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대웅제약, 마이크로니들 생산시설 구축…2027년 상반기 GMP 승인 목표 [경제일보] 대웅제약이 마이크로니들 의약품의 생산 기반 구축에 나선다. 주사제 투약 부담을 줄일 수 있는 패치형 의약품의 임상시험과 향후 상업 생산에 대비해 무균 제조공정과 자동화 설비를 갖추겠다는 계획이다. 대웅제약은 2027년 상반기까지 대웅바이오 3공장 내 마이크로니들 전용 무균 임상의약품 제조소의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 승인을 완료할 계획이라고 14일 밝혔다. 생산시설 구축에는 대웅테라퓨틱스의 마이크로니들 기술 ‘클로팜(CLOPAM)’이 적용된다. 주요 생산 대상은 세마글루타이드 성분의 비만·당뇨 치료제 후보물질 ‘DWRX5003’ 등 패치형 의약품이다. 대웅제약은 임상시험용 의약품 생산부터 향후 상업 생산까지 연계할 수 있는 제조 인프라를 마련할 방침이다. 마이크로니들은 미세한 바늘을 이용해 약물을 전달하는 기술이다. 주사제의 투약 부담을 줄이고 환자의 복용·투약 편의성을 높일 수 있어 차세대 약물전달 기술로 주목받고 있다. 다만 의약품으로 개발하려면 약물 함량의 균일성과 무균 상태, 제조 공정의 일관성을 확보해야 한다. 대웅제약은 이를 위해 미세 몰드에 약물을 일정하게 분배하는 정밀 토출 자동화 기술과 약물을 바늘 끝부분에 집중시키는 가압건조 기술을 도입했다. 세마글루타이드와 같은 펩타이드 의약품의 함량 균일성과 품질 재현성을 높이기 위한 조치다. 생산 공정 전반에는 로봇 이송 시스템을 적용한다. 약물 토출부터 건조, 포장까지 자동화해 작업자의 직접 개입을 줄이고 교차 오염과 작업 오류 발생 가능성을 낮추겠다는 것이다. 무균배리어시스템과 공기 여과 설비, 실시간 공정 모니터링 및 전자기록 추적 체계도 구축할 예정이다. 대웅제약은 제조시설의 GMP 승인과 품질관리 체계 확립을 통해 마이크로니들 의약품의 임상 개발을 뒷받침하고 상업화 기반을 확보한다는 전략이다. 다만 제조시설 승인과 실제 제품의 임상·허가 절차는 별개인 만큼 후보물질의 상용화까지는 후속 개발 과정이 필요하다. 이승하 대웅제약 생산본부장은 “마이크로니들과 같은 혁신 제형은 철저한 GMP 기준 아래 무균성과 품질 완성도를 입증하는 것이 최우선”이라며 “무균 자동화 제조 인프라를 차질 없이 구축해 차세대 파이프라인의 글로벌 상업화 기반을 마련하겠다”고 말했다.
2026-10-14 17:20:39
대원제약 '마그네슘킹', 출시 한 달 만에 5만병 판매 外 [경제일보] 대원제약의 종합건강기능식품 브랜드 대원헬스가 출시한 액상 영양제 ‘마그네슘킹’이 출시 한 달 만에 누적 판매량 5만병을 돌파했다. 대원제약은 지난 9월 출시한 마그네슘킹이 공식 온라인몰과 홈쇼핑 채널에서 판매 호조를 보이고 있다고 14일 밝혔다. 지난달 18일 NS홈쇼핑과 신세계 라이브쇼핑에서 준비 물량이 모두 소진된 데 이어 이후 방송에서도 매진을 기록했다. 마그네슘킹은 젖산마그네슘을 주원료로 한 액상형 건강기능식품이다. 30mL 앰플 한 병에 마그네슘 200mg과 아연 8.5mg, 비타민 B1·B2·B6 등 기능성 영양소 5종을 담았다. 물 없이 간편하게 섭취할 수 있으며 당류는 0g이다. 대원제약은 소비자의 건강 관리 수요에 맞춰 섭취 편의성과 제품 경쟁력을 갖춘 건강기능식품 제품군을 확대할 계획이다. 백인영 대원제약 헬스케어사업본부장은 “간편한 영양 섭취를 원하는 소비자 수요와 액상 제형의 편의성이 맞아떨어진 결과”라며 “다양한 건강 관리 수요에 맞춘 제품군을 지속적으로 확대하겠다”고 말했다. ◆일동제약, 활성비타민 앞세운 ‘슈퍼라민’ 출시…제품 2종 차별화 일동제약이 일반의약품 비타민제 브랜드 ‘슈퍼라민(SUPERAMIN)’을 출시하고 신제품 2종을 선보였다고 14일 밝혔다. 슈퍼라민은 육체 피로와 체력 저하, 근육통·신경통, 구내염 등 다양한 증상에 맞춰 선택할 수 있도록 기획한 브랜드다. 약사의 복약 상담을 바탕으로 소비자의 복용 목적과 건강 상태에 맞는 제품을 제공한다는 방침이다. 신제품은 ‘슈퍼라민 우르스’와 ‘슈퍼라민 콰트로’다. 슈퍼라민 우르스는 비타민 B군 9종 중 5종을 활성형으로 구성하고 푸르설티아민과 벤포티아민을 배합한 활성비타민 B1을 적용했다. 타우린과 우르소데옥시콜산(UDCA) 등 총 17가지 성분을 담았다. 슈퍼라민 콰트로는 비타민 B군 11종과 비타민 D, 마그네슘 등을 포함해 총 19가지 성분으로 구성했다. 활성형 비타민 B군 6종을 비롯해 푸르설티아민·벤포티아민·비스벤티아민 등 활성비타민 B1 3종을 배합했다. 비타민 B12는 메코발라민과 시아노코발라민을 합쳐 2500㎍ 함유했다. 일동제약은 제품별 성분 구성을 차별화해 소비자의 다양한 영양 관리 수요에 대응할 계획이다. 일동제약 관계자는 “생활 패턴과 건강 상태에 따라 일반의약품 비타민제에 대한 수요도 다양해지고 있다”며 “시장 흐름을 반영해 성분 구성을 차별화하고 약사 복약 상담의 전문성을 더한 브랜드를 선보였다”고 말했다. ◆동화약품, 다이소 더마 화장품 확대…후시덤 ‘흔적 리페어’ 5종 출시 동화약품이 더마 스킨케어 브랜드 ‘후시덤(FUSIDERM)’의 신제품 ‘흔적 리페어’ 라인 5종을 다이소에 출시했다고 14일 밝혔다. 이번 제품은 피부 흔적과 색소침착 관리에 초점을 맞췄다. 푸시디움 코키네움 발효여과물과 미백 기능성 성분인 나이아신아마이드를 함유했으며 제품별 나이아신아마이드 함량을 2~15%로 차별화해 피부 고민과 사용 목적에 따라 선택할 수 있도록 했다. 신제품은 크림 토너, 나이아신 10 앰플, 나이아신 15 스팟크림, 캡슐 크림, 크림 마스크 등 5종이다. 이 가운데 앰플과 스팟크림은 나이아신아마이드 함량을 각각 10%, 15%로 높여 집중 관리용으로 구성했다. 나머지 3종은 2%를 함유해 보습과 일상적인 피부 관리를 돕는다. 후시덤은 지난 5월 피부 장벽 관리에 초점을 맞춘 ‘베리어 리페어’ 라인을 다이소에 출시하며 유통 채널을 확대했다. 동화약품은 기존 제품군에 피부 흔적 관리 제품을 추가해 더마 스킨케어 시장 공략을 강화할 계획이다. 신제품은 전국 다이소 매장과 온라인몰에서 판매하며 가격은 2000~5000원이다. 동화약품 관계자는 “소비자의 다양한 피부 고민을 고려해 신제품을 선보였다”며 “합리적인 가격과 기능성을 갖춘 제품을 지속적으로 출시해 후시덤의 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.
2026-10-14 16:26:14
오유경 "미프진 합법적 관리 필요"…국회선 안전성 검증 우려 [경제일보] 임신중지 약물인 이른바 ‘미프진’의 국내 도입을 둘러싸고 안전성 검증과 한국인 대상 임상시험 필요성을 놓고 국회에서 공방이 벌어졌다. 식품의약품안전처는 불법 유통에 따른 부작용과 피해를 줄이려면 약물을 제도권 안에서 관리해야 한다는 입장이다. 반면 국회에서는 해외에서 보고된 부작용 사례와 국내 임상시험 생략 방침을 들어 안전성 검증을 강화해야 한다는 지적이 나왔다. 오유경 식품의약품안전처장은 13일 국회 보건복지위원회 식약처 국정감사에서 미프진의 부작용 우려를 제기한 이만희 보건복지위원장(국민의힘 의원)의 질의에 “우리나라 여성들이 부작용이 있는 약을 불법적으로 처방받는 사각지대에 있기 때문에 안전성 우려를 고려해 합법적인 방법으로 피해 구제를 할 수 있다고 생각한다”고 말했다. 오 처장은 임신중지 약물을 불법적으로 구하거나 복용하는 과정에서 여성들이 적절한 의료적 보호를 받지 못할 수 있다는 점을 강조했다. 약물 도입을 통해 안전한 사용 환경을 마련하고 부작용 발생 시 피해를 구제할 수 있는 관리 체계를 갖춰야 한다는 취지다. 식약처는 지난달 정부 합동으로 임신중지 약물의 정식 도입 방안을 발표했다. 내년 1분기 이내 도입을 목표로 허가·심사 절차를 진행하고 있다. 정부는 약물 도입 초기 2년간 의료기관 내에서 의사가 직접 처방·조제하는 방식으로 관리하고 부작용과 안전성을 검토한 뒤 관리 범위를 점진적으로 확대하는 방안을 검토할 계획이다. 이번 국감에서는 한국인 대상 가교시험을 진행하지 않기로 한 식약처의 방침이 핵심 쟁점으로 떠올랐다. 가교시험은 해외 임상시험 자료를 국내에 적용할 때 인종이나 국가별로 약물의 안전성과 유효성에 차이가 있는지 확인하는 절차다. 오 처장은 앞서 지난달 열린 복지위 전체회의에서도 미프진 도입 과정에서 별도의 가교시험을 진행하지 않겠다는 취지의 입장을 밝혔다. 이날 국감에서도 기존 방침을 유지했다. 오 처장은 “인종이나 국가별로 특별한 이상 반응이 생기는 것은 확인되지 않은 것으로 안다”고 설명했다. 해외에서 축적된 임상시험 자료와 허가 사례 등을 검토했을 때 인종별 특이 반응이 확인되지 않았다는 판단을 근거로 제시한 것이다. 반면 조배숙 국민의힘 의원은 해외 부작용 자료를 제시하며 안전성 검증이 충분한지 물었다. 조 의원은 미국 윤리공공정책센터(EPPC)가 발표한 보고서를 근거로 2017~2023년 미국의 보험 청구 자료에서 미프진 복용 후 45일 이내 패혈증·감염·출혈 등 중대한 이상 사례가 10.93% 보고됐다고 주장했다. 초기 미국 허가 당시 제시된 부작용 수치와 차이가 크다는 점도 지적했다. 다만 해당 수치는 의원이 인용한 특정 보고서의 분석 결과로 미국 식품의약국(FDA)의 공식 안전성 평가와 동일한 의미로 해석해서는 안 된다. 오 처장도 해당 보고서의 요약본을 파악하고 있다면서도 연구 결과가 FDA의 공식 입장과는 차이가 있는 것으로 알고 있다고 설명했다. 조 의원은 일본의 도입 사례도 거론했다. 일본이 도입 전 가교시험을 진행하고 처방과 투약에 엄격한 조건을 적용한 점을 들어 국내에서도 안전성 검증 절차를 충분히 거쳐야 한다는 주장이다. 식약처는 해외 허가 자료와 관련 평가를 토대로 가교시험 필요성을 판단하고 있지만 국회에서는 국내 환자에게 적용할 안전성 근거를 보다 명확히 해야 한다는 지적이 이어졌다.
2026-10-13 16:34:57
JW중외제약 당뇨병약 '엠파가드', 임상 3상서 혈당 개선 효과 外 [경제일보] JW중외제약의 제2형 당뇨병 치료제 ‘엠파가드’가 기존 치료로 혈당 조절이 충분하지 않은 환자를 대상으로 한 임상 3상에서 혈당 개선 효과를 확인했다. JW중외제약은 최근 열린 유럽당뇨병학회 연례학술대회(EASD 2026)에서 아나글립틴(제품명 가드렛)과 엠파글리플로진 복합제인 엠파가드의 임상 3상 결과를 발표했다고 6일 밝혔다. 이번 임상은 국내 26개 병원에서 24주간 진행됐다. 메트포르민과 엠파글리플로진을 함께 복용하고도 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 기존 2제 요법과 엠파가드를 추가한 3제 요법의 효과와 안전성을 비교했다. 임상 결과 엠파가드 투여군의 당화혈색소(HbA1c)는 치료 전보다 0.81%포인트 감소했다. 대조군의 감소폭은 0.24%포인트였다. 당화혈색소 7.0% 이하의 목표 혈당에 도달한 환자 비율도 엠파가드 투여군이 55.7%로 대조군 25.5%보다 두 배 이상 높았다. 공복혈당 감소와 췌장 베타세포 기능 개선 효과도 확인됐다. 안전성은 기존 치료와 유사한 수준이었다. 엠파가드 투여군에서 중증 저혈당 사례는 발생하지 않았다. 이번 연구 결과는 메트포르민과 엠파글리플로진 2제 요법만으로 혈당 조절이 어려운 환자에게 아나글립틴을 추가하는 3제 요법의 유효성과 안전성을 뒷받침하는 근거가 될 것으로 회사 측은 설명했다. 임상 결과는 김상용 조선대학교병원 내분비대사내과 교수가 EASD 현장에서 직접 발표했다. 김 교수는 “기존 약물 조합으로 혈당 조절이 어려웠던 환자에서 우수한 혈당 강하 효과와 췌장 베타세포 기능 개선 효과를 확인했다”고 설명했다. JW중외제약 관계자는 “이번 임상 데이터는 엠파가드의 뛰어난 혈당 조절 효과와 안전성을 임상 현장 데이터로 직접 재확인한 유의미한 결과”라며 “앞으로도 당뇨병 환자들에게 더 다양한 치료 옵션과 신뢰할 수 있는 임상 근거를 제공하기 위해 노력하겠다”고 말했다. ◆HLB, 리보세라닙 제조시설 FDA 실사 ‘VAI’로 마무리…NDA 재제출 속도 HLB는 미국 식품의약국(FDA)이 리보세라닙 완제의약품 제조시설에 대한 정기 cGMP 실사를 ‘자발적 시정조치 권고(VAI)’로 최종 분류했다고 6일 밝혔다. HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 파트너사 항서제약으로부터 지난 3일 실사종료서한을 전달받아 이 같은 사실을 확인했다. VAI는 FDA 실사에서 일부 지적사항이 확인됐지만 업체가 자발적으로 이를 시정할 수 있다고 판단해 별도의 공식 규제조치가 필요하지 않은 경우 부여된다. 엘레바는 항서제약과 함께 간암 신약허가신청(NDA) 재제출에 필요한 자료를 준비하고 있으며 조속히 FDA에 신청서를 재제출할 계획이다. HLB 관계자는 “이번 VAI 분류는 항서제약이 실사 지적사항을 해소하기 위해 적극 대응한 결과”라며 “NDA 재제출 준비를 신속히 마무리하고 FDA 심사에도 차질 없이 대응하겠다”고 말했다. ◆제일약품, K-VIP 선정…신약 파이프라인 해외 진출 속도 제일약품은 한국보건산업진흥원(KHIDI)이 주관하는 ‘2026년 제2차 제약·바이오 글로벌 진출 지원 사업(K-VIP)’의 글로벌 학회·전시회·파트너링 행사 참가 지원 분야 수행기업으로 선정됐다고 6일 밝혔다. K-VIP는 국내 제약·바이오 기업의 글로벌 진출과 경쟁력 강화를 지원하는 정부 사업이다. 제일약품은 이번 사업을 통해 해외 주요 학회와 전시회, 파트너링 행사 참가에 필요한 지원을 받는다. 제일약품은 차세대 당뇨병 치료제 ‘JP-2266’과 혁신신약 항암제 ‘JP9441’ 등 대사·항암질환 분야 자체 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 이를 기반으로 글로벌 전문가 자문과 해외 파트너링을 확대할 계획이다. 특히 Bio-Europe 2026 등 주요 글로벌 파트너링 행사에 참가해 해외 제약·바이오 기업들과 협력 가능성을 모색한다. 자큐보의 글로벌 사업화를 확대하는 동시에 자체 신약 파이프라인의 해외 기술수출(License-Out) 등 사업개발에도 속도를 낼 방침이다. 김수미 제일약품 글로벌사업본부장은 “이번 K-VIP 선정을 계기로 글로벌 기업들과의 접점을 확대할 수 있게 됐다”며 “자큐보의 글로벌 사업화와 자체 신약 파이프라인의 해외 진출을 통해 실질적인 성과를 만들어가겠다”고 말했다.
2026-10-06 10:39:04
아침마다 콧물·재채기…환절기 '알레르기 비염' 구별법 [경제일보] 아침저녁으로 선선한 바람이 불고 일교차가 커지는 가을철이면 재채기와 콧물, 코막힘을 호소하는 사람이 늘어난다. 감기라고 생각해 대수롭지 않게 넘기기 쉽지만 증상이 반복되거나 오래 지속된다면 알레르기 비염을 의심해볼 필요가 있다. 4일 건강보험심사평가원에 따르면 2025년 알레르기성 비염으로 진료받은 환자는 8월 약 68만명에서 9월과 10월 각각 약 115만명으로 증가했다. 한 달 사이 환자 수가 약 1.7배 늘어난 것이다. 질병관리청 국민건강영양조사에서도 2024년 기준 19세 이상 성인의 알레르기 비염 관련 지표가 약 20.9%로 나타났다. 성인 5명 가운데 1명꼴로 알레르기 비염을 경험하는 셈이다. 알레르기 비염은 특정 알레르겐에 몸이 과민하게 반응하면서 코점막에 염증이 생기는 질환이다. 대표적인 증상은 맑은 콧물과 발작적인 재채기, 코막힘, 코 가려움증이다. 눈이나 목이 가렵거나 콧물이 목 뒤로 넘어가는 후비루가 함께 나타나기도 한다. 문제는 감기와 증상이 비슷하다는 점이다. 감기는 발열이나 인후통, 몸살 등 전신 증상이 동반될 수 있고 대부분 1~2주 이내에 호전된다. 반면 알레르기 비염은 특별한 발열 없이 맑은 콧물과 재채기, 코막힘과 가려움증이 반복되는 경우가 많다. 아침에 일어났을 때나 특정 장소에 갔을 때 증상이 심해지는 것도 특징이다. 증상이 2주 이상 이어지거나 해마다 비슷한 시기에 반복된다면 감기약만 복용하기보다 알레르기 비염 여부를 확인하는 것이 좋다. 알레르기 비염을 일으키는 대표적인 물질은 집먼지진드기와 꽃가루, 곰팡이, 반려동물의 비듬 등이다. 증상이 일 년 내내 나타나는 통년성 비염과 특정 계절에 심해지는 계절성 비염으로 나뉜다. 가을에는 쑥이나 돼지풀 등 계절성 꽃가루에 노출될 가능성이 높아진다. 여기에 큰 일교차와 건조한 공기가 더해지면서 민감해진 코점막이 자극받을 수 있다. 기존에 알레르기 비염이 있던 사람이라면 환절기에 증상이 더욱 심해질 수 있다. 신재민 고려대학교 안암병원 이비인후과 교수는 “알레르기 비염은 감기와 증상이 비슷해 대수롭지 않게 여기거나 감기약만 반복해서 복용하는 경우가 있다”며 “특별한 발열 없이 재채기와 맑은 콧물, 코막힘이나 가려움증이 반복되고 특정 계절이나 환경에서 증상이 심해진다면 알레르기 비염 여부를 확인해 보는 것이 좋다”고 설명했다. 알레르기 비염은 생명을 위협하는 질환은 아니지만 증상이 지속되면 일상생활에 불편을 줄 수 있다. 코막힘으로 숙면을 취하기 어려워지면서 낮 동안 피로감이나 집중력 저하가 나타날 수 있다. 경우에 따라 부비동염이나 중이염 등이 함께 발생할 수도 있다. 치료의 기본은 원인이 되는 알레르겐과 증상을 악화시키는 요인을 찾아 노출을 줄이는 것이다. 증상과 중증도에 따라 항히스타민제나 비강 내 스테로이드제 등을 사용할 수 있다. 원인 알레르겐이 확인되고 증상이 지속되거나 장기적인 조절이 필요한 경우에는 알레르겐 면역치료를 고려하기도 한다. 생활환경 관리도 중요하다. 집먼지진드기가 원인이라면 침구류를 청결하게 관리하고 실내 먼지가 쌓이지 않도록 주기적으로 청소하는 것이 도움이 된다. 꽃가루에 민감하다면 꽃가루가 많이 날리는 날 장시간 야외활동을 줄이고 외출할 때 마스크를 착용하는 것도 방법이다. 외출 후에는 손과 얼굴을 씻고 옷에 묻은 먼지와 꽃가루를 털어내는 것이 좋다. 신 교수는 “알레르기 비염은 증상이 좋아졌다 나빠지기를 반복하기 때문에 그때그때 증상만 없애기보다 자신의 증상을 악화시키는 환경과 원인 알레르겐을 파악해 지속적으로 관리하는 것이 중요하다”며 “코막힘이나 재채기 등으로 수면과 일상생활에 지장이 있거나 증상이 반복된다면 전문의 진료와 필요한 경우 알레르기 검사를 통해 원인을 확인하고 환자에게 적합한 치료 방법을 선택하는 것이 좋다”고 말했다. 이어 “환절기에는 급격한 온도와 습도 변화가 민감해진 코점막을 자극해 증상을 악화시킬 수 있다”며 “알레르기 비염을 단순히 참아야 하는 계절성 증상으로 생각하기보다 정확한 원인을 파악하고 꾸준히 관리하는 것이 중요하다”고 덧붙다.
2026-10-04 07:00:00
대원제약, 액상형 알레르기 치료제 '콜대원러지톡액' 출시 外 [경제일보] 대원제약이 정제를 삼키기 어려운 어린이도 간편하게 복용할 수 있는 액상형 알레르기 치료제 ‘콜대원러지톡액’을 출시했다고 1일 밝혔다. 계절성·다년성 알레르기성 비염과 알레르기성 결막염, 만성 특발성 두드러기, 피부소양증 등에 사용하는 제품이다. 2세대 항히스타민 성분인 세티리진염산염을 1포(5mL)당 5mg 함유했다. 2세 이상부터 복용할 수 있는 액상 제형으로 정제를 삼키기 어려운 어린이의 복약 편의성을 높였다. 5mL씩 개별 파우치에 포장해 별도 계량이 필요 없고 휴대가 편리한 것도 특징이다. 무색소·무설탕에 복숭아향을 적용했다. 대원제약은 기존 ‘러지엔톡액’을 콜대원 브랜드로 재출시하며 어린이 감기약 ‘콜대원키즈’와 연계해 알레르기 치료제까지 브랜드 라인업을 확대했다. 콜대원러지톡액은 5mL 파우치 10포로 구성되며 처방전 없이 약국에서 구매할 수 있다. 성인 및 12세 이상 소아는 1일 1회 10mg(2포), 2세 이상 12세 미만 소아는 체중에 따라 1일 5mg(1포) 또는 10mg(2포)을 복용한다. 대원제약 관계자는 "액상 제형과 개별 파우치 포장을 통해 복약 편의성을 높인 제품"이라며 "알레르기 치료제 시장에서 소비자 선택지를 확대해 나가겠다"고 말했다. ◆휴온스, 일본뇌염 생백신 ‘이모젭’ 국내 독점 유통 휴온스는 프랑스 글로벌 제약그룹 서브스티팜의 자회사 서브스티팜 바이오로직스(Substipharm Biologics S.A.)와 일본뇌염 생백신 ‘이모젭(Imojev)’의 국내 독점 유통 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 휴온스는 지난 3월 백신사업부를 신설하고 백신 제품 5종을 도입하는 등 사업 확대에 나섰다. 이번 이모젭 도입을 통해 기존 백신 포트폴리오와의 시너지를 강화하고 주사제 영업망과 저온유통(콜드체인) 인프라를 활용해 시장 경쟁력을 높인다는 계획이다. 이모젭은 생후 12개월 이상 소아와 성인을 대상으로 하는 일본뇌염 생백신이다. 기존 사백신이 소아 기준 최대 5회 접종이 필요한 것과 달리 이모젭은 소아 2회, 성인 1회 접종으로 접종 횟수를 줄였다. 휴온스는 일본뇌염 예방을 위한 백신 공급을 확대하고 의료진과 환자의 접종 편의성을 높인다는 방침이다. 파브리스 바스키에라 서브스티팜 바이오로직스 대표는 "한국 내 탄탄한 유통망을 갖춘 휴온스와 파트너십을 맺게 돼 기쁘다"며 "이모젭의 접근성을 높여 소아와 성인의 일본뇌염 예방을 지원하겠다"고 설명했다. 송수영 휴온스 대표는 "백신사업부 신설 이후 일본뇌염 예방을 위한 주력 백신을 추가로 도입하게 됐다"며 "앞으로도 다양한 제품군을 안정적으로 확대해 나가겠다"고 말했다. ◆JW생활건강, 흉터 관리 의료기기 ‘닥터클라로 메디스카겔’ 출시 JW중외제약의 생활건강 전문 계열사 JW생활건강이 겔 타입 흉터 관리 의료기기 ‘닥터클라로 메디스카겔’을 출시했다고 1일 밝혔다. ‘닥터클라로 메디스카겔’은 화상과 수술, 외상 등으로 발생한 비후성 흉터와 켈로이드 흉터 관리에 사용하는 2등급 의료기기다. 실리콘과 D-판테놀 성분을 함유해 아문 상처와 흉터를 관리할 수 있도록 했다. 겔 타입 제형으로 피부에 가볍게 밀착되며 국소 부위부터 넓은 부위까지 사용할 수 있다. 끈적임이 적고 빠르게 건조되며 도포 후 메이크업이 가능해 일상생활에서 편리하게 사용할 수 있는 것이 특징이다. JW생활건강 관계자는 "외출이나 메이크업 전에도 부담 없이 사용할 수 있도록 사용감을 높인 제품"이라며 "소비자의 일상 속 불편함을 줄일 수 있는 제품을 지속적으로 선보이겠다"고 말했다.
2026-10-01 15:50:45
부광약품 '라투다', 양극성 장애 환자 체중 관리 효과 확인 [경제일보] 부광약품의 양극성 장애 치료제 루라시돈(제품명 라투다정)이 기존 항정신병약물에서 교체 투여했을 때 체중 감소와 우울 증상 개선 효과를 보였다는 국내 실제 진료환경 연구 결과가 국제학술지 게재 승인을 받았다. 부광약품은 기존 항정신병약물을 복용하면서 체중 증가를 경험한 양극성 장애 환자를 대상으로 루라시돈으로 교체 투여한 연구 결과가 국제학술지에 게재 승인됐다고 1일 밝혔다. 이번 연구는 국내 12개 정신건강의학과 의원에서 진행됐다. 기존 항정신병약물인 아리피프라졸, 쿠에티아핀 또는 올란자핀을 8주 이상 복용하면서 체중 증가를 경험한 성인 양극성 장애 환자 155명이 대상이다. 연구진은 이들을 루라시돈으로 교체한 뒤 16주간 체중 변화와 정신과적 증상, 안전성을 관찰했다. 연구의 주요 평가 지표인 16주 시점 평균 체중은 루라시돈 교체 전 74.49㎏에서 72.43㎏으로 2.06㎏ 감소했다. 통계적으로도 유의한 변화였다. 체질량지수(BMI) 역시 평균 27.03㎏/㎡에서 26.28㎏/㎡로 0.76㎏/㎡ 줄었다. 전체 환자의 25.8%에서는 치료 전보다 5% 이상 체중이 감소한 것으로 나타났다. 특히 연구 대상자의 83.2%가 기존에 아리피프라졸을 복용하다 루라시돈으로 교체한 환자였다는 점이 눈에 띈다. 아리피프라졸은 일반적으로 체중 증가와 대사 부담이 상대적으로 낮은 약물로 알려져 있지만 해당 환자군에서도 16주 후 평균 1.99㎏의 체중 감소가 확인됐다. 부광약품 측은 이를 근거로 이번 체중 감소가 올란자핀이나 쿠에티아핀 등 상대적으로 대사 부담이 큰 약물에서 교체한 환자에게만 나타난 결과는 아니라고 설명했다. 기존 치료 과정에서 체중 증가를 경험한 환자에서 루라시돈으로 약물을 변경하는 것이 체중 관리 측면에서 임상적 유용성을 보였다는 것이다. 정신과적 증상에서도 긍정적인 변화가 관찰됐다. 연구 기간 동안 환자들의 전반적인 정신과적 증상이 악화되지 않았으며 오히려 우울 증상이 유의하게 개선됐다. 대표적인 우울증 평가 지표인 해밀턴 우울 평가 척도(HAM-D)는 치료 전과 비교해 16주 시점에 5.36점 감소했다. 임상총괄평가-중증도(CGI-S) 점수도 3.83점에서 3.03점으로 낮아졌다. 체중 변화 자체가 우울 증상 평가에 영향을 미쳤을 가능성을 고려해 HAM-D 항목 가운데 체중 변화와 관련된 문항(Item 16)을 제외하고 분석한 결과에서도 우울 증상의 유의한 개선이 확인됐다. 부광약품은 이를 통해 체중 감소에 따른 평가 점수 변화와 별개로 루라시돈의 우울 증상 개선 효과가 확인됐다고 설명했다. 안전성 측면에서는 전체 155명 가운데 5명(3.2%)에서 치료 중 발생한 이상사례가 확인됐다. 모두 경증이었으며 연구 기간 중 중대한 이상사례나 이상사례로 인한 약물 중단 사례는 보고되지 않았다. 루라시돈은 비정형 항정신병약물 가운데 체중 증가와 대사 관련 부작용 부담이 상대적으로 낮은 약리학적 특성을 가진 것으로 알려져 있다. 양극성 장애 환자의 장기 치료에서는 항정신병약물에 따른 체중 증가가 복약 순응도 저하뿐 아니라 대사질환과 심혈관계 위험으로 이어질 수 있어 주요 관리 요소로 꼽힌다. 이번 연구는 국내 실제 진료환경에서 루라시돈으로 약물을 교체한 환자의 체중과 우울 증상 변화를 확인했다는 점에서 의미가 있다는 게 회사 측 설명이다. 특히 기존 치료 과정에서 체중 증가를 경험한 양극성 장애 환자에서 체중 관리와 우울 증상 조절을 함께 살펴본 국내 리얼월드 데이터라는 점을 강조했다. 부광약품 관계자는 “이번 게재 승인을 통해 국내 실제 진료환경에서 축적한 루라시돈의 리얼월드 임상 데이터를 국제적으로 인정받고 공유하게 됐다”며 “양극성 장애 장기 치료 과정에서 나타날 수 있는 체중 변화와 대사 관련 문제에 대한 국내 임상 데이터를 확보했다는 점에서도 의미가 있다”고 말했다. 이어 “앞으로도 정신건강의학 분야에서 의료진의 치료 의사결정에 도움을 줄 수 있는 학술적 근거를 마련하고 연구 지원을 지속하겠다”고 덧붙였다.
2026-10-01 09:04:04
위고비·오젬픽 복용 후 '시력 손실'…美 제약사 상대 소송 잇따라 [경제일보] 비만 치료제 '위고비'와 당뇨병 치료제 '오젬픽' 등 GLP-1 계열 의약품을 복용한 뒤 갑작스러운 시력 손실을 겪었다는 환자들이 제약사를 상대로 잇따라 소송을 제기하고 있다. 관련 사건은 미국 연방법원에서 다지구소송(MDL)으로 통합돼 법적 공방이 이어지고 있다. 30일 업계에 따르면 미국에서는 노보 노디스크와 일라이 릴리를 상대로 GLP-1 계열 약물 복용 이후 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)이 발생했다며 손해배상을 요구하는 소송이 진행 중이다. NAION은 시신경으로 가는 혈류가 감소하면서 갑작스러운 시력 저하가 발생하는 질환이다. 시야 일부가 손상될 수 있으며 시력 저하가 회복되지 않는 경우도 있다. 미국에서는 지난해 12월 연방사법위원회(JPML)가 GLP-1 계열 약물과 NAION 관련 사건을 펜실베이니아 동부 연방법원에 통합했다. 사건번호는 MDL 3163으로 오젬픽·위고비·삭센다 등 노보 노디스크 제품과 일라이 릴리의 일부 GLP-1 계열 약물이 대상에 포함됐다. 소송 건수도 늘고 있다. 9월 초 기준 MDL 3163에 계류 중인 사건은 216건으로 집계됐다. 개별 로펌을 통한 별도 소송도 이어지고 있어 관련 법적 분쟁은 확대되는 양상이다. 제약사들은 약물과 NAION 사이에 인과관계가 확립되지 않았다는 입장이다. 노보 노디스크와 일라이 릴리는 관련 임상시험 및 안전성 자료를 근거로 소송에 대응하고 있다. 일라이 릴리 측은 "환자 안전을 최우선 가치로 두고 모든 의약품의 안전성 정보를 지속적으로 모니터링·평가해 규제기관에 보고하고 있다"며 "잠재적 안전성 이슈에 대해서도 규제기관과 지속적으로 논의하고 안과 관련 데이터를 포함한 가용 정보를 면밀히 검토할 예정"이라고 말했다. 다만 규제당국의 안전성 조치는 이미 이뤄졌다. 유럽의약품청(EMA)은 지난해 6월 오젬픽·위고비·리벨서스의 주성분인 세마글루티드에 대해 NAION을 매우 드문 부작용으로 분류했다. EMA는 세마글루티드와 NAION 사이에 인과관계를 인정할 충분한 근거가 있다고 판단하고 제품 정보에 관련 경고를 추가하도록 권고했다. EMA 자료에서는 여러 역학 연구에서 세마글루티드를 복용한 제2형 당뇨병 환자의 NAION 위험이 비복용군보다 약 2배 높게 나타났다. 다만 절대적인 발생 빈도는 매우 낮아 연간 1만 인년당 약 1건의 추가 사례에 해당하는 것으로 평가됐다. EMA는 세마글루티드 복용 중 갑작스러운 시력 저하나 급격한 시력 악화가 나타나면 즉시 의료진과 상담하고 NAION이 확인되면 치료를 중단하도록 권고했다.
2026-09-30 14:56:10
온코닉테라퓨틱스, 신규 비만 신약 후보물질 첫 연구성과 공개 外 [경제일보] 온코닉테라퓨틱스가 차세대 신약 후보물질의 첫 공식 연구성과를 오는 11월 미국 워싱턴 D.C.에서 열리는 비만 전문 학술대회 ‘ObesityWeek 2026’에서 공개한다. 온코닉테라퓨틱스는 신규 신약 후보물질의 연구성과가 ObesityWeek의 ‘Late-Breaking Abstract’에 채택됐으며 구두발표(Oral Presentation)로도 선정됐다고 28일 밝혔다. ObesityWeek는 미국비만학회(The Obesity Society·TOS)가 주최하는 글로벌 비만 전문 학술대회다. 기초 대사 연구부터 신약개발, 임상시험, 영양·행동과학 등에 대한 최신 연구성과가 발표된다. 이번 연구는 연구의 신규성과 중요성, 연구방법, 결과 및 결론 등을 종합적으로 평가하는 심사를 거쳐 Late-Breaking Abstract에 선정됐다. 특히 구두발표까지 확정되면서 연구의 신규성과 학술적 의미를 인정받았다는 게 회사 측 설명이다. 다만 신규 후보물질의 파이프라인명과 구체적인 연구 내용 및 결과는 학회 엠바고 정책에 따라 현재 공개되지 않는다. 회사는 학회 일정에 맞춰 관련 정보를 순차적으로 공개할 예정이다. 글로벌 비만치료제 시장은 GLP-1 계열 치료제 성장과 함께 빠르게 확대되고 있다. 글로벌 비만치료제 시장은 2025년 약 660억 달러에서 2026년 약 920억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 학회를 시작으로 차세대 신약 파이프라인의 연구개발을 본격화한다는 계획이다. 기존 신약개발 경험과 자체 구축한 AI 기반 분석·스크리닝 시스템을 활용해 후보물질의 가능성을 검증하고 글로벌 신약으로 개발한다는 방침이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 연구는 내부에 구축한 AI 기반 분석·스크리닝 시스템을 활용해 후보물질의 새로운 가능성을 탐색하고 실제 연구를 통해 검증한 결과”라며 “자큐보의 상업화와 네수파립 개발에 이어 글로벌 블록버스터를 목표로 하는 차세대 신약 후보물질을 처음 선보인다는 점에서 의미가 크다”고 말했다. 이어 “글로벌 연구개발과 투자가 집중되는 비만 분야의 주요 학술무대에서 첫 연구성과를 구두 발표하게 됐다”며 “이번 발표를 시작으로 구체적인 연구성과를 순차적으로 공개하고 글로벌 신약으로 개발해 나갈 계획”이라고 덧붙였다. ◆뷰노, 중국 의료 AI 시장 진출…하이난·장쑤 동시 공략 뷰노는 중국 의료 전문기업 궈룬(Guorun)과 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘VUNO Med-DeepCARS’의 하이난성 독점 판매계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 계약 기간은 2년이다. 양사는 하이난 러청 국제의료관광 보아오 선행구 내 주요 병원에서 DeepCARS 기술 검증(PoC)을 추진한다. 뷰노는 현지 행정 승인과 등록 절차를 거쳐 6개월 내 PoC에 착수한다는 계획이다. 러청 선행구는 해외 허가 의약품과 의료기기를 중국 본토 정식 허가 전에 특구 내에서 사용할 수 있도록 한 제도를 운영하고 있다. 뷰노는 이를 활용해 현지 사용 경험과 데이터를 확보할 방침이다. DeepCARS는 일반병동 입원 환자의 활력징후를 분석해 24시간 이내 심정지 발생 위험도를 예측하는 의료 AI 솔루션이다. 지난해 유럽 CE-MDR 인증을 획득했다. 장쑤성에서는 안저영상 AI 의료기기 ‘VUNO Med-Fundus AI’의 현지 진입도 추진한다. 뷰노는 중국 의료 전문기업 바이오비전(BioVision)의 만성질환관리 플랫폼에 Fundus AI 연동을 완료했으며 현지 공공 의료기관에서 활용을 시작했다. Fundus AI는 안저 영상을 분석해 12가지 비정상 소견을 제시하는 AI 의료기기다. 양사는 현지 테스트를 마친 뒤 판매에 나설 예정이다. 이예하 뷰노 대표는 “하이난에서는 선행구 제도를 활용해 현지 사용 근거를 확보하고 장쑤성에서는 현지 플랫폼과 연동해 의료 현장에 직접 진입하는 투 트랙 전략을 추진하고 있다”고 말했다. 한편 뷰노는 DeepCARS를 중심으로 유럽과 중동 등 해외 시장 공략도 확대하고 있다. ◆원료 수급 안정화…대원제약, ‘프리비투스’ 파우치 10월부터 생산 재개 대원제약이 진해거담제 ‘프리비투스현탁액’ 파우치 제형 생산을 재개하고 오는 10월부터 정상 공급에 나선다. 대원제약은 레보클로페라스틴을 주성분으로 하는 진해제 프리비투스현탁액의 파우치 제형 생산을 재개한다고 28일 밝혔다. 프리비투스현탁액은 중추와 말초에 이중으로 작용해 기침을 완화하는 오리지널 제제다. 대원제약은 성인용 파우치 제형과 소아용 보틀 제형을 공급해왔다. 대원제약은 2024년 호흡기 환자 급증으로 원료 수급에 어려움을 겪으면서 소아 환자의 치료제 공급을 우선하기 위해 성인용 파우치 제형 생산을 한시적으로 중단했다. 최근 원료 수급이 안정화된 데다 의료 현장에서 파우치 제형 공급 재개 요청이 이어지면서 재생산을 결정했다. 파우치 제형 공급이 재개되면 의료진의 처방 선택권이 확대되고 성인 환자의 복용 편의성도 높아질 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 대원제약 관계자는 “원료 수급 문제로 파우치 제형 생산을 한시적으로 중단했지만 의료 현장의 공급 재개 요청이 꾸준히 이어졌다”며 “앞으로도 의료진과 환자에게 필요한 제품을 안정적으로 공급할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
2026-09-28 09:41:06
손발 저림, 혈액순환 탓만은 아니다…반복되면 '말초신경병증' 의심해야 [경제일보] 손발 저림은 누구나 한 번쯤 경험하는 흔한 증상이다. 오랜 시간 같은 자세를 유지하거나 혈액순환이 원활하지 않을 때 일시적으로 나타나기도 한다. 하지만 저림이 반복되거나 점차 심해진다면 단순한 혈액순환 문제로만 생각해서는 안 된다. 양쪽 발끝이나 손끝에서 저림과 화끈거림, 감각 저하가 서서히 진행된다면 말초신경병증을 의심해볼 수 있다. 말초신경병증은 여러 원인으로 말초신경이 손상된 상태를 말한다. 한 개의 신경에 문제가 생기는 경우도 있지만 양쪽 발끝에서 증상이 시작해 점차 위쪽으로 올라오는 다발성 말초신경병증 형태도 흔하다. 말초신경은 기능에 따라 감각신경과 운동신경, 자율신경으로 나뉜다. 어느 신경이 손상됐는지에 따라 나타나는 증상도 달라진다. 가장 흔하게 나타나는 증상은 손발 저림이다. 환자들은 발끝이 찌릿하거나 바늘로 찌르는 것 같고 화끈거리거나 타는 듯하다고 표현하기도 한다. 감각 이상 외에도 근력 약화나 근경련 등 운동신경과 관련된 증상이 나타날 수 있다. 자율신경이 영향을 받으면 증상은 더욱 다양해진다. 어지럼증이나 땀 분비 이상, 소화 장애, 배뇨 장애 등이 동반될 수 있다. 따라서 반복되는 손발 저림을 단순한 불편함으로 넘기기보다 증상의 양상을 살펴볼 필요가 있다. 말초신경병증의 원인은 다양하다. 대표적인 원인 가운데 하나가 당뇨병이다. 혈당이 장기간 높게 유지되면 말초신경의 미세혈관과 신경섬유가 손상되면서 저림이나 통증이 나타날 수 있다. 당뇨병 외에도 비타민 B12 결핍, 갑상선 기능 이상, 신장질환과 간질환, 자가면역질환, 유전질환, 감염 등이 원인이 될 수 있다. 항암치료나 일부 약물, 과도한 음주 역시 말초신경을 손상시키는 요인으로 알려져 있다. 진단은 신경학적 진찰을 통해 증상의 양상을 확인하는 것에서 시작한다. 어느 부위에서 증상이 나타나는지, 한쪽인지 양쪽인지, 언제부터 시작됐는지를 살펴본다. 통증과 근력 약화, 균형 장애 등이 함께 나타나는지도 확인한다. 당뇨병 여부와 음주력, 복용 중인 약물, 가족력 등도 중요한 정보가 된다. 필요한 경우 혈액검사를 통해 혈당과 비타민 수치, 갑상선 기능, 신장과 간 기능 등을 확인한다. 염증이나 자가면역질환과 관련된 이상 여부를 확인하기도 한다. 신경전도검사와 근전도검사를 시행하면 말초신경이 손상됐는지와 손상 정도를 평가하는 데 도움이 된다. 증상에 따라 피부생검이나 유전자검사, 영상검사 등이 추가될 수도 있다. 치료에서는 말초신경 자체의 증상을 줄이는 것과 함께 원인을 찾아 조절하는 것이 중요하다. 당뇨병이 원인이라면 혈당을 관리하고 비타민 결핍이 확인되면 부족한 영양소를 보충한다. 약물이나 독성 물질이 원인으로 판단되면 의료진과 상의해 약물 조정이나 중단을 검토할 수 있다. 자가면역성 말초신경병증의 경우에는 면역치료가 필요할 수도 있다. 소정민 고려대 안산병원 신경과 교수는 “말초신경은 손상 정도와 원인에 따라 회복 속도가 다르다”며 “신경이 한 번 손상되면 재생이 어렵거나 불가능한 경우도 있다”고 설명했다. 이어 “말초신경병증을 방치하면 저림이나 통증이 점차 악화할 뿐 아니라 균형 장애와 근력 저하로 정상적인 보행에 어려움을 겪을 수 있다”며 “당장 큰 불편이 없다고 증상을 가볍게 여기기보다 조기에 원인을 찾고 관리해야 한다”고 말했다. 손발 저림이 일시적으로 나타났다 사라지는 것이 아니라 반복되거나 점차 심해진다면 증상의 양상을 확인하는 것이 필요하다. 특히 양쪽 손발 끝에서 감각 이상이 지속되거나 통증과 근력 저하, 균형 장애 등이 함께 나타난다면 신경과 진료를 통해 원인을 확인하는 것이 중요하다.
2026-09-27 07:00:00
대웅제약, 어린이용 '임팩타임 키즈' 출시…면역·영양 한번에 [경제일보] 대웅제약이 성인 중심이던 비타민 브랜드 ‘임팩타민’의 어린이 제품을 내놓으며 가족 단위 건강기능식품 시장으로 제품군을 넓힌다. 성장기 어린이의 면역과 영양 관리에 대한 부모들의 관심이 높아지는 가운데 섭취 편의성을 높인 제품을 앞세웠다. 대웅제약은 약국 전용 건강기능식품 ‘임팩타임 키즈’를 출시했다고 16일 밝혔다. 임팩타임 키즈는 대표 비타민 브랜드 임팩타민의 첫 키즈 라인업이다. 성장기 어린이는 학교와 학원 등 단체생활이 늘고 야외 활동도 많아지면서 규칙적인 영양 관리가 중요하다. 하지만 어린이용 건강기능식품은 맛과 섭취량 등에 따라 실제 복용 편의성이 크게 달라진다. 대웅제약은 제품 개발 과정에서 부모들이 매일 아이에게 건강기능식품을 먹이는 데 느끼는 부담을 고려했다고 설명했다. 임팩타임 키즈는 어린이의 섭취 편의성을 높이는 데 초점을 맞췄다. 액상 형태의 어린이 제품 가운데 상대적으로 섭취량이 많은 제품에 대한 부담을 줄이기 위해 1회 섭취량을 10mL로 설계했다. 주요 기능성 성분으로는 아연과 비타민 B군 4종, 셀레늄을 담았다. 아연은 정상적인 면역기능과 세포분열에 필요한 영양소다. 비타민 B1·B2·B6·나이아신은 체내 에너지 생성과 관련된 영양소이며 셀레늄은 유해산소로부터 세포를 보호하는 데 필요한 성분이다. 제품의 구성은 성장기 어린이에게 부족하기 쉬운 여러 영양성분을 한 제품에 담아 매일 간편하게 섭취할 수 있도록 한 것이 특징이다. 맛과 섭취 방식에도 변화를 줬다. 대웅제약은 당류 함량을 최소화하고 배도라지 농축액을 활용해 어린이들이 비교적 친숙하게 느낄 수 있는 맛을 구현했다고 설명했다. 색소와 보존제, 인공감미료는 넣지 않았다. 제품 형태는 액상 스틱이다. 별도의 물이나 컵을 준비하지 않아도 섭취할 수 있어 가정뿐 아니라 학교나 야외 활동 등에서도 휴대하기 편하도록 했다. 대웅제약은 이번 제품 출시를 계기로 어린이용 제품군을 비롯해 연령별 건강관리 제품을 지속적으로 확대할 계획이다. 기존 임팩타민이 성인 비타민 시장을 중심으로 알려진 만큼 키즈 제품을 통해 소비자층을 넓히겠다는 전략이다. 박은경 대웅제약 CH본부장은 “자녀의 면역과 영양 관리에 필요한 성분뿐 아니라 매일 섭취하는 제품인 만큼 부모가 안심할 수 있도록 원료 구성까지 세심하게 신경 썼다”며 “임팩타임 키즈 출시를 계기로 연령별 맞춤 제품을 지속적으로 확대하겠다”고 말했다.
2026-09-16 17:17:30
동아에스티 '슈가논' 10주년…당뇨약 라인업 넓힌다 [경제일보] 국산 당뇨병 치료제 ‘슈가논’이 발매 10주년을 맞았다. 동아에스티는 슈가논의 지난 10년간 임상 경험을 돌아보고 당뇨병 치료의 최신 지견을 공유하기 위해 전국 주요 도시에서 심포지엄을 개최한다. 8일 동아에스티에 따르면 지난 7일 부산을 시작으로 ‘슈가논 10th LINK Symposium’을 연다고 8일 밝혔다. 심포지엄은 오는 10일 대구, 14일 광주, 17일 대전을 거쳐 10월 19일 서울에서 마무리된다. 이번 행사는 슈가논의 임상적 가치를 의료진과 공유하는 동시에 동아에스티의 내분비 분야 신약 개발 현황과 향후 전략을 소개하기 위해 마련됐다. 부산에서 열린 첫 심포지엄에는 최수원 동아에스티 마케팅실 상무와 김미경 인제의대 교수가 축사를 맡았다. 김성래 가톨릭의대 교수와 김미경 교수가 좌장을 맡았으며 김영설 동아에스티 부사장과 임상개발실 방미영 상무, 전윤경 부산의대 교수가 연자로 나섰다. 방미영 상무는 ‘Beyond SUGANON: 동아에스티 내분비 파이프라인의 현재와 미래’를 주제로 슈가논의 개발 과정과 차세대 내분비 파이프라인을 소개했다. 비만치료제 후보물질 ‘DA-1726’ 등 후속 신약 개발 현황도 함께 공개했다. 김영설 부사장은 ‘Diabetes Master Course’를 통해 당뇨병 치료의 최신 지견과 실제 진료 현장에서 활용할 수 있는 증례를 소개했다. 전윤경 교수는 ‘한국인 제2형 당뇨병 환자에서 치료제군 내 전환에 따른 에보글립틴의 역할(REVISE study)’을 주제로 강연했다. 에보글립틴을 중심으로 DPP-4 억제제의 임상 근거와 한국인 당뇨병 환자에서 에보글립틴을 고려할 수 있는 이유 등을 설명했다. 강연에서는 65세 이상 고령 당뇨병 환자에게 에보글립틴을 24주 이상 투여했을 때 당화혈색소가 유의하게 감소하고 안전성이 확인된 연구 결과가 소개됐다. 다른 DPP-4 억제제로 혈당 조절이 충분하지 않았던 환자가 에보글립틴으로 치료제를 변경했을 때 당화혈색소가 추가로 감소하고 공복혈당과 식후혈당이 개선된 결과도 다뤄졌다. 슈가논정은 에보글립틴 5㎎을 주성분으로 하는 DPP-4 억제제 계열의 경구용 혈당강하제다. 식사·운동요법이나 메트포르민 단독요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 사용된다. 하루 한 번 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 2015년 동아에스티가 개발해 허가받은 슈가논정은 국내 제26호 신약이다. 동아에스티는 슈가논을 기반으로 당뇨병 치료제 라인업도 확대해왔다. 2015년 슈가논과 메트포르민을 결합한 ‘슈가메트정’을 출시한 데 이어 2023년 3월에는 슈가논과 다파글리플로진 복합제 ‘슈가다파정’을 선보였다. 2024년 1월에는 슈가논·다파글리플로진·메트포르민 3제 복합제 ‘슈가트리서방정’을 출시했다. 오는 12월 15일에는 슈가논과 엠파글리플로진을 결합한 ‘슈가엠파정’을 출시할 계획이다. 2027년 4월에는 슈가논·엠파글리플로진·메트포르민을 더한 3제 복합제 ‘슈가노바정’도 출시할 예정이다. 박종국 동아에스티 당뇨파트 GPM은 “슈가논이 지난 10년간 국내 당뇨병 치료 현장에서 꾸준히 사용될 수 있었던 것은 의료진과 환자들의 신뢰가 있었기 때문”이라며 “이번 임상포럼을 통해 지난 10년간 축적한 임상 경험을 의료진과 공유하고 앞으로도 당뇨병 환자들에게 보다 나은 치료 선택지를 제공할 수 있도록 슈가논의 가치를 지속적으로 높여 나가겠다”고 말했다.
2026-09-08 17:03:33
'기술개발인의 날' 기념식…삼성 이진엽·SK하이닉스 장지은 훈장 [경제일보] 기업 연구자의 성과를 기리는 ‘기술개발인의 날’이 올해 처음 법정 국가기념일로 치러졌다. 정부는 연구개발 성과가 실증과 사업화로 이어지도록 지원하고, 연구자가 실패 부담과 행정업무에서 벗어나 도전적인 연구에 집중할 수 있는 환경을 조성하겠다고 밝혔다. 과학기술정보통신부는 7일 서울 여의도 페어몬트 앰배서더 서울에서 ‘2026 기술개발인의 날’ 기념식을 개최했다. 기술개발인의 날은 지난 2월 시행된 ‘기업부설연구소 등의 연구개발 지원에 관한 법률’에 따라 매년 9월7일로 지정됐다. 국내 기업부설연구소가 1만개를 넘어선 2004년 9월7일을 기념한 것이다. 지난해까지 한국산업기술진흥협회가 10월24일 기념행사를 열었지만 올해부터 정부가 주관하는 국가기념일로 격상됐다. 정부가 말하는 기술개발인은 기업부설연구소와 연구개발전담부서에서 연구개발 업무를 전담하는 인력이다. 2024년 기준 약 45만명으로 국내 전체 연구인력 61만명의 70%를 웃돈다. 지난 6월 기준 기업부설연구소와 연구개발전담부서는 약 7만개다. 기념식에는 한성숙 국무총리와 송기헌 국회 과학기술정보방송통신위원장, 배경훈 부총리 겸 과기정통부 장관, 구자균 한국산업기술진흥협회장 등이 참석했다. 정부포상 55점과 부총리 표창 35점, 우수연구자상 11점 등 총 101점이 수여됐다. 과학기술훈장 혁신장(2등급)은 이진엽 삼성전자 플래시개발실 부사장이 받았다. 이 부사장은 삼성전자가 2002년 세계 최초로 양산한 1Gb(기가비트) 낸드플래시와 2013년 상용화한 3차원 수직 적층 낸드(V낸드) 개발에 기여한 공로를 인정받았다. 최근에는 400단 이상 차세대 V낸드와 인공지능(AI)용 고성능 낸드 기술 개발을 이끌고 있다. 웅비장(3등급)은 송근석 HK이노엔 부사장과 장지은 SK하이닉스 부사장이 수상했다. 송 부사장은 식전 복용과 약효 지연 문제를 개선한 위식도역류질환 신약 개발을, 장 부사장은 초고용량 서버 D램과 저전력·고대역폭 모바일 메모리 개발을 주도했다. 과학기술포장은 한국형 전투기 KF-21의 비행제어법칙을 독자 개발한 고기옥 한국항공우주산업(KAI) 팀장을 비롯해 류진호 포스코 연구위원, 박우진 LS일렉트릭 글로벌제품개발연구단장, 이호기 삼성중공업 친환경연구센터장에게 돌아갔다. 한 총리는 “연구자들이 도전적인 연구에 몰입할 수 있도록 성실한 실패는 용인하고 불필요한 행정절차는 과감히 줄이겠다”고 밝혔다. 연구성과가 스케일업과 실증, 사업화로 이어지도록 지원하고 민간 투자를 유도하는 투자형 연구개발도 확대하겠다고 했다. 한편 국가기념일 지정은 기업 연구자의 사회적 위상을 높였다는 의미가 있다. 다만 연구 현장이 체감하려면 포상을 넘어 장기 연구를 가로막는 단년도 평가, 과도한 행정 부담, 중소기업 연구인력 부족과 처우 격차를 줄이는 후속 정책이 뒤따라야 한다.
2026-09-07 17:02:41
SK플라즈마, 저혈소판증 치료제 '레볼팍' 75mg 출시…복약 편의성 높여 外 [경제일보] SK플라즈마가 저혈소판증 치료제 ‘레볼팍’의 고용량 제품을 출시하며 용량 라인업을 확대한다. SK플라즈마는 지난 8월 레볼팍 25mg·50mg을 출시한 데 이어 고용량 제품인 ‘레볼팍정 75mg’의 국내 공급을 본격화한다고 1일 밝혔다. 레볼팍은 엘트롬보팍올라민 성분의 전문의약품으로 만성 면역성 혈소판감소증과 중증 재생불량성 빈혈 치료에 사용된다. 골수에서 혈소판 생성을 촉진해 혈소판 수를 늘리는 방식으로 작용한다. 엘트롬보팍올라민은 환자의 혈소판 수치와 치료 반응에 따라 투여 용량을 조절해야 한다. 기존에는 25mg과 50mg 제품만 있어 75mg 등 고용량 투여가 필요한 환자는 여러 정을 함께 복용해야 했다. 이번에 75mg 제품이 출시되면서 1일 75mg을 투여하는 성인 및 만 12~17세 청소년의 중증 재생불량성 빈혈 1차 치료에서 하루 한 정으로 복용할 수 있게 됐다. 약제비 부담도 낮아진다. 건강보험 급여 상한금액 기준으로 25mg과 50mg을 함께 복용할 경우 하루 약 8만3586원이지만 75mg 제품은 6만8985원으로 약 17.5% 저렴하다. SK플라즈마는 알부민과 면역글로불린 등 혈액 관련 의약품 사업 경험을 바탕으로 용량과 제형을 다양화해 환자의 치료 편의성을 높인다는 계획이다. 김승주 SK플라즈마 대표는 “의료진과 환자의 의견을 반영해 고용량 치료제를 개발·출시했다”며 “혈액질환 치료제 분야의 전문성과 제품군을 강화하고 현장의 요구를 적극 반영하겠다”고 말했다. 한편 국내 엘트롬보팍 제제 시장은 2026년 6월 기준 최근 12개월 약 104억원 규모다. SK플라즈마는 혈우병 치료제에 이어 저혈소판증 치료제까지 희귀·중증 혈액질환 치료제 포트폴리오를 확대하고 있다. ◆커큐민에 SOD·소화효소 더했다…한독헬스케어, 신제품 출시 한독헬스케어는 고흡수 커큐민 원료인 ‘테라큐민 슈퍼®’에 SOD 효소와 소화 효소를 더한 ‘테라큐민 액티브 SOD 효소’를 출시했다고 1일 밝혔다. 이번 신제품은 고소한 곡물맛의 분말 형태로 물 없이 그대로 먹거나 물과 함께 섭취할 수 있다. 하루 1~2포를 식후 섭취하는 방식이다. 제품은 1포 단위로 질소 충전 개별 포장해 휴대성과 섭취 편의성을 높였다. 1포에는 SOD 효소 1000unit이 함유됐다. 여기에 탄수화물과 단백질 분해를 돕는 복합 소화 효소를 배합했다. 아밀라아제 55만unit과 프로테아제 6000unit 등 총 55만6000unit의 소화 효소가 들어 있다.여기에 지방 분해에 관여하는 유기농 아티초크추출분말 50mg과 글루텐 분해 효소 30mg도 추가했다. 주원료인 테라큐민 슈퍼®는 한독헬스케어의 ‘ACT(Amorphous Conversion Technology)’ 기술을 적용한 커큐민 원료다. 커큐민의 결정 구조를 무정형 형태로 전환해 일반 커큐민보다 흡수율을 85.2배 높인 것이 특징이다. 제품에는 테라큐민 슈퍼®를 통해 커큐민 50mg이 함유됐다. 강황 특유의 향과 맛을 줄여 섭취 부담을 낮췄다는 게 회사 측 설명이다. 김동한 한독헬스케어 대표는 “한국인의 식습관 변화를 고려해 과학적인 접근으로 제품을 설계했다”며 “앞으로도 소비자의 건강한 일상을 위한 제품을 지속적으로 선보이겠다”고 말했다. ◆유유제약, 제천공장 생산라인에 로봇 자동화 도입 유유제약은 산업통상자원부 산하 한국로봇산업진흥원이 주관하는 ‘첨단제조로봇 실증사업’에 선정돼 제천공장 생산라인의 자동화를 추진한다고 1일 밝혔다. 이번 사업을 통해 유유제약은 오메가 연질캡슐 전문의약품의 2차 포장공정에 로봇과 자동화 설비를 적용할 계획이다. 현재 수작업으로 운영되는 공정에 인공지능(AI) 비전 검사기와 다관절 로봇을 활용한 멀티비전 자동 어그레이션 시스템을 비롯해 박스 제품 입상, 제함기, 봉함기, 라벨부착기 등을 도입한다. 해당 생산라인은 유유제약 제천공장의 주요 생산공정 가운데 하나로 일일 평균 가동률이 100% 이상인 것으로 회사 측은 설명했다. 첨단제조로봇 실증사업은 로봇공정모델을 제조 현장에 적용해 생산공정의 디지털 전환을 촉진하기 위한 사업이다. 제조업을 대상으로 로봇 활용이 필요한 공정을 발굴하고 실증을 통해 생산성과 작업환경 등을 개선하는 것이 목적이다. 선정 기업에는 최대 2억원의 국비가 지원된다. 로봇공정모델은 로봇을 활용한 제조공정 분석과 로봇 시스템 구성, 설계도면, 운영 프로세스 등을 포함한 제조로봇 활용 기술 매뉴얼이다. 유유제약은 이번 자동화 도입을 통해 생산성 향상과 불량률 개선, 원가 절감 등의 효과를 기대하고 있다. 반복적인 수작업을 로봇으로 전환하면서 작업자의 부담을 줄이고 근골격계 질환 예방 등 작업환경 개선에도 도움이 될 것으로 보고 있다. 박노용 유유제약 대표이사는 “생산공정 로봇 도입을 통해 생산성과 품질을 높이고 원가 절감 효과도 기대하고 있다”며 “작업자의 부담을 낮추고 보다 안전한 생산환경을 구축하는 등 생산운영의 유연성도 확보하겠다”고 말했다.
2026-09-01 10:50:58
'자큐보' 위식도역류질환 치료 효과, 실제 진료 현장서 재확인 [경제일보] 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’가 실제 진료 현장에서도 증상 개선 효과와 안전성을 확인했다. 기존 양성자펌프억제제(PPI)나 P-CAB 계열 치료제를 사용하다 자큐보로 전환한 환자에서도 유의한 증상 개선이 나타났다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 대규모 실사용 데이터(RWD) 연구 결과를 담은 논문이 소화기 분야 국제 학술지 ‘Journal of Neurogastroenterology and Motility(JNM)’에 게재됐다고 1일 밝혔다. 이번 연구는 2024년 10월부터 2025년 4월까지 국내 382개 1차 의료기관에서 진행된 다기관 전향적 관찰연구다. 성인 위식도역류질환(GERD) 환자 5514명이 참여했으며 자큐보정 20mg을 하루 한 차례 4주간 복용한 뒤 증상 개선 정도와 환자 만족도, 복약 순응도, 안전성 등을 평가했다. 연구 결과 자큐보의 치료 효과는 실제 처방 환경에서도 뚜렷하게 나타났다. 가슴쓰림과 산 역류 증상을 평가하는 역류 질환 설문지(RDQ) 점수는 복용 전 평균 2.07점에서 4주 후 0.44점으로 낮아졌다. 평균 1.63점 감소한 것으로 통계적으로 유의한 개선이었다. 기존 치료제를 사용했던 환자에서도 효과는 비슷했다. 이전에 치료제를 사용하지 않은 환자군의 RDQ GERD 점수는 평균 1.64점 감소했고 기존 치료제를 복용하다 자큐보로 전환한 환자군에서도 1.60점 줄었다. 두 환자군 모두 통계적으로 유의한 증상 개선이 확인됐다. 특히 기존 치료제에는 H2RA와 PPI뿐 아니라 P-CAB 계열 약제도 포함됐다. 기존 치료 경험과 관계없이 자큐보가 실제 진료 환경에서 일관된 증상 개선 효과를 보였다는 의미다. 환자 만족도도 높았다. 자큐보의 효능에 만족한다고 답한 환자는 93.4%, 복용 편의성은 92.7%, 부작용 관리에 대한 만족도는 92.1%로 나타났다. 응답 환자 5496명의 평균 복약 순응도 역시 93%에 달했다. 안전성 측면에서도 양호한 결과가 확인됐다. 전체 연구 대상자 가운데 약물이상반응이 나타난 환자는 3명으로 0.05%에 그쳤다. 이들 모두 경증이었으며 중등도 이상의 약물이상반응이나 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 이번 연구는 임상시험이 아닌 실제 1차 의료기관에서 다양한 환자를 대상으로 진행됐다는 점에서 의미가 있다. 통제된 임상시험 환경에서 벗어나 실제 처방 과정에서 확보된 데이터인 만큼 자큐보의 치료 효과와 안전성을 뒷받침하는 근거가 한층 확대됐다는 평가다. 연구 총괄책임자인 김용성 원광대학교 의과대학 소화기질환연구소 겸임교수는 실제 진료 현장에서 다양한 환자군을 대상으로 얻은 결과라는 점을 연구의 주요 의미로 꼽았다. 특히 기존 PPI와 P-CAB 치료에서 자큐보로 전환한 환자에서도 증상 개선이 확인된 만큼 기존 치료에 만족하지 못한 환자들에게 새로운 치료 대안이 될 가능성을 제시했다고 평가했다. 이번 연구 결과는 미국 소화기질환 주간(DDW 2026)에서 발표된 데 이어 국제 학술지에 정식 게재됐다. JNM은 2025년 Journal Citation Reports 기준 영향력지수(IF) 3.7을 기록한 SCI(E)급 학술지다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 실사용 데이터 확보를 계기로 자큐보의 임상적 근거를 지속적으로 확대한다는 계획이다. 임상시험에서 확인된 효능을 넘어 실제 의료 현장에서의 치료 효과와 환자 만족도, 복약 편의성 등을 보여주는 데이터가 축적되면서 자큐보의 처방 근거도 한층 강화될 것으로 전망된다.
2026-09-01 09:39:13

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