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알테오젠, '키트루다 SC' 판매 마일스톤 344억원 받는다 [경제일보] 알테오젠이 글로벌 제약사 MSD의 피하주사(SC) 제형 키트루다 판매 확대에 힘입어 첫 판매 마일스톤을 확보한다. 임상과 허가 등 개발 단계에서 발생한 기술료를 넘어 실제 제품 판매에 따른 수익을 받는 단계에 들어섰다는 점에서 의미가 있다는 평가다. 알테오젠은 하이브로자임(Hybrozyme) 플랫폼 기술의 파트너사인 MSD로부터 피하주사 제형 키트루다(제품명 Keytruda Qlex™) 판매에 따른 첫 판매 마일스톤 2500만 달러(약 344억원)를 받을 예정이라고 31일 밝혔다. 이번 마일스톤은 알테오젠과 MSD가 체결한 라이선스 계약에 포함된 총 10억 달러 규모의 판매 마일스톤 가운데 처음으로 달성한 것이다. 제품의 글로벌 판매 실적을 기반으로 수익이 발생하기 시작했다는 점에서 기존 기술수출 성과와 차별화된다. 키트루다 피하주사 제형의 판매 증가세도 가파르다. 해당 제품은 지난해 10월 출시 이후 올해 상반기까지 5억9000만 달러(약 8121억원)의 매출을 올렸다. 분기별 매출도 빠르게 증가했다. 지난해 4분기 4000만 달러에서 올해 1분기 1억2800만 달러로 늘었고 2분기에는 4억6300만 달러를 기록했다. 올해 2분기 매출이 전 분기보다 크게 증가하면서 피하주사 제형에 대한 시장의 수요가 확대되고 있다는 분석이 나온다. 미국에서 영구 J코드가 발효된 것도 시장 확대에 영향을 준 것으로 평가된다. J코드는 병원 등 의료기관에서 의약품을 투여한 뒤 보험 청구와 정산을 진행하는 데 활용되는 코드다. 영구 J코드가 적용되면 보험 청구 절차가 보다 간소화돼 의료기관의 처방과 사용이 수월해질 수 있다. 키트루다는 MSD의 대표적인 면역항암제로 PD-1을 표적으로 삼아 다양한 암종에서 사용되고 있다. 현재 40개가 넘는 암 적응증에서 단독 또는 병용요법으로 활용되고 있으며 MSD는 기존 정맥주사(IV) 제형을 피하주사 제형으로 전환하는 전략을 추진하고 있다. 피하주사 제형은 정맥주사보다 투여에 필요한 시간과 의료진의 부담을 줄일 수 있다는 장점이 있다. 이에 따라 병원에서 환자가 보다 편리하게 치료받을 수 있는 치료 옵션으로 주목받고 있다. 키트루다의 활용 영역도 넓어지고 있다. MSD는 경구 항암제와 ADC 치료제 등을 비롯한 다양한 치료제와의 병용을 추진하는 한편 수술 후 보조요법과 수술 전·후 치료 등으로 적용 범위를 확대하고 있다. 최근에는 고위험 흑색종 환자를 대상으로 개인맞춤형 mRNA 치료제 인티스메란(Intismeran)과 키트루다를 병용한 임상 3상에서도 주요 평가변수를 충족하는 등 새로운 치료 가능성을 확인했다. 키트루다의 판매 확대는 알테오젠의 중장기 수익에도 영향을 줄 수 있다. 알테오젠은 하이브로자임 플랫폼을 통해 정맥주사 의약품을 피하주사 제형으로 바꾸는 기술을 제공하고 있으며 파트너 제품의 판매가 증가할수록 계약에 따른 마일스톤과 로열티 수익 확대를 기대할 수 있다. 알테오젠은 이번 첫 판매 마일스톤 달성을 계기로 기술수출 중심의 사업모델에서 실제 글로벌 제품 판매와 연계된 수익 창출 구조로 한 단계 도약했다는 평가를 받고 있다. 알테오젠 관계자는 “파트너사의 성공적인 시장 확대로 첫 판매 마일스톤을 달성하게 돼 뜻깊다”며 “기술수출과 개발 단계의 성과를 넘어 제품 판매에 기반한 수익을 창출하는 바이오텍으로 성장했다는 점에서 의미가 있다”고 말했다. 이어 “당사의 기술을 통해 기존 정맥주사 치료제를 보다 편리한 피하주사 제형으로 제공하고 실제 환자들에게 빠르게 확대되고 있다는 점을 긍정적으로 평가한다”며 “앞으로도 글로벌 제약사들과 파트너십을 지속적으로 확대해 나가겠다”고 했다. 알테오젠의 글로벌 협력도 확대되고 있다. 회사는 독자적인 히알루로니다제 기반 피하주사 제형 변경 기술인 하이브로자임 플랫폼을 앞세워 MSD를 비롯해 사노피, 아스트라제네카, GSK, 바이오젠, 다이이찌산쿄, 산도스, 인타스 등 9개 글로벌 제약사와 파트너십을 체결했다. 특히 올해만 3건의 신규 기술수출 계약을 체결했으며 기존 파트너사의 임상 개발과 상업화를 지원하는 동시에 추가적인 글로벌 파트너 확보에도 나서고 있다. 이번 첫 판매 마일스톤은 알테오젠의 기술이 실제 글로벌 의약품 시장에서 매출로 이어지고 있다는 점을 보여주는 사례다. 향후 키트루다 피하주사 제형의 판매 확대와 추가 파트너 제품의 상업화가 이어질 경우 알테오젠의 기술료와 로열티 수익 기반도 한층 넓어질 것으로 전망된다.2026-08-31 14:46:44
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주 1회 아닌 '2주 1회'…JW중외제약, GLP-1 신약 임상 3상 돌입 [경제일보] JW중외제약이 2주에 한 번 투여하는 당뇨병 치료 신약 후보물질의 임상 3상에 들어간다. 비만과 당뇨병을 아우르는 대사질환 신약 파이프라인을 확대하고 투약 편의성을 높인 치료 옵션을 확보한다는 전략이다. 31일 업계에 따르면 JW중외제약은 신약 후보물질 ‘보팡글루타이드(Bofanglutide)’의 제2형 당뇨병 적응증에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상 3상은 메트포르민과 SGLT-2 억제제를 병용해도 혈당이 충분히 조절되지 않는 국내 제2형 당뇨병 환자 174명을 대상으로 진행된다. JW중외제약은 내년 1월 임상시험을 시작해 2029년 2월까지 위약군과 비교해 보팡글루타이드의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다. 보팡글루타이드는 JW중외제약이 지난 4월 중국 제약사 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)로부터 국내 독점 개발 및 상업화 권리를 확보한 GLP-1 수용체 작용제 계열 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체에 작용해 인슐린 분비를 촉진하고 혈당을 조절하는 동시에 위 배출을 지연시키는 방식으로 작용한다. 이를 바탕으로 제2형 당뇨병뿐 아니라 비만 등 다양한 대사질환 치료제로 개발되고 있다. 특히 보팡글루타이드는 투여 횟수를 줄인 것이 특징이다. 현재 비만과 당뇨병 치료에 사용되는 주요 GLP-1 계열 치료제들이 주 1회 투여 방식인 것과 달리 보팡글루타이드는 2주에 한 번 피하주사하는 제형으로 개발되고 있다. 장기간 혈당 관리를 해야 하는 당뇨병 환자 입장에서는 투약 횟수가 줄어드는 만큼 치료 편의성이 높아질 수 있다. 주 1회 투여할 경우 연간 52회 주사를 맞아야 하지만 2주 1회 투여 방식에서는 연간 투여 횟수가 26회로 절반으로 감소한다. JW중외제약은 이를 통해 환자의 투약 부담을 낮추고 복약 순응도를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 임상 3상 신청은 JW중외제약이 대사질환 분야에서 신약 개발을 본격화하는 계기가 될 전망이다. 비만 치료제 시장이 빠르게 성장하는 가운데 당뇨병 치료 시장에서도 GLP-1 계열 약물에 대한 관심이 커지고 있어 보팡글루타이드의 개발 성과에 업계의 관심이 쏠린다. 다만 실제 제품 출시까지는 임상시험을 비롯한 허가 절차를 거쳐야 한다. 이번 3상에서는 기존 치료제로 혈당 조절이 충분하지 않은 환자를 대상으로 보팡글루타이드의 효과와 안전성을 확인하는 것이 핵심이다. JW중외제약 관계자는 “이번 3상 임상은 기존 병용요법으로 혈당이 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 보팡글루타이드의 유효성과 안전성을 객관적으로 검증하기 위한 절차”라고 말했다. 이어 “비만과 당뇨병을 아우르는 대사질환 포트폴리오를 강화하고 환자들에게 편의성을 높인 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 임상을 차질 없이 진행하겠다”고 덧붙였다. JW중외제약은 보팡글루타이드를 비만과 당뇨병을 동시에 겨냥할 수 있는 핵심 대사질환 파이프라인으로 육성한다는 계획이다. 향후 임상 결과를 통해 2주 1회 투여라는 차별화된 편의성과 치료 효과가 입증될 경우 기존 GLP-1 계열 치료제 시장에서 새로운 경쟁력을 확보할 수 있을지 주목된다.2026-08-31 08:28:18
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셀트리온 '램시마SC', 유럽 이어 미국서 질주…1조원 블록버스터 정조준 [경제일보] 셀트리온의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제가 유럽에 이어 미국에서도 성장세를 키우고 있다. ‘램시마SC’와 미국 제품 ‘짐펜트라’의 상반기 매출이 4500억원을 넘어서면서 회사가 목표로 내건 ‘연매출 1조원 제품’ 탄생에도 한발 가까워졌다는 평가가 나온다. 27일 셀트리온에 따르면 올해 상반기 램시마SC와 짐펜트라의 합산 매출이 4562억원을 기록했다고 밝혔다. 램시마SC는 유럽과 한국 등에서 3567억원, 짐펜트라는 미국에서 995억원의 매출을 올렸다. 지난해 같은 기간과 비교하면 각각 20.3%, 176.4% 증가했다. 성장을 이끈 것은 유럽과 미국의 동반 성장이다. 램시마SC는 유럽에서 처방 기반을 넓히고 있다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 올해 1분기 유럽 주요 5개국(EU5)에서 램시마SC의 인플릭시맙 시장 점유율은 약 32%로 집계됐다. 2020년 유럽 출시 이후 분기 기준 최고 수준이다. 특히 독일에서는 점유율이 49%까지 올라갔다. 인플릭시맙 치료 환자 2명 중 1명꼴로 램시마SC를 선택한 셈이다. 프랑스와 이탈리아에서도 각각 35%, 31%의 점유율을 기록했다. 램시마SC가 유럽에서 빠르게 자리를 잡은 배경에는 정맥주사(IV) 제형 ‘램시마’와 피하주사 제형 ‘램시마SC’를 함께 공급하는 전략이 있다. 정맥주사는 병원을 찾아 의료진의 투여를 받아야 하지만 SC 제형은 환자가 처방에 따라 직접 투여할 수 있다. 셀트리온은 환자의 치료 환경과 편의성에 따라 두 제형을 선택할 수 있도록 하면서 제품 간 시너지를 높이고 있다. 미국에서는 짐펜트라가 새로운 성장축으로 떠올랐다. 짐펜트라의 상반기 매출은 995억원으로 지난해 같은 기간보다 176.4% 증가했다. 아직 유럽 매출 규모에는 미치지 못하지만 성장 속도만 놓고 보면 램시마SC 제품군 가운데 가장 가파르다. 짐펜트라는 미국에서 신약으로 허가받은 인플릭시맙 SC 제형 치료제다. 기존 IV 제형과 달리 환자가 처방에 따라 원하는 장소에서 직접 투여할 수 있다는 점이 차별점이다. 셀트리온은 미국 보험 환급 기반과 유통망을 활용해 의료진과 환자를 대상으로 한 마케팅을 확대하고 있다. 짐펜트라의 처방 확대를 통해 미국 시장에서 제품 입지를 빠르게 확보한다는 전략이다. 시장 확대 여지도 남아 있다. 셀트리온은 2027년 일본에 램시마SC를 출시할 계획이다. 중남미에서도 국가별 허가와 시장 상황에 맞춰 판매 지역을 확대한다. 유럽에서 안정적으로 점유율을 높이고 미국에서 짐펜트라의 성장세를 이어가는 동시에 일본과 중남미 시장까지 추가되면 램시마SC 제품군의 매출 규모는 더욱 커질 수 있다. 셀트리온이 램시마SC 제품군을 ‘제2의 1조원 제품’으로 키우겠다는 목표를 내놓은 이유다. 기존 램시마가 회사의 대표적인 블록버스터 제품으로 자리 잡은 데 이어 SC 제형이 새로운 성장 엔진으로 부상하는 모습이다. 다만 연매출 1조원 달성을 위해서는 미국 시장에서 짐펜트라의 성장세가 지속되는지가 핵심 변수다. 유럽 시장에서 이미 높은 점유율을 확보한 만큼 앞으로는 미국 처방 확대와 신규 시장 진입이 실적 성장을 좌우할 전망이다. 셀트리온 관계자는 “램시마SC 제품군은 유럽에서 안정적인 성장세를 이어가는 가운데 미국 짐펜트라 매출도 큰 폭으로 증가하며 성장축이 다변화되고 있다”며 “일본과 중남미 등 신규 지역 출시를 차질 없이 추진해 연매출 1조원 의약품으로 성장시키겠다”고 말했다.2026-08-27 09:37:57
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알테오젠, 2532억 들여 첫 생산공장 짓고 'ALT-B4' 자체 생산 나선다 [경제일보] 알테오젠이 창사 이후 처음으로 바이오의약품 생산시설을 직접 구축한다. 핵심 플랫폼 기술인 ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)를 비롯해 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 등을 자체 생산할 수 있는 기반을 마련해 바이오의약품 사업 확대와 글로벌 시장 대응에 속도를 낸다는 전략이다. 24일 업계에 따르면 알테오젠은 최근 바이오의약품 사업 확대와 글로벌 시장 대응을 위한 생산역량 확보를 목적으로 2532억원 규모의 신규 시설투자를 결정했다. 투자금은 대전 유성구 둔곡지구에 들어설 생산공장 건설에 투입된다. 투자기간은 오는 2028년 9월 30일까지다. 회사는 해당 시점을 공장 완공 예정일로 제시했지만 건축 인허가와 공사 진행 상황, 경영환경 변화 등에 따라 일정이 변경될 수 있다고 밝혔다. 이번 투자 규모는 지난해 연결 기준 알테오젠 자기자본 4544억원의 55.7%에 해당한다. 사실상 회사 자기자본의 절반 이상을 생산시설 확보에 투입하는 대규모 투자다. 알테오젠이 자체 생산시설 구축에 나선 배경에는 회사의 사업 구조 변화가 자리 잡고 있다. 그동안 알테오젠은 국내외 여러 위탁생산업체(CMO)를 활용해 제품을 생산해왔다. 자체 생산시설을 확보하면 제품 생산 과정에 대한 통제력을 높이는 동시에 향후 제품 공급 확대에도 보다 유연하게 대응할 수 있다. 특히 생산공장에서 어떤 제품을 만들지가 이번 투자의 핵심이다. 알테오젠은 자사의 제형 변경 플랫폼 핵심 물질인 ALT-B4와 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 등을 생산할 계획이다. ALT-B4는 정맥주사로 투여하는 의약품을 피하주사 방식으로 바꿀 수 있도록 돕는 플랫폼 기술이다. 알테오젠이 글로벌 제약사들과 기술수출 계약을 확대하면서 회사의 핵심 성장동력으로 자리 잡았다. ALT-B4의 사업 확대는 알테오젠이 단순한 기술 플랫폼 기업에서 실제 바이오의약품 사업으로 영역을 넓히는 계기가 되고 있다. 여기에 자체 생산시설까지 확보하면 기술개발과 생산을 연결하는 사업 기반을 갖추게 된다. ALT-L9도 자체 생산시설의 주요 생산 품목으로 거론된다. ALT-L9은 글로벌 블록버스터 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러다. 알테오젠은 바이오시밀러 사업을 통해 플랫폼 기술에 집중됐던 사업 포트폴리오를 의약품 제품 영역으로 확대하고 있다. 이번 투자는 비용 측면에서도 의미가 크다. 바이오의약품은 생산시설 구축과 제조공정 관리가 사업 경쟁력에 직접적인 영향을 미치는 분야다. 자체 시설을 확보하면 외부 CMO의 생산 일정이나 공급 여건에 대한 의존도를 줄일 수 있고 제품 수요가 증가할 경우 생산계획을 보다 안정적으로 조정할 수 있다. 반면 대규모 시설투자에 따른 부담도 적지 않다. 2532억원은 지난해 말 기준 자기자본의 절반을 넘는 규모인 만큼 공장 건설 과정에서 상당한 자금이 투입된다. 생산시설이 완공된 이후 실제 가동률을 얼마나 빠르게 끌어올리느냐도 투자 성과를 좌우할 전망이다. 결국 알테오젠의 이번 투자는 단순히 공장 하나를 추가하는 데 그치지 않는다. 그동안 기술수출과 플랫폼 사업을 중심으로 성장해온 회사가 바이오의약품 생산까지 사업 영역을 확대하는 신호탄에 가깝다. 알테오젠 관계자는 “지금까지 국내외 여러 CMO를 통해 제품을 생산해 왔으나 회사의 중장기 성장전략과 바이오의약품 사업 확대를 위해 자체 생산시설 구축을 결정했다”고 말했다.2026-08-24 10:10:05
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셀트리온, 일본 자가면역 시장 승부수…스테키마 IV로 처방 영역 확대 [경제일보] 셀트리온이 일본 자가면역질환 치료제 시장 공략에 속도를 낸다. 기존 피하주사(SC) 제형에 이어 정맥주사(IV) 제형을 추가하면서 치료 초기부터 유지까지 아우르는 제품 경쟁력을 확보했다. 램시마와 유플라이마로 일본 자가면역질환 시장에서 쌓은 영업 기반을 스테키마로 확장해 처방 점유율을 끌어올린다는 전략이다. 22일 업계에 따르면 셀트리온은 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙) IV 제형을 출시했다고 밝혔다. 지난 4월 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 품목허가를 받은 뒤 약 4개월 만에 현지 판매를 시작했다. 이번 출시로 스테키마의 치료 범위도 넓어졌다. 기존 건선(PsO)과 건선성 관절염(PsA)에 더해 크론병(CD) 적응증을 확보했다. 환자의 질환 유형과 상태에 따라 IV와 SC 제형을 선택할 수 있어 치료 단계별 처방이 가능해졌다. 스테키마의 가장 큰 경쟁력은 IV와 SC 두 가지 제형을 모두 갖췄다는 점이다. 일본에 출시된 우스테키누맙 바이오시밀러 가운데 IV와 SC 제형을 모두 보유한 제품은 스테키마가 유일하다. IV 제형은 질환 초기 도입요법에 활용할 수 있다. 이후에는 SC 제형으로 유지요법을 진행하는 방식이다. 환자의 질환 상태와 투여 환경에 따라 제형을 달리할 수 있어 의료진의 처방 선택 폭이 넓어진다. 일본 자가면역질환 시장에서 셀트리온이 이미 확보한 영업 기반도 스테키마의 시장 안착에 힘을 보탤 전망이다. 셀트리온 일본 법인은 램시마와 유플라이마를 앞세워 현지 자가면역질환 시장에서 영향력을 확대해왔다. 올해 5월 기준 램시마의 일본 바이오시밀러 시장 점유율은 46.9%, 유플라이마는 19.5%로 각각 처방 1위를 기록했다. 기존 제품을 통해 확보한 의료진과 약사 네트워크를 스테키마 영업에 활용할 수 있다는 점도 강점이다. 이미 자가면역질환 치료제 시장에서 영업 경험을 축적한 만큼 새로운 제품을 출시할 때마다 별도의 시장 기반을 처음부터 구축해야 하는 부담을 줄일 수 있다. 셀트리온은 소화기내과 전문의와 약사 등 주요 의료진을 대상으로 스테키마의 처방 확대에 나설 계획이다. 특히 크론병 적응증을 확보한 만큼 소화기 질환 영역에서 기존 제품과의 영업 시너지를 확대한다는 방침이다. 하반기에는 일본 주요 학회도 적극 활용한다. 셀트리온 일본 법인은 소화기학회(JDDW)와 염증성 장질환학회(JSIBD) 등에 참가해 의료진을 대상으로 스테키마의 제형 경쟁력과 치료 편의성을 알릴 예정이다. 이번 활동은 단순히 스테키마의 판매 확대에 그치지 않을 가능성이 크다. 일본에서 의료진과 약사 네트워크를 확대하면 내년 출시 예정인 램시마SC의 판매 기반으로도 활용할 수 있기 때문이다. 하나의 제품을 중심으로 구축한 영업망을 다른 자가면역질환 제품으로 확장하는 포트폴리오 전략이다. 셀트리온 입장에서는 일본이 중요한 시장이다. 일본은 의약품 시장 규모가 큰 데다 바이오시밀러 사용이 확대되고 있어 글로벌 사업 확대를 위한 주요 거점으로 꼽힌다. 기존 램시마와 유플라이마의 처방 경험을 기반으로 후속 제품까지 시장에 안착시키면 일본 내 자가면역질환 포트폴리오의 경쟁력을 한층 높일 수 있다. 다만 스테키마의 성패는 출시 자체보다 실제 처방 확대에 달렸다. 바이오시밀러 시장에서 제품 허가와 출시 이후에는 의료진의 처방 선호도를 확보하는 것이 중요하다. 제형 선택권이라는 차별점을 실제 처방으로 연결하고 기존 제품과의 영업 시너지를 얼마나 빠르게 만들어내느냐가 관건이다. 셀트리온은 스테키마를 통해 일본 자가면역질환 시장에서 제품군 확대를 이어간다는 계획이다. 램시마와 유플라이마로 확보한 시장 영향력에 스테키마의 IV·SC 투트랙을 더하면서 일본 내 처방 기반을 넓히겠다는 전략이다. 셀트리온 관계자는 “스테키마 IV 제형 출시로 서로 다른 두 제형을 모두 보유하게 돼 경쟁사 대비 차별화된 강점을 갖췄다”며 “기존 제품군을 판매하며 쌓은 인적 네트워크를 활용해 스테키마의 조기 시장 안착을 이끌고 일본 자가면역질환 시장 내 영향력을 높이겠다”고 말했다.2026-08-22 09:00:00
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셀트리온, 유럽 공략 새 카드 '약국'…프랑스 9000곳 영업망 확보 [경제일보] 셀트리온이 프랑스 약국 9000여 곳을 새로운 영업 거점으로 확보했다. 지난 5월 인수한 프랑스 헬스케어 기업 지프레(Gifrer)의 인수 후 통합 작업을 마무리하면서다. 병원과 의료진을 중심으로 구축해온 유럽 직판망에 약국 채널을 더해 바이오시밀러와 헬스케어 제품의 판매 접점을 넓히겠다는 전략이다. 18일 업계에 따르면 서정진 셀트리온그룹 회장은 최근 프랑스 법인과 지프레를 찾아 인수 후 통합 작업과 영업망 가동 상황을 직접 점검했다. 조직 운영과 인력 배치부터 제품별 판매 전략, 프랑스 법인과 지프레의 영업 연계 방안 등을 살폈다. 셀트리온은 지프레 인수 이후 양사 조직 간 협업 체계와 인력 운영, 제품별 판매 전략 등을 정비해왔다. 회사 측은 필요한 통합 작업을 마치고 기존 지프레 사업의 안정적 운영을 넘어 셀트리온 제품과의 시너지를 본격적으로 만들 수 있는 단계에 진입했다고 설명했다. 지프레가 보유한 약국 영업망이 핵심이다. 지프레는 프랑스 전역 9000여 개 약국과 800여 개 병원 공급망을 확보하고 있다. 일반의약품(OTC), 약국의약품(DM), 건강기능식품 등 140여 종의 제품도 보유하고 있다. 셀트리온은 기존 프랑스 법인의 바이오의약품 직판 역량과 지프레의 약국 영업망을 결합할 계획이다. 지금까지 병원과 의료진, 입찰기관 등을 중심으로 진행해온 영업을 약국까지 확대하는 방식이다. 약국 채널은 환자가 직접 투여하는 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 판매에서 중요성이 커지고 있다. 프랑스는 2022년부터 일부 바이오의약품을 대상으로 약국 대체조제를 시행하고 있다. 적용 대상이 확대될 경우 약국 영업망이 바이오시밀러 판매 경쟁력에 영향을 미칠 수 있다. 셀트리온은 지프레의 약국 영업망을 활용해 SC 제형 의약품 판매를 확대한다는 계획이다. 첫 제품으로 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙)의 프랑스 약국 직판을 준비하고 있다. 전략은 셀트리온 제품 판매에만 머물지 않는다. 지프레의 약국 영업망을 활용해 자사 제품과 직접 경쟁하지 않는 타사 바이오시밀러와 제네릭, 헬스케어 제품 등을 라이선스인해 현지에 출시하는 방안도 검토한다. 판매 제품군을 늘려 약국 영업망의 활용도를 높이겠다는 의미다. 지프레 입장에서는 셀트리온 제품뿐 아니라 외부 제품까지 취급하면서 매출원을 확대할 수 있다. 셀트리온그룹 계열사와의 연계도 추진한다. 셀트리온스킨큐어의 더마 코스메틱 브랜드 ‘지피덤(zipiderm)’을 내년 초 프랑스 약국 시장에 출시할 예정이다. 지프레가 현지 판매와 유통을 담당한다. 셀트리온 프랑스 법인이 구축한 의료진 네트워크와 지프레의 약국 영업망을 결합하는 것도 목표다. 의료진을 대상으로 한 바이오의약품 영업과 약국을 통한 의약품·헬스케어 제품 판매를 연결해 판매 효율을 높이겠다는 것이다. 셀트리온은 프랑스를 유럽 약국 직판 사업의 시험대로 활용할 방침이다. 우선 프랑스에서 지프레 통합 영업의 성과와 수익성을 확인한 뒤 약국 대체조제 제도와 의약품 유통 환경을 고려해 다른 유럽 국가로 사업을 확대하는 방안을 검토하고 있다. 국가별 상황에 따라 전략도 달리 가져간다. 바이오시밀러 대체조제가 허용되거나 확대될 가능성이 있는 국가에서는 약국을 통한 바이오시밀러 판매를 강화하고 대체조제가 제한적인 국가에서는 일반의약품과 헬스케어 제품 중심으로 약국 포트폴리오를 확대하는 방식이다. 셀트리온이 지프레를 통해 확보한 약국 채널은 기존 유럽 직판망의 범위를 넓힌다는 점에서 의미가 있다. 병원에서 처방이 이뤄진 뒤 약국에서 조제되는 과정까지 판매 접점을 확대할 수 있기 때문이다. 다만 약국 직판 사업이 실제 성과로 이어질지는 지프레의 기존 영업망과 셀트리온 제품을 얼마나 효율적으로 결합하느냐에 달려 있다. 프랑스에서 새로운 판매 모델을 안착시킨 뒤 다른 유럽 국가로 확장할 수 있을지도 향후 사업 성과를 가를 변수다. 셀트리온 관계자는 “지프레 인수 후 필요한 정비를 마치고 셀트리온과 함께 새롭게 도약할 준비를 완료했다”며 “지프레의 약국 네트워크를 셀트리온의 제품 경쟁력과 결합해 실질적인 성과를 만드는 데 집중할 것”이라고 말했다. 이어 “자사 제품뿐 아니라 비경쟁 타사 제품까지 포트폴리오를 확대하고 프랑스에서 검증된 약국 영업 모델을 국가별 제도에 맞춰 유럽 전역으로 단계적으로 확장하겠다”고 덧붙였다.2026-08-18 08:31:18
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블랙록, 알테오젠 지분 5% 넘겼다…글로벌 투자자 '주목' [경제일보] 세계 최대 자산운용사 블랙록이 국내 바이오 기업 알테오젠 지분을 5% 이상으로 확대하며 투자 규모를 늘렸다. 글로벌 투자 자금이 유입되면서 시장의 관심도 높아지고 있다. 9일 업계에 따르면 블랙록 산하 투자자회사인 블랙록 펀드 어드바이저스는 알테오젠 주식 269만4448주를 보유하고 있다. 지분율은 5.03%로 관련 법상 대량보유 보고 대상에 해당한다. 이는 계열 펀드와 고객 투자계좌 등을 포함한 합산 기준이다. 블랙록은 기존 4.98% 수준이던 지분을 하루 만에 5% 이상으로 끌어올렸다. 추가 매수 물량은 약 2만4000주 규모다. 보유 목적은 ‘단순 투자’로 신고돼 경영 참여 의도는 없는 것으로 해석된다. 이번 지분 확대는 알테오젠의 실적 개선과 기술 경쟁력이 반영된 결과로 평가된다. 알테오젠은 올해 상반기 매출 1405억원, 영업이익 735억원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각 37%, 21% 증가한 수치다. 실적 개선의 배경에는 대형 기술수출 계약이 있다. 알테오젠은 글로벌 제약사와 잇따라 라이선스 계약을 체결하며 선급금과 단계별 기술료를 확보했다. 바이오젠과의 계약, 글락소스미스클라인 자회사 테사로와의 협력 등이 대표적이다. 핵심 플랫폼인 ‘하이브로자임’도 성장의 기반으로 작용하고 있다. 이 기술은 정맥주사 형태의 바이오 의약품을 피하주사로 전환할 수 있도록 하는 플랫폼이다. 투약 편의성을 높일 수 있어 글로벌 제약사들의 관심이 이어지고 있다. 특히 이 플랫폼을 활용한 첫 상업화 제품의 매출이 증가하면서 로열티 수익도 본격화되는 단계에 진입했다. 미국 제약사 MSD가 개발한 피하주사 제품 판매 확대가 알테오젠의 수익 구조에 긍정적인 영향을 주고 있는 것으로 분석된다. 알테오젠은 최근 추가 기술이전 계약도 공개했다. 해당 계약은 최대 3억6500만 달러 규모로 상업화 이후 매출에 따른 로열티 수익도 포함돼 있다. 이에 따라 올해 누적 기술이전 규모는 1조7000억원을 넘어섰다. 업계에서는 글로벌 자산운용사의 지분 확대가 기업 가치에 대한 신뢰를 반영한 신호로 보고 있다. 다만 단순 투자 목적이라는 점에서 단기적인 경영 변화 가능성은 제한적이라는 분석이 나온다.2026-08-09 17:34:29
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"기술수출 넘어 상업화"…알테오젠, 실적 고성장 전환점 [경제일보] 바이오플랫폼 기업 알테오젠이 기술수출 중심에서 상업화 수익 창출 단계로 본격 진입했다. 단순한 ‘기술 이전 회사’를 넘어 안정적인 매출과 이익을 창출하는 글로벌 플랫폼 기업으로의 전환이 가시화되고 있다는 평가다. 7일 업계에 따르면 알테오젠은 잠정실적 공시를 통해 2026년 상반기 연결 기준 매출 1405억원, 영업이익 735억원, 당기순이익 1013억 원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 37%, 21%, 108% 증가한 수치로 특히 순이익이 두 배 이상 급증한 점이 눈에 띈다. 이번 실적에는 글로벌 제약사와의 대형 기술이전 계약이 반영됐다. 알테오젠은 올해 1분기 영국 GSK 자회사 테사로와 바이오젠과 하이브로자임 플랫폼 기반 ALT-B4 라이선스 계약을 체결했으며 이에 따른 선급금과 마일스톤 수익이 실적에 포함됐다. 무엇보다 시장의 주목을 끄는 부분은 상업화 성과다. ALT-B4 기술이 적용된 첫 상업화 제품인 피하주사(SC) 제형 ‘키트루다 Qlex’가 빠른 속도로 시장에 안착하고 있다. MSD에 따르면 해당 제품의 2026년 2분기 매출은 4억6300만 달러로 전 분기 대비 262% 급증했다. 병원 현장에서의 투약 편의성과 보험 코드(J-code) 적용이 확산되며 기존 정맥주사(IV) 제형에서 SC로의 전환이 가속화되고 있는 것으로 분석된다. 알테오젠의 핵심 기술인 하이브로자임 플랫폼은 연구 성과 측면에서도 존재감을 키우고 있다. 회사는 2019년 첫 라이선스 계약 파트너가 글로벌 제약사 사노피였다는 사실을 최근 공개하며 기술 신뢰성을 재확인했다. 이어 국제 학회에서는 약물 전달 디바이스와 결합해 투약 시간을 단축하고 약물 확산 속도를 높인 연구 결과를 발표했으며 항체약물접합체(ADC)와 병용 시 안전성 개선 가능성도 제시했다. 이는 플랫폼이 단순한 제형 변경을 넘어 다양한 치료 영역으로 확장될 수 있음을 보여주는 대목이다. 바이오시밀러 사업도 성장 축으로 자리 잡고 있다. 안과질환 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러인 ‘아이젠피주’는 국내와 사우디아라비아에서 품목허가를 획득하며 상업화 준비에 들어갔다. 여기에 중국에서 판매 중인 허셉틴 바이오시밀러 ‘안곡타’의 로열티 수익도 증가하고 있어 수익 구조 다변화가 진행 중이다. 업계에서는 알테오젠의 이번 실적을 두고 “기술료 중심에서 제품 매출 기반으로 체질이 바뀌고 있는 신호”라는 평가가 나온다. 기존 바이오텍이 기술수출 이후 수익 변동성이 컸던 것과 달리 상업화 제품 매출과 로열티가 더해지면서 실적 안정성이 높아지고 있다는 분석이다. 전태연 알테오젠 대표는 “상반기는 기술수출 성과를 넘어 실제 제품 판매에서 수익이 발생하기 시작한 중요한 시점”이라며 “파트너사의 상업화 제품이 빠르게 성장하고 있다는 점은 ALT-B4의 글로벌 경쟁력을 입증하는 것”이라고 강조했다. 이어 “이미 진행한 3건 외에도 추가 기술수출 논의를 성과로 연결하고 플랫폼 적용 영역을 지속 확대해 나갈 것”이라고 덧붙였다.2026-08-07 11:06:50
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알테오젠, 5200억 규모 기술수출…"주사제 패러다임 바꾼다" [경제일보] 바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 글로벌 제약사와 대규모 기술수출 계약을 체결하며 시장의 주목을 받고 있다. 정맥주사(IV) 중심의 기존 투여 방식을 보다 간편한 피하주사(SC)로 전환하는 플랫폼 기술을 앞세워 글로벌 경쟁력을 입증했다는 평가다. 5일 알테오젠은 자사의 하이브로자임(Hybrozyme®) 플랫폼 기술이 적용된 재조합 인간 히알루로니다제 ‘ALT-B4’를 활용해 바이오의약품의 피하주사 제형 개발 및 상업화를 추진하는 독점적 라이선스 계약을 글로벌 제약사와 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 파트너사는 ALT-B4를 적용한 자사 의약품의 피하주사 제형 개발과 상업화에 대한 독점 권리를 확보한다. 계약 규모는 선급금과 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤을 포함해 최대 3억6500만 달러(약 5200억원)에 달한다. 여기에 제품 출시 이후 발생하는 순매출에 대한 판매 로열티도 별도로 지급받게 된다. ALT-B4는 알테오젠이 자체 개발한 재조합 인간 히알루로니다제로 기존 정맥주사 형태의 바이오의약품을 보다 간편한 피하주사로 전환할 수 있도록 돕는 핵심 기술이다. 약물이 인체에 투여될 때 세포외기질에 존재하는 히알루로난을 일시적으로 분해해 약물의 확산과 흡수를 촉진하는 방식이다. 이를 통해 투여 시간을 단축하고 환자의 편의성을 높일 수 있어 차세대 투여 플랫폼으로 주목받고 있다. 특히 병원에서 장시간 투여가 필요한 정맥주사 치료를 짧은 시간 내 자가 투여가 가능한 피하주사로 바꿀 수 있다는 점에서 환자 접근성과 의료 효율성을 동시에 개선할 수 있을 것으로 기대된다. 항암제와 희귀질환 치료제 등 다양한 분야에서 활용 가능성이 제기되는 이유다. 알테오젠은 그간 ADC(항체-약물접합체), 바이오베터, 바이오시밀러 등 다양한 분야에서 연구개발 역량을 축적해온 기업이다. NexP®, NexMab® 등 자체 플랫폼 기술을 기반으로 장기지속형 치료제와 차세대 바이오의약품 개발을 병행하고 있으며 이번 계약을 계기로 플랫폼 사업 확대에 더욱 속도를 낼 전망이다. 전태연 알테오젠 대표는 “미충족 의료 수요가 높은 분야에서 혁신 치료제를 개발해온 글로벌 파트너사와 협력하게 돼 의미가 크다”며 “앞으로도 다양한 글로벌 협업을 통해 플랫폼 기술의 가치를 지속적으로 확장해 나가겠다”고 말했다. 업계에서는 이번 계약이 알테오젠의 기술력을 다시 한번 입증한 사례로 보고 있다. 특히 글로벌 제약사들이 투여 편의성을 높이기 위한 제형 전환 기술 확보에 적극 나서고 있는 가운데 ALT-B4가 향후 대형 블록버스터 의약품과 결합될 가능성에도 관심이 쏠린다.2026-08-05 10:36:26
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유한양행, 2분기 '깜짝 실적'…레이저티닙이 이끈 수익성 개선, 하반기 성장 기대감 커진다 [경제일보] 유한양행이 올해 2분기 시장 기대치를 웃도는 실적을 내놓으며 국내 제약업계 대표 성장주로서의 존재감을 다시 한번 입증했다. 핵심 항암제 레이저티닙의 해외 사업 성과가 본격적으로 실적에 반영되기 시작하면서 수익성이 큰 폭으로 개선됐고 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC), 수출 사업까지 고른 성장세를 이어가며 안정적인 사업 기반도 확인했다는 평가다. 4일 업계에 따르면 유한양행은 2026년 2분기 연결 기준 매출 6395억원, 영업이익 669억원을 기록했다. 매출은 지난해 같은 기간보다 10.4% 증가했고 전 분기 대비로는 21.4% 늘었다. 영업이익은 전년 동기 대비 34.1% 증가했으며 전 분기와 비교하면 658.6% 급증했다. 영업이익률(OPM)은 10.5%를 기록하며 두 자릿수 수익성을 회복했다. 이번 실적은 시장 예상치를 웃돌았다. 매출은 증권가 컨센서스인 6281억원에 부합했고 영업이익은 시장 전망치인 582억원을 약 15% 상회하는 수준이다. 특히 영업이익 증가 폭이 시장 기대를 크게 넘어선 점이 눈길을 끈다. 실적 개선의 가장 큰 원동력은 비소세포폐암 치료제 레이저티닙의 글로벌 사업 확대다. 유럽 승인에 따른 마일스톤 수익과 로열티 수익 증가가 반영되면서 라이선스 매출이 589억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 131%, 전 분기 대비 1088% 증가한 규모다. 단순한 제품 판매 확대가 아니라 기술수출을 통한 고수익 구조가 실적에 본격적으로 반영되기 시작했다는 점에서 의미가 크다. 라이선스 수익 증가는 곧바로 수익성 개선으로 이어졌다. 매출총이익률(GPM)은 35.7%로 지난해보다 1.3%포인트, 전 분기 대비 7.3%포인트 상승했다. 영업이익률 역시 10.5%로 전년 대비 1.8%포인트, 전 분기 대비 8.8%포인트 개선됐다. 고마진 기술료 수익이 확대되면서 비용 증가에도 불구하고 전반적인 이익 체력이 크게 강화된 것이다. 기존 사업도 안정적인 성장세를 이어갔다. 전문의약품 사업부는 3028억원의 매출을 기록하며 전년 동기 대비 5.3% 증가했다. 일반의약품 사업부 역시 639억원으로 11.3% 성장하며 꾸준한 소비 기반을 유지했다. 특히 처방의약품과 일반의약품이 동시에 성장한 것은 유한양행의 사업 포트폴리오가 특정 품목에만 의존하지 않는다는 점을 보여준다. 수출 사업도 견조했다. 확보된 계약 물량을 기반으로 1210억원의 매출을 올리며 전년 대비 5.4% 성장했다. 글로벌 경기 불확실성과 환율 변동성에도 안정적인 공급 계약을 바탕으로 지속적인 성장세를 이어간 것이다. 신규 계약도 잇따르고 있다. 이번 분기 유한양행은 미국 브릿지바이오와 길리어드를 대상으로 총 2700억원 규모의 원료의약품 공급 계약을 체결했다. 장기 공급 계약이 추가되면서 향후 실적 안정성도 한층 높아질 것으로 전망된다. 기술료 수익뿐 아니라 원료의약품 사업에서도 글로벌 고객사를 확보하며 성장 동력을 다변화하고 있다는 분석이다. 시장 관심은 이제 하반기 레이저티닙의 추가 성장 가능성으로 쏠리고 있다. 레이저티닙과 아미반타맙 병용요법은 이미 미국 NCCN 가이드라인에서 비소세포폐암 1차 치료의 선호요법으로 등재됐다. 여기에 지난 7월에는 피하주사(SC) 제형인 아미반타맙이 미국에서 J-code를 부여받았다. J-code는 미국 의료보험 청구 과정에서 중요한 역할을 하는 코드로 의료기관의 처방과 보험 청구 절차를 간소화해 실제 사용 확대에 직접적인 영향을 미친다. 특히 기존 정맥주사보다 투약 시간이 짧고 환자 편의성이 높은 SC 제형은 의료 현장에서 빠르게 확산될 가능성이 높다는 평가다. 더욱 중요한 변수는 하반기 발표가 예상되는 최종 전체생존기간(OS) 데이터다. 항암제 시장에서는 초기 반응률보다 장기 생존 효과가 처방 확대의 핵심 근거가 된다. 최종 임상 결과에서 생존기간 개선 효과가 확인될 경우 보수적인 의료진의 처방 확대와 시장 침투 속도가 한층 빨라질 가능성이 높다. 이는 향후 로열티 수익 증가와 글로벌 판매 확대의 중요한 촉매가 될 것으로 전망된다. 시장에서는 실적 개선 흐름 자체에 주목했다. 기술료와 로열티 중심의 고수익 사업 구조가 본격적으로 자리 잡기 시작했고 기존 의약품 사업도 안정적인 성장세를 이어가고 있기 때문이다. 여기에 글로벌 폐암 치료 시장에서 레이저티닙의 입지가 확대될 경우 유한양행의 중장기 실적 개선 가능성은 더욱 커질 것으로 전망된다. 결국 이번 2분기 실적은 유한양행이 단순한 국내 제약회사를 넘어 글로벌 신약 수익을 창출하는 기업으로 변모하고 있음을 보여준 분기였다는 평가가 나온다. 하반기 예정된 임상 결과 발표와 미국 시장 처방 확대 여부가 향후 기업가치의 추가 상승 여부를 결정할 핵심 변수가 될 것으로 보인다.2026-08-04 09:18:28
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美 처방집 연속 등재…셀트리온, 고수익 전략 통했다 [경제일보] 셀트리온이 미국 처방약급여관리업체(PBM) 처방집 등재 성과를 잇달아 거두며 하반기 실적 성장 기대감을 높이고 있다. 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 환급 기반이 확대되면서 주요 고수익 제품군의 처방 접근성이 크게 개선됐기 때문이다. 3일 업계에 따르면 셀트리온은 지난해 10월 미국 시장에 출시된 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(토실리주맙)가 최근 익스프레스 스크립츠(ESI), CVS 케어마크, 옵텀 등 미국 3대 PBM의 처방집에 선호의약품으로 이름을 올렸다. 이미 일부 PBM에서는 올해 1분기부터 환급 적용이 시작됐으며 CVS에서도 지난달부터 환자 환급이 가능해졌다. 이는 환자의 실질적인 약가 부담을 낮추고 처방 확대를 유도하는 핵심 요인으로 평가된다. 앱토즈마는 앞서 프라임 테라퓨틱스의 처방집 등재에 이어 약 7개월 만에 주요 PBM 커버리지를 추가 확보하며 시장 안착에 속도를 내고 있다. 현재까지 확보된 환급 범위는 미국 전체 보험 시장의 절반 이상으로 추산된다. 특히 셀트리온은 연내 출시를 목표로 한 피하주사(SC) 제형의 처방집 등재도 추진 중으로 제품 라인업 확대를 통한 시장 선점 전략을 본격화할 계획이다. 셀트리온은 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형의 특성을 반영해 채널별 맞춤형 영업 전략을 병행할 방침이다. 의료기관 중심의 IV 제품과 약국 중심의 SC 제품을 분리 운영함으로써 유통 효율성과 처방 접근성을 동시에 높이겠다는 전략이다. 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’ 역시 성과를 내고 있다. 해당 제품은 최근 ESI 공보험 처방집에 선호의약품으로 등재되며 환급 적용이 시작됐다. 앞서 CVS와 옵텀 처방집에도 이미 이름을 올린 만큼 사실상 미국 3대 PBM 대부분의 커버리지를 확보한 상태다. 셀트리온은 PBM 시장뿐 아니라 ‘오픈 마켓’ 공략에도 속도를 낼 계획이다. 미국 데노수맙 시장의 약 30%를 차지하는 오픈 마켓은 보험과 무관하게 처방이 이뤄지는 영역으로 제품 신뢰도와 가격 경쟁력이 핵심 변수로 작용한다. 회사는 PBM 등재를 통해 확보한 브랜드 인지도와 직판 역량을 바탕으로 이 시장에서도 점유율 확대를 노리고 있다. 업계에서는 셀트리온의 이번 성과가 단순한 등재 이상의 의미를 가진다고 평가한다. 오리지널 의약품 특허 만료 이후 형성되는 초기 시장에서는 경쟁이 제한적이기 때문에 높은 수익성을 기대할 수 있다. 셀트리온이 선제적으로 환급 기반을 확보함에 따라 향후 매출 성장 속도는 더욱 가팔라질 가능성이 크다는 분석이다. 셀트리온 관계자는 “고수익 제품군이 미국 주요 PBM 처방집에 연달아 등재되며 브랜드 신뢰도와 환급 커버리지를 동시에 확보했다”며 “하반기에는 신규 제품 출시 등 추가 성장 모멘텀도 예정돼 있어 실적 개선 흐름이 지속될 것”이라고 말했다.2026-08-03 10:06:27
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휴온스랩, '하이디퓨즈' 기반 ADC 피하주사 특허 확보…차세대 항암제 시장 공략 속도 [경제일보] 휴온스그룹 계열사 휴온스랩이 인간 유래 히알루로니다제 기반 플랫폼 기술 ‘하이디퓨즈(HyDIFFUZE)’를 앞세워 항체-약물 접합체(ADC) 피하주사(SC) 조성물 특허를 확보했다. 27일 업계에 따르면 휴온스랩은 해당 기술이 적용된 ADC SC 조성물에 대한 특허 등록을 완료했다고 밝혔다. 이번 특허는 ADC 제형 개발에 있어 플랫폼 기술의 확장 가능성을 입증했다는 점에서 의미가 크다는 평가다. ADC는 항체와 약물을 결합해 암세포 등 특정 표적에 치료제를 전달하는 차세대 항암제로 글로벌 시장에서 빠르게 성장하고 있다. 다만 현재 상용화된 ADC 치료제는 모두 정맥주사(IV) 방식으로 투여돼 환자의 편의성과 의료 현장의 효율성 측면에서 한계를 지닌다. 이에 따라 보다 간편한 피하주사(SC) 방식으로의 전환 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다. ADC는 구조가 복잡한 바이오의약품으로 피하주사 제형 개발 시 고농도 상태에서도 안정성을 유지하면서 체내로 효율적으로 전달할 수 있는 기술이 핵심이다. 휴온스랩은 자체 플랫폼 ‘하이디퓨즈’를 활용해 이러한 기술적 난제를 해결하는 데 집중해 왔다. 이번 특허는 해당 플랫폼을 기반으로 ADC의 SC 제형 구현 가능성을 제시했다는 점에서 업계의 주목을 받고 있다. 휴온스랩은 제형 연구를 통해 하이디퓨즈를 적용한 ADC SC 조성물이 고농도 환경에서도 물리·화학적 안정성을 유지함을 확인했다. 비임상 약동학 평가에서는 투여 초기 혈중 농도 상승 기울기가 약 1.5배 증가하는 결과를 얻었다. 또한 하이디퓨즈 미적용 제형 대비 약물노출량(AUC)과 최대혈중농도(Cmax)가 각각 최대 126%, 149% 향상된 것으로 나타났다. 이는 약물의 체내 흡수 및 효능 개선 가능성을 시사하는 대목이다. 휴온스랩은 이번 특허를 통해 ADC SC 조성물 핵심 기술에 대한 지식재산권을 확보하는 동시에 하이디퓨즈 플랫폼의 적용 범위를 넓히는 기반을 마련했다. 휴온스랩 관계자는 “하이디퓨즈 플랫폼의 ADC 적용 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 있다”며 “향후 다양한 차세대 바이오의약품으로 확장하고 글로벌 사업개발을 통해 경쟁력을 강화할 것”이라고 말했다. 한편 휴온스랩은 재조합 히알루로니다제 단독 제품 ‘하이디자임주’에 대해 연내 식품의약품안전처 품목허가 승인을 목표로 심사를 진행 중이다. 업계에서는 이번 특허 확보와 함께 플랫폼 기반 신약 개발 전략이 본격화될 경우 휴온스랩이 글로벌 바이오 시장에서 입지를 확대할 수 있을 것으로 보고 있다.2026-07-27 16:24:32
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"왜 시밀러 아닌 ALT-B4인가"…빅파마가 알테오젠을 선택한 이유 [경제일보] 알테오젠의 피하주사(SC) 플랫폼 ‘ALT-B4’를 둘러싼 논쟁이 오히려 기술 경쟁력을 부각시키는 계기가 되고 있다. 20일 업계에 따르면 일각에서 제기된 ‘대체 효소’ 논란이 사실과 다른 것으로 확인되면서 핵심 쟁점을 다시 짚는 분위기다. 결론은 단순하다. 글로벌 제약사들이 왜 시밀러가 아닌 ALT-B4를 선택했느냐다. 논란의 출발은 삼성바이오에피스가 기존 히알루로니다제와 다른 자체 효소를 사용한다는 보도였다. 그러나 양사 확인 결과 해당 효소는 완전히 새로운 물질이 아니라 할로자임의 ‘엔한즈(Enhanze)’ 기반 시밀러로 파악됐다. 실제로 에피스가 출원한 PCT 특허(WO2026/142300, WO2026/142299) 역시 단백질 정제와 제조 공정에 초점이 맞춰져 있다. 효소 물질 자체를 새롭게 청구한 특허는 아니라는 뜻이다. 핵심은 기술의 출발점이 아니라 종착점이다. 같은 효소를 쓰는 순간 차별화는 제한된다. 특허 방어가 흔들릴 경우 제품 간 경쟁은 가격으로 수렴할 가능성이 크다. 반면 ALT-B4는 물질특허를 기반으로 일정 기간 독점적 지위를 확보할 수 있다. 기술 자체가 곧 진입장벽이 되는 구조다. 투여 효율에서도 차이가 드러난다. 엔한즈 기반 SC 제형인 다잘렉스SC와 허셉틴SC가 120mg/2000유닛 수준인 반면 ALT-B4를 적용한 키트루다SC는 165mg/2000유닛을 구현했다. 동일 효소 단위에서 약 37.5% 더 많은 항체를 전달할 수 있다는 계산이 나온다. 이는 단순한 수치 경쟁을 넘어 투약 편의성과 치료 효율로 직결되는 요소다. 환자와 의료진 입장에서 체감 가능한 차이다. 시장 시각도 빠르게 바뀌고 있다. 엔한즈 시밀러 등장 가능성이 오히려 알테오젠에 기회가 될 수 있다는 분석이 나온다. 인타스, 산도즈 등 시밀러 개발 기업들의 임상 데이터가 공개되면 기술 격차가 더 명확해질 수 있기 때문이다. 동일 계열 기술이 늘어날수록 차별화된 플랫폼의 가치가 부각되는 구조다. 단기 변수도 존재한다. 다음 달 4일 예정된 MSD의 2분기 실적 발표에서 키트루다SC 매출이 공개되면 상업화 속도를 가늠할 수 있다. 최근 미국 시장에서 키트루다SC 전환율은 6월 기준 약 9% 수준까지 올라온 것으로 파악됐다. 초기 단계임에도 빠른 확산세다. 매출 확대에 따라 마일스톤 수령 가능성도 점차 현실화되고 있다. 김선아 하나증권 연구원은 "하반기 추가 기술이전 계약이 가시화될 경우 ALT-B4의 가치 평가는 한 단계 더 높아질 가능성이 크다"고 전망했다.2026-07-20 14:55:24
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알테오젠, 코스피 이전 유보…코스닥 잔류 선택 [경제일보] 알테오젠이 유가증권시장(KOSPI) 이전상장 추진을 잠정 유보하고 코스닥 잔류를 선택했다. 대신 주주가치 제고를 위해 30% 무상증자를 실시하기로 하면서 단기적인 수급보다 중장기 성장성과 주주이익을 우선하겠다는 전략을 분명히 했다. 16일 알테오젠은 “현재 자본시장 환경과 정책 변화를 종합적으로 고려한 결과 코스닥 시장에 머무르는 것이 기업가치 제고에 더 유리하다고 판단했다”고 밝혔다. 알테오젠은 앞서 2025년 12월 임시주주총회에서 코스닥 조건부 상장폐지와 코스피 이전상장을 승인받았지만 최근 시장 상황이 크게 달라지면서 전략 수정에 나섰다. 가장 큰 배경은 수급 환경 변화다. 자체 분석 결과 알테오젠이 코스피200 지수에 편입될 경우 예상 비중은 약 0.3% 수준으로 기존 추정치 대비 60% 이상 낮아진 것으로 나타났다. 외부 기관 역시 코스피 이전 시 ETF 등 패시브 자금 흐름을 감안할 때 약 3600억원 규모의 순유출이 발생할 수 있다는 분석을 내놓고 있다. 이전상장이 오히려 주가 수급에 부담으로 작용할 수 있다는 우려가 커진 셈이다. 반면 코스닥 시장 환경은 개선 흐름을 보이고 있다. 정부와 한국거래소는 코스닥 활성화를 위해 대표지수 개편과 ETF 확대, 국민성장펀드 조성 등 다양한 정책을 추진 중이다. 연기금의 코스닥 투자 비중 확대 가능성도 거론되면서 성장주 중심 시장인 코스닥의 매력도가 다시 부각되고 있다는 평가다. 알테오젠은 이러한 환경 변화를 반영해 이전상장을 완전히 철회하는 대신 시기를 미루기로 했다. 회사 측은 향후 시장 상황과 기업가치 상승 효과, 주주이익 등을 종합적으로 고려해 이전상장 추진 여부를 재검토할 계획이다. 즉 당장의 ‘시장 이동’보다 ‘가치 상승’에 초점을 맞추겠다는 의미다. 이와 함께 회사는 주주환원 정책도 내놨다. 알테오젠은 보통주와 종류주 모두 1주당 0.3주를 배정하는 30% 무상증자를 실시하기로 했다. 유통주식 수를 늘려 거래 유동성을 높이고 개인 투자자의 접근성을 개선하기 위한 조치다. 최근 바이오 기업들이 주가 변동성 완화를 위해 유동성 확대 전략을 택하는 흐름과도 맞닿아 있다. 사업 측면에서도 성장 모멘텀은 유지되고 있다. 알테오젠은 면역항암제 ‘키트루다’의 피하주사(SC) 제형 상업화 확대와 글로벌 라이선스 계약 진전, 후속 파이프라인 개발 등을 통해 실적 기반을 강화하고 있다. 기술수출과 플랫폼 사업을 동시에 추진하며 안정성과 성장성을 함께 확보해 나가는 모습이다. 업계에는 이번 결정을 두고 “단기 수급보다 장기 성장성을 택한 선택”이라는 평가가 나온다. 코스피 이전이 상징성과 유동성 측면에서 긍정적일 수 있지만 현재와 같은 환경에서는 오히려 수급 불안 요인으로 작용할 수 있다는 판단이 반영됐다는 것이다. 전태연 알테오젠 대표는 “코스닥 대표 혁신기업으로서 지속적인 성장을 이어가는 것이 현 시점에서 주주가치 제고에 더 부합한다고 판단했다”며 “무상증자를 통해 투자 접근성을 높이고 앞으로도 연구개발과 글로벌 사업 확대를 통해 기업가치를 지속적으로 끌어올리겠다”고 말했다.2026-07-16 16:11:45
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셀트리온 '베그젤마', 美 PBM 처방집 등재…보험 시장 본격 진입 [경제일보] 셀트리온의 항암 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)가 미국 주요 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 잇따라 등재되며 현지 보험 시장 진입 기반을 확보한 것으로 나타났다. 오픈마켓 중심으로 확보한 점유율에 더해 보험 환급 영역까지 확대되면서 향후 성장세에 속도가 붙을 것이라는 전망이 나온다. 7일 업계에 따르면 베그젤마는 최근 미국 대형 PBM인 익스프레스 스크립츠(ESI)의 공·사보험 처방집과 옵텀의 공보험 처방집에 선호의약품(preferred drug)으로 등재된 것으로 전해졌다. ESI 공보험과 옵텀의 경우 이달부터 환급 적용이 시작됐으며 ESI 사보험은 내년 1월부터 적용될 예정이다. 미국 제약 시장에서 PBM은 약가 협상과 처방집 등재를 통해 의약품 접근성을 좌우하는 핵심 유통 축으로 꼽힌다. 상위 3대 PBM이 전체 보험 시장의 약 80%를 차지하는 구조로 처방집 등재 여부가 실제 처방 확대에 중요한 변수로 작용하는 것으로 알려졌다. 이번 등재를 통해 베그젤마는 약 35% 수준의 환급 커버리지를 확보한 것으로 평가된다. 그간 오픈마켓 중심 전략으로 확보한 처방 기반에 보험 환급이 더해지면서 처방 확대 여건이 한층 개선될 수 있다는 관측이 제기된다. 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)는 베그젤마 지난 5월 기준 미국 시장 점유율 약 10.6%를 기록하며 출시 이후 처음으로 두 자릿수 점유율을 넘어선 것으로 나타났다. 업계에서는 후발주자로 출발한 상황을 고려할 때 비교적 빠른 성장 흐름을 보이고 있다는 평가도 나온다. 베그젤마의 초기 성장은 미국 내 오픈마켓 공략 전략에 기반한 것으로 분석된다. 오픈마켓은 의료기관과 제약사가 직접 거래하는 구조로 제품 경쟁력과 영업력이 처방 확대의 주요 요인으로 작용하는 시장으로 알려져 있다. 이번 PBM 등재는 이러한 기존 채널에 보험 환급 기반이 추가된 사례로 볼 수 있다는 해석도 제기된다. 셀트리온은 베그젤마 외에도 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙), ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙) 등 주요 바이오시밀러 제품을 미국 시장에 공급하고 있다. 이들 제품은 지난 5월 각각 13.3%, 8.1% 수준의 점유율을 기록하며 일정 수준의 처방 기반을 유지하고 있는 것으로 파악된다. 특히 스테키마는 다수 경쟁 제품이 출시된 환경에서 처방량 상위권을 기록하며 경쟁력을 보였다는 평가가 나온다. 하반기에는 추가 제품 출시도 예정돼 있다. 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(토실리주맙) 피하주사 제형과 ‘옴리클로’(오말리주맙)가 미국 시장에 투입될 계획으로 제품 포트폴리오 확대에 따른 매출 기반 강화 가능성이 거론된다. 이 가운데 옴리클로는 해당 성분의 바이오시밀러 중 선도 출시가 예상되면서 초기 시장 선점 효과에 대한 기대도 제기된다. 셀트리온 측은 베그젤마의 PBM 추가 등재 협상도 이어간다는 방침이다. 업계에서는 주요 PBM과의 계약 확대 여부와 약가 조건 등이 향후 점유율 상승 폭을 좌우할 변수로 작용할 수 있다는 분석이 나온다.2026-07-07 09:24:31
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