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한미약품, 희귀질환 '선천성 고인슐린증' 치료제 임상 2상 공개 [경제일보] 한미약품이 희귀질환인 선천성 고인슐린증 치료제 ‘에페거글루카곤(HM15136)’의 임상 2상 연구 결과를 유럽 학회에서 발표한다. 한미약품은 오는 8~10일 프랑스 마르세유에서 열리는 제64회 유럽소아내분비학회(ESPE 2026)에서 에페거글루카곤의 임상 2상 연구 내용을 발표한다고 4일 밝혔다. 선천성 고인슐린증(CHI)은 인슐린이 과도하게 분비돼 저혈당을 일으키는 희귀질환이다. 현재 미국 식품의약국(FDA)이 선천성 고인슐린증을 특정 적응증으로 승인한 치료제는 없다. 기존 치료제는 일부 유전자형에서만 효과가 나타나거나 다모증, 체액 저류, 심부전 등의 부작용이 보고돼 치료에 한계가 있다. 일부 환자는 허가 외 의약품을 사용하거나 췌장 절제술을 받기도 한다. 한미약품은 이런 한계를 개선하기 위해 에페거글루카곤을 세계 최초 주 1회 투여 방식의 선천성 고인슐린증 치료제로 개발하고 있다. 지난해 ESPE에서 공개한 임상 결과에서는 에페거글루카곤이 선천성 고인슐린증 환자에서 양호한 안전성과 내약성을 보였으며 저혈당과 중증 저혈당 발생을 줄이는 효과가 확인됐다. 에페거글루카곤은 올해 2월 FDA로부터 혁신치료제(BTD)로 지정됐다. BTD는 중대한 질환에서 기존 치료제보다 임상적으로 상당한 개선 가능성이 확인된 후보물질의 개발과 심사를 지원하는 제도다. 에페거글루카곤은 FDA와 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다. 미국에서는 소아 희귀질환 치료제(RPD)로도 지정됐으며 EMA는 인슐린 자가면역증후군 치료제로도 희귀의약품 지정을 부여했다. 이번 학회에서는 임상 2상에 참여한 환자의 인구통계학적 특성과 임상적 특성 등이 발표될 예정이다. 이문희 한미약품 임상팀장(상무)은 “임상 2상에 참여한 환자들의 인구통계학적·임상적 특성에 대한 내용을 발표할 예정”이라고 말했다.2026-09-04 17:10:15
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![[유통명가 DNA] 하루 100만명 식탁 책임진다…아워홈이 쌓은 42년 한 끼 시스템](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/04/20260904155850489415.png)
하루 100만명 식탁 책임진다…아워홈이 쌓은 42년 '한 끼 시스템' [경제일보] 점심시간 구내식당 식판 앞에 놓인 제육볶음 한 접시 뒤에는 식재료 구매부터 메뉴 개발, 제조, 검수, 냉장·냉동 배송, 현장 조리까지 수많은 과정이 맞물려 있다. 이 모든 과정을 하나의 시스템으로 연결해 운영하는 기업이 아워홈이다. 전국 1000여개 사업장에서 하루 100만명의 식사를 책임지고 있다. 아워홈은 1984년 식재 공급에서 출발해 1987년 LG트윈타워 사원식당을 열며 단체급식 사업에 뛰어들었다. 이후 메뉴 전산화부터 위생관리, 식품 제조, 물류망을 차례로 구축하며 대규모 급식 운영을 체계화했고 2000년 LG유통 푸드서비스 사업부에서 분리돼 독립했다. 아워홈의 42년은 결국 수많은 사람에게 매일 일정한 품질의 식사를 안정적으로 제공할 수 있는 시스템을 구축해온 역사다. 회사는 필요한 식재료 양을 예측하고 규격에 맞는 원재료를 확보한 뒤 이를 제시간에 전국 사업장으로 보내 동일한 기준에 따라 조리해왔다. 이처럼 구매부터 배송, 조리까지 이어지는 '한 끼 시스템'은 급식에서 식자재·식품·HMR(가정간편식)·해외사업으로 영역을 넓히는 기반이 됐다. 식재 구매부터 위생까지…아워홈의 '한 끼 시스템' 아워홈의 '한 끼 시스템'은 식재료 구매에서 시작한다. 현재 1500여개 식자재 전문 협력사와 거래하며 국내 50여개 산지와 전 세계 30여개국에서 원재료를 확보해 연간 약 1조원 규모의 식자재를 공급하고 있다. 대량 구매는 가격 경쟁력뿐 아니라 급식 품질을 일정하게 유지하는 기반이 된다. 쌀은 도정 시점과 식미를 확인하고 농산물은 당도 검사와 산지 직거래를 통해 품질을 관리한다. 축산물과 수산물에도 HACCP 인증과 이력관리 등 품목별 기준을 적용한다. 확보한 식재료는 전국 14개 물류센터를 거쳐 각 사업장으로 공급된다. 아워홈은 이 과정에서 입고부터 보관·분류·배송까지 냉장·냉동 상태를 유지하는 콜드체인과 전국 단일 배송망을 운영하고 배송차량 위치와 온도도 실시간으로 관리한다. 이를 통해 전국 4300여곳의 거래처를 연결하고 있다. 구매와 물류를 통해 확보한 식재료는 메뉴·식품 연구를 거쳐 실제 한 끼로 완성된다. 아워홈 식품연구원은 식품 소재와 제품 개발은 물론 저염·저당, 발효, 냉동·건조, 유통기한 연장 기술 등을 연구하고 있다. 식품연구원에는 130여명의 연구원이 있으며 회사는 전문 셰프 127명의 조리 노하우도 HMR(가정간편식) 상품 등에 활용하고 있다. 일정한 품질 유지를 위해서는 위생관리도 필수다. 아워홈은 급식사업장과 제조공장, 물류센터별로 품질과 법규 준수 여부를 점검하고 식품 분석을 통해 병원성 미생물과 잔류농약·중금속 등 위해요소를 검사한다. 대규모 급식은 한 사업장에서 발생한 문제가 다수 이용자에게 영향을 줄 수 있는 만큼 식재 구매부터 배송, 조리까지 전 과정의 관리가 중요하다. 이처럼 아워홈의 급식 경쟁력은 식당 내부 조리뿐 아니라 구매·물류·연구·위생 등 식사가 완성되기 전 단계에서 만들어진다. 이러한 운영 역량은 수십년간 급식사업을 통해 축적됐고 이후 식품과 HMR 등 구내식당 외부 사업으로도 이어졌다. 급식에서 가정·외식까지…식품·HMR로 외연 확대 급식·식재 사업에서 쌓은 운영 노하우는 식품사업으로 이어졌다. 아워홈은 2000년 식품연구원을 개원한 뒤 2002년 식자재 전문 브랜드 '행복한맛남'을 출시했고 2006년에는 식품제조사업에 진출했다. 이후 식자재와 식품제조, 간편식으로 사업 영역을 확대하며 외식업체와 가정까지 고객 범위를 넓혔다. 대표적인 분야가 가정간편식(HMR)이다. 아워홈은 전문 셰프의 조리 노하우와 식품 연구 역량을 활용해 다양한 간편식을 개발하고 있다. 2019년 출시한 냉동 도시락 '온더고'는 지난 3월 누적 판매량 2000만개를 넘어섰으며 2025년 국내 냉동 도시락 시장에서 약 20%의 점유율을 기록했다. 아워홈은 가정간편식뿐 아니라 외식사업에서도 새로운 형태의 식사 경험을 확대하고 있다. 대표 사례가 지난 5월 서울 종로구에 문을 연 뷔페 브랜드 '테이크(TAKE)'다. 1호점은 지난달 말 기준 누적 방문객 9만명을 기록했으며 다음 달 롯데월드 어드벤처에 2호점, 오는 11월 서울 미아사거리에 3호점을 열 예정이다. 급식에서 식품·외식으로 이어지는 사업 확장 기반에는 구매·연구·제조·물류 인프라가 있다. 대규모 구매망으로 원재료를 확보하고 연구조직과 생산시설을 통해 메뉴와 식품을 개발·제조한 뒤 자체 물류망을 활용해 공급하는 구조다. 사업 전반에서 축적한 인프라와 노하우를 활용해 조달과 품질 관리의 효율성을 높이고 있다. 사업 영역을 넓히는 가운데 실적 외형도 성장했다. 아워홈의 2025년 연결 기준 매출은 전년 대비 9.2% 증가한 2조4497억원으로 사상 최대를 기록했다. 영업이익은 804억원으로 9.3% 감소했지만 단체급식 신규 수주 확대 등에 힘입어 매출 성장세는 견조하게 이어졌다. 현지 급식으로 해외 거점 확보…K푸드·식자재로 넓힌다 아워홈은 현지 급식 운영을 중심으로 해외사업을 확대해왔다. 2004년 중국 식품법인을 설립한 뒤 2010년 국내 업계 최초로 중국 단체급식 시장에 진출했으며 이후 베트남·미국·폴란드 등으로 사업 지역을 넓혔다. 이러한 확장 과정에서 2021년에는 국내 급식기업 최초로 미국우정청(USPS) 구내식당 운영권을 따내며 현지 사업 기반을 넓혔다. 해외 급식은 식재료 조달과 메뉴 구성부터 조리 인력, 위생, 식당 운영까지 현지 환경에 맞는 운영 역량이 요구된다. 아워홈은 국내 급식사업에서 쌓은 노하우를 바탕으로 현지 고객의 식문화를 반영한 메뉴를 개발하고 인사·구매 등 운영 방식도 국가별 환경에 맞춰 적용하고 있다. 글로벌 사업 영역도 넓힐 계획이다. 아워홈은 해외 거점을 활용해 현지 글로벌·로컬 기업 고객을 확대하고 K푸드·K식자재 공급과 글로벌 소싱을 강화한다는 방침이다. 한화그룹 편입 이후 발표한 '비전 2030'에서는 급식과 HMR(가정간편식), 외식사업 등을 중심으로 신규 해외시장을 공략해 K푸드 세계화를 확대하겠다는 목표도 제시했다. 한화 편입 1년…외형 확대와 수익성 동시 과제 아워홈은 지난해 한화그룹 편입이라는 큰 변곡점을 맞았다. 한화호텔앤드리조트는 지난 2025년 5월 아워홈 지분 50.6%를 약 7500억원에 인수하며 경영권을 확보했다. 잔여 지분 8%를 포함한 전체 인수 계약 규모는 58.62%, 8695억원이다. 2000년 LG유통 푸드서비스 사업부에서 독립한 지 25년 만에 범LG가를 떠나 한화그룹의 일원이 됐다. 한화는 아워홈이 보유한 급식·식자재·제조·물류 인프라를 기반으로 유통·서비스 계열사와의 협업을 확대하고 한화푸드테크·한화로보틱스의 기술을 활용한 주방 자동화도 추진하고 있다. 아워홈 역시 △AI 기반 식수 예측 △메뉴 추천 △실시간 재고·물류 관리 △공장 디지털화 등을 활용해 급식 운영 효율을 높이고 있다. 운영 효율화와 함께 사업 외형 확대에도 속도를 내고 있다. 아워홈의 100% 자회사 고메드갤러리아는 지난해 12월 신세계푸드 급식사업 인수를 마무리하며 프리미엄 오피스와 주거단지, 컨벤션 등으로 사업 영역을 넓혔다. 아워홈의 제조·물류·R&D 역량을 활용하는 동시에 한화푸드테크와 한화로보틱스의 주방 자동화 기술도 접목해 운영 경쟁력을 높인다는 계획이다. 한화 편입 이후 제시한 목표는 2030년 매출 5조원, 영업이익 3000억원이다. 급식과 식자재 경쟁력을 강화하는 동시에 외식·HMR·글로벌 사업을 키워 2025년 2조4497억원인 매출을 두 배 수준으로 확대한다는 구상이다. 사업 규모가 확대되는 만큼 수익성 관리의 중요성도 높아지고 있다. 급식사업은 식재료비와 인건비 변화에 실적이 민감한 데다 사업장이 늘어날수록 인력과 물류 관리 부담도 함께 커진다. 해외사업 역시 국가별 원가와 규제, 식문화에 맞춘 대응이 필요하다. 이에 한화가 추진하는 AI와 주방 자동화가 비용 부담을 낮추고 맛과 품질까지 유지할 수 있을지가 향후 경쟁력을 가를 전망이다. 아워홈 관계자는 "40여년간 식품 구매·제조·물류·연구 인프라를 구축하며 대량 구매를 통한 원가 경쟁력과 자체 제조·물류망, R&D 역량을 함께 축적해온 것이 핵심 경쟁력"이라며 "앞으로는 한화그룹의 AI·자동화 기술과 호텔·리조트의 조리 역량을 결합해 스마트키친과 식품공정 자동화를 확대하고 B2B와 B2C를 아우르는 통합 F&B 플랫폼으로 경쟁력을 높여갈 것"이라고 말했다.2026-09-04 16:25:21
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![[데일리 제약·바이오 브리프] GC녹십자, 65세 이상 겨냥 독감백신 임상 2·3상 돌입 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/04/20260904095626511610.jpg)
GC녹십자, 65세 이상 겨냥 독감백신 임상 2·3상 돌입 外 [경제일보] GC녹십자가 고면역원성 독감백신 후보물질 ‘GC3114B’의 임상 2·3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 65세 이상 고령자를 대상으로 활성대조군과 비교해 GC3114B의 면역원성과 안전성을 평가한다. GC3114B는 일반 표준용량 독감백신보다 항원 함량을 높여 고령층에서 강한 면역반응을 유도하도록 설계됐다. GC녹십자는 올 하반기 임상 2상 첫 환자 투약을 시작하고 임상 3상은 다국가 임상으로 진행할 계획이다. 고령층은 노화로 면역기능이 떨어져 백신 접종 후 충분한 면역반응이 나타나지 않을 수 있다. 이에 따라 고면역원성 독감백신 시장도 확대되고 있다. 국내에서는 초고령사회 진입에 따라 질병관리청이 고면역원성 독감백신의 국가예방접종사업(NIP) 도입을 검토하고 있다. GC녹십자는 국내 NIP 시장 진입과 함께 현재 수입에 의존하는 고면역원성 독감백신의 국산화를 추진하고 글로벌 시장에도 진출한다는 계획이다. 이재우 GC녹십자 개발본부장은 “연구개발 및 생산 역량을 바탕으로 고면역원성 독감백신까지 포트폴리오를 확대하겠다”고 말했다. ◆대웅제약 AI 병상 모니터링 ‘씽크’, 부산백병원서 113병상 확대 대웅제약이 인제대학교 부산백병원과 함께 AI 기반 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 활용한 스마트병동 확대에 나선다. 대웅제약은 부산백병원과 병원 내 환자·보호자 휴게실에 씽크 상설전시관을 마련하고 4일부터 운영을 시작했다고 밝혔다. 전시관에서는 실제 입원 환자에게 사용하는 웨어러블 의료기기와 씽크의 시스템 구성, 활용 방식 등을 확인할 수 있다. 씽크는 웨어러블 기기로 측정한 심전도(ECG), 산소포화도, 호흡수, 맥박수 등 생체신호를 실시간으로 모니터링하는 AI 기반 시스템이다. 의료진은 중앙 모니터링 시스템을 통해 환자 상태를 확인하고 이상징후에 대응할 수 있다. 부산백병원에서는 씽크를 활용하던 중 60대 환자의 심박수가 분당 160회까지 급격히 상승한 사례가 발견됐다. 이후 응급검사에서 심방세동이 확인됐고 의료진은 즉시 약물치료를 시행했다. 부산백병원은 지난 5월 부산·울산·경남 지역 상급종합병원 가운데 처음으로 씽크를 도입했다. 현재 심장혈관흉부외과, 순환기내과, 신경외과, 이비인후과 등에서 58병상을 운영하고 있다. 하반기에는 14개 병동, 113병상까지 확대할 계획이다. 이창재 대웅제약 대표는 “환자와 보호자가 새로운 의료환경을 직접 이해할 수 있는 소통 창구를 마련했다”며 “AI 기반 의료기술의 현장 적용을 확대하겠다”고 설명했다. 양재욱 부산백병원 원장은 “AI 솔루션이 중증 환자의 이상징후를 조기에 감지하고 응급상황에 대응하는 의료 인프라가 되고 있다”며 “환자 안전과 의료진 업무 효율을 높이는 미래형 의료환경을 구축하겠다”고 말했다. ◆ “가짜내성 겨냥”…페니트리움, 美 고형암 2a상 승인 페니트리움바이오사이언스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 종양미세환경을 표적하는 항암제 ‘페니트리움(Penetrium)’의 진행성 고형암 임상 2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 기존 표준치료에 반응하지 않거나 반응이 떨어진 고형암 환자를 대상으로 페니트리움과 표준항암제를 병용해 유효성과 안전성을 평가하는 미국 다기관 임상시험이다. 페니트리움바이오사이언스는 기존 항암제의 치료 실패 원인 가운데 하나로 종양 주변의 물리적 장벽을 지목하고 있다. 암세포 자체의 변이로 약효가 떨어지는 ‘진짜내성’과 달리 종양 주변 기질 때문에 약물이 암세포까지 충분히 도달하지 못하는 ‘가짜내성(Pseudo-resistance)’을 겨냥한다는 설명이다. 페니트리움은 암연관 섬유아세포(CAF)와 종양연관 대식세포(TAM) 등 종양미세환경을 조절해 경화된 세포외기질(ECM)을 완화하고 종양간질액압(IFP)을 낮추는 방식으로 작용한다. 이를 통해 병용한 항암제가 종양 내부까지 도달하도록 돕는 것이 목표다. 회사는 기존에 확보한 인체 안전성 및 약동학(PK) 데이터를 기반으로 신규 고형암 적응증에서 임상 1상을 반복하지 않고 2상으로 진입할 수 있는 개발 전략을 추진하고 있다. 조원동 페니트리움바이오 회장은 “미국 다기관 임상을 통해 객관적인 유효성 데이터를 확보하고 글로벌 시장에서 치료 대안으로 가능성을 입증하겠다”고 말했다.2026-09-04 10:13:42
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책 속 음식 뷔페로·셰프 동선 주방으로…유통가 '디테일 협업' 나선다 [경제일보] 유통·식품업계가 문학 작품과 셰프 작업 동선, 소스의 맛과 활용법까지 협업 상대가 지닌 고유 자산을 메뉴와 공간 설계에 직접 반영하고 있다. 4일 업계에 따르면 아워홈은 뷔페 브랜드 '테이크(TAKE)'에서 외부 브랜드 콘텐츠를 실제 메뉴로 재해석하는 협업을 확대하고 있다. 서울 종로구 종각역 인근 영풍빌딩에 위치한 테이크 1호점에서 운영하는 콘텐츠형 공간 '팝업테이블'은 일정 기간 협업 브랜드 특징을 메뉴와 콘텐츠에 반영하는 방식으로 운영된다. 이번에는 같은 건물에 자리한 영풍문고와 손잡고 오는 11월 10일까지 'TAKE BOOK CLUB'을 선보인다. 'TAKE BOOK CLUB'은 문학 작품 속 음식을 실제 메뉴로 재해석한 것이 핵심이다. △허먼 멜빌의 '모비 딕'에서 착안한 '클램차우더'를 비롯해 △아베 야로의 '심야식당'을 모티브로 한 '소시지 나폴리탄' △테라사와 다이스케의 '미스터 초밥왕'에서 영감을 얻은 '장어 오이 호소마끼' 등을 선보인다. 작품 속 장면과 음식의 특징을 테이크만의 방식으로 풀어내 책에서 접한 콘텐츠를 실제 식음 경험으로 이어지도록 한 것이다. 아워홈은 앞서 지난 5월에도 삼양식품 대표 제품 '불닭'을 활용한 협업 메뉴를 선보여 외국인 고객을 중심으로 사회관계망서비스(SNS)에서 관심을 모았다. 이번 영풍문고 협업까지 이어지면서 팝업테이블은 브랜드별 특색을 메뉴와 콘텐츠로 풀어내는 공간으로 활용되고 있으며 아워홈은 앞으로도 협업 대상을 넓혀 새로운 메뉴와 콘텐츠를 지속적으로 선보일 계획이다. 테이크 자체도 매장을 빠르게 늘리고 있다. 지난 5월 서울 종각역 인근에 문을 연 1호점은 지난달 말 기준 누적 방문객 9만명을 기록했으며 다음 달 서울 송파구 롯데월드 어드벤처에 2호점을 연다. 오는 11월에는 서울 강북구 미아사거리에 290석·302평 규모의 3호점도 선보일 예정이다. 가을 시즌에는 '세계 골목을 따라 떠나는 가을 미식 여행'을 주제로 약 25종의 신규 메뉴도 운영한다. △고구마와 피칸을 활용한 '하베스트 피칸 고구마 캐서롤' △무화과와 고르곤졸라 치즈를 조합한 피자 △곤드레나물밥과 육전 등 10여가지 재료를 직접 조합하는 '전통시장 DIY 비빔밥' 등이 포함됐다. 아워홈 관계자는 "테이크는 세계 각국의 음식과 다양한 콘텐츠를 결합한 메뉴를 지속적으로 선보이고 있다"며 "시즌 메뉴와 팝업테이블 등을 통해 테이크만의 메뉴와 콘텐츠를 확대할 계획"이라고 했다. 한샘은 전문가의 실제 작업 방식과 취향을 주방 공간에 반영하기 위해 지난 3일 서울 서대문구 연희동 '이연복 셰프 키친 스튜디오'에서 이연복·조서형 셰프와 함께 '한샘X마스터 셰프' 행사를 진행했다. 행사 장소인 이연복 셰프의 키친 스튜디오는 한샘 리하우스디자이너의 일대일 상담과 3D 설계 프로그램 '홈플래너'를 활용해 셰프의 조리 방식에 맞춰 설계한 공간이다. 메인 키친, 쿠킹 아일랜드존, 다이닝룸 등 총 3개 공간으로 구성했다. 특히 메인 키친은 셰프의 신장에 맞춰 조리대 높이를 1㎜ 단위까지 조정하고 왼손잡이인 이연복 셰프의 특성을 반영해 수납 구조와 도어 개폐 방향도 왼손 동선에 맞췄다. 쿠킹 아일랜드 하부에는 웍과 프라이팬처럼 부피가 큰 조리도구를 보관할 수 있는 전면 수납 시스템을 적용했다. 한샘은 이렇게 완성한 공간을 행사 참가자들이 직접 사용하도록 프로그램도 구성했다. 이연복 셰프의 라이브 쿠킹쇼와 조서형 셰프의 요리 시연에 이어 참가자들이 직접 한샘 키친에서 요리하는 쿠킹클래스를 진행했다. 주방 설계에 전문가의 작업 방식을 반영한 데 이어 소비자가 실제 사용 과정까지 경험하도록 한 것이다. 한샘 관계자는 "56년간 축적한 키친 설계 노하우를 바탕으로 실제 사용자의 특성과 동선을 세밀하게 반영했다"며 "앞으로도 고객의 생활 방식에 맞춘 키친 솔루션을 확대할 계획"이라고 말했다. 오뚜기는 타바스코 소스의 맛과 활용법을 외식 메뉴로 구현했다. 이를 위해 글로벌 핫소스 브랜드 타바스코®와 멕시칸 푸드 브랜드 타코부스가 협업한 기간 한정 메뉴 '치폴레 싸이 타코 with 타바스코® 살사 피칸테'를 선보인다. 신제품은 튀긴 닭다리살에 '타바스코® 살사 피칸테'를 활용한 토마토 살사를 더한 메뉴다. 타바스코® 오리지널 핫소스보다 산미와 매운맛이 낮고 마늘·향신료의 풍미와 짭짤한 감칠맛을 살린 살사 피칸테의 특성을 멕시칸 메뉴에 직접 적용했다. 지난 2일 서울 강남구 압구정로데오 인근에 위치한 타코부스 직영점에서 선판매를 시작했으며 이날부터 오는 12월 2일까지 특수몰을 제외한 전국 32개 매장에서 운영한다. 협업 기간에는 매장 내 소스존에도 살사 피칸테와 기존 타바스코® 오리지널 핫소스를 함께 비치해 소비자가 다른 메뉴에도 직접 곁들여볼 수 있도록 했다. 오뚜기 관계자는 "타바스코® 살사 피칸테를 멕시칸 푸드와 함께 보다 친숙하게 경험할 수 있도록 협업을 마련했다"며 "외식 브랜드와의 협업을 통해 타바스코® 소스의 다양한 맛과 활용법을 소개해 나갈 계획"이라고 밝혔다.2026-09-04 10:01:51
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큐로셀 '림카토', 건강보험 급여 관문 넘었다 [경제일보] 큐로셀의 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토’가 건강보험 급여 적용을 위한 첫 번째 관문을 넘었다. 큐로셀은 림카토가 건강보험심사평가원 제9차 약제급여평가위원회(약평위) 심의에서 심평원이 제시한 평가금액을 수용하는 조건으로 급여 적정성을 인정받았다고 3일 밝혔다. 림카토는 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발하거나 치료에 반응하지 않는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)과 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL) 성인 환자를 대상으로 하는 CAR-T 치료제다. 지난 4월 식품의약품안전처 품목허가를 받은 데 이어 7월 암질환심의위원회를 통과했고 이번 약평위까지 넘어섰다. 앞으로 국민건강보험공단과의 약가 협상과 건강보험정책심의위원회(건정심) 의결을 거쳐 건강보험 적용 여부가 최종 결정된다. 림카토는 임상 2상에서 객관적 반응률(ORR) 75.3%, 완전관해율(CR) 67.1%를 기록했다. 3등급 이상 사이토카인방출증후군(CRS) 발생률은 8.9%, 신경독성 발생률은 3.8%로 나타났다. 해당 임상 결과는 국제 혈액학 학술지 ‘Blood’에도 게재됐다. 특히 국내 자체 GMP 시설에서 완제의약품 형태로 생산할 수 있다는 점도 강점으로 꼽힌다. 환자의 T세포를 채취해 큐로셀로 보내 치료제를 제조한 뒤 의료기관에 공급하는 방식이다. 이에 따라 별도의 세포처리시설을 갖추지 못한 지역 거점병원에서도 CAR-T 치료가 가능해질 것으로 기대된다. 수도권 대형병원으로 이동해야 했던 지방 재발·불응성 혈액암 환자의 치료 접근성을 높일 수 있다는 의미다. 큐로셀은 심평원의 구체적인 심의 결과를 전달받는 대로 세부 조건을 검토하고 건보공단과 약가 협상에 들어갈 계획이다. 림카토는 식약처 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 지정에 이어 ‘허가-평가-협상 병행 시범사업’ 대상 품목으로 선정돼 관련 절차를 밟아왔다. 김건수 큐로셀 대표는 “림카토의 혁신적 치료 가치와 기술력을 공식적으로 인정받은 의미 있는 성과”라며 “국내 재발·불응성 혈액암 환자들에게 림카토가 신속하게 공급될 수 있도록 후속 절차에 최선을 다하겠다”고 말했다.2026-09-04 09:09:31
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![[데일리 뱅킹 브리프] KB국민은행, 경영진 50명 생성형 AI 실습…사업계획 직접 수립 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/03/20260903171543474161.jpg)
KB국민은행, 경영진 50명 생성형 AI 실습…사업계획 직접 수립 外 [경제일보] KB국민은행이 이환주 국민은행장을 비롯한 임원과 본부장급 경영진을 대상으로 생성형 인공지능(AI) '코파일럿(Copilot)'을 실제 업무에 활용하는 실습 교육을 실시했다고 3일 밝혔다. 교육은 지난달 25일과 이달 2일 두 차례에 걸쳐 진행됐으며 이 행장을 포함한 경영진 50여명이 참여했다. 경영진이 직접 AI를 활용해 업무 방식의 변화를 체감하고 이를 조직 전반으로 확대하기 위해 마련됐다. 국민은행이 외부 위탁 없이 자체 설계한 이번 교육에서는 참가자들이 담당 조직의 내년 사업계획 초안을 생성형 AI를 활용해 직접 작성했다. 이 행장도 실습에 참여했다. 국민은행은 전사적인 AI 활용을 위해 사업그룹별 전담 인력이 AI 에이전트 개발을 주도하는 'AI CoE'를 신설했다. 조직과 개인 평가에도 AI 활용 측정지표를 반영했다. AI 특화 인력을 양성하는 'AI Academy'와 전 직원의 AI 활용 경험 및 우수 사례를 공유하는 'AI 챌린지 프로그램'도 도입했다. 향후 각 부서 실무자에게 코파일럿 라이선스와 활용 교육을 확대하고 하반기 사업계획 수립에도 시범 적용할 예정이다. 이 행장은 "리더가 먼저 AI를 실제 업무에 활용하고 효과를 체감해야 조직 전체에 AI 활용 문화가 빠르게 확산될 수 있다"며 "앞으로도 임직원의 AI 활용 역량을 지속적으로 강화해 나가겠다"고 말했다. ◆ NH농협은행, 저탄소 농가 탄소배출권 1만4918톤 매입 NH농협은행이 한국농업기술진흥원과 함께 제주 서귀포시 소재 농가를 방문해 '농업부문 탄소배출권 구매대금 전달식'과 감귤 수확기 농촌 일손돕기를 실시했다고 3일 밝혔다. 이번 행사는 저탄소 농업기술을 도입해 온실가스를 감축한 농가를 지원하고 탄소감축 실적이 농외소득으로 이어지도록 하기 위해 마련됐다. 농협은행은 지난 2023년 9월 농림축산식품부, 한국농업기술진흥원과 체결한 업무협약을 바탕으로 저탄소 농가의 온실가스 감축 인증비용을 지원하고 외부사업 탄소배출권(KOC)을 구매하고 있다. 현재까지 총 45개 농가를 발굴해 1만4918톤 규모의 탄소배출권을 매입했다. 지난 2일 열린 행사에는 임세빈 농협은행 수석부행장과 이석형 한국농업기술진흥원장 등 양 기관 임직원 20여명이 참석했다. 참석자들은 히트펌프를 활용한 저탄소 농업기술 사례를 살펴보고 감귤 수확 작업에도 참여했다. 임 수석부행장은 "기후위기 극복을 위한 온실가스 감축은 우리 농업의 지속가능성과 직결된 핵심 과제"라며 "농협은행은 농업인의 탄소감축 노력이 새로운 소득 기회로 이어질 수 있도록 탄소금융 지원을 아끼지 않고 농업·농촌의 녹색전환을 이끄는 든든한 동반자가 되겠다"고 말했다. ◆ BNK부산은행, 첫 급여 고객 이벤트…500명에 네이버페이 5000원 BNK부산은행이 다음달 31일까지 부산은행 계좌로 급여를 처음 받는 고객을 대상으로 '부산은행으로 처음 급여 받으시면, 선착순 혜택을 드려요!' 이벤트를 실시한다고 3일 밝혔다. 이벤트 기간 부산은행 계좌로 월 합산 100만원 이상의 급여를 신규로 입금하고 '클릭하고 용돈받기' 서비스를 이용한 고객이 대상이다. 올해 1월부터 8월까지 부산은행 계좌로 급여를 받은 이력이 있는 고객은 제외된다. 조건을 충족한 고객 가운데 선착순 500명에게 네이버페이 포인트 5000원 쿠폰을 제공한다. 부산은행 관계자는 "부산은행과 새롭게 급여거래를 시작하는 직장인 고객에게 실질적인 혜택을 드리고자 이번 이벤트를 마련했다"며 "앞으로도 고객의 일상과 금융생활에 도움이 되는 다양한 서비스와 혜택을 지속적으로 확대해 나가겠다"고 말했다.2026-09-03 17:17:13
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식약처, 희귀질환 치료제 '세피언스산' 허가…페닐케톤뇨증 새 치료길 [경제일보] 식품의약품안전처가 희귀 유전질환인 페닐케톤뇨증 환자의 혈중 페닐알라닌 수치를 낮추는 치료제를 국내 허가했다. 기존 치료로 충분한 효과를 얻지 못한 환자들에게 새로운 치료 선택지가 될 것으로 기대된다. 식약처는 소아 및 성인 페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품 ‘세피언스산’(성분명 세피압테린)을 허가했다고 3일 밝혔다. 페닐케톤뇨증은 아미노산인 페닐알라닌을 분해하는 효소인 페닐알라닌수산화효소(PAH)의 유전자 변이로 발생하는 희귀 유전질환이다. 페닐알라닌이 체내에 과도하게 쌓이면 인지능력 저하와 발달장애, 경련 등 신경학적 문제가 나타날 수 있다. 세피압테린은 체내에서 테트라하이드로비옵테린(BH4)으로 전환돼 페닐알라닌을 분해하는 효소의 작용을 돕는다. 이를 통해 혈중 페닐알라닌 수치를 낮추는 방식이다. 세피언스산은 식약처가 국내 혁신 의료제품의 신속한 도입을 지원하는 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제49호로 지정한 품목이다. 식약처는 신속심사를 통해 환자들이 새로운 치료제를 보다 빠르게 사용할 수 있도록 지원했다고 설명했다. 세피압테린은 해외에서도 최근 허가가 이어졌다. 미국 식품의약국(FDA)은 2025년 7월 ‘세피언스(Sephience)’를 생후 1개월 이상 소아 및 성인의 세피압테린 반응성 페닐케톤뇨증에 따른 고페닐알라닌혈증 치료제로 승인했다. 미국에서는 페닐알라닌 제한 식이요법과 함께 사용하도록 허가됐다. 유럽연합에서도 2025년 6월 세피언스의 판매 허가가 이뤄졌다. 이에 따라 세피압테린은 미국과 유럽에 이어 국내에서도 허가를 받게 됐다. 미국 허가에는 임상 3상 시험을 비롯한 임상 자료가 근거로 활용됐다. FDA에 따르면 주요 임상시험에는 13개국 34개 기관에서 1~61세 페닐케톤뇨증 환자 157명이 참여했다. 세피압테린에 반응하는 환자를 대상으로 혈중 페닐알라닌 감소 효과를 평가했다. 페닐케톤뇨증은 치료하지 않을 경우 높은 혈중 페닐알라닌으로 인해 지적장애와 신경학적 이상 등이 발생할 수 있어 조기 진단과 지속적인 관리가 중요하다. 특히 환자마다 치료 반응이 다를 수 있어 의료진의 판단에 따라 적절한 치료법을 선택해야 한다. 식약처 관계자는 “페닐케톤뇨증 환자의 고페닐알라닌혈증에 대해 기존 치료제로 충족되지 않는 의료 수요에 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다”고 말했다.2026-09-03 17:11:51
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 휴온스엔 춘천공장, PSM 승인…생산능력 3배 확대 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/03/20260903102551773872.jpeg)
휴온스엔 춘천공장, PSM 승인…생산능력 3배 확대 外 [경제일보] 휴온스그룹 휴온스엔은 식품·건강기능식품 원료 생산 거점인 춘천공장이 공정안전관리(PSM) 사업장 승인을 획득했다고 3일 밝혔다. 휴온스엔은 춘천공장에 추출·여과·농축·정제 등 주요 공정의 고도화 설비를 구축하고 방폭설비, 방호벽, 위험감지 센서 등 안전 설비를 적용했다. 비상대응 프로토콜도 마련해 사고 예방과 위험 확산 방지 체계를 강화했다. 이번 PSM 사업장 구축으로 주정 등 유기용매를 활용한 추출·농축 공정이 가능해졌으며 생산능력은 기존보다 3배 늘어난 연간 1만6500t으로 확대됐다. 인삼·홍삼을 비롯해 천연물과 개별인정형 원료 등 다양한 기능성 원료 생산 기반도 확보했다. 식품의약품안전처 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적합 판정도 받았다. 춘천공장은 미생물 발효, 추출·농축, 분무건조, 동결건조 등 원료 생산 설비를 갖추고 있다. 주요 생산 품목은 인삼·홍삼 농축액, 천연물 추출분말, 발효·추출물 분말, 유산균·미생물 기반 원료 등이다. 휴온스엔은 생산능력 확대를 바탕으로 건강기능식품 및 기능성 식품원료 분야의 OEM·ODM 사업을 강화할 계획이다. 특히 국내 최초 여성 갱년기 유산균 ‘YT-1’을 비롯한 미생물을 연간 3000t 규모로 배양·발효할 수 있는 생산시설을 보유해 고객사의 다양한 원료 개발 및 생산 수요에도 대응할 수 있다. 휴온스엔은 생산 규모와 제조 경쟁력을 높이는 동시에 환경·보건·안전(ESH) 경영체계도 지속 강화할 방침이다. 손동철 휴온스엔 대표는 “공정안전관리 승인으로 안전한 생산환경과 고품질 제품을 안정적으로 생산할 기반을 마련했다”며 “생산 효율화와 품질 경쟁력을 바탕으로 신뢰할 수 있는 원료 생산 파트너로서 OEM·ODM 사업 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다. ◆동아제약 아일로, 기미·주근깨 완화 ‘화이타민정’ 출시 동아제약의 프리미엄 이너뷰티 브랜드 ‘아일로(ILO)’가 기미·주근깨 완화에 도움을 주는 의약외품 ‘화이타민정’을 출시했다고 3일 밝혔다. 화이타민정은 기미·주근깨 완화 효능·효과를 허가받은 저함량 비타민·미네랄 제제다. 1정(1300mg)에 비타민C 500mg과 L-시스테인 120mg을 비롯해 비타민B군, 비타민E, 아연 등 12종의 유효성분을 함유했다. 육체피로와 임신·수유기, 병중·병후 체력 저하 시 비타민B1·B2·B6·C·E와 아연 보급에도 도움을 줄 수 있다. 1일 1회 1정을 섭취하면 된다. 이번 제품은 동아제약의 연구개발 및 품질관리 역량을 기반으로 선보인 아일로의 첫 의약외품이다. 최근 PDRN, NMN 등을 활용한 ‘스킨 솔루션 라인’ 3종에 이어 제품군을 확대했다. 화이타민정은 아일로의 주요 판매 채널인 올리브영 온·오프라인 매장과 글로벌몰에서 판매된다. 출시 후 한 달간 할인 프로모션도 진행한다. 아일로는 올리브영을 중심으로 국내외 소비자 접점을 확대하고 있다. 최근 북미 시장에 진출한 데 이어 ‘올리브영 페스타 LA 2026’에 참가하는 등 K-이너뷰티 브랜드로서 해외 인지도 확대에도 나서고 있다. 동아제약 관계자는 “검증된 효능과 신뢰도를 중시하는 소비자가 늘면서 제약사의 전문성이 뷰티·헬스 시장에서도 경쟁력이 되고 있다”며 “화이타민정을 시작으로 동아제약의 전문성을 접목한 제품을 확대해 아일로만의 차별화된 스킨 솔루션을 구축하겠다”고 말했다. ◆HLB바이오스텝, 넥셀과 손잡고 오가노이드 비임상 사업 강화 비임상 CRO 전문기업 HLB바이오스텝이 오가노이드 전문기업 넥셀과 손잡고 오가노이드 기반 대체시험 기술을 접목한 통합 비임상 서비스 확대에 나선다. HLB바이오스텝은 지난 2일 인천 송도 본사에서 넥셀과 오가노이드 기반 대체시험 및 비임상 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 넥셀은 인간 유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 세포와 오가노이드를 활용한 약물 독성·유효성 평가 기술을 보유한 바이오기업이다. 최근 심근세포 플랫폼이 미국 식품의약국(FDA)의 ‘혁신적 과학·기술접근(ISTAND)’ 적격성 프로그램에서 새로운 약물개발 도구(DDT) 의향서(LOI)를 수용받으며 관련 기술력을 인정받았다. 양사는 넥셀의 hiPSC 기반 오가노이드를 활용한 약물 독성·효능 평가 결과를 HLB바이오스텝의 비임상시험으로 비교·검증하고 이를 바탕으로 국내외 제약·바이오기업에 정밀한 비임상 평가 데이터를 제공할 계획이다. 공동 영업·마케팅을 통한 고객 발굴과 판로 확대에도 나선다. 신규 대체시험 서비스 개발을 위한 공동 연구개발과 평가 플랫폼 고도화, 대체시험법 표준화, 정부 과제 공동 수주 등도 추진한다. 양사가 보유한 연구시설과 시험장비를 공동 활용하고 국내외 규제·기술 정보를 공유하는 등 신규 평가법의 검증과 상용화를 위한 협력도 이어갈 예정이다. HLB바이오스텝은 이번 협력을 계기로 오가노이드를 비롯해 인공지능(AI), 장기칩 등 다양한 동물대체시험법(NAMs)을 기존 비임상시험과 연계해 평가 서비스를 확대할 방침이다. 백성진 HLB바이오스텝 대표는 “비임상시험과 대체시험 기술을 함께 활용하려는 신약개발 수요가 커지고 있다”며 “양사의 전문성과 인프라를 결합해 폭넓은 평가 서비스를 제공하고 신규 평가법 개발과 사업 확대에도 적극 나서겠다”고 말했다.2026-09-03 10:31:30
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![[데스크칼럼] 국회의원의 전화 한 통, 민원인가 압력인가](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/03/20260903093459318083.png)
국회의원의 전화 한 통, 민원인가 압력인가 [경제일보] 국회의원에게 민원은 일상이다. 지역 주민의 억울한 사정을 듣고 행정기관에 전달하고, 기업의 규제 애로를 정부에 설명하는 것도 의원의 역할이다. 문제는 어떤 사안을 누구에게, 어떤 방식으로 전달하느냐다. 김승원 법무부 장관 후보자가 국회의원 시절 코로나19 치료제 임상시험 승인을 추진하던 업체와 관련해 당시 식품의약품안전처장에게 신속한 처리를 요청하는 취지의 문자메시지를 보낸 사실이 알려지면서 논란이 커지고 있다. 보도된 문자에는 식약처 내 담당 부서가 언급됐고, “담당 실무자들이 좀 빠르게 처리할 수 있도록 부탁드린다”는 취지의 내용도 포함됐다. 김 후보자는 민원을 전달했을 뿐 부정한 로비는 없었다는 입장이다. 관련 사건을 수사한 검찰은 김 후보자가 업체 측으로부터 직접 뇌물을 받은 것은 아니라며 2024년 기소유예 처분을 한 것으로 보도됐다. 법원 판결문에도 해당 행위를 곧바로 부정한 청탁으로 단정하기 어렵다는 취지의 판단이 담겼다. 현 단계에서 위법성을 단정할 사안은 아니다. 그러나 법적 처벌 여부와 공직자로서 적절했는지는 별개의 문제다. 핵심은 국회의원의 민원 전달이 어디까지 허용되고, 어느 지점부터 권력의 압력으로 작동하느냐다. 의약품 임상시험은 일반 민원과 다르다. 국민 생명과 안전에 직결되고 전문적인 과학 판단이 요구된다. 승인 여부와 자료 보완은 정치권이 아니라 규제기관과 전문가가 정해진 절차에 따라 결정할 사안이다. 국회의원이 식약처장에게 직접 ‘빨리 처리해달라’고 요청하면 무게가 달라진다. 의원은 정부를 국정감사하고 예산을 심사하며 법률을 만드는 권한을 가진다. 형식은 민원 전달이라 해도 행정기관에는 압박으로 읽힐 여지가 크다. ‘승인해달라’와 ‘빨리 검토해달라’는 표현도 다르지만 처리 속도 자체가 행정 판단의 일부다. 특정 사건을 먼저 챙기게 하는 순간 공정성 논란은 피하기 어렵다. 물론 신속한 행정은 필요하다. 규제 때문에 기술개발과 사업화가 지연되는 문제도 적지 않다. 그렇다면 특정 의원의 전화로 속도를 높일 것이 아니라 모든 기업에 동일한 기준과 처리 시한을 적용하는 방식으로 제도를 고쳐야 한다. 그것이 규제 혁신이다. 더 큰 문제는 이런 관행이 기업에 잘못된 신호를 준다는 점이다. 정상 절차와 기술력보다 정치권과의 연결이 문제 해결에 더 효과적이라는 인식이 퍼지면 기업은 연구개발보다 인맥과 로비에 비용을 쓰게 된다. 정치권 주변에는 내가 의원과 장관을 안다는 브로커가 몰려든다. 대관과 로비 논란이 반복되는 배경도 여기에 있다. 기업은 정부기관에 직접 설명하기 어렵다고 느끼고 정치인이나 전직 관료를 찾는다. 이들이 고위공직자에게 연락하면 해당 민원을 다른 민원과 똑같이 취급하기 어려워진다. 정치와 행정 사이의 회색지대가 그렇게 생긴다. 현행 청탁금지법과 이해충돌방지법만으로 이 문제를 모두 가려내기도 어렵다. 금품이 오가지 않고 노골적으로 허가를 요구하지 않았다면 부정청탁 여부가 쉽게 갈리지 않는다. 그래서 접촉의 투명성을 높일 필요가 있다. 국회의원이 특정 기업이나 개인의 인허가·제재 관련 민원을 전달할 경우 접촉 사실과 주요 내용을 기록하는 방식이다. 의약품 허가, 금융 인허가, 공정거래 조사, 세무조사, 수사처럼 독립적 판단이 중요한 분야에는 더 엄격한 기준이 요구된다. 국회의원에게도 선은 분명해야 한다. 민원을 전달한다면 ‘규정과 절차에 따라 검토해달라’는 수준에 머무는 것이 적절하다. 특정 기한이나 담당자를 찍어 속도를 요구하면 행정기관에는 다른 신호로 받아들여진다. 이번 사건에서 정치후원금 제공 시도와 주변 인물들의 금전 관계를 둘러싼 주장도 나오고 있지만 확인된 사실과 정치권 주장은 엄격히 구분해야 한다. 김 후보자가 업체로부터 직접 뇌물을 받았다고 단정할 근거는 현재 확인된 내용만으로는 부족하다. 때문에 이번 논란을 개인의 유무죄 공방으로만 끝내서는 곤란하다. 같은 구조가 남아 있으면 또 다른 의원과 기업, 정부기관에서 비슷한 일이 반복된다. <논어>에는 군자는 말에 신중해야 한다는 취지의 가르침이 반복된다. 권력자의 말은 명령이 아니어도 주변의 행동을 바꾼다. 오늘날 국회의원의 문자 한 통, 기관장에게 건 전화 한 통도 다르지 않다. 공직자의 영향력은 본인이 생각하는 것보다 크다. ‘한번 봐달라’는 말이 실무자에게는 ‘반드시 챙겨라’는 지시로 받아들여질 수 있다. 권력을 가진 사람일수록 그 무게를 먼저 계산해야 한다. 정치인이 기업의 어려움을 듣지 말라는 이야기가 아니다. 국민과 기업의 목소리를 행정부에 전달하는 것은 국회의 기능이다. 다만 그 과정이 특정인의 절차를 앞당기는 통로로 변질되는 순간 민원은 특혜 논란으로 바뀐다. 이번 논란을 계기로 정치권과 행정기관 사이의 접촉을 더 투명하게 만들고 전문 규제기관이 정치적 영향력에서 자유롭게 판단할 수 있는 장치를 마련해야 한다. 국회의원의 전화 한 통은 가볍지 않다. 그 무게를 제대로 다루지 못하면 평범한 국민의 민원은 뒤로 밀리고 행정의 공정성도 흔들린다. 권력에 가장 먼저 필요한 덕목은 영향력을 행사하는 능력이 아니라 그 영향력을 절제하는 태도다.2026-09-03 09:41:18
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국산 37호 신약 자큐보, 헬리코박터 제균치료로 적응증 넓힌다 [경제일보] 온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)의 치료 영역 확대에 나선다. 위식도역류질환과 위궤양에 이어 헬리코박터 파일로리 제균치료 적응증을 추가하기 위한 국내 임상 3상에 본격 착수한다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증 확보를 위한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 자큐보의 처방 영역을 기존 위산 관련 질환에서 헬리코박터 파일로리균을 제거하는 제균치료 영역까지 확대하기 위한 허가 임상이다. 임상에 성공해 적응증이 추가되면 자큐보의 치료 범위가 한층 넓어질 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 임상은 국내 24개 기관에서 헬리코박터 파일로리 양성 환자 414명을 대상으로 진행된다. 자큐보와 아목시실린, 클래리트로마이신을 함께 투여하는 3제요법과 기존 란소프라졸 기반 3제요법의 유효성과 안전성을 비교하는 방식이다. 환자들은 2주 동안 하루 두 차례 약물을 투여받는다. 투약 종료 후 최소 4주가 지난 시점에 헬리코박터 파일로리균이 제거됐는지를 확인할 예정이다. 헬리코박터 파일로리는 위염과 소화성궤양을 일으키는 주요 원인균이다. 위암 발생 위험과도 연관돼 있어 제균치료가 중요한 분야로 꼽힌다. 대한상부위장관·헬리코박터학회의 ‘한국인에서 근거 기반의 헬리코박터 파일로리 진단 및 치료 임상진료지침 개정안 2025’에 따르면 국내 헬리코박터 파일로리 감염률은 약 50%에 달하는 것으로 보고됐다. 최근에는 기존 위산분비 억제제인 PPI(프로톤펌프억제제) 대신 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제)을 활용한 제균치료가 주목받고 있다. 해당 개정안에서도 P-CAB 기반 항생제 병용요법을 기존 PPI 기반 요법을 대체할 수 있는 1차 제균치료로 강하게 권고하고 있다. P-CAB은 위산을 보다 빠르고 강하게 억제하는 특성이 있어 항생제가 작용하기에 유리한 위내 환경을 조성하는 데 장점이 있다는 설명이다. 이에 따라 헬리코박터 파일로리 제균치료에서도 P-CAB의 활용이 확대될 것으로 전망된다. 자큐보의 제균요법 개발은 국내뿐 아니라 중국에서도 진행되고 있다. 온코닉테라퓨틱스의 중국 파트너사 리브존제약은 지난 5월 첫 환자 투약을 시작으로 자큐보의 중국 내 헬리코박터 파일로리 제균요법 임상 3상을 진행하고 있다. 중국의 헬리코박터 파일로리 감염률은 40%를 웃도는 것으로 보고되고 있다. 중국 임상에서는 현지 표준치료에 맞춰 자스타프라잔과 아목시실린, 클래리트로마이신, 비스무트를 함께 사용하는 4제요법을 평가한다. 온코닉테라퓨틱스는 국내에서는 3제요법, 중국에서는 현지 표준치료를 반영한 4제요법으로 각각 임상 3상을 진행하며 글로벌 헬리코박터 파일로리 제균치료 시장을 공략한다는 전략이다. 자큐보는 현재 미란성 위식도역류질환과 위궤양 치료 적응증을 확보하고 있다. 회사는 헬리코박터 파일로리 제균요법 외에도 비미란성 위식도역류질환 치료, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법, NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방요법 등으로 적응증을 확대하기 위한 임상 3상을 진행하고 있다. 추가 적응증 확보에 성공할 경우 자큐보의 처방 영역도 자연스럽게 넓어질 것으로 전망된다. 기존 위산 관련 질환 치료제에서 제균치료제로 영역을 확장하면서 국내외 시장에서 제품 경쟁력을 높일 수 있다는 것이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 3상 승인은 자큐보가 기존 위산 관련 질환을 넘어 환자 기반이 큰 헬리코박터 파일로리 제균치료 시장으로 치료 영역을 넓혀가기 위한 중요한 단계”라며 “국내와 중국에서 동시에 제균요법 3상을 추진하는 만큼 자큐보의 적응증을 지속적으로 확대하고 글로벌 제균치료 시장에서의 경쟁력도 강화해 나가겠다”고 말했다.2026-09-03 09:35:33
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"미국서 통했다" 셀트리온 스테키마, 처방 점유율 16.2% [경제일보] 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)가 세계 최대 제약 시장인 미국에서 가파른 처방 증가세를 이어가고 있다. 출시 약 1년 만에 두 자릿수 점유율을 기록한 데 이어 불과 5개월 만에 점유율을 6%포인트 끌어올리며 바이오시밀러 시장에서 선두권 입지를 굳히고 있다. 3일 업계에 따르면 스테키마는 지난 7월 미국 우스테키누맙 시장에서 16.2%의 처방 점유율을 기록했다. 약 20조원 규모로 추산되는 미국 우스테키누맙 시장에서 지난 2월 10.2%의 점유율을 기록한 뒤 상승세가 이어지고 있는 것이다. 스테키마의 빠른 시장 안착에는 셀트리온 미국 법인의 현지 맞춤형 영업 전략이 영향을 미친 것으로 분석된다. 스테키마는 미국 출시 초기부터 현지 3대 처방약급여관리업체(PBM)를 비롯한 대형 PBM의 공·사보험 처방집에 선호의약품으로 등재되며 보험 환급에 대한 접근성을 빠르게 확보했다. 현지 자가면역질환 전문의와 보험사 등 주요 이해관계자와의 영업 네트워크도 강화되고 있다. 유통망 역시 안정적으로 구축되면서 향후 미국 내 처방 확대에 속도가 붙을 가능성이 커지고 있다. 또 다른 자가면역질환 치료제인 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)도 처방 확대에 속도를 내고 있다. 유플라이마는 지난 7월 미국 아달리무맙 시장에서 9.4%의 점유율을 기록했다. 셀트리온은 기존 자가면역질환 제품을 통해 구축한 현지 영업망을 유플라이마 판매에도 적극 활용하고 있다. 스테키마와 유플라이마의 주요 영업 대상이 상당 부분 겹치는 만큼 제품 간 영업 시너지도 기대된다. 유플라이마는 지난해 말 미국 3대 PBM 가운데 2곳의 공보험 처방집에 등재되며 핵심 보험 커버리지를 확대했다. 기존 주력 제품들도 미국 시장에서 안정적인 처방 실적을 이어가고 있다. 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)는 지난 7월 38.6%의 점유율을 기록하며 6개월 연속 처방 1위를 차지했다. 특히 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 처음으로 오리지널 의약품과 대체 조제가 가능한 ‘상호교환성(interchangeability)’ 지위를 획득하면서 추가적인 처방 확대가 기대된다. 인플릭시맙 바이오시밀러 시장의 대표 제품인 ‘인플렉트라’(램시마의 미국 제품명)도 30.7%의 점유율을 기록하며 선두 자리를 지켰다. 셀트리온은 기존 제품들의 안정적인 처방 성장에 더해 후속 제품을 잇따라 선보이며 미국 사업의 수익성을 높인다는 계획이다. 특히 만성 자발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 등 상대적으로 수익성이 높은 후속 제품 출시가 예정돼 있어 제품 포트폴리오 확대에 따른 영업 시너지가 기대된다. 셀트리온 관계자는 “점유율 선두권에 안착한 스테키마를 비롯해 신·구 제품군 모두 미국에서 유의미한 성과를 이어가며 영향력을 확대하고 있다”며 “미국 직판망의 영업 효과를 극대화해 처방 확대를 가속화하고 향후 옴리클로 등 고마진 후속 제품을 성공적으로 론칭해 미국 시장에서의 매출 성장을 달성할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.2026-09-03 09:03:24
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먹던 장소 달라도 맛은 그대로…익숙한 치킨·팝콘, 간편식으로 재탄생 [경제일보] 식품·유통업계가 외식·배달·영화관에서 즐기던 익숙한 맛을 간편식과 스낵으로 옮기며 소비 접점을 확대하고 있다. 아워홈은 bhc의 인기메뉴 '뿌링클'과 '맛초킹'을 파스타·치밥으로 재해석했고 롯데웰푸드는 배달 치킨의 맛과 식감을 냉동 순살치킨으로 구현했으며 세븐일레븐은 CGV의 대표 팝콘을 편의점 상품으로 선보였다. 특정 장소나 정해진 주문 방식에서 주로 소비되던 메뉴를 일상에서 쉽게 구매하고 즐길 수 있는 제품으로 바꿔 소비 시간과 장소를 넓히고 새로운 수요를 확보하려는 전략으로 풀이된다. 2일 업계에 따르면 아워홈은 치킨 프랜차이즈 bhc와 협업해 냉동 간편식 브랜드 '온더고(ONTHEGO)' 신제품 '뿌링클 크림파스타'와 '맛초킹 그릴드 치밥' 2종을 출시했다. 이번 제품은 bhc의 대표 치킨 메뉴를 냉동 간편식에 그대로 옮기기보다 각각 파스타와 치밥으로 재해석한 것이 특징이다. 간편한 식사에서도 새로운 맛을 찾고 브랜드 간 협업 상품에 관심을 보이는 소비 수요를 겨냥했다. '뿌링클 크림파스타'에는 크림소스와 bhc 뿌링클 시즈닝을 조합하고 시즈닝으로 염지한 닭다리살을 오븐에 구워 넣었다. '맛초킹 그릴드 치밥'은 간장과 꿀을 베이스로 한 맛초킹 소스를 닭다리살과 밥에 적용하고 매콤한 고추 토핑과 치즈떡을 더했다. 외식 메뉴의 맛을 간편식으로 옮기는 과정에서 조리 편의성과 식감에도 신경 썼다. 두 제품 모두 전자레인지로 약 5분 안에 조리할 수 있으며 수분 유지 솔루션 용기를 적용해 전자레인지 조리 후에도 촉촉한 식감을 유지하도록 설계했다. 신제품은 아워홈 공식 온라인몰을 비롯해 네이버 브랜드스토어와 쿠팡, 컬리 등에서 판매한다. 아워홈 관계자는 "아워홈의 간편식 개발·제조 역량에 bhc 대표 메뉴의 맛을 결합해 익숙한 메뉴를 새로운 형태의 한 끼로 구현했다"며 "앞으로도 다양한 협업을 통해 간편식 제품군을 확대할 계획"이라고 했다. 롯데웰푸드는 배달로 주문해 먹던 치킨의 맛과 식감을 냉동식품으로 구현했다. 새롭게 선보이는 '쉐푸드 치킨'은 △꽈사삭 크리스피 치킨 △꽈사삭 핫크리스피 치킨 △슈프림 치킨 △고추마요 치킨 등 총 4종이다. 제품 라인업도 실제 배달 치킨 소비에서 익숙한 메뉴를 중심으로 구성했다. 크리스피 치킨 2종은 바삭한 식감을 강조했고 슈프림·고추마요 치킨에는 소비자 선호도가 높은 소스 조합을 적용했다. 롯데웰푸드는 냉동 제품에서도 배달 치킨 특유의 바삭한 튀김옷과 촉촉한 속살을 구현하는 데 초점을 맞췄다. 이를 위해 4종 모두 100% 닭다리살을 사용하고 두 번 튀긴 뒤 급속 냉동하는 방식을 적용했으며 크리스피 제품에는 쌀·옥수수·감자로 만든 5종 크럼블을 더해 바삭한 식감을 한층 강화했다. 조리 편의성도 높였다. 에어프라이어로 약 10분이면 완성할 수 있고, 고추마요 치킨은 전자레인지로도 조리할 수 있어 배달 주문 없이 간편하게 즐길 수 있다. 롯데웰푸드는 온라인 판매를 시작으로 향후 대형마트 등으로 유통 채널을 순차 확대할 예정이다. 롯데웰푸드 관계자는 "외식이나 배달을 통해 즐기던 다양한 치킨 메뉴를 집에서도 간편하게 맛볼 수 있도록 바삭한 식감과 소스의 조화에 중점을 뒀다"며 "소비자의 취향과 식생활에 맞춰 냉동 치킨 제품군을 확대할 계획"이라고 밝혔다. 세븐일레븐은 국내 주요 멀티플렉스 브랜드와 손잡고 각 영화관에서 실제 판매하는 대표 팝콘 맛을 편의점 스낵으로 구현하는 '시네마 팝콘' 프로젝트를 시작한다. 첫 제품은 오는 3일 출시되는 'CGV팝콘바질어니언맛'이다. CGV의 대표 시즈닝 제품인 '바질어니언팝콘'의 바질 풍미와 어니언의 고소하고 짭조름한 맛을 편의점용 팝콘에 적용했다. 세븐일레븐은 영화관 팝콘을 편의점 상품으로 구현하면서 영화 관람 혜택까지 연계했다. 상품에 △SCREENX 관람권 △일반 영화 관람권 △영화 할인권 △팝콘·음료 쿠폰 등 7종의 100% 당첨 랜덤 쿠폰을 넣어 편의점 구매 이후 실제 영화관 방문까지 이어지도록 연결했다. CGV 협업을 시작으로 하반기에는 롯데시네마와도 손잡아 '시네마 팝콘' 상품군을 확대할 예정이다. 세븐일레븐 관계자는 "OTT 확산으로 홈시네마 문화가 자리 잡는 가운데 SNS와 온라인 커뮤니티에서 영화관 팝콘 특유의 맛을 집에서도 찾는 소비자 반응을 확인했다"며 "극장에서 주로 즐기던 팝콘을 일상에서도 구매할 수 있는 상품으로 만들 수 있다고 판단해 '시네마 팝콘'을 기획했다"고 말했다.2026-09-02 17:41:25
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8월 소비자물가 3.1% 상승…휴대전화비 기저효과로 확대 [경제일보] 지난달 소비자물가 상승률이 3%대로 다시 올라섰다. 농축수산물 가격 하락과 석유류 상승세 둔화에도 지난해 8월 휴대전화비 반값할인에 따른 기저효과가 물가 상승폭을 키웠다. 2일 기획재정부가 발표한 ‘2026년 8월 소비자물가 동향’에 따르면 지난달 소비자물가는 전년 동월 대비 3.1% 상승했다. 지난 7월 상승률 2.8%보다 0.3%포인트(p) 높아졌다. 이는 지난해 8월 한 달간 시행된 휴대전화비 반값할인 기저효과가 올해 물가 상승률에 반영된 영향이다. 휴대전화비 특이요인을 제외하면 지난달 물가상승률은 2.5%로 추정됐다. 식료품과 에너지를 제외한 근원물가는 전년 동월 대비 3.4% 올랐다. 7월 2.6%보다 상승폭이 0.8%p 확대됐다. 농산물과 석유류를 제외한 근원물가도 3.1% 상승해 전월 2.5%보다 높아졌다. 가계 지출 비중이 높은 품목으로 구성된 생활물가지수는 3.2% 상승했다. 7월 상승률 2.5%보다 0.7%p 높다. 식품 상승률은 7월 1.6%에서 8월 0.8%로 낮아졌지만 식품 이외 품목은 3.2%에서 4.8%로 확대됐다. 농축수산물 물가는 전년 동월보다 2.6% 하락했다. 농산물 가격이 6.7% 떨어졌고 채소와 과일도 각각 9.7%, 9.8% 하락했다. 축산물 상승률은 1.5%, 수산물 상승률은 3.8%로 집계됐다. 신선식품지수는 6.7% 하락했다. 신선채소가 9.8%, 신선과실이 10.0% 각각 떨어지며 하락폭이 전월보다 커졌다. 신선어개는 4.1% 상승했다. 석유류 물가는 14.2% 올랐다. 국제유가 상승에도 석유제품 최고가격제 등 영향으로 7월 15.5%보다 상승세가 둔화했다. 기재부는 석유제품 최고가격제를 통해 8월 소비자물가 상승률을 0.5%p 낮춘 것으로 추정했다. 해당 조치가 없었다면 8월 물가는 전년 동월 대비 3.6% 상승했을 것으로 봤다. 공업제품은 전년 동월 대비 3.7% 상승했다. 이 가운데 가공식품은 업계 가격 인상 영향으로 1.5% 올라 전월 1.0%보다 상승폭이 커졌다. 서비스 물가도 상승 압력을 이어갔다. 개인서비스는 3.5% 상승해 전월과 같았다. 외식 물가 상승률은 2.7%로 전월보다 0.1%p 높아졌고 외식 제외 개인서비스는 4.0%로 0.1%p 낮아졌다. 공공서비스는 6.5% 상승했다. 지난해 휴대전화비 반값할인에 따른 기저효과로 7월 1.4%에서 상승폭이 크게 확대됐다. 정부는 추석을 앞두고 물가 안정 대책을 시행한다. 농축수산물 할인지원과 성수품 공급 확대 등 명절 장바구니 물가 안정 방안을 추진하고 석유 최고가격 운영 등 석유류 가격 안정 노력도 이어갈 방침이다.2026-09-02 09:45:53
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투구게 피 뽑아 하던 내독소 검사 바뀐다…美·EU 등 6개국 공동 승인 [경제일보] 바이오의약품 제조 과정에서 투구게 혈액을 이용해 실시해온 내독소 검사가 동물 유래 물질을 사용하지 않는 방식으로 전환될 가능성이 커지고 있다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)을 비롯한 6개 국제 규제기관이 투구게 혈액을 대체할 수 있는 재조합 내독소 검사법에 대한 공동 평가를 마치면서다. 2일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 FDA와 EMA는 지난 8월 31일 국제 의약품 규제 당국 연합(ICMRA)을 통해 바이오의약품의 새로운 시험 접근법에 대한 공동 평가를 완료했다고 밝혔다. 이번 평가에서 검토된 방법은 기존 대서양 투구게 아메바세포 용해물(LAL) 검사를 재조합 내독소 검사법으로 대체하는 것이다. LAL 검사는 투구게 혈액에서 얻은 물질을 활용해 의약품에 포함될 수 있는 내독소를 확인한다. 내독소는 특정 세균에서 유래하는 유해 물질로 환자에게 심각한 부작용을 일으킬 수 있어 바이오의약품 제조 과정에서 반드시 관리해야 하는 요소다. 재조합 내독소 검사법인 rFC와 rCR은 투구게 혈액을 직접 필요로 하지 않는다. 이에 따라 의약품의 안전성과 품질을 유지하면서 투구게에 대한 의존도를 낮출 수 있다는 평가다. 특히 이번 사례는 여러 국가의 규제기관이 하나의 제조 변경 사항을 함께 심사했다는 점에서 의미가 크다. ICMRA 공동 평가 시범사업에 참여한 규제기관들은 제약사가 제출한 자료를 동시에 검토하고 질의를 조율한 뒤 각국의 독립적인 규제 결정을 내렸다. 이번 평가에는 미국 FDA와 EMA 외에도 호주 의약품청(TGA), 캐나다 보건부, 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 스위스 의약품청(Swissmedic) 등 6개 규제기관이 참여했다. EMA는 시범사업에서 해당 제출 건에 대한 주도적인 역할을 맡았다. 평가 대상은 암과 심혈관 질환, 호흡기 질환, 희귀질환 등 다양한 치료 분야의 바이오의약품이었다. 제약사는 시판 후 변경 관리 프로토콜(PACMP) 방식으로 자료를 제출했다. PACMP는 기업과 규제기관이 향후 제조 과정의 특정 변경 사항을 어떻게 관리하고 평가할지 사전에 합의하는 제도다. 이번 PACMP는 지난 6월 승인됐다. 6개 규제기관은 표준 검토 기간인 120일에 따라 동일한 제출 자료를 동시에 심사했다. 국제 규제기관들이 제조 변경 사항을 공동으로 검토하면서 사실상 비슷한 시기에 결론을 낸 첫 사례로 평가된다. 규제기관 간 협력은 제약사에도 장점이 있다. 국가마다 별도로 자료를 제출하고 비슷한 질문에 반복적으로 대응해야 하는 부담을 줄일 수 있기 때문이다. 규제기관 역시 과학적 전문지식을 공유하고 심사 과정에서 논의를 조율할 수 있어 중복 업무를 줄이고 새로운 시험법에 대한 검토 효율을 높일 수 있다. 투구게 보호 측면에서도 의미가 있다. 대서양연안수산위원회(ASMFC)에 따르면 2024년 미국 연안에서 바이오의약품 내독소 검사를 목적으로 포획돼 채혈 시설로 옮겨진 대서양 투구게는 약 100만 마리에 달했다. 의약품 검사에 사용되는 투구게는 혈액의 일부를 채취한 뒤 바다로 돌려보내진다. 하지만 채혈과 운송 과정에서 스트레스와 부상을 입으면서 폐사하는 개체도 발생한다. 2024년 바이오의학 용도에 따른 총 추정 폐사 규모는 약 18만4693 마리로 집계됐다. 이에 따라 글로벌 제약업계에서도 투구게 혈액을 사용하는 검사법을 줄이려는 움직임이 확산하고 있다. 화이자와 로슈, 일라이 릴리, 머크 등 글로벌 바이오제약 기업 80여 곳과 삼성바이오로직스 등 공급망 파트너 20여 곳이 참여하는 제약공급망이니셔티브(PSCI)도 투구게 보호와 공급망 지속가능성을 위한 감축 방안을 추진하고 있다. PSCI 회원사들은 의약품 제조 과정과 주요 협력사의 공정에서 LAL과 아시아 투구게 혈액을 사용하는 양을 줄이거나 아예 없애기 위한 기업별 목표를 마련하고 있다. 특히 멸종위기 우려가 있는 아시아 투구게 혈액 사용을 중단한 기업도 늘고 있다. 불가피하게 LAL 시약을 사용하는 경우에도 원료가 어떤 환경에서 채취됐는지, 동물복지와 생물다양성 기준을 충족하는지 확인하는 추적·관리 체계를 강화하는 추세다. 이번 국제 공동평가는 이런 산업계의 변화에 규제기관이 본격적으로 호응하기 시작했다는 신호로도 해석된다. 재조합 내독소 검사법이 각국에서 활용될 수 있는 규제 기반이 마련되면 바이오의약품 제조업체의 동물 유래 원료 의존도 역시 점차 낮아질 수 있다. 다만 새로운 시험법이 기존 LAL 검사를 얼마나 폭넓게 대체할 수 있을지는 향후 실제 제조 현장 적용과 추가적인 규제 경험을 통해 확인될 전망이다. 국제 규제기관들이 공동 심사 체계를 확대하고 대체시험법에 대한 검토를 이어갈 경우 바이오의약품 산업의 시험·품질관리 방식에도 변화가 불가피할 것으로 보인다.2026-09-02 09:01:24
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![[2027년 예산안] 식약처, 내년 예산 8829억원…AI·마약 대응·K-바이오에 집중](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/01/20260901162744253838.png)
식약처, 내년 예산 8829억원…AI·마약 대응·K-바이오에 집중 [경제일보] 식품의약품안전처가 내년 식의약 안전관리 예산으로 8829억원을 편성했다. 올해 예산 8320억원보다 509억원(6.1%) 늘어난 규모다. 해외직구 식품과 마약류에 대한 안전관리를 강화하는 동시에 인공지능(AI)을 활용한 식품·의약품 행정 시스템을 구축하고 바이오의약품 등 국내 식의약 산업의 글로벌 경쟁력 강화에도 재정을 투입한다. 1일 식약처에 따르면 내년 예산안은 △안심 먹거리·건강한 식생활 환경 조성 △식의약 안전 시스템의 디지털·AI 전환 및 고도화 △K-식의약 산업의 글로벌 경쟁력 강화 △모두가 누리는 식의약 안심일상 등 4개 분야를 중심으로 편성됐다. 가장 많은 예산이 투입되는 분야는 안심 먹거리와 건강한 식생활 환경 조성이다. 관련 예산은 2044억원으로 책정됐다. 온라인 쇼핑과 새벽 배송을 통한 농산물 유통이 빠르게 늘면서 수도권에 이어 경상권과 전라권에도 농산물 신속검사센터를 각각 1곳씩 추가 설치한다. 소비자에게 배송되기 전에 부적합 농산물을 걸러내 식품 안전성을 높이겠다는 취지다. 해외직구 식품에 대한 관리도 강화한다. 해외직구 식품 구매·검사 건수를 1만건까지 확대하고 전담 인력을 확보해 마약류 등이 포함될 가능성이 있는 위해 우려 제품을 집중 관리한다. 부적합 발생 등 사전 안전관리가 필요한 해외 식품 제조업소에 대한 현지실사도 올해보다 2배 확대한다. 오는 12월 시행 예정인 유전자변형식품(GMO) 완전표시제에 대비해 해외 제조업소의 GMO 원료 관리 실태도 점검한다. 내년 충청 하계세계대학경기대회에 대비해서는 노후화된 식중독 신속검사 차량을 교체하고 현장 위생지도와 점검을 실시할 계획이다. 식약처는 식의약 안전관리 체계를 디지털과 AI 중심으로 전환하는 데에도 708억원을 배정했다. 눈에 띄는 사업은 마약류중독자관리시스템 구축이다. 내년 처음 46억원을 투입해 치료와 재활 이력을 통합 관리하는 시스템을 마련한다. 상담 정보를 학습한 AI를 활용해 재발 위험군을 조기에 찾아내고 사법 단계부터 치료·재활까지 필요한 지원이 끊기지 않도록 관리체계를 구축할 계획이다. 식품 분야의 AI 전환에도 속도를 낸다. AI 기반 식품정보시스템 통합 구축 예산은 올해 8억원에서 내년 115억원으로 크게 늘어난다. 현재 분산돼 있는 16종의 식품 분야 정보시스템을 AI 기반으로 통합해 민원과 행정업무를 자동화하고 국민에게는 건강한 식생활 정보를 실시간으로 제공한다. 식품업계에는 24시간 규제 상담 서비스를 제공하는 방안도 추진한다. 의약품 허가·심사에도 AI와 디지털 기술을 활용한다. 관련 보조 시스템 구축에 55억원을 투입하고 적용 대상을 바이오의약품과 자료제출의약품까지 확대한다. 신약과 바이오의약품의 허가·심사 과정에서 행정 효율성을 높이고 제품 출시까지 걸리는 시간을 줄이겠다는 것이다. 국내 식의약 산업의 해외 진출을 지원하는 데는 1752억원이 투입된다. K-푸드의 이슬람 시장 진출을 지원하기 위해 할랄 인증기관 운영 등에 20억원을 배정하고 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 등에 대한 규제 지원에도 58억원을 투입한다. 글로벌 의약품 인허가 심사와 관련한 규제 기술지원에는 48억원, 국내 바이오의약품 원부자재의 품질 인증 기반 구축에는 49억원을 각각 편성했다. 화장품 안전관리 강화에는 84억원을 배정했다. 희귀·필수의약품의 안정적인 공급을 위한 지원도 확대된다. 희귀·필수의약품센터 지원 예산은 올해 75억원에서 내년 80억원으로 늘어난다. 필수의약품의 안정적인 공급을 위한 기술개발과 제품화 연구에는 내년부터 50억원이 새롭게 투입된다. 마약류 대응 예산도 크게 늘어난다. 마약류 안전관리 강화 예산은 올해 97억원에서 내년 119억원으로 증가하고 마약퇴치운동본부 지원에는 178억원이 배정됐다. 하수역학 기반 마약류 사용 실태조사 지역도 확대한다. 이를 통해 신종 마약류를 포함한 불법 마약류의 사용 실태를 파악하고 지역별 마약류 확산 양상을 추적할 계획이다. 오는 2030년까지는 ‘마약류 관리법’에 따라 관리 대상이 되는 모든 마약류의 표준물질을 확보한다는 목표도 세웠다. 식약처의 내년 예산안은 단순히 식품과 의약품의 안전관리 예산을 늘리는 데 그치지 않고 AI와 디지털 기술을 활용해 관리체계를 바꾸는 데 초점이 맞춰져 있다. 동시에 해외직구와 마약류 등 새롭게 커지는 안전 위협에 대응하고 바이오의약품과 K-푸드 등 국내 산업의 해외 진출을 지원하는 역할도 강화한다는 구상이다. 식약처 관계자는 “내년 예산안이 국회 심의·의결을 거쳐 확정되면 국민주권정부의 국정과제와 주요 정책을 차질 없이 추진해 국민의 건강과 안전을 지키는 데 최선을 다할 것”이라고 말했다.2026-09-01 16:35:17
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