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![[데일리 제약·바이오 브리프] 케이캡, 美 임상서 주·야간 가슴 쓰림 개선…FDA 허가 기대 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/10/12/20261012111117961772.png)
케이캡, 美 임상서 주·야간 가슴 쓰림 개선…FDA 허가 기대 外 [경제일보] HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 미국 비미란성 위식도역류질환 임상 3상에서 주요 평가지표를 모두 충족했다. 가슴 쓰림과 야간 가슴 쓰림은 물론 위산 역류 증상도 개선한 것으로 나타났다. HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스가 12일(현지시간 기준 발표 일정) 미국 소화기학회 연례학술대회(ACG 2026)에서 케이캡의 성분인 테고프라잔의 미국 임상 3상 결과를 발표한다고 밝혔다. 이번 임상(TRIUMpH-NERD)은 미국 성인 비미란성 위식도역류질환 환자 783명을 대상으로 진행됐다. 환자들은 테고프라잔 50㎎ 또는 100㎎, 위약을 4주간 하루 한 번 투여받았다. 시험 결과 4주차까지 24시간 가슴 쓰림이 없었던 날의 비율은 위약군 17.3%, 테고프라잔 50㎎군 26.2%, 100㎎군 30.1%였다. 야간 가슴 쓰림이 없었던 날의 비율도 위약군 27.0%에서 테고프라잔 50㎎군 36.1%, 100㎎군 39.9%로 높아졌다. 두 용량 모두 위약 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 위산 역류가 없는 날과 가슴 쓰림·위산 역류가 모두 없는 날의 비율도 개선됐다. 20주간의 연장시험에서도 증상 개선 효과가 이어졌다. 이번 학회에서는 앞서 발표된 미란성 식도염 임상 3상 결과의 사후 분석도 미국 소화기학회 회장상(ACG Presidential Award)을 받았다. 국제 진단 기준인 ‘리옹 합의 2.0’을 적용한 분석에서 확정적 위식도역류질환 환자의 2주차 식도염 치유율은 테고프라잔군 75.4%, 란소프라졸군 60.7%였다. 24주차 치유 유지율도 테고프라잔 50㎎·100㎎군 모두 란소프라졸군보다 높았다. 테고프라잔은 HK이노엔이 개발한 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 신약이다. 국내에서는 ‘케이캡’이라는 제품명으로 판매되고 있다. 미국 파트너사 세벨라는 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다. HK이노엔은 이번 임상 결과를 바탕으로 글로벌 시장에서 케이캡의 경쟁력을 강화한다는 계획이다. ◆동아에스티, ‘다베크론’ 중동 첫 출시…18개국 진출 추진 동아에스티가 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘다베크론’을 아랍에미리트(UAE)에 출시하며 중동·북아프리카(MENA) 시장 공략에 나섰다. 동아에스티는 다베포에틴-알파 바이오시밀러 ‘다베크론(프로젝트명 DA-3880)’이 UAE에서 출시됐다고 12일 밝혔다. 앞서 동아에스티는 2024년 11월 UAE 제약사 줄파(Julphar)와 DA-3880의 MENA 지역 18개국에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 줄파는 해당 지역에서 제품의 허가와 상업화를 담당한다. 지난 6월 UAE 품목허가를 획득한 데 이어 현지 출시를 마쳤다. 이번 출시는 DA-3880의 MENA 지역 첫 상업화 성과다. 양사는 UAE를 시작으로 주요 국가에서 허가와 판매를 확대할 계획이다. DA-3880은 만성신부전 환자의 빈혈과 항암 화학요법에 따른 빈혈 치료에 사용하는 바이오시밀러다. 일본에서는 2019년 제조·판매 승인을 받았으며 ‘Darbepoetin Alfa BS Injection Sanwa’라는 제품명으로 판매되고 있다. 일본 매출은 2024년 165억원에서 2025년 267억원으로 증가했다. 동아에스티는 일본과 MENA·튀르키예 지역에서는 네스프 바이오시밀러로 미국과 유럽 등 주요 시장에서는 아라네스프 바이오시밀러로 DA-3880의 개발 및 사업화를 추진하고 있다. 동아에스티 관계자는 “UAE 출시를 통해 MENA 시장 확대의 기반을 마련했다”며 “현지 파트너사와 협력해 판매 국가를 늘리고 미국과 유럽 등 주요 시장 진출을 위한 개발도 이어가겠다”고 말했다. ◆SK바이오팜, 세노바메이트 개발·상업화 노하우 美 현지서 공유 SK바이오팜이 미국 현지에서 글로벌 제약·바이오 전문가들과 신약 개발 및 상업화 경험을 공유하고 협력 확대에 나섰다. SK바이오팜은 지난 10일(현지시간) 미국 뉴저지에서 재미한인제약인협회(KASBP) 뉴저지·뉴욕 지부와 함께 ‘From Unmet Need to Patient Access’를 주제로 컨퍼런스를 개최했다고 12일 밝혔다. 행사에는 SK바이오팜과 미국 자회사 SK라이프사이언스, 제약·바이오 업계 및 학계 관계자 등 약 170명이 참석했다. 컨퍼런스는 △연구개발 △임상·규제 △상업화 및 사업 확장 등 3개 세션으로 진행됐다. 참석자들은 뇌전증 분야의 미충족 의료수요부터 신약 연구개발, 미국 식품의약국(FDA) 허가, 시장 접근 전략과 현지 상업화까지 신약 개발 전 과정을 논의했다. 특히 SK바이오팜이 독자 개발해 미국에서 판매 중인 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 개발과 FDA 승인, 현지 상업화 과정에서 얻은 경험이 주요 사례로 다뤄졌다. SK바이오팜은 이번 행사를 계기로 학계와 산업계 전문가들과의 교류를 확대하고 공동 연구와 사업 협력 기회를 모색할 계획이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “세노바메이트의 성과 자체보다 개발 과정에서 마주한 고민과 주요 의사결정 경험을 공유하는 데 의미를 뒀다”며 “이번 경험 공유가 다른 신약 개발 과정에서 시행착오를 줄이고 새로운 가능성을 모색하는 데 도움이 되길 바란다”고 말했다.2026-10-12 11:13:29
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![[데일리 뱅킹 브리프] NH농협은행, AI·대안정보로 씬파일러 신용평가 고도화 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/10/01/20261001171325812360.jpeg)
NH농협은행, AI·대안정보로 씬파일러 신용평가 고도화 外 [경제일보] NH농협은행이 금융·데이터·인공지능(AI) 등 8개 전문기관과 대안정보를 활용한 신용평가 체계 고도화에 나선다고 1일 밝혔다. 'NH 크레딧 온(溫) 얼라이언스'는 기존 금융정보가 부족해 신용도를 충분히 평가받기 어려운 씬파일러(Thin Filer) 등의 금융 접근성을 높이기 위해 지난 7월 출범했다. 농협은행은 다양한 대안정보를 활용해 기존 금융정보만으로 충분히 평가하기 어려웠던 고객의 상환능력을 정교하게 평가한다. 이를 신용평가와 리스크관리 체계에 반영해 고객별 적정 한도와 금리를 산정할 계획이다. NH 크레딧 온에는 금융·데이터·AI 등 8개 전문기관이 참여한다. 참여기관이 차례로 협의회를 주관하는 방식으로 운영하고 있다. 지난 7월 농협은행이 주관한 1차 협의회에서는 신용평가체계와 얼라이언스 운영 방향을 공유했다. 8월에는 카카오페이가 생활금융 데이터 등 대안정보의 활용 가능성을 논의했으며 지난달에는 어니스트AI가 AI와 대안정보를 활용한 신용평가 연구성과와 여신전략 활용 가능성을 공유했다. 농협은행은 이달 초 4차 협의회를 열어 대안정보를 실제 신용평가와 여신심사에 적용할 수 있는 과제를 구체화할 예정이다. 다음달에는 'NH 크레딧 온 얼라이언스 성과 컨퍼런스'를 개최해 주요 성과를 공유하고 대안신용평가 활용 확대 방안을 논의한다. 농협금융은 농협은행을 중심으로 기존 금융정보만으로 적절한 평가를 받기 어려웠던 씬파일러에게 새로운 평가 기회를 제공하고 금융 접근성을 확대할 방침이다. 농협은행 관계자는 "8개 전문기관과의 협업을 통해 대안정보를 실제 신용평가와 리스크관리 체계에 접목하고 고객별 상환능력에 맞는 한도와 금리가 산정돼 필요한 금융으로 연결될 수 있도록 여신평가 체계를 지속적으로 고도화하겠다"고 말했다. ◆ 케이뱅크, ONE체크카드 대중교통 캐시백 확대…3개월 최대 1만5000원 케이뱅크가 ONE체크카드의 대중교통 캐시백 혜택을 올해 4분기 확대한다고 1일 밝혔다. 이번 프로모션은 이달부터 오는 12월까지 진행된다. ONE체크카드 고객은 대중교통 이용금액과 전월실적에 따라 월 최대 5000원씩 3개월간 최대 1만5000원의 캐시백을 받을 수 있다. 기존에는 전월실적 30만원 이상이면서 대중교통 이용금액이 5만원 이상인 경우 월 3000원을 돌려줬다. 이번 프로모션에서는 전월실적과 관계없이 대중교통을 5만원 이상 이용하면 월 2500원을 캐시백한다. 전월실적 30만원 이상 조건까지 충족하면 월 5000원을 제공한다. 두 혜택은 중복 적용되지 않는다. 대중교통 캐시백은 정부의 대중교통 정액패스 '모두의카드(K-패스)' 환급과 별도로 제공된다. ONE체크카드를 보유한 고객은 별도로 신청하지 않아도 혜택을 받을 수 있다. 캐시백은 대중교통 이용 실적을 기준으로 다음달 지급한다. 케이뱅크 관계자는 "대중교통 이용이 많은 고객들이 일상에서 더 실질적인 혜택을 체감할 수 있도록 이번 캐시백 확대를 준비했다"며 "앞으로도 고객의 소비 패턴과 생활 방식에 맞는 다양한 프로모션을 선보일 계획"이라고 말했다. ◆ 우리은행, 방글라데시 진출 30년…현지 고객 비중 73%로 확대 우리은행이 방글라데시 다카지점 개점 30주년을 맞아 현지 영업 확대와 디지털 경쟁력 강화에 나선다고 1일 밝혔다. 우리은행은 지난달 30일 방글라데시 다카 쉐라톤호텔에서 다카지점 개점 30주년 기념행사를 개최했다. 행사에는 정진완 우리은행장을 비롯해 방글라데시 재무장관과 중앙은행 부총재, 현지 진출 국내기업 법인장 등이 참석했다. 다카지점은 지난 1996년 국내 시중은행 최초로 방글라데시에 문을 열었다. 진출 이후 수출입 기반 기업금융을 중심으로 영업을 확대해 현재 9개 지점·출장소에서 임직원 147명이 근무하고 있다. 최근 3년간 영업수익은 연평균 24% 증가했다. 올해 상반기에는 230억원의 순영업수익을 기록했다. 방글라데시 중앙은행 공시 기준 최고 신용등급인 ‘AAA’도 유지하고 있다. 고객 기반도 현지 고객을 중심으로 확대했다. 진출 초기 국내기업 금융지원에서 시작해 현재 현지 고객 비중은 약 73%까지 늘었다. 모바일 전용 예금상품을 출시하고 국가표준 QR 결제시스템 구축에도 참여하고 있다. 우리은행은 지난 2023년부터 매년 수익의 일부를 빈혈 환자 예방·치료 사업 등에 지원하고 있다. 정 행장은 이날 방글라데시 중앙은행을 방문해 모스타쿠르 라흐만 총재와 다카지점의 운영 성과를 공유했다. 지난 8월 한·방글라데시 포괄적경제동반자협정(CEPA) 원칙적 타결을 계기로 양국 금융 분야 협력 확대 방안도 논의했다. 정진완 우리은행장은 "다카지점은 국내은행 최초이자 유일하게 방글라데시에 개설된 지점으로, 지난 30년간 현지 수출입 기업의 든든한 금융 동반자 역할을 수행해왔다"며 “앞으로도 안정적인 기업금융 지원과 현지화, 디지털 혁신을 바탕으로 우리 기업의 현지 성장을 지원하는 동시에 방글라데시 금융산업 발전에도 힘을 보태 고객과 함께 성장하며 새로운 30년을 준비하겠다"고 말했다.2026-10-01 17:14:45
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![[데일리 제약·바이오 브리프] SK플라즈마, 저혈소판증 치료제 레볼팍 75mg 출시…복약 편의성 높여 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/01/20260901104024152279.jpg)
SK플라즈마, 저혈소판증 치료제 '레볼팍' 75mg 출시…복약 편의성 높여 外 [경제일보] SK플라즈마가 저혈소판증 치료제 ‘레볼팍’의 고용량 제품을 출시하며 용량 라인업을 확대한다. SK플라즈마는 지난 8월 레볼팍 25mg·50mg을 출시한 데 이어 고용량 제품인 ‘레볼팍정 75mg’의 국내 공급을 본격화한다고 1일 밝혔다. 레볼팍은 엘트롬보팍올라민 성분의 전문의약품으로 만성 면역성 혈소판감소증과 중증 재생불량성 빈혈 치료에 사용된다. 골수에서 혈소판 생성을 촉진해 혈소판 수를 늘리는 방식으로 작용한다. 엘트롬보팍올라민은 환자의 혈소판 수치와 치료 반응에 따라 투여 용량을 조절해야 한다. 기존에는 25mg과 50mg 제품만 있어 75mg 등 고용량 투여가 필요한 환자는 여러 정을 함께 복용해야 했다. 이번에 75mg 제품이 출시되면서 1일 75mg을 투여하는 성인 및 만 12~17세 청소년의 중증 재생불량성 빈혈 1차 치료에서 하루 한 정으로 복용할 수 있게 됐다. 약제비 부담도 낮아진다. 건강보험 급여 상한금액 기준으로 25mg과 50mg을 함께 복용할 경우 하루 약 8만3586원이지만 75mg 제품은 6만8985원으로 약 17.5% 저렴하다. SK플라즈마는 알부민과 면역글로불린 등 혈액 관련 의약품 사업 경험을 바탕으로 용량과 제형을 다양화해 환자의 치료 편의성을 높인다는 계획이다. 김승주 SK플라즈마 대표는 “의료진과 환자의 의견을 반영해 고용량 치료제를 개발·출시했다”며 “혈액질환 치료제 분야의 전문성과 제품군을 강화하고 현장의 요구를 적극 반영하겠다”고 말했다. 한편 국내 엘트롬보팍 제제 시장은 2026년 6월 기준 최근 12개월 약 104억원 규모다. SK플라즈마는 혈우병 치료제에 이어 저혈소판증 치료제까지 희귀·중증 혈액질환 치료제 포트폴리오를 확대하고 있다. ◆커큐민에 SOD·소화효소 더했다…한독헬스케어, 신제품 출시 한독헬스케어는 고흡수 커큐민 원료인 ‘테라큐민 슈퍼®’에 SOD 효소와 소화 효소를 더한 ‘테라큐민 액티브 SOD 효소’를 출시했다고 1일 밝혔다. 이번 신제품은 고소한 곡물맛의 분말 형태로 물 없이 그대로 먹거나 물과 함께 섭취할 수 있다. 하루 1~2포를 식후 섭취하는 방식이다. 제품은 1포 단위로 질소 충전 개별 포장해 휴대성과 섭취 편의성을 높였다. 1포에는 SOD 효소 1000unit이 함유됐다. 여기에 탄수화물과 단백질 분해를 돕는 복합 소화 효소를 배합했다. 아밀라아제 55만unit과 프로테아제 6000unit 등 총 55만6000unit의 소화 효소가 들어 있다.여기에 지방 분해에 관여하는 유기농 아티초크추출분말 50mg과 글루텐 분해 효소 30mg도 추가했다. 주원료인 테라큐민 슈퍼®는 한독헬스케어의 ‘ACT(Amorphous Conversion Technology)’ 기술을 적용한 커큐민 원료다. 커큐민의 결정 구조를 무정형 형태로 전환해 일반 커큐민보다 흡수율을 85.2배 높인 것이 특징이다. 제품에는 테라큐민 슈퍼®를 통해 커큐민 50mg이 함유됐다. 강황 특유의 향과 맛을 줄여 섭취 부담을 낮췄다는 게 회사 측 설명이다. 김동한 한독헬스케어 대표는 “한국인의 식습관 변화를 고려해 과학적인 접근으로 제품을 설계했다”며 “앞으로도 소비자의 건강한 일상을 위한 제품을 지속적으로 선보이겠다”고 말했다. ◆유유제약, 제천공장 생산라인에 로봇 자동화 도입 유유제약은 산업통상자원부 산하 한국로봇산업진흥원이 주관하는 ‘첨단제조로봇 실증사업’에 선정돼 제천공장 생산라인의 자동화를 추진한다고 1일 밝혔다. 이번 사업을 통해 유유제약은 오메가 연질캡슐 전문의약품의 2차 포장공정에 로봇과 자동화 설비를 적용할 계획이다. 현재 수작업으로 운영되는 공정에 인공지능(AI) 비전 검사기와 다관절 로봇을 활용한 멀티비전 자동 어그레이션 시스템을 비롯해 박스 제품 입상, 제함기, 봉함기, 라벨부착기 등을 도입한다. 해당 생산라인은 유유제약 제천공장의 주요 생산공정 가운데 하나로 일일 평균 가동률이 100% 이상인 것으로 회사 측은 설명했다. 첨단제조로봇 실증사업은 로봇공정모델을 제조 현장에 적용해 생산공정의 디지털 전환을 촉진하기 위한 사업이다. 제조업을 대상으로 로봇 활용이 필요한 공정을 발굴하고 실증을 통해 생산성과 작업환경 등을 개선하는 것이 목적이다. 선정 기업에는 최대 2억원의 국비가 지원된다. 로봇공정모델은 로봇을 활용한 제조공정 분석과 로봇 시스템 구성, 설계도면, 운영 프로세스 등을 포함한 제조로봇 활용 기술 매뉴얼이다. 유유제약은 이번 자동화 도입을 통해 생산성 향상과 불량률 개선, 원가 절감 등의 효과를 기대하고 있다. 반복적인 수작업을 로봇으로 전환하면서 작업자의 부담을 줄이고 근골격계 질환 예방 등 작업환경 개선에도 도움이 될 것으로 보고 있다. 박노용 유유제약 대표이사는 “생산공정 로봇 도입을 통해 생산성과 품질을 높이고 원가 절감 효과도 기대하고 있다”며 “작업자의 부담을 낮추고 보다 안전한 생산환경을 구축하는 등 생산운영의 유연성도 확보하겠다”고 말했다.2026-09-01 10:50:58
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![[안서희의 라이프 리포트] 쉬어도 피곤하다면…갑상선기능저하증 의심해야 하는 증상들](https://image.ajunews.com//content/image/2026/08/13/20260813145932493697.jpg)
"쉬어도 피곤하다면"…갑상선기능저하증 의심해야 하는 증상들 [경제일보] 국내 갑상선기능저하증 환자가 70만명을 넘어섰다. 초기에는 피로감처럼 흔한 증상으로 시작해 질환을 알아차리기 어려운 만큼 지속적인 피로와 체중 증가, 추위를 심하게 타는 증상 등이 나타난다면 검사를 받아보는 것이 좋다. 16일 건강보험심사평가원 국민관심질병 통계에 따르면 2025년 갑상선기능저하증 환자는 72만3831명으로 2021년보다 12% 이상 증가했다. 또한 여성 환자는 59만6352명으로 전체 환자의 약 82%를 차지했다. 갑상선기능저하증은 갑상선호르몬이 부족해지면서 신진대사가 전반적으로 느려지는 질환이다. 갑상선은 목 앞쪽에 위치한 내분비기관으로 에너지 대사와 체온 유지, 심장 박동, 소화 등 다양한 신체 기능에 관여한다. 초기에는 증상이 뚜렷하지 않아 단순한 피로로 생각하기 쉽다. 충분히 쉬었는데도 피로와 무기력감이 계속되거나 집중력과 기억력이 떨어지고 졸림이 심해진다면 갑상선 기능을 확인할 필요가 있다. 갑상선호르몬이 부족하면 추위를 잘 타거나 얼굴과 손발이 붓고 피부가 거칠어질 수 있다. 식사량이 크게 늘지 않았는데도 체중이 증가하거나 변비가 지속되는 것도 주요 증상이다. 갑상선기능저하증은 여성에게 더 흔하며 중년 이후 발생 위험이 높아진다. 가족력이 있는 경우에도 주의해야 한다. 가장 흔한 원인은 하시모토 갑상선염이다. 면역체계가 자신의 갑상선을 공격하는 자가면역질환으로 갑상선 기능이 점차 떨어지면서 호르몬 부족을 일으킨다. 이 밖에도 갑상선 수술이나 방사성요오드 치료 이후 일부 약물 복용 등이 원인이 될 수 있다. 드물게 요오드가 지나치게 많거나 부족한 경우에도 발생할 수 있다. 진단은 혈액검사로 비교적 쉽게 확인할 수 있다. 일반적으로 갑상선호르몬인 유리 T4와 갑상선자극호르몬(TSH) 수치를 측정한다. 갑상선기능저하증이 발생하면 유리 T4가 낮아지고 이를 보상하기 위해 TSH가 높아지는 경우가 많다. 다만 질환 초기에는 갑상선호르몬 수치가 정상으로 나타날 수도 있어 증상과 검사 결과를 함께 살펴야 한다. 하시모토 갑상선염이 의심되는 경우에는 갑상선 자가항체 검사를 추가로 시행할 수 있다. 윤지영 고려대 안산병원 가정의학과 교수는 “대부분 하루 한 번 약을 꾸준히 복용하면 정상적인 호르몬 수치를 유지할 수 있고 피로와 무기력감 등의 증상도 점차 좋아진다”며 “증상이 호전됐다고 임의로 약을 중단하면 다시 호르몬이 부족해질 수 있어 정기적인 혈액검사로 약물 용량을 조절해야 한다”고 말했다. 다만 임신을 계획하거나 임신 중인 여성은 더욱 주의해야 한다. 윤 교수는 “임신 초기에는 태아가 필요한 갑상선호르몬을 대부분 산모에게 의존하기 때문에 갑상선기능저하증 환자는 임신이 확인되면 약물 용량 조절이 필요한 경우가 많다”며 “정기적인 검사를 통해 적절한 갑상선호르몬 수치를 유지하는 것이 중요하다”고 설명했다. 다만 피로가 있다고 해서 모두 갑상선기능저하증인 것은 아니다. 빈혈이나 수면장애, 우울증 등도 피로를 유발할 수 있다. 충분한 휴식에도 피로가 계속되면서 체중 증가, 심한 추위, 변비 등의 증상이 함께 나타난다면 전문의와 상담해 정확한 원인을 확인하는 것이 필요하다. 갑상선기능저하증은 적절한 진단과 치료를 받으면 대부분 호르몬 수치를 안정적으로 관리할 수 있다. 증상만으로 판단하기보다는 혈액검사를 통해 갑상선 기능을 확인하고 치료 중이라면 정기적인 검사를 통해 약물 용량을 조절하는 것이 중요하다.2026-08-16 07:00:00
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 부광약품, 타세놀·타벡스 앞세워 OTC 공략 강화 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/08/03/20260803143025964750.jpg)
부광약품, 타세놀·타벡스 앞세워 OTC 공략 강화 外 [경제일보] 부광약품이 해열진통제 ‘타세놀’과 바르는 소염진통제 ‘타벡스겔’로 일반의약품(OTC) 마케팅 강화에 나섰다고 3일 밝혔다. 최근 일부 OTC 가격이 인상된 가운데 부광약품은 타세놀의 약국 공급가를 유지하며 소비자와 약국의 부담을 낮추는 전략을 택했다. 회사는 코로나19 당시 아세트아미노펜 품귀 상황에서도 국내 생산시설을 활용해 안정적인 공급을 이어간 바 있다. 이와 함께 바르는 소염진통제 ‘타벡스겔’ 마케팅도 강화한다. 타벡스겔은 비아트리스와 기술 제휴로 개발된 제품으로 겔 타입이라 관절 부위에도 간편하게 사용할 수 있다. 에스신과 살리실산디에틸아민 성분을 함유해 타박상, 멍, 삠 등에 효과가 있으며 붓기 완화까지 가능한 것이 특징이다. 부광약품은 신신제약과의 전략적 협력을 통해 전국 약국 유통망도 강화할 계획이다. 이를 기반으로 타세놀의 접근성과 브랜드 경쟁력을 높인다는 방침이다. 부광약품 관계자는 “타세놀은 안정적인 공급을 통해 신뢰를 쌓아온 제품”이라며 “국내 생산 기반을 바탕으로 품질과 공급 안정성을 지속 강화하겠다”고 말했다. 이어 “타벡스겔은 소염·진통뿐 아니라 붓기와 멍 완화까지 가능한 제품으로 시장 경쟁력을 확대해 나가겠다”고 덧붙였다. ◆HLB파나진, 로슈 계열사와 PNA 독점 계약 HLB파나진이 로슈 그룹 계열 연구개발 자회사와 독점 계약을 체결하고 자체 개발한 인공핵산(PNA)의 싱가포르 시장 공급을 본격화한다고 3일 밝혔다. 회사는 일본 주가이제약의 신약 연구개발 자회사인 주가이 파마바디 리서치(CPR)와 싱가포르 내 PNA 독점 유통 계약을 맺었다. CPR은 항체 엔지니어링과 고리형 펩타이드 플랫폼을 기반으로 혁신 신약 개발을 추진하는 연구기관으로 발작성 야간 혈뇨증(PNH) 치료제 ‘크로발리맙’ 개발을 주도한 바 있다. 이번 계약은 HLB파나진의 기술력과 품질 경쟁력이 글로벌 시장에서 다시 한번 입증됐다는 점에서 의미가 있다. PNA는 DNA·RNA의 골격을 펩타이드 형태로 변형한 인공핵산으로 체내 분해에 강하고 표적 결합력과 선택성이 뛰어난 것이 특징이다. HLB파나진은 핵심 원료인 단량체를 자체 생산하며 고순도 유기합성 기술을 기반으로 고품질 PNA를 안정적으로 대량 생산할 수 있는 역량을 갖추고 있다. 회사는 현재 전 세계 50여 개국의 바이오 기업과 연구기관 등에 PNA 소재와 시약을 공급하고 있다. 최근에는 국제 학회 ‘타이즈 USA’에서 기존 대비 효능을 30배 이상 높인 ‘감마 PNA’ 연구 성과를 발표하며 주목을 받았다. HLB파나진은 이번 계약을 통해 CPR의 현지 네트워크를 활용해 싱가포르 시장 공략을 강화하고 진단·분석은 물론 신약 연구개발 분야까지 PNA 활용 범위를 확대할 계획이다. 핵산치료제가 차세대 정밀의학의 핵심 기술로 부상하면서 PNA에 대한 관심도 커지고 있다. 글로벌 핵산치료제 시장은 2030년대 초반 최대 450억 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 장인근 HLB파나진 대표는 “이번 계약은 기술력과 생산 역량을 인정받은 결과”라며 “글로벌 시장 확대와 함께 PNA 사업을 지속적으로 성장시켜 나가겠다”고 말했다. ◆SK플라즈마, 저혈소판증 치료제 ‘레볼팍’ 공급 본격화 SK플라즈마가 저혈소판증 치료제 ‘레볼팍정 25mg·50mg’의 국내 공급을 본격화했다고 3일 밝혔다. 해당 제품은 지난 5월 식품의약품안전처 품목허가를 받았으며 이달 1일부터 건강보험 급여가 적용돼 각각 2만8398원, 5만5188원의 상한금액이 책정됐다. 레볼팍은 엘트롬보팍올라민 성분의 전문의약품으로 골수에서 혈소판 생성을 촉진해 혈소판 수를 증가시키는 기전을 갖는다. 만성 면역성 혈소판감소증과 중증 재생불량성 빈혈 치료에 사용된다. 면역성 혈소판감소증은 면역체계가 혈소판을 공격해 출혈과 멍이 쉽게 발생하는 질환으로 레볼팍은 기존 치료에 충분히 반응하지 않는 환자의 혈소판 수 증가에 도움을 준다. 중증 재생불량성 빈혈 환자에서는 면역억제요법과 병용하거나 치료 반응이 부족한 경우 혈소판 생성을 촉진하는 데 활용된다. SK플라즈마는 알부민과 면역글로불린 등 혈장분획제제를 안정적으로 공급해 온 기업으로 이번 레볼팍 출시를 통해 희귀·중증 혈액질환 치료제 포트폴리오를 확대했다. 김승주 SK플라즈마 대표는 “희귀·난치 질환 환자에게 치료 선택지는 매우 중요하다”며 “혈액질환 분야 전문성을 바탕으로 치료 옵션을 확대하고 사업 영역을 넓혀가겠다”고 말했다.2026-08-03 14:42:36
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![[안서희의 라이프 리포트] 만성피로, 단순 피곤함 아니다…숨은 질환 신호일 수도](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/15/20260715165148197622.jpg)
만성피로, 단순 피곤함 아니다…숨은 질환 신호일 수도 [경제일보] 피로는 누구나 일상에서 흔히 겪는 증상이다. 대부분의 피로는 과로나 스트레스, 수면 부족 등 일시적인 요인에서 비롯되며 충분한 휴식을 취하면 자연스럽게 회복된다. 그러나 휴식을 취해도 피로가 지속되거나 일상생활에 지장을 줄 정도로 심해진다면 단순한 피곤함으로 넘겨서는 안 된다. 이는 신체 이상을 알리는 초기 신호일 수 있기 때문이다. 의학적으로 ‘만성피로’는 특정 질환을 지칭하기보다는 다양한 원인에 의해 나타나는 증상으로 정의된다. 일반적인 피로와 달리 휴식으로 쉽게 회복되지 않고 장기간 지속되는 특징이 있다. 특히 피로가 6개월 이상 이어지면서 다른 질환으로 설명되지 않는 경우에는 ‘만성피로증후군’으로 구분되며 이는 별도의 진단 기준을 적용해 평가가 필요한 질환이다. 만성피로의 원인은 매우 다양하다. 과도한 스트레스와 수면 부족, 불규칙한 생활습관, 운동 부족 등 생활 요인이 대표적이다. 이와 함께 빈혈, 갑상선기능저하증, 당뇨병, 만성 간질환, 신장질환, 수면무호흡증 등 여러 질환이 피로를 유발할 수 있다. 또한 우울증이나 불안장애와 같은 정신건강 문제 역시 주요 원인으로 작용할 수 있어 신체적·정신적 요인을 함께 살펴보는 것이 중요하다. 특히 단순 피로로 보기 어려운 경고 신호도 있다. 피로와 함께 원인 모를 체중 감소, 발열, 밤에 옷이 젖을 정도의 식은땀, 목이나 겨드랑이의 멍울 등이 동반될 경우에는 숨겨진 질환 가능성을 의심해야 한다. 이러한 증상이 나타난다면 지체하지 말고 의료기관을 찾아 정확한 진단을 받는 것이 바람직하다. 치료는 원인에 따라 달라진다. 빈혈이나 갑상선질환, 당뇨병 등 기저 질환이 확인되면 해당 질환을 우선적으로 치료하는 것이 중요하다. 특별한 원인이 발견되지 않는 경우에는 규칙적인 수면과 운동, 균형 잡힌 식사 등 생활습관 개선을 통해 증상을 완화할 수 있다. 필요에 따라 약물치료나 상담치료가 병행되기도 한다. 예방을 위해서는 무엇보다 생활습관 관리가 중요하다. 일정한 시간에 자고 일어나는 규칙적인 수면 패턴을 유지하고 걷기나 수영과 같은 유산소 운동을 꾸준히 실천하는 것이 도움이 된다. 여기에 균형 잡힌 식사와 스트레스 관리까지 더해지면 피로 회복과 예방에 긍정적인 효과를 기대할 수 있다. 윤지현 고려대학교 안암병원 가정의학과 교수는 “피로는 흔하지만 회복되지 않는 피로는 몸이 보내는 중요한 신호일 수 있다”며 “원인을 정확히 파악하고 적절한 치료와 생활습관 개선을 병행해야 한다”고 말했다. 이어 “특히 고령층에서는 피로가 영양 부족이나 근육량 감소, 빈혈, 갑상선 이상 등의 초기 증상으로 나타나는 경우가 많아 더욱 주의가 필요하다”고 덧붙였다.2026-07-19 07:00:00
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 유한양행 고셔병 치료제, 미·유럽 연속 희귀의약품 지정 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/06/23/20260623102105422694.jpg)
유한양행 고셔병 치료제, 미·유럽 연속 희귀의약품 지정 外 [경제일보] 유한양행이 개발 중인 고셔병 치료제가 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다. 23일 유한양행은 신약 후보물질 ‘YH35995’가 유럽의약품청으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 밝혔다. 이는 지난 4월 미국 식품의약국 희귀의약품 지정에 이은 성과다. EMA 희귀의약품 지정은 환자 수가 적고 치료 옵션이 제한적인 질환 치료제 개발을 지원하는 제도로 지정 시 과학적 자문, 수수료 감면, 시판 후 최대 10년 시장 독점권 등의 혜택이 주어진다. 고셔병은 GBA1 유전자 변이로 인해 특정 지방 물질이 체내에 축적되는 희귀 유전질환으로 간·비장 비대와 빈혈, 골격 이상 등을 유발한다. 특히 신경증상을 동반하는 제3형 고셔병은 치료 옵션이 제한적인 것으로 알려져 있다. YH35995는 글루코실세라마이드 생성을 억제하는 경구용 저분자 치료제로 전임상에서 혈장과 뇌 내 물질 축적 감소 효과를 보였다. 유한양행은 현재 초기 임상 결과를 바탕으로 반복 투여 단계 연구를 진행 중이다. 김열홍 유한양행 R&D총괄 사장은 “글로벌 규제 기관과의 협의를 바탕으로 임상 개발 속도를 높여 희귀질환 환자들에게 실질적인 치료 대안을 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. ◆휴온스, 섬유협착성 크론병 신약 개발 착수 휴온스는 국가신약개발사업단이 주관하는 ‘2026년도 제1차 국가신약개발사업’ 후보물질 연구 과제에 선정됐다고 23일 밝혔다. 회사는 향후 2년간 정부 지원을 받아 TG2(Transglutaminase 2) 저해제 기반 섬유협착성 크론병 치료제 후보물질 도출과 비임상 진입을 추진할 계획이다. 섬유협착성 크론병은 장의 만성 염증으로 인해 장벽이 두꺼워지고 협착이 발생하는 질환으로 현재 섬유화를 직접 표적하는 치료제가 없어 미충족 의료 수요가 높은 분야로 꼽힌다. 휴온스는 기존 치료제가 염증 조절에 집중했던 것과 달리, 섬유화 진행 자체를 억제하는 기전을 바탕으로 차별화를 시도하고 있다. 이는 인공지능 기반 신약개발 플랫폼 ‘HUAS’를 활용해 개발 효율성을 높이고 성공 가능성을 끌어올린다는 전략이다. 박경미 휴온스 연구개발총괄 부사장은 "이번 TG2 저해제 과제는 치료 대안이 없는 섬유협착성 크론병 환자들에게 근본적인 해결책을 제시하는 퍼스트 인 클래스(first-in-class) 혁신 신약을 목표로 한다"며 "섬유화의 결과가 아닌 진행 단계 자체를 조절하는 새로운 기전으로 글로벌 시장에서 경쟁할 수 있는 신약으로 키워내겠다"고 말했다. 한편 국가신약개발사업은 2021년부터 10년간 신약개발 전주기를 지원하는 범부처 R&D 사업으로 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 추진되고 있다. ◆AI로 신약 찾는다… HLB생명과학R&D 수요기업 선정 HLB생명과학R&D는 중소벤처기업부가 추진하는 ‘초격차 스타트업 프로젝트’의 ‘Link-up(링크업) AX 프로그램’에서 AI 신약개발 분야 수요기업으로 선정됐다고 23일 밝혔다. 해당 사업은 제약·바이오 기업의 연구개발 역량과 스타트업의 AI 기술을 결합해 신약 후보물질을 발굴하는 공동 연구 프로젝트다. HLB생명과학R&D는 표적 단백질 정보를 제공하고 발굴된 후보물질의 약효와 효능 검증을 맡는다. 스타트업은 단백질 구조 분석과 약물 탐색 전략 수립, 후보물질 도출 및 최적화를 수행한다. 회사는 이번 과제를 통해 AI가 도출한 물질을 실제 실험으로 검증하는 연구체계를 구축하고 비임상 단계 진입이 가능한 선도물질 확보를 추진할 계획이다. 또 확보된 데이터와 물질을 기반으로 공동개발 확대와 기술이전 등 사업화 가능성도 검토한다는 방침이다. HLB생명과학R&D 관계자는 “AI 기반 신약개발의 핵심은 후보물질 발굴과 실험적 검증의 연결”이라며 “R&D 역량을 활용해 개발 효율을 높이고 신규 파이프라인 확장을 추진하겠다”고 말했다.2026-06-23 10:49:53
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![[데스크칼럼] AI가 내 돈을 쓰는 시대, 책임은 누가 지나](https://image.ajunews.com/content/image/2026/10/16/20261016135030302549_518_323.jpeg)