[현장] "환자 모집·데이터 분석까지 AI가 해결"…메디데이터, 임상시험 혁신 가속

[경제일보] “AI는 단순한 자동화를 넘어 임상시험 전주기에서 새로운 동력이 되고 있습니다.”
 
17일 제프 벤티밀리아 메디데이터 오퍼링 및 포트폴리오 부문 수석부사장이 여의도 콘래드 서울에서 열린 기자간담회에서 이같이 말하며 메디데이터의 글로벌 AI 전략과 최신 플랫폼을 소개했다.
 
이어 제프 부사장은 “AI는 임상시험의 새로운 동력”이라며 “단일 기능 중심의 기존 솔루션을 넘어 소프트웨어 전반에 AI를 내재화한 ‘에이전틱 워크플로우’로 전환하고 있다”고 강조했다.
 
이번 발표의 핵심은 메디데이터가 개발한 AI 에이전트 ‘닷(DOT)’이다. 닷은 임상시험 전반에서 데이터 분석, 인사이트 도출, 운영 자동화를 지원하는 디지털 동반자로 데이터 기반 의사결정을 실시간으로 가능하게 한다.
 
 
메디데이터는 AI 적용 영역을 △시뮬레이션 △시험 구축 △시험 시작 △데이터 분석 등 4단계로 구분해 설명했다. 특히 ‘버추얼 트윈(Virtual Twin)’ 기술을 통해 임상시험을 사전에 시뮬레이션하고 환자 모집, 예산 배분, 연구 기관 선정 등을 최적화할 수 있다는 점이 강조됐다.
 
임상시험에서 가장 큰 과제로 꼽히는 환자 모집 문제도 AI로 해결 가능하다. 지역별 환자 분포 데이터를 분석해 최적의 시험 기관을 추천하고 등록 속도를 높일 수 있다는 설명이다.
 
환자 경험 개선 역시 주요 전략 중 하나다. 메디데이터는 모바일 기기와 웨어러블 디바이스를 활용해 환자가 직접 데이터를 입력하고 건강 상태를 지속적으로 모니터링할 수 있도록 지원한다. 또한 환자 자문위원회를 운영해 실제 사용자 경험을 소프트웨어 설계에 반영하고 있다.
 
데이터 측면에서도 메디데이터의 강점이 드러났다. 회사는 연간 약 700억개의 데이터 포인트를 수집하며 현재 7600건 이상의 임상시험에 AI 플랫폼을 적용하고 있다. 누적 참여 임상시험은 3만8000건에 달한다.
 
AI는 데이터 검증 과정에서도 효율성을 높이고 있다. 기존에는 사이트당 연간 약 1만건의 데이터 쿼리가 발생했으나 AI 기반 ‘에디트 체크’ 자동화를 통해 데이터 오류를 사전에 줄이고 업무 부담을 크게 낮췄다.
 
또한 ‘클리니컬 데이터 스튜디오(CDS)’를 통해 실시간으로 임상시험 데이터를 분석하고 약물의 효과나 안전성 관련 신호를 조기에 탐지할 수 있다. 현재 CDS는 530개 이상의 임상시험에서 활용 중이다.
 
메디데이터는 이러한 기술을 통합한 플랫폼 ‘메디데이터 플러스’를 올해 3월 출시했다. 이 플랫폼은 데이터, 운영, 환자 경험을 하나로 통합하고 구독형 모델을 통해 다양한 AI 기능을 제공한다.
 
제프 부사장은 “AI는 단순한 자동화를 넘어 임상시험의 패러다임을 바꾸고 있다”며 “궁극적으로 신약 개발 속도를 높이고 더 많은 생명을 구하는 데 기여할 것”이라고 강조했다.
 
한편 메디데이터는 향후에도 다양한 데이터 소스와의 연동을 강화하고, 개방형 API 기반의 AI 인프라를 확대해 생명과학 분야에서의 리더십을 지속적으로 강화해 나갈 계획이다.