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동아쏘시오홀딩스, 10월 '동아제약'으로 재출발…3분기 두 자릿수 성장 지속 [경제일보] 동아쏘시오홀딩스가 오는 10월 1일 자회사 동아제약을 흡수합병하고 사명을 '동아제약'으로 바꿔 사업지주사 체제로 재출발한다. 지주사는 지난 9월 22일 임시주주총회를 통해 정관과 상호 변경을 결정할 예정이다. 10일 업계에 따르면 동아쏘시오홀딩스의 3분기 연결기준 매출액을 전년 동기 대비 10.7% 증가한 4237억원, 영업이익은 6.9% 증가한 356억원으로 추정했다. 계절적 최대 성수기인 2분기보다는 실적이 소폭 둔화하지만 비티젠 실적은 2분기 대비 큰 폭으로 개선될 것으로 전망했다. 사업부문별로 보면 동아제약의 3분기 매출액은 전년 동기 대비 10.0% 증가한 2201억원으로 예상된다. 박카스가 얼박사 매출 호조에 힘입어 고성장을 이어가고 일반의약품 부문에서는 노스카나 등 피부외용제 매출이 30% 안팎의 성장세를 지속할 것으로 전망됐다. 화장품 부문은 파티온 등을 중심으로 30%대 성장이 예상되며 생활용품 부문은 오쏘몰 매출 감소세가 멈추면서 전년 수준을 유지할 것으로 관측됐다. 비티젠(구 에스티젠바이오)은 매출이 하반기에 집중되는 흐름을 보이고 있다. 2분기 매출은 전년 동기 대비 45.2% 줄며 부진했지만 스텔라라 바이오시밀러 이뮬도사 매출이 하반기에 몰리면서 3분기 매출은 전년 동기 대비 23.0% 증가한 384억원으로 전망됐다. 4분기에는 증가 폭이 더 커져 2026년 연간 매출액은 전년 대비 6.0% 증가한 1099억원에 이를 것으로 예상됐다. 물류 계열사인 용마로지스의 3분기 매출액도 전년 동기 대비 10.0% 늘어난 1206억원으로 전망됐다. 다만 유가 상승 등의 영향으로 수익성 개선은 점진적으로 이뤄질 것으로 관측됐다. 지주사가 100% 자회사인 사업회사를 합병하는 방식이어서 회계적 변화는 크지 않을 것으로 예상된다. 다만 사업회사에서 발생하는 현금흐름이 존속법인에 직접 귀속되는 구조로 바뀌면서 주주환원 여력이 확대될 가능성이 제기된다. 동아쏘시오홀딩스 주가는 2020년 후반부터 7만원과 12만원 사이 장기 박스권에서 벗어나지 못하고 있다. 지난 8일 종가는 9만1600원으로 목표주가 15만원 대비 상승여력은 63.8%로 산출됐다. 상상인증권은 상장 계열사인 동아에스티, 에스티팜의 지분가치와 비상장 자회사인 비티젠, 용마로지스 등의 장부가에 각각 40%의 기업가치 할인을 적용하고 순차입금을 차감하는 방식으로 적정주가를 15만1667원으로 산출했다. 하태기 상상인증권 연구원은 "동아제약을 비롯한 자회사들의 체질 개선으로 지주사의 기업가치가 꾸준히 상승했으나 주가는 이를 반영하지 못하고 있다"며 "10월 1일 합병기업 출범을 계기로 4분기에는 주가 반등 가능성이 높아 보인다"고 말했다.2026-09-10 14:21:12
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FDA 승인 주춤에도 판 커진 바이오시밀러…한국 2위 경쟁력 유지 [경제일보] 미국 식품의약국(FDA)의 바이오시밀러 승인 속도가 올해 들어 다소 주춤한 흐름을 보이고 있다. 지난해 역대 최대 수준의 승인 건수를 기록한 이후 숨고르기 국면에 들어갔다는 분석이 나온다. 11일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 2026년 상반기 FDA가 승인한 바이오시밀러는 총 6개로 집계됐다. 2025년 한 해 동안 18개가 승인된 것과 비교하면 증가세가 한풀 꺾인 모습이다. 다만 신규 참조의약품에 대한 첫 바이오시밀러가 등장했다는 점은 의미 있는 변화로 평가된다. 자가면역질환 치료제 ‘심포니(Simponi)’를 참조한 바이오시밀러 ‘이뮤골리스(Immgolis)’가 승인되며 시장 저변이 확대되고 있다. 올해 상반기 승인된 제품을 국가별로 보면 미국 기업이 3개로 가장 많았고 인도 2개, 이스라엘 1개 순이었다. 다만 이 가운데 일부 제품은 중국 기업이 개발에 참여한 것으로 나타나 글로벌 협업 구조가 더욱 강화되는 흐름도 확인된다. FDA는 2015년 바이오시밀러를 처음 승인한 이후 올해 상반기까지 총 87개 제품을 허가했다. 참조의약품 기준으로는 21개 품목에 대해 바이오시밀러가 출시됐다. 특히 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’와 골질환 치료제 ‘프롤리아/엑스지바’는 각각 10개의 바이오시밀러가 승인되며 경쟁이 가장 치열한 시장으로 꼽힌다. 이어 ‘스텔라라’와 ‘뉴라스타’는 각각 8개, ‘아바스틴’, ‘아일리아’, ‘허셉틴’은 각각 6개의 바이오시밀러가 허가됐다. 국가별 승인 실적에서는 미국이 31개로 가장 많았으며 한국이 19개로 뒤를 이었다. 이어 인도 12개, 독일 8개, 스위스 7개 순으로 나타나 한국 기업들의 글로벌 경쟁력도 꾸준히 확대되고 있는 것으로 분석된다. 바이오시밀러 확산은 글로벌 의약품 시장 구조에도 영향을 미치고 있다. 2025년 항체 및 단백질 치료제 시장 규모는 약 3800억 달러에 달했다. 항염증 및 항암 항체의 성장세가 이어졌지만 바이오시밀러 경쟁 심화로 항TNF 계열 항체 매출은 23% 감소한 것으로 나타났다. 또한 매출 10억 달러를 넘긴 바이오시밀러 기업도 7곳에 이르며 시장 내 영향력은 점차 확대되는 추세다. 동시에 항체-약물 접합체(ADC)와 이중특이성 항체 등 차세대 치료제는 아직 전체 시장의 10% 미만이지만 빠르게 비중을 늘리고 있다. RNA, DNA 기반 치료제와 CAR-T 세포치료제 역시 초기 단계지만 연간 40~50%의 높은 성장률을 기록하며 새로운 성장 축으로 부상하고 있다. 업계에서는 바이오시밀러가 기존 블록버스터 의약품의 가격 경쟁을 촉진하는 동시에 혁신 신약 개발을 가속화하는 ‘양면 효과’를 만들어내고 있다고 평가한다. 실제로 2025년 기준 매출 10억 달러 이상의 항체·단백질 치료제는 80개에 달했으며 이 중 상위 30개 기업 가운데 12곳은 연 매출 100억 달러를 넘어섰다. 특히 스위스 제약사 로슈는 530억 달러 이상의 매출로 해당 시장을 주도하고 있다. 업계 관계자는 “단기적으로는 승인 속도 조정이 나타나고 있지만 장기적으로 바이오시밀러 시장 확대 흐름은 변하지 않을 것”이라며 “글로벌 경쟁이 심화되는 가운데 기술력과 공급 역량을 갖춘 기업 중심으로 재편이 이어질 가능성이 크다”고 말했다.2026-07-11 14:00:00
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삼성바이오에피스, 日서 '스텔라라 시밀러' 첫 출시…시장 공략 본격화 [경제일보] 삼성바이오에피스가 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘SB17(성분명 우스테키누맙)’을 출시하며 글로벌 바이오시밀러 시장 공략을 한층 강화했다. 20일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 일본 마케팅 파트너사인 니프로 코퍼레이션을 통해 SB17을 현지에 출시한다. 해당 제품은 일본에서 ‘우스테키누맙 BS 피하주사 45mg 시린지’라는 제품명으로 판매된다. SB17은 글로벌 제약사 존슨앤드존슨이 개발한 블록버스터 의약품 ‘스텔라라’의 바이오시밀러다. 인터루킨(IL)-12와 IL-23의 활성을 억제하는 기전을 통해 면역 반응을 조절하며 판상 건선과 건선성 관절염 등의 자가면역질환 치료에 사용된다. 삼성바이오에피스는 지난해 12월 일본 후생노동성으로부터 해당 제품의 품목허가를 획득한 데 이어 최근 일본 건강보험제도(NHI) 약가 등재를 완료했다. 일본 의약품 시장은 공적 보험 등재 여부가 실제 처방과 직결되는 구조인 만큼 이번 약가 등재는 상업화의 핵심 관문을 통과한 것으로 평가된다. 특히 일본은 세계 3위 규모의 의약품 시장으로 꼽히지만 바이오시밀러 보급률은 유럽 대비 낮은 수준에 머물러 있다. 이에 따라 일본 정부는 의료비 절감을 위해 바이오시밀러 사용 확대 정책을 지속적으로 추진하고 있으며 관련 시장은 점진적으로 성장하는 추세다. 업계에서는 이러한 정책 기조가 글로벌 바이오시밀러 기업들에게 새로운 기회로 작용하고 있다고 보고 있다. 삼성바이오에피스는 이러한 시장 환경을 고려해 지난해 6월 니프로와 전략적 파트너십을 체결하고 일본 진출을 준비해왔다. 니프로는 일본 내 의료기기 및 의약품 유통망을 갖춘 기업으로 현지 영업 및 마케팅 역량을 바탕으로 제품 확산을 담당하게 된다. 이번 SB17 출시는 양사 협력의 첫 결실로 삼성바이오에피스는 향후 추가 바이오시밀러 제품 출시를 통해 일본 내 포트폴리오를 확대할 계획이다. 글로벌 시장에서 스텔라라 바이오시밀러 경쟁도 본격화되고 있다. 해당 제품은 연간 매출 수조원 규모의 블록버스터 의약품으로 특허 만료 이후 다수 기업들이 유사 제품을 출시하며 시장 선점 경쟁이 치열해지고 있다. 삼성바이오에피스 역시 유럽과 미국에서 각각 ‘피즈치바’와 ‘에피즈텍’이라는 제품명으로 해당 바이오시밀러를 출시해 판매 중이다. 삼성바이오에피스는 이번 일본 출시를 통해 주요 글로벌 시장을 아우르는 판매 네트워크를 구축하게 됐다. 북미와 유럽 중심이던 사업 구조에서 아시아 시장 비중을 확대하는 전략의 일환으로 풀이된다. 정진한 삼성바이오에피스 커머셜사업본부 상무는 “일본 자가면역질환 환자들에게 고품질 치료 옵션을 제공함으로써 치료 접근성을 높일 수 있을 것으로 기대한다”며 “앞으로도 다양한 치료 분야에서 미충족 수요를 해소하기 위한 노력을 이어가겠다”고 말했다.2026-05-20 08:49:55
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