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'자큐보' 병용 처방 근거 넓힌 온코닉…만성질환 환자 공략 [경제일보] 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’가 고지혈증 치료제와 함께 복용했을 때 약물 간 상호작용이 크지 않다는 임상 근거를 확보했다. 위산 분비를 억제하는 약물과 콜레스테롤을 낮추는 약물을 함께 복용하는 환자에게 참고할 만한 자료다. 다만 이번 연구는 건강한 성인을 대상으로 진행돼 실제 환자에게서 나타나는 효과와 안전성을 확인하려면 추가적인 검토가 필요하다. 온코닉테라퓨틱스는 자사의 위식도역류질환 치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)와 고지혈증 치료제 아토르바스타틴의 약물상호작용을 평가한 연구 결과가 국제학술지 ‘Drug Design, Development and Therapy(DDDT)’에 게재됐다고 21일 밝혔다. 이번 연구는 차의과학대학교 분당차병원 임상약리학과 신원석 교수 연구팀이 수행했다. 건강한 한국인 성인 24명을 대상으로 두 약물을 각각 투여했을 때와 함께 투여했을 때의 혈중 약물 농도를 비교했다. 약물이 체내에서 일정한 농도에 도달한 항정상태에서 상호작용을 평가했다는 점이 특징이다. 연구진은 먼저 아토르바스타틴 40㎎과 자큐보 20㎎을 각각 단독으로 투여한 뒤 두 약물을 함께 반복 투여했다. 각 투여 단계에서 약물의 최고혈중농도와 체내 총 노출량 등을 측정해 병용 투여가 약물의 흡수와 대사에 미치는 영향을 분석했다. 분석 결과 자큐보를 함께 복용했을 때 아토르바스타틴의 최고혈중농도는 단독 투여 때의 98%, 체내 총 노출량은 103% 수준으로 나타났다. 두 지표 모두 단독 투여와 비슷한 수준을 유지했다는 의미다. 아토르바스타틴의 활성 대사체인 2-하이드록시아토르바스타틴의 농도도 증가하지 않았다. 반대로 아토르바스타틴을 함께 투여했을 때 자큐보의 체내 총 노출량 역시 단독 투여 때와 유사한 수준으로 유지됐다. 병용 투여 과정에서 발생한 이상사례는 대부분 경증이었고 모두 회복됐다. 중대한 이상사례나 이상사례에 따른 시험 중단은 발생하지 않았다. 아토르바스타틴은 혈중 콜레스테롤을 낮추는 스타틴 계열 약물이다. 위식도역류질환과 고지혈증을 함께 앓는 환자는 두 약물을 동시에 복용할 수 있어 약물 간 상호작용 여부가 치료 과정에서 고려해야 할 요소다. 두 약물은 모두 간 대사 경로와 관련이 있어 병용 시 체내 약물 농도가 달라지는지 확인할 필요가 있다. 연구진은 이번 결과가 연구 조건에서 아토르바스타틴의 용량 조절이 필요하지 않을 가능성을 시사한다고 설명했다. 다만 건강한 성인을 대상으로 한 소규모 약동학 연구인 만큼 다양한 기저질환과 병용 약물을 가진 실제 환자에게 결과를 그대로 적용하는 데는 한계가 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “위식도역류질환 환자 중 고지혈증 등 만성질환으로 여러 약을 함께 복용하는 경우가 많다”며 “이번 연구는 자큐보와 아토르바스타틴을 병용할 때 의료 현장에서 참고할 수 있는 약동학적 근거를 제시했다는 데 의미가 있다”고 말했다.2026-10-21 09:34:14
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 미니 간으로 독성 잡는다…대웅제약, 차세대 플랫폼 확보 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/15/20260715101247103355.jpg)
"미니 간으로 독성 잡는다"…대웅제약, 차세대 플랫폼 확보 外 [경제일보] 대웅제약이 한국생명공학연구원과 간 오가노이드 기술 도입을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 대웅제약은 생명연 손명진 박사팀이 개발한 ‘3차원 인간 간 오가노이드 제작 및 독성 평가 플랫폼’을 도입해 신약 후보물질의 비임상 평가 역량을 강화할 계획이다. 간 오가노이드는 줄기세포를 활용해 인간 간 기능을 재현한 ‘미니 장기’로 약물 독성 예측 정확도를 높일 수 있는 차세대 기술이다. 이번 기술은 기존 2차원 간세포 대비 실제 인체와 유사한 구조를 구현해 간 독성 평가의 정밀도를 크게 개선한 것이 특징이다. 특히 간내 담관 구조까지 모사해 기존 동물실험이나 세포시험으로 확인하기 어려웠던 독성까지 분석할 수 있다. 또한 장기 배양과 동결·해동 이후에도 기능이 유지돼 대량생산이 가능해 상용화에 근접했다는 평가를 받고 있다. 해당 기술은 OECD 시험가이드라인과 ISO 국제표준 프로젝트에도 채택돼 글로벌 표준으로 발전할 가능성도 높다. 대웅제약은 이번 기술 도입을 통해 비임상 단계에서 간 독성을 정밀하게 검증해 신약 개발 성공률을 높이고 개발 기간과 비용을 줄인다는 전략이다. 회사 측은 “정밀 평가 플랫폼을 기반으로 신약 개발 경쟁력을 강화하겠다”고 말다. ◆알츠하이머 공략 나선 동아에스티…차세대 후보물질 성과 발표 동아에스티가 알츠하이머 국제 학회(AAIC)에서 차세대 신경퇴행성 질환 치료제 후보물질 ‘DA-7505’와 ‘DA-7503’의 비임상 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 동아에스티는 12일부터 15일(현지시간)까지 영국 런던에서 열린 AAIC에서 GPX4 활성제 DA-7505와 타우 응집 저해제 DA-7503의 연구 성과를 포스터 형식으로 공개했다. DA-7505는 GPX4 효소 활성을 높여 페롭토시스(철 의존성 세포사멸)와 신경염증을 동시에 억제하는 기전을 갖는다. 비임상 연구에서 지질 과산화와 세포 사멸을 효과적으로 억제했으며 알츠하이머병 마우스 모델에서 인지기능 개선 효과를 확인했다. 특히 기존 활성산소 제거 방식 대비 항염 효과가 우수한 것으로 나타났다. DA-7503은 타우 단백질 응집을 억제하는 저분자 화합물로 타우병증 마우스 모델에서 저용량에서도 인지 및 운동 기능 개선 효과를 보였다. 또한 타우 과인산화와 응집을 억제해 병리 개선 효과를 나타냈다. 알츠하이머병 모델에서는 아밀로이드-β 항체 치료제 레카네맙과 병용 시 치료 효과가 추가로 개선됐다. 동아에스티 관계자는 “두 후보물질이 알츠하이머병 등 신경퇴행성 질환 치료제로서 가능성을 확인했다”며 “다양한 발병 기전을 표적으로 하는 혁신 신약 개발을 지속하겠다”고 말했다. AAIC는 알츠하이머 분야 최대 규모 국제 학회로 전 세계 연구자와 제약·바이오 업계가 참여해 최신 연구 성과를 공유하는 자리다. ◆자큐보, 심혈관 치료제와 병용 안전성 입증 국산 37호 신약 ‘자큐보’가 심혈관계 치료제와 병용 시 안전성을 입증했다고 15일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보와 클로피도그렐, 아스피린, 아토르바스타틴, 아픽사반을 반복 투여한 임상에서 약물상호작용(DDI)이 관찰되지 않았다. 이번 연구는 건강한 성인을 대상으로 실제 처방 환경을 반영해 진행됐다. 시험 결과 자큐보는 주요 심혈관계 치료제들과 병용 시 약동학·약력학적으로 유의한 상호작용이 없었으며 안전성 측면에서도 중대한 이상사례는 보고되지 않았다. 특히 클로피도그렐과 병용 시 항혈소판 효과 역시 단독 투여와 유사하게 유지됐다. 온코닉테라퓨틱스는 "이번 연구는 실제 위식도역류질환으로 고통받고 있는 심혈관질환 환자들에게도 자큐보 병용 처방이 심혈관계 치료제와의 약물상호작용이 없다는 점을 확인해 의료진의 새로운 치료 옵션으로서의 임상 근거를 마련했다는 데 의미가 있다"며 "앞으로도 자큐보의 위식도역류질환 치료제로서의 임상적 활용성을 높일 수 있는 근거를 지속적으로 축적해 위식도역류질환 환자들의 치료옵션을 늘려 나가겠다"고 말했다.2026-07-15 10:50:14
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