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![[데일리 제약·바이오 브리프] 알테오젠 키트루다SC, 日 허가…글로벌 상업화 확대 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/18/20260918104942441114.jpg)
알테오젠 '키트루다SC', 日 허가…글로벌 상업화 확대 外 [경제일보] 알테오젠의 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 ‘하이브로자임(Hybrozyme)’의 핵심 물질 ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)가 적용된 MSD의 ‘키트루다SC’가 일본에서 제조·판매 승인을 받았다. 알테오젠은 MSD의 키트루다SC(일본 제품명 ‘키젝트·Kiject’)가 일본에서 제조 및 판매 승인을 획득했다고 18일 밝혔다. 키트루다SC는 기존 정맥주사(IV)로 투여하던 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)에 알테오젠의 ALT-B4를 적용해 피하주사 방식으로 바꾼 제품이다. 기존 IV 투여에는 약 30분이 걸리지만 SC 제형은 약 1~2분 만에 투여할 수 있다. 이번 승인으로 키트루다SC의 글로벌 상업화 지역은 미국과 유럽, 캐나다에 이어 일본으로 확대됐다. 일본에서는 키트루다가 2017년 출시된 이후 다양한 암 적응증에 사용되고 있다. ALT-B4는 피부 아래 히알루론산을 일시적으로 분해해 약물이 피하 조직으로 빠르게 확산·흡수되도록 돕는 재조합 인간 히알루로니다제다. 대용량 바이오의약품을 정맥주사에서 피하주사로 전환할 수 있도록 하는 기술이다. 알테오젠은 지난 8월 MSD로부터 키트루다SC 판매에 따른 첫 판매 마일스톤 2500만 달러(약 345억원)를 수령한다고 공시했다. 양사 계약에는 키트루다SC 판매에 따라 최대 10억 달러(약 1조3800억원)의 판매 마일스톤이 포함돼 있다. 이번 일본 승인은 진행성·재발성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 3상 임상시험(MK-3475A-D77)을 기반으로 이뤄졌다. 임상에서 SC 제형은 기존 IV 제형과 비교해 비열등성을 확인했으며 새로운 안전성 이슈도 확인되지 않았다. 알테오젠 관계자는 “주요 시장에서 ALT-B4가 적용된 제품의 상업화가 이어지면서 하이브로자임 플랫폼의 기술력과 상업적 가치가 입증되고 있다”며 “글로벌 제약사와 협력을 확대해 다양한 바이오의약품의 SC 제형 전환을 추진하겠다”고 말했다. ◆대원제약, 물 없이 먹는 ‘마그네슘킹’ 선봬 대원제약의 종합건강기능식품 브랜드 대원헬스가 액상형 마그네슘 건강기능식품 ‘마그네슘킹’을 출시했다고 18일 밝혔다. 마그네슘은 체내 300여 가지 효소 반응에 관여하는 필수 미네랄이다. 식품의약품안전처는 마그네슘의 기능성으로 ‘에너지 이용에 필요’와 ‘신경과 근육 기능 유지에 필요’를 인정하고 있다. 마그네슘킹은 유기염 형태의 젖산마그네슘을 주원료로 사용했다. 물에 잘 녹는 젖산마그네슘의 특성을 활용해 액상 제형으로 개발했으며 정제나 캡슐 섭취에 부담을 느끼는 소비자도 간편하게 섭취할 수 있도록 했다. 30ml 액상 앰플 형태로 물 없이 하루 한 병을 섭취할 수 있다. 마그네슘과 아연을 비롯해 DSM 비타민B군 3종 등 총 5종의 기능성 영양소를 함유했다. 1병당 당류는 0g이며 열량은 35kcal다. 한 상자에 14병이 들어 있다. 대원제약 관계자는 “바쁜 일상에서도 간편하게 영양을 보충할 수 있도록 설계했다”며 “과학적 근거와 섭취 편의성을 갖춘 건강기능식품 제품군을 지속적으로 확대하겠다”고 말했다. ◆동아제약, 니코틴산아미드 기반 여드름 치료제 ‘애크린비타겔’ 출시 동아제약이 니코틴산아미드 4%를 주성분으로 한 여드름 치료제 ‘애크린비타겔’을 출시했다고 18일 밝혔다. 니코틴산아미드는 비타민B3의 한 형태로 피지 분비 조절과 염증 관리에 도움을 주는 성분으로 알려져 있다. 해외 연구에서는 니코틴산아미드 4% 제제가 클린다마이신 1% 제제와 유사한 여드름 치료 효과를 보인 것으로 보고됐다. 애크린비타겔은 니코틴산아미드 4%를 함유해 과도한 피지 분비를 조절하고 염증 관리에 도움을 줄 수 있도록 개발됐다. 덱스판테놀, 알란토인, 토코페롤, 알로에베라겔 등도 함유했다. 펌핑 타입의 30g 제품으로 산뜻한 겔 제형이 특징이다. 하루 2회 아침·저녁 세안 후 적당량을 바르면 된다. 애크린비타겔은 동아제약의 여드름 치료제 브랜드 ‘애크’의 신제품이다. 기존 ‘애크논크림’, ‘애크린겔’, ‘애크온 딥 클렌징폼’ 등에 제품군을 추가했다. 동아제약 관계자는 “여드름의 다양한 원인과 증상에 맞춰 치료제를 선택할 수 있도록 애크 브랜드의 제품군을 지속적으로 확대하겠다”고 말했다.2026-09-18 11:09:39
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SK케미칼, 설화수 용기서 레코드판까지… 재활용 플라스틱 입혔다 [경제일보] 각국에서 재생원료 사용 확대를 유도하는 규제가 강화되는 가운데 버려진 페트병이 화장품 용기와 생수병, 레코드판 등으로 다시 태어나고 있다. SK케미칼이 화학적 재활용 기술을 앞세워 순환재활용 소재의 적용 영역을 소비재 전반으로 넓히고 있다. 5일 SK케미칼에 따르면 화학적 재활용 PET 소재인 ‘스카이펫 씨알(SKYPET CR)’은 현재 아모레퍼시픽의 설화수·미쟝센 등 약 20종의 제품 패키지에 적용돼 시장에 공급되고 있다. 설화수 순행 클렌징오일과 클렌징폼, 미쟝센 샴푸 등이 대표적이다. 글로벌 화장품 업체와의 협력도 확대하고 있다. SK케미칼은 에스티로더컴퍼니즈와 순환재활용 솔루션 공급을 위한 협력의향서(LOI)를 체결하고 SKYPET CR을 포함한 소재를 공급하고 있다. 이외에도 다수의 국내외 화장품 브랜드와 협력을 진행하고 있다. 화장품 업계가 재활용 소재에 주목하는 배경에는 재생원료 관련 규제 강화와 함께 품질 향상이 있다. 화장품 용기는 내용물 보호뿐 아니라 투명도와 외관 등 디자인 완성도가 중요해 재활용 소재도 기존 플라스틱에 가까운 물성이 요구된다. SKYPET CR은 폐플라스틱을 화학적으로 분해해 원료 단계로 되돌린 뒤 다시 중합해 PET를 만드는 방식이다. 단순 분쇄 방식과 달리 기존 사용 이력이나 불순물 영향을 줄여 신규 PET와 유사한 수준의 투명성과 품질을 구현할 수 있다. SK케미칼 관계자는 “전 세계적으로 재생원료 사용을 의무화하거나 권장하는 규제가 확대되는 가운데 SKYPET CR은 재활용 소재임에도 기존 석유 기반 PET와 거의 동등한 물성을 구현하고 있다”며 “신규 PET와 동등한 수준의 투명성과 품질을 확보할 수 있다는 점이 화장품 업체들이 채택하는 주요 이유”라고 했다. 적용처는 화장품 용기를 넘어 식음료와 생활용품으로 넓어지고 있다. SK케미칼은 제주삼다수 생수병에 SKYPET CR을 공급하고 있으며 오뚜기 돈가스·스테이크 소스 리뉴얼 패키지에는 화학적 재활용 PET가 100% 적용됐다. 레코드판과 자동차 부품에도 활용되고 있다. SK케미칼은 글로벌 음반 제작업체 소노프레스와 100% 재활용 소재로 만든 ‘에코레코드’를 공동 개발했다. 자동차 분야에서는 폐차에서 회수한 에어백을 화학적으로 재활용해 헤드라이너로 다시 활용하는 모델을 선보였고, 재활용 PET 기반 시트와 차량용 매트 등으로 적용 범위를 넓히고 있다. SK케미칼은 이 같은 적용처 확대를 순환재활용 사업의 성장 기반으로 삼겠다는 방침이다. ‘2025 지속가능경영보고서’에 따르면 회사는 순환재활용 소재와 바이오 소재를 중심으로 포트폴리오 전환을 추진하고 있으며, 2040년 환경 영향 저감 소재 제품의 매출 비중을 90%까지 확대한다는 목표다. 화학업계가 고부가·친환경 소재 중심으로 사업 무게중심을 옮기는 가운데 재활용 기술의 경쟁력도 개발 자체보다 실제 제품에 얼마나 폭넓게 적용할 수 있느냐로 이동하는 모습이다.2026-09-05 12:00:00
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초저가 스킨케어 통했다…무신사 스탠다드 뷰티, 상반기 거래액 2.5배 '껑충' [경제일보] 무신사의 자체 뷰티 브랜드(PB) 무신사 스탠다드 뷰티가 초저가 스킨케어 제품을 앞세워 올해 상반기 최대 실적을 기록했다. 국내에서 가격 경쟁력을 입증한 데 이어 호주와 중국 시장으로 진출하며 글로벌 사업 확대에도 속도를 낸다. 4일 무신사에 따르면 무신사 스탠다드 뷰티의 올해 상반기(1~6월) 온·오프라인 거래액은 전년 동기 대비 153% 증가하며 반기 기준 최대 실적을 기록했다. 성장을 이끈 것은 스킨케어 제품군이다. 무신사는 지난해 9월 토너, 세럼, 크림, 클렌징폼 등 8종을 3900~5900원대 가격으로 출시한 이후 핸드크림과 립에센스, 선크림 등을 추가하며 현재 총 19종의 스킨케어 라인업을 운영하고 있다. 스킨케어 제품은 출시 이후 약 10개월간 누적 판매량 48만개에 육박했다. 대표 제품은 △퍼펙트 클리어 클렌징폼 △퍼펙트 실드 밸런싱 선크림 △히알루론산 밸런싱 세럼 등이다. 프래그런스 제품도 성장세를 이어갔다. 2024년 9월 출시 이후 누적 판매량은 20만병을 넘어섰으며 대표 제품인 '애프터샤워 퍼퓸'은 단일 제품 기준 2만개 이상 판매됐다. 다음 달에는 성수동에서 영감을 받은 신규 향 '성수'를 출시할 예정이다. 브랜드 협업도 실적 확대에 힘을 보탰다. 무신사는 올해 LG생활건강 '온더바디', 도루코 '슬릭' 등과 협업 상품을 선보이며 제품군을 확대했다. 지난달 출시한 '엣지 면도기 기획세트'는 출시 일주일 만에 조회수 16만회를 기록했고 누적 판매량은 1000개를 넘어섰다. 무신사는 국내에서 검증한 상품 경쟁력을 바탕으로 해외 시장 공략도 본격화한다. 이달 호주 오프라인 유통망에 진출하고 연내 중국 시장에도 진출해 글로벌 고객 접점을 확대한다는 계획이다. 무신사 관계자는 "스킨케어 제품군 확대 이후 브랜드 성장세가 더욱 가팔라졌다"며 "품질과 가격 경쟁력을 갖춘 제품을 지속적으로 선보이며 국내는 물론 해외 시장에서도 경쟁력을 강화해 나갈 것"이라고 말했다.2026-08-04 13:55:14
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