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SK바이오팜 이동훈 대표, 자사주 2000주 매입…'오파칼림' 성장 자신감 [경제일보] SK바이오팜 경영진이 잇따라 자사주를 매입하며 회사의 중장기 성장에 대한 자신감을 나타냈다. 주력 신약 세노바메이트의 성장세가 이어지는 가운데 차세대 성장동력으로 점찍은 오파칼림의 개발에 본격적으로 나서면서 책임경영 행보를 강화하는 모습이다. SK바이오팜은 이동훈 대표이사 사장이 지난 27일 자사주 2000주를 매입했다고 31일 밝혔다. 취득 평균 단가는 주당 9만898원으로 총 매입 규모는 약 1억8000만원이다. 이번 자사주 매입은 회사가 새로운 성장동력 확보를 공식화한 직후 이뤄졌다. 이동훈 사장은 지난 26일 기자간담회에서 오파칼림 도입 사실을 공개했고 다음 날 자사주를 직접 매입했다. 회사 측은 세노바메이트의 견조한 성장과 오파칼림을 비롯한 차세대 신약 후보물질을 기반으로 한 중장기 성장에 대한 경영진의 의지를 보여주는 행보라고 설명했다. 오파칼림은 선택적 칼륨 채널 Kv7 활성제다. 현재 성인 부분발작 환자를 대상으로 임상 2·3상이 진행되고 있다. SK바이오팜은 임상 및 허가 절차가 계획대로 진행될 경우 이르면 2029년 미국 시장 출시를 목표로 하고 있다. 오파칼림은 SK바이오팜이 세노바메이트에 이어 글로벌 시장을 겨냥해 개발하는 차세대 신약 후보물질이라는 점에서 주목받고 있다. 세노바메이트를 통해 미국에서 신약의 연구개발부터 허가, 직접 판매까지 경험을 축적한 만큼 오파칼림을 차세대 성장축으로 키우겠다는 전략이다. SK바이오팜은 앞서 미국에서 뇌전증 치료제 세노바메이트를 ‘엑스코프리’라는 제품명으로 판매하며 글로벌 사업 역량을 확대해왔다. 세노바메이트의 처방 확대와 매출 성장이 이어지는 가운데 후속 파이프라인을 확보해 지속적인 성장 기반을 마련하겠다는 구상이다. 경영진의 책임경영 행보도 이어졌다. 오파칼림 도입 계약을 주도한 유창호 전략부문장은 라이선스 계약의 주요 내용이 공개된 이후 자사주 500주를 매입했다. 이동훈 사장에 이어 핵심 경영진까지 직접 자사주 매입에 나선 것이다. 회사 측은 이번 자사주 매입이 단순한 주식 투자 차원을 넘어 새로운 성장동력에 대한 경영진의 책임과 자신감을 보여주는 것이라고 설명했다. 특히 오파칼림의 임상 개발과 미국 시장 진출을 추진하는 과정에서 경영진이 사업 성과에 대한 책임을 함께 지겠다는 메시지를 시장에 전달한 것으로 풀이된다. 오파칼림은 Kv7 채널을 선택적으로 활성화하는 기전을 가진 후보물질이다. 성인 부분발작 환자를 대상으로 임상 개발이 진행되고 있으며 향후 임상 결과와 규제당국의 허가 여부가 상업화의 주요 변수가 될 전망이다.2026-08-31 16:37:25
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SK바이오팜, 1조원 베팅한 '넥스트 엑스코프리'...뇌전증 신약 두 개로 미국 시장 정면승부 [경제일보] SK바이오팜이 미국 뇌전증 시장을 겨냥해 약 1조1000억원 규모의 승부수를 던졌다. 기존 주력 신약 ‘엑스코프리’에 이어 차세대 뇌전증 치료제 후보물질을 추가로 확보하면서 미국 시장에서 두 개의 신약을 앞세운 성장 전략에 본격 시동을 걸었다. 단순히 신약 하나를 사들이는 데 그치지 않고 이미 구축한 미국 직판망에 새로운 제품을 얹는 방식이어서 이번 거래가 향후 기업가치를 좌우할 중요한 분기점이 될 전망이다. 28일 업계에 따르면 SK바이오팜은 미국 바이오기업 바이오헤이븐으로부터 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(BHV-7000)’을 최대 7억9500만 달러에 도입하는 계약을 체결했다. 계약금만 4억 달러에 달한다. 이 가운데 3억5000만 달러는 거래 종결 시 지급하고 5000만 달러는 1년 뒤 지급한다. 이후 개발과 허가 단계에 따라 최대 3억9500만 달러의 마일스톤을 지급하는 조건이다. 이번 계약의 핵심은 오파칼림 한 개의 물질만 가져오는 것이 아니라는 데 있다. SK바이오팜은 오파칼림뿐 아니라 후속 Kv7 활성화 화합물과 관련 신약 후보를 발굴할 수 있는 Kv7 디스커버리 플랫폼에 대한 전 세계 독점 개발·상업화 권리까지 확보했다. 한 번의 거래로 현재 제품과 미래 파이프라인을 동시에 사들인 셈이다. 오파칼림은 기존 뇌전증 치료제와 작용 방식부터 다르다. 신경세포의 흥분성을 조절하는 칼륨통로 Kv7.2·7.3을 선택적으로 활성화해 신경세포가 과도하게 흥분하지 않도록 하는 방식이다. 세노바메이트 성분의 엑스코프리가 나트륨통로 억제와 GABA 작용 강화 등을 통해 신경신호를 낮추는 것과는 다른 접근법이다. 같은 뇌전증 치료제라도 두 제품의 약리학적 특성이 달라 환자군을 나눠 공략할 수 있다는 것이 SK바이오팜의 구상이다. 시장 경쟁은 이미 시작됐다. 가장 강력한 경쟁자로 꼽히는 곳은 제논파마슈티컬스다. 제논의 아제투칼너는 올해 3월 임상 3상에 성공해 미국 허가 신청을 준비하고 있다. 공개된 오픈라벨 데이터를 단순 비교하면 발작 빈도가 50% 이상 감소한 환자 비율은 오파칼림 54%, 아제투칼너 56%로 비슷한 수준이다. 하지만 안전성에서는 오파칼림이 상대적으로 좋은 모습을 보였다는 평가가 나온다. 어지럼증 발생률은 오파칼림 4%로 아제투칼너 25%보다 낮았고 두통은 6% 대 19%, 졸림은 3% 대 17%, 낙상은 4% 대 15%로 차이가 있었다. 다만 서로 다른 임상시험의 데이터를 단순 비교하는 데는 한계가 있는 만큼 최종적인 우열은 향후 직접적인 임상 결과와 허가 과정에서 확인해야 한다. 특히 Kv7 활성화제 계열은 안전성이 상업적 성패를 가를 가능성이 크다. 과거 같은 계열의 1세대 약물 레티가빈이 청색증과 망막 색소침착 등 부작용 문제로 시장에서 철수한 전례가 있기 때문이다. 따라서 오파칼림이 효과뿐 아니라 장기간 복용에 대한 안전성과 내약성을 입증할 수 있느냐가 핵심이다. SK바이오팜이 이번 거래에 큰돈을 베팅한 배경에는 이미 확보한 미국 상업화 역량이 있다. SK바이오팜은 2020년 엑스코프리의 미국 출시 이후 현지에서 직접 판매하며 처방의사 네트워크와 보험 등재, 전문약국, 의학부서 등 신약 판매에 필요한 기반을 구축해왔다. 오파칼림이 미국에서 허가를 받으면 별도의 대규모 영업조직을 새로 만들 필요 없이 기존 인프라를 활용할 수 있다. 제품 포지셔닝도 분명히 나눈다는 전략이다. 엑스코프리는 강력한 약효를 앞세워 난치성 뇌전증 환자를 집중 공략하고 오파칼림은 상대적으로 우수한 내약성을 무기로 초기 치료 단계나 부작용에 민감한 환자층을 겨냥하는 방식이다. 하나의 영업조직으로 두 제품을 판매하면서 시장을 넓히는 이른바 ‘마케팅 인프라 레버리지’ 전략이다. 시간표도 주목할 만하다. 오파칼림의 출시 예상 시점은 2029년이다. 반면 엑스코프리의 물질특허 만료 시점은 2032년 10월이다. 성공적으로 개발과 허가가 진행된다면 엑스코프리가 현금창출원 역할을 하는 동안 오파칼림이 후속 성장동력으로 올라오는 그림을 만들 수 있다. 신약 하나에 의존했던 사업 구조를 두 개의 제품으로 전환하면서 매출의 연속성을 확보할 수 있다는 의미다. 물론 부담도 만만치 않다. 오파칼림 개발에 따라 분기당 약 200억원의 연구개발비가 추가될 것으로 예상된다. 허가 전까지는 새로운 매출 없이 비용만 늘어나는 구간을 거쳐야 한다. 계약금 4억 달러 역시 보유 현금과 금융기관 차입을 통해 마련할 예정이다. 결국 오파칼림이 임상과 허가 관문을 통과하고 시장에서 실제 처방으로 이어져야 1조원 베팅의 정당성이 입증된다. 첫 번째 시험대는 올해 하반기다. 오파칼림의 진행 중인 허가용 임상 가운데 RISE-3는 환자 등록을 마쳤으며 75㎎ 고용량 투약군의 첫 탑라인 결과가 하반기 공개될 예정이다. 이 결과에서 유효성과 안전성이 확인될 경우 시장의 평가도 크게 달라질 수 있다. 다만 시장이 최종적으로 주목할 것은 계약 규모가 아니라 임상 데이터다. 오파칼림의 현재 가치는 아직 불확실성이 크고 임상 결과에 따라 기업가치가 크게 움직일 수 있다. 특히 올해 말 발표될 RISE-3 결과에서 경쟁 후보인 아제투칼너와 비교해 어떤 차별성을 보여주느냐가 향후 밸류에이션의 핵심 변수가 될 전망이다. SK바이오팜의 전략은 이제 ‘엑스코프리 하나를 잘 파는 회사’에서 벗어나는 단계로 접어들고 있다. 오파칼림을 통해 두 번째 상업화 제품을 확보하고 Kv7 플랫폼을 통해 후속 신약까지 연결하겠다는 구상이다. 여기에 세노바메이트 적응증 확대와 파킨슨병, 방사성의약품치료(RPT), 표적단백질분해(TPD) 등으로 파이프라인을 넓히고 있다.2026-08-28 14:27:19
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한국 최초 신약 '활명수', 129년 만에 미국 시장 본격 공략 [경제일보] 동화약품이 129년 역사를 가진 ‘활명수’를 앞세워 미국을 비롯한 글로벌 시장 공략에 나선다. 한국 최초의 신약으로 꼽히는 활명수의 브랜드 경쟁력을 바탕으로 K-Food와 연계한 새로운 식후 문화를 해외 시장에 선보인다는 전략이다. 동화약품은 해외 시장 진출을 위한 신제품 ‘활명수1897액’을 출시하고 글로벌 브랜드 ‘K.O.D(Korea Original Digestive)’로 본격적인 해외 마케팅에 나선다고 20일 밝혔다. K.O.D는 1897년 출시된 활명수의 역사와 브랜드 정체성을 계승하면서 해외 소비자의 기호와 특성을 고려해 맛과 성분을 개선한 프리미엄 제품이다. 제품명인 K.O.D는 ‘Korea Original Digestive’의 앞 글자를 조합한 것으로 한국을 대표하는 소화제라는 브랜드 이미지를 직관적으로 전달하기 위해 만들어졌다. 동화약품은 이달 국내 약국과 면세점을 시작으로 제품 판매에 나선다. 오는 9월부터는 미국 현지 마트와 약국, 올리브영 등으로 판매 채널을 확대할 예정이다. 글로벌 온라인 시장 공략을 위해 아마존에 K.O.D 브랜드관도 직접 운영한다. 이번 해외 진출에서 동화약품이 내세운 핵심 전략은 단순히 소화제를 판매하는 것을 넘어 K-Food와 K-컬처를 결합하는 것이다. 회사는 ‘K-Food를 즐기는 새로운 문화 코드’를 핵심 캠페인 메시지로 정하고 한식을 즐긴 뒤 K.O.D를 찾는 식후 문화를 해외 소비자에게 제안할 계획이다. 글로벌 캠페인 모델로는 그룹 코르티스(CORTIS)를 선정했다. 코르티스는 데뷔 9개월 만에 미니 2집 ‘GREENGREEN’으로 빌보드 메인 앨범 차트인 ‘빌보드 200’ 3위에 오르는 등 빠르게 글로벌 인지도를 높이고 있는 그룹이다. 지난 5월 발매한 앨범은 발매 11주 만에 누적 판매량 300만장을 돌파하며 주목받았다. 동화약품은 젊고 개성 있는 코르티스의 이미지와 국내외 팬덤을 활용해 K.O.D의 브랜드 인지도를 높인다는 계획이다. 음악과 K-Food를 연결한 캠페인을 통해 기존 소화제와 차별화된 브랜드 경험을 제공하고 해외 소비자에게 활명수의 역사와 제품 특성을 자연스럽게 알린다는 전략이다. 광고 캠페인에도 이 같은 전략을 담았다. 코르티스 멤버들이 한식을 즐긴 뒤 K.O.D를 찾는 모습을 감각적으로 구성해 ‘식후에 TASTE K.O.D’, ‘우리들의 상쾌한 마무리, K.O.D’ 등의 메시지를 전달한다. 단순히 제품의 기능을 강조하기보다 K-Food를 즐기는 과정에서 자연스럽게 K.O.D를 경험하도록 하는 데 초점을 맞췄다. 동화약품은 광고를 시작으로 숏폼 콘텐츠와 비하인드 영상, 현지 마트 팝업 등 다양한 마케팅 활동도 이어갈 예정이다. 온라인과 오프라인을 아우르는 접점을 단계적으로 확대해 미국 소비자들에게 K.O.D를 알리고 글로벌 브랜드로 자리매김한다는 방침이다. 특히 미국 시장은 K-Food와 K-컬처에 대한 관심이 높아지고 있는 만큼 동화약품은 활명수의 오랜 역사와 한국 문화 콘텐츠를 결합하는 방식으로 브랜드 경쟁력을 확보한다는 전략이다. 1897년부터 이어온 전통을 그대로 전달하는 데 그치지 않고 해외 소비자가 익숙하게 받아들일 수 있는 제품과 마케팅으로 현지 시장에 접근하겠다는 것이다. 동화약품 관계자는 “K.O.D는 활명수의 129년 역사를 바탕으로 한식과 자연스럽게 어우러지는 새로운 식후 경험을 제안하는 제품”이라며 “글로벌 모델 코르티스와 함께 ‘K-Food엔 K.O.D’라는 메시지를 널리 알리겠다”고 말했다. 동화약품은 이번 K.O.D 출시를 계기로 활명수의 글로벌 브랜드 확장에도 속도를 낼 것으로 보인다. 오랜 기간 국내 시장에서 쌓아온 브랜드 인지도를 K-Food와 K-컬처라는 새로운 성장 동력과 결합해 미국을 시작으로 해외 시장에서 한국 대표 소화제 브랜드로 입지를 넓힌다는 구상이다.2026-08-20 09:26:38
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한화 K9MH, 美 육군 뚫었다…76년 만에 뒤바뀐 '포병 동맹' [경제일보] 한화에어로스페이스의 K9 차륜형 자주포(K9MH)가 세계 최대 방산시장인 미국에 진출한다. 6·25전쟁 당시 미국이 한국에 포병 전력을 지원한 지 76년 만에 한국이 미국의 포병 전력과 방산 기반 재건에 참여하게 됐다는 점에서 의미가 크다. 궤도형으로 세계 시장을 공략해온 K9이 처음으로 차륜형 자주포 시장에 진입했다는 점도 주목된다. 19일 한화에어로스페이스에 따르면 자회사 한화디펜스USA는 미 육군과 K9 차륜형 자주포(K9 Mobile Howitzer·K9MH) 시제품 6문을 공급하는 계약을 체결했다. 국산 무기체계가 미국과 직접 공급 계약을 체결한 첫 사례다. K9MH는 자동화 포탑을 적용한 차륜형 자주포다. 기존 궤도형 K9이 험지 주파력과 방호력에서 강점을 갖는다면 차륜형은 도로에서 빠르게 이동할 수 있고 장거리 전개와 수송이 상대적으로 용이하다는 장점이 있다. 우크라이나 전쟁 이후 포병의 신속한 '사격 후 이탈' 능력이 중요해지면서 차륜형 자주포에 대한 각국의 관심도 높아지고 있다. 미 육군은 올해 초 차기 자주포 도입을 위해 복수의 글로벌 방산업체에 시제품 제작을 의뢰하고 납기와 요구 성능, 현지화 비용 등을 평가해왔다. 이번 계약 이후에는 최대 4년 동안 미 육군의 작전운용개념에 맞춰 K9MH의 세부 조건을 조정하는 커스터마이징 과정이 진행된다. 이 과정에서 특별한 결함이나 결격 사유가 없다면 최종 양산 계약으로 이어질 수 있다. 미국 시장 진입은 단기간에 이뤄진 성과가 아니다. 한화에어로스페이스는 2017년 미국 지상군협회(AUSA) 연례 전시회에서 실물 K9을 처음 공개한 이후 미국 시장을 꾸준히 두드렸다. 2022년 미국 유마 사격장에서는 미국산 포탄과의 호환성을 입증했고, 2024년에는 노르웨이형 K9 비다르를 활용해 미국의 정밀유도포탄 '엑스칼리버' 사격에도 성공했다. 미 육군이 기존 궤도형 자주포 개발 사업인 ERCA에서 차륜형 중심의 기동전술화포(MTC) 확보로 방향을 전환한 것도 기회가 됐다. 한화에어로스페이스는 2024년 3월 미 육군 예산안에서 차륜형 자주포 사업 가능성을 포착한 뒤 같은 해 말 K9MH 개발에 착수했다. 약 40년간 축적한 K9 개발·생산 기술을 바탕으로 2025년 상반기 기본·상세설계를 마쳤고 올해 1분기 첫 시제품을 제작했다. 정부와 기업의 민관 협력도 수주 과정에서 힘을 보탰다. 한화에어로스페이스와 방위사업청은 사업 초기부터 주요 정보를 수시로 공유하고 현지 요구사항에 공동 대응했다. 한화에어로스페이스는 향후에도 정부와 협력을 이어가는 동시에 미국 내 생산 기반을 단계적으로 구축할 계획이다. 지난 4월에는 앨라배마주 오펠리카의 유휴 공장을 3년간 임차하는 계약을 맺었으며 현지 자주포 공급망에 대한 투자도 추진하고 있다. 이번 성과에는 한화그룹의 장기간에 걸친 미국 방산시장 공략 전략도 반영됐다. 김승연 한화그룹 회장은 방산을 국가 안보와 직결된 사업으로 보고 기술 확보와 수출산업화를 강조해왔다. 김동관 한화그룹 수석부회장 역시 미군의 자주포 수요 변화를 예측하고 미국 시장 진입을 위한 선제적 대응을 주문하면서 K9MH 개발에 속도를 냈다. 한화에어로스페이스 관계자는 “이번 계약은 K9 자주포가 세계 최대 방산 시장에 진입한 의미 있는 성과이자 대한민국의 무기체계가 미국을 지키는, 한미동맹의 새 역사를 썼다는 데 큰 의미가 있다”며 “앞으로 차별화된 현지화 전략으로 미국에서도 안정적인 생산 기반을 구축해 나가겠다”고 했다.2026-08-19 10:50:44
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씨어스, 상반기 매출 609억·영업익 268억…"지난해 실적 이미 넘었다" [경제일보] 웨어러블 인공지능(AI) 진단·모니터링 기업 씨어스가 올해 상반기에 지난해 연간 실적을 모두 넘어섰다. AI 기반 입원환자 모니터링 플랫폼을 중심으로 사업을 확대하면서 매출과 수익성이 동시에 개선되는 모습이다. 국내 의료 AI 기업 가운데 플랫폼을 기반으로 안정적인 흑자를 이어가는 사업모델을 구축했다는 평가다. 13일 업계에 따르면 씨어스는 올해 상반기 연결 기준 매출 609억원, 영업이익 268억원을 기록했다고 밝혔다. 지난해 같은 기간과 비교하면 매출은 407%, 영업이익은 2888% 증가했다. 상반기 매출만으로 지난해 연간 매출 482억원을 넘어섰고 영업이익 역시 지난해 연간 영업이익 163억원을 크게 웃돌았다. 특히 지난해 2분기 국내 의료 AI 기업 가운데 처음으로 반기 흑자 전환에 성공한 이후 4분기 연속 흑자를 이어갔다. 플랫폼 사업이 확대되면서 매출 증가뿐 아니라 생산과 운영 효율 개선에 따른 수익성 개선 효과도 본격적으로 나타나고 있다는 게 회사 측 설명이다. 2분기 실적은 매출 284억원, 영업이익 130억원이었다. 매출 규모는 일부 대형병원 계약의 매출 인식이 하반기로 넘어가면서 당초 기대보다 제한적인 수준에 그쳤다. 씨어스가 빅5를 비롯한 상급종합병원을 중심으로 영업 역량을 집중하면서 계약부터 실제 매출이 발생하기까지 걸리는 기간이 길어진 영향이다. 중동 지역의 지정학적 불확실성으로 일부 해외 프로젝트 일정이 조정된 것도 2분기 매출에 영향을 미쳤다. 다만 수익성은 오히려 개선됐다. 플랫폼 운영을 효율화하고 원가 경쟁력을 높이면서 2분기 영업이익률은 45.6%를 기록했다. 전분기 42.6%보다 3%포인트 높아진 것으로 역대 최고 수준이다. 상반기 실적을 이끈 것은 AI 기반 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘thynC(씽크)’다. 씽크는 2분기에 268억원, 상반기 누적으로 580억원의 매출을 기록했다. 서울대병원과 서울아산병원, 삼성서울병원 등 주요 상급종합병원으로 공급이 확대되면서 현재 전국 220개 의료기관에서 약 2만 병상에 대한 운영 경험을 확보했다. 씨어스는 하반기부터 씽크의 영업 범위를 병원급 의료기관과 요양병원으로 확대할 계획이다. 2분기에 매출 인식이 미뤄진 물량과 신규 계약 병상의 설치가 3분기부터 집중될 것으로 예상되는 만큼 하반기에는 설치 확대와 매출 증가가 동시에 나타날 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 웨어러블 AI 심전도 분석 솔루션 ‘mobiCARE(모비케어)’도 성장세를 이어갔다. 모비케어는 2분기 매출 15억원, 상반기 누적 매출 28억원을 기록했다. 지난해 같은 기간보다 29% 증가한 수치다. 모비케어는 순환기내과를 중심으로 안정적인 검사 수요를 확보한 데 이어 건강검진 분야로 활용 영역을 넓히고 있다. 국내 웨어러블 AI 부정맥 진단 솔루션 가운데 건강검진 서비스로 활용 범위를 확대하고 있다는 점을 성장 동력으로 꼽고 있다. 특히 3분기는 건강검진 수요가 증가하는 계절적 성수기인 만큼 하반기 실적 개선에 대한 기대도 커지고 있다. 해외 사업도 하반기부터 본격화할 전망이다. 2분기에는 중동 지역의 지정학적 영향으로 일부 프로젝트 일정이 조정됐지만 현재는 관련 불확실성이 해소되면서 미국과 아랍에미리트(UAE) 사업이 속도를 낼 것으로 예상된다. 씨어스는 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 기반으로 미국 시장 공략에 나서는 한편 UAE 사업도 본격화할 계획이다. 국내 건강검진 성수기에 따른 모비케어 수요 증가와 미국·UAE 사업 확대가 맞물리면서 해외 매출도 하반기부터 순차적으로 반영될 것으로 회사 측은 내다봤다. 씨어스는 국내에서 검증한 의료 AI 플랫폼의 사업모델을 해외 시장으로 확장하는 데 속도를 낼 방침이다. 국내에서는 상급종합병원에 이어 병원급·요양병원으로 고객 기반을 넓히고 해외에서는 미국과 중동을 중심으로 사업 영역을 확대한다는 전략이다. 이영신 씨어스 대표는 “상반기는 씨어스의 플랫폼 사업모델이 성장성과 수익성을 동시에 만들어낼 수 있다는 점을 입증한 시기였다”며 “하반기에는 병원급·요양병원으로 국내 사업 영역을 확대하고 UAE와 미국 사업을 본격화해 국내에서 검증한 AI 의료 플랫폼의 성장 모델을 글로벌 시장에서도 성과로 입증하겠다”고 말했다.2026-08-13 09:44:48
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CMG제약, 10대1 주식병합 추진…관리종목 지정 주가 요건 리스크 해소 나서 [경제일보] CMG제약이 10대1 주식병합을 추진하며 관리종목 지정과 관련한 주가 요건 리스크 해소에 나선다. 주식병합과 함께 신약과 개량신약, 구강용해필름(OSF) 등 연구개발과 신제품 출시를 확대해 중장기 사업 경쟁력 강화에도 나설 계획이다. 12일 업계에 따르면 CMG제약은 오는 9월 2일 임시주주총회를 열고 액면가 500원인 보통주 10주를 액면가 5000원인 보통주 1주로 병합하는 안건을 상정한다고 밝혔다. 주주총회에서 안건이 통과되면 주식 매매거래는 10월 1일부터 26일까지 정지된다. 병합 절차를 거친 주식은 10월 27일 변경상장될 예정이다. 회사는 이번 주식병합을 통해 유통주식 수를 적정 수준으로 조정하고 안정적인 거래 기반을 마련한다는 방침이다. 아울러 관리종목 지정과 관련해 제기된 주가 요건 리스크를 해소하는 것도 주요 목적이다. 이주형 CMG제약 대표는 “이번 주식병합은 적정한 유통주식 수를 확보하고 안정적인 거래 기반을 조성하기 위한 조치”라며 “주식병합에 그치지 않고 사업 경쟁력과 수익성을 지속적으로 강화해 실질적인 경영 성과를 창출해 내겠다”고 말했다. 사업 부문에서는 신약과 제제 연구개발을 통해 새로운 성장동력을 확보한다는 계획이다. 신약 분야에서는 차세대 폐암치료제와 골관절염치료제, 새로운 작용기전의 탈모치료제 등 소분자 신약 3종을 개발하고 있다. 폐암치료제는 기존 치료제를 사용한 뒤 발생할 수 있는 cMET 획득내성을 극복하는 것을 목표로 후보물질을 선정하고 있다. 골관절염치료제는 질환의 근본적인 치료를 목표로 하는 퍼스트인클래스(First-in-Class) 신약 개발을 추진한다. 탈모치료제 역시 기존 치료제와 차별화된 작용기전을 갖춘 후보물질 개발에 나서고 있다. 개량신약 분야에서는 당뇨·고지혈증 복합제 ‘CMG1903’의 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 해외 시장 진출을 위한 다국가 임상도 추진한다. 당뇨·고혈압 복합제 ‘CMG1904’ 개발에도 나선다. CMG제약은 차별화 제네릭을 포함해 2030년까지 20개 이상의 신제품을 출시한다는 목표를 세웠다. 기존 의약품 사업의 제품군을 확대해 매출 기반을 넓히겠다는 전략이다. 자체 제형기술을 활용한 OSF 사업의 국내외 확대도 추진한다. OSF는 물 없이도 복용할 수 있도록 약물을 구강에서 녹도록 만든 제형이다. CMG제약은 국내에서 나라트립탄 OSF를 개발·출시했으며 졸미트립탄 제품도 개발하고 있다. 해외 사업 확대도 진행 중이다. CMG제약의 ‘메조피’는 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다. 회사는 미국 시장 진출을 위해 현지 생산과 유통 관련 기관들과 협의를 이어가고 있다. 전문의약품 분야에서도 신제품 출시를 준비한다. 이상지질혈증 치료제 ‘로티젯오디티정’과 정제형 효소제 ‘엔자판정’ 등의 출시를 추진하고 있으며 미녹시딜 5mg 정제 공동개발에도 나선다. 외부 협력도 확대한다. 국내외 제약사와 공동개발 및 제품 도입을 추진하는 한편 공동판매와 코프로모션 등 다양한 사업제휴를 통해 제품 포트폴리오를 넓힐 계획이다. CMG제약은 이번 주식병합을 계기로 거래 기반을 정비하는 동시에 연구개발과 제품 출시를 통해 사업 경쟁력 강화에 집중한다는 방침이다. 향후 신약 후보물질의 개발 진척과 개량신약의 임상 결과 OSF 제품의 해외 진출 및 신제품 출시 성과가 사업 성장 여부를 좌우할 주요 변수로 꼽힌다.2026-08-12 17:25:47
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중국서 벌어 미국에 쓴 휴젤…"2027년부터 직판 효과 본격화" [경제일보] 글로벌 보툴리눔 톡신 시장을 공략하고 있는 휴젤이 중국 시장의 견조한 성장에 힘입어 실적을 방어하고 있다. 올해는 미국 시장에서 직접 판매 체계를 구축하는 과정에서 비용이 크게 늘어나면서 영업이익 성장이 제한될 전망이다. 다만 미국 직판 거래처가 늘고 재주문이 본격화되는 내년부터는 판매량 증가와 평균판매가격(ASP) 개선이 맞물리면서 실적 성장과 밸류에이션(기업가치) 재평가가 가능하다는 분석이 나온다. 10일 업계에 따르면 휴젤의 2026년 2분기 매출액을 5255억원을 기록했다. 지난해보다 24% 증가한 수준이다. 영업이익은 2149억원으로 7% 늘어나고 영업이익률 또한 40.9% 증가했다. 상반기 실적을 끌어올린 핵심은 아시아·태평양(APAC) 지역 톡신 사업이다. 현지 판매량이 늘어난 데다 중국 유통 파트너인 사환제약의 재고 보충 수요까지 겹치면서 중국향 톡신 선적이 크게 늘었다. 실제로 2026년 2분기 APAC 톡신 매출은 383억원으로 전년 동기 대비 45% 증가했다. 직전 분기와 비교하면 56% 늘어난 규모다. 중국뿐 아니라 미국과 브라질, 호주, 유럽 등에서도 톡신 수출이 증가하면서 해외 사업 전반이 성장세를 이어갔다. 국내 톡신 매출 역시 205억원으로 전년보다 8% 늘어나며 두 분기 연속 성장했다. 필러와 스킨부스터 매출은 341억원으로 전년과 비슷한 수준을 기록했다. 유럽 지역에서는 두 자릿수 성장세가 나타났다는 점이 긍정적이다. 화장품 및 기타 매출은 198억원으로 33% 증가하면서 새로운 성장축으로 자리 잡는 모습이다. 매출이 크게 늘었지만 수익성에는 부담 요인도 있었다. 마지막 비상업용 배치 생산과 화장품 매출 비중 상승의 영향으로 매출총이익률(GPM)은 76.7%로 1.9%포인트 하락했다. 특히 판관비 증가가 두드러졌다. 미국 직접 판매 체계 구축과 글로벌 마케팅 확대에 따라 판관비는 497억원으로 전년보다 66% 증가했다. 휴젤 입장에서는 미국 시장 공략을 위한 선투자 성격이 강하다. 미국 톡신 직판은 이미 시작됐지만 올해 실적에 미치는 매출 기여도는 아직 제한적이다. 반면 미국 사업을 위한 인력과 마케팅, 영업망 구축 비용은 먼저 반영되고 있다. 대신증권은 휴젤의 2026년 판관비가 1950억원으로 전년보다 47% 증가할 것으로 예상했다. 결국 시장의 관심은 중국에서 벌어들인 매출이 미국에서 얼마나 빠르게 새로운 성장으로 전환될 수 있느냐에 쏠린다. 특히 중요한 지표가 미국 거래처의 ‘재주문’이다. 신규 거래처를 확보하는 것만으로는 미국 직판 전략의 성공 여부를 판단하기 어렵다. 실제 제품을 사용한 의료진과 병·의원이 다시 주문하고 판매량이 지속적으로 늘어나야 미국 사업이 본격적인 이익 창출 단계에 들어설 수 있기 때문이다. 한송협 대신증권 연구원은 2027년을 미국 직판 효과가 본격적으로 나타나는 시점으로 전망했다. 미국 직판이 온기로 반영되면서 북·남미 톡신 매출은 2026년 예상치인 950억원에서 2027년 1400억원까지 증가할 것으로 분석했다. 판매량 확대뿐 아니라 ASP 개선 가능성도 주목할 부분이다. 미국 내 거래처와 재주문이 확대되면서 제품의 시장 안착이 확인될 경우 판매량과 가격 모두에서 개선 여지가 생길 수 있다는 것이다. 여기에 셀르디엠과 스킨부스터, 화장품 사업의 성장도 실적 레버리지를 높일 것으로 예상된다. 톡신에 집중됐던 성장 동력이 여러 제품군으로 확산되면 매출 증가가 이익 증가로 이어지는 폭도 커질 수 있다. 휴젤의 2026년 실적은 성장성과 비용 증가가 맞부딪히는 과도기로 볼 수 있다. 중국 톡신 수출 증가가 미국 직판 사업에 투입되는 비용을 상당 부분 흡수하면서 이익을 방어하고 있지만 미국 사업 자체가 아직 본격적인 실적 기여 단계에 진입한 것은 아니다. 따라서 향후 투자자들이 확인해야 할 것은 미국 시장에서 얼마나 많은 신규 거래처를 확보했느냐보다 그 거래처가 실제 재주문으로 이어지고 있는지다. 재주문 증가와 판매량 확대가 확인되고 ASP까지 개선된다면 미국 직판을 위한 선투자가 매출과 이익 성장으로 전환될 가능성이 높다. 중국 시장의 성장세가 이어지는 가운데 미국 시장까지 안정적으로 안착한다면 휴젤의 성장 구조도 한 단계 달라질 수 있다. 대신증권은 2027년 판매량 증가와 ASP 개선이 확인될 경우 실적 성장과 함께 멀티플 리레이팅 가능성도 열려 있다고 분석했다. 결국 휴젤의 다음 성장 국면을 결정할 핵심 변수는 ‘미국에서 얼마나 팔았느냐’가 아니라 ‘얼마나 다시 주문받느냐’가 될 전망이다. 2026년이 미국 시장 진입을 위한 투자와 비용을 감내하는 해라면 2027년은 그 투자가 실제 매출과 수익성으로 돌아오는지를 확인하는 시험대가 될 것으로 보인다.2026-08-10 09:04:41
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신약은 낮추고 의료기기는 올렸다…FDA, 수수료 개편 [경제일보] 미국 식품의약국(FDA)이 신약 허가 심사 수수료를 소폭 인하하기로 하면서 글로벌 시장 진출을 준비하는 제약·바이오 기업들의 비용 부담에 변화가 예상된다. 다만 제네릭 의약품과 의료기기 분야의 수수료는 오히려 인상돼 업종별 희비가 엇갈릴 전망이다. 8일 업계에 따르면 FDA는 2027 회계연도(2026년 10월~2027년 9월)에 적용할 의약품 및 의료기기 심사 수수료를 확정해 연방관보에 게재했다. 이번 조정안은 오는 10월 1일 이후 접수되는 신청 건부터 적용된다. FDA는 매년 인플레이션과 심사 신청 건수, 제조시설 수, 심사 인력 유지 비용 등을 종합적으로 고려해 기업이 부담하는 ‘이용자 수수료’를 책정한다. 이는 허가 심사의 상당 부분을 기업이 부담하는 구조로 글로벌 제약사들의 비용 전략에 직접적인 영향을 미치는 요소다. 이번 개편에서 가장 주목되는 부분은 신약 허가 수수료의 인하다. 2027년도 신약허가 신청 수수료는 460만753달러로 책정됐다. 원·달러 환율 1435원을 적용하면 약 66억원 수준으로 전년 대비 1.7% 낮아졌다. 다만 업계에서는 이번 인하가 심사 비용 절감에 따른 것이 아니라는 점에 주목한다. FDA는 2026 회계연도 말 기준 이월 사용료 운영준비금이 5억6437만 달러로 법정 상한선을 초과하자 관련 규정에 따라 수수료 수입을 조정했다고 설명했다. 즉 그동안 쌓인 잉여 재원을 반영한 일시적 조정일 뿐 심사 원가 자체가 낮아진 것은 아니라는 의미다. 바이오시밀러 분야는 인하 폭이 가장 컸다. 수수료는 112만4936달러(약 16억원)로 책정되며 전년 대비 6.3% 추가 인하됐다. 이미 올해 18.4% 인하된 데 이어 2년 연속 낮아진 것이다. 바이오시밀러 개발을 추진하는 기업 입장에서는 미국 시장 진입 장벽이 다소 완화될 것으로 보인다. 반면 제네릭 의약품과 의료기기 분야는 비용 부담이 커진다. 제네릭 의약품 허가신청(ANDA) 수수료는 37만5684달러(약 5억4000만원)로 4.9% 인상됐다. 원료의약품등록(DMF) 수수료 역시 10만9899달러로 책정됐으며 완제의약품 시설 수수료는 국내 23만33달러, 해외 24만5033달러로 나타났다. 해외 시설의 경우 실사 비용이 추가 반영되며 더 높은 수준을 유지했다. 의료기기 분야의 인상 폭도 두드러진다. 시판 전 허가(PMA) 수수료는 63만6732달러(약 9억1400만원)로 9.9% 상승했다. 이는 최근 의료기기 심사 강화 기조와 비용 증가가 반영된 결과로 풀이된다. 이번 수수료 조정은 미국 시장 진출 전략에도 영향을 미칠 것으로 보인다. 신약과 바이오시밀러를 준비하는 기업은 상대적으로 부담이 줄어드는 반면 제네릭과 의료기기 기업은 비용 증가에 따른 대응 전략이 필요해졌다. 특히 다품목 진출을 추진하는 기업의 경우 포트폴리오에 따라 전체 비용 구조가 크게 달라질 수 있다는 분석이 나온다. 다만 일부 기업에는 여전히 지원책이 존재한다. 희귀의약품 신약 신청의 경우 수수료가 면제되며 일정 요건을 충족하는 중소기업은 감면 혜택을 받을 수 있다. 업계 관계자는 “수수료 자체보다 중요한 것은 심사 기간과 승인 가능성”이라며 “비용 구조 변화에 맞춰 보다 정교한 글로벌 진출 전략이 요구된다”고 말했다.2026-08-08 09:00:00
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한화큐셀, 美 태양광 관세 '방어막' 쳤다…현지화 승부수 [경제일보] 미국이 폴리실리콘과 태양광 제품에 대한 수입 규제를 강화하면서 글로벌 태양광 공급망이 다시 출렁이고 있다. 미국 밖에서 제품을 생산해 수출하는 기업들의 부담은 커지는 반면, 일찌감치 현지 생산기반을 확보한 기업에는 상대적으로 유리한 환경이 조성될 전망이다. 7일 미국 백악관에 따르면 도널드 트럼프 대통령은 6일(현지시간) 무역확장법 232조에 근거해 폴리실리콘과 파생제품 수입을 규제하는 대통령 포고문에 서명했다. 조치는 오는 12월 4일부터 시행된다. 미국은 폴리실리콘의 최저수입가격(MIP)을 ㎏당 21 달러로 정하고 잉곳·웨이퍼는 ㎏당 100 달러, 태양광 셀은 와트(W)당 0.22 달러, 모듈은 W당 0.38 달러로 설정했다. 기준보다 낮은 가격으로 수입되면 차액만큼 관세가 부과되며 일부 파생제품에는 별도의 15% 관세도 적용된다. 백악관은 해외 공급 과잉과 저가 제품 유입으로 약화된 미국 폴리실리콘 산업을 보호하기 위한 조치라고 설명했다. 동시에 미국 내 폴리실리콘과 잉곳·웨이퍼·셀 생산시설에 투자하는 기업에는 조건에 따라 232조 관세 부담을 덜어주는 인센티브도 마련했다. 국내에서는 미국 조지아주를 중심으로 태양광 공급망 현지화를 추진해 온 한화큐셀이 상대적으로 유리한 위치에 있다는 평가가 나온다. 한화큐셀도 미국 내 제조업을 보호하려는 정책의 큰 방향에 대해 환영한다는 입장이다. 한화큐셀은 지난 6월 카터스빌 공장에서 태양광 셀 생산을 시작했다. 올해 3분기까지 잉곳·웨이퍼·셀 각각 연산 3.3GW, 모듈 3.5GW 생산체계를 구축할 계획이다. 기존 달튼 공장을 합치면 미국 내 모듈 생산능력은 연간 8.6GW로 늘어난다. 중국산 저가 태양광 제품의 미국 시장 진입 장벽이 높아질 경우 현지 생산능력을 확보한 한화큐셀에는 시장 경쟁 측면에서 긍정적으로 작용할 가능성이 크다. 미국의 태양광 보호무역 강화가 한화큐셀의 선제적인 현지 투자 효과를 키우는 셈이다. 다만 원재료 조달은 변수다. 한화큐셀이 카터스빌에서 잉곳과 웨이퍼를 생산하는 데 사용하는 폴리실리콘은 OCI홀딩스의 말레이시아 공장에서 공급받고 있다. 말레이시아산 폴리실리콘의 수입가격이 미국이 정한 최저가격을 밑돌 경우 원재료 조달비용이 높아질 가능성이 있다. 반면 미국 내 투자기업에 대한 관세 인센티브 적용 여부에 따라 부담은 달라질 수 있다. 한화큐셀의 조지아 투자계획이 온쇼어링 지원 대상에 어느 수준으로 포함되는지가 향후 원가 경쟁력을 좌우할 핵심 변수로 꼽힌다. 업계 관계자는 “이번 백악관의 결정은 미국 태양광 제조업의 현실을 반영하면서 폴리실리콘부터 완제품 패널까지 공급망 전체를 미국 내에 구축하려는 목표를 진전시키는 조치”라며 “미국 내 투자와 일자리를 뒷받침하고 추가 투자와 혁신을 위한 기반을 마련할 것”이라고 했다.2026-08-07 15:51:44
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"화장품 넘어 헬스케어로"…한국콜마, 제약·바이오 축으로 몸집 키운다 [경제일보] 한국콜마가 화장품 위탁개발생산(ODM)에 머무르지 않고 제약·바이오를 중심으로 사업 다각화에 속도를 내고 있다. 7일 업계에 따르면 한국콜마는 2018년 4월 HK이노엔을 인수한 이후 전문의약품, 헬스앤뷰티, 화장품 등 다양한 분야에서 시너지를 확대해 왔다. 최근에는 신약 개발 성과와 뷰티테크 기술력이 잇따라 가시화되면서 기존 화장품 중심 기업 이미지를 벗고 종합 헬스케어 기업으로 전환하는 흐름이 뚜렷해지고 있다. 기술 경쟁력 강화를 위한 투자도 꾸준하다. 한국콜마는 매년 매출의 약 5%를 연구개발(R&D)에 투입하고 있으며 매출 대비 R&D 비중은 2024년 5.57%, 2025년 5.58%로 안정적인 수준을 유지하고 있다. 이 같은 전략의 핵심 축은 자회사 HK이노엔이다. 특히 HK이노엔이 개발한 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡’은 미국 시장 진출 가능성을 높이며 주목받고 있다. 미국 파트너사 세벨라는 테고프라잔의 3상 임상시험 ‘트라이엄프(TRIUMpH)’에서 유의미한 치료 효과를 확인했으며 이에 따라 케이캡의 글로벌 확장 기대감도 커지고 있다. 이는 한국콜마의 중장기 실적 개선 기대를 높이는 요인으로 평가된다. HK이노엔은 매출의 10% 이상을 연구개발에 투자하며 면역, 비만, 만성질환, 암·감염 등 다양한 분야의 신약과 바이오의약품 개발을 추진하고 있다. 경기 판교에 구축한 ‘HK이노엔 스퀘어’에는 연구 인력이 집결해 연구개발 역량을 강화하고 있다. 실제로 HK이노엔은 지난해 한국콜마 연결 매출의 약 40%를 차지하며 그룹 실적을 견인하는 핵심 축으로 자리 잡았다. 연구개발 인프라도 다각화 전략을 뒷받침하고 있다. 서울 서초구에 위치한 한국콜마 종합기술원은 화장품, 의약품, 건강기능식품 연구소를 통합한 융합 연구 거점으로 약 700명의 연구 인력이 상주하고 있다. 이곳에서 개발된 기술은 세종·부천 공장을 비롯해 중국, 미국, 캐나다 등 글로벌 생산기지에 적용되고 있다. 뷰티테크 분야에서도 성과가 이어지고 있다. 지난 5월에는 구윤철 경제부총리 겸 기획재정부 장관이 종합기술원을 방문해 한국콜마의 인공지능 피부진단 기기 ‘카이옴’을 직접 체험했다. 앞서 한국콜마는 CES 2026에서 AI 기반 ‘스카 뷰티 디바이스’로 뷰티테크 부문 최고혁신상과 디지털헬스 부문 혁신상을 동시에 수상하며 기술력을 입증했다. 이 같은 사업 다각화는 실적 개선으로도 이어지고 있다. 한국콜마는 올해 1분기 영업이익 789억원을 기록하며 분기 기준 역대 최대 실적을 달성했고 지난해에는 연간 영업이익 2396억원으로 사상 최대치를 기록했다. 기업 규모 확대에 따라 지난 4월에는 콜마그룹이 화장품 ODM 기업 최초로 공정거래위원회 대규모기업집단에 지정되기도 했다. 업계에서는 한국콜마가 화장품 제조 기술과 제약·바이오 개발 역량을 결합해 온 경험을 바탕으로 신약 파이프라인 확대와 뷰티테크 융합이라는 두 축을 중심으로 새로운 성장 동력을 확보해 나가고 있다는 평가가 나온다.2026-08-07 15:01:04
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트럼프, 폴리실리콘에 15% 관세…반도체·태양광 공급망 재편 신호 [경제일보] 도널드 트럼프 미국 대통령이 반도체와 태양광 산업의 핵심 원료인 폴리실리콘과 관련 제품에 15% 관세를 부과한다. 미국 내 생산 기반을 보호하고 중국 중심의 공급망 의존도를 낮추기 위한 조치로, 반도체·태양광 소재 가격과 조달 구조에 영향을 줄 전망이다. 트럼프 대통령은 6일(현지시간) 폴리실리콘 파생상품 수입에 15%의 추가 관세를 부과하는 포고령에 서명했다. 포고령은 폴리실리콘 수입이 미국 국가안보를 위협하지 않도록 관세 부과가 필요하다고 명시했다. 이번 조치는 120일 뒤인 12월 4일 미 동부시간 오전 0시 1분부터 시행된다. 미국 상무부는 지난해 7월 폴리실리콘 수입이 국가안보에 미치는 영향을 조사하기 위해 무역확장법 232조 조사를 시작했다. 관세와 함께 최저수입가격도 설정됐다. 폴리실리콘은 ㎏당 21달러, 폴리실리콘 잉곳과 웨이퍼는 ㎏당 100달러가 기준이다. 수입 가격이 이보다 낮더라도 통관 과정에서는 정해진 기준가격이 적용된다. 최저수입가격은 세율을 높이는 조치와 별개다. 저가 제품의 미국 시장 유입을 막고 미국 업체가 일정 수준 이상의 가격을 확보하도록 하는 장치다. 수입 가격이 기준보다 낮으면 가격 부담에 관세까지 더해져 수입업체의 비용은 커질 수 있다. 폴리실리콘은 반도체와 태양광 공급망의 출발점이다. 반도체용은 고순도 원료로 정제돼 잉곳과 웨이퍼 생산에 사용되고, 태양광 분야에서는 잉곳·웨이퍼를 거쳐 태양전지와 모듈로 이어진다. 미국이 이를 국가안보 품목으로 지정한 배경이다. 이번 조치는 중국을 중심으로 한 저가 공급을 겨냥한 것으로 해석된다. 중국은 태양광용 폴리실리콘과 웨이퍼 생산에서 높은 비중을 차지하고 있다. AP통신은 앞서 중국이 태양광 패널 부품 공급망에서 80% 이상의 비중을 차지해 미국의 대중 관세가 태양광 프로젝트 비용을 끌어올릴 수 있다고 보도했다. 미국은 지난해에도 중국산 폴리실리콘과 태양광 웨이퍼에 대한 관세를 50%로 올린 바 있다. 다만 관세가 미국 내 생산 확대를 곧바로 의미하지는 않는다. 폴리실리콘 생산설비는 대규모 투자와 안정적인 전력 공급, 장기간의 품질 검증이 필요하다. 미국 내 생산능력이 충분하지 않은 상황에서 수입만 제한하면 태양광 모듈과 반도체 소재 가격이 오르고 관련 기업의 원가 부담이 커질 수 있다. 이번 조치는 트럼프 행정부가 반도체와 태양광을 개별 산업이 아니라 국가안보형 공급망으로 관리하고 있음을 보여준다. 앞으로는 우방국에 대한 예외 적용 여부, 품목별 세부 기준, 미국 내 생산시설 투자에 대한 지원책이 시장의 주요 변수가 될 전망이다.2026-08-07 07:50:51
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한화큐셀, 美 폴리실리콘 관세 '양날의 검'…말레이산 원료가 변수 [경제일보] 미국 정부가 중국의 태양광 공급망 지배력을 견제하기 위해 폴리실리콘과 관련 제품에 대한 추가 관세를 추진하면서 한화큐셀이 세부 조항에 촉각을 곤두세우고 있다. 미국 내 제조업 보호 기조는 현지 생산 기반을 갖춘 한화큐셀에 호재지만, 현재 사용하는 말레이시아산 폴리실리콘까지 규제 대상에 포함될 경우 원가 부담이 커질 수 있다는 우려도 나온다. 6일 업계에 따르면 도널드 트럼프 미국 정부는 이르면 이날(현지시간) 무역확장법 232조에 따른 폴리실리콘 조사 결과를 발표할 예정이다. 폴리실리콘 파생 제품에 15% 관세를 부과하고 웨이퍼와 태양광 셀·모듈 등에 최저수입가격을 적용하는 방안이 거론된다. 한화큐셀은 중국산 저가 제품의 미국 시장 유입을 차단하고 현지 제조업을 보호하려는 정책 방향 자체에는 긍정적인 입장이다. 다만 중국산뿐 아니라 우방국에서 생산된 원료까지 규제 대상에 포함될 가능성을 주요 변수로 보고 있다. 한화큐셀 관계자는 “미국 내 제조업을 보호하려는 큰 방향의 움직임이기 때문에 환영한다”면서도 “현재 외부 공급사인 OCI의 말레이시아산 폴리실리콘을 사용하고 있어 구체적인 조항을 면밀히 분석해야 하는 상황”이라고 했다. 이어 “최종 결정이 나오지 않은 만큼 구체적인 입장을 밝히기는 조심스럽다”고 덧붙였다. 한화큐셀은 미국 조지아주를 중심으로 태양광 공급망 현지화를 추진하고 있다. 지난 6월 카터스빌 공장에서 태양광 셀 생산을 시작했으며 올해 3분기까지 잉곳·웨이퍼·셀 각각 연산 3.3GW, 모듈 3.5GW 생산체계를 구축할 계획이다. 기존 달튼 공장까지 합치면 미국 내 모듈 생산능력은 연간 8.6GW로 늘어난다. 미국 정부가 현지 웨이퍼·셀 생산 투자 기업에 관세 부담을 상쇄하는 지원 장치를 마련할 경우 한화큐셀의 대규모 투자는 더욱 유리해질 수 있다. 중국산 제품의 가격 경쟁력이 약화될수록 미국산 제품의 상대적 경쟁력은 높아질 가능성이 크다. 다만 말레이시아산 폴리실리콘에 관세가 붙어 원재료 가격이 오르면, 미국 현지 생산 확대에 따른 비용 절감 효과가 줄어들 수 있다. 특히 말레이시아산 원료가 예외 또는 상쇄 대상에 포함되는지 여부가 조지아 공장의 원가 경쟁력을 좌우할 핵심 변수로 꼽힌다.2026-08-06 17:22:48
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"톡신이 다 했다"…휴젤, 실적 신기록 [경제일보] 휴젤이 올해 상반기 역대 최대 실적을 달성하며 성장세를 이어갔다. 보툴리눔 톡신을 중심으로 필러, 스킨부스터, 화장품 사업까지 전 부문이 고르게 성장한 결과로 해외 시장 확대 전략이 본격적인 성과로 이어지고 있다는 평가다. 6일 업계에 따르면 휴젤은 2026년 상반기 연결 기준 매출 2545억원, 영업이익 1037억원, 순이익 853억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 27.2%, 8.4%, 23.5% 증가한 수치다. 매출과 이익 모두 상반기 기준 사상 최대다. 2분기 역시 성장 흐름이 이어졌다. 매출은 1379억원으로 전년 대비 25.1% 증가했고 순이익은 447억원으로 17.1% 늘었다. 영업이익은 560억원으로 전년과 비슷한 수준을 유지했지만 전분기 대비로는 17.6% 증가했다. 전년 대비 소폭 감소한 것은 미국 직판 체제 구축과 마케팅 확대 등 선제적 투자 비용이 반영된 영향으로 분석된다. 이번 실적의 핵심 동력은 보툴리눔 톡신이다. 상반기 톡신 매출은 1494억원으로 전년 대비 46.6% 급증하며 전체 성장을 견인했다. 특히 국내 시장에서도 2분기 매출 205억원을 기록하며 약 8% 성장, 경쟁 심화 속에서도 확고한 시장 지위를 유지했다. 업계에서는 현장 중심 영업 전략과 의료진 대상 학술 활동 강화가 성과로 이어졌다는 분석이 나온다. 해외 시장 확대도 두드러졌다. 톡신과 필러·스킨부스터의 상반기 해외 매출은 1621억원으로 전체 매출의 64%를 차지했다. 북남미 지역은 전년 대비 매출이 두 배 이상 증가하며 고성장을 기록했고 아시아태평양과 유럽에서도 20%대 중후반 성장률을 나타냈다. 특정 지역에 치우치지 않은 ‘균형 성장’ 구조가 자리 잡았다는 평가다. 필러와 스킨부스터 사업 역시 안정적인 성장세를 보였다. 상반기 매출은 661억원으로 특히 유럽 시장에서의 성과가 두드러졌다. 2분기 유럽 및 기타 지역 매출은 약 14% 증가하며 꾸준한 수요 확대를 입증했다. 국내에서는 제품 포트폴리오 다각화와 번들링 전략을 통해 매출을 안정적으로 유지했다. 화장품 사업도 성장 축으로 자리 잡고 있다. 상반기 매출은 390억원으로 전년 대비 31.7% 증가했으며 2분기 역시 32.8% 성장했다. 톡신과 필러 중심의 기존 사업에 더해 화장품까지 실적을 견인하며 ‘토탈 메디컬 에스테틱’ 기업으로서의 입지를 강화했다. 국내 시장에서도 경쟁력은 여전히 견고하다. 톡신과 필러를 합친 상반기 매출은 535억원으로 전년 대비 2.5% 증가했다. 치열한 경쟁 환경 속에서도 안정적인 성장세를 유지하며 시장 리더십을 재확인했다는 평가다. 캐리 스트롬 휴젤 글로벌 CEO는 “역대 최대 실적은 휴젤의 글로벌 경쟁력을 보여주는 결과”라며 “미국 시장 확대와 주요 지역에서의 사업 기회를 지속적으로 발굴하고 있다”고 말했다. 장두현 휴젤 한국 CEO 역시 “국내에서의 견고한 리더십을 기반으로 해외 시장에서도 고른 성장을 이어가고 있다”며 “핵심 사업 경쟁력 강화와 포트폴리오 다각화를 지속 추진하겠다”고 강조했다. 업계에서는 휴젤이 톡신 중심의 단일 품목 의존 구조에서 벗어나 필러, 스킨부스터, 화장품까지 확장하며 안정적인 수익 구조를 구축하고 있다는 점에 주목한다. 특히 북남미와 유럽 시장에서의 성장세가 이어질 경우 글로벌 에스테틱 시장 내 입지는 더욱 확대될 것으로 전망된다.2026-08-06 16:21:41
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유한양행, 2분기 '깜짝 실적'…레이저티닙이 이끈 수익성 개선, 하반기 성장 기대감 커진다 [경제일보] 유한양행이 올해 2분기 시장 기대치를 웃도는 실적을 내놓으며 국내 제약업계 대표 성장주로서의 존재감을 다시 한번 입증했다. 핵심 항암제 레이저티닙의 해외 사업 성과가 본격적으로 실적에 반영되기 시작하면서 수익성이 큰 폭으로 개선됐고 전문의약품(ETC)과 일반의약품(OTC), 수출 사업까지 고른 성장세를 이어가며 안정적인 사업 기반도 확인했다는 평가다. 4일 업계에 따르면 유한양행은 2026년 2분기 연결 기준 매출 6395억원, 영업이익 669억원을 기록했다. 매출은 지난해 같은 기간보다 10.4% 증가했고 전 분기 대비로는 21.4% 늘었다. 영업이익은 전년 동기 대비 34.1% 증가했으며 전 분기와 비교하면 658.6% 급증했다. 영업이익률(OPM)은 10.5%를 기록하며 두 자릿수 수익성을 회복했다. 이번 실적은 시장 예상치를 웃돌았다. 매출은 증권가 컨센서스인 6281억원에 부합했고 영업이익은 시장 전망치인 582억원을 약 15% 상회하는 수준이다. 특히 영업이익 증가 폭이 시장 기대를 크게 넘어선 점이 눈길을 끈다. 실적 개선의 가장 큰 원동력은 비소세포폐암 치료제 레이저티닙의 글로벌 사업 확대다. 유럽 승인에 따른 마일스톤 수익과 로열티 수익 증가가 반영되면서 라이선스 매출이 589억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 131%, 전 분기 대비 1088% 증가한 규모다. 단순한 제품 판매 확대가 아니라 기술수출을 통한 고수익 구조가 실적에 본격적으로 반영되기 시작했다는 점에서 의미가 크다. 라이선스 수익 증가는 곧바로 수익성 개선으로 이어졌다. 매출총이익률(GPM)은 35.7%로 지난해보다 1.3%포인트, 전 분기 대비 7.3%포인트 상승했다. 영업이익률 역시 10.5%로 전년 대비 1.8%포인트, 전 분기 대비 8.8%포인트 개선됐다. 고마진 기술료 수익이 확대되면서 비용 증가에도 불구하고 전반적인 이익 체력이 크게 강화된 것이다. 기존 사업도 안정적인 성장세를 이어갔다. 전문의약품 사업부는 3028억원의 매출을 기록하며 전년 동기 대비 5.3% 증가했다. 일반의약품 사업부 역시 639억원으로 11.3% 성장하며 꾸준한 소비 기반을 유지했다. 특히 처방의약품과 일반의약품이 동시에 성장한 것은 유한양행의 사업 포트폴리오가 특정 품목에만 의존하지 않는다는 점을 보여준다. 수출 사업도 견조했다. 확보된 계약 물량을 기반으로 1210억원의 매출을 올리며 전년 대비 5.4% 성장했다. 글로벌 경기 불확실성과 환율 변동성에도 안정적인 공급 계약을 바탕으로 지속적인 성장세를 이어간 것이다. 신규 계약도 잇따르고 있다. 이번 분기 유한양행은 미국 브릿지바이오와 길리어드를 대상으로 총 2700억원 규모의 원료의약품 공급 계약을 체결했다. 장기 공급 계약이 추가되면서 향후 실적 안정성도 한층 높아질 것으로 전망된다. 기술료 수익뿐 아니라 원료의약품 사업에서도 글로벌 고객사를 확보하며 성장 동력을 다변화하고 있다는 분석이다. 시장 관심은 이제 하반기 레이저티닙의 추가 성장 가능성으로 쏠리고 있다. 레이저티닙과 아미반타맙 병용요법은 이미 미국 NCCN 가이드라인에서 비소세포폐암 1차 치료의 선호요법으로 등재됐다. 여기에 지난 7월에는 피하주사(SC) 제형인 아미반타맙이 미국에서 J-code를 부여받았다. J-code는 미국 의료보험 청구 과정에서 중요한 역할을 하는 코드로 의료기관의 처방과 보험 청구 절차를 간소화해 실제 사용 확대에 직접적인 영향을 미친다. 특히 기존 정맥주사보다 투약 시간이 짧고 환자 편의성이 높은 SC 제형은 의료 현장에서 빠르게 확산될 가능성이 높다는 평가다. 더욱 중요한 변수는 하반기 발표가 예상되는 최종 전체생존기간(OS) 데이터다. 항암제 시장에서는 초기 반응률보다 장기 생존 효과가 처방 확대의 핵심 근거가 된다. 최종 임상 결과에서 생존기간 개선 효과가 확인될 경우 보수적인 의료진의 처방 확대와 시장 침투 속도가 한층 빨라질 가능성이 높다. 이는 향후 로열티 수익 증가와 글로벌 판매 확대의 중요한 촉매가 될 것으로 전망된다. 시장에서는 실적 개선 흐름 자체에 주목했다. 기술료와 로열티 중심의 고수익 사업 구조가 본격적으로 자리 잡기 시작했고 기존 의약품 사업도 안정적인 성장세를 이어가고 있기 때문이다. 여기에 글로벌 폐암 치료 시장에서 레이저티닙의 입지가 확대될 경우 유한양행의 중장기 실적 개선 가능성은 더욱 커질 것으로 전망된다. 결국 이번 2분기 실적은 유한양행이 단순한 국내 제약회사를 넘어 글로벌 신약 수익을 창출하는 기업으로 변모하고 있음을 보여준 분기였다는 평가가 나온다. 하반기 예정된 임상 결과 발표와 미국 시장 처방 확대 여부가 향후 기업가치의 추가 상승 여부를 결정할 핵심 변수가 될 것으로 보인다.2026-08-04 09:18:28
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삼성중공업, '바다 위 원전' 만든다… 美 S&L과 범용 FSMR 개발 착수 [경제일보] 삼성중공업이 미국 원전 설계·엔지니어링 기업과 손잡고 ‘바다 위 원전’으로 불리는 부유식 소형모듈원자로(FSMR) 상용화에 나선다. 지난해 개념설계와 선급 인증을 마친 데 이어 특정 원자로 노형에 구애받지 않는 표준 해양플랫폼을 개발해 글로벌 해상 원전 시장을 공략한다는 계획이다. 22일 삼성중공업은 미국 사전트앤런디(S&L)와 범용 FSMR 표준 플랫폼 공동 개발을 위한 상호 우선 협력 양해각서(MOU)를 체결했다. 양사는 플랫폼 설계와 함께 인허가 지원, 건조 계획, 설치 해역 선정 및 배치 전략 등 사업화 전반에서 협력한다. FSMR은 선박이나 해양플랜트 형태의 부유체에 소형모듈원자로를 탑재한 발전 설비다. 조선소에서 제작한 뒤 전력이 필요한 해역으로 이동·설치할 수 있어 전력망이 부족한 해안·도서 지역의 대안으로 거론된다. 이번 협력의 핵심은 여러 원자로 노형에 적용 가능한 ‘표준 플랫폼’ 개발이다. 삼성중공업 관계자는 "원자로 출력과 크기, 냉각 방식 등에 따라 일부 설계를 조정해 다양한 SMR을 탑재할 수 있도록 범용성 고려했다"고 했다. 이를 통해 원자로 개발사가 바뀔 때마다 부유체를 새로 설계해야 하는 부담을 줄이고, 프로젝트별 설계 기간과 비용을 낮출 수 있을 것으로 기대된다. 지난해 인증이 SMART100 기반 플랫폼의 기술 가능성을 확인하는 단계였다면, 이번 S&L과의 협력은 실제 프로젝트에 반복 적용할 수 있는 표준 모델 개발로 이어지는 후속 작업이다. 삼성중공업은 해양플랜트 설계·건조 역량을, S&L은 원전 설계와 인허가 경험을 접목한다. 미국 시장 공략 가능성도 주목되고 있다. 인공지능과 데이터센터 투자 확대로 안정적인 전력 공급원 확보가 중요해지면서 원전이 대안으로 떠오르고 있다. 미국 에너지부는 데이터센터 전력 사용 비중이 2023년 4.4%에서 2028년 6.7~12% 수준까지 증가할 수 있다고 전망했다. 원전은 기상 조건에 관계없이 24시간 전력 공급이 가능하고, SMR은 수요에 맞춰 발전 규모를 조절할 수 있다는 장점이 있다. 미국 에너지부도 부유식 SMR의 활용 분야로 해상 데이터센터와 담수화 시설, 독립형 발전시설 등을 제시하고 있다. 다만 이번 협약은 공동 개발을 위한 MOU 단계로, FSMR 수주나 건조 계약이 확정된 것은 아니다. 상용화를 위해서는 탑재 원자로와 사업자 선정, 상세설계, 선급 인증, 설치 국가의 원자력 규제기관 인허가 등을 거쳐야 한다. 해역 입지와 계통 연결, 방사성폐기물 관리, 해상 안전 기준 마련도 과제로 남아 있다. 시벤 술카 S&L 최고원전책임자는 "S&L과 삼성중공업의 이번 FSMR 개발 협력은 미국의 미래 청정 에너지를 위한 중요한 진전이 될 것"이라며 "S&L의 원전 엔지니어링 리더십과 삼성중공업의 검증된 해양플랫폼 전문성이 결합함으로써 미국 시장 맞춤형 FSMR 개발을 앞당기고, 전력사업자와 연안 주(州), 연방 기관에게 원전 도입을 위한 유연한 경로를 제공할 것으로 기대한다"고 했다. 김경희 삼성중공업 미래사업본부장은 "글로벌 원전 설계·엔지니어링의 선두 주자인 S&L과의 협력은 삼성중공업의 FSMR 기술력을 한 단계 도약시키는 이정표가 될 것"이라며 "차세대성장동력인 FSMR 기술 고도화에 박차를 가해 글로벌 해상 원전 시장을 선도해 나가겠다"고 했다.2026-07-22 11:02:39
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![[데스크칼럼] 수출 68.7% 증가, 숫자가 너무 좋아서 더 걱정되는 이유](https://image.ajunews.com/content/image/2026/09/01/20260901104454687091_518_323.jpg)