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씨젠 "HPV·성병 함께 본다"…통합 진단 필요성 제기 [경제일보] 글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 성매개감염(STI)과 인유두종바이러스(HPV)를 동시에 확인하는 ‘신드로믹 PCR 기반 종합검사’의 필요성을 강조하고 나섰다. 단일 병원체 중심의 기존 검사 방식에서 벗어나 실제 임상 환경에 맞는 통합 진단 체계가 필요하다는 판단에서다. 27일 씨젠은 최근 발표한 ‘글로벌 백만 임상 연구(GMCS)’를 통해 전 세계 의료기관과 협력해 대규모 임상 데이터를 축적하고 이를 바탕으로 새로운 글로벌 검사 기준을 마련하겠다는 목표를 밝혔다. 실제 환자 데이터를 기반으로 검사 방식의 임상적 가치를 검증하겠다는 것이다. HPV는 자궁경부암의 주요 원인으로 꼽힌다. 특히 16형과 18형 등 고위험군 유전자형은 암 발생과 밀접한 관련이 있어 단순 감염 여부를 넘어 어떤 유형이 검출됐는지가 중요한 판단 기준이 된다. 이에 따라 선별검사와 추적검사 전략도 달라질 수밖에 없다. STI 역시 상황은 복잡하다. 클라미디아, 임질균 등 다양한 병원체가 원인이 되며 증상 또한 비슷해 임상적 구분이 쉽지 않다. 더욱이 무증상 감염이 적지 않아 환자가 인지하지 못한 상태에서 전파되는 경우도 빈번하다. 이 때문에 증상만으로 원인을 특정하는 기존 방식에는 한계가 있다는 지적이 꾸준히 제기돼 왔다. 최근 연구에서는 STI와 질내 미생물 불균형이 자궁경부의 염증 반응 및 면역 환경에 영향을 미쳐 HPV 감염 지속 여부에도 관여할 가능성이 제시되고 있다. 즉 HPV와 STI를 별개로 보기보다 함께 해석해야 보다 정확한 임상 판단이 가능하다는 의미다. 씨젠이 자체 데이터 분석 플랫폼 ‘스타고라’를 활용해 약 42개월간 축적된 6만여 건의 HPV·STI 동시 검사 데이터를 분석한 결과도 이를 뒷받침한다. HPV 양성 사례의 82%에서 STI 병원체가 함께 검출됐고 STI 양성 사례의 46%에서는 HPV가 동반 확인됐다. 두 감염을 동시에 포함한 종합검사 양성 사례 중 71%에서 동시 감염이 나타났다. 이 같은 결과는 HPV 검진 과정에서 STI 동반 검사의 필요성을 시사한다. 무증상 감염 확인은 물론 HPV 양성 환자의 동반 감염 평가, 임신 준비 및 불임 진단 과정에서도 활용 가능성이 크다는 분석이다. 씨젠은 앞으로 GMCS를 통해 추가 임상 데이터를 지속 확보하고 스타고라 기반 분석을 통해 종합검사의 임상적 유용성을 정량적으로 입증해 나갈 계획이다. 궁극적으로는 신드로믹 PCR 기반 검사 체계를 글로벌 표준으로 정착시키겠다는 구상이다. 한편 씨젠은 오는 28일부터 30일까지 미국 캘리포니아 애너하임에서 열리는 ‘진단검사의학회(ADLM 2026)’에 참가해 관련 기술과 연구 성과를 공개할 예정이다. 씨젠 관계자는 “현장 중심의 데이터 기반 진단이 미래 의료의 핵심이 될 것”이라며 “보다 정밀하고 통합적인 검사 체계를 통해 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.2026-07-27 14:51:58
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씨젠, '백만 임상 데이터' 프로젝트 가동…글로벌 진단 표준 정조준 [경제일보] 글로벌 분자진단 기업 씨젠이 업계 최초로 대규모 임상 데이터 기반 연구 프로젝트에 착수하며 진단 산업의 패러다임 전환에 나섰다. 8일 업계에 따르면 씨젠은 ‘글로벌 백만 임상 연구(Global Million Clinical Study, GMCS)’ 프로젝트를 추진한다고 밝혔다. 이번 프로젝트는 한국을 포함한 전 세계를 대상으로 약 100만건 규모의 실제 임상 데이터를 수집·분석해 질환별 검사 전략의 임상적 유용성과 의료적 효과를 검증하는 것이 핵심이다. GMCS는 기존 단일 병원체 중심 검사에서 벗어나 하나의 검사로 여러 병원체를 동시에 확인하는 신드로믹 PCR 기반 검사 전략의 임상적 가치를 검증하기 위해 설계됐다. 이를 통해 기존 검사에서 확인하기 어려웠던 숨은 병원체, 동시감염, 유전자형, 지역·시기별 감염 양상 등을 종합적으로 분석한다는 계획이다. 특히 이번 연구는 실제 의료 환경을 그대로 유지한 상태에서 진행된다. 기존 진료 및 검사 프로세스를 변경하지 않고 동일 검체를 활용해 추가 분석을 수행함으로써 새로운 검사 전략이 실제 의료 의사결정에 미치는 영향을 객관적으로 평가하는 데 초점을 맞췄다. 씨젠은 이번 프로젝트를 통해 질환별 새로운 검사 전략의 임상적 근거를 확보하고 이를 바탕으로 ‘글로벌 검사 표준(Global New Standard)’을 제시하겠다는 구상이다. 호흡기 감염, 성매개감염, 인유두종바이러스, 소화기 감염 등 주요 감염 질환이 주요 연구 대상이다. 데이터 분석의 중심에는 씨젠의 실시간 진단 데이터 플랫폼 ‘스타고라(STAgora™)’가 있다. GMCS를 통해 축적된 임상 데이터는 스타고라와 연계돼 국가별 감염병 발생 양상과 검사 결과를 분석하는 데 활용되며 향후 새로운 검사 기준 수립의 핵심 자료로 쓰일 전망이다. 국가별 진단 환경 차이를 분석하는 것도 주요 과제다. 현재는 동일 질환이라도 국가별 의료 제도와 가이드라인에 따라 검사 범위와 방법이 달라 환자가 받는 진단 수준에 격차가 존재한다. 씨젠은 실제 임상 데이터를 기반으로 이러한 차이를 비교·분석해 보다 일관된 글로벌 진단 기준을 마련하겠다는 전략이다. 이번 프로젝트는 단순한 데이터 축적을 넘어 실제 의료 현장에서 활용 가능한 검사 전략을 도출하는 데 방점이 찍혀 있다. 업계에서는 대규모 임상 데이터를 기반으로 한 표준화 시도가 성공할 경우 진단 시장 전반에 상당한 영향을 미칠 것으로 보고 있다. 씨젠 측은 GMCS가 실제 임상 현장에서 축적되는 데이터를 기반으로 질환별 검사 전략을 구축하고 이를 통해 보다 포괄적이고 정확한 진단 환경을 구현하는 데 목적이 있다고 설명했다. 또한 국가와 지역에 관계없이 동일한 수준의 진단 혜택을 제공할 수 있는 과학적 근거를 마련하는 것이 핵심이라고 강조했다. 한편 씨젠은 최근 미국 시사주간지 타임(TIME)이 선정한 ‘2026년 세계에서 가장 영향력 있는 기업’에 포함되며 글로벌 공중보건 기여와 진단 생태계 구축 역량을 인정받았다. 이번 GMCS 프로젝트 역시 그간 축적된 기술력과 임상 경험을 바탕으로 추진되는 대형 연구로 향후 글로벌 진단 시장에서의 영향력이 주목된다.2026-07-08 14:44:33
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