2026.09.01 화요일
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HLB, 유럽종양학회서 존재감 입증…리보세라닙·리라푸그라티닙 연구 3건 채택 HLB가 글로벌 종양학 무대에서 의미 있는 연구 성과를 연이어 발표하며 항암 신약 개발 경쟁에서 존재감을 강화하고 있다. 28일 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 개발 중인 리보세라닙과 리라푸그라티닙 관련 임상 연구 초록 3건이 오는 10월 개최되는 유럽종양학회(ESMO Congress 2026)에 채택됐다고 밝혔다. ESMO Congress는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 종양학 학술대회로 꼽히는 권위 있는 행사다. 매년 전 세계 종양학 전문가와 글로벌 제약·바이오 기업들이 참여해 최신 임상 연구 성과를 공유한다. 올해 학회는 오는 10월 23일부터 27일까지 스페인 마드리드에서 개최될 예정이다. 이번에 채택된 연구 가운데 가장 주목받는 것은 리보세라닙 단독요법에 대한 임상 2상 결과다. 해당 연구는 기존 치료를 받은 전이성 흉선상피종양 환자를 대상으로 진행된 연구자 주도 임상으로 ‘신속 구두 발표(Rapid Oral Presentation)’ 세션에 선정됐다. 신속 구두 발표는 학술적 중요성과 임상적 파급력이 높은 연구에만 제한적으로 주어지는 발표 형식으로 업계에서는 사실상 ‘핵심 연구’로 평가된다. 또 다른 연구는 절제 불가능한 간세포암(uHCC) 환자를 대상으로 진행된 글로벌 임상 3상(CARES-310)의 하위 분석 결과다. 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용요법의 치료 효과에 영향을 미치는 요인을 분석한 것으로 특히 초기 항생제 사용 여부가 치료 반응에 미치는 영향을 집중적으로 평가했다. 해당 연구는 포스터 발표로 공개될 예정이다. 이와 함께 리라푸그라티닙의 임상 1/2상(ReFocus) 사후 분석 결과도 ePoster 형식으로 채택됐다. 연구는 이전 면역항암제 치료 경험이 점막 및 피부 이상반응(mcAEs) 발생 위험에 미치는 영향을 분석한 것으로 실제 임상 현장에서 환자 관리 전략 수립에 중요한 근거를 제공할 것으로 기대된다. 이번 연구 채택은 단순한 발표 이상의 의미를 지닌다. 글로벌 학술대회에서의 다수 채택은 해당 파이프라인에 대한 학계와 업계의 관심이 지속되고 있음을 보여주는 지표이기 때문이다. 특히 다양한 암종과 치료 전략에 걸친 연구가 동시에 채택됐다는 점에서 HLB의 항암제 개발 역량이 점차 확장되고 있음을 시사한다. 김동건 엘레바 테라퓨틱스 대표이사는 “다양한 연구가 ESMO에서 발표되는 것은 리보세라닙과 리라푸그라티닙에 대한 임상적 관심이 지속되고 있음을 보여주는 의미 있는 성과”라며 “앞으로도 축적된 임상 데이터를 바탕으로 치료 현장에서 활용 가능한 근거를 지속적으로 확보해 나가겠다”고 말했다. 업계에서는 이번 발표를 계기로 HLB의 글로벌 임상 전략이 한층 탄력을 받을 것으로 보고 있다. 특히 리보세라닙은 단독요법뿐 아니라 병용요법에서도 가능성을 보이며 향후 다양한 암종으로 적응증 확대가 기대된다. 리라푸그라티닙 역시 안전성과 부작용 관리 측면에서 의미 있는 데이터를 축적하며 차세대 항암제로서의 입지를 다지고 있다.2026-07-28 09:17:54
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롯데웰푸드, 인도 초코파이 4번째 라인 가동…'70% 점유율' 굳힌다 롯데웰푸드가 인도 초코파이 시장 지배력 강화에 속도를 내고 있다. 27일 업계에 따르면 롯데웰푸드는 인도 자회사 ‘롯데 인디아’의 하리아나주 로탁 공장에 증설한 롯데 초코파이 제4 생산라인을 본격 가동했다고 밝혔다. 해당 라인은 지난달 안정화 과정을 거쳐 최근 상업 생산 단계에 들어갔다. 이번 증설은 2024년 5월 약 300억원을 투자해 추진된 프로젝트다. 제4라인 가동으로 롯데 인디아의 연간 초코파이 생산능력은 기존 대비 약 33% 증가하게 됐다. 롯데웰푸드 측은 공급 확대를 바탕으로 현지 수요 증가에 보다 안정적으로 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 롯데 초코파이는 인도 초코파이 시장에서 70% 이상의 점유율을 기록하며 사실상 시장을 주도하고 있다. 지난해에는 현지 연매출이 처음으로 1000억원을 넘어섰으며 최근 3년간 연평균 약 20%의 성장세를 이어왔다. 이번 생산라인 확대에 힘입어 올해 매출 역시 전년 대비 20% 이상 증가할 것으로 전망된다. 롯데웰푸드는 인도 내 수요 확대에 맞춰 생산 기반을 꾸준히 강화해 왔다. 2023년에는 남부 타밀나두주 첸나이 공장에 초코파이 제3라인을 증설했으며 이번 로탁 공장 증설을 통해 북부 생산 거점까지 확대했다. 지역별 생산 인프라를 구축함으로써 물류 효율성 또한 한층 개선될 것으로 보인다. 건과와 빙과 사업을 통합한 ‘롯데 인디아’는 출범 1주년을 맞아 성장세를 이어가고 있다. 올해 상반기 매출은 전년 동기 대비 약 28% 증가했다. 롯데웰푸드는 남·북·서부를 아우르는 유통망 통합과 생산·물류 거점 효율화를 통해 수익성을 높이고 ‘원 인디아’ 전략을 본격 추진할 계획이다. 이를 통해 2032년까지 연매출 1조원 달성을 목표로 하고 있다. 롯데웰푸드 관계자는 “이번 제4라인 가동으로 인도 시장에서의 증가하는 수요에 안정적으로 대응할 수 있게 됐다”며 “지속적인 생산 효율화와 브랜드 경쟁력 강화를 통해 인도 건과·빙과 시장을 선도하는 기업으로 도약하겠다”고 말했다.2026-07-27 17:15:34
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휴온스랩, '하이디퓨즈' 기반 ADC 피하주사 특허 확보…차세대 항암제 시장 공략 속도 휴온스그룹 계열사 휴온스랩이 인간 유래 히알루로니다제 기반 플랫폼 기술 ‘하이디퓨즈(HyDIFFUZE)’를 앞세워 항체-약물 접합체(ADC) 피하주사(SC) 조성물 특허를 확보했다. 27일 업계에 따르면 휴온스랩은 해당 기술이 적용된 ADC SC 조성물에 대한 특허 등록을 완료했다고 밝혔다. 이번 특허는 ADC 제형 개발에 있어 플랫폼 기술의 확장 가능성을 입증했다는 점에서 의미가 크다는 평가다. ADC는 항체와 약물을 결합해 암세포 등 특정 표적에 치료제를 전달하는 차세대 항암제로 글로벌 시장에서 빠르게 성장하고 있다. 다만 현재 상용화된 ADC 치료제는 모두 정맥주사(IV) 방식으로 투여돼 환자의 편의성과 의료 현장의 효율성 측면에서 한계를 지닌다. 이에 따라 보다 간편한 피하주사(SC) 방식으로의 전환 필요성이 꾸준히 제기돼 왔다. ADC는 구조가 복잡한 바이오의약품으로 피하주사 제형 개발 시 고농도 상태에서도 안정성을 유지하면서 체내로 효율적으로 전달할 수 있는 기술이 핵심이다. 휴온스랩은 자체 플랫폼 ‘하이디퓨즈’를 활용해 이러한 기술적 난제를 해결하는 데 집중해 왔다. 이번 특허는 해당 플랫폼을 기반으로 ADC의 SC 제형 구현 가능성을 제시했다는 점에서 업계의 주목을 받고 있다. 휴온스랩은 제형 연구를 통해 하이디퓨즈를 적용한 ADC SC 조성물이 고농도 환경에서도 물리·화학적 안정성을 유지함을 확인했다. 비임상 약동학 평가에서는 투여 초기 혈중 농도 상승 기울기가 약 1.5배 증가하는 결과를 얻었다. 또한 하이디퓨즈 미적용 제형 대비 약물노출량(AUC)과 최대혈중농도(Cmax)가 각각 최대 126%, 149% 향상된 것으로 나타났다. 이는 약물의 체내 흡수 및 효능 개선 가능성을 시사하는 대목이다. 휴온스랩은 이번 특허를 통해 ADC SC 조성물 핵심 기술에 대한 지식재산권을 확보하는 동시에 하이디퓨즈 플랫폼의 적용 범위를 넓히는 기반을 마련했다. 휴온스랩 관계자는 “하이디퓨즈 플랫폼의 ADC 적용 가능성을 확인했다는 점에서 의미가 있다”며 “향후 다양한 차세대 바이오의약품으로 확장하고 글로벌 사업개발을 통해 경쟁력을 강화할 것”이라고 말했다. 한편 휴온스랩은 재조합 히알루로니다제 단독 제품 ‘하이디자임주’에 대해 연내 식품의약품안전처 품목허가 승인을 목표로 심사를 진행 중이다. 업계에서는 이번 특허 확보와 함께 플랫폼 기반 신약 개발 전략이 본격화될 경우 휴온스랩이 글로벌 바이오 시장에서 입지를 확대할 수 있을 것으로 보고 있다.2026-07-27 16:24:32
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씨젠 "HPV·성병 함께 본다"…통합 진단 필요성 제기 글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 성매개감염(STI)과 인유두종바이러스(HPV)를 동시에 확인하는 ‘신드로믹 PCR 기반 종합검사’의 필요성을 강조하고 나섰다. 단일 병원체 중심의 기존 검사 방식에서 벗어나 실제 임상 환경에 맞는 통합 진단 체계가 필요하다는 판단에서다. 27일 씨젠은 최근 발표한 ‘글로벌 백만 임상 연구(GMCS)’를 통해 전 세계 의료기관과 협력해 대규모 임상 데이터를 축적하고 이를 바탕으로 새로운 글로벌 검사 기준을 마련하겠다는 목표를 밝혔다. 실제 환자 데이터를 기반으로 검사 방식의 임상적 가치를 검증하겠다는 것이다. HPV는 자궁경부암의 주요 원인으로 꼽힌다. 특히 16형과 18형 등 고위험군 유전자형은 암 발생과 밀접한 관련이 있어 단순 감염 여부를 넘어 어떤 유형이 검출됐는지가 중요한 판단 기준이 된다. 이에 따라 선별검사와 추적검사 전략도 달라질 수밖에 없다. STI 역시 상황은 복잡하다. 클라미디아, 임질균 등 다양한 병원체가 원인이 되며 증상 또한 비슷해 임상적 구분이 쉽지 않다. 더욱이 무증상 감염이 적지 않아 환자가 인지하지 못한 상태에서 전파되는 경우도 빈번하다. 이 때문에 증상만으로 원인을 특정하는 기존 방식에는 한계가 있다는 지적이 꾸준히 제기돼 왔다. 최근 연구에서는 STI와 질내 미생물 불균형이 자궁경부의 염증 반응 및 면역 환경에 영향을 미쳐 HPV 감염 지속 여부에도 관여할 가능성이 제시되고 있다. 즉 HPV와 STI를 별개로 보기보다 함께 해석해야 보다 정확한 임상 판단이 가능하다는 의미다. 씨젠이 자체 데이터 분석 플랫폼 ‘스타고라’를 활용해 약 42개월간 축적된 6만여 건의 HPV·STI 동시 검사 데이터를 분석한 결과도 이를 뒷받침한다. HPV 양성 사례의 82%에서 STI 병원체가 함께 검출됐고 STI 양성 사례의 46%에서는 HPV가 동반 확인됐다. 두 감염을 동시에 포함한 종합검사 양성 사례 중 71%에서 동시 감염이 나타났다. 이 같은 결과는 HPV 검진 과정에서 STI 동반 검사의 필요성을 시사한다. 무증상 감염 확인은 물론 HPV 양성 환자의 동반 감염 평가, 임신 준비 및 불임 진단 과정에서도 활용 가능성이 크다는 분석이다. 씨젠은 앞으로 GMCS를 통해 추가 임상 데이터를 지속 확보하고 스타고라 기반 분석을 통해 종합검사의 임상적 유용성을 정량적으로 입증해 나갈 계획이다. 궁극적으로는 신드로믹 PCR 기반 검사 체계를 글로벌 표준으로 정착시키겠다는 구상이다. 한편 씨젠은 오는 28일부터 30일까지 미국 캘리포니아 애너하임에서 열리는 ‘진단검사의학회(ADLM 2026)’에 참가해 관련 기술과 연구 성과를 공개할 예정이다. 씨젠 관계자는 “현장 중심의 데이터 기반 진단이 미래 의료의 핵심이 될 것”이라며 “보다 정밀하고 통합적인 검사 체계를 통해 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.2026-07-27 14:51:58
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경찰·소방 총출동…쿠팡 물류센터 화재 합동 감식 대형 화재가 발생한 인천 서구 석남동 쿠팡 물류센터에 대해 경찰과 소방 당국이 합동 감식에 나선다. 화재 발생 109시간여 만에 진화된 이후 본격적인 원인 규명 작업이 시작되는 것이다. 27일 업계에 따르면 인천경찰청은 오는 28일 오전 10시부터 진행되는 합동 감식에는 경찰 수사 전담팀을 비롯해 소방 당국, 국립과학수사연구원, 한국전기안전공사 등 관계 기관이 참여한다. 당국은 이번 감식을 통해 최초 발화 지점과 화재 확산 경위를 집중적으로 확인할 방침이다. 현재까지는 물류센터 내부 적재 물품에서 불이 시작된 것으로 추정된다. 인천소방본부가 작성한 사고 상황보고서에서는 불은 6층에 설치된 3단 선반(랙)에 보관돼 있던 상자에서 발화한 것으로 보인다. 다만 최초 신고 내용과 일부 차이가 있어 정확한 발화 위치는 추가 확인이 필요한 상황이다. 실제 신고 녹취록에는 화재 최초 신고자가 “6층 메자닌 구조 1층에서 불이 시작됐다”고 진술한 것으로 나타났다. 메자닌 구조는 층과 층 사이에 복층 형태로 적재 공간을 구성한 시설로 화재 확산 시 연기와 열기가 빠르게 퍼질 수 있는 구조적 특성이 있다. 경찰은 화재 초기 대응 과정과 관리 체계에도 주목하고 있다. 이미 쿠팡 관계자들을 참고인 신분으로 불러 조사했으며 최초 발화 장면이 담긴 폐쇄회로(CC)TV 영상 확보에도 나섰다. 특히 화재 발생 직후 경보 작동 여부와 초기 대응 조치가 적절했는지 여부가 주요 수사 대상이 될 전망이다. 수사 당국은 과거 사례도 참고하고 있다. 2021년 경기 이천 덕평 물류센터 화재 당시 경찰은 방재실 관계자들이 화재 경보를 여러 차례 차단해 초기 대응을 지연시켰다고 판단, 관련 법 위반 혐의를 적용한 바 있다. 이번 사건에서도 유사한 관리상 문제점이 있었는지 여부가 조사 대상에 포함될 것으로 보인다. 이번 화재는 지난 18일 오전 6시 54분께 발생해 약 109시간 40여 분 만인 22일 오후 완전히 진화됐다. 장시간 이어진 화재로 소방 인력과 장비가 대거 투입됐으며 진화 과정에서 소방관 2명이 연기 흡입과 탈진으로 병원 치료를 받았다. 다행히 추가 인명 피해는 발생하지 않았다. 경찰과 소방 당국은 합동 감식을 통해 확보한 증거와 자료를 토대로 화재 원인과 책임 소재를 규명할 계획이다.2026-07-27 14:00:05
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 압박·자석 이중 관리…센시슬림·마그네핏 출시 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/27/20260727102818470153_518_323.jpg)
[데일리 제약·바이오 브리프] 압박·자석 이중 관리…'센시슬림'·마그네핏 출시 外 동국제약이 약국 전용 압박스타킹 ‘센시슬림’ 라인을 출시했다고 27일 밝혔다. ‘센시슬림’은 발목부터 종아리까지 단계적으로 압박하는 1등급 의료기기로 종아리 부기 완화와 혈액순환 개선에 도움을 준다. 인체공학적 Y자 설계를 적용해 종아리 후면을 집중 압박하도록 설계됐다. 항균 테스트와 유해물질 검사를 통해 소재 안전성도 확보했다. 장시간 서 있거나 앉아 있는 직장인, 학생, 운전자 등에 적합하다. 함께 출시된 ‘센시슬림 마그네핏’은 종아리 근육통 완화를 돕는 자석형 의료기기로 식약처 허가를 받은 2등급 제품이다. 동국제약은 "정맥순환 개선제 ‘센시아’와 함께 사용하면 다리 건강을 보다 효과적으로 관리할 수 있다"고 말했다. ◆ HLB펩, 바소프레신 FDA DMF 등록…글로벌 시장 본격 진출 HLB펩이 항이뇨호르몬 치료제 바소프레신 원료의약품(API)을 미국 FDA DMF에 등록하며 글로벌 시장 진출 기반을 확보했다고 27일 밝혔다. 이는 국내 식약처 DMF 등록에 이은 성과로 회사의 펩타이드 합성 기술과 품질관리 역량이 국제적으로 인정받았다는 의미가 있다. 심경재 HLB펩 대표는 "국내 최초 바소프레신 식약처 DMF 등록에 이어 미국 FDA DMF 등록까지 완료하면서 글로벌 시장 진출을 위한 중요한 기반을 마련했다"며 "앞으로 글로벌 제약사와의 협력 기회를 확대하고 펩타이드 원료의약품 포트폴리오를 지속적으로 강화해 글로벌 CDMO 사업 경쟁력을 높여 나가겠다"고 말했다. 한편 바소프레신 시장은 현재 약 2조원 규모에서 2030년 5조원까지 성장할 전망이다. ◆동화약품, ‘후시다인’ 리브랜딩…더마 스킨케어 시장 공략 동화약품이 화장품 브랜드 후시다인을 ‘더마 사이언스 스킨웨어’로 리브랜딩하고 첫 제품군 ‘후시다인 8 베리어’를 출시했다고 27일 밝혔다. 해당 라인은 피부 장벽 관리에 초점을 맞춘 제품으로 EGF를 포함한 8종 성장인자 조합을 특징으로 한다. 스킨부스터 에센스, 수분크림, 크림마스크 등 3종을 먼저 선보였으며 향후 앰플·선크림 등으로 라인업을 확대할 계획이다. 동화약품 관계자는 “소비자가 피부 고민에 따라 제품을 선택적으로 사용할 수 있도록 브랜드 체계를 정비 했다”며 “후시다인 8 베리어를 시작으로 소비자의 피부 고민에 초점을 맞춘 홈케어 제품군을 확대해 나갈 방침”이라고 말했다.2026-07-27 10:34:14
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셀트리온, 2분기 영업익 4518억…매출 1.4조 '사상 최대' 셀트리온이 2분기 사상 최대 분기 실적을 다시 썼다. 외형 성장과 수익성 개선을 동시에 달성하며 ‘질적 성장’ 국면에 진입했다는 평가다. 27일 셀트리온은 2분기 연결 기준 매출 1조3937억원, 영업이익 4518억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 45%, 영업이익은 86.3% 급증했다. 영업이익률도 32.4%로 7.2%포인트 상승했다. 1분기에 이어 2분기 역시 역대 최대 분기 매출이다. 이번 실적은 단순한 외형 확대를 넘어 제품 포트폴리오 전환과 원가 경쟁력 개선이 맞물린 결과로 분석된다. 기존 주력 제품인 램시마·트룩시마·허쥬마가 안정적인 매출을 유지하는 가운데 고수익 신규 제품의 비중이 빠르게 확대되며 수익성을 끌어올렸다. 특히 신규 제품 매출은 전년 대비 76% 급증하며 전체 바이오 의약품 매출의 65%를 차지했다. 유럽과 미국 등 주요 시장에서 점유율 확대가 이어지고 있으며 일부 제품은 처방 확대와 유통망 강화 효과가 동시에 나타나고 있다. 원가 구조 개선도 실적 개선을 뒷받침했다. 2분기 매출원가율은 38%로 전년 대비 5.4%포인트 낮아졌다. 고수익 제품 비중 확대와 함께 고원가 재고 소진, 생산 수율 개선 등이 영향을 미쳤다. 이에 따라 매출 증가율을 웃도는 영업이익 증가가 나타나는 ‘영업 레버리지 효과’가 본격화됐다. 업계에서는 이번 실적의 의미를 ‘구조적 체질 개선’으로 해석하고 있다. 셀트리온은 연구개발(R&D) 비용을 손익에 반영하면서도 30%를 웃도는 영업이익률을 유지했다. 이는 기존 제품에서 창출된 현금이 신제품 개발로 이어지고 다시 매출 성장으로 연결되는 선순환 구조가 자리 잡았음을 보여준다. 회사 측은 하반기 실적 전망도 긍정적으로 보고 있다. 신규 제품 판매 국가 확대와 미국 PBM 처방집 등재 효과, 유럽 공공입찰 공급 등이 반영되면서 상반기를 웃도는 성장세가 가능하다는 판단이다. 셀트리온 관계자는 “바이오시밀러에서 창출된 안정적인 현금흐름을 신약 및 후속 제품 개발에 재투자하는 구조를 강화하고 있다”며 “연간 목표를 넘어서는 실적 달성과 함께 글로벌 종합 바이오기업으로 도약하겠다”고 말했다.2026-07-27 10:23:13
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"도쿄서 통했다" 더현대, 2030 몰리며 흥행…K-유통 해외 확장 신호탄 현대백화점이 일본 도쿄에 처음 선보인 해외 플래그십 매장 ‘더현대(THE HYUNDAI)’가 현지 젊은 세대를 중심으로 폭발적인 반응을 얻으며 흥행 가도를 달리고 있다. K-패션과 K-콘텐츠를 결합한 복합문화형 매장 전략이 일본 시장에서도 통했다는 평가가 나온다. 27일 현대백화점은 도쿄 오모테산도 복합쇼핑몰 ‘도큐 플라자 오모카도’ 3층에 지난 10일 개점한 ‘더현대’가 방문객 수와 매출 모두 당초 기대치를 크게 웃돌고 있다고 밝혔다. 특히 개점 이후 해당 쇼핑몰의 2030세대 방문객 수는 이전 대비 5배 이상 증가한 것으로 나타났다. 현지 소비자들의 반응은 예상보다 뜨겁다. 한국 패션과 라이프스타일에 대한 관심이 높은 일본 MZ세대가 대거 몰리면서 주말마다 ‘오픈런’ 현상이 이어지고 있다. 매출 역시 목표 대비 30% 이상 초과 달성하며 초기 안착에 성공했다는 평가다. 상품 반응도 빠르게 나타나고 있다. ‘더현대’가 브랜드와 협업해 선보인 ‘코이세이오038’ 펌킨 스커트는 오픈 첫 주말 준비 물량이 완판됐고 ‘더블러버스’ 선글라스, ‘히에타’ 타일라 백, ‘스탠드오일’ 미오 버킷백 등 주요 K-패션 제품들도 잇따라 품절됐다. 단순한 유통을 넘어 ‘트렌드 큐레이션 플랫폼’으로서의 역할이 부각되는 대목이다. K-팝을 중심으로 한 팬덤 마케팅도 흥행에 한몫했다. 일본 더현대 공식 앰배서더로 선정된 그룹 ‘투어스(TWS)’ 관련 이벤트에는 오픈 초기부터 긴 대기 줄이 형성됐고 포토카드 증정 행사와 굿즈 판매 역시 높은 참여도를 기록했다. 팬덤 콘텐츠 플랫폼 ‘위드뮤’를 통해 선보인 굿즈 일부는 조기 소진되며 높은 수요를 입증했다. 한국과 일본의 연예인 및 인플루언서가 협업한 SNS 콘텐츠는 누적 조회수 2000만회를 넘어서며 온라인에서도 화제성을 이어갔다. 이번 성과는 단순한 매장 흥행을 넘어 한국 유통 모델의 해외 확장 가능성을 보여준 사례로 평가된다. 더현대는 국내에서 ‘더현대 서울’을 통해 기존 백화점 틀을 벗어난 공간 경험과 콘텐츠 중심 전략으로 성공을 거둔 바 있다. 자연 친화적 공간 구성과 체험형 콘텐츠, 브랜드 큐레이션을 결합한 방식이 젊은 소비층을 끌어들이는 핵심 요소로 작용했다. 현대백화점은 이러한 성공 공식을 해외 시장에 그대로 적용했다. 특히 일본 오모테산도라는 트렌드 중심지에 진출해 현지 소비자의 취향과 K-콘텐츠를 결합한 전략을 펼친 것이 주효했다는 분석이다. 기존 명품 중심 백화점과 차별화된 ‘라이프스타일 중심 매장’이라는 점도 경쟁력으로 작용했다. 앞서 유통업계에서는 국내 백화점의 해외 진출이 쉽지 않다는 인식이 강했다. 문화와 소비 패턴의 차이, 현지 유통 강자와의 경쟁 등이 걸림돌로 작용했기 때문이다. 그러나 더현대는 K-콘텐츠와 브랜드 경쟁력을 기반으로 이러한 한계를 돌파할 수 있다는 가능성을 제시했다. 현대백화점은 이번 도쿄 매장의 성공을 발판으로 글로벌 사업 확대에 속도를 낼 계획이다. 오는 2030년까지 일본을 비롯해 대만, 홍콩 등 아시아 주요 거점에 10여 개 이상의 플래그십 매장을 구축한다는 목표다. 단순 점포 확대가 아닌 ‘K-라이프스타일 플랫폼’ 수출이라는 전략적 접근이 핵심이다. 업계에서는 더현대의 이번 성과를 “K-유통의 새로운 수출 모델”로 평가한다. K-팝, K-패션, K-콘텐츠가 결합된 복합 경험형 매장이 해외 소비자에게도 통할 수 있다는 점을 입증했기 때문이다. 향후 현대백화점이 아시아 주요 도시에서 유사한 모델을 확장할 경우 한국 유통 산업 전반의 글로벌 경쟁력 강화로 이어질 가능성도 크다.2026-07-27 09:20:14
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한국바이오협회, 2년간 7개사 투자유치 성과…바이오 성장 생태계 '마중물' 역할 국내 바이오 산업의 성장 기반을 다지기 위한 지원 프로그램이 가시적인 성과를 내고 있다. 한국바이오협회가 주도하는 투자유치 지원 사업이 최근 2년간 다수 기업의 자금 확보를 이끌어내며 바이오 생태계 활성화의 핵심 축으로 자리 잡고 있다는 평가다. 27일 한국바이오협회는 산업통상자원부, 신산업투자기구협의회와 함께 운영 중인 바이오기업 투자유치 지원 프로그램을 통해 최근 2년간 총 7개 기업의 투자유치를 지원했다고 밝혔다. 협회는 성장 잠재력이 높은 기업을 선별해 벤처캐피털(VC)과 전략적 투자자(SI)를 대상으로 기업설명회(IR)와 1대1 투자 미팅을 연계하는 방식으로 실질적인 투자 성사를 지원해왔다. 성과는 수치로도 확인된다. 2025년에는 33개 기업을 대상으로 IR 피칭과 39건의 투자자 개별 미팅이 진행됐고 2026년 상반기에도 24개 기업이 참여해 33건의 투자 미팅이 성사됐다. 단순한 행사 지원을 넘어 투자자와 기업 간 실질적 접점을 확대했다는 점에서 의미가 크다. 이 같은 프로그램을 통해 지난해에는 리스큐어바이오사이언시스, 에피바이오텍, 씨위드, 이뮨앱스, 올리브헬스케어 등 5개 기업이 투자유치에 성공했다. 올해 상반기에도 머스트바이오와 티카로스가 후속 투자 확보에 성공하며 지원 효과가 이어지고 있다. 협회의 지원은 투자유치에 그치지 않는다. 성장 단계 기업을 대상으로 기술특례상장 설명회와 한국거래소 1대1 컨설팅을 제공하는 등 IPO 지원 프로그램도 병행하고 있다. 실제로 오가노이드사이언스는 해당 프로그램 참여 이후 2025년 ‘초격자 기술특례상장제도’ 1호 기업으로 코스닥 시장에 입성하며 대표적인 성공 사례로 꼽힌다. 현장에서의 반응도 긍정적이다. 면역항암제 개발 기업 머스트바이오는 2022년 프로그램 참여 이후 연속적인 후속 투자를 유치하며 성장 기반을 다졌고 현재는 주요 파이프라인의 임상 진입과 기술이전을 추진하며 코스닥 상장을 준비 중이다. CAR-T 치료제를 개발하는 티카로스 역시 한국거래소 컨설팅과 투자유치 프로그램, 산·병 협력 지원 등을 단계적으로 활용해 올해 확보한 투자금을 바탕으로 임상 확대에 나설 계획이다. 업계에서는 이러한 지원 모델이 ‘단계별 맞춤형 성장 지원’이라는 점에서 의미가 크다고 본다. 초기 투자유치부터 상장 준비, 사업화까지 전주기를 아우르는 지원 체계가 기업의 성장 속도를 끌어올리는 핵심 요인으로 작용하고 있다는 분석이다. 한국바이오협회는 하반기에도 지원을 확대할 방침이다. 바이오 전문 VC뿐 아니라 국내 중견·대기업 전략적 투자자(SI)가 참여하는 IR 프로그램을 운영하고 투자유치 성공률을 높이기 위한 ‘바이오기업 투자유치 가이드’도 새롭게 마련할 계획이다. 아울러 산·병 협력 기반 사업화 프로그램인 ‘바이오 스타링크(Bio StarLink)’를 통해 기술 사업화 지원을 강화할 예정이다. 신광민 한국바이오협회 산업육성팀장은 “바이오 제품과 서비스의 사업화는 장기적 관점에서 지속적인 지원이 필요하다”며 “기업들이 성장 단계별로 필요한 지원을 받을 수 있도록 프로그램을 고도화하고 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품이 시장에 진출할 수 있도록 지원을 확대해 나가겠다”고 말했다.2026-07-27 08:28:55
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![[안서희의 라이프 리포트] 폭염 속 급성콩팥손상 경고…고령층 환자 급증](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/23/20260723143829258605_518_323.png)
[안서희의 라이프 리포트] 폭염 속 '급성콩팥손상' 경고…고령층 환자 급증 연일 이어지는 폭염 속에서 단순한 탈수를 넘어 신장 기능까지 위협하는 ‘급성콩팥손상’ 환자가 여름철에 집중되는 것으로 나타났다. 특히 고령층에서 발생 비중이 압도적으로 높아 각별한 주의가 요구된다. 26일 건강보험심사평가원에 따르면 2023년부터 2025년까지 6∼8월 급성콩팥손상으로 의료기관을 이용한 누적 환자 수는 총 7만6886명이었으며 이 가운데 고령층 비율이 두드러졌다. 2024년 기준 전체 환자의 약 76.58%가 60세 이상이었고 80세 이상 환자 비중도 31.31%에 달했다. 여름철 환자 비중 역시 다른 계절보다 높은 것으로 확인됐다. 2023년과 2024년 전체 환자 가운데 6∼8월 환자가 차지하는 비율은 각각 27.97%, 27.55%로 집계됐다. 이는 고온 환경과 탈수 위험이 콩팥 건강에 직접적인 영향을 미친다는 점을 보여준다. 고령층이 특히 취약한 이유는 신체 노화와 밀접한 관련이 있다. 나이가 들수록 체내 총 수분량이 감소하고 콩팥의 소변 농축 능력과 탈수 상황에서 기능을 유지하는 능력도 함께 떨어진다. 여기에 갈증을 느끼는 감각까지 둔해지면서 수분 부족 상태를 인지하지 못하는 경우가 많다. 거동이 불편하거나 인지 기능이 저하된 노인의 경우 스스로 물을 챙겨 마시기 어려워 탈수 위험은 더욱 커진다. 탈수가 발생하면 혈액량이 줄어들고 이에 따라 콩팥으로 공급되는 혈류도 감소한다. 콩팥은 혈액을 걸러 노폐물을 배출하는 기관인 만큼 혈류가 줄면 기능이 급격히 저하돼 급성콩팥손상으로 이어질 수 있다. 당뇨병, 고혈압, 만성콩팥병, 심부전 등 기저질환이 있는 환자는 위험이 더 크다. 이러한 환자들은 경미한 탈수에도 콩팥 기능이 쉽게 악화될 수 있다. 또한 비스테로이드성 소염진통제나 이뇨제를 복용 중이거나 탈수 상태에서 일부 혈압약을 계속 복용하는 경우에도 손상 위험이 높아질 수 있다. 구토, 설사, 발열 등으로 수분 섭취가 어려운 상황에서는 기존과 동일하게 약을 복용하기보다 의료진과 상담을 통해 약제 조정 여부를 확인하는 것이 필요하다. 급성콩팥손상은 조기에 발견하면 수액 치료 등으로 대부분 회복이 가능하다. 하지만 치료 시기를 놓치거나 손상이 심할 경우 만성콩팥병으로 진행될 수 있고 심하면 투석 치료가 필요할 정도로 악화될 수 있다. 차진주 고려대병원 신장내과 교수는 “노화로 인해 신장 기능이 저하된 상태에서 폭염으로 탈수가 겹치면 급성콩팥손상으로 이어질 수 있다”며 “어르신들은 갈증을 느끼지 않더라도 일정한 간격으로 물을 나누어 마시는 습관이 중요하다”고 설명했다. 이어 “소변량이 눈에 띄게 줄거나 색이 지나치게 짙어지는 경우, 어지럼증, 무기력감, 식욕 저하, 부종, 호흡곤란 등의 증상이 나타나면 단순한 더위로 넘기지 말고 병원을 방문해 콩팥 기능과 전해질 상태를 확인해야 한다”고 강조했다. 다만 모든 사람에게 무조건적인 수분 섭취 증가가 권장되는 것은 아니다. 심부전이나 진행된 만성콩팥병, 투석 환자의 경우 과도한 수분 섭취가 오히려 부종이나 호흡곤란을 악화시킬 수 있다. 이 경우 반드시 의료진과 상의해 개인 상태에 맞는 적절한 수분 섭취량을 정해야 한다. 특히 혼자 생활하는 고령층의 경우 탈수 징후를 스스로 인지하기 어려운 만큼 여름철에는 가족과 주변의 세심한 관찰과 관리가 필요하다고 강조한다.2026-07-26 07:00:00
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美 하원 상임위, 바이오시밀러 규제완화 법안 2건 통과…허가 문턱 낮아지나 미국 의회가 바이오시밀러 규제 완화에 속도를 내면서 글로벌 제약·바이오 시장의 지형 변화가 예고되고 있다. 특히 허가 절차 간소화와 상호교환성 인정 확대를 핵심으로 한 법안들이 초당적 지지를 바탕으로 잇달아 통과되면서 업계에서는 바이오시밀러 시장 확대에 대한 기대감이 커지고 있다. 25일 업계에 따르면 미 하원 에너지·상업위원회는 20일부터 21일까지 이틀간 진행된 심의를 통해 ‘바이오시밀러 신속 접근법(H.R. 9661)’과 ‘바이오시밀러 규제완화법(H.R. 5526)’을 만장일치로 통과시켰다. 두 법안 모두 공화당과 민주당 의원이 공동 발의한 초당적 입법으로 정책 추진 동력이 상당하다는 평가가 나온다. 먼저 H.R. 9661, 이른바 ‘바이오시밀러 신속 접근법’은 바이오시밀러 허가 과정에서 요구되던 일부 임상시험 요건을 대폭 완화하는 내용을 담고 있다. 기존에는 약동학(PK), 면역원성, 비교 임상 효능 평가 등 다양한 임상 데이터를 제출해야 했지만 해당 법안은 이를 기본 요건에서 제외할 수 있도록 법적 근거를 마련했다. 이는 바이오시밀러 개발 기업의 시간과 비용 부담을 크게 줄일 수 있는 조치로 평가된다. 실제로 업계에서는 허가 기간 단축과 연구개발 비용 절감이 동시에 이뤄질 것으로 기대하고 있다. 또 다른 핵심 법안인 H.R. 5526 ‘바이오시밀러 규제완화법’은 보다 직접적인 시장 변화를 가져올 수 있는 내용을 포함하고 있다. 이 법안은 바이오시밀러와 ‘상호교환 가능(interchangeable)’ 바이오시밀러 간의 법적 구분을 없애는 것이 골자다. 현재 미국에서는 상호교환성 지위를 별도로 획득해야 오리지널 의약품과 대체 처방이 가능하지만 법안이 시행될 경우 바이오시밀러는 승인과 동시에 자동으로 상호교환 가능한 제품으로 간주된다. 이는 처방 및 유통 단계에서 바이오시밀러의 활용도를 크게 높일 수 있는 변화로 평가된다. 이와 함께 해당 법안은 미 식품의약국(FDA)에 바이오시밀러 승인 및 검토와 관련된 지침을 새로 마련하거나 개정하도록 의무를 부여했다. 이는 규제의 일관성과 예측 가능성을 높여 기업들의 시장 진입 전략 수립에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보인다. 주목할 점은 이러한 규제 완화 움직임이 하원에 그치지 않고 상원에서도 동시에 진행되고 있다는 것이다. ‘바이오시밀러 신속 접근법’(S.1414)은 최근 상원 보건·교육·노동·연금위원회를 통과했으며 ‘바이오시밀러 규제완화법’(S.1954) 역시 앞서 상임위를 넘은 상태다. 상·하원에서 유사한 법안이 모두 추진되고 있는 만큼 향후 본회의 통과 및 최종 입법 가능성은 상당히 높은 것으로 관측된다. 미국 정부와 의회가 이처럼 바이오시밀러 규제 완화에 적극 나서는 배경에는 의약품 가격 부담을 낮추고 시장 경쟁을 촉진하려는 정책적 의도가 깔려 있다. 고가의 바이오의약품이 의료비 상승의 주요 원인으로 지목되는 상황에서 상대적으로 저렴한 바이오시밀러의 확대는 환자 접근성 개선과 재정 부담 완화에 기여할 수 있기 때문이다. 업계에서는 이번 입법이 현실화될 경우 글로벌 바이오시밀러 시장이 한층 빠르게 성장할 것으로 보고 있다. 특히 미국 시장은 세계 최대 의약품 시장인 만큼 규제 변화가 미치는 파급력도 상당할 전망이다. 국내 바이오기업들 역시 이러한 흐름을 기회로 활용할 수 있다는 분석이 나온다. 한 업계 관계자는 “임상 요건 완화와 상호교환성 자동 인정은 바이오시밀러 진입 장벽을 획기적으로 낮출 수 있는 변화”라며 “글로벌 제약사뿐 아니라 기술력을 갖춘 국내 기업에도 새로운 성장 기회가 열릴 것”이라고 말했다. 이어 “다만 실제 시행 과정에서 세부 지침과 규제 해석이 어떻게 정리되느냐에 따라 시장 영향은 달라질 수 있다”고 덧붙였다.2026-07-25 14:00:00
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(25일 오전) 셀트리온, '코센틱스' 바이오시밀러 유럽 공략 본격화…글로벌 자가면역질환 시장 판 흔든다 국내 바이오기업 셀트리온이 자가면역질환 치료제 시장에서 또 한 번의 승부수를 던졌다. 블록버스터 의약품 ‘코센틱스(COSENTYX, 성분명 세쿠키누맙)’의 바이오시밀러 ‘CT-P55’를 앞세워 유럽 시장 진출을 본격화한 것이다. 글로벌 시장 확대 전략에 속도를 내는 셀트리온의 행보에 업계의 이목이 쏠린다. 25일 업계에 따르면 셀트리온은 CT-P55에 대해 유럽의약품청(EMA)에 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 이번 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 유럽에서 보유한 모든 적응증을 포괄한다. 이는 단순한 일부 적응증이 아닌 ‘풀 라벨’ 전략으로 시장 진입 초기부터 경쟁력을 극대화하겠다는 의지가 반영된 것으로 풀이된다. CT-P55는 인터루킨(IL)-17A를 억제하는 기전을 가진 바이오시밀러로 기존 치료제 대비 동등한 효능과 안전성을 확보했다는 점이 강점이다. 셀트리온이 사전에 진행한 임상시험에서는 오리지널 의약품과 비교해 약물동태학적(PK) 동등성이 입증됐으며 안전성과 면역원성 측면에서도 유사성이 확인됐다. 바이오시밀러의 핵심 경쟁 요소인 ‘동등성 확보’라는 관문을 무난히 통과했다는 평가다. 이번 유럽 허가 신청은 이미 진행된 글로벌 전략의 연장선에 있다. 셀트리온은 지난 5월 캐나다에서 CT-P55의 첫 품목허가를 신청한 데 이어 6월에는 국내에서도 허가 절차에 돌입했다. 주요 시장을 순차적으로 공략하며 글로벌 동시다발 진출을 추진하는 전략이다. 특히 유럽은 바이오시밀러 수용도가 높은 시장으로 조기 진입 시 상당한 점유율 확보가 가능하다는 점에서 중요성이 크다. 오리지널 의약품인 코센틱스는 지난해 약 66억 달러(약 10조원)의 매출을 기록한 대표적인 블록버스터 치료제다. 이에 따라 CT-P55가 허가를 획득할 경우 세쿠키누맙 계열 바이오시밀러 시장에서 ‘퍼스트 그룹’으로 출시될 가능성이 크다. 이는 초기 시장 선점 효과와 함께 가격 경쟁력을 바탕으로 빠른 매출 확대를 기대할 수 있다는 의미다. 셀트리온은 이미 다양한 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 구축하며 글로벌 입지를 넓혀왔다. 램시마, 램시마SC(미국 제품명 짐펜트라), 유플라이마, 스테키마, 앱토즈마 등 주요 제품을 통해 TNF-α, IL-6, IL-12/23 영역을 아우르고 있다. 여기에 CT-P55가 추가될 경우 IL-17A까지 포함하는 ‘풀 스펙트럼’ 치료제 라인업이 완성된다. 이는 단일 질환이 아닌 다양한 면역질환에 대응할 수 있는 경쟁력으로 이어진다. 업계에서는 셀트리온의 이러한 전략을 ‘포트폴리오 확장형 성장 모델’로 평가한다. 특정 제품에 의존하기보다 다양한 기전의 치료제를 확보해 시장 변화에 유연하게 대응하겠다는 전략이다. 특히 자가면역질환 시장은 고령화와 만성질환 증가로 꾸준한 성장이 예상되는 분야인 만큼 장기적인 수익 기반 확보 측면에서도 의미가 크다. 셀트리온 관계자는 “캐나다와 한국에 이어 유럽에서도 CT-P55의 허가 신청을 완료하며 글로벌 주요 시장 진입을 위한 절차를 본격화했다”며 “남은 허가 과정을 차질 없이 진행해 퍼스트 그룹 출시를 목표로 상업화 기반을 빠르게 마련하겠다”고 말다. 한편 셀트리온은 현재 11개인 바이오시밀러 제품군을 2030년까지 18개로 확대한다는 목표를 세우고 있다. 자가면역질환 치료제뿐 아니라 항암제 분야에서도 키트루다, 다잘렉스 등 블록버스터 의약품의 바이오시밀러 개발을 진행 중이다. 연구개발과 글로벌 허가 전략을 병행하며 ‘바이오시밀러 강자’로서의 입지를 더욱 공고히 하겠다는 포석이다.2026-07-25 09:00:00
