'자큐보' 병용 처방 근거 넓힌 온코닉…만성질환 환자 공략

[경제일보] 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’가 고지혈증 치료제와 함께 복용했을 때 약물 간 상호작용이 크지 않다는 임상 근거를 확보했다. 위산 분비를 억제하는 약물과 콜레스테롤을 낮추는 약물을 함께 복용하는 환자에게 참고할 만한 자료다. 다만 이번 연구는 건강한 성인을 대상으로 진행돼 실제 환자에게서 나타나는 효과와 안전성을 확인하려면 추가적인 검토가 필요하다.

온코닉테라퓨틱스는 자사의 위식도역류질환 치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)와 고지혈증 치료제 아토르바스타틴의 약물상호작용을 평가한 연구 결과가 국제학술지 ‘Drug Design, Development and Therapy(DDDT)’에 게재됐다고 21일 밝혔다.

이번 연구는 차의과학대학교 분당차병원 임상약리학과 신원석 교수 연구팀이 수행했다. 건강한 한국인 성인 24명을 대상으로 두 약물을 각각 투여했을 때와 함께 투여했을 때의 혈중 약물 농도를 비교했다. 약물이 체내에서 일정한 농도에 도달한 항정상태에서 상호작용을 평가했다는 점이 특징이다.

연구진은 먼저 아토르바스타틴 40㎎과 자큐보 20㎎을 각각 단독으로 투여한 뒤 두 약물을 함께 반복 투여했다. 각 투여 단계에서 약물의 최고혈중농도와 체내 총 노출량 등을 측정해 병용 투여가 약물의 흡수와 대사에 미치는 영향을 분석했다.

분석 결과 자큐보를 함께 복용했을 때 아토르바스타틴의 최고혈중농도는 단독 투여 때의 98%, 체내 총 노출량은 103% 수준으로 나타났다. 두 지표 모두 단독 투여와 비슷한 수준을 유지했다는 의미다. 아토르바스타틴의 활성 대사체인 2-하이드록시아토르바스타틴의 농도도 증가하지 않았다.

반대로 아토르바스타틴을 함께 투여했을 때 자큐보의 체내 총 노출량 역시 단독 투여 때와 유사한 수준으로 유지됐다. 병용 투여 과정에서 발생한 이상사례는 대부분 경증이었고 모두 회복됐다. 중대한 이상사례나 이상사례에 따른 시험 중단은 발생하지 않았다.

아토르바스타틴은 혈중 콜레스테롤을 낮추는 스타틴 계열 약물이다. 위식도역류질환과 고지혈증을 함께 앓는 환자는 두 약물을 동시에 복용할 수 있어 약물 간 상호작용 여부가 치료 과정에서 고려해야 할 요소다. 두 약물은 모두 간 대사 경로와 관련이 있어 병용 시 체내 약물 농도가 달라지는지 확인할 필요가 있다.

연구진은 이번 결과가 연구 조건에서 아토르바스타틴의 용량 조절이 필요하지 않을 가능성을 시사한다고 설명했다. 다만 건강한 성인을 대상으로 한 소규모 약동학 연구인 만큼 다양한 기저질환과 병용 약물을 가진 실제 환자에게 결과를 그대로 적용하는 데는 한계가 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “위식도역류질환 환자 중 고지혈증 등 만성질환으로 여러 약을 함께 복용하는 경우가 많다”며 “이번 연구는 자큐보와 아토르바스타틴을 병용할 때 의료 현장에서 참고할 수 있는 약동학적 근거를 제시했다는 데 의미가 있다”고 말했다.