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![[데일리 제약·바이오 브리프] 셀트리온, CPHI 출격…글로벌 공급망·신약 협력 강화 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/29/20260929101632278900.jpg)
셀트리온, CPHI 출격…글로벌 공급망·신약 협력 강화 外 [경제일보] 셀트리온이 글로벌 제약·바이오 전시회 CPHI에서 신약과 위탁개발생산(CDMO) 사업을 중심으로 글로벌 파트너링 확대에 나선다. 셀트리온은 오는 10월 6~8일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열리는 '2026 세계 제약·바이오 전시회(CPHI)'에 참가한다고 29일 밝혔다. CPHI는 제약·바이오 기업들이 생산·공급망, CDMO, 전략적 제휴 등을 논의하는 글로벌 전시회다. 올해는 170여 개국에서 2400여 개 기업과 6만명 이상의 업계 관계자가 참석할 예정이다. 셀트리온은 이번 행사에서 신약 개발과 관련한 글로벌 협력 기회를 적극 발굴한다. 항암, 비만·대사질환, 자가면역질환 등 주요 분야의 연구개발 성과를 기반으로 차세대 파이프라인 확대를 위한 파트너링을 추진할 계획이다. 기존 제품의 글로벌 생산·공급 경쟁력 강화에도 나선다. 해외 원부자재 공급 및 위탁생산(CMO) 파트너와 협력을 강화하고 공급망 다변화와 원가 경쟁력 제고를 위한 신규 협력사도 발굴한다. 글로벌 CDMO 수요 증가에 대응하기 위한 사업 협력도 모색한다. 항체 바이오의약품 개발 및 생산 역량을 앞세워 바이오시밀러를 넘어 CDMO와 신약으로 사업 영역을 확대한다는 전략이다. 셀트리온은 2022년부터 5년 연속 CPHI에 단독 부스로 참가한다. 올해는 약 46평 규모의 부스를 마련하고 전용 미팅룸과 라운지를 통해 글로벌 고객사 및 협력사와 비즈니스 미팅을 진행한다. 셀트리온 관계자는 "기존 주력 사업의 공급 경쟁력을 강화하는 동시에 CDMO 수요에 대응하고 차세대 신약 파이프라인 협력도 확대해 글로벌 바이오 기업으로서 입지를 강화하겠다"고 말했다. ◆HLB파나진, PNA 연구 성과 발표…AOC 효능 개선에 활용 HLB파나진이 국제 핵산치료제 학회에서 인공 핵산인 PNA(펩타이드 핵산) 연구 성과를 공개하고 항체-올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC) 개발에 활용한다. HLB파나진은 오는 10월 11~14일(현지시간) 미국 콜로라도주 덴버에서 열리는 '제22회 올리고뉴클레오타이드 치료제 학회(OTS 2026)'에 참가해 연구 결과를 포스터로 발표한다고 29일 밝혔다. 이번 연구는 PNA에 적용하는 화학적 변형의 종류와 위치에 따라 RNA 스플라이싱 조절 효과가 어떻게 달라지는지를 분석한 것이다. 스플라이싱은 단백질 생성 과정에서 RNA의 필요한 부분을 남기고 불필요한 부분을 제거하는 과정이다. HLB파나진은 이번 연구를 통해 PNA의 서열과 화학적 변형을 최적화하는 기술을 확보했으며, 이를 차세대 올리고뉴클레오타이드 치료제 개발에 활용할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 특히 연구 결과를 현재 개발 중인 AOC의 PNA 페이로드 설계와 효능 개선에 적용할 계획이다. 기존 진단 분야에서 축적한 PNA 기술을 치료제 개발로 확장한다는 전략이다. HLB파나진 관계자는 "이번 발표를 통해 PNA 설계 및 화학적 변형 기술의 경쟁력과 치료제 분야 확장 가능성을 글로벌 시장에 알릴 것"이라며 "PNA 기반 신약과 AOC 후보물질 개발을 이어가면서 글로벌 파트너십 확대도 추진하겠다"고 말했다. ◆대웅제약, 송도에 첨단바이오의약품 제조소 개소…임상·생산 본격화 대웅제약이 인천 송도에 첨단바이오의약품 제조소를 신설하고 첨단재생의료 사업에 본격적으로 나선다. 대웅제약은 인천 송도 연세대학교 국제캠퍼스에서 첨단바이오의약품 제조소 개소식을 열었다고 28일 밝혔다. 송도 제조소는 무균 제조 및 품질관리 시스템을 갖췄으며 주요 생산 품목은 임상연구용 줄기세포와 면역세포 제품이다. 대웅제약은 연내 첨단바이오의약품 제조·처리를 위한 법적 허가를 완료하고 본격 가동할 계획이다. 이번 제조소 구축은 용인 바이오센터를 중심으로 10년 이상 축적한 줄기세포·면역·유전자 치료제 연구 성과를 임상 단계로 연결하고 안정적인 생산 기반을 확보하기 위해 추진됐다. 대웅제약은 송도 제조소를 국내 연구·임상 거점으로 활용하는 동시에 인도네시아 등 해외 거점과 연계해 연구·임상·생산을 아우르는 글로벌 바이오 네트워크도 확대할 예정이다. 송도 바이오 클러스터의 연구·의료 인프라를 활용한 산·학·연·병 협력도 강화한다. 대학과 연구기관, 의료기관 등과 오픈이노베이션을 확대해 연구 성과가 임상과 치료로 이어지는 첨단재생의료 생태계를 구축한다는 계획이다. 이날 개소식에는 보건복지부, 인천경제자유구역청, 범부처재생의료기술개발사업단, 연세대학교 등 관계자 30여 명이 참석했다. 박성수 대웅제약 대표는 "송도 첨단바이오의약품 제조소가 첨단바이오 연구 성과를 임상으로 연결하는 핵심 거점이 될 것"이라며 "용인과 송도를 잇는 임상연구 인프라를 기반으로 연구진 및 의료기관과 협력해 바이오 생태계를 확대하겠다"고 말했다.2026-09-29 10:20:56
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셀트리온 송도 생산량 15% 늘린다…3공장 안정화 본격화 [경제일보] 셀트리온의 인천 송도캠퍼스 생산량이 올해 전년 대비 약 15% 늘어날 전망이다. 지난해 말 상업 생산에 들어간 3공장이 안정화 단계에 접어들면서 생산량을 끌어올리고 있다. 셀트리온은 생산 효율을 높이는 동시에 신규 완제의약품(DP) 공장과 고역가 공정을 확대해 제조원가 경쟁력 강화에도 나선다. 22일 업계에 따르면 셀트리온은 인천 송도캠퍼스 내 총 25만리터 규모 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP) 생산시설에 대한 유럽의약품청(EMA)의 우수의약품 제조·품질관리 기준(EU-GMP) 갱신을 완료했다. 대상 시설은 송도 1~3공장의 총 25만리터 규모 DS 생산시설과 DP 생산시설이다. 이번 인증 갱신을 기반으로 송도캠퍼스 전체 생산량은 지난해보다 약 15% 증가할 것으로 예상된다. 핵심은 3공장이다. 2024년 말 상업 생산에 들어간 3공장이 생산 안정화와 공정 운영 효율 개선을 이어가면서 캠퍼스 전체 생산량 증가를 이끌고 있다. 셀트리온은 올해 3공장에서 총 128개 배치를 생산할 계획이다. 지난해보다 약 142% 늘어난 규모다. 상업 생산 초기 단계였던 3공장이 본격적으로 생산에 기여하면서 전체 생산능력 활용도도 높아지고 있다는 설명이다. 생산량 확대는 셀트리온의 제품 판매 확대와도 맞물려 있다. 글로벌 제품 포트폴리오가 늘어나고 판매 지역이 확대되면서 안정적인 의약품 공급망을 확보하는 것이 중요해졌기 때문이다. 셀트리온은 생산 효율을 높여 공급 물량을 뒷받침하는 동시에 제품별 제조원가도 낮춘다는 계획이다. 생산시설을 추가하는 작업도 진행 중이다. 송도캠퍼스 신규 DP공장은 지난 6월 인천경제자유구역청으로부터 건축물 사용승인을 받았다. 현재 설치적격성평가(IQ)와 운전적격성평가(OQ)를 진행하고 있으며 향후 관련 평가와 규제 절차를 거쳐 상업 생산에 들어갈 예정이다. 신규 DP공장이 가동되면 기존 송도 2공장에 집중됐던 완제의약품 생산능력이 확대된다. DS부터 DP까지 자체 생산 범위를 넓혀 외부 위탁생산(CMO)에 대한 의존도를 낮추는 효과도 기대된다. 생산 내재화가 확대되면 외부 위탁 비용을 줄이는 동시에 생산 일정과 품질관리 측면에서 유연성이 높아질 수 있다. 셀트리온은 이를 통해 중장기적으로 제조원가를 낮추고 제품의 가격 경쟁력을 높인다는 구상이다. 설비를 더 짓는 방식뿐 아니라 기존 생산시설의 효율을 높이는 작업도 병행한다. 셀트리온은 일부 품목에 고역가(High Titer) 공정을 적용하고 있다. 고역가 공정은 같은 규모의 배양 설비에서 더 많은 항체 단백질을 생산할 수 있도록 하는 기술이다. 적용 제품군을 단계적으로 확대할 예정이다. 고역가 공정이 확대되면 기존 설비를 활용하면서 생산 물량을 늘릴 수 있다. 대규모 추가 설비투자 없이 생산 효율을 높일 수 있다는 점에서 제조원가 개선에도 도움이 될 수 있다. 미국 생산시설도 글로벌 공급망의 한 축을 담당하고 있다. 셀트리온은 미국 뉴저지주 브랜치버그에 6만6000리터 규모 생산시설을 운영하고 있다. 현재 미국 릴리의 CMO 물량을 생산하는 동시에 셀트리온 자체 제품 생산을 위한 기술 이전도 진행하고 있다. 향후 이곳에서 CMO 제품과 셀트리온 자체 제품 생산이 함께 이뤄지면 한국과 미국을 잇는 생산 거점이 구축된다. 셀트리온은 현지 생산 기반을 활용해 글로벌 공급망을 다변화하고 지정학적·통상 환경 변화에 따른 리스크에도 대응할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “송도캠퍼스 생산시설의 EU-GMP 갱신은 품질 경쟁력과 생산 기반을 다시 확인한 결과”라며 “올해 3공장을 중심으로 송도 생산량을 확대하는 동시에 신규 DP공장과 고역가 공정, 미국 생산거점을 활용해 공급 안정성과 원가 경쟁력을 함께 강화하겠다”고 말했다.2026-09-22 09:04:30
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AI 컴퓨팅의 다음 무대…Arm, '에이전틱·엣지·피지컬 AI' 정조준 [경제일보] 인공지능(AI) 컴퓨팅 시장의 무게중심이 데이터센터에서 엣지와 물리적 세계로 확장되면서 Arm이 에이전틱 AI와 피지컬 AI를 새로운 성장축으로 제시했다. AI 에이전트가 PC와 스마트폰을 넘어 자동차·로봇 등 다양한 기기에서 주변 환경을 인식하고 직접 행동하는 시대가 다가오면서 이를 뒷받침하는 저전력·고성능 컴퓨팅 생태계 선점에 나선다는 전략으로 풀이된다. 7일 Arm은 온라인 기자간담회를 통해 클라우드 AI, 엣지 AI, 피지컬 AI 등에 대한 전략을 공개했다. 아미 바다니 Arm 최고마케팅책임자(CMO)는 이날 "에이전틱 워크로드가 데이터센터를 넘어서고 있다"며 "앞으로 더 많은 에이전트가 엣지에서 실행될 것"이라고 말했다. Arm은 AI 에이전트가 클라우드에서만 작동하는 것이 아니라 스마트폰과 PC, 자동차, 로봇 등 엣지 기기로 확산되면서 컴퓨팅 수요가 새로운 영역으로 이동할 것이라고 전망했다. 특히 에이전트가 단순히 정보를 생성하는 것을 넘어 주변 환경을 인식하고 판단한 뒤 실제 행동까지 수행하는 형태로 발전한다는 것이다. Arm은 자체 생태계를 통해 자사의 전략을 확장하고 있다. Arm에 따르면 현재 Arm 아키텍처를 사용하는 개발자는 약 2200만명으로, Arm은 개발자 생태계를 기반으로 AI 컴퓨팅 수요가 엣지와 다양한 디바이스로 확산되는 과정에서 주도권을 확보한다는 계획이다. 아미 바다니 CMO는 "궁극적으로 에이전트가 물리 세상에서 주변을 인식하고 조치할 수 있게 될 것"이라며 "앞으로 컴퓨팅 워크로드가 어디로 가는가 생각했을 때 그 목적지들을 보면 Arm이 모두 지원할 수 있는 목적지"라고 강조했다. Arm은 모바일과 엣지 환경에서 그래픽 처리 방식도 AI 중심으로 변화하고 있다고 설명했다. AI가 그래픽 제작 과정에 직접 활용되면서 GPU의 역할도 기존 그래픽 연산 중심에서 AI 연산까지 포괄하는 방향으로 확대되고 있는 것이다. Arm은 신경망 가속기와 모션 엔진을 GPU 셰이더에 통합하는 방식으로 그래픽과 AI 연산의 결합을 강화하고 있다. 이를 통해 저해상도로 렌더링한 이미지를 AI를 활용해 고해상도로 끌어올리는 방식 등 모바일 기기에서도 고품질 그래픽을 구현할 수 있도록 지원한다. Arm은 새롭게 설계한 7세대 아키텍처를 통해 기존 데스크톱 환경에서만 가능했던 고급 그래픽 기능을 모바일에서도 구현할 수 있을 것으로 전망하고 있다. 과거에는 모바일 게임 개발자가 고급 그래픽 기술을 적용하기 위해 성능과 전력 사이에서 상당한 제약을 감수해야 했지만, AI와 GPU 기능이 결합되면서 이런 제약이 줄어들고 있는 것으로 알려졌다. 특히 Arm은 모바일 환경에서도 최대 1000개의 레이트레이싱 적용이 가능해졌다고 강조했다. Arm에 따르면 불과 한 세대 만에 동일한 전력에서 모든 기능의 성능이 4배 이상 향상됐고, AI를 사용하지 않는 전통적인 게임이나 기존 벤치마크에서도 성능 개선이 나타났다. 이를 통해 Arm은 단순히 그래픽 성능을 높이는 것을 넘어 개발자가 하드웨어 제약에 맞춰 콘텐츠를 축소하기보다 게임의 그래픽과 스토리 구현에 집중할 수 있는 환경을 만든다는 구상이다. 크리스 버기 Arm 엣지 AI 부문 총괄 부사장은 "예전에는 개발자들이 모바일 게임을 개발할 때 첨단 기술 적용이 어려웠다"며 "이제 모바일에서는 불가능했던 1000개의 레이트레이싱 적용이 가능하다"고 설명했다. 이어 "이 모든 것들이 개발자 친화적인 시스템과 생태계 기반으로 개발됐다"며 "이제 그래픽 아티스트들은 게임을 온라인, 모바일, 전력, 예산에 맞추는 것에 시간을 보내는 것이 아니라 멋진 비주얼과 스토리에 집중할 수 있을 것"이라고 덧붙였다. Arm이 엣지 AI를 넘어 주목하는 분야는 피지컬 AI다. 현재 피지컬 AI 관련 컴퓨팅 시장이 이미 상당한 규모를 형성하고 있으며, 향후 AI의 물리적 세계 전환이 가속화되면서 시장 규모가 더욱 커질 것으로 전망했다. 피지컬 AI는 로봇과 자율주행차 등 물리적 공간에서 AI가 주변 환경을 인식하고 판단하며 실제 움직임까지 수행하는 기술을 의미한다. 생성형 AI가 텍스트와 이미지 등 디지털 콘텐츠를 중심으로 확산됐다면, 피지컬 AI는 AI의 판단 결과가 실제 공간에서 움직임으로 이어진다는 점에서 새로운 컴퓨팅 수요를 만들어낼 수 있을 것으로 평가된다. Arm은 이 시장을 겨냥해 단순히 CPU 아키텍처를 공급하는 데 그치지 않고 생태계 확장에도 나서고 있다. 대표적인 전략이 'Arm 토탈 디자인'이다. Arm 토탈 디자인은 반도체 설계 기업과 파트너들이 Arm 기반의 컴퓨팅 플랫폼을 활용해 특정 목적에 최적화된 칩을 보다 빠르게 개발할 수 있도록 생태계를 구축하는 전략이다. AI가 데이터센터에서 엣지, 로봇과 자동차 등 피지컬 영역으로 확산될수록 다양한 형태의 맞춤형 컴퓨팅 수요가 발생할 수 있는 만큼 이를 Arm 생태계 안으로 끌어들이겠다는 것이다. 헨리 부사장은 "작년 피지컬 AI 분야의 컴퓨팅 전체 시장 규모가 250억 달러로 보고 있다"며 "전환이 가속됨에 따라 컴퓨팅 역사상 가장 거대한 시장 중 하나로 성장할 것"이라고 말했다.2026-09-08 11:00:00
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SK바이오팜, '연구→임상' 잇는 글로벌 R&D 조직 강화 [경제일보] SK바이오팜이 신약 후보물질 발굴부터 글로벌 임상개발까지 이어지는 연구개발(R&D) 체계를 강화하고 있다. 신경과학과 항암 분야에 글로벌 전문가를 배치하고 미국 법인을 중심으로 의사(MD) 인력을 확충했다. 자체 개발한 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’에 이은 후속 글로벌 신약을 만들기 위한 기반 구축에 속도를 내는 모습이다. 8일 SK바이오팜은 글로벌 신경과학 전문가 김태호 박사를 신경과학 본부장(VP·Global Head of Neuroscience)으로 영입했다. 기존 중추신경계(CNS) 연구 기능은 ‘Neuroscience 본부’로 확대 개편했다. CEO 직속 조직으로 운영한다. 김 박사는 20년 이상 신경과학 분야에서 신약 연구와 개발을 수행한 전문가다. 노바티스에서 12년간 신경과학 R&D를 담당했다. 신약 후보물질 발굴부터 전임상과 초기 임상개발, 포트폴리오 전략 수립까지 경험했다. 김 박사는 앞으로 신경과학 연구와 중개연구를 총괄한다. 연구 전략과 파이프라인 관리도 맡는다. 차세대 신약 후보물질 발굴과 오픈이노베이션, 국내외 공동연구도 추진할 예정이다. 항암 분야도 전문성을 강화하고 있다. SK바이오팜은 방사성의약품(RPT)과 표적단백질분해(TPD)를 차세대 항암 분야로 보고 연구 역량을 확대하고 있다. RPT 연구는 신용제 RPT센터장이 이끈다. 후보물질 발굴과 함께 자체 킬레이터 플랫폼 구축에도 나섰다. 방사성동위원소 공급망을 확보하고 관련 파이프라인도 확대하고 있다. TPD 분야는 미국 법인 SK라이프사이언스랩스의 라이언 크루거 박사가 맡고 있다. 크루거 박사는 최고과학책임자(CSO)로서 표적단백질분해 기술을 활용한 차세대 항암 신약 연구를 이끌고 있다. 암 생물학과 후성유전학 분야의 전문성을 갖췄다. 개발 단계에서는 의사 출신 인력의 역할을 키웠다. SK라이프사이언스를 중심으로 임상개발과 약물감시(PV), Medical Affairs(MA) 등 주요 의학 기능에 MD 인력을 배치했다. 현재 CMO인 수니타 미스라를 포함해 CNS와 항암 임상개발, PV, MA 등에 총 8명의 MD가 포진해 있다. 주요 개발 및 의학 기능 전문인력 가운데 약 20%가 MD다. 지난 7월에는 김수영 MD도 합류했다. 김 MD는 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 애브비 등 글로벌 제약사에서 18년 이상 항암 임상과 신약개발을 경험했다. SK바이오팜에서는 임상개발 부문 부사장(VP·Clinical Development)을 맡는다. SK바이오팜이 MD 인력을 늘리는 이유는 명확하다. 신약의 과학적 가능성뿐 아니라 실제 환자에게 필요한 치료인지까지 개발 초기부터 판단하기 위해서다. 임상시험은 후보물질의 효능만 확인하는 과정이 아니다. 환자의 미충족 수요와 치료 환경을 파악해야 한다. 의료진이 실제 처방할 수 있는 약인지도 중요하다. SK바이오팜은 연구자와 의사가 개발 초기부터 협업하는 구조를 만들고 있다. CNS 분야에서는 전신 강직·간대발작(PGTC)과 부분 발작, 소아 적응증 확대를 추진하고 있다. 카리스바메이트 등 후속 프로그램의 임상개발도 진행한다. 항암 분야에서는 p300과 NTSR1·CA9 프로그램의 임상개발을 맡고 있다. 약물감시와 Medical Affairs에서도 MD 인력이 역할을 수행한다. 임상시험 이후 안전성을 관리하고 의료진과 의학적·과학적 소통을 담당한다. 연구부터 임상, 안전성 관리, 의료 현장과의 소통까지 의학적 전문성을 연결하는 구조다. SK바이오팜의 다음 목표는 ‘East-West Bridge’ 전략이다. 국내를 비롯한 아시아에서 유망한 신약 후보물질을 발굴한다. 이후 전임상과 초기 임상을 거쳐 글로벌 개발로 연결한다. SK바이오팜이 보유한 글로벌 임상개발과 상업화 역량을 활용해 신약의 글로벌 시장 진출을 추진한다는 구상이다. 업계에서는 SK바이오팜이 엑스코프리를 통해 확보한 글로벌 상업화 경험을 후속 파이프라인으로 확장하는 과정으로 보고 있다. 신약 후보물질을 확보하는 것에서 그치지 않고 글로벌 임상과 허가, 판매까지 연결할 수 있는 조직을 갖추는 것이 핵심이다. SK바이오팜 이동훈 사장은 “글로벌 신약은 좋은 물질을 발굴하는 것만으로 완성되는 것이 아니다”라며 “연구개발 초기부터 환자에게 어떤 치료적 가치를 제공할지 고민해야 한다”고 말했다. 이어 “환자 진료와 처방 경험을 갖춘 MD와 연구 전문가의 협업을 통해 연구에서 임상개발, 상업화까지 연결되는 R&D 체계를 강화하고 있다”고 덧붙였다.2026-09-08 10:05:30
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글로벌 세포 배양 시장, 2031년 584억 달러 규모로 성장…한국도 두 자릿수 확대 [경제일보] 세계 세포 배양(Cell Culture) 시장이 항체 의약품과 바이오시밀러 수요 확대에 힘입어 향후 6년간 연평균 두 자릿수 성장을 이어갈 것으로 전망됐다. 2일 업계에 따르면 세포 배양 시장이 2025년 302억 달러에서 2031년 584억 달러로 커질 것으로 내다봤다. 2026년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR)은 12.1%에 달한다. 세포 배양은 생체 밖 환경에서 세포를 증식·유지하는 기술로 바이오의약품 생산 공정과 세포·유전자 치료제 제조, 신약 개발 연구의 기반 기술로 꼽힌다. 이번 성장세는 세포 기반 연구에 대한 투자 확대와 단일클론항체(mAb) 및 바이오시밀러 수요 증가가 주도하고 있다. 제품별로는 배지, 시약 등 소모품이 지속적인 재구매 수요에 힘입어 2025년 223억 달러로 전체 시장의 73.9%를 차지했다. 배양기, 원심분리기 등 장비 시장은 79억 달러(26.1%) 규모다. 2031년까지 소모품은 441억 달러(CAGR 12.4%), 장비는 143억 달러(CAGR 10.9%)로 각각 성장할 전망이다. 활용 분야별로는 바이오의약품 생산이 136억 달러(45.1%)로 가장 큰 비중을 차지했다. 이어 진단(54억 달러), 조직공학·재생의료(51억 달러), 신약 스크리닝·개발(50억 달러) 순이다. 특히 조직공학·재생의료 분야는 신약 평가와 3D 조직 모델 활용 확대에 힘입어 2031년까지 연평균 13.9%로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상된다. 지역별로는 북미가 120억 달러(39.9%)로 최대 시장 지위를 유지했고 유럽(86억 달러), 아시아태평양(71억 달러)이 뒤를 이었다. 아시아태평양은 2031년까지 연평균 13%로 성장해 세 지역 중 가장 빠른 확대 속도를 보일 전망이다. 한국 시장도 성장세가 뚜렷하다. 2025년 한국의 세포 배양 시장은 4억9430만 달러 규모로 2031년까지 연평균 12.8% 성장해 9억9270만 달러에 이를 것으로 전망됐다. 이는 2031년 기준 세계 시장의 약 1.7%에 해당하는 규모다. 한국바이오협회는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 산업 기반과 첨단 의약품 제조 인프라, 정부의 바이오산업 육성 정책이 성장을 뒷받침하고 있다고 분석했다. 국내 기업들의 세포 배양 역량 확충도 속도를 내고 있다.삼성바이오로직스는 지난해 12월 GSK의 미국 바이오의약품 생산시설을 약 2억8000만 달러에 인수해 6만 리터 규모의 원료의약품 생산 역량을 확보한 데 이어 올해 1분기 미국 록빌(Rockville) 공장을 추가로 인수하며 생산 거점의 지리적 다각화에 나섰다. 회사는 세포·유전자치료제(CGT)와 항체백신, 펩타이드 등으로 사업 영역을 넓히기 위해 인천 송도에 제3바이오캠퍼스 부지도 확보했다. 앞서 세포 농도를 높여 생산성을 끌어올리는 자체 세포배양 플랫폼 '에스-텐시파이(S-Tensify)'를 위탁개발(CDO) 부문에 적용하기도 했다. 셀트리온은 인천 송도에 7500리터급 배양기 8기를 갖춘 3공장을 가동하며 총 25만 리터 규모의 항체 의약품 생산 능력을 확보했다. 자체 개발한 'HI-CHO®' 세포주는 기존 상업용 숙주세포보다 세포 성장 속도와 배양 후 생존 세포 밀도가 높은 것으로 알려졌다. 회사는 2026년 말 완공을 목표로 신규 완제의약품(DP) 공장도 짓고 있다. 세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산 분야에서는 이엔셀이 국내 시장 점유율 58%로 1위를 지키고 있다. 이엔셀은 지난 5월 일본 후생노동성 산하 PMDA로부터 특정세포가공물 제조시설 인증을 획득해 NK세포치료제 개발기업 인게니움테라퓨틱스의 일본 임상용 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했으며 이달에는 개발전략본부를 신설해 자체 파이프라인 'EN001'의 허가 절차에도 속도를 내고 있다. 세포 배양 배지 전문기업 엑셀세라퓨틱스는 경기 기흥에 GMP 생산시설을 구축하며 이엔셀 등 CDMO 기업과 전략적 파트너십을 맺고 첨단 바이오 치료제용 배지 국산화에 나서고 있다.2026-09-02 14:22:47
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리가켐바이오 ADC 'SOT106', 美 FDA 패스트트랙 지정…연내 임상 돌입 [경제일보] 리가켐바이오의 차세대 항체약물접합체(ADC) 기술이 적용된 신약 후보물질이 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙에 지정됐다. 연조직육종을 겨냥한 후보물질로 연내 첫 환자 투약을 시작할 예정이다. 리가켐바이오가 글로벌 ADC 시장에서 기술이전과 공동개발을 통해 파이프라인을 확대하는 가운데 또 하나의 임상 성과로 이어질지 주목된다. 27일 리가켐바이오에 따르면 파트너사 소티오 바이오텍이 개발 중인 ‘SOT106(LRRC15-ADC)’이 FDA로부터 연조직육종 치료를 위한 패스트트랙으로 지정됐다고 밝혔다. SOT106은 소티오의 LRRC15 표적 항체에 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술 ‘콘쥬올(ConjuAll)’을 적용한 후보물질이다. 양사는 2021년 11월 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 체결했다. SOT106이 겨냥하는 LRRC15는 여러 육종 아형에서 폭넓게 발현되는 표적이다. 이에 따라 특정 육종에 국한되지 않고 다양한 연조직육종 환자를 대상으로 개발할 가능성이 있다는 게 회사 측 설명이다. 연조직육종은 근육과 지방, 혈관, 신경 등 연부조직에서 발생하는 희귀암이다. 진행성 또는 재발성 환자의 치료 선택지가 제한적이어서 새로운 치료법에 대한 미충족 의료 수요가 높은 분야로 꼽힌다. FDA의 패스트트랙 지정은 중대한 질환을 대상으로 기존 치료법보다 개선된 치료 효과가 기대되는 신약 후보물질의 개발과 심사를 지원하는 제도다. 지정되면 FDA와 개발사 간 협의가 보다 빈번하게 이뤄질 수 있으며, 일정 요건을 충족할 경우 신속한 심사 절차를 활용할 가능성도 생긴다. SOT106은 앞서 지난 5월 FDA로부터 골육종 치료를 위한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 이번 패스트트랙 지정까지 확보하면서 임상 개발과 허가 과정에서 규제당국의 지원을 받을 수 있는 기반을 마련했다. 특히 SOT106은 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술이 실제 글로벌 신약 개발로 이어지고 있다는 점에서 의미가 있다. 리가켐바이오는 자체 ADC 플랫폼을 글로벌 제약·바이오 기업에 기술이전하는 방식으로 파이프라인을 확대해왔다. 이번 후보물질은 리가켐바이오가 직접 개발하는 신약은 아니지만 파트너사인 소티오를 통해 콘쥬올 기술이 임상 단계로 진입하는 사례라는 점에서 기술 경쟁력을 확인할 수 있는 계기가 될 전망이다. 소티오는 연내 SOT106의 첫 환자 투약을 시작할 계획이다. 향후 임상에서 안전성과 항암 효과가 확인될 경우 FDA 패스트트랙과 희귀의약품 지정에 이어 실제 신약 개발 성과로 이어질 수 있을지 관심이 쏠린다. 비비 보우라 소티오 최고의학책임자(CMO)는 “연조직육종은 수십 년간 치료법이 개발됐지만 진행성·재발성 환자의 치료 성적이 크게 개선되지 못한 분야”라며 “이번 패스트트랙 지정은 SOT106의 차별화된 설계와 LRRC15 표적 전략의 가능성을 뒷받침하는 중요한 규제 이정표”라고 말했다.2026-08-27 14:17:55
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알테오젠, 2532억 들여 첫 생산공장 짓고 'ALT-B4' 자체 생산 나선다 [경제일보] 알테오젠이 창사 이후 처음으로 바이오의약품 생산시설을 직접 구축한다. 핵심 플랫폼 기술인 ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)를 비롯해 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 등을 자체 생산할 수 있는 기반을 마련해 바이오의약품 사업 확대와 글로벌 시장 대응에 속도를 낸다는 전략이다. 24일 업계에 따르면 알테오젠은 최근 바이오의약품 사업 확대와 글로벌 시장 대응을 위한 생산역량 확보를 목적으로 2532억원 규모의 신규 시설투자를 결정했다. 투자금은 대전 유성구 둔곡지구에 들어설 생산공장 건설에 투입된다. 투자기간은 오는 2028년 9월 30일까지다. 회사는 해당 시점을 공장 완공 예정일로 제시했지만 건축 인허가와 공사 진행 상황, 경영환경 변화 등에 따라 일정이 변경될 수 있다고 밝혔다. 이번 투자 규모는 지난해 연결 기준 알테오젠 자기자본 4544억원의 55.7%에 해당한다. 사실상 회사 자기자본의 절반 이상을 생산시설 확보에 투입하는 대규모 투자다. 알테오젠이 자체 생산시설 구축에 나선 배경에는 회사의 사업 구조 변화가 자리 잡고 있다. 그동안 알테오젠은 국내외 여러 위탁생산업체(CMO)를 활용해 제품을 생산해왔다. 자체 생산시설을 확보하면 제품 생산 과정에 대한 통제력을 높이는 동시에 향후 제품 공급 확대에도 보다 유연하게 대응할 수 있다. 특히 생산공장에서 어떤 제품을 만들지가 이번 투자의 핵심이다. 알테오젠은 자사의 제형 변경 플랫폼 핵심 물질인 ALT-B4와 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 등을 생산할 계획이다. ALT-B4는 정맥주사로 투여하는 의약품을 피하주사 방식으로 바꿀 수 있도록 돕는 플랫폼 기술이다. 알테오젠이 글로벌 제약사들과 기술수출 계약을 확대하면서 회사의 핵심 성장동력으로 자리 잡았다. ALT-B4의 사업 확대는 알테오젠이 단순한 기술 플랫폼 기업에서 실제 바이오의약품 사업으로 영역을 넓히는 계기가 되고 있다. 여기에 자체 생산시설까지 확보하면 기술개발과 생산을 연결하는 사업 기반을 갖추게 된다. ALT-L9도 자체 생산시설의 주요 생산 품목으로 거론된다. ALT-L9은 글로벌 블록버스터 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러다. 알테오젠은 바이오시밀러 사업을 통해 플랫폼 기술에 집중됐던 사업 포트폴리오를 의약품 제품 영역으로 확대하고 있다. 이번 투자는 비용 측면에서도 의미가 크다. 바이오의약품은 생산시설 구축과 제조공정 관리가 사업 경쟁력에 직접적인 영향을 미치는 분야다. 자체 시설을 확보하면 외부 CMO의 생산 일정이나 공급 여건에 대한 의존도를 줄일 수 있고 제품 수요가 증가할 경우 생산계획을 보다 안정적으로 조정할 수 있다. 반면 대규모 시설투자에 따른 부담도 적지 않다. 2532억원은 지난해 말 기준 자기자본의 절반을 넘는 규모인 만큼 공장 건설 과정에서 상당한 자금이 투입된다. 생산시설이 완공된 이후 실제 가동률을 얼마나 빠르게 끌어올리느냐도 투자 성과를 좌우할 전망이다. 결국 알테오젠의 이번 투자는 단순히 공장 하나를 추가하는 데 그치지 않는다. 그동안 기술수출과 플랫폼 사업을 중심으로 성장해온 회사가 바이오의약품 생산까지 사업 영역을 확대하는 신호탄에 가깝다. 알테오젠 관계자는 “지금까지 국내외 여러 CMO를 통해 제품을 생산해 왔으나 회사의 중장기 성장전략과 바이오의약품 사업 확대를 위해 자체 생산시설 구축을 결정했다”고 말했다.2026-08-24 10:10:05
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셀트리온제약, 2분기 영업이익 193억원…분기 기준 사상 최대 실적 달성 [경제일보] 셀트리온제약이 올해 2분기 분기 기준 사상 최대 영업이익을 달성했다. 케미컬 의약품의 안정적인 판매를 기반으로 바이오시밀러 제품군의 처방이 확대된 데다 글로벌 수요 증가에 따른 사전충전형주사기(PFS) 생산 물량까지 크게 늘면서 실적 개선을 이끌었다. 5일 업계에 따르면 셀트리온제약은 올해 2분기 연결 기준 매출 1533억원, 영업이익 193억원을 기록했다고 밝혔다. 지난해 같은 기간보다 매출은 16.8%, 영업이익은 24.4% 증가했다. 영업이익은 분기 기준 역대 최대 규모다. 이번 실적은 주력 사업 전반에서 고른 성장세가 나타났다는 점이 특징이다. 케미컬 의약품과 바이오의약품, 위수탁생산(CMO) 사업이 모두 두 자릿수 이상의 성장세를 기록하며 실적을 뒷받침했다. 케미컬 사업 부문은 670억원의 매출을 올렸다. 간장질환 치료제 시장의 대표 품목인 ‘고덱스’는 전년 동기 대비 10.1% 증가한 177억원의 매출을 기록하며 실적을 견인했다. 고덱스는 꾸준한 처방 확대와 안정적인 시장 지배력을 바탕으로 셀트리온제약의 핵심 캐시카우 역할을 이어가고 있다는 평가다. 바이오 사업 부문 역시 성장세를 이어갔다. 2분기 매출은 366억원으로 지난해 같은 기간보다 12.5% 증가했다. 자가면역질환 치료제 ‘램시마’는 19.2% 늘어난 115억원의 매출을 기록했고 혈액암 치료제 ‘트룩시마’도 20.7% 증가한 43억원의 실적을 올렸다. 기존 바이오시밀러 제품의 안정적인 처방 확대가 이어지면서 바이오 사업의 외형 성장에 기여했다. 특히 알레르기질환 치료제 ‘옴리클로’는 주요 상급종합병원을 중심으로 신규 처방이 확대되며 가파른 성장세를 나타냈다. 2분기 매출은 12억원으로 전년 동기 대비 206.5% 증가했다. 아직 매출 규모는 크지 않지만 시장 진입 초기 단계에서 빠른 처방 확대가 이뤄지고 있다는 점에서 향후 성장 가능성을 보여줬다는 평가다. 위수탁생산(CMO) 사업은 이번 분기 실적 개선의 핵심 동력으로 꼽힌다. 해당 부문 매출은 497억원으로 지난해 같은 기간보다 53.4% 증가했다. 글로벌 시장에서 바이오의약품 수요가 확대되면서 사전충전형주사기(PFS) 생산 물량이 크게 늘어난 영향이다. 특히 PFS 관련 상업생산 매출은 353억원으로 전년 동기 대비 51.9% 증가했다. 글로벌 고객사의 생산 수요 확대에 맞춰 공급 물량이 늘어나면서 수익성이 높은 생산 사업의 비중도 함께 확대됐다. 업계에서는 CMO 사업의 성장세가 앞으로도 셀트리온제약의 실적 안정성을 높이는 역할을 할 것으로 보고 있다. 사업 부문별로 성장 축이 다변화되고 있다는 점도 긍정적인 요소로 평가된다. 특정 품목이나 사업에 의존하기보다 케미컬 의약품의 안정적인 수익 창출, 바이오시밀러 처방 확대, 글로벌 생산 사업 확대가 동시에 실적을 견인하면서 균형 잡힌 성장 구조를 갖춰가고 있다는 분석이다. 셀트리온제약은 하반기에도 주력 제품의 시장 경쟁력을 강화하는 동시에 생산 역량을 지속 확대해 성장세를 이어간다는 계획이다. 국내 시장에서는 기존 제품의 처방 확대를 지속 추진하고 글로벌 시장에서는 생산 경쟁력을 기반으로 위수탁생산 사업 확대에 속도를 낼 방침이다. 셀트리온제약 관계자는 “케미컬 의약품의 안정적인 판매와 바이오시밀러 제품군의 성장, 글로벌 수요 증가에 따른 생산 확대가 이번 실적 개선으로 이어졌다”며 “하반기에도 주력 제품의 판매 경쟁력을 강화하고 시장 수요에 유연하게 대응할 수 있는 생산 역량을 지속적으로 운영해 안정적인 성장 기반을 이어가겠다”고 말했다.2026-08-05 09:08:10
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휴메딕스, 바이오 CMO 진출 본격화…GMP 인증으로 글로벌 시장 공략 시동 [경제일보] 휴메딕스가 바이오의약품 위탁생산(CMO) 역량을 강화하며 글로벌 시장 공략에 본격적으로 나섰다. 기존 케미컬 의약품과 에스테틱 제품 중심의 사업 구조에서 한 단계 나아가 바이오의약품까지 포트폴리오를 확장하며 중장기 성장 동력 확보에 속도를 내는 모습이다. 3일 휴온스그룹에 따르면 계열사인 휴메딕스는 식품의약품안전처로부터 바이오의약품 CMO를 위한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 판정을 최종 획득했다. 이번 인증은 유전자재조합 바이오의약품 완제 생산 설비를 대상으로 이뤄진 것으로 회사의 제조 기술력과 품질 관리 역량이 바이오 분야에서도 경쟁력을 갖췄음을 공식적으로 인정받은 셈이다. 특히 이번 GMP 인증은 단순한 생산 허가를 넘어 글로벌 CMO 시장 진출을 위한 핵심 기반을 확보했다는 점에서 의미가 크다. 바이오의약품은 높은 품질 기준과 엄격한 생산 관리가 요구되는 분야로 GMP 인증 여부가 사업 진입의 필수 조건으로 꼽힌다. 휴메딕스는 이번 인증을 통해 글로벌 제약·바이오 기업과의 협업 가능성을 한층 높이게 됐다. 회사는 이번 성과를 발판으로 관계사인 휴온스랩이 개발 중인 ‘인간유래 히알루로니다제’의 완제 생산을 담당할 계획이다. 해당 품목은 올 하반기 품목허가를 목표로 하고 있으며 허가가 완료되는 즉시 상업화 생산에 돌입할 수 있도록 준비를 마친 상태다. 이에 따라 개발부터 생산까지 이어지는 그룹 내 밸류체인 구축도 한층 강화될 전망이다. 이번에 인증을 획득한 생산 설비는 100리터 규모의 생산이 가능한 CAPA를 갖추고 있다. 이는 초기 상업화 단계는 물론 향후 수요 확대에도 대응할 수 있는 수준으로 안정적인 공급망 구축에 중요한 역할을 할 것으로 기대된다. 회사 측은 향후 글로벌 수요 증가에 맞춰 생산 역량을 단계적으로 확대해 나간다는 방침이다. 업계에서는 휴메딕스의 이번 행보를 두고 바이오 CMO 시장 진출의 ‘출발점’으로 평가하고 있다. 글로벌 바이오의약품 시장이 빠르게 성장하는 가운데 위탁생산 수요 역시 꾸준히 확대되고 있기 때문이다. 특히 중소·중견 바이오 기업을 중심으로 외부 CMO 의존도가 높아지면서 품질과 생산 안정성을 동시에 확보한 기업에 대한 수요가 커지고 있다. 휴메딕스는 이미 바이알, 프리필드시린지(PFS), 동결건조 의약품, 앰플 등 다양한 주사제형 생산이 가능한 설비와 공정 노하우를 보유하고 있다. 여기에 글로벌 수준의 무균 공정 시스템을 운영하며 까다로운 품질 기준을 충족해 왔다. 이러한 기반 위에 바이오 GMP 인증까지 더해지면서 CMO 사업 경쟁력은 한층 강화될 것으로 보인다. 강민종 휴메딕스 대표는 “이번 GMP 적합 판정은 당사의 주사제 제조 기술과 품질 관리 역량이 바이오 영역에서도 최고 수준임을 입증한 결과”라며 “앞으로 바이오 CMO 사업을 지속적으로 확대해 미래 성장 동력을 확보해 나가겠다”고 말했다.2026-08-03 15:28:54
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풀가동·환율 효과…삼성바이오로직스 2분기 실적 고성장 [경제일보] 삼성바이오로직스가 2분기 매출과 영업이익 모두 두 자릿수 성장세를 이어가며 견조한 실적을 기록했다. 생산설비 풀가동과 환율 효과가 실적을 끌어올린 가운데 신규 공장 가동을 앞두고 비용이 선반영됐음에도 높은 수익성을 유지했다. 23일 삼성바이오로직스는 공시를 통해 2분기 매출 1조3209억원, 영업이익 5864억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 3067억원(30%), 영업이익은 1092억원(23%) 증가했다. 실적 개선의 배경에는 1~4공장의 풀가동이 자리하고 있다. 여기에 우호적인 환율 환경이 더해지며 매출과 수익성이 동시에 확대됐다. 일부 배치 생산 차질에도 불구하고 전체적인 성장 흐름에는 큰 영향을 미치지 않았다. 특히 5공장과 미국 록빌 생산시설의 본격적인 매출 인식에 앞서 관련 비용이 먼저 반영됐음에도 영업이익률은 40%대를 유지했다. 대규모 투자 단계에서도 안정적인 수익 구조를 유지하고 있다는 평가가 나온다. 회사 측은 5공장과 미국 생산시설의 매출 기여가 본격화될 경우 실적 성장세가 더욱 가팔라질 것으로 보고 있다. 이를 바탕으로 2026년 연간 매출 성장률 가이던스(전년 대비 15~20%)의 상단 달성 가능성도 제시했다. 재무구조 역시 안정적인 수준을 유지했다. 2분기 말 기준 자산은 12조6526억원, 자본은 8조3619억원, 부채는 4조2907억원이다. 부채비율은 51.3%, 차입금 비율은 11.5%로 관리 가능한 수준이다. 수주 측면에서도 성과가 이어지고 있다. 창립 이후 누적 수주는 CMO 115건, CDO 176건으로 총 217억 달러 규모를 기록 중이다. 위탁생산과 위탁개발 전 분야에서 수주 활동을 확대하며 글로벌 고객 기반을 넓히고 있다. 글로벌 영업망도 확장한다. 3분기 내 네덜란드 암스테르담에 유럽 세일즈 오피스를 개소할 예정이다. 미국 뉴저지, 일본 도쿄에 이어 유럽 거점을 확보하며 주요 바이오의약품 시장을 모두 아우르는 영업 체계를 구축하게 된다. 사업 포트폴리오 다변화도 속도를 내고 있다. 최근 글로벌 펩타이드 CDMO 기업 폴리펩타이드그룹 인수를 결정하며 항체의약품 중심에서 벗어나 신규 모달리티로 영역을 넓히고 있다. mRNA, ADC 등 차세대 치료제 생산 역량 확보와 함께 제3바이오캠퍼스 부지 확보도 진행 중이다. ESG 경영에서도 성과를 이어가고 있다. 다우존스 베스트 인 클래스 월드지수에 5년 연속 편입되며 글로벌 수준의 지속가능경영 역량을 인정받았다. ESG 보고서 발간을 통해 이해관계자 신뢰를 강화하고 중장기 성장 기반을 다지고 있다. 생산능력 확대와 글로벌 거점 확장, 포트폴리오 다변화를 동시에 추진하는 전략이 실적 성장으로 이어지고 있다. 신규 공장 가동이 본격화되는 하반기, 성장 속도가 한층 가팔라질지 관심이 쏠리고 있다.2026-07-23 09:13:54
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부광약품, 상반기 매출 1000억 첫 돌파…"CNS·R&D 양날개로 반등 노린다" [경제일보] 부광약품이 상반기 매출 1000억원을 처음으로 돌파하며 외형 성장세를 이어갔다. 다만 선제적 투자 비용 증가로 수익성은 일시적으로 둔화됐지만 하반기에는 실적 개선이 본격화될 것이라는 전망을 내놨다. 21일 부광약품 실적 발표에 따르면 2026년 상반기 연결 기준 매출은 전년 동기 대비 16% 증가한 1048억원을 기록했다. 창사 이래 처음으로 반기 기준 ‘매출 1000억원 시대’를 연 것이다. 2분기 매출은 570억원으로 전년 대비 34% 증가하며 성장세가 더욱 가팔라졌다. 영업이익은 25억원으로 흑자 기조를 유지했지만 전년 대비 감소했다. 회사 측은 콘테라파마 임상 비용 조기 집행, 자동화 설비 구축 과정에서의 외주 비용 증가, 신제품 마케팅 확대, 환율 상승에 따른 원가 부담 등을 주요 원인으로 꼽았다. 이번 실적 개선의 핵심은 전문의약품과 자회사 성장의 결합이다. 구강메디카와 콘테라파마가 매출 확대에 기여하면서 ‘본업+자회사’ 구조가 안정적으로 자리 잡았다는 평가다. 특히 중추신경계(CNS) 사업이 눈에 띄는 성장세를 보였다. 조현병 치료제 ‘라투다’를 중심으로 치매 치료제 ‘아리플러스’, 뇌전증 치료제 ‘브리필’ 등 신제품이 더해지며 CNS 전략 품목 처방 실적은 32% 성장, 시장 성장률을 크게 웃돌았다. 이재영 부광약품 대표는 “정신과와 신경과를 아우르는 CNS 사업을 핵심 축으로 육성하겠다”고 말했다. 연구개발(R&D) 부문에서는 자회사 콘테라파마가 핵심 역할을 맡고 있다. 파킨슨병 환자의 ‘아침 무동증’을 겨냥한 CP012가 임상 2상 승인을 받으며 개발 단계가 한 단계 진전됐다. 여기에 AI 기반 신약개발 플랫폼 제네바·스플라이스 등 도입해 신규 타깃 발굴 효율을 높였고 연내 2~3개의 신규 파이프라인 후보물질 선정도 예고했다. 또 RNA 치료제 전문 자회사 설립을 위한 덴마크 당국 승인도 확보하면서 중장기 성장 동력 확보에 속도를 내고 있다. 상반기 수익성 둔화는 ‘투자 선반영’ 성격이 강하다는 게 회사 측 설명이다. 실제로 신제품 마케팅 비용이 상반기에 집중됐고 일부 임상 비용도 앞당겨 집행됐다. 여기에 환율 상승으로 원재료 가격이 올라 수익성이 압박받았지만 원료 공급처 다변화와 생산 자동화가 완료되면 비용 구조가 개선될 것으로 예상된다. 이 대표는 “상반기 집중됐던 비용 요인이 하반기에는 완화되고 신제품 처방이 안정화되면서 이익 개선 흐름이 나타날 것”이라고 했다. 최근 인수를 마무리한 한국유니온제약도 실적 개선의 변수로 떠오르고 있다. 회생 절차 종료가 임박한 가운데 CMO(위탁생산) 협업이 본격화되며 생산 및 매출 확대가 기대된다. 이미 대표 소화제 제품 생산이 시작됐고 하반기에는 추가 품목 확대가 예정돼 있다. 부광약품은 이를 통해 생산 효율성과 수익성 개선을 동시에 노린다는 전략이다. 부광약품은 △CNS 중심 본업 성장 △콘테라파마 R&D 성과 △유니온제약 시너지 등 ‘3대 성장 축’을 기반으로 하반기 실적 반등을 자신했다.2026-07-21 16:45:57
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셀트리온, 2분기 '사상 최대'…신제품·원가개선 '쌍끌이 성장' [경제일보] 셀트리온이 올해 2분기 역대 최대 실적을 기록하며 성장 궤도에 본격 진입했다. 단순 매출 확대를 넘어 고수익 제품 중심의 구조 전환과 원가 경쟁력 개선이 동시에 나타났다는 점에서 ‘질적 성장’의 신호탄으로 평가된다. 3일 셀트리온은 연결 기준 잠정 실적으로 매출 1조3000억원, 영업이익 4300억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 35.2%, 영업이익은 77.3% 증가했다. 영업이익률도 25%에서 약 33%로 크게 개선됐다. 2분기 기준 역대 최대 실적이다. 이번 실적의 핵심은 ‘제품 믹스 변화’다. 기존 주력 바이오시밀러에 더해 고수익 신규 제품 비중이 빠르게 확대되면서 수익 구조 자체가 달라지고 있다. 실제로 신규 제품군 매출 비중은 60%를 넘어섰다. 대표적으로 램시마SC(미국명 짐펜트라), 유플라이마, 스테키마 등은 글로벌 시장에서 빠르게 성장 중이다. 특히 짐펜트라는 미국에서 처방 실적을 지속 경신하고 있으며 스테키마 역시 시장 점유율을 빠르게 끌어올리며 선두권에 진입했다. 앱토즈마와 스토보클로-오센벨트도 시장 안착에 성공하며 성장 축으로 자리잡고 있다. 유럽에서도 성과가 이어지고 있다. 퍼스트무버인 옴리클로는 선점 효과를 이어가고 있으며 베그젤마는 후발주자임에도 주요 국가에서 점유율 1위를 유지하고 있다. 업계에서는 이러한 신규 제품군이 하반기 실적을 견인할 핵심 동력이 될 것으로 보고 있다. 수익성 개선 역시 구조적 변화로 평가된다. 합병 이후 발생했던 일회성 비용이 대부분 해소된 데다 고원가 재고 소진과 개발비 상각 종료, 생산 수율 개선이 동시에 반영되면서 원가 경쟁력이 강화됐다. 회사 측은 이를 일회성이 아닌 지속 가능한 변화로 보고 있다. 하반기 전망도 밝다. 바이오시밀러 산업 특성상 주요 국가 입찰 물량과 연말 재고 확보 수요가 하반기에 집중되는 만큼 실적 성장세가 더욱 가속화될 가능성이 크다. 이에 따라 연간 실적 목표 초과 달성 기대도 커지고 있다. 셀트리온은 중장기 성장 기반 확대에도 속도를 내고 있다. 코센틱스 바이오시밀러 CT-P55와 허쥬마SC는 주요 시장 허가 절차가 진행 중이며 키트루다·다잘렉스 등 후속 파이프라인도 개발이 이어지고 있다. 회사는 2030년까지 18개, 2038년까지 총 41개의 바이오시밀러 포트폴리오 구축을 목표로 하고 있다. 신약 개발도 병행하고 있다. CT-P70과 CT-P71은 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받으며 개발 속도를 높이고 있으며 내년까지 20개 신약 포트폴리오 확보를 목표로 연구개발 투자를 확대하고 있다. 생산 역량 강화 역시 핵심 전략이다. 국내에서는 기존 25만리터 규모에 더해 18만리터 증설을 추진 중이며 미국 뉴저지 공장도 7만5000리터 확장을 결정했다. 이를 통해 미국 내 총 14만1000리터 생산능력을 확보해 공급 안정성과 현지 대응력을 동시에 강화할 계획이다. 특히 미국 생산기지 확대는 관세 리스크와 공급망 불확실성을 줄이는 동시에 글로벌 위탁생산(CMO) 사업 확대 기반까지 확보한다는 점에서 의미가 크다. 셀트리온 관계자는 “신규 제품 확대와 수익성 개선 전략이 본격적으로 성과를 내고 있다”며 “하반기에는 입찰 확대와 제품 성장세가 반영되며 상반기를 뛰어넘는 실적을 이어갈 것”이라고 했다.2026-07-03 14:40:41
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AWS, 생성형 AI로 항생제 내성 대응…글로벌 연구 플랫폼 구축 [경제일보] 아마존웹서비스(AWS)가 생성형 AI와 클라우드 기술을 활용해 전 세계 공공보건의 최대 과제 중 하나로 꼽히는 항생제 내성(AMR) 대응에 나선다. 전 세계에 흩어진 연구 데이터를 하나의 플랫폼으로 통합하고 AI를 활용해 새로운 내성 패턴을 분석함으로써 신약 개발과 공공보건 대응 속도를 높이겠다는 전략이다. 3일 AWS는 임페리얼 칼리지 런던과 임페리얼 칼리지 헬스케어 NHS 트러스트가 공동으로 추진하는 '플레밍 이니셔티브'의 글로벌 AMR 인텔리전스 플랫폼 구축을 지원한다고 밝혔다. AWS는 최대 수백만 파운드 규모의 클라우드와 AI 기술, 기술 지원을 제공할 예정이라고 설명했다. AMR은 세균과 바이러스, 진균, 기생충 등이 변이를 일으켜 기존 항생제나 항균제가 더 이상 효과를 내지 못하는 현상이다. 전 세계적으로 약물 내성 감염이 증가하면서 의료 시스템은 새로운 내성 패턴을 신속하게 파악하고 적절한 치료법을 제시하는 데 어려움을 겪고 있는 것으로 알려졌다. 연구기관들은 의료와 실험실, 지역사회 등에 분산된 데이터를 통합하기 어려워 연구와 대응에도 상당한 시간이 소요되는 상황이다. 이에 플레밍 이니셔티브는 AWS의 생성형 AI와 클라우드 기술을 활용해 전 세계에 분산된 AMR 관련 데이터를 하나의 클라우드 기반 플랫폼으로 통합할 계획이다. 화합물 라이브러리와 감시 신호, 연구 데이터를 연결해 기존에는 확인하기 어려웠던 내성 패턴과 연구 인사이트를 도출하고 새로운 위협을 보다 빠르게 식별하는 것이 목표다. 앨리슨 홈스 플레밍 이니셔티브 디렉터는 "항생제 내성은 단일 기관이나 국가, 데이터셋만으로는 해결할 수 없는 전 세계적 과제"라며 "더 긴밀하게 연결되고 접근성 높은 데이터 생태계를 지원함으로써 연구자와 공공보건 리더가 효과적으로 협력하고, 신속하게 대응하며, AMR 위기에 걸맞은 속도와 규모로 새로운 인사이트를 도출할 수 있을 것"이라고 말했다. AWS는 생성형 AI 서비스인 '아마존 베드록'을 통해 연구 환경도 지원한다. 연구진은 아마존과 앤트로픽, 메타, 코히어 등 다양한 기업의 파운데이션 모델을 활용해 데이터를 분석하고 컴퓨터 시뮬레이션 기반 연구인 인실리코 연구를 수행할 수 있다. 이를 통해 수년이 걸리던 연구 과정의 일부를 단축하고 신약 후보 물질 발굴과 내성 예측 속도를 높일 전망이다. 이번 플랫폼은 연구기관과 의료기관, 산업계, 공공기관이 국가와 기관의 경계를 넘어 데이터를 공유하고 협력할 수 있는 기반 역할도 수행한다. 플랫폼에 참여하는 기관이 늘어날수록 데이터 규모와 분석 정확도가 함께 향상돼 글로벌 AMR 대응 체계를 구축한다는 구상이다. 이번 협력은 생성형 AI의 활용 범위가 업무 자동화를 넘어 의료와 생명과학 분야로 빠르게 확대되고 있음을 보여주는 사례로 평가된다. 최근 글로벌 빅테크 기업들은 생성형 AI를 활용한 신약 개발과 질병 예측, 의료 데이터 분석 등 헬스케어 분야 투자를 확대하고 있으며, AWS 역시 클라우드와 AI를 기반으로 의료·생명과학 시장 공략을 강화하고 있다. 롤랜드 일링 AWS CMO 겸 글로벌 헬스케어·생명과학 부문 디렉터는 "클라우드와 AI 기술의 힘을 활용해 갈수록 커지는 항생제 내성이라는 전 세계적 과제 해결에 나서는 플레밍 이니셔티브를 지원하게 되어 기쁘다"며 "그동안 분리돼 있던 데이터셋을 클라우드를 통해 안전하고 대규모로 연결하고, 생성형 AI를 활용해 새로운 연구 인사이트를 도출함으로써 연구자와 공공보건 리더가 더욱 긴밀하게 협력하고, 연구 성과 창출을 앞당기며, 갈수록 커지는 이 위협에 선제적으로 대응할 수 있도록 지원할 것"이라고 말했다.2026-07-03 13:54:26
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외주 생산 줄인다…부광약품, 계열사 중심 생산 체계 전환 [경제일보] 부광약품이 한국유니온제약 인수 이후 첫 협업 성과를 내며 생산 시너지 창출에 본격적으로 나섰다. 단순한 생산 위탁을 넘어 한국유니온제약을 그룹 내 CMO(의약품 위탁생산) 거점으로 육성하겠다는 전략도 가시화되고 있다. 30일 업계에 따르면 부광약품은 한국유니온제약과 협업한 첫 위탁생산 의약품을 출하했다. 이번에 생산한 제품은 일반의약품인 복합파자임정(판크레아틴)으로 지난 26일 첫 출하를 완료했다. 복합파자임정은 소화불량과 식욕감퇴에 따른 위부팽만감 개선에 사용되는 위장관용제다. 이어 일반의약품인 하드칼츄어블정, 하드칼츄어블이지정도 한국유니온제약에서 생산돼 오는 8월부터 순차적으로 시장에 공급될 예정이다. 부광약품 관계자는 “파자임정은 기존 생산능력 부족으로 외부 업체에 위탁 생산해오던 제품”이라며 “앞으로는 한국유니온제약이 전량 생산하게 되며 올해 중 추가 품목도 생산을 맡길 계획”이라고 말했다. 또한 “한국유니온제약은 부광약품 제품 생산을 시작으로 CMO 사업을 확대해 실적 개선에 나설 예정이며 현재도 다수 제약사와 위탁생산을 협의 중”이라고 설명했다. 부광약품의 한국유니온제약 인수는 올해 회생절차를 거쳐 마무리됐다. 서울회생법원은 지난 5월 한국유니온제약 회생계획안을 인가했으며 부광약품은 약 300억원 규모의 제3자배정 유상증자를 통해 최대주주 지위를 확보했다. 회생계획에 따라 기존 부채는 상당 부분 정리됐고 출자전환과 감자를 거쳐 부광약품은 지분 75.14%를 확보하는 구조로 인수가 완료됐다. 회사는 “부채가 정리된 상태에서 인수하는 만큼 경영 정상화와 흑자 전환에 집중하겠다”고 밝힌 바 있다. 이후 5월 28일 유상증자 효력이 발생하면서 사실상 인수 절차가 완료됐으며 현재는 회생종결을 위한 법원 절차만 남겨두고 있다. 당초 6월 23일 예정됐던 임시주주총회는 출자전환 주주의 전자등록 지연으로 7월 21일로 연기됐지만 회사는 인수 이후 정상화 작업에는 차질이 없다고 설명했다. 부광약품 관계자는 “한국유니온제약 인수 후 정상화 계획은 원활하게 진행되고 있으며 법원의 관리 절차를 철저히 준수하면서 양사 시너지를 통해 조속한 경영 정상화를 이루겠다”고 강조했다. 이번 첫 위탁생산은 단순히 제품 한 품목을 생산한 의미를 넘어 부광약품의 생산 전략 변화의 시작이라는 평가가 나온다. 그동안 외부 생산업체에 맡기던 품목을 계열사인 한국유니온제약으로 이전하면서 생산 안정성을 높이고 제조원가 절감 효과도 기대할 수 있다. 동시에 한국유니온제약은 부광약품 물량을 기반으로 가동률을 높이고 향후 외부 제약사 위탁생산까지 확대해 독립적인 CMO 사업을 육성할 계획이다. 특히 회생절차를 마무리한 이후에는 생산시설 활용도가 빠르게 높아질 가능성이 있으며 부광약품 역시 자체 생산능력을 보완하면서 연구개발과 신제품 확대에 보다 집중할 수 있을 것으로 전망된다. 업계에서는 한국유니온제약의 정상화가 계획대로 진행될 경우 △생산원가 절감 △CMO 매출 증가 △공장 가동률 개선 △계열사 간 시너지 확대가 중장기적으로 부광약품의 수익성 개선에 긍정적으로 작용할 것으로 보고 있다.2026-06-30 10:05:06
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동아에스티·에스티팜·비티젠 집결…BIO USA서 '원팀 전략' [경제일보] 동아쏘시오그룹이 세계 최대 바이오 행사에서 신약 개발부터 생산까지 이어지는 전 밸류체인을 앞세워 글로벌 시장 공략에 나선다. 20일 업계에 따르면 동아쏘시오그룹은 오는 22일부터 25일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘BIO International Convention 2026(BIO USA)’에 참가해 글로벌 파트너십 확대에 나선다. 미국 바이오협회(BIO, Biotechnology Innovation Organization)가 주관하는 BIO USA는 매년 70여 개국에서 2만 명 이상의 제약·바이오 업계 관계자가 모이는 세계 최대 규모의 바이오 산업 행사다. 행사 기간 동안 참가 기업들은 연구개발(R&D) 성과와 파이프라인을 공개하고 투자 유치와 기술 수출·도입, 공동개발을 위한 비즈니스 미팅을 집중적으로 진행한다. 동아쏘시오그룹은 이번 행사에서 동아에스티, 에스티팜, 비티젠이 공동 부스를 운영하며 그룹 차원의 통합 경쟁력을 부각할 계획이다. 신약 개발, RNA 치료제 CDMO, 바이오의약품 CMO를 아우르는 ‘개발-생산’ 전주기 역량을 강조해 글로벌 제약사 및 바이오텍과의 협력 기회를 확대하겠다는 전략이다. 현장에는 오윤석 동아에스티 R&D 총괄 부사장, 성무제 에스티팜 사장, 이현민 비티젠 사장 등 주요 경영진이 직접 참여해 고객사 및 잠재 파트너와의 접점을 넓힌다. 단순 전시를 넘어 실질적인 협력 논의로 이어지는 ‘현장 중심’ 전략을 강화한 것이다. 동아에스티는 항암, 면역·염증성 질환, 신경퇴행성 질환을 중심으로 한 혁신신약 파이프라인과 바이오시밀러 사업을 집중 소개한다. 이를 바탕으로 글로벌 기술수출과 공동개발 파트너 발굴에 속도를 낼 방침이다. 특히 주요 파이프라인의 연구개발 성과를 앞세워 다국적 제약사와 전략적 협력 기회를 모색하고 초기 연구 단계부터 임상 단계까지 유망 자산 도입을 위한 오픈 이노베이션 활동도 병행한다. 에스티팜은 RNA 치료제 CDMO 역량을 전면에 내세운다. 제2올리고동 가동을 통해 초기 임상부터 상업화 물량까지 대응 가능한 고순도 대량생산 및 품질관리 능력을 확보했다는 점을 강조할 예정이다. 아울러 자체 5’ 캡핑 기술 ‘SmartCap®’과 LNP 제형화 기술 ‘STLNP®’를 기반으로 한 mRNA-LNP 플랫폼 그리고 차세대 RNA 치료제 전반을 아우르는 ‘xRNA 플랫폼’ 구축 성과를 공개한다. 비티젠은 생산능력 확대를 중심으로 한 CMO 경쟁력을 부각한다. 제1공장 증설을 통해 바이오리액터 규모를 기존 9000L에서 1만4000L로 확대하며 약 55% 수준의 배양 용량 증가를 이뤘다. 이를 기반으로 글로벌 수요 대응 능력을 강화했다는 점을 강조할 계획이다. 중장기적으로는 희귀질환 치료제와 특허 만료 바이오의약품을 축으로 한 ‘듀얼 트랙 전략’을 통해 신약과 바이오시밀러 사업을 동시에 육성한다는 구상이다. 동아쏘시오그룹 관계자는 “신약 개발부터 RNA 치료제 CDMO, 바이오의약품 CMO까지 그룹 전반의 경쟁력을 한 자리에서 선보일 것”이라며 “다양한 글로벌 제약사 및 잠재 고객사와의 미팅을 통해 실질적인 협력 기회를 확대하고 글로벌 진출 가능성을 더욱 높여가겠다”고 말했다. 업계에서는 이번 BIO USA를 계기로 동아쏘시오그룹이 단순 신약 개발 기업을 넘어 ‘통합 바이오 플랫폼 기업’으로서의 입지를 강화할 수 있을지 주목하고 있다. 특히 기술수출과 CDMO 사업 확대가 맞물리며 글로벌 시장에서의 존재감이 한층 커질 것이라는 기대가 나온다.2026-06-20 09:00:00
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