2026.03.04 수요일
-
삼성바이오에피스, 에피즈텍 '펜' 제형 국내 품목허가 [이코노믹데일리] 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(스텔라라 바이오시밀러)'의 사전 충전 펜 제형(PFP, Pre-Filled Pen)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 국내에서 오리지널 의약품을 포함한 우스테키누맙 성분 의약품의 기존 제품 형태인 사전 충전 주사 제형(PFS, Pre-Filled Syringe)과 달리 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례로 투여 편의성을 개선했다는 점에서 의미가 있다. 펜 제형은 환자가 보다 간편하고 정확하2026-01-14 10:29:03
-
종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 최초 임상 1상 승인 [이코노믹데일리] 종근당은 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규제청(MHRA)로부터 듀피젠트 바이오시밀러 ‘CKD-706’이 유럽 최초로 임상 1상 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인을 대상으로 CKD-706과 오리지널 품목인 듀피젠트와의 약동학적 동등성을 입증하고 약력학과 안전성, 면역원성을 비교하는 임상을 진행할 예정이다. 두필루맙은 인간 단클론항체로 제2형 염증 반응에 관여하는 인터루킨(IL)-4 및 인터루킨(IL)-13이 공통으로 사용하는 수용체(IL-4R&alph2026-01-14 10:28:48
-
동국제약, 애경산업에 '마데카' 상표권 침해 일부 승소 [이코노믹데일리] 상처치료제인 '마데카솔' 상표권자인 동국제약이 상표에 '마데카'를 쓰지 말라며 애경산업을 상대로 낸 소송에서 일부 승소했다. 13일 서울중앙지법 민사합의62부는 동국제약이 애경산업을 상대로 낸 상표권 침해금지 등 청구 소송에서 원고 일부승소로 판결했다. 이번 판결에 따라 애경산업은 동국제약에 1억7500만원을 지급해야 한다. 동국제약은 애경산업이 2019년 '2080 진지발리스 마데카딘' 등 마데카 상표가 사용된 치약 제품을 출시하자 자사의 상표권을 침해했다며2026-01-13 17:20:37
-
식약처, 해외직구식품 안전정보 제공 강화…소비자 피해 예방 [이코노믹데일리] 식품의약품안전처는 관계 기관에 흩어져 있는 안전정보를 모아 제공하는 식품안전나라 '해외직구식품 올바로'의 접속자가 작년 89만명으로 집계됐다고 13일 밝혔다. 국민의 올바른 해외직구식품 구매를 지원하기 위해 2021년 마련된 해외직구식품 올바로 접속자 수는 2023년 30만명에서 2024년 40만명으로 늘었고 작년에는 2.2배로 급증했다. 해외직구식품 올바로에는 소비자가 구매 전에 확인해야 할 △국내 반입차단 대상 원료·성분 정보 △위해식품 차단목록 △해외직구식품 안전정보2026-01-13 16:35:32
-
'콜라겐과 비타민을 한 번에'…동국제약, 엘리나C 핑크로제 출시 [이코노믹데일리] 동국제약은 콜라겐과 비타민을 함께 섭취할 수 있는 건강기능식품 ‘엘리나C 핑크로제’를 출시했다. 13일 동국제약에 따르면 엘리나C 핑크로제는 동국제약 건식사업부의 스테디셀러인 '엘리나C 플러스'의 후속 제품으로 비타민C에 프리미엄 콜라겐과 비오틴을 더해 피부 건강 관리와 일상 활력 보충을 함께 고려한 제품이다. 주성분인 저분자콜라겐펩타이드AG(1000mg)는 식품의약품안전처에서 피부 보습과 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부건강을 유지하는데 도움을 줄 수2026-01-13 16:35:15
-
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 '케이캡' 미 FDA 신약 허가 신청 [이코노믹데일리] HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스 계열사이자 소화기 의약품 기업인 브레인트리가 지난 9일(현지시간) 위식도역류질환 치료제 케이캡의 신약 허가 신청서(NDA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다. 이번 NDA는 △비미란성 위식도역류질환(NERD) 치료 △미란성 식도염(EE) 치료 △미란성 식도염 치료 후 유지요법 등 3가지 적응증에 대한 동시 승인을 목표로 한다. 미국 환자 2천명 이상이 참여한 핵심 3상 임상시험 'TRIUMpH 프로그램'에서 확보한 우월한 임상 데이2026-01-13 15:51:10
-
GC녹십자의료재단, 다발골수종 혈액검사 글로벌 센터로 지정 [이코노믹데일리] GC녹십자의료재단은 지난 12일 글로벌 다발골수종 진단 전문기업 세비아와 협약을 체결하고 최신 다발골수종의 미세잔존질환(MRD) 혈액검사 기술인 ‘M-inSight’를 도입해 Global Reference Center로 지정됐다고 밝혔다. M-inSight는 치료 후 환자 체내에 남아 있는 극소량의 암세포를 탐지하는 미세잔존질환(MRD)검사로 기존 골수검체 기반 검사(Multiparameter Flow Cytometry, Next Generation Sequencing)의 침습성과 제한점을 극복한 비침습적 혈액 검사다. 이번 협력에는 최신 Orbi2026-01-13 15:50:43
-
한미약품 차세대 면역항암제 BH3120, 글로벌 임상 성과 공개 [이코노믹데일리] 한미약품과 북경한미약품이 공동 개발 중인 차세대 면역항암 혁신신약 ‘BH3120’이 임상 1상에서 초기 유효성과 우수한 안전성을 확인하며 치료 잠재력을 입증했다고 13일 밝혔다. 한미약품은 지난달 10~12일(현지시각) 영국 런던에서 열린 ‘유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO Immuno-Oncology Congress 2025)’에서 BH3120의 단독 및 MSD의 항 PD-1 면역항암제 키트루다 병용 임상 1상 경과를 포스터로 발표했다. BH3120은 하나의 항체가 두 개의 표적에 동시에 결합하는2026-01-13 15:17:29
-
식약처, 희귀 뇌종양 치료제 '보라니고정' 허가 [이코노믹데일리] 식품의약품안전처는 수입 희귀의약품인 ‘보라니고정(보라시데닙시트르산) 10mg·40mg’을 허가했다고 13일 밝혔다. 보라니고정은 생검 또는 대부분 절제·완전 절제를 포함한 수술을 받은 후 체중 40kg 이상인 12세 이상 소아 및 성인 가운데 IDH1 변이 또는 IDH2 변이가 있는 2등급 성상세포종 또는 희돌기교종 환자의 치료에 사용되는 약물이다. 이 약은 변이된 IDH1 및 IDH2 효소를 선택적으로 억제해 발암성 물질인 2-HG(2-하이드록시글루타레이트)의 생성을 감소시킴으로2026-01-13 14:54:41
-
![[현장] 수막구균 감염증 예방 새 전기…사노피 멘쿼드피 출사표](https://image.ajunews.com/content/image/2026/01/13/20260113113225846825_518_323.jpg)
[현장] 수막구균 감염증 예방 새 전기…사노피 '멘쿼드피' 출사표 [이코노믹데일리] 사노피가 침습성 수막구균 감염증 예방을 위한 4가 백신 ‘멘쿼드피’를 국내에 출시하며 질환 인식 제고와 예방의 중요성을 강조했다. 사노피는 13일 서울 소공동 플라자호텔에서 침습성 수막구균 감염을 예방하는 4가 백신 멘쿼드피 국내 출시를 기념하는 기자간담회를 열고 수막구균 감염증의 질병 부담과 새로운 백신의 임상적 의미를 공유했다. 수막구균 감염증은 나이세리아 수막구균에 의해 발생하는 급성 감염병으로 짧은 시간 안에 패혈증이나 뇌수막염으로 진행돼 사망에 이를 수2026-01-13 14:43:54
-
HLB, 리라푸그라티닙, ASCO GI서 임상 결과 '호평'…FDA 허가 청신호 [이코노믹데일리] HLB가 개발 중인 FGFR2 융합·재배열 표적 항암제 ‘리라푸그라티닙’의 담관암 임상 2상 결과가 ‘미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2026)’에서 허가 약물 대비 종양학적 측면에서 우수하다는 학계의 평가를 받았다고 11일 밝혔다. HLB의 자회사인 엘레바 테라퓨틱스는 9일(현지시간) ASCO GI의 '구두 초록 발표(Oral Abstract Session)'에서 FGFR2 융합·재배열 환자를 대상으로 리라푸그라티닙의 효능과 안전성을 평가한 임상2상 결과가 공개됐2026-01-11 15:40:51
-
'공부 잘하는 약' 오해 속… ADHD 치료제 10대 처방 급증 [이코노믹데일리] ‘공부에 도움이 되는 약’으로 오인돼 확산되고 있는 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제 메틸페니데이트의 10대 이하 처방 규모가 빠르게 늘고 있다. 지난해 1∼9월 누적 처방 환자 수가 이미 2024년 한 해 전체 처방 규모를 넘어선 것으로 나타났다. 11일 식품의약품안전처가 공개한 ‘의료용 마약류 월간 동향’ 최근 호에 따르면 지난해 1∼9월 메틸페니데이트를 처방받은 10대 이하 남성 환자는 11만3263명으로 집계됐다. 이는 2024년 연간 처방 환자 수인 10만7267명2026-01-11 15:06:40
많이 본 뉴스
영상
Youtube 바로가기
![[데스크 칼럼] 47% 신뢰를 자랑한 조희대…이제 책임을 말할 때다](https://image.ajunews.com/content/image/2026/03/04/20260304151432772245_518_323.jpg)