2026.06.02 화요일
검색
'물류 리스크' 검색결과
기간검색
-
~
검색영역
검색어
-
![[현장] 김건수 대표 해외 의존 넘어…국내 CAR-T로 환자 접근성 높인다](https://image.ajunews.com//content/image/2026/05/14/20260514135816432614.png)
김건수 대표 "해외 의존 넘어…국내 CAR-T로 환자 접근성 높인다" [경제일보] “이번 허가는 단순한 신약 출시를 넘어 국내에서 개발·생산된 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제가 실제 환자 치료로 이어지는 전환점입니다.” 김건수 대표는 14일 포시즌스 호텔에서 열린 기자간담회에서 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토’ 허가 의미를 이렇게 규정했다. 이어 “해외 의존도가 높았던 CAR-T 치료 환경에서 국내 기술로 환자 접근성을 높이겠다는 것이 핵심 목표”라고 강조했다. 큐로셀은 이날 간담회를 통해 림카토의 식품의약품안전처 허가를 공식화하고 향후 전략과 임상적 의미를 공유했다. 김 대표는 “재발성·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)은 치료 옵션이 제한적이고 질환 진행이 빠른 만큼 적시에 치료를 시작하는 것이 중요하다”며 “CAR-T는 혁신적인 옵션이지만 국내에서는 제조 기간과 비용, 치료 가능 기관 부족 등으로 실제 환자 접근성이 낮은 상황이었다”고 설명했다. 림카토는 큐로셀이 자체 개발한 CAR-T 세포 치료제로 기존 해외 제품 중심이던 시장에서 ‘국산 CAR-T’라는 점이 가장 큰 특징이다. 김 대표는 "국내 최대 규모 상업용 GMP 생산시설 확보를 비롯해 신속 검사법 승인, 첨단바이오의약품 신속처리 대상 지정 등을 통해 치료제 개발부터 생산·품질관리·허가까지 전 과정을 국내에서 수행할 수 있는 전 과정 체계를 구축했다”고 강조했다. 이어 김원석 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 재발·불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 치료 현황과 CAR-T 치료의 임상적 가치를 설명했다. 김 교수는 “악성 림프종은 국내에서 연간 약 6000명이 발생하며 발생 순위는 11위지만 사망률은 5~6위에 이를 만큼 예후가 나쁜 암”이라며 치료 패러다임 전환 필요성을 강조했다. 이 가운데 가장 흔한 DLBCL은 약 40%(약 2500명)를 차지한다. 표준 치료인 R-CHOP 요법에도 불구하고 약 35~40%는 재발을 겪는다. 이후 2차 치료와 자가 조혈모세포 이식을 진행해도 절반만 완치에 도달하며 이식이 어려운 환자의 평균 생존기간은 약 9개월에 그쳐 치료 한계가 뚜렷하다. 이 같은 한계를 극복하기 위해 등장한 치료가 CAR-T다. 환자의 T세포를 유전자 조작해 암세포를 공격하도록 만드는 방식으로 기존 약 10% 수준이던 장기 생존율을 약 40%까지 끌어올렸다. 다만 수억원대 치료비와 1~2개월의 제조 기간, 제한된 치료 기관(국내 약 20곳) 등은 여전히 제약 요인으로 꼽힌다. 최근에는 이러한 한계를 보완한 차세대 CAR-T가 개발됐다. RNA 기반 기술을 통해 암세포의 면역 회피 기전을 차단하는 방식이다. 임상 결과 전체 반응률은 75~82%, 완전관해율은 약 67%, 장기 생존 가능성은 50~60% 수준을 보였다. 특히 완전관해가 1년 이상 유지될 경우 80~90%에서 사실상 완치로 이어질 가능성이 제시된다. 안전성 측면에서도 긍정적인 평가가 나온다. 주요 부작용인 사이토카인 방출 증후군(CRS)은 약 70%에서 발생하지만 대부분 경증이며 신경독성(ICANS)도 약 3% 수준으로 관리가 가능하다. 김 교수는 “CAR-T는 효과와 안전성 모두에서 기존 치료 대비 의미 있는 진전을 보여준 치료법”이라고 말했다. 다음으로 이승원 큐로셀 상무는 림카토의 임상적 가치를 환자에게 빠르고 넓게 전달하기 위한 전략으로 △신속한 보험 급여 △환자 접근성 확대 △미래 성장 기반 구축의 3대 축을 제시했다. 이 상무는 “환자에게 도달하는 속도가 가장 중요하다”며 “오는 9월 림카토의 급여 출시를 목표로 재정영향 분석과 위험분담제(RSA) 기반 협상을 준비 중”이라고 설명했다. 통상적으로 신약은 허가 후 급여까지 약 18개월이 소요되지만 림카토는 ‘허가-평가-협상 연동 시범사업’을 통해 기간 단축이 가능하다. 접근성 측면에서는 국내 생산 인프라를 강점으로 내세웠다. 이 상무는 “대전 GMP 시설을 통해 연간 700배치 이상의 생산과 세포 채취부터 제조까지 전 과정을 국내에서 수행한다”고 말했다. 이에 따라 해외 생산 대비 운송 기간 단축, 물류 리스크 감소 효과가 기대된다. 신선세포 기반 공정으로 병원의 추가 시설 부담도 줄였다. 또한 이 상무는 “연내 30개 병원 치료센터 확보를 목표로 해 전국 단위 치료 네트워크 구축을 추진 중”이며 “매출 확대를 기반으로 R&D와 적응증 확장을 이어가고 중장기적으로는 성인 ALL 등으로 영역을 넓혀 시장 점유율을 80% 이상까지 끌어올릴 계획”이라고 강조했다. 조수희 큐로셀 임상개발센터장은 림카토를 혈액암에 국한하지 않고 자가면역질환까지 확장해 치료 패러다임을 바꾸겠다는 임상 개발 방향을 제시했다. 조 센터장은 “성인 급성 림프구성 백혈병(ALL)을 핵심 확장 분야”라며 “성인 ALL은 기존 치료 성적이 낮아 장기 생존율이 약 35% 수준에 그치며 표준 치료에 불응하는 환자가 약 60%에 달한다”고 설명했다. 국내에서 CAR-T 치료제인 킴리아가 처방되고 있지만 25세 이하 환자에만 적용돼 성인 환자의 치료 공백이 큰 상황이다. 이에 조 센터장은 “국내 CAR-T 치료제는 연령 제한으로 성인 환자군에서 미충족 수요가 매우 크다”며 “자사는 해당 영역에서 임상 1상을 마무리하고 2상 진입을 준비 중이다”고 말했다. 아울러 임상을 확대해 글로벌 개발 역량도 강화할 계획이다. 조 센터장은 “림카토는 혈액암을 넘어 자가면역질환으로도 확장해 전신홍반성루푸스(SLE) 적응증을 타깃할 것”이며 “기존 림카토 적응증인 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)에서도 현재 3차 치료 이후에 사용되는 CAR-T를 2차 치료 라인 확대를 위한 임상시험을 준비 중”이라고 말했다.2026-05-14 15:04:38
-
![[정보운의 강철부대] 중동 긴장에 바다 흔들린다…호르무즈 해협 리스크에 해상 물류 긴장](https://image.ajunews.com//content/image/2026/03/06/20260306162249157538.jpg)
중동 긴장에 바다 흔들린다…호르무즈 해협 리스크에 해상 물류 긴장 ※ '강철부대'는 철강·조선·해운·방산 같은 묵직한 산업 이슈를 유쾌하게 풀어내는 코너입니다. 붉게 달아오른 용광로, 파도를 가르는 조선소, 금속보다 뜨거운 사람들의 땀방울까지. 산업 한복판에서 만나는 이슈를 '강철부대원'처럼 직접 뛰어다니며 생생하게 전해드립니다. 새로운 에너지를 충전하는 주말, 강철부대와 함께 대한민국 산업의 힘을 느껴보세요! <편집자주> [경제일보] 중동 정세가 다시 해상 물류 시장을 흔들고 있다. 지난달 28일 미국과 이스라엘의 이란 공습 이후 중동 긴장이 고조되면서 호르무즈 해협을 지나는 주요 해상 항로의 운항 리스크가 높아지고 있다. 해상 운임과 전쟁보험료 상승 가능성도 동시에 제기되는 상황이다. 호르무즈 해협은 글로벌 에너지 물류의 핵심 통로로 세계 원유 해상 수송량의 약 20%가 해당 해역을 지난다. 중동 주요 항로와 연결된 전략적 해역인 만큼 군사 긴장이나 통행 리스크가 확대될 경우 선박 운항 지연이나 우회 항로 운항이 늘어날 가능성이 높다. 업계에서는 이러한 운항 차질이 이어질 경우 결국 글로벌 해상 물류 비용 상승 요인으로 작용할 수 있다는 분석도 나온다. 문제는 해상 물류 리스크가 단순 운송 문제가 아니라는 점이다. 해상 운송은 글로벌 공급망의 기본 인프라다. 해상 항로가 흔들리면 물류 일정뿐 아니라 산업 전반의 비용 구조까지 영향을 받는다. 특히 한국처럼 수출 의존도가 높은 경제 구조에서는 영향이 더 크게 나타날 수 있다. 한국의 수출 물량 대부분이 해상 운송을 통해 이동하는 만큼 해상 운임이나 운송 일정 변동이 기업 비용 구조에 즉각 반영되는 구조다. 중동 항로 불안이 장기화될 경우 반도체·자동차·조선 등 주요 수출 산업에도 부담이 커질 수 있다. 반도체 산업은 장비와 소재, 완제품 운송 일정이 촘촘하게 연결돼 있어 물류 지연이 생산 일정에 영향을 줄 가능성이 있다. 자동차 산업 역시 완성차 수출과 해외 공장 부품 공급이 해상 운송에 크게 의존하고 있어 운임 상승이 곧 물류 비용 증가로 이어질 수 있다. 조선 산업 역시 예외는 아니다. 선박 건조에 필요한 기자재와 후방 산업 공급망 상당 부분이 글로벌 해상 물류에 의존하고 있어 운송 비용 변동이 프로젝트 비용 구조에 영향을 줄 수 있다는 분석이 나온다. 납기 관리가 중요한 고부가 산업일수록 이러한 영향은 더욱 크게 나타난다. 반도체 장비와 소재, 완제품은 일정에 맞춰 이동해야 하는 특성이 강하다. 운송 지연이 발생할 경우 생산 라인 운영에도 부담이 될 수 있다. 해운 업계에서는 중동 해역 리스크가 현실화될 경우 선박 운항 방식 자체가 변할 가능성도 제기한다. 위험 해역을 피하기 위해 우회 항로를 선택할 경우 항해 거리가 늘어나고 운항 시간이 길어질 수 있기 때문이다. 항해 기간이 길어지면 선박 회전율이 떨어지고 시장에 공급되는 선복이 일시적으로 감소한다. 이는 자연스레 글로벌 해상 운임 상승 압력으로 이어질 수 있다. 여기에 전쟁보험료 상승도 변수다. 분쟁 위험 해역에서는 선박이 군사 충돌 위험을 통과할 경우 보험사들이 추가 보험료를 부과하는데 이를 '전쟁보험료(War Risk Premium)'라고 부른다. 전쟁보험료가 높아지면 선사들의 운항 비용이 증가하고 이는 결국 해상 운임 상승 요인으로 이어진다. 실제로 홍해나 중동 해역에서는 지정학적 긴장이 높아질 때마다 보험료와 위험 할증료가 동시에 상승하는 사례가 반복돼 왔다. 업계에서는 이번 중동 사태가 장기화될 경우 전쟁보험료 상승과 선박 우회 운항 비용이 동시에 반영되면서 글로벌 해상 운임 변동성이 확대될 가능성이 있다는 관측을 내놓고 있다. 이에 따라 국내 수출 기업들도 물류 리스크 확대에 대비한 대응 전략을 검토하는 분위기다. 일부 기업들은 운송 지연 가능성에 대비해 항공 운송 전환이나 물류 계약 조건 재협상, 재고 확대 등 공급망 대응 방안을 모색하고 있는 것으로 알려졌다. 다만 항공 운송은 비용 부담이 커 모든 제품에 적용하기 어렵다는 한계가 있다. 특히 대량 운송이 필요한 산업일수록 해상 운송 의존도가 높아 대체 수단 확보가 쉽지 않다. 팬오션 관계자는 "해상 운송은 지정학적 리스크 영향을 크게 받는 산업인 만큼 선박과 선원의 안전을 최우선으로 고려하고 있다"며 "중동 정세와 같은 불확실성이 확대될 경우 선박 운항 계획이나 운임 변동성에도 영향을 줄 수 있어 관련 상황을 면밀히 모니터링하고 있다"고 말했다. 강철부대의 시선이 머무는 곳, 해상 물류 산업의 경쟁은 단순한 운송 서비스가 아니다. 항로 리스크와 보험료, 운항 전략까지 통제할 수 있는 기업만이 글로벌 공급망의 충격 속에서도 생존할 수 있다. 세계 교역이 바다 위에서 움직이는 한 물류 산업의 본질은 결국 '운송 경쟁'이 아니라 '리스크 통제 경쟁'에 가깝다.2026-03-07 15:52:40
많이 본 뉴스
영상
Youtube 바로가기
![[편집인 칼럼] 젠슨 황의 말 한마디에 춤추는 한국 경제의 빛과 그림자](https://image.ajunews.com/content/image/2026/06/02/20260602105044276558_518_323.png)