2026.09.18 금요일
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"동물실험 건너뛰고 바로 1상으로…美 FDA, 파격적인 '임상 고속도로' 깐다" [경제일보] 미국 식품의약국(FDA)이 신약 개발의 최대 난관으로 꼽히는 임상시험 승인 절차를 간소화하고 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 상호교체성 인증 제도를 전격 폐지하는 등 대대적인 규제 개편에 나선다. 7일 한국바이오협회 바이오경제연구센터 및 외신에 따르면 FDA는 최근 발표한 '2027 회계연도 예산요구서'를 통해 임상시험계획(IND) 승인 절차를 대폭 간소화하는 방안을 추진하기로 했다. FDA가 요청한 예산 규모는 총 72억2700만 달러(약 9조8000억원)로 전년 대비 1억6000만 달러 증2026-04-07 17:13:24
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 삼천당제약, FDA PRE-ANDA 승인…세마글루타이드 제네릭 본격화 外](https://image.ajunews.com/content/image/2026/04/07/20260407144309720052_518_323.jpg)
[데일리 제약·바이오 브리프] 삼천당제약, FDA PRE-ANDA 승인…세마글루타이드 제네릭 본격화 外 [경제일보] 삼천당제약은 미국 식품의약국(FDA)과의 PRE-ANDA 미팅이 승인됐다고 7일 밝혔다. PRE-ANDA 프로그램은 제네릭 의약품(ANDA) 개발을 전제로 운영되며 이번 승인으로 경구용 세마글루타이드의 제네릭 개발 경로가 공식적으로 인정된 것으로 해석된다. 이번 미팅 승인은 해당 품목이 제네릭 요건을 충족해 다음 단계에 진입했음을 의미한다. 현재 논의는 확보된 생물학적 동등성(BE) 데이터를 기반으로 진행 중이며 FDA는 시험 결과와 프로토콜의 적합성을 검토하고 있다. 삼천당제약은 SNAC-free2026-04-07 16:30:42
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삼바, 환율 효과 넘어 '미국 현지 생산' 시대로…1분기 영업익 5600억 넘본다 [경제일보] 국내 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO)의 종가(宗家) 삼성바이오로직스가 2026년 1분기에도 ‘어닝 서프라이즈’급 성적표를 예고하며 글로벌 1위 기업으로서의 위상을 공고히 하고 있다. 고환율 기조라는 우호적 환경 속에서 압도적인 운영 효율을 바탕으로 경쟁사인 스위스 론자를 멀찍이 따돌리는 수익성을 증명하고 나섰다. 특히 최근 마무리된 미국 록빌 생산 시설 인수는 단순한 규모 확장을 넘어, 요동치는 글로벌 통상 환경에서 ‘무관세 장벽’을 구축했다는 전략적 평가를2026-04-07 14:29:46
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'가장 많이 처방되는 약' 셀트리온 트룩시마, 美 점유율 1위 등극 [경제일보] 대한민국 바이오 산업의 선구자 셀트리온이 세계 최대 제약 시장인 미국에서 기념비적인 이정표를 세웠다. 7일 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 셀트리온의 트룩시마는 올해 2월 기준 미국 리툭시맙 시장에서 35.8%(처방량 기준)의 점유율을 기록하며 당당히 1위를 차지했다. 지난 2019년 11월 미국 시장에 첫발을 내디딘 이후 약 6년 3개월 만에 일궈낸 쾌거다. 트룩시마의 이번 1위 등극은 단순한 숫자 이상의 의미를 갖는다. 전 세계 의약품 매출의 절반 이상을 차지하는 미국 시장에서 대한2026-04-07 10:36:08
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'망고가 효자'…유통업계, 때이른 더위에 '망고 라인업' 총공세 [경제일보] 여름시즌을 앞두고 유통업계에서는 전통적인 여름 과일의 강자였던 수박이나 참외 대신 최근 몇 년 새 국민 과일 반열에 오른 ‘망고’를 내세운 신제품들이 쏟아지고 있다. 호텔업계의 상징적인 메뉴인 애플망고 빙수는 출시 시기를 한 달 이상 앞당겼고 식품·프랜차이즈 업계는 캐릭터 협업과 제로 칼로리 기술을 접목해 ‘망고 열풍’에 불을 지피는 모양새다. 7일 유통업계에 따르면 제주신라호텔은 예년보다 한 달 빠르게 애플망고 빙수 시즌을 개막했다. 주목할 점은2026-04-07 09:03:05
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![[현장] 전인석 삼천당제약 대표 세금 2300억 부담에도…신뢰 훼손 대신 이자 부담 감수할 것](https://image.ajunews.com/content/image/2026/04/06/20260406182210287980_518_323.jpg)
[현장] 전인석 삼천당제약 대표 "세금 2300억 부담에도…신뢰 훼손 대신 이자 부담 감수할 것" [경제일보] 코스닥 시가총액 1위에 올랐다가 각종 의혹으로 급락세를 겪은 삼천당제약이 대규모 블록딜을 전격 취소하고 직접 해명에 나섰다. 최근 불거진 ‘주가 조작’ 의혹과 계약 실체 논란에 대해 경영진이 공개 대응에 나선 것이다. 전인석 삼천당제약 대표는 6일 삼천당제약 본사에서 열린 기자간담회에서 “약 2500억원 규모의 블록딜을 철회했다”며 “대주주로서 성실한 납세 의무를 이행하려던 순수한 의도가 왜곡되며 기업 가치 훼손으로 이어지는 것을 더 이상 방치할 수 없다고2026-04-06 18:47:17
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고물가 시대…편의점 간편식 가성비·품질 앞세워 '전략 경쟁' [경제일보] 고물가 장기화 속에 편의점 간편식이 ‘대체 식사’를 넘어 주요 소비 트렌드로 자리 잡고 있다. 과거에는 급한 한 끼를 해결하는 임시방편에 가까웠다면 최근에는 품질 개선과 가격 경쟁력을 앞세워 외식과 경쟁하는 수준까지 성장했다는 평가가 나온다. 이에 따라 주요 편의점 업체들은 할인과 프리미엄 전략을 병행하며 시장 주도권 확보에 나서고 있다. 6일 유통업계에 따르면 올해 1분기 주요 편의점 간편식 매출은 전년 대비 두 자릿수 증가율을 기록했다. CU는 간편식 매출이 전년 동기 대2026-04-06 14:11:47
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'K-바이오' 족쇄 풀렸다…식약처, 바이오시밀러 허가 기간 111일 단축 [경제일보] 정부가 국내 제약·바이오 산업의 핵심 먹거리인 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대해 ‘초고속 승인’이라는 파격적인 지원책을 꺼내 들었다. 6일 식품의약품안전처(이하 식약처)가 바이오시밀러에 대한 신속 심사 근거 마련과 제조방법 변경관리 체계 개선 등을 주요 내용으로 하는 ‘생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정’을 개정·시행한다고 밝혔다. 이번 개정안의 핵심은 ‘속도’다. 식약처는 바이오시밀러의 허가 기간을 기존 402026-04-06 11:17:14
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 육아는 대비다…동아제약 챔프 신규 광고 선봬 外](https://image.ajunews.com/content/image/2026/04/06/20260406094014363710_518_323.jpg)
[데일리 제약·바이오 브리프] "육아는 대비다"…동아제약 챔프 신규 광고 선봬 外 [경제일보] 동아제약은 어린이 감기약 브랜드 챔프의 신규 광고 ‘육아는 대비다’를 공개했다고 6일 밝혔다. 이번 광고는 아이들이 갑작스럽게 아플 수 있는 상황에 대비해 상비약 준비의 필요성을 강조한다. 영상에는 캐릭터 ‘판디’가 등장해 감기 증상에 맞는 제품을 안내하며 “준비됐나요?”라는 메시지를 통해 보호자의 사전 대비를 강조한다. 챔프는 1993년 출시된 어린이 해열·감기약 브랜드로 아세트아미노펜 성분의 ‘챔프시럽’을 포함해 증상별 제2026-04-06 10:13:28
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![[광고쟁이 단상 ⑨] 85년을 울린 종소리, 이제 AI 신약의 비트(Bit)가 되다](https://image.ajunews.com/content/image/2026/04/06/20260406101016932949_518_323.png)
[광고쟁이 단상 ⑨] 85년을 울린 '종소리', 이제 AI 신약의 비트(Bit)가 되다 광고를 업으로 삼는 이들에게 ‘종근당’이라는 이름은 시각보다 청각으로 먼저 다가온다. TV 화면 가득 황금빛 종이 흔들리며 내는 묵직하고 깊은 울림. 수십 년간 대한민국 거실을 채웠던 그 소리는 단순한 기업 로고송을 넘어, 질병의 두려움 속에 있던 국민들에게 건네는 “안심하십시오, 우리가 곁에 있습니다”라는 무언의 약속이었다. 그 소리를 듣고 자란 세대에게 종근당은 단순한 제약사가 아니라, 우리 집 건강의 한 축을 묵묵히 지켜온 오래된 친구와 같다. 거인의 결단, 전통의 종소리에2026-04-06 10:12:16
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중동 불확실성에도 바이오 수출 6조 돌파…1분기 성장세 유지 [경제일보] 국내 바이오 업계가 중동 전쟁으로 불확실성이 커진 상황에도 6조원 이상의 수출액을 기록하며 성장세를 보였다. 5일 한국바이오의약품협회에 따르면 지난달 바이오·헬스 산업 누계 수출액은 41억6000만 달러(한화 약 6조3000억원)로 집계됐다. 이 중 지난달 단일 수출액은 15억 달러로 전년 동월 대비 6.3% 증가했다. 지난 2월 수출액은 13억1000만 달러, 1월 수출액은 13억5000만 달러로 전년 동월보다 각각 7.1%·18.3% 늘었다. 올해 1분기 바이오·헬스 수출 성장은 미국·유2026-04-05 14:22:30
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![[안서희의 라이프 리포트] 봄 운동 시작했다가 관절 비상…고관절→무릎→발목, 하나의 사슬 이룬다](https://image.ajunews.com/content/image/2026/04/03/20260403144410600793_518_323.jpg)
[안서희의 라이프 리포트] 봄 운동 시작했다가 '관절 비상'…고관절→무릎→발목, 하나의 사슬 이룬다 [경제일보] 겨울 내내 경직됐던 근육과 관절을 충분한 준비 없이 사용할 경우 고관절에서 시작해 무릎을 거쳐 발목에 이르는 ‘하지 관절 축’ 전체에 비상이 걸릴 수 있다. 정상진 명지병원 정형외과 교수는 “하지 관절은 단순히 개별 부위의 집합이 아니라 하나의 유기적인 사슬로 연결돼 있다”며 통합적 진단과 관리의 중요성을 강조했다. 봄철에 관절 부상이 급증하는 근본적인 원인은 환경 변화와 신체의 비동기화에 있다. 낮은 기온으로 인해 활동량이 줄어드는 겨울철에는 우리 몸의2026-04-05 07:00:00
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![[기자수첩] 반도체 증설 경쟁, 장비만큼 중요한 부품 공급망](https://image.ajunews.com/content/image/2026/09/17/20260917144242879000_518_323.jpg)