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'네수파립', 진행성 췌장암 2상 임상시험 준비 착수
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생활경제

'네수파립', 진행성 췌장암 2상 임상시험 준비 착수

기자정보, 기사등록일
안서희 기자
2025-08-19 09:27:56

FDA·식약처 모두 희귀의약품 지정, 글로벌 시장 진출 가속화

온코닉테라퓨틱스 연구소 전경사진온코닉테라퓨틱스
온코닉테라퓨틱스 연구소 전경.[사진=온코닉테라퓨틱스]
[경제일보] 온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 임상 2상 개시를 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출했다.

19일 온코닉테라퓨틱스에 따르면 네수파립은 Tankyrase와 PARP((Poly ADP-ribose polymerase)를 동시에 억제하는 퍼스트 인 클래스(First-in-class) 신약 후보로 췌장암 분야의 치료 옵션을 넓힐 것으로 기대된다. 

또한 2021년 미국 식품의약국(FDA)과 한국 식약처에서 모두 희귀의약품으로 지정돼 신속심사와 조건부허가 등 혜택을 확보했다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 "진행성/전이성 췌장암 환자 대상의1b 임상시험 결과는 고무적인 결과를 얻었다"며 "해당 데이터는 추후 글로벌 주요 암학회에서 발표할 계획"이라고 말했다. 

또한 "네수파립 개발의 효율성을 높이기 위해 국내 2상 개시와 함께 효율적으로 FDA 희귀의약품 신속승인제도를 활용해 췌장암 글로벌 임상프로그램을 준비 중"이라고 덧붙였다.


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