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'2분기 영업이익 586% 급증'…씨젠, 비호흡기 제품이 실적 반등 이끌었다 [경제일보] 글로벌 분자진단 기업 씨젠이 비호흡기 제품군의 고른 성장에 힘입어 실적 반등에 성공했다. 코로나19 이후 호흡기 진단 수요 감소라는 구조적 한계를 극복하고 사업 포트폴리오 다변화를 통해 수익성과 성장성을 동시에 확보했다는 평가다. 7일 씨젠은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결 기준 잠정 실적을 통해 2026년 2분기 매출 1360억원, 영업이익 216억원을 기록했다고 밝혔다. 매출은 전년 동기 대비 19.2% 증가했으며 영업이익은 586.4% 급증했다. 당기순이익은 260억원으로 흑자 전환에 성공했다. 외형 성장과 함께 수익 구조까지 개선된 ‘질적 성장’이 동시에 이뤄진 셈이다. 이번 실적 개선의 핵심은 비호흡기 제품군이다. 그동안 씨젠은 코로나19 특수 이후 호흡기 진단 제품 의존도가 높다는 점이 약점으로 지적돼 왔다. 하지만 이번 분기에서는 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염(STI), 소화기(GI) 제품이 두 자릿수 성장세를 이어가며 실적을 견인했다. 제품별로 보면 HPV 매출은 전년 동기 대비 40.3% 증가하며 가장 높은 성장률을 기록했다. STI 제품은 20.7%, GI 제품은 13.9% 증가했다. 이에 따라 비호흡기 제품군 전체 매출은 22.9% 늘어나며 계절성 영향을 크게 받는 호흡기 제품을 보완하는 새로운 성장 축으로 자리 잡았다. 지역별로는 유럽 시장의 비중이 압도적이었다. 유럽은 전체 매출의 57.2%를 차지하며 최대 시장 지위를 유지했고 아시아(19.1%), 중남미(12.4%), 한국(6.4%), 북미(4.9%)가 뒤를 이었다. 특히 유럽 중심의 안정적인 수요는 씨젠 실적의 ‘버팀목’ 역할을 하고 있는 것으로 분석된다. 씨젠은 실적 개선에 그치지 않고 미래 성장 기반 확보에도 속도를 내고 있다. 지난 7월 미국 캘리포니아 에너하임에서 열린 ‘진단검사의학회(ADLM 2026)’에서는 PCR 검사 데이터 분석 플랫폼 ‘스타고라(STAgora™)’와 검사 자동화 시스템 ‘큐레카(CURECA™)’의 고도화 모델을 공개했다. 데이터 분석과 자동화를 결합한 차세대 분자진단 방향성을 제시했다는 점에서 업계의 주목을 받았다. 또한 회사는 이달부터 ‘글로벌 백만 임상 연구(GMCS)’를 본격 추진할 계획이다. 이 프로젝트는 100만건 규모의 실제 임상 데이터를 기반으로 신드로믹 PCR 검사의 임상적 유효성을 검증하고 새로운 글로벌 진단 표준을 구축하기 위한 대형 연구다. 단순 제품 판매를 넘어 ‘진단 패러다임’을 주도하겠다는 전략으로 해석된다. 씨젠 관계자는 “비호흡기 제품군이 확실한 성장 축으로 자리 잡으면서 매출과 수익성이 동시에 개선됐다”며 “앞으로도 제품 경쟁력 강화와 함께 차세대 진단 플랫폼 및 신제품 개발 투자를 지속해 중장기 성장 기반을 공고히 할 것”이라고 말했다.2026-08-07 16:57:50
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씨젠 "HPV·성병 함께 본다"…통합 진단 필요성 제기 [경제일보] 글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 성매개감염(STI)과 인유두종바이러스(HPV)를 동시에 확인하는 ‘신드로믹 PCR 기반 종합검사’의 필요성을 강조하고 나섰다. 단일 병원체 중심의 기존 검사 방식에서 벗어나 실제 임상 환경에 맞는 통합 진단 체계가 필요하다는 판단에서다. 27일 씨젠은 최근 발표한 ‘글로벌 백만 임상 연구(GMCS)’를 통해 전 세계 의료기관과 협력해 대규모 임상 데이터를 축적하고 이를 바탕으로 새로운 글로벌 검사 기준을 마련하겠다는 목표를 밝혔다. 실제 환자 데이터를 기반으로 검사 방식의 임상적 가치를 검증하겠다는 것이다. HPV는 자궁경부암의 주요 원인으로 꼽힌다. 특히 16형과 18형 등 고위험군 유전자형은 암 발생과 밀접한 관련이 있어 단순 감염 여부를 넘어 어떤 유형이 검출됐는지가 중요한 판단 기준이 된다. 이에 따라 선별검사와 추적검사 전략도 달라질 수밖에 없다. STI 역시 상황은 복잡하다. 클라미디아, 임질균 등 다양한 병원체가 원인이 되며 증상 또한 비슷해 임상적 구분이 쉽지 않다. 더욱이 무증상 감염이 적지 않아 환자가 인지하지 못한 상태에서 전파되는 경우도 빈번하다. 이 때문에 증상만으로 원인을 특정하는 기존 방식에는 한계가 있다는 지적이 꾸준히 제기돼 왔다. 최근 연구에서는 STI와 질내 미생물 불균형이 자궁경부의 염증 반응 및 면역 환경에 영향을 미쳐 HPV 감염 지속 여부에도 관여할 가능성이 제시되고 있다. 즉 HPV와 STI를 별개로 보기보다 함께 해석해야 보다 정확한 임상 판단이 가능하다는 의미다. 씨젠이 자체 데이터 분석 플랫폼 ‘스타고라’를 활용해 약 42개월간 축적된 6만여 건의 HPV·STI 동시 검사 데이터를 분석한 결과도 이를 뒷받침한다. HPV 양성 사례의 82%에서 STI 병원체가 함께 검출됐고 STI 양성 사례의 46%에서는 HPV가 동반 확인됐다. 두 감염을 동시에 포함한 종합검사 양성 사례 중 71%에서 동시 감염이 나타났다. 이 같은 결과는 HPV 검진 과정에서 STI 동반 검사의 필요성을 시사한다. 무증상 감염 확인은 물론 HPV 양성 환자의 동반 감염 평가, 임신 준비 및 불임 진단 과정에서도 활용 가능성이 크다는 분석이다. 씨젠은 앞으로 GMCS를 통해 추가 임상 데이터를 지속 확보하고 스타고라 기반 분석을 통해 종합검사의 임상적 유용성을 정량적으로 입증해 나갈 계획이다. 궁극적으로는 신드로믹 PCR 기반 검사 체계를 글로벌 표준으로 정착시키겠다는 구상이다. 한편 씨젠은 오는 28일부터 30일까지 미국 캘리포니아 애너하임에서 열리는 ‘진단검사의학회(ADLM 2026)’에 참가해 관련 기술과 연구 성과를 공개할 예정이다. 씨젠 관계자는 “현장 중심의 데이터 기반 진단이 미래 의료의 핵심이 될 것”이라며 “보다 정밀하고 통합적인 검사 체계를 통해 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.2026-07-27 14:51:58
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美 FDA EUA 획득…씨젠, "한 번에 4종 바이러스 잡는다" [경제일보] 비슷한 피부 병변, 한 번에 가려낸다. 씨젠이 미국에서 다중 감염을 동시에 판별하는 분자진단 제품으로 존재감을 키우고 있다. 21일 씨젠은 미국 자회사 씨젠USA가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘Allplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay’에 대한 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 피부와 점막에 수포나 농포를 일으키는 바이러스 감염은 외관만으로 구분이 쉽지 않다. 단순포진바이러스(HSV-1·2), 수두·대상포진바이러스(VZV), 엠폭스바이러스(MPXV)는 증상이 겹치지만 기존에는 각각 따로 검사해야 했다. 의료 현장에서는 검사 대상에서 빠진 병원체를 놓치는 경우가 적지 않았다. 씨젠이 내놓은 이번 제품은 이 같은 한계를 정면으로 겨냥했다. 한 번의 검사로 HSV-1·2, VZV, MPXV를 동시에 검출하도록 설계됐다. 특히 엠폭스의 주요 계통군인 Clade I과 II를 모두 확인하고 Clade II를 별도로 구분해낼 수 있는 점이 특징이다. 감염 경로 파악과 환자 관리, 방역 대응까지 고려한 설계다. 회사 측은 “유사 증상을 보이는 감염을 신속하게 감별하고 진단 정확도를 높일 수 있는 통합 솔루션”이라고 설명했다. 다중 검사의 필요성은 이미 연구로도 확인됐다. 2024년 임상 바이러스학 심포지엄에서 발표된 자료에 따르면 단일 병원체 검사에서 음성으로 판정된 검체를 다시 다중 PCR로 분석한 결과 966건 중 54건에서 HSV, VZV, MPXV 감염이 추가로 확인됐다. 단일 표적 검사만으로는 일부 감염을 놓칠 수 있다는 의미다. 감염병 대응에서 ‘속도’와 ‘정확성’을 동시에 확보해야 한다는 요구가 커지는 배경이다. 이번 성과의 기반에는 씨젠의 신드로믹 PCR 기술이 있다. DPO™, TOCE™, MuDT™로 이어지는 독자 기술과 자동화 개발 시스템(SGDDS)을 결합해 하나의 반응에서 여러 병원체를 동시에 검출하면서도 민감도와 특이도를 유지했다. 제품 개발 전 과정 역시 씨젠USA가 자체 수행했다. 단순한 기술 이전을 넘어 현지 개발 역량까지 확보했다는 점에서 의미가 있다. 김준범 씨젠USA 법인장은 “이번 긴급사용승인은 미국 시장에서 신드로믹 PCR 기술을 본격적으로 적용하는 출발점”이라며 “미국 임상검사실과 공중보건 수요에 맞는 제품을 지속 확대해 나갈 것”이라고 말했다. 씨젠은 이번 승인을 계기로 미국 내 포트폴리오 확장에 속도를 낼 전망이다. 동시에 각 지역 파트너가 자체적으로 진단 제품을 개발·생산할 수 있도록 지원하는 ‘기술공유사업’의 확장 모델로도 활용할 계획이다.2026-07-21 10:32:49
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씨젠, '백만 임상 데이터' 프로젝트 가동…글로벌 진단 표준 정조준 [경제일보] 글로벌 분자진단 기업 씨젠이 업계 최초로 대규모 임상 데이터 기반 연구 프로젝트에 착수하며 진단 산업의 패러다임 전환에 나섰다. 8일 업계에 따르면 씨젠은 ‘글로벌 백만 임상 연구(Global Million Clinical Study, GMCS)’ 프로젝트를 추진한다고 밝혔다. 이번 프로젝트는 한국을 포함한 전 세계를 대상으로 약 100만건 규모의 실제 임상 데이터를 수집·분석해 질환별 검사 전략의 임상적 유용성과 의료적 효과를 검증하는 것이 핵심이다. GMCS는 기존 단일 병원체 중심 검사에서 벗어나 하나의 검사로 여러 병원체를 동시에 확인하는 신드로믹 PCR 기반 검사 전략의 임상적 가치를 검증하기 위해 설계됐다. 이를 통해 기존 검사에서 확인하기 어려웠던 숨은 병원체, 동시감염, 유전자형, 지역·시기별 감염 양상 등을 종합적으로 분석한다는 계획이다. 특히 이번 연구는 실제 의료 환경을 그대로 유지한 상태에서 진행된다. 기존 진료 및 검사 프로세스를 변경하지 않고 동일 검체를 활용해 추가 분석을 수행함으로써 새로운 검사 전략이 실제 의료 의사결정에 미치는 영향을 객관적으로 평가하는 데 초점을 맞췄다. 씨젠은 이번 프로젝트를 통해 질환별 새로운 검사 전략의 임상적 근거를 확보하고 이를 바탕으로 ‘글로벌 검사 표준(Global New Standard)’을 제시하겠다는 구상이다. 호흡기 감염, 성매개감염, 인유두종바이러스, 소화기 감염 등 주요 감염 질환이 주요 연구 대상이다. 데이터 분석의 중심에는 씨젠의 실시간 진단 데이터 플랫폼 ‘스타고라(STAgora™)’가 있다. GMCS를 통해 축적된 임상 데이터는 스타고라와 연계돼 국가별 감염병 발생 양상과 검사 결과를 분석하는 데 활용되며 향후 새로운 검사 기준 수립의 핵심 자료로 쓰일 전망이다. 국가별 진단 환경 차이를 분석하는 것도 주요 과제다. 현재는 동일 질환이라도 국가별 의료 제도와 가이드라인에 따라 검사 범위와 방법이 달라 환자가 받는 진단 수준에 격차가 존재한다. 씨젠은 실제 임상 데이터를 기반으로 이러한 차이를 비교·분석해 보다 일관된 글로벌 진단 기준을 마련하겠다는 전략이다. 이번 프로젝트는 단순한 데이터 축적을 넘어 실제 의료 현장에서 활용 가능한 검사 전략을 도출하는 데 방점이 찍혀 있다. 업계에서는 대규모 임상 데이터를 기반으로 한 표준화 시도가 성공할 경우 진단 시장 전반에 상당한 영향을 미칠 것으로 보고 있다. 씨젠 측은 GMCS가 실제 임상 현장에서 축적되는 데이터를 기반으로 질환별 검사 전략을 구축하고 이를 통해 보다 포괄적이고 정확한 진단 환경을 구현하는 데 목적이 있다고 설명했다. 또한 국가와 지역에 관계없이 동일한 수준의 진단 혜택을 제공할 수 있는 과학적 근거를 마련하는 것이 핵심이라고 강조했다. 한편 씨젠은 최근 미국 시사주간지 타임(TIME)이 선정한 ‘2026년 세계에서 가장 영향력 있는 기업’에 포함되며 글로벌 공중보건 기여와 진단 생태계 구축 역량을 인정받았다. 이번 GMCS 프로젝트 역시 그간 축적된 기술력과 임상 경험을 바탕으로 추진되는 대형 연구로 향후 글로벌 진단 시장에서의 영향력이 주목된다.2026-07-08 14:44:33
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 파마리서치, ASLS Korea서 8개 학술 세션 진행…에스테틱 경쟁력 강조 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/04/14/20260414173645271940.jpg)
파마리서치, ASLS Korea서 8개 학술 세션 진행…에스테틱 경쟁력 강조 外 [경제일보] 재생의학 기업 파마리서치가 지난 11~12일 서울 마곡 코엑스에서 열린 ‘대한미용성형레이저의학회 춘계학술대회 및 미용의료기기 박람회(ASLS Korea 2026)’에 참가해 부스 운영과 학술 프로그램을 성공적으로 마쳤다고 14일 밝혔다. 이번 학회는 국내외 의료진이 참여해 미용의학 최신 기술과 임상 경험, 시술 트렌드를 공유하는 대표 학술행사다. 파마리서치는 이날 얼티밋 파트너로 참여해 리쥬란을 비롯해 에버클, 리쥬비엘, 리엔톡주, 플라몬주 등 메디컬 에스테틱 제품군을 선보였다. 행사 기간 동안 총 8개 학술 세션을 통해 제품별 임상 적용 사례와 시술 프로토콜을 공유했으며 국내 의료진이 참여해 실제 진료 경험과 최신 트렌드를 소개했다. 파마리서치 관계자는 “의료진과 임상 경험을 직접 공유한 의미 있는 자리였다”며 “앞으로도 학술 교류 확대와 제품 경쟁력 강화를 통해 글로벌 리더십을 강화해 나가겠다”고 말했다. ◆씨젠, ESCMID서 스타고라·큐레카로 감염병 진단 패러다임 제시 글로벌 분자진단 기업 씨젠은 오는 17~21일 독일 뮌헨에서 열리는 유럽임상미생물학·전염병학회(ESCMID Global 2026)에 참가해 실시간 데이터 분석 플랫폼 ‘스타고라(STAgora™)’와 무인 PCR 자동화 시스템 ‘큐레카(CURECA™)’를 선보인다고 14일 밝혔다. ESCMID는 감염병 진단, 항생제 내성, 공중보건 전략을 다루는 유럽 최대 감염학 학회다. 씨젠은 대형 단독 부스를 통해 데이터 기반 실시간 분석과 검사 자동화를 결합한 미래 진단 전략을 소개할 예정이다. 이번 전시의 핵심 메시지는 ‘From Numbers to Insights’로 스타고라는 PCR 데이터를 기반으로 감염 흐름을 실시간으로 분석해 지역·국가·글로벌 단위의 감염 동향을 통합적으로 파악할 수 있도록 설계됐다. 또한 무인 PCR 자동화 시스템 큐레카는 검체 투입부터 결과 분석까지 전 과정을 자동화해 검사 효율성을 높이고 운영 부담을 줄이는 솔루션이다. 신대호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 부사장은 “전 세계 감염병 진단 환경은 무인 검사 자동화 시스템을 통한 신속한 검사 효율성과 함께 결과를 더 빠르고 통합적으로 해석할 수 있는 데이터 기반 인사이트를 동시에 요구하고 있다”며 “ESCMID 기간 동안 글로벌 파트너들과 스타고라와 큐레카의 도입을 적극 논의하며 협력을 확대해 나가겠다”고 말했다. ◆바이오시밀러 넘어 신약으로…삼성바이오에피스, ADC 임상 1상 돌입 삼성바이오에피스가 14일 미국 국립보건원(NIH) 임상시험 정보 공개 사이트 클리니컬트라이얼즈에 항체·약물접합체(ADC) 신약 후보물질 ‘SBE303’의 글로벌 임상 1상을 지난달 개시했다. 해당 임상은 오는 2030년 7월까지 진행되며 전 세계 진행성 고형암 환자 149명을 대상으로 안전성과 내약성, 초기 유효성을 평가할 예정이다. SBE303은 삼성바이오에피스가 개발 중인 첫 신약 후보물질로 종양세포에서 과발현되는 단백질인 넥틴-4(Nectin-4)를 표적하는 ADC다. ADC는 항체의 표적 특이성과 세포독성 항암제의 효과를 결합한 차세대 항암 치료제로 최근 글로벌 제약·바이오 업계에서 핵심 기술로 주목받고 있다. SBE303은 앞서 국내에서도 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받으며 글로벌과 국내 개발을 병행하고 있다.2026-04-14 17:48:59
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