2026.05.02 토요일
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국산 신약, 고부가가치 치료제로 확대…출시 지연은 '발목' 2025년 기준 식품의약품안전처로부터 허가받은 국산 신약은 총 39개 품목에 달하며 최근에는 단순 질환 치료제를 넘어 정신질환, 면역질환, 항암제 등 고부가가치 치료 영역으로 빠르게 확대되고 있다. 국내 제약사들은 신약 개발 이후 상업화를 위한 전략으로 공동 마케팅(코프로모션)을 적극 활용하고 있다. 대표적으로 보령의 ‘카나브 시리즈’와 HK이노엔의 ‘케이캡’이 있는데 두 회사는 서로의 제품을 교차 마케팅하며 거래처와 영업망을 공유, 수익도 분배하는 방식으로 협력했다. 특히 만성질환 분야에서 대학병원 및 종합병원에 강한 보령의 영업력을 활용해 HK이노엔은 지난해 의료파업과 의료대란 속에서도 실적을 안정적으로 유지할 수 있었다. 이처럼 공동마케팅은 병의원 대상 영업력 확대와 시장 안착에 효과적인 전략으로 자리잡고 있으며 출시 초기의 매출 안정화에 크게 기여하고 있다. 하지만 일부 국산 신약은 출시 지연이라는 현실적인 한계에 직면해 있다. 대표적으로 지난해 12월 품목허가를 받은 비보존제약의 비마약성 진통제 '어나프라주'는 5개월이 지난 현재까지도 파트너사를 확정하지 못하고 있다. 그로 인해 실제 시장 진입 시기가 불투명해진 상황이다. 비보존제약 관계자는 “어나프라주 출시 일정이 6월 확정은 아니며 늦어도 3분기 중에 출시될 예정”이라고 말했다. 이어 “파트너사는 아직 논의 중”이라고 말을 아꼈다. 앞서 장부환 비보존제약 대표는 한 인터뷰에서 오는 6월 어나프라주 국내 출시를 목표로 하고 있다고 밝힌 바 있다. 이에 대해 한 업계 관계자는 “파트너사 결정이 늦어지는 건 수수료 조건에 따른 수지타산 문제일 수 있다”면서 “약을 대신 판매하는 대가로 파트너사가 가져가는 수익이 중요한데 제약사가 어느 정도의 수수료를 제시할 수 있을지가 관건”이라고 지적했다. 또 다른 업계 관계자는 “국산 신약은 허가 이후 출시와 영업이 동시에 이뤄져야 가치가 유지된다”며 “출시가 늦어질수록 경쟁력은 떨어지고 의료진과 환자 인식에서도 밀릴 수 있다”고 우려를 나타냈다. 이처럼 국산 신약 산업이 고부가가치 치료제로 외연을 넓히며 가능성을 입증하고 있지만 질적으로 성장하기 위해서는 단순한 신약 개발을 넘어 상업화 전략과 조기 유통 채널 확보, 글로벌 파트너링까지 고려한 종합적 접근이 필요하다는 지적이 커지고 있다.2025-05-08 14:07:08
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HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 '케이캡' 북아프리카 6개국 추가 진출 HK이노엔은 사우디아라비아의 타부크 제약과 계약을 확대해 북아프리카 6개국(이집트, 수단, 에티오피아, 모로코, 예멘, 리비아)에 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’ 완제품을 수출한다고 7일 밝혔다. 이는 기존 중동∙북아프리카 10개국 계약에 이은 추가 진출이다. 이로써 케이캡은 한국을 제외한 53개국에 진출했으며 회사는 2028년까지 100개국 진출 목표의 절반을 넘어섰다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “케이캡이 해외 위식도역류질환 치료 패러다임을 전환하는 혁신 신약으로 자리잡을 수 있도록 각국 파트너사와 긴밀한 협력을 이어갈 것”이라고 말했다. 이스마일 셰하다 타부크 제약 대표는 “HK이노엔과의 파트너십은 우리 성장 전략의 핵심 축”이라며 “더 많은 국가로의 진출뿐 아니라 향후 새로운 제품군 확대를 통해 협력을 강화하게 돼 기쁘고 환자의 치료 접근성을 높이는 우리의 공동 목표를 잘 보여준다”고 전했다. ‘케이캡’은 대한민국 30호 신약으로 빠른 약효와 장기 복용 안전성을 특징으로 하며, 현재 54개국에 진출해 15개국에서 출시됐다. 국내에선 2024년 기준 1969억원의 원외처방 실적을 기록하며 5년 연속 소화성궤양용제 시장 1위를 차지했다. 또한 미국 파트너사 세벨라가 진행한 임상 3상에서도 미란성 식도염(EE) 및 비미란성 역류질환(NERD)에서 우수한 결과를 도출해 미국 시장 진출에도 청신호가 켜졌다.2025-05-07 10:08:15
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FDA, 레졸루트 저혈당 치료제 'RZ358' 혁신 치료제 지정 한독의 관계사 레졸루트는 지난 5일(현지시간) 저혈당 치료제 RZ358(에르소데투그)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제로 지정(BTD) 받았다고 7일 밝혔다. 이번 혁신 치료제 지정 승인은 RZ358의 임상 데이터와 치료제가 종양 매개성 고인슐린증에 기전적으로 작용 가능하다는 점과 미국 전역에서 진행 중인 확대 접근 프로그램을 통해 실제 환자 치료에서 나타난 유의미한 효과를 바탕으로 이뤄졌다. 네반 찰스 일람 레졸루트 창립자이자 최고경영자는 “이번 혁신 치료제 지정은 생명을 위협하는 질환에 대해 에르소데투그가 제공할 수 있는 치료적 가능성을 FDA로부터 공식적으로 인정받은 것"이라며 "에르소데투그는 기존의 표준 치료법으로는 지속적인 저혈당을 효과적으로 조절하기 어렵거나 저혈당이 수술 또는 다른 종양 치료에 방해가 될 경우 치료 혜택을 제공할 수 있다”라고 말했다. 이어 “에르소데투그는 다양한 형태의 고인슐린증에 작용할 수 있는 독특한 기전을 갖고 있으며 지난 2년간 종양 매개성 고인슐린증 환자에 대한 치료 사례에서 성공적인 치료 효과를 확인했다”고 덧붙였다. 레졸루트는 2025년 중반 종양 매개성 고인슐린증 환자를 대상으로 RZ358의 허가 임상을 시작할 예정이며 2026년 하반기 톱라인 데이터를 발표할 계획이다. 이와 동시에 이번 혁신 치료제 지정을 기반으로 FDA와 종양 매개성 고인슐린증 적응증에 대한 RZ358의 생물의약품 허가 신청(BLA) 제출을 위한 자료 구성에 대해 논의할 예정이다. 레졸루트는 올해 초에도 RZ358에 대해 선천성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료를 위한 혁신 치료제 지정을 받았으며 현재 전 세계 12개 이상에 국가에서 글로벌 임상 3상이 진행 중이다.2025-05-07 10:00:26
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미국 NIH, FDA 이어 '동물실험 탈피' 선언...ORIVA 신설 예정 한국바이오협회는 지난달 29일 미국 국립보건원(NIH)이 인간을 대상 연구에서 동물 사용을 줄이기 위한 새로운 이니셔티브를 발표했다고 밝혔다. 이는 미국 식품의약국(FDA)의 동물실험 단계적 폐지 방침과도 일치하며 인간 질병 연구에 있어 동물 모델의 한계를 극복하기 위한 조치다. FDA는 지난달 단클론 항체 및 기타 약물에 대한 동물실험 요건을 단계적으로 폐지할 계획이라고 발표한 바 있다. NIH는 동물과 인간 간 해부학적, 생리학적 차이가 번역상의 문제를 야기한다고 설명했다. NIH는 "인간과 동물은 유전자를 공유할 수 있지만 일부 연구에서는 장기와 신체 시스템 간에 기능적 차이가 있을 수 있으며 이로 인해 일부 동물과 인간 질병상의 번역 제한이 발생할 수 있다"고 말했다. 이어 "새롭게 부상하는 기술을 통해 연구자들은 인간 정보를 사용해 건강과 질병을 연구할 수 있게 됐으며 이를 단독으로 또는 동물 모델과 결합해 복제 가능하고 번역 가능하며 효율적인 결과를 얻을 수 있는 대안적인 방법으로 3가지가 있다"고 언급했다. 새로운 접근법에는 △오가노이드·조직 칩 등 체외 시스템 △컴퓨터 모델 △리얼 월드 데이터 분석이 포함되며 이를 통해 보다 인간 중심적이고 예측 가능한 연구를 가능하게 한다. NIH는 이를 실행할 전담 기구인 ORIVA(연구 혁신·검증·응용 사무소)를 신설할 계획이며 관련 자금 지원 및 교육도 확대할 예정이다. 다만 NIH는 ORIVA의 운영 시기, 예산, 책임자에 대한 구체적 답변은 하지 않았다. 피어스 바이오텍에 따르면 트럼프 행정부는 NIH 예산을 대폭 삭감할 계획이어서 예산 확보가 관건이 될 전망이다. 한편 동물 보호 단체는 이 이니셔티브에 지지를 보냈고 일부 과학계 인사는 기술의 한계를 지적하며 신중한 접근을 촉구했다.2025-05-05 14:01:00
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휴온스, 1분기 영업이익 20%↑…수익성 개선 뚜렷 휴온스는 2024년 1분기 연결기준 매출 1458억원, 영업이익 128억원, 순이익 124억원을 기록했다고 발표했다. 전년 동기 대비 매출은 1.3% 감소했으나 영업이익은 20.1%, 순이익은 26.4% 증가하며 수익성이 크게 개선됐다. 이번 실적 개선은 종속회사들의 성과 향상과 비용 절감의 영향으로 분석된다. 건강기능식품 사업을 맡은 휴온스엔(구 휴온스푸디언스)은 흑자 전환했으며 휴온스생명과학도 적자 폭을 줄였다. 광고비 등 판관비율은 43.2%에서 39.5%로 감소, 연구개발(R&D) 투자도 지속 확대됐다. 사업 부문별로는 전문의약품과 당뇨 의료기기 매출이 성장했다. 특히 주사제 수출은 전년 대비 19% 증가, 점안제 매출도 전 분기 대비 25% 증가하며 회복세를 보였다. 2공장의 점안제 생산 가동률도 77%로 상승했다. 뷰티·웰빙 부문은 사업구조 조정의 영향으로 매출이 10.4% 감소했으나 통합법인 휴온스엔 출범 이후 성장 기대감이 크다. 의료기기 부문에서는 연속혈당측정기 ‘덱스콤 G7’이 성장하며 매출이 34.2% 늘었다. 휴온스는 올 하반기 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 의약품 허가(ANDA) 추진과 주사제 신규 생산라인 가동 등을 통해 추가 성장을 기대하고 있다. 송수영 휴온스 대표는 “휴온스 고유 사업에 집중해 수익성을 강화하고 수출 확대와 R&D 투자로 중장기 성장 기반을 다질 것”이라고 말했다.2025-05-05 09:13:00
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휴온스, 건강기능식품 통합법인 '휴온스엔' 설립 휴온스그룹은 건강기능식품 사업의 전문성과 경쟁력 강화를 위해 통합법인 휴온스엔을 출범했다고 밝혔다. 4일 업계에 따르면 이번 출범은 휴온스가 건강기능식품 부문을 물적 분할한 후 자회사인 휴온스푸디언스와 합병해 이뤄졌으며 그룹 차원의 전략적 역량을 한데 모은 결정이다. 휴온스엔은 원료 개발부터 제조, 마케팅, 유통까지 모두 아우르는 ‘올인원’ 구조를 갖췄다. 이를 통해 시장 변화에 빠르게 대응하고 제품 개발 속도와 품질 경쟁력을 높인다는 계획이다. 휴온스엔은 다양한 제형(스틱, 파우치, 젤리 등)의 맞춤형 건강기능식품을 생산할 수 있는 고도화된 자동화 설비를 보유하고 있다. 또한 개별인정형 기능성 원료인 ‘YT1’, ‘사군자추출분말’, ‘황칠추출분말’ 등을 기반으로 중년 여성 유산균 ‘메노락토 프로바이오틱스’, 전립선 건강 제품 ‘전립선 사군자 프리미엄’ 등을 출시해왔다. 손동철 휴온스엔 대표는 “휴온스엔은 건강기능식품 사업의 핵심 계열사로서 전문성과 경쟁력을 갖추고 토탈 라이프케어 브랜드로 도약할 것”이라며 “고객 만족을 최우선으로 지속 가능한 건강 솔루션을 제공하겠다”고 말했다.2025-05-04 13:00:00
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시지바이오, 중동 전문가들과 기술 교류로 글로벌 미용성형 시장 확대 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 최근 사우디아라비아와 아랍에미리트(UAE) 등 중동 의료진을 초청해 ‘2025 시지바이오 아카데미 VCP 프로그램’을 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 4일 시지바이오에 따르면 이번 행사는 중동 미용성형 시장을 겨냥해 시지바이오의 대표 미용성형 제품인 콜라겐 스티뮬레이터 ‘페이스템’을 중심으로 한국의 최신 시술법과 노하우를 공유헸다. 3일간 진행된 이번 프로그램에는 중동 의료진 16명과 파트너사 관계자가 참석해 △안면 해부학 강의 △여드름 흉터 치료 △리프팅 시술 등에 대한 강연과 라이브 시술을 체험했다. 이외에도 히알루론산 필러 ‘에일린’와 리프팅용 봉합사 ‘럭스’ 제품에 대한 시술법도 함께 소개됐다. 이어 참가자들은 시지바이오의 생산시설인 S-캠퍼스도 방문해 제품 생산과 품질관리 과정을 직접 확인했다. 특히 주력 제품인 ‘페이스템’은 칼슘하이드록시아파타이트(CaHA) 성분으로 콜라겐 생성을 유도하고 효과가 오래가는 시술용 필러로 중동 의료진들의 관심을 끌었다. 시지바이오는 급성장 중인 중동 시장을 적극 공략해 글로벌 인지도를 높이고 제품 경쟁력을 강화해 나갈 계획이다. 유현승 시지바이오 대표는 “이번 프로그램은 중동 의료진과 한국 기술 간 교류의 장이 됐으며 글로벌 시장 확대에 중요한 계기가 됐다”고 말했다.2025-05-04 09:00:00
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![[안서희의 제약바이오] 유한양행, 노을공원 숲 가꾸기로 지구의 날 기념 외](https://image.ajunews.com//content/image/2025/05/02/20250502141718905570_518_323.jpg)
[안서희의 제약바이오] 유한양행, '노을공원 숲 가꾸기'로 지구의 날 기념 외 ‘안서희의 제약바이오’는 한 주간 제약바이오 업계의 새로운 소식을 소개하는 코너입니다. 신제품 출시부터 연구개발·임상시험·해외진출 등 다양한 업계 소식을 모아서 전해드립니다. <편집자 주> ◆유한양행, ‘노을공원 숲 가꾸기’로 지구의 날 기념 유한양행은 지난달 26일 지구의 날을 맞아 임직원과 가족 70여명이 참여한 ‘노을공원 숲 가꾸기’ 활동을 진행했다. 노을공원 숲 가꾸기 활동은 2018년부터 노을공원 시민모임과 함께 이어온 생물 다양성 증진캠폐인의 일환으로 매년 봄마다 임직원이 겨울동안 각 가정에서 키워온 도토리 묘목을 심었다. 이번 활동에서는 생태 복원을 돕는 ‘도토리 씨드뱅크’를 조성과 나무자람터를 정비하는 활동도 함께 수행했다. 노을공원은 과거 쓰레기 매립지로 지속적인 생태 복원이 필요한 지역이다. 유한양행 관계자는 “이번 숲 가꾸기 활동은 단순한 나무 심기를 넘어 미래 세대를 위한 환경 보전의 중요성을 실천하는 자리였다”며 “앞으로도 지역사회와 협력해 자연과 사람이 공존할 수 있는 다양한 활동을 이어가겠다”고 말했다. ◆동아제약, 박맛젤X원신 팝업스토어 ‘박맛젤 살롱’ 성료 동아제약은 박맛젤(박카스맛젤리)과 글로벌 게임 원신이 콜라보한 팝업스토어 ‘박맛젤 살롱’이 성황리에 마무리됐다. 박맛젤 살롱은 지난달 24일부터 27일까지 4일간 서울 홍익대 인근 대형카페에서 진행됐다. 팝업 방문객은 총 2000명으로 사전예약을 통해 모집했으며 뜨거운 관심에 힘입어 조기마감됐다. 팝업스토어에는 박맛젤X원신 콜라보 굿즈 판매부터 박맛젤과 얼박을 활용한 다양한 음료와 스낵을 판매하는 카페 공간도 마련했다. 또한 방문객들이 직접 체험하며 즐길 수 있는 미니게임 3종 체험존과 인기 캐릭터 ‘나비아’ 포토존을 구성해 좋은 반응을 얻었다. 박맛젤과 원신의 콜라보 이벤트는 5월 초 서울 주요 2개 대학에 방문해 '캠퍼스 어택' 프로그램도 진행될 예정이다. 동아제약 관계자는 “박맛젤과 원신이 함께 선보인 팝업스토어에 많은 분들이 방문해주셔서 성황리에 마무리될 수 있었다”며 “박맛젤X원신은 팝업스토어를 시작으로 캠퍼스 어택 등 다양한 이벤트를 지속 선봬며 소비자들과의 소통을 강화할 예정”이라고 말했다. ◆동아ST, ‘제20회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 참가자 모집 동아에스티가 ‘제20회 청소년 환경사랑 생명사랑 교실’ 참가자를 모집한다. 이번 행사는 ‘우리가 그린(GREEN) 내일, 우리의 실천’이라는 주제로 변산반도국립공원 일대에서 7월 21일부터 25일까지 총 4박 5일간 진행된다. 중학생이라면 누구나 신청 가능하며 이달 31일까지 참가 신청서와 간단한 자기소개 및 지원 동기를 촬영해 영상으로 업로드하면 접수가 완료된다. 접수 후 서류심사 및 추첨을 통해 총 80명(남녀 각각 40명)이 선발된다. 최종 합격자는 6월 18일 홈페이지를 통해 발표되며 개별 통지된다. 참가비용은 주최사인 동아에스티가 전액 지원하며 참가자에게는 8시간의 자원봉사 시간도 부여된다. 2004년부터 시작된 ‘청소년 환경사랑 생명사랑 교실’은 단순히 쓰레기를 줍고 재활용을 하는 봉사활동 체험이 아닌 환경과 생명의 소중함을 직접 느끼고 배워 환경 속에 살아있는 생명을 내 손으로 지킨다는 생명존중의 정신을 기르는 행사로 동아에스티가 주최하고 있다. 특히 올해는 20주년을 맞아 청소년 환경사랑 생명사랑 교실의 주요 활동이 EBS 다큐멘터리로 제작돼 방영될 예정이다. ◆동국제약, 중년 여성 위한 ‘다리건강 동행캠페인’ 진행 동국제약은 지난달 29일 경기도 가평에 위치한 아침고요수목원에서 ‘동국제약과 함께하는 다리건강 동행캠페인’을 개최했다. 동행캠페인은 걷기 등 일상 속 활동을 통해 중년 여성들의 여성의 정맥순환장애와 갱년기 증상 개선을 돕기 위한 사회공헌 프로그램으로 20~50대 여성 40여명이 가족·지인과 함께 참여했다. 참가자들은 건강 강좌와 가드닝 클래스 등 다양한 체험을 통해 힐링과 유익한 정보를 함께 나눴다. 동국제약은 “앞으로도 소비자와의 접점을 넓혀 중년 여성 건강 관리의 중요성을 알릴 계획”이라고 말했다. 해당 캠페인은 센시아(정맥순환장애 치료제)와 훼라민큐(여성갱년기 치료제)와 연계한 대표적 사회공헌 활동으로 2013년부터 이어지고 있다.2025-05-03 07:55:00
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![[생활속의 병병병 ⑩] 조용한 시한폭탄 뇌동맥류, 경고등 켜졌다...중년 여성 환자 급증](https://image.ajunews.com//content/image/2025/05/02/20250502163738630825_518_323.jpg)
[생활속의 병병병 ⑩] '조용한 시한폭탄' 뇌동맥류, 경고등 켜졌다...중년 여성 환자 급증 <편집자 주> 건강은 개인의 문제가 아닌 사회 전체의 문제입니다. 쉴 새 없이 돌아가는 바쁜 일상 속에서 우리의 몸과 마음이 어떻게 병들어가고 있는지, 우리를 괴롭히는 다양한 질병들을 어떤 것들이 있는지 살펴보고, 건강한 미래를 위한 해답을 찾아 보는 '생활속의 병병병'이 매주 1회 독자들을 찾아갑니다. 국내 뇌질환 사망률 상위권을 차지하는 뇌동맥류에 대한 경각심이 커지고 있다. 뇌동맥류는 뇌혈관의 약한 부위가 풍선처럼 부풀어 오르는 질환으로 파열 시 지주막하출혈을 유발해 심각한 후유증이나 사망에 이를 수 있다. 하지만 증상이 거의 없어 ‘조용한 시한폭탄’으로 불린다. 2일 건강보험심사평가원 자료에 따르면 뇌동맥류로 병원을 찾은 환자는 2018년 11만5640명에서 2023년 18만8596명으로 63% 증가했다. 특히 2023년 기준 50~60대 환자가 10만9894명으로 가장 많았으며 이 연령대 여성 환자가 남성보다 두 배 이상 많은 것으로 나타났다. 파열되지 않은 뇌동맥류는 대부분 증상이 없으며 일부 환자만 두통이나 어지러움을 호소한다. 이 때문에 대부분 건강검진 중 MRI·CT 등 영상 검사로 우연히 발견되며 이상 소견이 의심되면 뇌혈관조영술을 통해 정확한 진단과 치료계획을 수립한다. 한편 뇌동맥류가 파열되면 지주막하출혈이 발생해 사망 위험이 크며 생존하더라도 언어장애·마비 등 후유증이 남을 수 있다. 특히 파열 후 24시간 이내 재파열이 자주 발생하며 이때 사망률은 70%에 달한다. 이에 전문가들은 갑작스러운 심한 두통이나 의식 저하 등이 발생하면 즉시 병원을 찾아야 한다고 강조하고 있다. 치료는 크게 두 가지 방식으로 나뉜다. 개두술을 통해 클립으로 막는 ‘경부결찰술’과 혈관 내로 카테터를 넣어 코일로 막는 ‘코일색전술’이 있다. 코일색전술은 비침습적이고 회복이 빠르며 최근에는 시술 기구와 기술의 발전으로 많은 환자가 이 방법으로 치료받고 있다. 반면 경부결찰술은 재발 가능성이 낮은 장점이 있다. 고혈압, 당뇨, 고지혈증 등의 만성질환이 있거나 가족 중 뇌동맥류 환자가 2명 이상 있는 경우 검진을 고려해야 한다. 평소 금연, 절주, 스트레스 관리 등 생활습관 개선도 예방에 중요하다. 신희섭 강동경희대병원 신경외과 교수는 “중년 여성에게 뇌동맥류 발병률이 높은 이유 중 하나는 폐경 이후 에스트로겐 감소로 인해 혈관 보호 효과가 저하되기 때문”이라며 “또한 만성질환, 스트레스, 흡연·음주와 같은 생활습관도 발병 증가에 영향을 미친다”고 설명했다.2025-05-02 16:54:13
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셀트리온제약, AACR 2025서 ADC 듀얼 페이로드 'CTPH-02' 연구결과 발표 셀트리온제약은 지난달 미국 시카고에서 개최된 ‘미국암연구학회(AACR 2025)’에 참가해 ADC(항체약물접합체) 플랫폼 기술의 연구결과를 첫 공개했다고 2일 밝혔다. 이번에 포스터 형태로 처음 공개한 ‘CTPH-02’는 기존 페이로드(세포독성항암제)에 다른 작용 기전의 신규 페이로드를 결합한 이중 페이로드 형태다. 일반적인 이중 페이로드는 단일 페이로드 대비 암세포에 더욱 강력한 세포독성을 발휘하며 여기에 항체를 접목할 시 표적에서의 효과가 극대화된다. 셀트리온제약은 HER2 항체인 트라스투주맙에 MMAE(미세소관 저해제)와 새로운 페이로드를 결합했다. 그 결과 HER2 발현이 높은 세포주(세포집단) 뿐만 아니라 발현율이 낮은 세포주에서도 높은 시너지를 통해 강한 세포독성을 나타냈다. 특히 낮은 DAR(약물·항체 비율)의 MMAE를 사용하더라도 높은 DAR의 MMAE를 사용한 단독 페이로드 ADC 대비 동등 이상의 효능을 보였다. 셀트리온제약은 이번 발표를 기반으로 CTPH-02의 최대 내약 용량(MTD) 증가, 최소 효능 용량(MED) 감소, 항원이 낮게 발현된 세포주에서 세포독성 확보를 통한 환자군 확장, 약물저항성 감소 등을 목표로 개발을 이어갈 방침이다. 셀트리온제약 관계자는 “이번 AACR 발표는 자체 개발 페이로드 기술을 도입해 서로 다른 두 페이로드의 조합을 만들어 ADC 설계 전략에 새로운 패러다임을 제시한 것”이라며 “셀트리온제약은 ADC 분야에서 더욱 넓은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 남은 개발에 노력할 것”이라고 말했다.2025-05-02 11:42:28
