2026.03.04 수요일
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![[2025 건설포럼] 스마트 건설 없인 생존 어렵다…김인한 교수, BIM·DfMA 기반 해법 제시](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/10/20250910151319295190_518_323.jpg)
[2025 건설포럼] "스마트 건설 없인 생존 어렵다"…김인한 교수, BIM·DfMA 기반 해법 제시 김인한 경희대 건축학과 교수는 “한국 건설산업은 생산성·안전·환경·인력 구조의 4대 위기에 직면해 있고 현장에서 건설을 하는 것이 문제라며 이를 극복하기 위한 핵심 해법은 BIM(건물 정보 모델링)과 DfMA(제조와 조립을 고려한 설계) 기반의 스마트 건설 혁신”이라고 강조했다. 10일 서울 영등포구 국회의원회관에서 열린 2025년 이코노믹데일리 건설 포럼에서 김인한 경희대 건축학과 교수이자 M3시스템즈 대표는 ‘BIM · DfMA 기반 스마트 건설 혁신과 규제 개선 방향’이라는 주제로 발표하며 이같이 말했다. 김 교수는 “중대재해처벌법 시행 이전인 2021년 산업재해자는 12만명 가량이었으나 시행 이후 2024년 14만명까지 증가했다”며 “오히려 부작용만 심화됐고 제도의 재정립이 필요하다”고 지적했다. 그러면서 “사업자가 현행 규제의 전부나 일부를 적용하지 않고 신기술이나 서비스를 일정 조건하에서 시장에 우선 출시해 시험·검증할 수 있도록 하는 규제샌드박스 제도를 활성해야 한다”고 설명했다. 김 교수는 건설산업 혁신 해법으로 BIM과 DfMA 기반의 제조화 건설(Manufactured Construction)을 제시했다. 그는 “DfMA를 도입하면 건설 과정에서의 탄소 배출을 평균 22% 줄일 수 있으며 구조 단계에서는 40%까지 절감 가능하다”며 “이는 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 강화와도 직결된다”고 말했다. 또한 김 교수는 “AI 활용을 80% 가량 이용하는 산업 분야와 비교하며 AI 플랫폼(공장로봇·IoT)을 BIM과 DfMA에 결합하면 설계 오류를 최소화하고 맞춤형 건축 경험을 제공할 수 있을 뿐 아니라 투명한 비용 예측이 가능해 스마트 건설산업이 가능하다”고 덧붙였다. 이어 김 교수는 모듈러 시장의 성장을 강조하며 최근의 건설 트렌드로 MMC(현대적 건설 방식) 또 Manufactured Construction 공법을 예로 들었다. 이러한 공법은 공장에서 생산한 부재를 현장에서 조립하거나 마감 공사를 진행해 완성하는 새로운 방식의 건축 공법이다. 전 세계 모듈러·프리패브 시장은 2028년 1390억 달러 규모(연평균 성장률 6.4%)로 성장이 전망되며 싱가포르·영국·미국 등에서는 초고층 주거·호텔 프로젝트까지 모듈러 방식이 확산되고 있다는 것이다. 김 교수는 “272개 이상의 글로벌 모듈러 기업들이 공격적으로 투자에 나서고 있다”며 “한국도 뒤처지지 않으려면 AI(인공지능) 도입과 제도 개선이 필수”라고 말했다. 김 교수는 한국 스마트 건설 확산의 최대 걸림돌로 규제를 꼽았다. 그는 “현재 건축법·건설기술진흥법·시설물안전법 등이 따로 움직이며 법령 파편화, 최저가 낙찰 중심의 발주제도, 모듈러 인허가 장벽, BIM·DfMA 표준 인증 부재 등이 혁신 확산을 가로막고 있다”며 “규제가 정비되지 않으면 민간 투자도 지체될 것”이라고 강조했다.2025-09-10 16:50:30
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롯데바이오로직스, 송도 바이오캠퍼스 제1공장 상량식 개최 롯데바이오로직스는 인천 송도국제도시 첨단산업클러스터에 건설 중인 송도 바이오캠퍼스 제1공장의 상량식을 개최했다고 10일 밝혔다. 이날 행사에는 박제임스 롯데바이오로직스 대표이사와 신유열 글로벌전략실장 겸 롯데지주 미래성장실장, 박현철 롯데건설 대표이사 부회장, 김진 롯데건설 CM사업본부 대표 등 롯데그룹의 주요 인사 및 임직원이 참석했다. 상량식(上梁式)은 전통 건축물을 지을 때 지붕의 최상부 부재인 마룻대를 올리는 행사로 상량일시와 기원을 담은 글인 상량문(上樑文)과 함께 적어 올려 건축물의 탄생을 알리고 무사와 안녕을 기원하는 행사다. 이번 행사는 지날달 3월 착공에 돌입해 1년 6개월 만에 골조 공사를 마무리 짓고 완공을 향한 중요한 이정표를 세웠다는 점에서 그 의미가 깊다는 게 회사측 설명이다. 상량문에는 ‘사랑과 신뢰를 받는 제품과 서비스를 제공하여 인류의 풍요로운 삶에 기여한다’는 롯데그룹의 미션과 참석한 주요 인사의 서명이 함께 담겼다. 롯데바이오로직스는 각 12만 리터의 생산 능력을 보유한 3개의 생산시설로 구성된 송도 바이오 캠퍼스 조성을 추진하고 있다. 이 중 제1공장은 항체 의약품 생산 시설로 2026년 완공, 2027년 상반기 내 상업 생산을 목표로 하고 있다. 1공장 완공 시 미국 시러큐스 바이오 캠퍼스의 4만 리터 생산 역량를 포함해 총 16만 리터의 생산 역량을 확보하게 된다. 박제임스 롯데바이오로직스 대표이사는 기념사에서 "송도 바이오 캠퍼스 제1공장 상량식은 롯데바이오로직스의 성장을 위한 중요한 발판이자 대한민국 바이오 산업의 미래를 열어가는 의미있는 순간"이라며 "앞으로도 지속적인 투자와 기술력 확보를 통해 글로벌 CDMO 시장을 선도하고 인류의 건강 증진에 기여하는 기업으로 성장해 나가겠다"고 말했다. 신유열 글로벌전략실장 겸 롯데지주 미래성장실장은 “착공부터 상량에 이르기까지 건설과 바이오 임직원 여러분들이 각자의 자리에서 헌신해주신 덕분에 뜻깊은 날을 맞이했다”며 “롯데바이오로직스는 그룹의 새로운 성장 동력이자 미래를 대표하는 회사로 성장해 나갈 것”이라고 강조했다. 한편 롯데바이오로직스는 미국 뉴욕 시러큐스와 인천 송도의 듀얼 사이트(Dual Site)운영 시너지를 극대화할 전망이다. 시러큐스 바이오캠퍼스가 ‘항체부터 ADC까지 One Stop CDMO 허브’ 역할을 한다면 송도 바이오캠퍼스는 ‘대량 생산 거점’으로써 상호 보완적 역할을 수행하게 될 것으로 전망된다.2025-09-10 10:06:45
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'난청, 조기 개입이 핵심'… 대한이과학회 '귀의 날' 포럼 개최 대한이과학회는 9일 ‘제59회 귀의 날’을 맞아 오후 프레스센터에서 포럼을 열고 최신 연구 성과와 향후 학회 비전을 공유했다. 이번 포럼은 ‘청각 재활과 보청기의 현재와 미래’와 ‘소음성 난청과 돌발성 난청’ 두 개의 주제로 개최됐으며 박무균 서울대학교병원 이비인후과 교수를 비롯해 이현진 가톨릭대 이비인후과 교수, 문일준 성균관의대 이비인후과 교수, 이지호 울산대 직업환경의학과 교수, 정진세 연세대의대 이비인후과 교수 등 국내 이빈인후과 분야 전문가들이 참석해 청각재활의 중요성과 예방에 대해 논의했다. 첫 발표자인 박무균 교수는 보청기의 조기 착용의 중요성에 대해 강조했다. 박 교수는 “성인들은 난청을 자각하지 못하거나 ‘더 심해지면 보청기를 쓰겠다는 태도를 보인다”며 “경도 난청이라 하더라도 말소리를 이해하기 위해 과도한 집중력이 요구되고 이는 학습 이나 업무 효율이 저하로 이어질 수 있다”고 설명했다. 그러면서 “이러한 상태가 장기화되면 인지 기능 저하와 학습 장애로까지 발전할 수 있다”며 조기 개입의 필요성을 말했다. 이어 정진세 교수는 돌발성 난청의 조기 진단과 치료 타이밍의 중요성에 대해 다뤘다. 대부분 돌발성 난청은 특별한 전조 없이 72시간 내에 급작스럽게 발생하는 질병으로 약 90%는 원인은 모르는 특발성으로 진단된다. 이외에도 바이러스감염, 혈관장애 등이 원인일 수 있다. 정 교수는 “돌발성 난청의 표준 치료는 경구 스테로이드 요법이며 발병 후 2주 이내 치료가 권장된다”고 설명했다. 치료는 10~14일간 고농도 스테로이드를 투여한 뒤 점차 용량을 줄여가는 방식으로 진행되며 2차 치료로는 고막 내 주사제 투입이나 고압산소치료가 시행될 수 있다. 그는 “치료 시기를 놓치면 청력 회복 가능성이 크게 낮아지고 일부 환자에서는 난청이 지속되거나 악화될 수 있다”며 조기 치료의 필요성을 거듭 강조했다. 이어 “청력 회복이 지연될 경우에는 보청기 착용을 포함한 청각 재활과 같은 후속 관리가 필요하다”며 “보청기를 통한 조기 청각 재활은 언어 인지력 향상과 이명 완화에도 긍정적인 영향을 줄 수 있다”고 덧붙였다.2025-09-09 17:30:03
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아스트라제네카 타그리소, 병용 생존율 개선 발표…렉라자와 '정면 승부' 아스트라제네카의 폐암 치료제 타그리소(오시머티닙)가 화학요법과의 병용 치료에서 의미 있는 생존 이점을 입증하며 글로벌 시장에서의 입지를 강화했다. 반면 존슨앤드존슨(J&J)과 유한양행의 렉라자(레이저티닙) 역시 리브리반트(아미반타맙)와의 병용 전략을 통해 강력한 경쟁 구도를 형성하고 있어 향후 시장 판도가 주목된다. 9일 키움증권에 따르면 세계폐암학회(WCLC 2025)에서 발표된 타그리소 FLAURA2 3상 결과는 치료 경험이 없는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 557명을 대상으로 진행했다. 해당 임상에서 타그리소+화학요법 병용군의 전체 생존 중앙값(mOS)은 47.5개월로 타그리소 단독군인 37.6개월 보다 9.9개월 연장된 수치다. 또한 사망 위험은 23% 감소했으며 부작용으로 인한 치료 중단율도 병용군(12%)과 단독군(7%) 간 큰 차이가 없었다. 새로운 안전성 이슈도 보고되지 않았다. 이러한 결과는 병용요법의 임상·실무적 가치를 뒷받침한다는 평가다. 이에 맞서 J&J와 유한양행은 올해 초 발표된 MARIPOSA 3상에서 타그리소 단독 대비 사망 위험 25% 감소라는 결과를 내놓은 바 있다. 특히 환자 생존 기간을 최소 1년 이상 연장할 수 있다는 점을 강조하며 차별화를 꾀하고 있다. 다만 리브리반트가 정맥 주사(IV) 제형이라는 점은 여전히 실사용 편의성에서 시장 침투의 장벽으로 지적된다. 이에 따라 업계는 올해 늦가을 FDA 승인이 예상되는 피하주사(SC) 제형이 중요한 반전 카드가 될 것으로 보인다. 실제 타그리소의 글로벌 매출은 병용 요법 승인 이후 고성장세를 보이고 있다. 키움증권 보고서에 따르면 2023년 58억 달러에서 2024년 66억 달러를 기록했으며 2025년 72억 달러를 전망하고 있다. 특히 올해 1분기 17억 달러, 2분기 18억 달러를 기록하며 견조한 성장세를 유지하고 있다. 선제적 OS 데이터 확보가 매출·시장 점유율 확대에 긍정적 영향을 미친 것으로 평가된다. 허혜민 키움증권 연구원은 "아스트라제네카는 이미 전체 생존 데이터를 확보하고 발표를 마친 반면 J&J는 올 연말에서 내년 중 OS 데이터 공개가 예상된다"며 "현재까지의 발표된 데이터로만 놓고 봤을 때 양사의 병용 요법이 박빙의 경쟁 중이고 J&J의 발표가 늦을수록 아스트라제네카에 유리할 것”이라고 분석했다.2025-09-09 16:19:48
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![[데일리 약업 브리프] GC녹십자, 2025 글로벌 바이오 콘퍼런스 성료](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/08/20250908101754732345_518_323.jpg)
[데일리 약업 브리프] GC녹십자, 2025 글로벌 바이오 콘퍼런스 성료 ◆GC녹십자, 2025 글로벌 바이오 콘퍼런스 성료...혈장 공급망 확보의 중요성 강조 GC녹십자는 지난 5일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열린 ‘2025 글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference, GBC)’에서 ‘지속 가능한 혈장분획제제 공급을 위한 접근성 제고 전략’을 주제로 발표를 진행했다고 8일 밝혔다. GBC는 식품의약품안전처가 주최하는 행사로 글로벌 바이오 의약품 산업 전문가와 리더들이 참여해 업계 최신 지견을 공유하는 자리다. 이날 발표에서 GC녹십자는 지속 가능한 혈장분획제제 사업의 핵심은 안정적인 원료 혈장 수급이라고 강조했다. 국내의 경우 헌혈 인구 감소로 2021년부터 혈장 자급률이 50% 미만으로 떨어졌고 코로나19 유행 당시 글로벌 헌혈량도 급감하면서 원료 혈장의 가격이 급등했다. 이때문에 그 당시 전 세계적으로 혈장분획제제의 공급 부족 현상이 심화됐다. 코로나19 엔데믹 전환 이후 헌혈량은 회복세를 보였지만 증가하는 수요를 충족하기에는 국내 헌혈량이 여전히 부족해 의약품 제조 시 고가의 수입 혈장 사용 비중이 더욱 높아졌다. GC녹십자는 이를 해결하기 위해 원료 혈장 수입국 다변화와 같은 공급망 확보에 힘쓰고 있다고 설명했다. 이와 함께 국내 혈장분획제제 전제품이 국가 필수의약품(Essential medicines for national health security)으로 지정돼 있는 만큼, 원료 혈장 관리 기준 완화 및 원가 보전을 위한 약제 급여 등 주요 의사 결정에 정부와 기업 간의 긴밀한 협력이 필요하다고 전했다. 이재우 GC녹십자 개발 본부장은 “지속 가능한 혈장분획제제 공급 체계를 갖추기 위해 전사 차원의 노력을 기울이고 있다”며 “정부와 긴밀하게 협력해 국내 공급 부족이 발생하지 않도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. ◆부광약품 라투다, 조현병·양극성 장애 치료 효과 입증 부광약품은 조현병·양극성 장애 치료제 ‘라투다(루라시돈염산염)’ 출시 1주년 기념 심포지엄을 성료했다고 8일 밝혔다. 지난 6~7일 양일간 서울 용산 드래곤시티에서 개최된 이번 심포지엄에서는 ‘BK LIGHT(Latuda, One-Year In Korea: Gaining Hope Through Novel Treatment)’라는 주제로 전국 정신건강의학과 전문의 100여명이 참석해 라투다의 임상 연구와 실제 치료 경험을 공유했다. 심포지엄 첫째날에는 성균관의대 홍진표 교수가 좌장을 맡았고 최정석 성균관의대 교수와 로져 S. 맥킨타이어 캐나다 토론토대학 교수가 강의를 진행했다. 첫 번째 연사인 성균관의대 최정석 교수는 “라투다는 리튬·발프로산 병용 또는 단독 투여 시 우울 증상을 유의하게 개선했으며 인지 저하·무기력감 개선에도 효과가 있다”고 소개했다. 이어 로저 맥킨타이어 캐나다 토론토대학 교수는 “미국에서도 1차 치료제로 쓰이며 소아청소년 환자에서도 개선 효과를 보였다”고 강조했다. 둘째날에는 정희연 서울의대 교수가 좌장으로 참석해 김세현서울의대 교수와 김은주 연세의대 교수가 강의를 맡았다. 김세현 서울의대 교수는 “라투다는 조현병 환자에서 올란자핀과 유사한 증상 개선 효과를 보이면서도 체중 감소에 도움을 준다”고 말했다. 김은주 연세의대 교수는 “소아청소년 조현병·양극성 장애에서도 효과적이며 장기 연구에서도 안전성이 확인됐다”고 덧붙였다. 이제영 부광약품 대표는 “라투다의 여정은 이제 시작”이라며 “앞으로도 의료진들과 환자들에게 실질적인 도움이 될 수 있는 임상적 근거를 바탕으로 한 중추신경계(CNS) 치료제를 제공할 것"이라고 말했다. ◆한미약품, ‘롤론티스’로 중동 시장 진출 본격화 한미약품은 사우디아라비아를 대표하는 제약기업 ‘타북’과 ‘롤론티스’ 공급 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 10월 타북과 체결한 파트너십 계약이 확대된 것으로 양사는 이번 계약을 기점으로 롤론티스의 성공적인 중동 시장 진출 교두보를 마련할 것으로 기대했다. 타북은 MENA(중동·북아프리카) 17개국에서 강력한 영업망을 보유하고 있으며 이번 협력으로 현지 암 환자의 미충족 수요 해소와 환자 접근성 개선에 기여할 전망이다. MENA는 약 6억명에 이르는 인구를 포괄하는 광범위한 시장으로 그 중에서도 사우디아라비아는 높은 소득 수준을 기반으로 의약품 시장 규모가 확대돼 성장 잠재력이 매우 큰 시장으로 꼽힌다. 한미약품이 자체 개발한 롤론티스는 한국 제약기업이 항암 분야 바이오신약으로 미국 FDA 승인을 획득한 첫번째 제품이다. 2022년 미국 시장(현지 제품명 : 롤베돈)에 출시된 이후 우수한 효능과 안전성을 기반으로 매 분기 200억원대 매출을 기록하며 글로벌 경쟁력을 입증해 나가고 있다. 특히 2024년 기준 미국 시장 누적 매출은 2000억원을 달성했으며 국내 역시 올해 2분기 누적 기준으로 전년 동기 대비 26% 성장했다. 한미약품과 타북은 이번 협력을 통해 롤론티스뿐 아니라 전립선비대증·발기부전 치료 복합제 ‘구구탐스’ 등 다양한 제품의 중동 진출도 추진할 계획이다. 박재현 한미약품 대표는 “MENA는 성장 잠재력이 큰 시장으로 성장 동력을 새롭게 발굴해 나갈 수 있는 중요한 기반을 마련하게 됐다”며 “타북과의 협력은 글로벌 한미의 비전을 실현하고 중동 지역에서 한미의 브랜드를 확고히 구축하는 시작점”이라고 말했다.2025-09-08 16:34:54
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대웅제약, P-CAB 신약 '펙수클루'로 中 시장 진출 가속화 대웅제약이 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’를 앞세워 중국 시장 공략에 나선다. 8일 글로벌 시장조사기간에 따르면 중국의 항궤양제 시장 규모는 지난해 기준 약 3조원으로 세계 최대 수준이다. 인구 14억명에 달하는 중국은 서구화된 식습관 변화 등으로 위식도역류질환 환자가 빠르게 증가하고 있어 치료 수요가 꾸준히 확대될 전망이다. 펙수클루는 빠른 약효 발현과 장시간 위산 억제 효과를 강점으로 2022년 7월 출시된 국산 신약이다. 기존 PPI(프로톤펌프억제제)의 한계를 보완한 P-CAB 계열의 3세대 위식도역류질환 치료제로 9시간의 긴 반감기와 식사 여부와 무관한 복용 편의성, 야간 위산 역류 억제까지 환자들의 만족도가 높다. 대웅제약은 펙수클루 국내 품목허가 후 2년 만에 5개국에 출시하고 11개국에 품목허가를 신청했으며 14개국과 수출 계약을 체결해 현재까지 30개국에 진출했다. 이를 바탕으로 2027년까지 100개국에 시장을 확대한다는 계획이다. 폐쇄적으로 알려진 중국 시장 진입은 특히 주목된다. 대웅제약은 변화하는 중국 현지 규정에 대비해 파트너사와 함께 사전 준비를 철저히 진행했으며 현지 임상을 통해 펙수클루의 효능과 안전성을 다시 입증했다. 사실 대웅제약의 중국 도전은 이번이 처음이 아니다. 2021년 12월 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’ 100유닛을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청했지만 지난 7월 자진 철회하며 재정비에 나섰다. 이는 품목허가를 신청한 지 3년 7개월여 만에 내린 결정이다. 대웅제약은 취하 이유로 완벽하게 서류를 다시 제출해 중국에서 확실하게 허가를 받기 위함이라고 설명했다. 대웅제약 관계자는 “중국에서 ‘1환자 1바이알(One Patient One Vial)’ 제도로 인해 100단위 제품으로는 사용이 제한돼 환자 맞춤형 수요를 충족시키기 위해 50유닛을 포함한 다양한 용량의 제품을 허가 받는 것으로 개발 전략을 변경했다”며 “빠른 시일 내에 품목허가 신청을 재제출할 계획”이라고 말했다. 그러면서 “또한 당뇨병 치료제 엔블로 역시 중국 품목허가 신청을 준비 중”이라며 “대웅제약은 엔블로, 나보타, 펙수클루가 중국에 출시될 경우 세계 최대 규모의 환자 수요를 기반으로 매출 성장은 물론 글로벌 시장 내 위상도 한층 강화될 것으로 기대하고 있다”고 덧붙였다.2025-09-08 16:15:28
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국내 mRNA 백신 협력 본격화… 차백신, SML과 공동개발 돌입 차백신연구소는 SML바이오팜과 mRNA 기반 백신 및 치료제 공동개발을 위한 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 △후보물질 발굴 △제형화 △전임상·임상 등 전주기 공동개발 체계를 구축한다. 차백신연구소의 면역증강 플랫폼과 백신 개발 경험, SML바이오팜의 mRNA·LNP 기술을 결합해 차세대 백신과 면역치료제 개발에 나선다. 구체적으로 SML바이오팜은 △mRNA 서열 설계 △UTR·Poly(A) 최적화 △고효율·저독성 LNP 플랫폼을 제공하고 차백신연구소는 △백신 항원 발굴 △면역 효능 검증 △임상 전략 수립을 맡는다. 이를 통해 감염병 백신을 넘어 암 백신 등 치료제 분야까지 확장할 계획이다. 한성일 차백신연구소 대표는 “국내 최초 개인 맞춤형 mRNA 암백신 개발 등 국내 토종 mRNA 백신 개발을 위해 기술력을 갖춘 SML바이오팜과 함께 감염병 백신을 넘어 암백신 등 치료제 분야까지 확장하는 중요한 전환점을 만들 것”이라며 “미충족 의료수요 해결과 함께 한국 바이오 생태계 발전에 기여하겠다”고 강조했다. 남재환 SML바이오팜 대표는 “차백신연구소의 독보적인 면역증강 플랫폼 기술력을 결합해 차별화된 백신·치료제를 창출할 것”이라며, “양사의 협력을 통해 글로벌 경쟁력을 갖춘 차세대 파이프라인 개발에 속도를 내겠다”고 말했다.2025-09-08 09:27:58
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![[안서희의 바이오 포커스] SK바이오사이언스, 수두백신 2도즈 임상 3상 돌입…국제 시장 공략 박차](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/05/20250905102208654072_518_323.jpg)
[안서희의 바이오 포커스] SK바이오사이언스, 수두백신 2도즈 임상 3상 돌입…국제 시장 공략 박차 ◆SK바이오사이언스, 수두백신 2도즈 임상 3상 돌입…국제 시장 공략 박차 SK바이오사이언스가 지난 2일 자체 개발 수두백신 스카이바리셀라의 2도즈(2회 접종) 적응증 추가를 위해 글로벌 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다. 이번 임상은 국내외 생후 12개월~12세 소아 약 800명을 대상으로 2회 접종 후 면역원성과 안전성을 평가하며 2027년 내 완료를 목표로 하고 있다. 스카이바리셀라는 2018년 국내 출시 후 WHO PQ 인증을 받아 국제 조달 시장에 진입했으며 지금까지 전 세계 500만명 이상에게 접종됐다. SK바이오사이언스는 NIP, 민간 의료기관, PAHO 등 다양한 채널을 통해 공급을 확대했고 최근 PAHO와 2025~2027년 장기 공급 계약도 체결하며 글로벌 수두백신 시장 진출에 더욱 속도를 낸다는 계획이다. 현재 WHO 산하 면역전문가 전략자문그룹(SAGE)은 수두백신 2도즈 접종을 권고하고 있으며, 미국·독일·일본 등 주요국도 국가예방접종 프로그램에 반영했다. 이에 따라 국제 시장 수요도 빠르게 증가하고 있다. 류지화 SK바이오사이언스 개발본부장은 “수두백신 2도즈는 WHO PQ기반 국제 조달 경험과R&D성과를 바탕으로 빠르게 개발을 진행하는 전략적 파이프라인”이라며 “생산 안정성과 우수한 면역원성을 기반으로 단기간에 개발을 완료하고 글로벌 시장에서 경쟁하겠다”고 말했다. ◆롯데바이오로직스, 글로벌 바이오기업과 CMO 계약…2030년까지 협력 롯데바이오로직스는 지난 2일 미국 본사를 둔 글로벌 바이오기업과 바이오의약품 위탁생산(CMO)계약을 체결했다. 이번 계약은 면역 혁신 신약 과제의 임상 3상과 상업화에 대한 프로젝트 수주이며 다수의 적응증으로 확대중인 신약 후보물질이다. 계약 기간은 2030년까지이며 고객사 정보는 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았다. 롯데바이오로직스는 이번 파트너십을 통해 글로벌 시장 내 상업생산 역량과 품질 경쟁력을 재입증하며 미국 내 생산 거점이 지닌 지리적 이점을 보여주는 계기가 됐다. 특히 미국 시러큐스바이오캠퍼스와 2027년 가동 예정인 한국 송도 바이오캠퍼스를 단일 품질 시스템으로 운영하면서 미국 제약바이오기업과의 협력 확대는 물론 안정적인 공급과 신속 유연한 수요 대응이 가능하다는게 회사측 설명이다. 또한 미국 내 바이오 생산 리쇼어링(본국 복귀)트렌드와 공급망 재편 흐름 속에서 지속적인 고객 소통과 차별화된 역량을 바탕으로 올해에만 3건의 수주를 성사시키며 전략적 파트너십을 확대했다. 롯데바이오로직스는 시러큐스-송도의 듀얼 사이트(Dual Site)운용 기반으로 차별화된 CDMO 솔루션을 제공, 글로벌 고객 기반을 넓혀 나갈 방침이다. 롯데바이오로직스 관계자는 “이번 계약은 당사의 글로벌 기술 경쟁력에 대한 확고한 신뢰의 결과”라며 “송도는 세계적인 바이오제조 허브로서의 입지를 공고히 하고 전 세계 환자들에게 혁신적인 치료제가 공급될 수 있도록 파트너사들과 긴밀히 협력해 나갈 것”이라고 말했다. ◆삼성바이오에피스, 2025년 직업능력개발 ‘유공 포상의 사업주’ 부문 수상 삼성바이오에피스가 2025년 직업능력개발 유공 포상의 사업주 부문 수상자로 선정돼 고용노동부 장관 표창을 받았다. 직업능력개발 유공 포상은 고용노동부가 직업능력개발에 헌신한 사업주, 우수 숙련기술인 등 사회 각 분야의 유공자를 선정하여 포상하는 제도로 지난 2일 열린 “직업능력의 달 기념식”을 통해 시상이 이뤄졌다. 김경아 사장은 업무의 20%를 교육 시간으로 활용한다는 사내 가이드 라인을 바탕으로 체계적 직업훈련 환경을 조성한 공로를 인정받아 이번 표창을 수상했다. 현재 삼성바이오에피스는 임직원들이 바이오 업계 각 분야에서 글로벌 리더로 성장할 수 있기 위한 어학 교육 및 리더십 강화 프로그램, 맞춤형 직무 역량 교육을 실시하고 있다. 또한 사내에 별도 학습 공간을 마련해 임직원들이 자율적으로 근무 시간을 활용해 개인 역량을 강화할 수 있는 유연한 교육 문화를 구축해 나가고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 “당사는 임직원의 성장이 곧 회사의 성장이라는 기조 아래 전문 역량 강화에 힘쓰고 있으며 앞으로도 우수한 인재를 지속 양성해 한국 바이오 산업 전반의 경쟁력 향상에 기여할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.2025-09-07 09:00:00
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GC녹십자, 산필리포증후군 A형 치료제 국내 희귀의약품 지정…글로벌 3관왕 GC녹십자가 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 ‘GC1130A’가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품(Orphan Drug) 지정을 받으면서 미국 미국 식품의약국(FDA), 유럽 유럽의약품청(EMA)에 이어 한국까지 주요 3개 규제기관에서 희귀의약품 지위를 확보하게 됐다. 5일 GC녹십자에 따르면 GC1130A는 결핍된 효소를 보충하는 효소대체요법(ERT) 기반 치료제다. 특히 약물을 뇌실 내 직접 투여하는 ICV(뇌실내주사) 제형으로 설계해 혈뇌장벽(BBB) 한계를 극복하고 중추신경계로의 약물 전달 효율을 높인 것이 특징이다. 회사 측에 따르면 전임상 및 초기 연구에서 기존 IT(척수강내주사) 방식 대비 최대 47배 높은 약물 전달 효과를 확인했다. 이는 뇌 조직 내 효소 활성도를 유의미하게 개선할 수 있는 가능성을 시사하는 결과라는 설명이다. 현재 GC1130A는 미국, 한국, 일본에서 임상 1상이 진행 중이다. 안전성과 내약성, 약동학·약력학적 특성을 평가하는 초기 단계로 글로벌 동시 개발 전략을 통해 상용화 시점을 앞당기겠다는 구상이다. GC녹십자는 5년 내 상용화를 목표로 개발 속도를 높이고 있다. 희귀의약품으로 지정될 경우 신속 심사, 개발 단계별 상담 지원, 허가 후 일정 기간 시장 독점권 부여 등 다양한 인센티브를 받을 수 있다. 특히 연구개발 비용이 많이 소요되는 희귀질환 분야에서 제도적 지원은 상용화 가능성을 높이는 중요한 요소로 작용한다. 회사는 이번 식약처 지정으로 국내 임상 및 허가 절차가 보다 원활해질 것으로 기대하고 있다. GC녹십자는 혈액제제와 백신 분야에서 축적한 바이오의약품 개발 역량을 바탕으로 희귀질환 파이프라인을 확대해 왔다. 산필리포증후군 A형 치료제는 이러한 전략의 핵심 프로젝트 중 하나로 글로벌 시장을 겨냥한 혁신 신약으로 육성하고 있다. 세계적으로도 산필리포증후군을 타깃으로 한 치료제 개발은 초기 단계에 머물러 있어 성공 시 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 전망된다. 허은철 GC녹십자 대표는 “국내 희귀의약품 지정으로 개발 속도가 더욱 탄력을 받을 것”이라며 “산필리포증후군 A형 환자와 가족들이 겪어온 치료 공백을 해소할 수 있는 의미 있는 대안이 되도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 이어 “글로벌 규제기관과 긴밀히 협력해 안전성과 유효성을 입증하고 하루빨리 환자들에게 치료 기회를 제공하겠다”고 덧붙였다. 산필리포증후군은 점액다당류증(MPS) Ⅲ형으로 불리는 대표적 리소좀 축적 질환이다. 이 가운데 A형은 ‘헵아란 설파타제(heparan sulfatase)’ 효소 결핍으로 인해 체내에 헤파란황산이 분해되지 않고 축적되면서 중추신경계에 치명적 손상을 유발한다. 발병률은 소아 7만 명당 1명꼴로 추정되는 극희귀 질환으로 언어 발달 지연과 인지 기능 저하, 과잉행동, 운동 능력 약화 등 중증 신경학적 증상이 진행성으로 나타난다. 환자들은 대부분 청소년기 이전에 심각한 신경 퇴행을 겪으며 현재까지 근본적인 치료제가 승인되지 않은 미충족 수요 영역으로 꼽힌다. 업계에서는 고령화와 더불어 희귀질환에 대한 사회적 관심이 확대되면서 글로벌 제약·바이오 기업들이 희귀의약품 개발에 적극 나서고 있다고 분석한다. 상대적으로 환자 수는 적지만 치료제가 부재한 영역이 많아 혁신 신약 개발 시 의료적·사회적 가치가 크기 때문이다.2025-09-05 17:19:15
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![[생활속의 병병병] 치주질환 치매·심혈관질환의 연결 고리 주목](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/05/20250905151742745454_518_323.jpg)
[생활속의 병병병] 치주질환 치매·심혈관질환의 연결 고리 주목 치주질환은 잇몸 통증·출혈·구취 등으로 일상에 불편을 줄 뿐 아니라 고혈압, 당뇨, 치매 등 만성질환과도 연관돼 철저한 관리가 필요하다. 5일 건강보험심사평가원에 따르면 2019년 이후 ‘치은염 및 치주질환’ 환자는 급성 기관지염을 제치고 우리나라 최다 진료 상병이 됐다. 즉 감기보다 잇몸병 환자가 더 많아진 것이다. 치주질환은 치아를 둘러싸고 있는 붉은 잇몸뿐 아니라 그 아래에서 치아를 지지해 주는 잇몸뼈, 백악질, 치주인대 등까지도 영향을 미친다. 흔히 치은염과 치주염으로 구분하며 초기에는 가볍게 피가 나는 정도에 그치지만 중증 만성 치주염(풍치)으로 악화되면 잇몸뼈가 녹아 치아가 흔들림이나 치아탈락까지 초래할 수 있다. 특히 주목할 점은 치주질환이 구강 건강만의 문제가 아닌 치주질환이 다양한 전신적 비전염성 만성질환과 관련이 있다는 것이다. 구강 내에는 약 700여종, 수천억 마리의 세균이 분포하며 잇몸은 혈관 분포도가 높아 세균이 혈관 내로 유입되기 쉽다. 특히 치아와 잇몸이 만나는 틈새 부위는 딱딱한 경조직과 부드러운 연조직이 맞닿아 있는 우리 몸에서 몇 안 되는 특이한 구조다. 성질이 전혀 다른 조직이 접합된 이 부위는 정상일 경우 단단한 물리적 장벽을 형성하지만 지속적인 염증에 노출될 경우 세균 침투가 가장 먼저 이루어지는 약점 부위가 될 수 있다. 대표적인 치주염 유발 세균인 포르피로모나스 진지발리스(P. gingivalis)와 그 독소들은 ‘치주낭’이라 불리는 잇몸 틈새를 통해 유입돼 혈류를 따라 이동하면서 혈관 내피세포를 자극한다. 이런 만성적 염증 자극이 오래 지속되면 혈관 내벽에 죽상경화반이 형성될 수 있다. 죽상경화반은 혈관을 좁게 만드는 덩어리로 혈류의 흐름을 방해해 고혈압, 허혈성 심장질환, 동맥경화증 등 심혈관 질환을 악화시킬 수 있다. 또한 심한 치주염은 면역계를 자극해 염증성 사이토카인의 분비를 증가시키고 인슐린 저항성을 유발해 혈당 조절을 어렵게 한다. 최근에는 진지발리스에서 유래한 독소인 지질다당류(LPS), 징지페인(gingipain) 등이 알츠하이머 환자군의 뇌에서 확인됐는데 이는 병원성 물질이 혈류를 따라 뇌혈관 장벽을 통과해 점진적 치매나 아밀로이드 침착을 유발할 수 있음을 시사한다. 치주질환을 예방하려면 올바른 양치법을 따르는 것이 중요하다. 가장 일반적으로 권장되는 방법은 ‘변형 바스법(modified Bass method)’으로 치은염 및 치주염 예방에 효과적이다. 중요한 점은 칫솔모를 잇몸과 치아 경계선에 45도 각도로 위치시킨 후 미세하게 진동을 주는 방식으로 ‘치주낭’이라 불리는 치아와 잇몸 경계 부위를 잘 닦는 데 초점을 맞춘다는 것이다. 또한 칫솔질만으로는 구강 내 전체 치면세균막의 약 30~60% 정도만 제거된다는 연구가 많다. 따라서 효과적인 구강 위생 관리를 위해서는 치실, 치간 칫솔, 구강 세정제 등 보조 기구를 반드시 함께 활용해야 한다. 김현 고대안산병원 치과치주과 교수는“수면 중에는 침 분비가 줄어 세균 활동이 가장 활발하기 때문에 자기 전 양치질을 놓치지 않는 것이 중요하다”며 “산성 음식을 섭취한 직후에는 입 안의 pH가 일시적으로 낮아져 치아 표면층이 미세하게 부식되므로 물로 충분히 헹군 뒤 30분 후에 양치하는 것이 좋다”고 설명했다.2025-09-05 15:40:40
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대웅제약, AI 병상 모니터링 '씽크' 인천백병원 공급…스마트병원 전환 가속 대웅제약이 인공지능(AI) 기반 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’를 인천백병원에 공급하며 지역 거점 병원의 디지털 전환을 지원한다. 5일 대웅제약은 인천백병원이 환자 안전성 강화와 진료 효율 개선을 위해 씽크를 도입해 환자의 생체 신호를 상시 관리하고 급변 상황에 신속 대응할 수 있는 시스템을 구축했다. 인천 동구는 65세 이상 인구 비율이 27%에 달하는 고령화 지역으로 만성질환자와 중증 환자 비중이 높은 편이다. 기존 병동에서는 의료진이 일정 시간 간격으로 병실을 순회하며 활력징후를 측정·기록하는 간헐적 방식이 일반적이었다. 그러나 이 경우 환자 상태 변화가 측정 간격 사이에 발생하면 즉각 대응이 어려울 수 있다는 한계가 있다. 병원 측은 이러한 공백을 최소화하고 환자 안전성을 높이기 위해 AI 기반 상시 모니터링 시스템 도입을 결정했다. 씽크는 환자의 심전도, 산소포화도, 맥박, 체온 등 주요 생체 신호를 자동으로 수집·기록·분석하는 스마트 병상 솔루션이다. 수집된 데이터는 AI 알고리즘을 통해 이상 징후를 조기에 감지하고 의료진에게 알림을 제공한다. 이를 통해 환자 맞춤형 진료 계획 수립과 예후 관리에 활용할 수 있다는 설명이다. 이번 도입으로 씽크는 중환자실과 중증환자 전담 병동 54병상, 간호·간병 통합서비스 병동 26병상 등 총 80병상에 설치됐다. 특히 감염병 대응을 위한 격리병실에서는 원격 모니터링 기능이 의료진의 병실 출입을 최소화해 감염 위험을 낮추는 데 기여할 것으로 기대된다. 동시에 간호 인력의 업무 부담을 줄이고 반복적인 수기 기록 업무를 디지털화함으로써 업무 효율을 높일 수 있다. 인천백병원은 이번 씽크 도입을 계기로 스마트병원 전환을 본격화하고 있다. 병원은 웨어러블 심전도 기기 ‘모비케어’를 통해 외래 및 입원 환자의 장기 심전도 데이터를 수집하고 있으며 AI 기반 CT·안저 검사 판독 솔루션도 도입해 영상 진단 정확도 향상에 힘쓰고 있다. 향후 다양한 AI 진단·모니터링 시스템을 단계적으로 확대 적용해 환자 안전성과 진료 효율을 동시에 강화한다는 계획이다. 백승호 성수의료재단 이사장은 “환자 중심의 안전하고 정확한 의료를 최우선 가치로 삼아 AI 솔루션 도입을 추진해 왔다”며 “이번 씽크 도입으로 스마트병원으로 한 걸음 더 나아가게 됐다”고 설명했다. 이어 “앞으로도 최신 디지털 헬스케어 기술을 적극 도입해 환자와 의료진 모두가 만족할 수 있는 진료 체계를 구현하고 국제적 의료기술 발전에도 기여하겠다”고 덧붙였다. 대웅제약 역시 디지털 헬스케어를 미래 성장 축으로 삼고 관련 솔루션 확산에 속도를 내고 있다. 이창재 대웅제약 대표는 “씽크 공급은 환자 중심 의료 혁신을 앞당기고 병원의 스마트 전환을 지원하는 의미 있는 사례”라며 “AI 기반 디지털 헬스케어 기술을 선제적으로 도입해 국내 병원들의 진료 효율성과 안전성을 높이고 글로벌 시장에서도 인정받는 의료 혁신 파트너로 자리매김하겠다”고 말했다. 업계에서는 고령화 심화와 의료 인력 부족 문제 속에서 AI 기반 병상 모니터링 시스템 수요가 확대될 것으로 전망한다. 실시간 데이터 분석과 원격 관리 기능을 갖춘 스마트 병상 솔루션은 환자 안전을 강화하는 동시에 의료 자원 운영 효율을 높일 수 있기 때문이다.2025-09-05 09:19:38
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유한양행, 평균 근속 12년 8개월…제약업계 최고 수준 기록 유한양행이 올해 상반기 기준 직원 평균 근속연수 12년 8개월을 기록하며 국내 제약업계 최고 수준의 장기 근속 문화를 이어가고 있다. 4일 유한양행에 따르면 이번 평균 근속연수는 동종 업계 평균을 상회하는 수치로 안정적인 고용 환경과 조직문화가 반영된 결과로 평가된다. 제약·바이오 산업 특성상 연구개발(R&D) 인력의 전문성과 경험 축적이 기업 경쟁력과 직결된다는 점에서 장기 근속은 중요한 의미를 갖는다. 유한양행은 높은 근속 배경으로 임직원 다양성 존중과 협력적 노사관계, 창의적이고 수평적인 기업문화, 체계적인 장기근속자 지원제도를 꼽았다. 실제로 회사는 분기별 노사협의회를 통해 임금·복지·근로환경 등 주요 사안을 정기적으로 논의하고 있으며 사원운영위원회를 중심으로 현장 의견을 경영에 반영하는 구조를 갖추고 있다. 또한 세대 간 소통을 강화하기 위해 ‘리버스 멘토링(Reverse Mentoring)’ 프로그램을 운영하고 있다. 젊은 직원이 임원·관리자를 멘토링하는 방식으로 디지털 트렌드와 조직문화 개선 아이디어를 공유하는 제도다. 이와 함께 ‘리뉴얼 데이’ 등 사내 혁신 프로그램을 통해 자유로운 토론과 제안 문화를 조성하고 있다는 설명이다. 장기근속자에 대한 지원도 두텁다. 유한양행은 퇴직금 누진제와 근속 포상휴가, 장기근속 표창 제도를 운영하고 있다. 특히 올해 창립기념일 행사에서는 160명의 근속사원에게 상패와 상금을 수여하며 장기간 회사 발전에 기여한 공로를 치하했다. 근속연수에 따라 포상금과 휴가가 차등 지급돼 실질적 보상 체계를 갖추고 있다는 평가다. 가족친화 경영도 눈에 띈다. 유한양행은 자녀 1인당 1000만원의 출산지원금을 지급하고 있으며 직장 어린이집을 운영해 육아 부담을 덜어주고 있다. 임산부 전용 주차장과 모성보호 제도, 유연근무제 등도 마련해 일·가정 양립을 지원한다. 최근에는 근무 환경 개선과 휴게 공간 확충 등 직원 복지 인프라 투자도 확대하고 있다. 업계에서는 이 같은 제도가 단순 복지를 넘어 기업의 지속가능성을 높이는 요소로 작용한다고 분석한다. 제약산업은 신약 개발에 장기간이 소요되고 연구 노하우 축적이 중요한 만큼 인력 유출을 최소화하고 숙련 인력을 장기간 확보하는 것이 핵심 경쟁력으로 꼽힌다. 안정적 조직문화와 신뢰 기반의 노사관계는 연구개발 성과에도 긍정적 영향을 미칠 수 있다는 것이다. 유한양행은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 기조 아래 인적 자본을 핵심 자산으로 보고, 포용성과 다양성을 존중하는 조직문화를 강화하고 있다. 여성 인재 육성과 공정한 평가·보상 체계 구축에도 힘쓰고 있으며 윤리경영과 준법경영을 기반으로 한 투명한 경영 시스템을 유지하고 있다는 설명이다. 유한양행 관계자는 “지속가능한 기업 가치는 다양성과 평등을 존중하는 건강한 조직문화에서 비롯된다”며 “앞으로도 상생 노사관계를 기반으로 협력적이고 창의적인 조직문화를 강화해 임직원이 장기적으로 성장할 수 있는 환경을 조성하겠다”고 말했다. 한편 제약업계 전반에서 인재 확보 경쟁이 치열해지는 가운데 유한양행의 장기근속 기록은 인적 자산 중심 경영의 성과로 평가받고 있다. 안정적 고용과 복지, 소통 문화가 어우러진 조직 운영이 향후 기업 경쟁력 강화로 이어질지 주목된다.2025-09-04 17:25:59
