유한양행, 노바티스와 손잡았다…'먹는 두드러기약' 랩시도 국내 판매

[경제일보] 유한양행이 한국노바티스와 손잡고 만성 자발성 두드러기 치료제 시장 공략에 나선다. 유한양행은 한국노바티스와 경구용 BTK 억제제 ‘랩시도(성분명 레미브루티닙)’의 국내 유통·판매 및 프로모션을 위한 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.

이번 계약에 따라 국내 랩시도의 유통은 유한양행이 전담한다. 종합병원 판촉은 한국노바티스가, 병·의원(클리닉) 판촉은 유한양행이 맡는다. 양사가 각자의 영업·마케팅 역량을 결합해 국내 시장에서 랩시도의 입지를 넓히겠다는 전략이다.

랩시도는 만성 자발성 두드러기 치료 영역에서 국내 최초의 경구용 BTK 억제제다. 올해 4월 H1 항히스타민제로 적절히 조절되지 않는 성인 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자의 치료제로 국내 허가를 받았다.

만성 자발성 두드러기는 특별한 원인 없이 팽진, 혈관부종, 가려움 등의 증상이 반복적으로 나타나는 질환이다. 증상이 예측하기 어렵고 반복되면서 환자의 일상생활과 삶의 질에 영향을 줄 수 있다.

기존 치료제인 항히스타민제가 히스타민 수용체를 차단해 증상을 조절하는 방식이라면 랩시도는 비만세포와 호염기구의 활성화 과정에 관여하는 BTK를 표적으로 한다. BTK를 선택적으로 억제해 염증 매개물질의 방출을 줄이는 방식이다.

유한양행은 전국적인 유통망과 영업·마케팅 역량을 활용해 랩시도의 시장 확대에 나설 계획이다. 특히 병·의원 판촉을 담당하면서 개원가를 중심으로 의료진에게 제품의 특성과 임상적 가치를 알리는 데 주력할 것으로 보인다.

조욱제 유한양행 대표이사는 “랩시도는 만성 자발성 두드러기 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있는 혁신 치료제”라며 “유한양행이 보유한 영업·마케팅 역량과 전국적인 유통 네트워크를 바탕으로 랩시도의 가치를 의료진과 환자들에게 효과적으로 전달하고 치료 환경 개선에 기여하겠다”고 강조했다.

유병재 한국노바티스 대표이사는 “만성 자발성 두드러기는 증상이 반복되고 예측하기 어려워 환자들의 일상과 삶의 질에 큰 영향을 미친다”며 “항히스타민 치료에도 증상이 충분히 조절되지 않아 고통받는 환자들이 여전히 많다”고 말했다.

이어 “개원가 피부질환 진료 현장에 대한 풍부한 경험과 깊은 이해를 가진 유한양행과의 파트너십은 랩시도가 필요한 환자들에게 보다 가까이 다가가기 위한 중요한 이정표”라고 했다.

랩시도의 국내 허가는 글로벌 3상 임상시험인 ‘REMIX-1’과 ‘REMIX-2’ 결과를 기반으로 이뤄졌다. 두 임상시험에서 랩시도는 12주차 주간 두드러기 활성도(UAS7) 점수 변화량에서 위약 대비 유의미한 개선 효과를 보였다. REMIX-1에서는 랩시도군이 -20.0, 위약군이 -13.8을 기록했으며 REMIX-2에서는 각각 -19.4와 -11.7을 기록했다. 두 연구 모두 통계적으로 유의한 차이를 보였다(P<0.001).

효과는 장기간에도 유지되는 것으로 나타났다. 24주까지 개선 효과가 일관되게 유지됐으며 52주 분석에서는 랩시도 투여군에서 투여 1주차부터 가려움과 팽진 증상이 개선되는 양상이 관찰됐다. 이 같은 개선 효과는 52주까지 지속됐다. 52주 치료 기간 동안의 안전성 프로파일 역시 24주 분석 결과와 일관되게 나타났다.

양사는 이번 파트너십을 계기로 랩시도의 치료 접근성을 높이는 동시에 만성 자발성 두드러기에 대한 질환 인식을 높이기 위한 활동에도 나설 예정이다.

유한양행과 한국노바티스는 각사가 가진 전문성과 영업·마케팅 역량을 바탕으로 국내 만성 자발성 두드러기 치료 시장에서 랩시도의 입지를 확대하고 치료 선택지가 필요한 환자들에게 새로운 기회를 제공한다는 계획이다.