2026.10.16 금요일
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셀트리온 '옴리클로', 유럽 26개국 진출…스페인 점유율 90% 넘었다 셀트리온의 오말리주맙 바이오시밀러 ‘옴리클로’가 유럽 시장에서 빠르게 입지를 넓히고 있다. 현재 유럽 26개국에서 판매되고 있는 가운데 스페인에서는 시장 점유율이 90%를 넘어선 것으로 추산됐다. 이탈리아에서도 당초 세웠던 사업 목표를 웃도는 판매 실적을 기록하며 초기 시장 안착에 속도를 내고 있다. 셀트리온은 이 같은 성과를 유럽 주요국으로 확대하기 위해 지난 5일부터 9일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘2026 유럽호흡기학회(ERS)’에 참가했다고 9일 밝혔다. 유럽 최대 규모의 호흡기 분야 학술대회에서 의료진을 대상으로 옴리클로의 제품 경쟁력과 실제 치료 현장에서의 활용 가능성을 알렸다. 옴리클로는 만성 자발성 두드러기와 알레르기성 천식 치료에 사용되는 오말리주맙 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 말 유럽에 제품을 출시한 데 이어 올해 8월 300mg 제형을 추가하면서 제품 선택 폭을 넓혔다. 현재 옴리클로는 유럽 26개국에서 판매되고 있다. 특히 스페인에서는 올해 7월 기준 오말리주맙 시장에서 90%가 넘는 점유율을 확보한 것으로 회사 측은 추산하고 있다. 이탈리아에서도 당초 목표를 웃도는 판매 성과를 거뒀다. 유럽 주요국에서 초기 성과가 나타나면서 셀트리온은 국가별 시장 확대에 나설 계획이다. 각국의 의약품 조달 환경에 맞춰 입찰 참여를 확대하고 의료기관과 의료진을 대상으로 한 영업·학술 활동도 강화한다는 전략이다. 이번 ERS 참가도 처방 확대를 위한 학술 마케팅의 일환이다. ERS는 매년 세계 각국에서 약 2만명의 호흡기 분야 의료진과 연구자들이 모여 최신 연구 결과와 치료 전략을 공유하는 학술대회다. 셀트리온은 이번 행사에서 독립 부스를 운영하며 ‘Similar, but Different’를 주제로 옴리클로를 소개했다. 바이오시밀러의 핵심 가치인 오리지널 의약품과의 동등한 유효성과 안전성을 알리는 동시에 의료 현장에서 환자와 의료진의 사용 편의성을 높일 수 있는 제품 특성을 강조했다. 옴리클로는 75mg, 150mg, 300mg 등 다양한 용량으로 출시됐다. 투여 방식도 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터(AI) 등으로 구성해 환자 상태와 의료 환경에 따라 선택할 수 있도록 했다. 제품의 보관 안정성과 편의성, 라텍스를 사용하지 않은 구성, 안정적인 공급 능력도 주요 경쟁력으로 제시했다. 부스에는 실제 제품의 사용법과 디바이스를 확인할 수 있는 체험 공간도 마련했다. 인공지능 기반 포토부스 등 참여형 프로그램을 운영해 의료진과 방문객의 관심을 끌었다. 학술 프로그램도 진행됐다. 학회 둘째 날인 6일에는 오말리주맙 치료의 임상적 의미와 실제 진료 현장에서의 활용을 주제로 ‘Expert Insights’ 행사가 열렸다. 롤랜드 불 독일 마인츠대학교 호흡기내과의 교수가 연자로 참여해 오말리주맙의 임상적 유용성과 장기 안전성에 대한 경험을 공유했다. 바이오시밀러 도입에 따른 환자 접근성 확대와 의료비 부담 완화 가능성, 옴리클로의 제품 특성이 의료 현장에 제공할 수 있는 편익 등에 대해서도 논의가 이뤄졌다. 소아와 임신 환자를 포함한 다양한 환자군에서 축적된 오말리주맙 치료 경험도 소개됐다. 오말리주맙은 알레르기성 천식에서 항-면역글로불린E(Anti-IgE) 치료제로 활용되고 있어 호흡기 분야 의료진의 관심이 이어지고 있다. 셀트리온은 학회에서 확보한 의료진과의 접점을 실제 처방 및 판매 확대와 연결한다는 방침이다. 입찰기관을 중심으로 한 기존 영업 활동을 이어가는 동시에 의료기관과 의료진 대상 네트워크를 확대해 국가별 시장 특성에 맞는 영업·마케팅 전략을 펼칠 예정이다. 셀트리온 관계자는 “옴리클로는 유럽 26개국으로 판매 기반을 넓힌 가운데 스페인과 이탈리아 등 주요 시장에서 의미 있는 초기 성과를 확인하고 있다”며 “다양한 용량과 디바이스, 안정적인 공급 역량을 바탕으로 국가별 입찰과 의료진 대상 학술 활동을 강화하겠다”고 말했다. 이어 “옴리클로가 셀트리온의 글로벌 제품 포트폴리오와 실적 성장을 견인하는 주요 제품으로 자리매김할 수 있도록 적응증별 학술·마케팅 활동도 지속적으로 확대하겠다”고 덧붙였다. 셀트리온은 오는 12월 독일 베를린에서 열리는 ‘글로벌 두드러기 전문 학술대회(Global Urticaria Forum 2026)’에도 참가할 예정이다. 알레르기성 천식에 이어 만성 자발성 두드러기 분야에서도 옴리클로의 임상적 가치와 제품 경쟁력을 알리며 유럽 시장 내 입지를 강화한다는 계획이다. 업계에서는 바이오시밀러 시장에서 제품 출시 이후 초기 처방 확대와 국가별 입찰 수주가 매출 성장의 주요 변수로 꼽힌다. 셀트리온은 스페인과 이탈리아에서 나타난 초기 성과를 다른 유럽 국가로 확산시키면서 옴리클로를 주요 성장 제품으로 키우는 데 주력할 것으로 전망된다.2026-09-10 09:33:55
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"교과서 아닌 현장서 배운다"…제약 QA 취준생 실무교육 성료 제약·바이오 품질보증(QA) 직무를 희망하는 대학생과 취업준비생 250명이 실제 제약 현장에서 필요한 업무 역량을 겨뤘다. 단순한 이론 교육을 넘어 GMP부터 QA 문서 작성, 분석기기 실습, 실제 일탈 상황 분석까지 60시간에 걸친 실무 교육이 진행됐다. 한국바이오협회가 후원하고 바이오·제약 교육 전문기업 PNB Plus가 주관한 ‘2026 PNB QA GTC(GMP Training Camp)’가 2개월간의 교육과 실무 경쟁을 마무리했다고 10일 밝혔다. 이번 교육에는 바이오·제약 분야 품질보증 직무 취업을 준비하는 대학생과 취업준비생 250명이 참여했다. 교육은 제약·바이오 기업의 실제 업무 환경에서 요구되는 QA 역량을 익히는 데 초점을 맞췄다. 교육생들은 합성의약품과 바이오의약품의 GMP 이론을 비롯해 QA 문서 작성, 전처리 및 HPLC 실습, LC-MS 특강 등을 이수했다. 현직자의 직무 특강과 분석기기 전문기업 견학도 진행됐다. 제약·바이오 기업의 품질관리 체계와 현장에서 QA 담당자가 어떤 방식으로 업무를 수행하는지 직접 경험하는 과정이다. 교육의 마지막에는 실무 역량을 겨루는 ‘GTC 챌린지 리그’가 열렸다. 총 49개 팀이 참가해 현직 전문가가 출제한 미션을 수행했다. 주어진 과제는 실제 제약·바이오 현장에서 발생할 수 있는 일탈 상황의 원인을 분석하고 이에 대한 조치 방안을 QA 문서로 작성하는 것이었다. 단순히 GMP 규정을 암기하는 방식이 아니라 문제의 원인을 파악하고 적절한 조치와 문서화 절차를 제시해야 했다. 49개 참가팀 가운데 10개 팀이 본선에 올랐다. 본선 진출팀들은 최종 발표 평가를 통해 자신들이 분석한 문제와 해결 방안을 발표했고 전문가 심사를 거쳐 수상팀이 결정됐다. 대상은 숭실대학교 ‘숭실덩실’ 팀이 차지했다. 김민지·김소영·김수현·김재영·송승민 학생으로 구성된 숭실덩실 팀은 실제 일탈 상황을 분석하고 이를 QA 문서로 구체화하는 과정에서 높은 평가를 받았다. 최우수상은 숙명여자대학교 ‘품생품사’ 팀이 받았다. 윤인애·임가인·전아현·김하정·박채은 학생으로 구성됐다. 우수상은 동국대·경희대·성균관대·성신여대 학생들이 함께 구성한 4개 대학 연합 ‘다이하드(DI-Hard)’ 팀에 돌아갔다. 상위 3개 팀에는 모두 한국바이오협회장상이 수여됐다. 대상을 받은 김민지 숭실대 학생은 “GTC를 통해 품질관리와 제약산업 전반에 대한 이해를 넓혔고, 팀원들과 함께 일탈 과제를 수행하며 문제를 바라보는 시각도 키울 수 있었다”며 “현직자 교육과 팀 미션을 통해 QA 직무를 보다 구체적으로 이해할 수 있는 경험이었다”고 말했다. 바이오·제약산업이 성장하면서 생산 과정에서 제품의 품질을 관리하고 규제 기준을 준수하도록 하는 전문인력의 중요성도 커지고 있다. 특히 의약품은 제조 과정에서 작은 오류가 품질과 환자 안전에 영향을 미칠 수 있어 GMP 규정에 대한 이해뿐 아니라 실제 문제를 분석하고 기록·조치하는 능력이 중요하다. 이번 교육은 이런 산업 현장의 요구를 취업준비생에게 직접 경험하게 했다는 점에서 의미가 있다. GMP 이론을 배우는 데 그치지 않고 실제 QA 업무에서 사용하는 문서를 작성하고 분석기기를 다루며 가상의 일탈 상황에 대한 원인 분석과 개선 조치를 수행하는 방식으로 교육이 진행됐기 때문이다. 손지호 한국바이오협회 산업지원본부장은 “바이오산업이 성장할수록 생산과 품질을 책임질 전문인력의 중요성도 커진다”며 “취업준비 단계부터 기업의 업무 방식과 직무 요구 수준을 경험할 수 있도록 산업과 교육을 연결하고 실제 품질업무의 흐름을 이해한 인재가 산업에 진입할 수 있도록 지원하겠다”고 말했다. ‘GMP Training Camp’는 매년 하계와 동계 과정으로 나눠 운영된다. 하계 과정은 6~8월 QA(품질보증) 과정으로 동계 과정은 12월부터 이듬해 2월까지 QC(품질관리) 과정으로 진행된다. 한국바이오협회와 PNB Plus는 교육을 통해 바이오·제약산업 현장에서 요구하는 실무형 인재를 양성하고 취업준비생들이 실제 기업 업무와 직무에 대한 이해도를 높일 수 있도록 프로그램을 이어갈 계획이다. 차기 교육 과정 모집 일정은 추후 한국바이오협회 홈페이지 등을 통해 안내될 예정이다.2026-09-10 09:00:42
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휴메딕스, '엘라비에' 앞세워 中 코스메틱 시장 정조준 휴메딕스가 더마 코스메틱 브랜드 ‘엘라비에’를 앞세워 중국 미용시장 공략에 속도를 내고 있다. 현지 대형 미용 박람회에 참가해 신제품을 선보인 데 이어 왕홍(중국 인플루언서)의 라이브 방송을 통한 판매에도 나서며 중국 소비자와의 접점을 넓히고 있다. 9일 휴온스그룹 에스테틱 전문기업 휴메딕스에 따르면 최근 중국 광저우에서 열린 ‘2026 중국 광저우 추계 국제 미용 박람회(CIBE)’에 참가해 ‘엘라비에 코스메틱’의 브랜드 경쟁력을 알렸다고 밝혔다. CIBE는 중국 3대 미용 전시회 가운데 하나로 꼽히는 대형 뷰티 행사다. 올해 행사에는 68개국 3800여 개 기업이 참가하고 31만여 명의 미용산업 관계자가 방문했다. 중국 현지 바이어와 미용업계 관계자들이 한자리에 모이는 만큼 글로벌 뷰티 기업들의 중국 시장 진출을 위한 주요 창구로 활용되고 있다. 휴메딕스는 이번 전시회에서 별도의 부스를 마련하고 ‘엘라비에 코스메틱’의 제품과 기술력을 집중적으로 소개했다. 특히 최근 선보인 고기능성 브랜드 ‘리투오 코스메틱’을 전면에 내세웠다. ‘리투오 코스메틱’은 휴메딕스가 보유한 에스테틱 사업 경험과 원료 기술력을 바탕으로 개발한 제품이다. 독자적인 배합 기술이 적용된 원료 ‘ECMiracle’을 1만ppm 함유해 피부 탄력 관리에 도움을 주도록 설계했다. 시술 후 피부 관리에 초점을 맞춘 것도 특징이다. 휴메딕스에 따르면 리투오(Re2O) 시술 이후 사용할 수 있도록 개발된 제품으로 피부 장벽과 피부 치밀도 개선, 팔자주름 개선, 피부 탄력과 피부결 개선 등에 대한 ‘시술 후 제품 사용 임상’을 완료했다. 현지 반응도 이어졌다. 휴메딕스는 중국 현지 소비자들이 부스를 찾아 ‘리투오 코스메틱’을 비롯한 엘라비에 제품을 직접 사용해 본 뒤 제품에 관심을 보였다고 설명했다. 중국 유명 왕홍들이 현장을 찾아 라이브 방송을 진행하면서 제품을 소개하고 즉석 판매까지 진행한 것도 눈에 띄는 성과로 꼽힌다. 중국 뷰티시장은 세계 주요 화장품 기업들이 경쟁하는 핵심 시장 가운데 하나다. 특히 온라인 플랫폼과 라이브커머스가 발달하면서 왕홍을 활용한 판매가 브랜드 인지도와 실제 구매를 연결하는 주요 마케팅 수단으로 자리 잡고 있다. 휴메딕스 역시 이번 전시회를 계기로 현지 소비자와 직접 접촉하는 마케팅을 강화한다는 계획이다. 휴메딕스 관계자는 “이번 전시회를 통해 리투오 코스메틱뿐 아니라 고기능성 스킨케어 솔루션인 엘라비에 코스메틱에 대한 중국 소비자들의 높은 관심을 확인했다”며 “중국 시장에서 본격적인 마케팅 활동을 통해 소비자와의 접점을 확대하고 가시적인 성과를 만들어 나가겠다”고 말했다. 휴메딕스는 중국 현지 사업 기반도 확대하고 있다. 최근 중국 뷰티 전문기업 그레니아와 전략적 제휴를 맺고 현지 코스메틱 시장에서 온·오프라인 영업과 마케팅 활동을 본격적으로 시작했다. 이번 박람회 참가와 전략적 제휴를 계기로 휴메딕스의 중국 사업은 제품 수출 중심에서 현지 마케팅과 판매를 함께 강화하는 단계로 넘어갈 것으로 보인다. 에스테틱 사업에서 쌓은 기술력을 화장품으로 확장하고 현지 유통망과 온라인 채널을 활용해 브랜드 인지도를 높이는 방식이다. 특히 ‘엘라비에’와 신제품 ‘리투오 코스메틱’이 중국 소비자에게 어느 정도 인지도를 확보하느냐가 향후 현지 사업 성과를 좌우할 것으로 전망된다. 휴메딕스는 전시회와 라이브커머스 등 다양한 채널을 활용해 중국 시장에서 브랜드 입지를 넓혀간다는 방침이다.2026-09-09 17:16:22
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손소독제 100개 검사했더니 4개 '부적합'…식약처 판매중단·회수 조치 시중에서 판매되는 손소독제 100개 제품을 검사한 결과 4개 제품이 유효성분 함량 기준에 미달한 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 해당 제품에 대해 판매중단과 회수·폐기 등의 조치를 하고 제조·수입업체에 행정처분을 실시할 예정이다. 9일 식약처는 지난 8월 온라인과 오프라인에서 유통되는 의약외품 손소독제 100개 제품을 수거해 품질을 검사한 결과 4개 제품이 함량시험에서 부적합 판정을 받았다고 밝혔다. 부적합 판정을 받은 제품은 △메디탑 '메디탑소독용에탄올(26020201)' △다나제약 '다나소독용에탄올(25G0503)' △에이탑메드 '에이탑소독용에탄올(26020202) △한국미라클피플사 '케이엠피씨미라클오리진핸드세니타이저겔(20251020제조)'이다. 이번 검사는 국민이 일상적으로 사용하는 손소독제의 품질을 확인하기 위해 실시됐다. 검사 대상은 국내에서 생산되거나 수입된 손소독제 가운데 생산·수입 실적이 높은 상위 100개 제품이다. 다만 재고가 없거나 제품을 확보하기 어려워 수거가 불가능한 제품은 검사 대상에서 제외됐다. 손소독제는 손이나 피부의 살균·소독을 목적으로 사용하는 의약외품이다. 코로나19 유행 이후 가정과 직장, 의료기관, 공공장소 등에서 사용이 크게 늘면서 일상생활에서 쉽게 접하는 대표적인 의약외품으로 자리 잡았다. 식약처는 이번 검사에서 제품에 들어 있는 유효성분의 함량을 집중적으로 확인했다. 함량시험은 손소독제에 표시된 유효성분이 기준에 맞게 들어 있는지를 측정하는 검사다. 손소독제의 살균·소독 효과와 직접적인 관련이 있는 만큼 품질관리에서 중요한 항목으로 꼽힌다. 유효성분 함량이 기준에 미치지 못하면 제품을 사용하더라도 기대한 수준의 살균·소독 효과가 충분히 나타나지 않을 가능성이 있다. 식약처가 이번 수거·검사에서 함량을 중점적으로 들여다본 것도 소비자가 실제 사용하는 제품의 기본적인 품질을 확인하기 위해서다. 검사 결과 100개 제품 가운데 4개가 함량 기준에 부적합한 것으로 확인됐다. 식약처는 해당 제품의 제조·수입업체에 판매중단과 회수·폐기 등의 조치를 내리고 관련 법령에 따라 행정처분도 실시할 예정이다. 특히 이번 검사는 특정 업체나 일부 유통 경로에 한정되지 않고 온라인과 오프라인에서 유통되는 다소비 제품을 대상으로 진행됐다는 점에서 의미가 있다. 소비자가 쉽게 구입하고 반복적으로 사용하는 제품을 대상으로 품질을 직접 확인해 부적합 제품의 유통을 차단하는 방식이다. 식약처는 "앞으로도 손소독제를 비롯해 국민이 자주 사용하는 다소비 의약외품을 대상으로 수거·검사를 지속적으로 실시할 방침"이며 "품질 기준에 맞지 않는 제품의 유통을 사전에 차단하고 국민이 안심하고 사용할 수 있는 의약외품이 시장에 공급되도록 안전관리를 강화한다"는 계획이라고 말했다.2026-09-09 16:17:39
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한국릴리, 오픈이노베이션 공로 보건산업진흥원장 표창 한국릴리가 국내 제약·바이오 산업의 오픈이노베이션 생태계 조성에 기여한 공로로 한국보건산업진흥원장 표창을 받았다. 한국릴리는 서울 포시즌스 호텔에서 열린 ‘2026 글로벌 오픈이노베이션 위크 – 바이오헬스’에서 ‘2026 오픈이노베이션 활성화 유공 포상’ 단체 부문 한국보건산업진흥원장 표창을 수상했다고 9일 밝혔다. 이번 포상은 국내외 바이오헬스 분야에서 기술 협력과 공동 연구, 기술 이전 등을 촉진해 오픈이노베이션 생태계 구축에 기여한 단체와 개인을 대상으로 수여됐다. 한국릴리는 최근 정부와의 협력을 확대하고 글로벌 바이오벤처 지원 플랫폼을 국내에 구축하는 등 국내 기업과의 오픈이노베이션을 강화해 왔다. 보건복지부와의 업무협약을 비롯해 글로벌 바이오벤처 인큐베이팅 플랫폼 ‘릴리 게이트웨이 랩스(Lilly Gateway Labs)’의 국내 거점 설립, AI 신약개발 플랫폼 ‘릴리 튠랩(Lilly TuneLab)’을 통한 국내 기업과의 협력 확대 등이 주요 성과로 꼽힌다. 일라이 릴리는 지난 3월 보건복지부와 5년간 총 5억 달러 규모의 ‘대한민국 제약·바이오 산업 발전 및 국민 건강 증진을 위한 양해각서(MOU)’를 체결했다. 협력 분야는 국내 기업과의 오픈이노베이션 활성화, 국내 임상시험 유치와 연구 환경 조성, 보건의료 취약계층을 위한 사회공헌 활동 등이다. 특히 릴리의 오픈이노베이션 플랫폼인 ‘릴리 게이트웨이 랩스 인천’ 구축이 포함됐다. 릴리는 같은 달 삼성바이오로직스와의 파트너십을 통해 ‘릴리 게이트웨이 랩스 인천’ 설립 계획도 발표했다. 인천 송도국제도시 삼성바이오로직스 제2바이오캠퍼스의 ‘C랩 아웃사이드(C-Lab Outside)’에 들어서며 2027년 준공될 예정이다. ‘릴리 게이트웨이 랩스’는 릴리가 2019년 미국 사우스샌프란시스코에 처음 선보인 바이오벤처 지원 플랫폼이다. 초기 단계 바이오텍에 실험실과 사무 공간을 제공하고 릴리 연구진과의 협업, 전문가 멘토링 등을 지원한다. 단순 공간 제공을 넘어 초기 기업의 기술 개발과 사업화를 돕는 인큐베이팅 역할을 한다. AI를 활용한 신약개발 협력도 확대하고 있다. 릴리는 수십 년간 축적한 연구개발 데이터와 신약 발굴 전문성을 바탕으로 구축한 AI·머신러닝 예측모델을 외부 바이오텍이 활용할 수 있도록 ‘릴리 튠랩’을 운영하고 있다. 국내 기업과의 협력을 확대해 유망 기술의 글로벌 사업화 가능성을 높인다는 전략이다. 세이야 코마츠 한국릴리 대표이사는 “한국은 세계적 수준의 바이오테크 인프라와 우수한 과학 인재를 보유한 국가”라며 “이번 표창은 산업계와 정부, 혁신가들 간 장기적인 파트너십과 협력의 가치를 인정받았다는 점에서 의미가 있다”고 말했다. 이어 “릴리 게이트웨이 랩스 인천과 릴리 튠랩을 비롯한 다양한 오픈이노베이션 활동을 통해 국내 유망 기술이 글로벌 전문성과 신약개발 기회로 연결될 수 있도록 지원하겠다”고 덧붙였다.2026-09-09 15:32:41
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알테오젠, 4조원 기술수출로 끝 아니다… 실적·마일스톤에 쏠리는 눈 국내 바이오기업 알테오젠이 스위스 제약사 노바티스에 기술을 이전하며 4조원대 대형 계약을 성사시켰다. 선급금과 단계별 기술료(마일스톤)를 합쳐 총 33억2300만 달러(약 4조4165억원) 규모로 별도의 로열티도 받는다. 9일 업계에 따르면 이번 알테오젠의 유사 계약에서 품목당 계약 규모가 2억8500만 달러에서 3억6500만 달러 수준이었던 점을 근거로 이번 계약이 10개에서 11개 품목을 대상으로 품목당 2억9400만 달러에서 3억2200만 달러 규모로 구성됐을 것으로 추정했다. 옵션 행사금 2000만 달러도 포함된 것으로 분석된다. 계약 발표 이후 주가는 크게 오르지 않았다. 노바티스의 주요 블록버스터 제품 투여 방식을 고려하면 10개에서 11개 품목 대부분이 아직 임상 단계에 있는 파이프라인일 가능성이 크다는 분석이다. 현금 유입 속도와 위험도가 키트루다나 임핀지 수준을 기대하기는 어렵다는 관측도 뒤따른다. 다만 노바티스가 항체, 항체약물접합체(ADC), 항체올리고뉴클레오타이드접합체(AOC) 등 다양한 모달리티를 후기 단계에서 보유하고 있어 매년 한 건 이상 옵션이 행사될 가능성이 거론된다. 이번 계약이 실적과 옵션 행사, 임상 성공 등 다수의 이벤트를 동반하며 중장기적으로 주가에 긍정적으로 작용할 것이라는 전망이 나온다. 이번 계약에는 AOC 품목이 포함됐을 것으로 관측된다. 노바티스가 3년 내 허가 신청을 계획한 주요 품목 중 AOC는 3개로 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 바꿀 필요가 있다는 설명이다. 이 가운데 근이영양증 치료제 델-조타(del-zota)는 2상 임상 엑스플로어44(EXPLORE44)를 마치고 미국 식품의약국(FDA)에 가속승인을 신청한 상태다. 최초의 AOC 계열 치료제로 2027년 상반기 출시가 예정돼 있다. 노바티스는 에비디티를 인수하며 AOC 기술을 확보했다. 에비디티는 당시 일라이릴리, 브리스톨마이어스스큅(BMS)과도 파트너십을 맺고 있었으며 해당 파트너십은 노바티스에서 분사한 아트리움으로 이전됐다. 여러 후보물질을 묶어 계약하는 이번 방식은 다른 대형 제약사에서도 반복될 가능성이 있다는 분석이다. 화이자는 지난해 6월 중국 3에스바이오로부터 PD-1과 혈관내피성장인자(VEGF)를 함께 겨냥하는 이중항체를 인수했고 올해 5월에는 이노벤트와 ADC, 다중항체 등을 포함한 12개 프로그램에 대한 공동개발 계약을 맺었다. 김선아 하나증권 연구원은 “미국 인플레이션감축법(IRA)에 따른 큐렉스 약가 인하 우려에 대해서는 로열티 수취 방식으로 전환되는 2030년 이후 매출 흐름을 봐야 한다는 시각”이라며 “이 시점에는 임핀지, 듀피젠트를 포함한 제품 3개 이상이 출시된 상태일 것으로 예상되며 2031년에는 3개 제품이 추가로 출시될 것”이라고 전망했다. 고금리 국면이 이어지고 유동성 장세에 대한 기대가 옅어지면서 상승세가 제한된 만큼 바이오텍 업종 전반에서 실질적인 현금 유입 속도와 시기를 따지는 분위기가 확산하고 있다. 하반기에는 3분기 두 건의 기술이전 선급금, 큐렉스 판매 마일스톤, 엔허투, 인타스, 산도스 등 기존 파트너십의 개발 마일스톤이 예정돼 있다. 4분기까지 실적이 늘어날 것으로 전망되면서 알테오젠에 대한 관심이 커지고 있다. 김 연구원은 “이번 계약은 일회성 빅딜이 아니라 매년 반복될 수 있는 옵션 행사와 임상 이벤트의 출발점”이라며 “노바티스의 성과가 확인되면 다른 글로벌 제약사와의 유사한 계약도 이어질 가능성이 크다”고 말했다.2026-09-09 14:37:40
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씨어스, 상장 후 첫 싱가포르 IR… 글로벌 기관투자자 공략 웨어러블 AI 진단·모니터링 기업 씨어스가 글로벌 기관투자자 공략에 나선다. 국내에서 실적을 입증한 AI 의료사업 모델을 앞세워 중동과 북미 등 해외시장으로 사업 영역을 넓히겠다는 전략이다. 씨어스는 오는 16~17일 싱가포르에서 주요 글로벌 기관투자자를 대상으로 NDR(Non-Deal Roadshow)을 진행한다고 9일 말했다. 이번 NDR은 지난 1월 홍콩에 이어 올해 두 번째 해외 기업설명회다. 특히 상장 이후 처음으로 싱가포르에서 진행하는 IR 행사라는 점에서 의미가 있다는 게 회사 측 설명이다. 씨어스는 이번 자리에서 회사의 사업모델과 주요 제품, 해외시장 진출 현황 및 중장기 성장 전략 등을 직접 소개할 예정이다. 최근 씨어스를 바라보는 해외 투자자들의 관심도 높아지고 있다. 실적 성장과 해외사업 확대가 동시에 가시화되고 있기 때문이다. 씨어스는 올해 상반기 매출 609억원, 영업이익 268억원을 기록했다. 의료 AI 기업 가운데 흑자 사업모델을 구축했다는 점을 강점으로 내세우고 있다. 국내 시장에서 사업성을 확인한 만큼 해외시장에서도 성장세를 이어갈 수 있을지 관심이 쏠린다. 해외 투자자들이 주목하는 핵심 제품은 AI 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘씽크(thynC)’다. 씽크는 병원 전역에 고정형 무선 게이트웨이를 구축하고 웨어러블 기기로 환자의 생체신호를 24시간 연속 측정·모니터링하는 병원 인프라형 AI 플랫폼이다. 수집된 환자 생체정보는 전자의무기록(EMR)과 연동된다. 기존 병원 모니터링 시스템과 달리 웨어러블 기기를 활용해 환자의 상태를 지속적으로 확인할 수 있다는 점이 특징이다. 씨어스는 이 같은 형태의 AI 기반 병원 인프라 사업모델이 해외에서도 차별화된 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 중동 시장에서는 사업화가 빠르게 진행되고 있다. 씨어스는 최근 아랍에미리트(UAE)에서 중동 최대 헬스케어 그룹 퓨어헬스(PureHealth) 계열사와 약 220억원 규모의 ‘모비케어’ 공급계약을 체결했다. 여기에 외래 부정맥 검사 서비스와 국가 건강검진 프로그램 적용도 준비하고 있다. AI 입원환자 모니터링 플랫폼 씽크의 UAE 현지 병원 적용도 추진 중이다. 현지 사업화를 위한 초도 물량 공급 준비에도 들어갔다. 북미시장에서는 웨어러블 AI 심전도 분석 솔루션 ‘모비케어(mobiCARE)’가 선봉에 선다. 모비케어는 지난 6월 미국 FDA 510(k) 품목허가를 받은 데 이어 최근 캐나다 Class II 의료기기 품목허가도 확보했다. 미국과 캐나다 시장 진출에 필요한 인허가 기반을 마련한 셈이다. 씨어스는 해외 부정맥 진단 시장의 높은 검사 수가에도 기대를 걸고 있다. 일부 해외 시장에서는 국내보다 5배 이상 높은 수준의 검사 수가가 적용되는 만큼 국내 시장에서 사업성을 검증한 모비케어의 해외 진출이 본격화될 경우 매출과 수익성 개선에 새로운 기회가 될 수 있다는 설명이다. 씨어스는 이번 싱가포르 NDR을 통해 해외 투자자들에게 이 같은 사업 성과를 알리고 글로벌 투자자 기반을 확대한다는 계획이다. 씨어스 관계자는 “씨어스는 국내에서 검증한 AI 의료 사업모델을 글로벌 시장으로 확장하는 새로운 성장 단계에 진입하고 있다”며 “이번 싱가포르 NDR을 통해 실적으로 입증한 성장성과 해외사업의 잠재력을 글로벌 투자자들에게 적극적으로 알리고 해외 투자자 기반을 확대해 나가겠다”고 말했다.2026-09-09 10:48:26
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 한미사이언스, 약국 전용 건강드링크 프리미엄레시피 병 용기로 리뉴얼 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/09/20260909091538887828_518_323.png)
[데일리 제약·바이오 브리프] 한미사이언스, 약국 전용 건강드링크 '프리미엄레시피' 병 용기로 리뉴얼 外 한미사이언스가 약국 전용 건강드링크 ‘프리미엄레시피’ 3종의 용기를 캔에서 병으로 변경하고 9월부터 전국 약국에 순차 공급한다고 9일 밝혔다. 이번 리뉴얼은 약국 현장과 소비자 의견을 반영해 추진됐다. 기존 캔 용기를 120mL 병으로 변경해 음용 편의성과 휴대성을 높이고 약국 건강드링크로서의 신뢰감과 프리미엄 이미지를 강화했다. 제품은 ‘프리미엄레시피’, ‘스파클링 프리미엄레시피’ 등 3종이다. 타우린·비타민C·베타인 등을 함유했으며 기존 브랜드 디자인을 계승하면서 은박 점착 라벨을 적용해 고급스러운 이미지를 더했다. 한미사이언스 관계자는 “약국 현장과 소비자의 의견을 반영해 제품의 음용 편의성과 브랜드 경쟁력을 높이는 데 중점을 뒀다”며 “앞으로도 약국 전용 건강드링크의 차별화된 가치를 강화해 나가겠다”고 말했다. ◆메디톡스, 태국서 ‘아띠에르·뉴럭스’ 선봬…현지 의료진 관심 바이오제약기업 메디톡스가 지난 2일부터 태국 방콕에서 열린 ‘2026 대한미용성형레이저의학회 태국학술대회(ASLS BANGKOK 2026)’에 참가했다고 9일 밝혔다. 대한미용성형레이저의학회가 주최한 이번 행사에는 태국을 비롯한 아시아 지역 의료진과 업계 관계자 1000여명이 참석했다. 메디톡스는 히알루론산 필러 ‘아띠에르’와 뉴메코의 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스(태국 수출명 메타톡스)’를 중심으로 제품을 전시하고 임상 강연을 진행했다. 도원규 청담봄온의원 원장은 아띠에르를 활용한 중안부·애교살 필러 시술법을 소개했다. 아시아인 피부 특성을 고려한 시술법과 함께 태국 의료 현장에서 활용할 수 있는 임상 경험을 공유했다. 이종진 세라미크의원 원장은 최신 안면 해부학과 한국의 미적 트렌드를 고려한 보툴리눔 톡신 주입법을 소개하며 뉴럭스의 부위별 주사 테크닉과 합병증 관리법 등을 설명했다. 메디톡스 관계자는 “이번 학술대회를 통해 현지 의료진의 높은 관심을 확인했다”며 “태국에서 현지 마케팅을 강화해 한국을 대표하는 톡신·필러 브랜드로 입지를 확대하겠다”고 말했다. 아띠에르는 메디톡스의 독자 기술인 ‘H·E·A·R·T’ 공법을 적용한 히알루론산 필러다. 뉴럭스는 원액 생산 과정에서 동물유래성분을 배제하고 화학물질 처리를 줄인 보툴리눔 톡신 제제다. ◆페니트리움바이오, ‘가짜내성’ 극복 가능성 확인… 폐암·난소암 오가노이드 연구 페니트리움바이오사이언스는 차세대 표적항암제 ‘다락손라십’과 자사 후보물질 ‘페니트리움’을 비교한 폐암·난소암 오가노이드 1차 연구 결과를 확인했다고 9일 밝혔다. 연구진은 환자 유래 비소세포폐암과 난소암 오가노이드에서 암연관 섬유아세포(CAF)를 분리해 두 약물의 효과를 비교했다. 그 결과 다락손라십은 폐암과 난소암 암세포를 강하게 사멸시켰지만, 약물 침투를 막는 CAF에는 반응하지 않았다. 반면 페니트리움은 암세포 자체에는 영향을 주지 않으면서 약물 전달을 방해하는 CAF를 선택적으로 제거하는 것으로 나타났다. 페니트리움바이오는 이를 통해 암세포를 직접 공격하는 표적항암제와 약물 전달을 방해하는 종양미세환경의 기질 장벽을 해소하는 페니트리움을 병용할 경우 치료 반응을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 연구는 페니트리움바이오가 미국 FDA로부터 승인받은 진행성 고형암 임상 2a상의 ‘치료 반응 회복(Resensitization)’ 기전을 뒷받침하는 연구라는 설명이다. 진근우 페니트리움바이오 공동대표는 “혁신 표적항암제도 기질 장벽에 막히면 충분한 약물 농도에 도달하지 못할 수 있다”며 “암세포 사멸은 표적항암제가 약물 도달을 막는 장벽 해소는 페니트리움이 담당하는 병용 치료가 가짜내성의 대안이 될 수 있다”고 말했다.2026-09-09 09:53:47
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산도즈, 바이오시밀러 100개 시대 선언...2040년까지 확대 스위스 제약사 산도즈가 중장기 성장 전략 '바이오100(Bio100)'을 발표했다. 현재 13개인 바이오시밀러 포트폴리오를 2040년까지 100개 이상으로 확대하겠다는 목표다. 9일 업계에 따르면 산도즈는 2035년 이후 특허 만료(LoE) 의약품 커버리지 범위를 현재의 약 두 배 수준인 80%까지 늘릴 계획이라고 밝혔다. 아울러 2028년까지의 기존 중기 전망을 재확인하는 한편 2025년부터 2030년까지의 새로운 중기 전망도 내놓았다. 이 기간 고정 환율 기준 연평균 순매출 성장률을 중·고 한 자릿수 퍼센트로 유지하고 핵심 EBITDA 마진율은 25%에서 27% 수준을 달성한다는 목표다. 2035년까지는 순매출을 2025년 대비 두 배 이상으로 늘리고 핵심 EBITDA 마진율 30% 이상을 달성하겠다는 계획도 제시했다. 리처드 세이너 산도즈 최고경영자(CEO)는 "탄탄한 실적과 검증된 글로벌 플랫폼을 바탕으로 구축한 강력한 입지를 기반으로 새로운 성장 단계에 들어선다"며 "바이오100 목표는 바이오시밀러가 전체 매출의 주축이 되도록 해 환자들의 치료 접근성을 확대하는 동시에 주주를 위한 상당한 가치를 창출하는 것"이라고 말했다. 산도즈는 같은 날 슬로베니아 류블랴나에 바이오시밀러 원료의약품 생산시설을 새로 지을 계획이라고 발표했다. 일회용 유가식 배양 기술에 약 3억 달러를 투자하는 이번 계획은 자체 생산 역량을 확대하고 유럽을 거점으로 한 개발·생산·공급망을 강화하기 위한 것이라고 회사 측은 설명했다. 2029년 가동을 목표로 하는 이 시설은 유가식 반응기 4기를 갖춰 8000리터의 생산 능력을 추가로 확보하며 임상용과 상업용 바이오시밀러 생산을 모두 지원할 예정이다. 산도즈는 앞서 지난 1월 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 향후 10년을 '황금의 10년'으로 규정하고 대응 전략을 밝힌 바 있다. 당시 발표에 따르면 향후 10년 내 6000억 달러가 넘는 의약품이 특허 독점권을 상실할 것으로 예상되며 이 가운데 제네릭 시장 기회는 3400억 달러, 바이오시밀러 시장 기회는 3220억 달러 규모로 추산된다. 산도즈는 지난 3월 10일에는 이런 기회에 대응하기 위해 '바이오시밀러 개발·제조·공급 부문'을 새로 설립하기도 했다. 산도즈의 2025년 매출은 111억 달러로 제네릭이 70%를 차지했고 바이오시밀러는 30%인 33억 달러였다. 전년 대비 제네릭 매출은 2% 증가했고 바이오시밀러 매출은 13% 늘어나며 17분기 연속 성장세를 이어갔다.2026-09-09 09:25:17
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동아에스티 '슈가논' 10주년…당뇨약 라인업 넓힌다 국산 당뇨병 치료제 ‘슈가논’이 발매 10주년을 맞았다. 동아에스티는 슈가논의 지난 10년간 임상 경험을 돌아보고 당뇨병 치료의 최신 지견을 공유하기 위해 전국 주요 도시에서 심포지엄을 개최한다. 8일 동아에스티에 따르면 지난 7일 부산을 시작으로 ‘슈가논 10th LINK Symposium’을 연다고 8일 밝혔다. 심포지엄은 오는 10일 대구, 14일 광주, 17일 대전을 거쳐 10월 19일 서울에서 마무리된다. 이번 행사는 슈가논의 임상적 가치를 의료진과 공유하는 동시에 동아에스티의 내분비 분야 신약 개발 현황과 향후 전략을 소개하기 위해 마련됐다. 부산에서 열린 첫 심포지엄에는 최수원 동아에스티 마케팅실 상무와 김미경 인제의대 교수가 축사를 맡았다. 김성래 가톨릭의대 교수와 김미경 교수가 좌장을 맡았으며 김영설 동아에스티 부사장과 임상개발실 방미영 상무, 전윤경 부산의대 교수가 연자로 나섰다. 방미영 상무는 ‘Beyond SUGANON: 동아에스티 내분비 파이프라인의 현재와 미래’를 주제로 슈가논의 개발 과정과 차세대 내분비 파이프라인을 소개했다. 비만치료제 후보물질 ‘DA-1726’ 등 후속 신약 개발 현황도 함께 공개했다. 김영설 부사장은 ‘Diabetes Master Course’를 통해 당뇨병 치료의 최신 지견과 실제 진료 현장에서 활용할 수 있는 증례를 소개했다. 전윤경 교수는 ‘한국인 제2형 당뇨병 환자에서 치료제군 내 전환에 따른 에보글립틴의 역할(REVISE study)’을 주제로 강연했다. 에보글립틴을 중심으로 DPP-4 억제제의 임상 근거와 한국인 당뇨병 환자에서 에보글립틴을 고려할 수 있는 이유 등을 설명했다. 강연에서는 65세 이상 고령 당뇨병 환자에게 에보글립틴을 24주 이상 투여했을 때 당화혈색소가 유의하게 감소하고 안전성이 확인된 연구 결과가 소개됐다. 다른 DPP-4 억제제로 혈당 조절이 충분하지 않았던 환자가 에보글립틴으로 치료제를 변경했을 때 당화혈색소가 추가로 감소하고 공복혈당과 식후혈당이 개선된 결과도 다뤄졌다. 슈가논정은 에보글립틴 5㎎을 주성분으로 하는 DPP-4 억제제 계열의 경구용 혈당강하제다. 식사·운동요법이나 메트포르민 단독요법으로 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 사용된다. 하루 한 번 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 2015년 동아에스티가 개발해 허가받은 슈가논정은 국내 제26호 신약이다. 동아에스티는 슈가논을 기반으로 당뇨병 치료제 라인업도 확대해왔다. 2015년 슈가논과 메트포르민을 결합한 ‘슈가메트정’을 출시한 데 이어 2023년 3월에는 슈가논과 다파글리플로진 복합제 ‘슈가다파정’을 선보였다. 2024년 1월에는 슈가논·다파글리플로진·메트포르민 3제 복합제 ‘슈가트리서방정’을 출시했다. 오는 12월 15일에는 슈가논과 엠파글리플로진을 결합한 ‘슈가엠파정’을 출시할 계획이다. 2027년 4월에는 슈가논·엠파글리플로진·메트포르민을 더한 3제 복합제 ‘슈가노바정’도 출시할 예정이다. 박종국 동아에스티 당뇨파트 GPM은 “슈가논이 지난 10년간 국내 당뇨병 치료 현장에서 꾸준히 사용될 수 있었던 것은 의료진과 환자들의 신뢰가 있었기 때문”이라며 “이번 임상포럼을 통해 지난 10년간 축적한 임상 경험을 의료진과 공유하고 앞으로도 당뇨병 환자들에게 보다 나은 치료 선택지를 제공할 수 있도록 슈가논의 가치를 지속적으로 높여 나가겠다”고 말했다.2026-09-08 17:03:33
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![[데일리 제약·바이오 브리프] GC녹십자, 2030년까지 AI-GMP 시스템 구축…백신 생산 품질 높인다 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/08/20260908104251802913_518_323.jpg)
[데일리 제약·바이오 브리프] GC녹십자, 2030년까지 'AI-GMP' 시스템 구축…백신 생산 품질 높인다 外 GC녹십자가 인공지능(AI)을 활용해 백신 제조와 품질관리 시스템 고도화에 나선다. GC녹십자는 산업통상부와 한국산업기술기획평가원(KEIT)이 주관하는 ‘AI 활용 백신 제조변동성 제어 및 지능형 품질관리 시스템 개발’ 과제의 주관연구기관으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 과제에는 GC녹십자를 비롯해 국립목포대학교, 대구가톨릭대학교, 전남바이오진흥원이 참여한다. 사업 기간은 올해부터 2030년까지 4년 6개월이다. 참여 기관들은 화순 바이오특화단지와 GC녹십자 화순공장의 mRNA-LNP GMP 생산 인프라를 기반으로 AI 기반 스마트 제조·품질관리 시스템을 구축할 계획이다. 핵심은 mRNA-LNP 백신 생산 과정에서 발생하는 변동성을 실시간으로 관리하는 것이다. 원료의약품(DS)부터 완제의약품(DP)까지 전 제조공정에 AI를 적용해 품질을 예측하고 이상 징후를 찾아낸다는 구상이다. GC녹십자는 연속 공정 분석 기술과 AI 모델을 결합해 생산 배치별 품질 편차를 줄일 계획이다. 실시간 품질 예측과 이상 탐지 체계를 구축해 백신 생산의 안정성과 일관성을 높이는 것이 목표다. 특히 이번 사업은 향후 새로운 감염병이 발생했을 때 백신을 신속하게 생산할 수 있는 기반을 마련한다는 데 의미가 있다. AI를 활용해 생산 과정의 데이터를 축적하고 분석하면 제조 조건 변화에 보다 빠르게 대응할 수 있기 때문이다. 이인규 GC녹십자 화순공장 본부장은 “AI-GMP 지능형 플랫폼을 성공적으로 개발해 향후 신종 팬데믹 발생 시 신속하고 안정적으로 대응할 수 있는 핵심 자산을 완성하겠다”고 말했다. ◆활명수 128주년 기념판 수익금, 네팔 물·위생 개선에 쓰인다 동화약품이 활명수 128주년 기념판 판매 수익금을 네팔 지역의 물·위생 환경 개선에 사용한다. 동화약품은 지난해 출시한 활명수 128주년 기념판 판매 수익금을 ‘생명을 살리는 물’ 캠페인 기금으로 대한적십자사 서울지사에 전달했다고 8일 밝혔다. 기부금 전달식에는 유준하 동화약품 대표이사와 권영규 대한적십자사 서울지사 회장 등이 참석했다. 양측은 네팔 현지 사업 진행 상황도 공유했다. 기부금은 네팔 산쿠와사바아 지역의 수도·위생 시설 개선과 보급에 사용된다. 지역 주민을 대상으로 한 보건위생 교육과 캠페인에도 활용될 예정이다. 대한적십자사는 해당 지역에서 ‘통합적 물과 위생 및 재난위험경감(I-WASH&DRR) 사업’을 진행하고 있다. 2023년부터 2026년까지 4년간 추진되는 사업이다. 총 1078가구, 4994명을 대상으로 물과 위생, 보건위생, 학교안전, 재난위험경감 등을 지원한다. 동화약품은 활명수의 브랜드 의미를 사회공헌 활동으로 이어가고 있다. 활명수는 ‘살릴 활(活)·생명 명(命)·물 수(水)’라는 이름처럼 1897년 출시 이후 ‘생명을 살리는 물’이라는 의미를 이어왔다. 동화약품은 2013년 활명수 116주년 기념판을 시작으로 매년 기념판 판매 수익금을 기부하고 있다. 올해로 13회째다. 2024년에는 코닥과 협업한 활명수 127주년 기념판을 출시했다. 지난해에는 아웃도어 브랜드 밀레와 협업해 128주년 기념판을 선보였다. 동화약품 관계자는 “활명수가 이어온 ‘생명을 살리는 물’의 의미를 사회와 나누기 위해 캠페인을 꾸준히 이어가고 있다”며 “앞으로도 현지에 실질적인 도움을 제공하고 사회적 책임을 지속해서 실천하겠다”고 말했다. ◆한독, 2026년 신입·경력사원 모집…AI 역량검사 도입 한독은 오는 27일까지 홈페이지를 통해 신입 및 경력 직원 지원을 받는다고 8일 밝혔다. 모집 분야는 전문의약품 영업(MR), 마케팅, 의료기기·장비 영업 등이다. 신입 공채는 2027년 2월 졸업 예정자를 포함해 4년제 대학 졸업자 이상이면 전공과 관계없이 지원할 수 있다. 채용은 AI 역량검사, 서류전형, 1차 면접, 2차 면접 및 직무테스트, 최종면접 순으로 진행된다. 전형은 10~11월 진행되며 최종 합격자는 11월 입사할 예정이다. 한독은 만성질환과 암, 희귀질환 분야 전문의약품을 비롯해 일반의약품, 의료기기, 진단시약, 디지털 헬스케어 등 다양한 사업을 운영하고 있다. 자체 연구개발과 오픈이노베이션을 통해 혁신 신약 개발에도 나서고 있다. 인재 육성에도 힘을 쏟고 있다. 가족친화인증과 인적자원개발 관련 수상 등을 통해 조직문화를 강화하고 있다. 최근에는 AI와 디지털 기술을 업무에 적용할 수 있도록 교육과 실습 프로그램도 운영하고 있다.2026-09-08 10:59:17
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SK바이오팜, '연구→임상' 잇는 글로벌 R&D 조직 강화 SK바이오팜이 신약 후보물질 발굴부터 글로벌 임상개발까지 이어지는 연구개발(R&D) 체계를 강화하고 있다. 신경과학과 항암 분야에 글로벌 전문가를 배치하고 미국 법인을 중심으로 의사(MD) 인력을 확충했다. 자체 개발한 뇌전증 신약 ‘엑스코프리’에 이은 후속 글로벌 신약을 만들기 위한 기반 구축에 속도를 내는 모습이다. 8일 SK바이오팜은 글로벌 신경과학 전문가 김태호 박사를 신경과학 본부장(VP·Global Head of Neuroscience)으로 영입했다. 기존 중추신경계(CNS) 연구 기능은 ‘Neuroscience 본부’로 확대 개편했다. CEO 직속 조직으로 운영한다. 김 박사는 20년 이상 신경과학 분야에서 신약 연구와 개발을 수행한 전문가다. 노바티스에서 12년간 신경과학 R&D를 담당했다. 신약 후보물질 발굴부터 전임상과 초기 임상개발, 포트폴리오 전략 수립까지 경험했다. 김 박사는 앞으로 신경과학 연구와 중개연구를 총괄한다. 연구 전략과 파이프라인 관리도 맡는다. 차세대 신약 후보물질 발굴과 오픈이노베이션, 국내외 공동연구도 추진할 예정이다. 항암 분야도 전문성을 강화하고 있다. SK바이오팜은 방사성의약품(RPT)과 표적단백질분해(TPD)를 차세대 항암 분야로 보고 연구 역량을 확대하고 있다. RPT 연구는 신용제 RPT센터장이 이끈다. 후보물질 발굴과 함께 자체 킬레이터 플랫폼 구축에도 나섰다. 방사성동위원소 공급망을 확보하고 관련 파이프라인도 확대하고 있다. TPD 분야는 미국 법인 SK라이프사이언스랩스의 라이언 크루거 박사가 맡고 있다. 크루거 박사는 최고과학책임자(CSO)로서 표적단백질분해 기술을 활용한 차세대 항암 신약 연구를 이끌고 있다. 암 생물학과 후성유전학 분야의 전문성을 갖췄다. 개발 단계에서는 의사 출신 인력의 역할을 키웠다. SK라이프사이언스를 중심으로 임상개발과 약물감시(PV), Medical Affairs(MA) 등 주요 의학 기능에 MD 인력을 배치했다. 현재 CMO인 수니타 미스라를 포함해 CNS와 항암 임상개발, PV, MA 등에 총 8명의 MD가 포진해 있다. 주요 개발 및 의학 기능 전문인력 가운데 약 20%가 MD다. 지난 7월에는 김수영 MD도 합류했다. 김 MD는 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 애브비 등 글로벌 제약사에서 18년 이상 항암 임상과 신약개발을 경험했다. SK바이오팜에서는 임상개발 부문 부사장(VP·Clinical Development)을 맡는다. SK바이오팜이 MD 인력을 늘리는 이유는 명확하다. 신약의 과학적 가능성뿐 아니라 실제 환자에게 필요한 치료인지까지 개발 초기부터 판단하기 위해서다. 임상시험은 후보물질의 효능만 확인하는 과정이 아니다. 환자의 미충족 수요와 치료 환경을 파악해야 한다. 의료진이 실제 처방할 수 있는 약인지도 중요하다. SK바이오팜은 연구자와 의사가 개발 초기부터 협업하는 구조를 만들고 있다. CNS 분야에서는 전신 강직·간대발작(PGTC)과 부분 발작, 소아 적응증 확대를 추진하고 있다. 카리스바메이트 등 후속 프로그램의 임상개발도 진행한다. 항암 분야에서는 p300과 NTSR1·CA9 프로그램의 임상개발을 맡고 있다. 약물감시와 Medical Affairs에서도 MD 인력이 역할을 수행한다. 임상시험 이후 안전성을 관리하고 의료진과 의학적·과학적 소통을 담당한다. 연구부터 임상, 안전성 관리, 의료 현장과의 소통까지 의학적 전문성을 연결하는 구조다. SK바이오팜의 다음 목표는 ‘East-West Bridge’ 전략이다. 국내를 비롯한 아시아에서 유망한 신약 후보물질을 발굴한다. 이후 전임상과 초기 임상을 거쳐 글로벌 개발로 연결한다. SK바이오팜이 보유한 글로벌 임상개발과 상업화 역량을 활용해 신약의 글로벌 시장 진출을 추진한다는 구상이다. 업계에서는 SK바이오팜이 엑스코프리를 통해 확보한 글로벌 상업화 경험을 후속 파이프라인으로 확장하는 과정으로 보고 있다. 신약 후보물질을 확보하는 것에서 그치지 않고 글로벌 임상과 허가, 판매까지 연결할 수 있는 조직을 갖추는 것이 핵심이다. SK바이오팜 이동훈 사장은 “글로벌 신약은 좋은 물질을 발굴하는 것만으로 완성되는 것이 아니다”라며 “연구개발 초기부터 환자에게 어떤 치료적 가치를 제공할지 고민해야 한다”고 말했다. 이어 “환자 진료와 처방 경험을 갖춘 MD와 연구 전문가의 협업을 통해 연구에서 임상개발, 상업화까지 연결되는 R&D 체계를 강화하고 있다”고 덧붙였다.2026-09-08 10:05:30
