 줄 수 있다. 보호자가 일상에서 발견할 수 있는 신호도 있다. 아이의 눈이 간헐적으로 바깥이나 안쪽으로 돌아가 보이거나 사진 촬영 시 한쪽 눈에서만 빛 반사가 다르게 나타나는 경우 사시를 의심해 볼 필요가 있다. 피곤하거나 멍하게 있을 때 증상이 더 뚜렷해지는 경우도 흔하다. 소아 사시의 원인은 명확히 밝혀지지 않았지만 유전적 요인과 신경·근육 발달 이상, 심한 굴절 이상 등이 복합적으로 작용하는 것으로 알려져 있다. 예방 방법은 뚜렷하지 않으며 조기 발견이 무엇보다 중요하다. 정확한 진단을 위해서는 시력 검사, 안구 운동 검사, 감각 기능 검사 등 전반적인 안과 검사가 필요하다. 증상이 언제 시작됐는지, 지속적인지 간헐적인지, 한쪽 또는 양쪽 눈에서 나타나는지, 가족력이 있는지 등을 종합적으로 평가하고 사시각을 측정해 종류와 정도를 판단한다. 소아에게는 바깥으로 눈이 벌어지는 간헐성 외사시가 비교적 흔한 것으로 알려져 있다. 치료는 비수술적 치료와 수술적 치료로 나뉜다. 초기에는 안경 교정이나 가림치료(좋은 눈을 가려 약한 눈을 사용하게 하는 치료), 안구 근육 보톡스 주사 등을 시행할 수 있다. 그러나 사시의 정도가 크거나 재발 위험이 높은 경우에는 수술이 필요할 수 있다. 사시 수술은 눈을 움직이는 외안근의 위치를 조정하거나 일부를 절제해 눈의 정렬을 바로잡는 방식으로 진행된다. 수술 시간은 대개 1시간 이내이며 대부분 전신마취로 시행된다. 수술 후 일시적인 충혈이나 복시가 나타날 수 있지만 대부분 호전되며 일부는 재수술이 필요할 수 있다. 하석규 고려대학교 안산병원 안과 교수는 “소아 사시 수술은 마취와 수술 시간이 길지 않아 전반적인 위험도는 낮은 편”이라며 “결막을 약 3mm 정도만 절개하기 때문에 흉터도 거의 눈에 띄지 않는다”고 설명했다. 이어 “소아 사시가 저절로 좋아질 것이라고 기대하기보다 조기에 정확한 진단을 받는 것이 가장 중요하다”며 “적절한 시기에 치료를 시작하면 약시를 예방하고 정상적인 시기능 발달이 가능하다”고 말했다.2026-03-01 06:00:00
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![[데스크칼럼] 사상 최악의 기후재난, 네팔 대홍수가 묻는 것](https://image.ajunews.com/content/image/2026/08/31/20260831101315475035_518_323.jpg)