2026.09.01 화요일
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 스테로이드 없이 아토피 가려움 완화…동아제약 챔토피 출시 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/08/13/20260813103515554297_518_323.jpg)
[데일리 제약·바이오 브리프] "스테로이드 없이 아토피 가려움 완화"…동아제약 '챔토피' 출시 外 동아제약이 아토피습진으로 인한 가려움증 완화에 도움을 줄 수 있는 ‘챔토피 연질캡슐’을 출시했다고 13일 밝혔다. 챔토피 연질캡슐은 스테로이드를 함유하지 않은 일반의약품으로 1캡슐당 달맞이꽃종자유 900mg을 주성분으로 한다. 달맞이꽃종자유에 함유된 감마리놀렌산(GLA)은 체내 대사 과정을 거쳐 염증 반응 조절에 도움을 줄 수 있다. 소아·청소년 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 임상시험에서는 달맞이꽃종자유 복용 2주 후부터 아토피 피부염 중증도를 평가하는 EASI 수치가 감소한 것으로 나타났다. 챔토피 연질캡슐은 처방전 없이 약국에서 구입할 수 있으며 1세 이상부터 복용할 수 있다. 캡슐을 삼키기 어려운 어린이는 연질캡슐 끝부분을 잘라 내용물을 짜서 복용할 수 있다. 구체적인 복용법과 주의사항은 제품 설명서를 확인하거나 약사 등 의료전문가와 상담하면 된다. 동아제약 관계자는 “챔토피 연질캡슐은 처방전 없이 약국에서 구매할 수 있어 아토피습진으로 가려움증을 겪는 어린이들에게 도움이 될 수 있는 제품”이라며 “어린이 브랜드 ‘챔프’의 제품 라인업을 지속적으로 확대해 나갈 계획”이라고 말했다. ◆“물 없이 한 장으로 건강관리”…동국제약, 다이소 전용 필름 선봬 동국제약이 다이소 전용 ‘이너케어 필름’ 4종을 출시한다고 13일 밝혔다. 이번 신제품은 물 없이 입안에서 녹여 먹는 구강용해필름 제형으로 하루 한 장으로 간편하게 건강을 관리할 수 있는 것이 특징이다. 개인별 건강 고민에 맞춰 PDRN, 글루타치온, 홍삼, 프로폴리스·아연 등 4가지 제품으로 구성했다. ‘마데카 PDRN 필름’은 순도 86% 이상의 연어이리추출물(PDRN)을 1매당 100mg 함유했으며 비타민C와 콜라겐을 더했다. 망고·파인애플·레몬맛으로 구성했다. ‘마데카 글루타치온 필름’은 리포좀 글루타치온 효모추출물 100mg에 비타민C, 콜라겐, 셀렌을 더했다. 레몬맛으로 글루타치온 특유의 냄새와 맛에 대한 부담을 줄였다. ‘면역엔 홍삼 필름’은 국내산 6년근 홍삼을 홍삼근과 홍미삼을 7대3 비율로 배합했다. 면역력 증진과 피로 개선에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품이다. ‘프로폴리스&아연 필름’은 수용화 특허 공법을 적용한 호주산 프로폴리스와 아연을 함유했다. 배 농축액을 더해 프로폴리스 특유의 맛과 향을 줄였다. 동국제약 관계자는 “이너케어 필름 4종은 바쁜 일상에서도 물 없이 간편하게 섭취할 수 있는 제품”이라며 “앞으로도 다이소 채널에 맞춘 다양한 웰니스 제품을 선보일 계획”이라고 말했다. ◆파마리서치, 호주 미용의학 심포지엄서 ‘리쥬란’ 임상 교육 파마리서치가 호주 시드니에서 열린 국제 미용의학 심포지엄 ‘에스테틱스(Aesthetics) 2026’에 참가해 대표 제품 ‘리쥬란’을 알리고 현지 의료진 대상 임상 교육을 진행했다고 13일 밝혔다. Aesthetics 2026은 호주 피부과·성형외과 의료진과 에스테틱 전문가들이 최신 미용의학 기술과 임상 경험을 공유하는 행사다. 호주 미용성형외과 전문의 스티븐 리우 박사가 주최했다. 파마리서치는 이번 행사에서 PN(폴리뉴클레오타이드) 기반 의료기기 ‘리쥬란’의 임상 활용을 주제로 학술 강연과 ‘리쥬란 클리니컬 마스터클래스’를 진행했다. 현지 의료진에게 실제 임상 사례와 시술 데이터를 소개하고 환자 상태와 치료 목적에 따른 시술 계획과 테크닉을 공유했다. 학술 강연에는 노낙경 청담 리더스피부과 원장과 최호성 리을피부과의원 원장 등 리쥬란 키닥터들이 연자로 참여했다. 연자들은 피부 장벽과 색소, 눈가 피부 개선 등 실제 진료 사례를 바탕으로 환자별 치료 계획과 시술 방법을 소개했다. 클리니컬 마스터클래스에서는 파마리서치의 자체 기술인 DOT®(DNA Optimizing Technology)를 기반으로 리쥬란의 원료 제조 기술과 임상 근거를 설명했다. 이어 환자 선정과 상담부터 치료 계획, 부위별 시술법까지 실제 진료에 활용할 수 있는 내용을 단계별로 다뤘다. 별도로 마련된 ‘K-Session’에서는 한국 의료진의 임상 경험과 최신 K-에스테틱 동향을 공유했다. 파마리서치는 제품 소개를 넘어 실제 치료 설계와 시술 접근법을 전달하며 한국과 호주 의료진 간 학술 교류를 확대했다. 리쥬란은 2023년 PN 제제 최초로 호주 연방 의료제품청(TGA)의 품목허가를 획득하며 호주 시장에 진출했다. 이후 파마리서치는 현지 의료진을 대상으로 임상 교육과 학술 교류를 이어가며 리쥬란의 임상 활용 경험을 쌓아왔다. 파마리서치 관계자는 “이번 행사를 통해 리쥬란이 아시아를 넘어 호주 등 글로벌 미용의학 시장에서 학술성과 임상 근거를 기반으로 영향력을 확대하고 있음을 확인했다”며 “글로벌 주요 의료진과의 학술 협력을 확대하고 현지 의료진을 위한 교육 체계를 강화하겠다”고 말했다.2026-08-13 10:47:39
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씨어스, 상반기 매출 609억·영업익 268억…"지난해 실적 이미 넘었다" 웨어러블 인공지능(AI) 진단·모니터링 기업 씨어스가 올해 상반기에 지난해 연간 실적을 모두 넘어섰다. AI 기반 입원환자 모니터링 플랫폼을 중심으로 사업을 확대하면서 매출과 수익성이 동시에 개선되는 모습이다. 국내 의료 AI 기업 가운데 플랫폼을 기반으로 안정적인 흑자를 이어가는 사업모델을 구축했다는 평가다. 13일 업계에 따르면 씨어스는 올해 상반기 연결 기준 매출 609억원, 영업이익 268억원을 기록했다고 밝혔다. 지난해 같은 기간과 비교하면 매출은 407%, 영업이익은 2888% 증가했다. 상반기 매출만으로 지난해 연간 매출 482억원을 넘어섰고 영업이익 역시 지난해 연간 영업이익 163억원을 크게 웃돌았다. 특히 지난해 2분기 국내 의료 AI 기업 가운데 처음으로 반기 흑자 전환에 성공한 이후 4분기 연속 흑자를 이어갔다. 플랫폼 사업이 확대되면서 매출 증가뿐 아니라 생산과 운영 효율 개선에 따른 수익성 개선 효과도 본격적으로 나타나고 있다는 게 회사 측 설명이다. 2분기 실적은 매출 284억원, 영업이익 130억원이었다. 매출 규모는 일부 대형병원 계약의 매출 인식이 하반기로 넘어가면서 당초 기대보다 제한적인 수준에 그쳤다. 씨어스가 빅5를 비롯한 상급종합병원을 중심으로 영업 역량을 집중하면서 계약부터 실제 매출이 발생하기까지 걸리는 기간이 길어진 영향이다. 중동 지역의 지정학적 불확실성으로 일부 해외 프로젝트 일정이 조정된 것도 2분기 매출에 영향을 미쳤다. 다만 수익성은 오히려 개선됐다. 플랫폼 운영을 효율화하고 원가 경쟁력을 높이면서 2분기 영업이익률은 45.6%를 기록했다. 전분기 42.6%보다 3%포인트 높아진 것으로 역대 최고 수준이다. 상반기 실적을 이끈 것은 AI 기반 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘thynC(씽크)’다. 씽크는 2분기에 268억원, 상반기 누적으로 580억원의 매출을 기록했다. 서울대병원과 서울아산병원, 삼성서울병원 등 주요 상급종합병원으로 공급이 확대되면서 현재 전국 220개 의료기관에서 약 2만 병상에 대한 운영 경험을 확보했다. 씨어스는 하반기부터 씽크의 영업 범위를 병원급 의료기관과 요양병원으로 확대할 계획이다. 2분기에 매출 인식이 미뤄진 물량과 신규 계약 병상의 설치가 3분기부터 집중될 것으로 예상되는 만큼 하반기에는 설치 확대와 매출 증가가 동시에 나타날 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 웨어러블 AI 심전도 분석 솔루션 ‘mobiCARE(모비케어)’도 성장세를 이어갔다. 모비케어는 2분기 매출 15억원, 상반기 누적 매출 28억원을 기록했다. 지난해 같은 기간보다 29% 증가한 수치다. 모비케어는 순환기내과를 중심으로 안정적인 검사 수요를 확보한 데 이어 건강검진 분야로 활용 영역을 넓히고 있다. 국내 웨어러블 AI 부정맥 진단 솔루션 가운데 건강검진 서비스로 활용 범위를 확대하고 있다는 점을 성장 동력으로 꼽고 있다. 특히 3분기는 건강검진 수요가 증가하는 계절적 성수기인 만큼 하반기 실적 개선에 대한 기대도 커지고 있다. 해외 사업도 하반기부터 본격화할 전망이다. 2분기에는 중동 지역의 지정학적 영향으로 일부 프로젝트 일정이 조정됐지만 현재는 관련 불확실성이 해소되면서 미국과 아랍에미리트(UAE) 사업이 속도를 낼 것으로 예상된다. 씨어스는 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 기반으로 미국 시장 공략에 나서는 한편 UAE 사업도 본격화할 계획이다. 국내 건강검진 성수기에 따른 모비케어 수요 증가와 미국·UAE 사업 확대가 맞물리면서 해외 매출도 하반기부터 순차적으로 반영될 것으로 회사 측은 내다봤다. 씨어스는 국내에서 검증한 의료 AI 플랫폼의 사업모델을 해외 시장으로 확장하는 데 속도를 낼 방침이다. 국내에서는 상급종합병원에 이어 병원급·요양병원으로 고객 기반을 넓히고 해외에서는 미국과 중동을 중심으로 사업 영역을 확대한다는 전략이다. 이영신 씨어스 대표는 “상반기는 씨어스의 플랫폼 사업모델이 성장성과 수익성을 동시에 만들어낼 수 있다는 점을 입증한 시기였다”며 “하반기에는 병원급·요양병원으로 국내 사업 영역을 확대하고 UAE와 미국 사업을 본격화해 국내에서 검증한 AI 의료 플랫폼의 성장 모델을 글로벌 시장에서도 성과로 입증하겠다”고 말했다.2026-08-13 09:44:48
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셀트리온 ADC 3종 모두 FDA 패스트트랙…"신약 개발 속도 높인다" 셀트리온의 항체-약물접합체(ADC) 항암 신약 후보물질 3종이 모두 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 대상으로 지정됐다. 임상 1상 단계에 있는 ADC 후보물질 전부가 패스트트랙에 오르면서 셀트리온은 FDA와 긴밀하게 협의하며 신약 개발과 허가 전략을 한층 효율적으로 추진할 수 있게 됐다. 13일 업계에 따르면 셀트리온은 ADC 신약 후보물질 ‘CT-P73’이 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다고 밝혔다. 이로써 앞서 지정된 CT-P70과 CT-P71을 포함해 셀트리온이 현재 임상 1상을 진행 중인 ADC 후보물질 3종 모두가 패스트트랙에 이름을 올렸다. FDA 패스트트랙은 기존 치료법으로 충분한 효과를 기대하기 어렵거나 미충족 의료 수요가 높은 중증 질환 치료제의 개발과 심사를 신속하게 진행하기 위한 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 개발 과정에서 FDA와 보다 자주 협의할 수 있어 임상시험 설계와 허가 전략을 세우는 데 유리하다. 요건을 충족하면 허가 자료를 준비되는 대로 나눠 제출하는 ‘롤링 리뷰’도 활용할 수 있다. 향후 우선심사나 가속승인 대상이 될 가능성도 열려 있다. 다만 패스트트랙 지정 자체가 허가를 보장하는 것은 아니다. 이번에 패스트트랙 지정을 받은 CT-P73은 백금계 항암화학요법을 받은 이력이 있는 재발성·전이성 자궁경부암 환자를 대상으로 개발되고 있다. 셀트리온은 CT-P73이 기존 치료제의 한계를 보완할 차세대 치료 옵션이 될 수 있을 것으로 기대하고 있다. CT-P73은 자궁경부암을 비롯해 다양한 고형암에서 과발현되는 조직인자(Tissue Factor)를 표적으로 하는 ADC 신약 후보물질이다. 비임상 연구에서는 기존 치료제인 티소투맙 베도틴과 비교해 유사하거나 우수한 항종양 효과를 보이면서 안전성 측면에서도 개선된 결과를 확인했다. 셀트리온은 현재 c-MET을 표적으로 하는 CT-P70, 넥틴-4(Nectin-4)를 겨냥하는 CT-P71, 조직인자를 표적으로 하는 CT-P73 등 3종의 ADC 후보물질에 대한 임상 1상을 진행하고 있다. 이번 패스트트랙 지정으로 셀트리온은 단순히 임상 속도를 높이는 데 그치지 않고 후보물질별 사업화 전략도 보다 유연하게 가져갈 수 있게 됐다. 회사는 임상에서 확보하는 안전성과 유효성 데이터, 경쟁 환경, 시장 잠재력 등을 종합적으로 분석해 후보물질마다 개발 방향을 달리할 계획이다. 경쟁력이 높은 후보물질은 자체 개발부터 글로벌 상업화까지 직접 추진한다. 반면 전략적 파트너십이 더 적합하다고 판단되는 후보물질은 기술이전(라이선스 아웃)을 통해 기술료와 단계별 마일스톤을 확보하는 방안을 검토한다. 신약 개발에 투입되는 비용과 시간을 고려해 후보물질별로 투자 우선순위를 탄력적으로 조정하겠다는 전략이다. 임상 일정도 속도를 내고 있다. 현재 진행 중인 ADC 3종의 임상 1상 가운데 2개 후보물질은 올해 안에 임상 1상 파트1을 마무리하고 내년 상반기부터 탑라인 결과를 순차적으로 공개할 예정이다. 이후 용량 최적화를 위한 파트2 진입도 추진한다. 특히 개발 속도가 가장 빠른 CT-P70은 내년 3월 임상 1상 파트2 진입을 목표로 하고 있다. 셀트리온은 임상 데이터를 토대로 후보물질의 경쟁력을 검증하고 향후 글로벌 시장에서의 사업성을 구체화할 방침이다. 셀트리온은 ADC에 이어 다중항체 분야로도 신약 파이프라인을 확대한다. 다중항체 기반 후보물질인 CT-P72에 대해서는 올해 안에 FDA 패스트트랙 지정을 신청할 계획이다. ADC와 다중항체 등 차세대 항체 기술을 앞세워 바이오시밀러 중심의 사업 구조에서 신약 분야로 성장축을 넓히겠다는 구상이다. 셀트리온 관계자는 “임상 단계에 있는 ADC 후보물질 3종 모두가 패스트트랙에 지정되면서 FDA와 보다 긴밀하게 협의하며 개발 효율성을 높일 수 있는 기반을 마련했다”며 “향후 임상 데이터와 시장성을 면밀히 평가해 자체 개발·상업화와 기술이전을 후보물질별로 전략적으로 선택하겠다”고 말했다.2026-08-13 09:05:58
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CMG제약, 10대1 주식병합 추진…관리종목 지정 주가 요건 리스크 해소 나서 CMG제약이 10대1 주식병합을 추진하며 관리종목 지정과 관련한 주가 요건 리스크 해소에 나선다. 주식병합과 함께 신약과 개량신약, 구강용해필름(OSF) 등 연구개발과 신제품 출시를 확대해 중장기 사업 경쟁력 강화에도 나설 계획이다. 12일 업계에 따르면 CMG제약은 오는 9월 2일 임시주주총회를 열고 액면가 500원인 보통주 10주를 액면가 5000원인 보통주 1주로 병합하는 안건을 상정한다고 밝혔다. 주주총회에서 안건이 통과되면 주식 매매거래는 10월 1일부터 26일까지 정지된다. 병합 절차를 거친 주식은 10월 27일 변경상장될 예정이다. 회사는 이번 주식병합을 통해 유통주식 수를 적정 수준으로 조정하고 안정적인 거래 기반을 마련한다는 방침이다. 아울러 관리종목 지정과 관련해 제기된 주가 요건 리스크를 해소하는 것도 주요 목적이다. 이주형 CMG제약 대표는 “이번 주식병합은 적정한 유통주식 수를 확보하고 안정적인 거래 기반을 조성하기 위한 조치”라며 “주식병합에 그치지 않고 사업 경쟁력과 수익성을 지속적으로 강화해 실질적인 경영 성과를 창출해 내겠다”고 말했다. 사업 부문에서는 신약과 제제 연구개발을 통해 새로운 성장동력을 확보한다는 계획이다. 신약 분야에서는 차세대 폐암치료제와 골관절염치료제, 새로운 작용기전의 탈모치료제 등 소분자 신약 3종을 개발하고 있다. 폐암치료제는 기존 치료제를 사용한 뒤 발생할 수 있는 cMET 획득내성을 극복하는 것을 목표로 후보물질을 선정하고 있다. 골관절염치료제는 질환의 근본적인 치료를 목표로 하는 퍼스트인클래스(First-in-Class) 신약 개발을 추진한다. 탈모치료제 역시 기존 치료제와 차별화된 작용기전을 갖춘 후보물질 개발에 나서고 있다. 개량신약 분야에서는 당뇨·고지혈증 복합제 ‘CMG1903’의 국내 임상 3상을 진행하고 있다. 해외 시장 진출을 위한 다국가 임상도 추진한다. 당뇨·고혈압 복합제 ‘CMG1904’ 개발에도 나선다. CMG제약은 차별화 제네릭을 포함해 2030년까지 20개 이상의 신제품을 출시한다는 목표를 세웠다. 기존 의약품 사업의 제품군을 확대해 매출 기반을 넓히겠다는 전략이다. 자체 제형기술을 활용한 OSF 사업의 국내외 확대도 추진한다. OSF는 물 없이도 복용할 수 있도록 약물을 구강에서 녹도록 만든 제형이다. CMG제약은 국내에서 나라트립탄 OSF를 개발·출시했으며 졸미트립탄 제품도 개발하고 있다. 해외 사업 확대도 진행 중이다. CMG제약의 ‘메조피’는 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받았다. 회사는 미국 시장 진출을 위해 현지 생산과 유통 관련 기관들과 협의를 이어가고 있다. 전문의약품 분야에서도 신제품 출시를 준비한다. 이상지질혈증 치료제 ‘로티젯오디티정’과 정제형 효소제 ‘엔자판정’ 등의 출시를 추진하고 있으며 미녹시딜 5mg 정제 공동개발에도 나선다. 외부 협력도 확대한다. 국내외 제약사와 공동개발 및 제품 도입을 추진하는 한편 공동판매와 코프로모션 등 다양한 사업제휴를 통해 제품 포트폴리오를 넓힐 계획이다. CMG제약은 이번 주식병합을 계기로 거래 기반을 정비하는 동시에 연구개발과 제품 출시를 통해 사업 경쟁력 강화에 집중한다는 방침이다. 향후 신약 후보물질의 개발 진척과 개량신약의 임상 결과 OSF 제품의 해외 진출 및 신제품 출시 성과가 사업 성장 여부를 좌우할 주요 변수로 꼽힌다.2026-08-12 17:25:47
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 시지바이오 노보시스, 난치성 대퇴골 불유합 치료 사례 국제학술지 게재 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/08/12/20260812152152289271_518_323.jpg)
[데일리 제약·바이오 브리프] 시지바이오 '노보시스', 난치성 대퇴골 불유합 치료 사례 국제학술지 게재 外 시지바이오의 골대체재 ‘노보시스’를 활용해 난치성 대퇴골 불유합을 치료한 임상 증례가 국제학술지에 게재됐다. 12일 업계에 따르면 시지바이오는 인도네시아 수하르소 정형외과병원 연구진이 수행한 노보시스 적용 치료 사례가 ‘International Journal of Surgery Case Reports’에 게재됐다고 밝혔다. 이번 증례의 환자는 24세 남성으로 여러 차례 수술에도 대퇴골이 붙지 않아 약 6㎝의 하지부동과 심각한 골 결손을 겪고 있었다. 연구진은 손상된 조직을 제거한 뒤 골 결손 부위를 급성으로 단축해 건강한 뼈의 양 끝을 맞닿게 했다. 이후 rhBMP-2 2㎎이 함유된 노보시스를 적용하고 별도의 피질골절단술을 통해 하루 약 1㎜씩 뼈를 늘리는 치료를 진행했다. 치료 후 약 2개월부터 초기 가골이 관찰됐으며 12개월째에는 외고정기를 제거할 수 있을 정도로 골유합이 진행됐다. 환자는 보조기구 없이 통증 없이 걸을 수 있게 됐고 무릎 관절 운동 범위도 수술 전 0~90도에서 0~120도로 개선됐다. 15개월간의 추적 관찰에서는 양쪽 다리 길이가 동일하게 유지됐으며 신경혈관 손상이나 심부 감염 등 주요 합병증은 보고되지 않았다. 환자는 일상생활과 사회생활에도 복귀한 것으로 연구진은 보고했다. 대퇴골 불유합은 골절 이후 뼈가 정상적으로 붙지 않는 질환이다. 특히 광범위한 골 결손이나 감염, 반복 수술에 따른 조직 손상 등이 동반되면 치료가 어려워진다. 골이송술을 활용할 경우 장기간 외고정기를 사용해야 하고 핀 삽입 부위 감염이나 관절 강직 등의 부담이 발생할 수 있다. 이번 치료는 골 결손 부위를 직접 맞닿게 해 기계적 안정성을 확보하면서 노보시스를 이용해 골형성을 위한 생물학적 환경을 조성하는 방식으로 진행됐다. 연구진은 논문에서 이 같은 기계적·생물학적 치료를 병행하는 방법이 복잡한 대퇴골 불유합과 하지부동을 동시에 치료하는 방법으로 활용될 가능성을 제시했다. 노보시스는 골형성단백질인 rhBMP-2와 하이드록시아파타이트(HA) 기반 전달체를 결합한 골대체재다. 시지바이오는 이번 증례를 비롯해 다양한 국가와 적응 영역에서 임상 근거를 확보해 노보시스의 활용 범위를 넓혀간다는 계획이다. ◆유한양행 ‘유일한아카데미’ 5주 과정 마무리…청년 아이디어 눈길 유한양행이 창업자 유일한 박사의 기업가 정신을 계승하고 청년들의 헬스케어 분야 사회혁신 역량을 키우기 위한 프로그램을 진행했다. 12일 유한양행은 ‘유일한아카데미 2026’ 성과공유회와 수료식을 유한양행 윌로우하우스 뉴스퀘어에서 개최했다고 밝혔다. 지난 7월 9일 시작된 이번 프로그램에는 36명의 청년이 참여해 5주간 프로젝트 기반 학습을 진행했다. 참가자들은 보건·복지 분야의 사회문제를 직접 발굴하고 해결 방안을 설계했다. 전문가 강연과 이해관계자 인터뷰, 현장 탐방, 디자인싱킹 워크숍 등을 거쳐 아이디어를 구체화했다. 성과발표회에서는 6개 팀이 △청년층 수면 건강관리 앱 △비만치료제 광고 검증 앱 △희귀난치질환 환자 가이드북 △NFC 기반 음성 복약 플랫폼 △독거노인 대상 AI 팟캐스트 △복약정보 연결 플랫폼 등을 선보였다. 대상은 다제약물 복용 문제 해결을 위한 복약정보 연결 플랫폼 ‘약손’을 개발한 6조가 받았다. 의료진과 보호자가 복약 정보를 공유할 수 있도록 설계한 점에서 높은 평가를 받았다. 최우수상은 비만치료제 관련 과장광고를 검증하는 앱을 제안한 2조가 수상했다. 시력 저하로 복약 정보를 확인하기 어려운 고령층을 위한 NFC 기반 음성 안내 서비스 ‘약톡’은 우수상에 선정됐다. 수료식에 앞서 노연홍 한국제약바이오협회 회장이 ‘제약바이오 분야의 현재와 미래’를 주제로 특강을 진행했다. 이후 조욱제 유한양행 대표가 수료생 36명에게 수료증을 전달했다. 프로그램 기간에는 유한양행 연구개발(R&D), 임상, 마케팅, ESG경영실 등 임직원들이 멘토로 참여해 제약·바이오 산업의 현장 경험을 공유했다. 희귀난치질환 관련 프로젝트를 진행한 참가자들은 유한양행 연구원을 직접 만나 치료제 개발 과정과 현장 의견을 듣기도 했다. 유한양행은 앞으로도 유일한아카데미를 확대해 보건·복지 분야에서 사회문제 해결에 나설 청년 인재를 육성한다는 계획이다. ◆동화약품, 광복절 맞아 특별 캠페인…판매 수익금 1% 독립유공자 후손에 기부 동화약품이 광복절을 맞아 독립운동의 역사를 되새기고 독립유공자 후손을 지원하는 특별 캠페인을 진행한다. 동화약품은 12일부터 오는 24일까지 네이버 브랜드 스토어에서 ‘대한민국 일상을 채우는 활(活)력’을 주제로 광복절 기념 캠페인을 연다고 12일 밝혔다. 이번 캠페인은 일제강점기 독립운동을 지원했던 동화약품의 역사를 알리고 독립유공자 후손에게 실질적인 도움을 전하기 위해 마련됐다. 동화약품의 전신인 동화약방은 일제강점기 당시 대한민국임시정부와 국내를 연결하던 비밀 연락 조직인 서울연통부의 거점으로 활용됐다. 초대 사장 민강 선생을 비롯한 동화약방 관계자들은 활명수 판매 수익을 독립운동 지원에 사용한 것으로 알려졌다. 동화약품은 캠페인 기간 네이버 브랜드 스토어에서 판매하는 ‘까스활’, ‘소다활’, ‘편안활 스트롱’의 수익금 가운데 1%를 한국해비타트의 ‘독립유공자 후손 주거환경 개선 사업’에 기부할 예정이다. 광복절의 의미를 일상에서 되새길 수 있도록 한정판 굿즈도 마련했다. 대상 제품을 구매한 고객에게는 한정 수량으로 ‘기억 키캡 키링’을 증정한다. 키링은 광복절을 기억하자는 의미를 담아 ‘ㄱ’자 형태로 제작됐다. 태극기와 ‘대한민국’ 문구, 무궁화, 동화약품의 부채표 등을 활용해 광복절의 역사적 의미를 표현했다. 캠페인 기간에는 주요 부채표 제품을 할인 판매한다. 까스활 10개입 3박스, 소다활 24개입, 편안활 스트롱 24개입 2박스 등이 할인 대상이다. 제품 구매 후 리뷰를 작성한 고객에게는 네이버페이 1000원을 돌려주는 혜택도 제공한다. 동화약품 관계자는 “독립운동가들의 정신을 기억하고 독립유공자 후손에게 실질적인 도움을 전하고자 캠페인을 기획했다”며 “한정판 ‘기억 키캡 키링’을 통해 광복의 의미를 일상에서 되새기는 계기가 되길 바란다”고 말했다.2026-08-12 16:29:29
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"처방 없이 싸게"…'백옥주사·신데렐라주사' 전문약 불법 판매 적발 ‘백옥주사’로 불리는 글루타티온 주사제 등 전문의약품을 의사의 처방 없이 불법 판매한 의약품 판촉영업자가 검찰에 넘겨졌다. 병원 납품을 명목으로 의약품을 실제 필요한 수량보다 많이 주문한 뒤 일부를 빼돌려 피부미용 등을 원하는 구매자들에게 판매한 것으로 조사됐다. 12일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 전문의약품 100여 종, 2293개를 불법 유통해 약 1억6000만원의 판매 수익을 올린 A씨를 약사법 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 밝혔다. 식약처 위해사범중앙조사단은 범죄수익 7000만원에 대해서도 ‘범죄수익은닉의 규제 및 처벌 등에 관한 법률’에 따라 기소 전 추징보전을 신청했다. 수사 결과 A씨는 의약품 도매상으로부터 의약품 판매촉진 업무를 위탁받아 수행하는 판촉영업자로 확인됐다. A씨는 2025년 4월부터 올해 4월까지 병원에 의약품을 납품하는 것처럼 도매상에 발주한 뒤 실제 필요한 수량보다 많은 전문의약품을 확보한 것으로 조사됐다. 이후 일부는 거래처 병원에 정상적으로 납품하고 나머지는 별도로 빼돌려 판매했다. A씨가 불법 판매한 전문의약품은 이른바 ‘백옥주사’와 ‘신데렐라주사’로 알려진 주사제 등을 포함해 100여 종에 달했다. 판매 과정에는 온라인 커뮤니티가 이용됐다. 식약처는 여성 미용 및 간호사 관련 정보를 공유하는 온라인 카페 등을 통해 처방이 필요한 전문의약품이 불법 거래되고 있다는 정보를 입수하고 수사에 착수했다. A씨는 구매자 156명에게 의약품을 판매하면서 현금이나 계좌이체로 대금을 받은 것으로 조사됐다. 의약품은 택배나 직접 만나는 방식으로 전달됐다. 전체 불법 판매 규모는 약 1억6000만원으로 파악됐다. 구매자들은 주로 피부미용과 항산화 등을 목적으로 전문의약품을 구매한 것으로 조사됐다. 일부는 운동 과정에서의 각성 효과나 피로 회복 등을 목적으로 의약품을 구입한 것으로 확인됐다. 문제는 해당 의약품이 의사의 진단과 처방 없이 본래 허가된 용도와 다른 목적으로 사용됐다는 점이다. 식약처에 따르면 불법 판매된 일부 전문의약품은 신경성 질환 예방이나 내이성 난청 등 치료 목적으로 허가된 의약품이었다. 전문의약품은 의료진의 판단에 따라 투여 여부와 용량 등을 결정해야 한다. 이를 임의로 사용하거나 오·남용할 경우 심폐정지, 의식소실, 호흡곤란에 따른 쇼크 등 심각한 부작용이 발생할 수 있다고 식약처는 설명했다. 식약처는 이번 사건과 관련해 전문의약품은 반드시 의사의 처방을 받아 사용해야 한다고 강조했다. 온라인 커뮤니티나 개인 간 거래 등을 통해 처방이 필요한 의약품을 구매하는 행위 역시 주의가 필요하다는 설명이다. 이번 사건에서는 불법 의약품 판매뿐 아니라 판매업자가 정상적인 유통 절차를 악용해 의약품을 빼돌린 정황도 확인됐다. A씨가 병원 납품을 명목으로 도매상에 필요한 수량보다 많은 의약품을 발주한 뒤 일부를 외부에 판매한 것이 대표적이다. 식약처는 불법 판매로 발생한 범죄수익 가운데 7000만원에 대해 검찰에 기소 전 추징보전을 신청했다. 추징보전은 범죄수익이 형사재판 과정에서 처분되거나 은닉되는 것을 막기 위해 피고인의 재산 처분을 제한하는 절차다. 식약처는 "앞으로도 온라인 등을 통한 전문의약품 불법 판매 행위를 지속적으로 점검하고 의약품 유통 질서를 훼손하는 행위에 대해서는 수사를 이어갈 예정"이며 "특히 처방이 필요한 의약품이 피부미용이나 피로회복 등을 목적으로 의료기관 밖에서 임의로 거래·사용되는 사례에 대해서도 단속을 강화할 것"이라고 말했다. 다만 이번에 공개된 범죄사실은 수사기관의 조사 결과에 따른 것으로 재판을 통해 확정된 사실은 아니다.2026-08-12 16:15:20
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'자큐보' 날개 단 온코닉테라퓨틱스…상반기 영업익 174% 늘었다 자체 개발 신약 ‘자큐보’의 처방이 늘면서 온코닉테라퓨틱스의 올해 상반기 매출과 영업이익이 큰 폭으로 증가했다. 국내 판매가 본격적인 실적 성장으로 이어지는 가운데 회사는 자큐보의 적응증 확대와 후속 항암 신약 후보물질 ‘네수파립’ 개발에도 연구개발 투자를 이어가고 있다. 12일 업계에 따르면 온코닉테라퓨틱스는 올해 상반기 누적 매출액이 473억원으로 지난해 같은 기간 186억원보다 154.3% 증가했다고 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 27억원에서 74억원으로 174.1% 늘었다. 실적 개선의 중심에는 위식도역류질환 치료제 자큐보가 있다. 자큐보는 온코닉테라퓨틱스가 개발한 P-CAB 계열 신약으로 지난해 국내 출시 이후 처방 규모를 확대하고 있다. 올해 자큐보의 상반기 처방액은 468억원으로 집계됐다. 지난해 상반기 172억원과 비교하면 171.6% 증가한 규모다. 분기별로도 처방액이 늘어 1분기 212억원에서 2분기 256억원으로 증가했다. 월별 처방액 역시 증가세를 보였다. 올해 7월 자큐보 처방액은 약 97억원으로 출시 이후 월간 기준 최대치를 기록했다. 상반기에 이어 하반기에도 국내 처방 확대가 이어질 가능성을 보여주는 수치다. 다만 분기별 영업이익은 2분기에 감소했다. 온코닉테라퓨틱스의 2분기 영업이익은 28억원으로 1분기 46억원보다 18억원 줄었다. 회사는 자큐보의 추가 적응증을 확보하기 위한 임상 3상과 후속 항암 신약 네수파립의 임상 개발이 확대되면서 연구개발비가 2분기에 집중된 영향이라고 설명했다. 자큐보의 적응증 확대는 향후 매출 성장의 주요 변수다. 현재 자큐보는 미란성 위식도역류질환과 위궤장 치료에 사용되고 있다. 회사는 비미란성 위식도역류질환, 헬리코박터 파일로리 제균요법, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등으로 적응증을 확대하기 위한 추가 임상 3상을 진행하고 있다. 후속 신약 개발도 동시에 진행되고 있다. 네수파립은 췌장암, 난소암, 자궁내막암, 위암 등 4개 암종을 대상으로 임상 2상이 진행 중인 항암 신약 후보물질이다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보에서 발생하는 매출을 기반으로 후속 파이프라인에 대한 연구개발 투자를 지속한다는 계획이다. 해외 사업 역시 향후 실적에 영향을 미칠 변수로 꼽힌다. 회사에 따르면 자큐보는 현재 중국과 인도, 중남미 등을 포함한 27개국에 진출해 있다. 최근에는 인도에서 미란성 위식도역류질환 치료제로 품목허가를 획득했다. 해외 국가에서 품목허가와 상업화가 이어질 경우 마일스톤과 판매에 따른 로열티 수익이 발생할 가능성도 있다. 다만 국가별 허가와 실제 판매 개시 시점, 계약 조건 등에 따라 수익 인식 규모와 시점은 달라질 수 있다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스의 향후 실적은 국내 자큐보 처방액뿐 아니라 적응증 확대 여부와 해외 허가·판매 진행 상황, 마일스톤 및 로열티 수익, 연구개발비 집행 규모 등에 영향을 받을 것으로 보인다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 국내 처방 확대와 해외 사업을 기반으로 실적을 키우는 동시에 후속 신약 개발을 이어간다는 방침이다. 상업화에 성공한 신약에서 확보한 수익을 추가 임상과 연구개발에 투입하는 구조가 자리 잡을 수 있을지가 향후 성장성을 판단하는 주요 변수로 떠오르고 있다.2026-08-12 14:38:43
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셀트리온, 스페인·포르투갈 입찰 잇따라 수주…유럽 시장 공략 속도 셀트리온이 스페인과 포르투갈에서 바이오시밀러 제품의 입찰 수주와 판매 확대를 이어가고 있다. 스페인에서는 오말리주맙 바이오시밀러 ‘옴리클로’가 주요 주정부 입찰에서 공급업체로 선정됐고 포르투갈에서는 자가면역질환 치료제 제품군이 국가 단위 입찰에서 낙찰됐다. 12일 셀트리온에 따르면 스페인 법인은 올해 상반기 카탈루냐, 바스크컨트리, 아스투리아스, 발렌시아 등 4개 주정부가 진행한 오말리주맙 공급 입찰에서 공급업체로 선정됐다. 오말리주맙은 만성 특발성 두드러기와 알레르기성 천식 등에 사용되는 치료제다. 입찰 성과와 병원 처방 확대가 이어지면서 옴리클로의 스페인 시장 점유율도 상승한 것으로 나타났다. 회사 측은 올해 6월 기준 옴리클로의 스페인 시장 점유율이 90%를 넘어선 것으로 추산하고 있다. 옴리클로는 오리지널 의약품과 차별화한 제형을 갖추고 있다. 오리지널 제품에는 없는 오토인젝터(AI) 150mg 제형을 보유하고 있으며 긴 사용기한과 상온 안정성 관련 데이터를 확보했다. 셀트리온 스페인 법인은 이를 바탕으로 현지 의료진과 약국 관계자 등을 대상으로 영업·마케팅 활동을 진행하고 있다. 바이오시밀러 사용 확대에 따른 의료비 절감 효과를 알리는 활동도 병행하고 있다. 유럽 각국에서 바이오시밀러의 처방 확대가 의료비 절감과 의약품 접근성 개선으로 이어질 수 있다는 점을 강조하는 방식이다. 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’도 스페인에서 입찰과 처방 확대가 진행되고 있다. 토실리주맙 성분의 앱토즈마는 스페인 보건부 산하 입찰기관인 인게사(INGESA)가 주관한 입찰과 주정부 단위 입찰에서 공급업체로 선정됐다. 셀트리온은 올해 2분기 기준 앱토즈마가 스페인에서 과반에 가까운 시장 점유율을 기록했다. 제품 구성에서도 차별화를 시도했다. 오리지널 제품에 없는 400mg 제형을 스페인 시장에 출시해 의료 현장의 다양한 처방 수요에 대응하고 있다는 설명이다. 포르투갈에서는 여러 자가면역질환 치료제가 국가 입찰에서 낙찰됐다. 셀트리온은 올해 상반기 진행된 포르투갈 국가 입찰에서 인플릭시맙 성분의 ‘램시마’, 아달리무맙 성분의 ‘유플라이마’, 우스테키누맙 성분의 ‘스테키마’ 등 자가면역질환 치료제 전 제품이 낙찰됐다. 해당 제품들은 상반기부터 공급이 시작됐으며 하반기에도 공급이 이어질 예정이다. 포르투갈 입찰에서는 자가면역질환 치료제 외 제품도 낙찰됐다. 오말리주맙 성분의 옴리클로와 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’도 국가 입찰에서 공급업체로 선정됐다. 아이덴젤트의 성분은 애플리버셉트다. 이에 따라 셀트리온은 스페인과 포르투갈에서 자가면역질환 치료제를 중심으로 알레르기 질환과 안과질환 치료제까지 제품군을 확대하고 있다. 셀트리온의 유럽 시장 공략 방식도 변화하고 있다. 기존에는 현지 유통망을 활용하는 방식이 중심이었다면 최근에는 유럽 각국 법인을 통한 직접 영업과 마케팅을 강화하고 있다. 각국의 의료기관과 정부·공공기관이 진행하는 입찰에 직접 참여하고 현지 의료진을 대상으로 제품 정보를 전달하는 방식이다. 특히 유럽 의약품 시장에서는 국가별 보건의료 체계와 의약품 조달 방식이 달라 현지 입찰에서 공급업체로 선정되는 것이 실제 판매 확대의 주요 경로 가운데 하나로 꼽힌다. 주정부나 국가 단위 입찰에서 낙찰된 제품은 계약에 따라 일정 기간 의료기관 등에 공급된다. 셀트리온은 스페인과 포르투갈에서 확보한 입찰 물량을 기반으로 하반기 판매 확대에 나선다는 계획이다. 신규 제품의 공급이 본격화되는 만큼 현지 의료진과 주요 관계자를 대상으로 한 영업 활동도 강화할 방침이다. 다만 입찰 수주가 실제 매출 증가로 얼마나 이어질지는 공급 규모와 계약 기간, 제품별 처방 확대 여부 등에 따라 달라질 수 있다. 유럽 바이오시밀러 시장에서는 가격 경쟁뿐 아니라 제품 공급 안정성과 제형, 의료진의 처방 선호도 등이 시장 점유율에 영향을 미치는 요인으로 꼽힌다. 셀트리온은 현재 유럽에서 램시마와 유플라이마 등 기존 제품에 이어 스테키마, 옴리클로, 앱토즈마, 아이덴젤트 등 신규 제품의 판매를 확대하고 있다. 이에 따라 특정 치료 분야에 집중됐던 제품군을 여러 질환 영역으로 넓히는 동시에 국가별 입찰 시장에서 공급 기반을 확대하는 전략을 추진하고 있다. 셀트리온 스페인 법인은 신규 제품의 입찰 수주와 공급이 이어지고 있는 만큼 하반기 판매 확대를 추진할 계획이다. 회사는 현지 주요 이해관계자를 대상으로 한 마케팅 활동을 강화하고 제품별 경쟁력을 앞세워 스페인과 포르투갈 시장에서 공급과 처방 기반을 확대한다는 방침이다.2026-08-12 11:08:06
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통풍 신약 '에파미뉴라드' 3상 성공…JW중외제약, 실적에 신약까지 '두 토끼' JW중외제약이 통풍 치료제 후보물질 ‘에파미뉴라드’의 임상 3상에서 주력 용량인 6mg의 유효성을 입증했다. 기존 표준 치료제인 페북소스타트 40mg보다 혈중 요산을 낮추는 효과가 우수한 것으로 나타나면서 신약 개발의 마지막 관문인 허가 절차에도 속도가 붙을 전망이다. 12일 업계에 따르면 JW중외제약은 한국과 대만, 태국, 말레이시아, 싱가포르 등 아시아 5개국 52개 기관에서 통풍 환자 612명을 대상으로 에파미뉴라드의 임상 3상을 진행했다. 에파미뉴라드 6mg과 9mg을 각각 페북소스타트 40mg과 80mg에 비교하는 방식으로 임상이 이뤄졌다. 핵심 평가 결과는 6mg에서 확인됐다. 주 연구기간 마지막 3회 혈청 요산 수치가 모두 6mg/dL 미만인 환자의 비율은 에파미뉴라드 6mg 투여군에서 50.0%(152명 중 76명)로 나타났다. 페북소스타트 40mg 투여군은 38.3%(154명 중 59명)였다. 두 치료군의 차이는 12.0%포인트였으며 95% 신뢰구간은 1.26~22.6이었다. 회사 측은 비열등성 기준을 충족한 데 이어 통계적 우월성도 확인했다. 에파미뉴라드는 기존 치료제와 다른 작용 기전을 가진다. 신장에서 요산의 재흡수를 담당하는 요산수송체(hURAT1)를 선택적으로 억제해 요산이 소변으로 배출되도록 하는 경구용 요산배설촉진제다. 현재 통풍 치료에는 요산 생성을 억제하는 잔틴산화효소 억제제(XOI) 계열 치료제가 주로 사용된다. 대표적인 성분이 페북소스타트와 알로푸리놀이다. 에파미뉴라드는 요산 배출을 증가시키는 방식으로 기존 치료제와 차별화된 기전을 갖고 있다. 다만 9mg 용량에서는 다른 결과가 나왔다. 에파미뉴라드 9mg 투여군의 혈청 요산 6mg/dL 미만 달성률은 59.6%(146명 중 87명)로 페북소스타트 80mg 투여군의 63.3%(150명 중 95명)보다 낮았다. 두 치료군 간 차이는 약 4%포인트였다. 9mg은 1차 평가변수에서 통계적 비열등성 기준을 충족하지 못했다. JW중외제약은 전체 임상 데이터와 환자 하위집단 분석 등을 토대로 9mg 용량의 허가 추진 여부를 추가 검토할 계획이다. 안전성에서는 에파미뉴라드와 페북소스타트 간 큰 차이가 나타나지 않았다. 치료 과정에서 발생한 이상사례와 약물이상반응, 중대한 이상사례 등의 발생률은 두 치료군에서 유사한 수준으로 확인됐다. 임상 기간 중 약물과 관련된 사망 사례는 보고되지 않았다. 신약 개발 성과와 함께 JW중외제약의 기존 사업 실적도 개선됐다. 회사는 올해 2분기 별도 기준 매출 2203억원, 영업이익 337억원을 기록했다. 지난해 같은 기간과 비교해 매출은 16.1%, 영업이익은 32.7% 증가했다. 영업이익률은 15.3%로 전년 동기보다 1.9%포인트 상승했다. 당기순이익은 271억원으로 흑자 전환했다. 전문의약품 사업이 실적 성장을 이끌었다. 2분기 전문의약품 매출은 1832억원으로 전년 동기 대비 17.8% 증가했다. 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯’ 매출은 305억원으로 20% 늘었다. 리바로 단일제와 리바로젯, 리바로브이, 리바로하이, 리바로페노 등을 포함한 리바로 패밀리 매출은 532억원으로 12.3% 증가했다. 철분주사제 ‘페린젝트’ 매출은 81억원으로 90.1% 증가했고 전립선비대증 치료제 ‘트루패스’ 매출도 40억원으로 50.6% 늘었다. 수액 사업도 성장세를 보였다. 2분기 수액제 매출은 724억원으로 전년 동기보다 13.7% 증가했다. 종합영양수액제 ‘위너프’ 제품군 매출은 211억원, 기초수액은 227억원, 경장영양수액제 ‘엔커버’는 109억원을 기록했다. 일반의약품 매출은 147억원으로 19.9% 증가했다. JW중외제약은 기존 의약품 사업에서 확보한 실적을 바탕으로 신약 연구개발을 이어간다는 계획이다. 에파미뉴라드는 현재 개발 중인 주요 신약 후보물질 가운데 하나다. 국내 통풍 치료제 시장도 성장하고 있다. 국내 통풍 환자는 2020년 46만8083명에서 2024년 55만3254명으로 증가했다. 2025년 국내 통풍 치료제 시장 규모는 약 411억원이며 이 가운데 페북소스타트 계열이 약 347억원으로 대부분을 차지했다. JW중외제약은 이번 임상 3상 결과를 토대로 2027년 국내 품목허가를 목표로 신약허가신청(NDA)을 추진할 예정이다. 에파미뉴라드는 식품의약품안전처의 ‘신약 허가·심사 혁신 방안’ 시범운영 과제로 선정됐으며 회사는 지난 7월 두 차례 허가 신청 전 대면회의(Pre-NDA meeting)를 진행했다. 향후 변수는 허가 절차와 함께 실제 시장에서의 처방 확대 여부다. 특히 이번 임상에서 통계적 우월성이 확인된 용량은 6mg이며 9mg은 비열등성 기준을 충족하지 못했다. 이에 따라 최종 허가 과정에서 용량별 개발 전략이 어떻게 결정될지 주목된다. JW중외제약은 국내 허가 이후 글로벌 시장 진출을 위한 기술제휴도 추진할 예정이다. 업계에서는 기존 전문의약품과 수액 사업의 실적 성장세를 유지하면서 에파미뉴라드의 허가와 상업화를 진행할 수 있을지가 향후 기업의 성장 여부를 가를 주요 변수로 꼽힌다.2026-08-12 10:21:25
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HLB파나진, 美 올리고·펩타이드 컨퍼런스서 PNA 기술 알린다 HLB파나진이 미국에서 열리는 글로벌 신약개발 전문 컨퍼런스에서 자체 개발한 인공핵산 소재인 PNA(Peptide Nucleic Acid)의 기술적 특성과 신약개발 활용 가능성을 소개한다. 미국 시장에서 PNA 사업을 확대하고 글로벌 제약·바이오 기업과의 협력 기회를 넓히겠다는 전략이다. 12일 업계에 따르면 HLB파나진은 오는 9월 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘올리고뉴클레오타이드·펩타이드 엑스체인지 2026(Oligonucleotides & Peptides Xchange – San Francisco 2026)’에서 개막 기조발표를 진행한다고 밝혔다. 발표 주제는 ‘주목받지 못했던 올리고: 왜 PNA를 신약 파이프라인에서 다시 주목해야 하는가(The Overlooked Oligo: Why PNA Deserves a Closer Look in Your Pipeline)’다. HLB파나진은 이번 발표에서 PNA가 기존 올리고뉴클레오타이드와 비교해 갖는 기술적 특성과 신약개발 분야에서의 활용 가능성을 설명할 예정이다. PNA는 인공적으로 설계된 핵산 소재로 유전자 염기서열과 선택적으로 결합할 수 있는 특성을 갖는다. HLB파나진은 PNA의 높은 결합력과 안정성 등을 주요 기술적 강점으로 제시하고 있다. 이번 발표에서는 PNA가 그동안 올리고뉴클레오타이드 치료제 분야에서 상대적으로 활용이 제한적이었던 배경도 함께 다뤄진다. 이후 세포·유전자치료제(CGT) 등 다양한 분야에서 확인된 적용 사례를 소개하고 신약개발 플랫폼으로 활용할 수 있는 가능성을 설명할 계획이다. 행사가 열리는 ONP Xchange는 올리고뉴클레오타이드와 펩타이드 기반 치료제 분야의 기술과 사업 동향을 논의하는 전문 행사다. 글로벌 제약·바이오 기업의 신약개발 연구자와 의사결정권자 등이 참석해 최신 기술과 신약 파이프라인, 약물전달 기술, 제조·공정개발 및 품질관리 등을 논의한다. 기조발표 외에도 전문가 라운드테이블과 기업 간 1대1 미팅 등이 진행될 예정이다. HLB파나진은 이번 행사를 통해 PNA 기술을 글로벌 신약개발 업계에 소개하고 연구기관 및 제약·바이오 기업과의 협력 가능성을 모색할 계획이다. 특히 이번 발표는 HLB파나진의 미국 PNA 유통 파트너인 켐진스(ChemGenes)와의 협력을 통해 추진된다. HLB파나진은 켐진스를 통해 미국 시장에 PNA 제품을 공급하고 있다. 이번 컨퍼런스를 계기로 현지 연구기관과 제약·바이오 기업을 대상으로 PNA의 활용 가능성을 알리고 사업 접점을 확대한다는 방침이다. 회사는 PNA 소재의 연구개발 활용도를 높이는 동시에 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 관련 사업을 확대할 계획이다. 글로벌 제약·바이오 업계에서 올리고뉴클레오타이드 기반 치료제에 대한 관심이 이어지는 가운데 PNA의 기술적 특성과 적용 가능성을 알리는 것이 사업 확대의 기반이 될 수 있다는 판단이다. HLB파나진은 이번 발표를 통해 단순히 PNA 제품을 공급하는 데 그치지 않고 신약개발 과정에서 활용할 수 있는 소재로서 PNA의 경쟁력을 알리는 데 주력할 예정이다. 연구기관 및 제약사와의 공동 연구나 기술 협력 등으로 사업 영역을 확대할 가능성도 모색한다. 장인근 HLB파나진 대표는 “PNA는 높은 결합력과 안정성 등 차별화된 특성을 바탕으로 다양한 신약개발 분야에서 활용 가능성이 큰 소재”라며 “이번 발표를 통해 글로벌 신약개발 기업과 연구자들에게 PNA의 경쟁력을 알리고 미국을 비롯한 글로벌 시장에서 연구개발 협력과 사업 기회를 지속적으로 확대해 나가겠다”고 말했다.2026-08-12 09:38:14
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여름철 유가공품 692건 검사했더니…3개 제품서 미생물 기준 초과 식품의약품안전처가 여름철을 맞아 우유와 발효유, 아이스크림 등 유가공품에 대한 안전 점검을 실시한 결과 6개 업체가 관련 법령을 위반한 것으로 나타났다. 유통 중인 유가공품 692건을 검사한 결과 3개 제품에서는 미생물 기준을 초과한 것으로 확인돼 해당 제품이 폐기됐다. 11일 업계에 따르면 식약처는 지방자치단체와 함께 지난달 6일부터 24일까지 유가공업체와 우유류 판매업체 등 852곳을 대상으로 위생관리 실태를 점검했다. 이번 점검에는 영유아가 섭취하는 분유 생산업체와 과거 부적합 판정을 받은 이력이 있는 업체도 포함됐다. 식약처와 지방정부는 유통 중인 유가공품을 현장에서 직접 수거하거나 온라인을 통해 구매해 식중독균 등 미생물 오염 여부를 확인했다. 분유 제품에 대해서는 영유아의 성장과 발육에 필요한 무기질과 비타민 등의 영양성분 함량도 함께 검사했다. 점검 대상 852곳 가운데 축산물 위생관리법을 위반한 업체는 6곳이었다. 위반 유형은 자가품질검사를 실시하지 않은 경우가 4곳으로 가장 많았고 생산·작업 내역에 관한 서류를 작성하지 않는 등 영업자 준수사항을 위반한 업체가 2곳이었다. 식약처는 적발된 업체에 대해 관할 지방정부에 행정처분 등 필요한 조치를 요청했다. 해당 지방정부는 위반 업체에 대한 처분을 진행한 뒤 6개월 이내에 개선 여부를 다시 확인할 예정이다. 유통 제품에 대한 검사에서는 일부 제품의 미생물 기준 초과가 확인됐다. 식약처가 우유와 발효유, 아이스크림 등 유가공품 692건을 수거해 검사한 결과 3개 제품이 기준에 부적합한 것으로 나타났다. 부적합 제품 가운데 우유 제품 1개에서는 세균수와 대장균군이 기준을 초과했다. 발효유 1개와 농후발효유 1개에서도 각각 대장균군이 기준을 넘어선 것으로 확인됐다. 식약처는 기준을 초과한 3개 제품을 폐기하도록 조치했으며 관할 지방정부를 통해 해당 제품을 제조하거나 판매한 업체에 대해서도 행정처분을 진행할 예정이다. 이번 점검은 기온이 높아지면서 식품 변질과 미생물 증식 가능성이 커지는 여름철에 유가공품의 제조·유통 과정에서 발생할 수 있는 위생 문제를 확인하기 위해 진행됐다. 특히 우유와 발효유 등은 일상적으로 소비되는 제품인 데다 분유의 경우 영유아가 섭취하는 만큼 제조업체의 위생관리와 품질관리가 중요하다. 식약처는 이번 점검에서 분유 생산업체를 별도로 확인하고 영양성분까지 검사해 안전관리 범위를 확대했다. 식약처 관계자는 "앞으로도 국민이 자주 소비하는 축산물에 대한 안전관리를 지속적으로 강화할 예정"이며 "또한 고의적인 불법행위에 대해서는 엄정하게 조치해 축산물과 유가공품의 안전성을 확보하겠다"고 말했다.2026-08-11 17:31:35
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휴온스, 2분기 영업익 흑자 전환…의약품·백신 사업이 회복 이끌어 휴온스가 올해 2분기 연결 기준 영업이익 흑자 전환에 성공했다. 국내 의약품 사업과 백신 유통 신사업의 매출이 늘어난 가운데 1분기 실적에 반영됐던 일회성 비용 부담이 줄어든 영향이다. 다만 연속혈당측정기 사업 종료와 미국 수출 일시 중단 등의 영향으로 매출은 지난해 같은 기간보다 감소했다. 11일 업계에 따르면 휴온스는 올해 2분기 연결재무제표 기준 잠정 매출액이 1470억원, 영업이익은 29억원으로 집계됐다고 밝혔다. 전분기와 비교하면 매출은 3.6% 증가했고 영업이익은 흑자로 돌아섰다. 별도 기준 실적은 매출액 1176억원, 영업이익 73억원을 기록했다. 전분기보다 매출은 6.4%, 영업이익은 485.7% 증가했다. 연결 기준 매출은 전년 동기와 비교하면 5.8% 감소했다. 연속혈당측정기 사업을 종료한 데다 미국 수출이 일시적으로 중단되면서 매출에 영향을 준 것으로 회사 측은 설명했다. 반면 주력 사업인 국내 의약품 매출과 백신 신사업 매출은 증가하면서 전분기 대비 매출은 성장세를 나타냈다. 영업이익은 전분기와 비교해 큰 폭으로 개선됐다. 휴온스는 올해 1분기 미국 수출 제품의 자진 리콜에 따른 비용이 반영되면서 영업손실을 기록했다. 2분기에는 이 같은 일회성 비용 부담이 사라지면서 영업이익이 흑자로 전환했다. 비용 관리도 이어졌다. 판매관리비는 지난해보다 감소했다. 다만 신규 생산라인이 가동 초기 단계에 있고 GMP 설비 개선과 재정비 과정에서 관련 비용이 발생하면서 매출원가는 지난해보다 증가했다. 이 때문에 매출 회복에도 영업이익 규모는 지난해 같은 기간보다 줄었다. 휴온스는 하반기 실적 개선을 위한 사업 기반을 확대하고 있다. 백신 유통 사업이 하반기부터 본격적인 매출을 내기 시작할 것으로 예상하고 있으며 2공장 주사제 생산라인의 가동률을 높여 생산 효율을 개선한다는 계획이다. 자회사 휴온스생명과학을 흡수합병한 데 따른 경영 효율화도 추진한다. 회사 측은 합병을 통해 판매관리비를 절감하고 사업 운영의 효율성을 높일 수 있을 것으로 보고 있다. 주주환원 정책도 이어간다. 휴온스는 이날 이사회를 열고 주당 200원의 현금배당을 결정했다. 배당 기준일은 오는 31일이며 배당금은 9월 16일 지급할 예정이다. 총 배당액은 23억원이다. 이번 배당 재원은 자본준비금을 이익잉여금으로 전입한 금액을 활용한다. 회사 측에 따르면 해당 재원을 활용해 배당금 전액은 비과세로 지급된다. 휴온스는 하반기 주요 사업의 성장과 생산라인 가동률 개선을 통해 실적 회복을 이어간다는 방침이다. 상반기에는 미국 수출 중단과 사업 종료, 리콜 비용 등 일시적인 요인이 실적에 영향을 미쳤지만 2분기 흑자 전환을 계기로 수익성을 개선하겠다는 것이다. 송수영 휴온스 대표는 “대내외적으로 쉽지 않은 경영 환경이 지속되고 있지만 미래 성장동력을 위한 투자를 이어가고 있다”며 “2분기 흑자전환을 시작으로 하반기에도 실적 성장을 이루고 주주 가치 제고를 위한 노력을 지속하겠다”고 말했다.2026-08-11 16:42:03
