2026.10.16 금요일
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![[현장] 김성포 대표 안정적 캐시카우에서 글로벌 재생의료 플랫폼으로 도약](https://image.ajunews.com//content/image/2026/10/01/20261001142035893169_518_323.jpg)
[현장] 김성포 대표 "안정적 캐시카우에서 글로벌 재생의료 플랫폼으로 도약" "엠에스바이오는 미래의 이익을 내겠다는 회사가 아니라 이미 높은 수익성을 확보하면서 성장하고 있는 회사입니다. 기존 연조직·골 재생 사업을 기반으로 양막렌즈와 ECM 스킨부스터 등 차세대 제품을 확대해 미국·베트남 등 해외시장 공략에 속도를 낼 계획입니다." 김성포 엠에스바이오 대표가 1일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기업공개(IPO) 기업설명회에서 이같이 밝혔다. 엠에스바이오는 2015년 설립돼 인체조직과 생체소재를 기반으로 △연조직 재건 △골 재생 △안과·각막 재생 △에스테틱 사업 등을 전개하고 있다. 김 대표는 탈세포화 및 ECM 보존, 정밀 스플리팅·규격화, 의료용 콜라겐 정제·가교, 양막 응용 등 4대 핵심기술을 보유하고 있다고 설명했다. 실적도 성장세다. 2023년 148억원이었던 매출은 2025년 238억원으로 증가했고, 지난해 영업이익률은 36%를 기록했다. 올해 상반기 매출과 영업이익은 전년 동기 대비 각각 21.5%, 21.3% 늘었다. 올해 매출 목표는 356억원, 영업이익 목표는 126억원이다. 2028년에는 매출 683억원을 목표로 제시했다. 현재 매출은 연조직 재건과 골 재생 사업이 중심이다. 2025년 기준 연조직 재건이 전체 매출의 약 62%, 골 재생이 26%를 차지했다. 유방암 재건용 동종진피, 의료용 콜라겐 주사제 '마이젠', 치과용 골재생 제품 등이 주요 매출원이다. 김 대표는 양막렌즈와 ECM 스킨부스터를 차세대 성장동력으로 꼽으며 "양막렌즈는 기존 봉합형 양막 치료의 불편을 줄인 제품으로 내년 상반기 비급여 코드 신설을 목표로 하고 있다"고 설명했다. ECM 스킨부스터는 올해 3월 첫 제품을 출시했으며 매출 목표를 올해 42억원, 내년 110억원, 2030년 350억원으로 제시했다. 3D 프린팅을 활용한 콜라겐 스캐폴드 개발도 진행 중이다. 기존 동결건조 방식보다 기공 구조를 정밀하게 설계해 연조직 재건뿐 아니라 안과·치과 분야로 적용 범위를 확대한다는 구상이다. 생산능력 확대에도 나선다. 엠에스바이오는 충북 오창에 약 2000평 규모 부지를 확보했으며 IPO 이후 약 190억원을 투자해 의료기기 전문 생산시설을 구축할 계획이다. 성남 공장은 인체조직, 오창 공장은 의료기기 중심으로 생산시설을 이원화한다. 해외 진출도 본격화한다. 현재 전체 매출의 약 6%인 해외 매출 비중을 내년 10.5%, 내후년 12%까지 확대한다는 목표다. 특히 양막렌즈를 앞세워 미국과 베트남 시장을 공략한다. 미국에서는 현지 조직은행 인수를 검토하고 있으며 베트남에서는 하노이 소재 조직은행과 MOU를 체결했다. 김 대표는 "안정적인 캐시카우를 기반으로 글로벌 재생의료 플랫폼으로 한 단계 도약하는 것이 목표"라며 "IPO 이후 생산 인프라 확대와 차세대 제품, 글로벌 시장에 대한 투자를 적극적으로 진행하겠다"고 말했다.2026-10-01 14:36:16
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부광약품 '라투다', 양극성 장애 환자 체중 관리 효과 확인 부광약품의 양극성 장애 치료제 루라시돈(제품명 라투다정)이 기존 항정신병약물에서 교체 투여했을 때 체중 감소와 우울 증상 개선 효과를 보였다는 국내 실제 진료환경 연구 결과가 국제학술지 게재 승인을 받았다. 부광약품은 기존 항정신병약물을 복용하면서 체중 증가를 경험한 양극성 장애 환자를 대상으로 루라시돈으로 교체 투여한 연구 결과가 국제학술지에 게재 승인됐다고 1일 밝혔다. 이번 연구는 국내 12개 정신건강의학과 의원에서 진행됐다. 기존 항정신병약물인 아리피프라졸, 쿠에티아핀 또는 올란자핀을 8주 이상 복용하면서 체중 증가를 경험한 성인 양극성 장애 환자 155명이 대상이다. 연구진은 이들을 루라시돈으로 교체한 뒤 16주간 체중 변화와 정신과적 증상, 안전성을 관찰했다. 연구의 주요 평가 지표인 16주 시점 평균 체중은 루라시돈 교체 전 74.49㎏에서 72.43㎏으로 2.06㎏ 감소했다. 통계적으로도 유의한 변화였다. 체질량지수(BMI) 역시 평균 27.03㎏/㎡에서 26.28㎏/㎡로 0.76㎏/㎡ 줄었다. 전체 환자의 25.8%에서는 치료 전보다 5% 이상 체중이 감소한 것으로 나타났다. 특히 연구 대상자의 83.2%가 기존에 아리피프라졸을 복용하다 루라시돈으로 교체한 환자였다는 점이 눈에 띈다. 아리피프라졸은 일반적으로 체중 증가와 대사 부담이 상대적으로 낮은 약물로 알려져 있지만 해당 환자군에서도 16주 후 평균 1.99㎏의 체중 감소가 확인됐다. 부광약품 측은 이를 근거로 이번 체중 감소가 올란자핀이나 쿠에티아핀 등 상대적으로 대사 부담이 큰 약물에서 교체한 환자에게만 나타난 결과는 아니라고 설명했다. 기존 치료 과정에서 체중 증가를 경험한 환자에서 루라시돈으로 약물을 변경하는 것이 체중 관리 측면에서 임상적 유용성을 보였다는 것이다. 정신과적 증상에서도 긍정적인 변화가 관찰됐다. 연구 기간 동안 환자들의 전반적인 정신과적 증상이 악화되지 않았으며 오히려 우울 증상이 유의하게 개선됐다. 대표적인 우울증 평가 지표인 해밀턴 우울 평가 척도(HAM-D)는 치료 전과 비교해 16주 시점에 5.36점 감소했다. 임상총괄평가-중증도(CGI-S) 점수도 3.83점에서 3.03점으로 낮아졌다. 체중 변화 자체가 우울 증상 평가에 영향을 미쳤을 가능성을 고려해 HAM-D 항목 가운데 체중 변화와 관련된 문항(Item 16)을 제외하고 분석한 결과에서도 우울 증상의 유의한 개선이 확인됐다. 부광약품은 이를 통해 체중 감소에 따른 평가 점수 변화와 별개로 루라시돈의 우울 증상 개선 효과가 확인됐다고 설명했다. 안전성 측면에서는 전체 155명 가운데 5명(3.2%)에서 치료 중 발생한 이상사례가 확인됐다. 모두 경증이었으며 연구 기간 중 중대한 이상사례나 이상사례로 인한 약물 중단 사례는 보고되지 않았다. 루라시돈은 비정형 항정신병약물 가운데 체중 증가와 대사 관련 부작용 부담이 상대적으로 낮은 약리학적 특성을 가진 것으로 알려져 있다. 양극성 장애 환자의 장기 치료에서는 항정신병약물에 따른 체중 증가가 복약 순응도 저하뿐 아니라 대사질환과 심혈관계 위험으로 이어질 수 있어 주요 관리 요소로 꼽힌다. 이번 연구는 국내 실제 진료환경에서 루라시돈으로 약물을 교체한 환자의 체중과 우울 증상 변화를 확인했다는 점에서 의미가 있다는 게 회사 측 설명이다. 특히 기존 치료 과정에서 체중 증가를 경험한 양극성 장애 환자에서 체중 관리와 우울 증상 조절을 함께 살펴본 국내 리얼월드 데이터라는 점을 강조했다. 부광약품 관계자는 “이번 게재 승인을 통해 국내 실제 진료환경에서 축적한 루라시돈의 리얼월드 임상 데이터를 국제적으로 인정받고 공유하게 됐다”며 “양극성 장애 장기 치료 과정에서 나타날 수 있는 체중 변화와 대사 관련 문제에 대한 국내 임상 데이터를 확보했다는 점에서도 의미가 있다”고 말했다. 이어 “앞으로도 정신건강의학 분야에서 의료진의 치료 의사결정에 도움을 줄 수 있는 학술적 근거를 마련하고 연구 지원을 지속하겠다”고 덧붙였다.2026-10-01 09:04:04
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'코로나 임상 승인 로비' 의혹 제넨셀 창업자, 2심서 징역 4년 법정구속 더불어민주당 김승원 의원이 연루된 ‘코로나19 임상시험 승인 로비’ 의혹과 관련해 기소된 제넨셀 창업자 강모 교수가 2심에서 실형을 선고받고 법정 구속됐다. 30일 업계에 따르면 서울고법 형사7부는 30일 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률상 배임 등의 혐의로 기소된 강 교수에게 징역 4년과 벌금 4000만원을 선고했다. 1심에서 징역형 집행유예를 선고받았던 강 교수는 이날 법정에서 구속됐다. 재판부는 강 교수가 2021년 코로나19 치료제 개발 과정에서 허위 내용이 담겼거나 주요 내용이 빠진 자료를 제출해 특허청 특허와 식품의약품안전처의 임상시험 승인을 받은 혐의를 1심과 같이 유죄로 판단했다. 제넨셀 관련 미공개 정보를 이용해 주식 거래를 한 혐의도 유죄 판단을 유지했다. 쟁점이었던 김 의원 관련 범죄수익은닉규제법 위반 혐의에 대해서는 1심의 무죄 판단을 뒤집었다. 강 교수는 ‘브로커’로 지목된 양모씨를 통해 김 의원에게 코로나19 신약 임상시험 승인을 청탁하고 그 대가로 양씨 회사에 6억원을 투자금 명목으로 지급한 혐의를 받았다. 1심 재판부는 해당 투자가 청탁과 무관하게 이뤄졌을 가능성을 배제하기 어렵다며 무죄로 판단했다. 그러나 2심 재판부는 강 교수가 김 의원을 통해 식약처 임상시험 승인을 청탁한 것으로 보이며 그 대가로 양씨에게 6억원을 지급했다고 판단했다. 또 전환사채 인수 형식을 이용해 해당 금액이 정상적인 투자금인 것처럼 가장했다고 봤다. 재판부는 “코로나19 치료제 개발 과정에서 부작용 관련 내용을 의도적으로 누락하거나 허위 자료를 제출해 특허와 임상시험 승인을 받았다”며 “임상시험 승인 알선 대가로 6억원을 지급하면서 정상적인 거래처럼 가장하고 회사에 피해를 입혔다”고 지적했다. 이어 “의약품 개발은 인체와 생명 안전에 직접 영향을 미치는 만큼 높은 주의가 필요하다”며 “신속한 임상시험 승인을 위해 허위 자료를 제출한 점에서 비난 가능성이 크다”고 말했다. 재판부는 또 강 교수의 범행 동기에 대해 코로나19라는 국가적 재난 상황에서 제넨셀의 신약 개발 가능성을 부풀려 주가를 높이고 이익을 얻으려 했다고 판단했다. 이 과정에서 주식을 매수한 투자자들이 피해를 입었다고도 지적했다.2026-09-30 16:49:36
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식약처, 식품위생심의위원회 개편…학계·산업계 등 전문가 100명 참여 식품의약품안전처가 식품안전 정책과 기준·규격을 논의하는 식품위생심의위원회를 새롭게 꾸렸다. 식약처는 30일 식품위생심의위원회 위원 100명을 대상으로 위촉식을 열었다고 밝혔다. 위원회는 식중독 예방과 식품 기준·규격, 농약·중금속 등 유해물질의 잔류허용기준, 식품위생 관련 주요 사항을 심의하고 식품안전 정책에 대한 자문을 맡는다. 새 위원은 학계와 산업계, 소비자단체 등 각 분야 전문가로 구성됐다. 여성 비율은 41%, 청년은 20%, 비수도권 전문가는 50%로 다양한 배경을 가진 인사를 균형 있게 포함했다. 위원 임기는 2026년 8월부터 2028년 8월까지 2년이다. 위원들은 위생제도·방사능·식품첨가물·유해오염물질·신소재·잔류물질·미생물·위해평가·국제식품규격 등 9개 분과에서 활동한다. 위원회는 그동안 유전자변형식품 표시 대상 확대와 식품 중 농약 잔류허용기준 신설·개정 등 주요 식품안전 현안을 심의해왔다. 앞으로 새로운 식품과 기술의 등장, 식품 소비환경 변화에 따른 안전성 문제에 대해서도 과학적 근거를 바탕으로 검토할 예정이다. 이번 위촉식에서는 김영석 이화여대 식품공학과 교수가 위원장으로 선출됐다. 부위원장에는 송민경 한국소비자연맹 위원과 이병조 샘표식품 위원이 지명됐다. 김용재 식약처 차장은 “식품산업의 기술 혁신과 소비 형태의 변화가 빠르게 진행되면서 식품안전 정책에도 폭넓은 전문성과 과학적 판단이 요구된다”며 “위원들의 지식과 경험이 국민이 신뢰할 수 있는 식품안전 기준과 제도를 만드는 데 밑거름이 되길 기대한다”고 말했다. 식약처는 앞으로 위원회와 협력해 과학적 근거에 기반한 식품안전 정책을 추진하고 국민이 안심하고 식품을 소비할 수 있는 환경을 조성할 계획이다.2026-09-30 15:31:50
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위고비·오젬픽 복용 후 '시력 손실'…美 제약사 상대 소송 잇따라 비만 치료제 '위고비'와 당뇨병 치료제 '오젬픽' 등 GLP-1 계열 의약품을 복용한 뒤 갑작스러운 시력 손실을 겪었다는 환자들이 제약사를 상대로 잇따라 소송을 제기하고 있다. 관련 사건은 미국 연방법원에서 다지구소송(MDL)으로 통합돼 법적 공방이 이어지고 있다. 30일 업계에 따르면 미국에서는 노보 노디스크와 일라이 릴리를 상대로 GLP-1 계열 약물 복용 이후 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)이 발생했다며 손해배상을 요구하는 소송이 진행 중이다. NAION은 시신경으로 가는 혈류가 감소하면서 갑작스러운 시력 저하가 발생하는 질환이다. 시야 일부가 손상될 수 있으며 시력 저하가 회복되지 않는 경우도 있다. 미국에서는 지난해 12월 연방사법위원회(JPML)가 GLP-1 계열 약물과 NAION 관련 사건을 펜실베이니아 동부 연방법원에 통합했다. 사건번호는 MDL 3163으로 오젬픽·위고비·삭센다 등 노보 노디스크 제품과 일라이 릴리의 일부 GLP-1 계열 약물이 대상에 포함됐다. 소송 건수도 늘고 있다. 9월 초 기준 MDL 3163에 계류 중인 사건은 216건으로 집계됐다. 개별 로펌을 통한 별도 소송도 이어지고 있어 관련 법적 분쟁은 확대되는 양상이다. 제약사들은 약물과 NAION 사이에 인과관계가 확립되지 않았다는 입장이다. 노보 노디스크와 일라이 릴리는 관련 임상시험 및 안전성 자료를 근거로 소송에 대응하고 있다. 일라이 릴리 측은 "환자 안전을 최우선 가치로 두고 모든 의약품의 안전성 정보를 지속적으로 모니터링·평가해 규제기관에 보고하고 있다"며 "잠재적 안전성 이슈에 대해서도 규제기관과 지속적으로 논의하고 안과 관련 데이터를 포함한 가용 정보를 면밀히 검토할 예정"이라고 말했다. 다만 규제당국의 안전성 조치는 이미 이뤄졌다. 유럽의약품청(EMA)은 지난해 6월 오젬픽·위고비·리벨서스의 주성분인 세마글루티드에 대해 NAION을 매우 드문 부작용으로 분류했다. EMA는 세마글루티드와 NAION 사이에 인과관계를 인정할 충분한 근거가 있다고 판단하고 제품 정보에 관련 경고를 추가하도록 권고했다. EMA 자료에서는 여러 역학 연구에서 세마글루티드를 복용한 제2형 당뇨병 환자의 NAION 위험이 비복용군보다 약 2배 높게 나타났다. 다만 절대적인 발생 빈도는 매우 낮아 연간 1만 인년당 약 1건의 추가 사례에 해당하는 것으로 평가됐다. EMA는 세마글루티드 복용 중 갑작스러운 시력 저하나 급격한 시력 악화가 나타나면 즉시 의료진과 상담하고 NAION이 확인되면 치료를 중단하도록 권고했다.2026-09-30 14:56:10
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코오롱생명과학, PPO 생산능력 확대…연 5400톤으로 증설 코오롱생명과학이 인공지능(AI) 반도체와 6G 통신기기 등에 사용되는 차세대 전자소재 핵심 원료 생산을 확대한다. 코오롱생명과학은 경북 김천공장에 폴리페닐렌옥사이드(PPO) 생산설비를 증설해 연간 생산능력(CAPA)을 5400톤으로 확대한다고 30일 밝혔다. 신규 반응기를 도입하고 관련 설비를 보강해 2027년 상반기부터 가동할 계획이다. PPO는 전기 신호 전달 과정에서 발생하는 손실을 줄이는 저유전 플라스틱 소재다. 내열성과 절연 특성을 갖춰 고온·고속 신호전달 환경에 적합하다. AI 서버와 6G 통신기기 등 고성능 전자기기 시장이 성장하면서 저유전 소재에 대한 수요도 확대되고 있다. PPO를 가공한 변성 폴리페닐렌옥사이드(mPPO)는 기존 에폭시 수지보다 절연 성능이 우수해 반도체 소재로 주목받고 있다. 인쇄회로기판(PCB)의 바탕재인 동박적층판(CCL) 제조에 사용된다. 이번 증설은 코오롱그룹의 전자소재 사업 확대와도 연계된다. 코오롱생명과학은 지난해 6월 mPPO 관련 기술과 권리를 코오롱인더스트리에 170억원에 이전했다. 이후 mPPO 핵심 원료인 PPO를 코오롱인더스트리에 공급해 왔다. 코오롱인더스트리는 최근 mPPO 생산라인 증설을 마치고 제품 생산에 들어갔다. 코오롱생명과학은 PPO 생산능력 확대를 통해 그룹 내 전자소재 사업에 필요한 원료 공급을 안정화하고 고성능 전자제품 시장 성장에 대응할 방침이다. 이한국 코오롱생명과학 대표이사는 “이번 투자는 전자소재용 원료 사업의 생산 기반을 한 단계 확대하는 계기”라며 “생산 유연성과 공급 안정성을 확보하고 차별화된 합성 기술력을 바탕으로 전자소재 분야 경쟁력을 높이겠다”고 말했다.2026-09-30 10:56:13
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 동아제약, 위 건강 관리 건기식 위스트로 출시 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/30/20260930100948230650_518_323.png)
[데일리 제약·바이오 브리프] 동아제약, 위 건강 관리 건기식 '위스트로' 출시 外 동아제약은 위 건강 개별인정형 원료인 황해쑥추출분말을 함유한 건강기능식품 ‘위스트로’를 출시했다고 30일 밝혔다. 위스트로는 불규칙한 식사와 잦은 외식, 매운 음식과 고카페인 음료 섭취 등으로 위 건강 관리에 관심이 높아지는 가운데 일상에서 간편하게 섭취할 수 있도록 개발됐다. 핵심 원료인 황해쑥추출분말은 식품의약품안전처로부터 위 건강 기능성을 인정받은 개별인정형 원료다. 세포·동물실험에서 위 점막 보호와 관련된 작용이 확인됐으며 기능성 소화불량 성인을 대상으로 한 인체적용시험에서는 위장관 증상과 소화불량 관련 삶의 질 등 4개 주요 지표에서 위약군 대비 유의적인 개선이 확인됐다. 위스트로에는 황해쑥추출분말과 함께 비타민A·B6·E, 아연, 엽산, 셀렌 등 7종의 영양성분이 함유됐다. 하루 한 번 1정을 물과 함께 섭취하면 된다. 동아제약 관계자는 “불규칙한 식사와 자극적인 식습관으로 위 건강 관리에 관심을 갖는 사람이 늘고 있다”며 “위스트로가 일상에서 간편하게 위 건강을 관리하는 선택지가 되길 기대한다”고 말했다. ◆롯데바이오로직스 임직원, 인천 한마음공원서 ‘플로깅’ 진행 롯데바이오로직스가 지역사회 환경보호를 위한 환경정화활동을 진행했다. 롯데바이오로직스 임직원 봉사단 ‘LB:Heart’는 지난 29일 인천 선학동 한마음공원 일대에서 플로깅(Plogging)을 실시했다. 임직원들은 공원 주변을 걸으며 쓰레기를 수거하고 분리수거하는 등 환경정화에 나섰다고 30일 밝혔다. 이번 활동은 지역사회 환경보호에 동참하고 쾌적한 생활환경 조성에 기여하기 위해 마련됐다. 롯데바이오로직스는 지난해 12월 인천경제자유구역청과 연탄 나눔을 진행한 데 이어 올해 1월 롯데그룹 대학생 봉사단과 함께 인천 지역 아동센터 10여 곳에 방한용품과 학용품을 전달했다. 4월에는 인천 연수구 일대에서 나무심기와 환경정화활동을 진행하는 등 지역사회 봉사활동을 이어가고 있다. 롯데바이오로직스 관계자는 “임직원들이 일상에서 환경보호를 실천하고 지역사회와 함께하는 의미를 되새기는 계기가 됐다”며 “앞으로도 자발적인 참여를 바탕으로 다양한 사회공헌활동을 이어가겠다”고 말했다. ◆SK케미칼, ESG 평가 4년 연속 상승…최고등급 ‘AAA’’…국내 화학업계 유일 SK케미칼이 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) ESG 평가에서 최고 등급인 AAA를 획득했다고 30일 밝혔다. AAA는 MSCI ESG 평가의 7개 등급 가운데 가장 높은 수준이다. SK케미칼은 MSCI가 분류한 화학 산업군(Commodity & Diversified Chemicals)에서 국내 기업 중 유일하게 AAA 등급을 받았다. MSCI ESG 평가는 기업의 환경·사회·지배구조(ESG) 관련 주요 위험과 기회 관리 역량을 글로벌 동종업계와 비교해 평가한다. 글로벌 기관투자자와 자산운용사 등이 기업의 지속가능경영 수준과 투자 위험을 판단하는 주요 지표로 활용한다. SK케미칼의 등급은 2021년 BBB에서 2022년 A, 2023년 AA를 거쳐 올해 AAA로 상승했다. 회사 측은 탈탄소 프로그램과 환경경영 체계, 물 스트레스 관리 등 환경 분야의 관리 역량과 이사회 중심의 거버넌스 체계가 긍정적인 평가를 받은 것으로 분석했다. SK케미칼은 재생에너지 도입 확대와 저탄소 연료 전환 등을 통해 탄소감축을 추진하고 있다. 전 사업장에는 ISO 14001 기반 환경경영 체계를 적용해 환경 리스크를 정기적으로 점검하고 있으며, 수자원 사용량 감축 목표를 세우는 등 물 관리도 강화하고 있다. 이사회 중심의 의사결정 체계를 바탕으로 이사회의 전문성과 독립성을 높이는 등 거버넌스 개선에도 힘쓰고 있다. 안재현 SK케미칼 사장은 “ESG는 기업의 신뢰도와 투명성을 높이는 필수 경쟁 요소로 자리 잡았다”며 “평가 기준과 시장의 기대 수준에 맞춰 ESG 관리 체계를 지속적으로 강화하겠다”고 말했다.2026-09-30 10:13:39
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신라젠, 차세대 항암바이러스 플랫폼 특허 확보…"반복 투여 가능" 신라젠이 차세대 항암바이러스 플랫폼 ‘SJ-607’의 중화항체 회피 기술에 대한 국내 특허를 등록했다. 반복적인 정맥 투여와 관련한 치료 용도까지 권리를 확보하면서 향후 항암바이러스 플랫폼의 상용화 가능성을 넓혔다는 설명이다. 신라젠은 30일 SJ-607의 중화항체 회피 기능에 대한 국내 특허 등록을 완료했다고 밝혔다. SJ-607은 신라젠의 항암바이러스 플랫폼 GEEV® 플랫폼을 기반으로 개발된 기술이다. 향후 개발 중인 SJ-600 시리즈의 기반 기술으로 신라젠 연구센터 연구진이 자체 연구개발을 통해 확보했다. 핵심은 바이러스 외피막에 CD55를 발현시키는 기술이다. 이를 통해 보체에 의한 중화뿐 아니라 중화항체에 따른 바이러스 중화반응도 회피하도록 설계됐다. 신라젠은 이를 통해 반복적인 정맥 투여가 가능할 것으로 기대하고 있다. 기존 항암바이러스는 정맥 투여 과정에서 보체와 중화항체에 의해 빠르게 제거될 수 있다는 한계가 있었다. 특히 반복 투여할 경우 중화항체가 증가하면서 항암 효과가 떨어질 가능성이 있다는 게 회사 측 설명이다. 신라젠은 SJ-607을 통해 이 같은 한계를 극복하는 동시에 추가적인 항암 물질을 탑재할 수 있는 플랫폼 기술을 개발하고 있다. 항암 효과를 높이는 동시에 다양한 치료제로 확장할 수 있는 플랫폼 구축을 목표로 한다. 현재 SJ-600 시리즈는 이탈리아 CDMO(위탁개발생산) 기업 레이테라에서 공정 개발과 독성시험 준비가 진행 중이다. 앞서 지난 2월에는 국제 학술지 Molecular Therapy에 SJ-600 시리즈의 과학적 근거가 소개됐다. 신라젠은 이번 특허 등록과 함께 플랫폼 기술에 대한 연구개발 성과와 지식재산권 확보를 이어간다는 계획이다. 신라젠 관계자는 “항암바이러스의 반복 정맥 투여 기술은 전이암에서도 항암 효능을 기대할 수 있어 SJ-600 시리즈 상용화 과정에서 활용 범위를 넓힐 수 있다”며 “이번 특허 등록으로 반복 정맥 투여가 가능한 치료 용도까지 권리화한 만큼 향후 상용화와 사업화에도 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.2026-09-30 09:44:00
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시지바이오, '페이스템' 앞세워 중남미 에스테틱 시장 공략 시지바이오가 콜롬비아를 거점으로 중남미 에스테틱 시장 공략에 속도를 낸다. 칼슘 하이드록실아파타이트(CaHA) 필러 ‘페이스템(FACETEM)’을 앞세워 현지 의료진과의 학술 교류와 교육을 확대한다는 전략이다. 시지바이오는 지난 3~4일 콜롬비아 보고타 힐튼 보고타 코르페리아스에서 ‘밋 더 마스터스 LATAM 2026(Meet the Masters LATAM 2026)’을 개최했다고 30일 밝혔다. 이번 행사에는 중남미 지역 주요 오피니언 리더(KOL)와 에스테틱 의료진 등 약 140명이 참석했다. 국제 연자 8명이 참여해 페이스템의 학술적 근거와 임상 활용 전략을 공유했다. 행사는 이틀간 학술 심포지엄과 라이브 시연으로 진행됐다. 첫날에는 CaHA의 조직학적 특성과 페이스템의 제형적 특징을 비롯해 폴리-L-락틱산(PLLA)과의 임상적 선택 기준, 에너지 기반 의료기기(EBD)와의 병용 전략 등이 소개됐다. 연자들은 다양한 임상 사례를 바탕으로 환자 특성과 시술 목적에 따른 접근법과 복합 시술 전략도 공유했다. 둘째 날에는 실제 환자를 대상으로 한 라이브 시연이 진행됐다. 의료진들은 환자 상태에 따른 시술 방법과 안전성 확보를 위한 주요 고려사항 등을 현장에서 공유했다. 이번 행사의 주제는 ‘재생의 연속성: 조직학적 통찰에서 통합적 리쥬비네이션까지’였다. CaHA의 물성과 조직학적 근거를 실제 환자별 시술 설계에 연결하는 데 초점을 맞췄다. 페이스템은 CaHA 미세입자 30%와 카르복시메틸셀룰로오스(CMC) 겔 캐리어 70%로 구성된 바이오스티뮬레이터다. 주름이나 볼륨 감소 부위의 연조직 결손을 보완하도록 개발됐으며 시지바이오의 아파타이트 연구·제조 기술을 기반으로 한 제형이 특징이다. 시지바이오는 이번 행사를 계기로 콜롬비아를 중남미 사업 확대의 거점으로 활용한다는 계획이다. 현지 파트너사와 함께 행사를 운영하는 한편 국가별 파트너사와 별도 미팅을 열고 연간 사업계획과 시장 확대 방안을 논의했다. 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 보고타무역관도 행사 운영을 지원했다. 향후에는 중남미 주요 시장에서 거점형 심포지엄을 이어가는 동시에 핸즈온 프로그램과 카데바 워크숍 등 실습 중심의 의료진 교육도 확대할 예정이다. 유현승 시지바이오 대표는 “이번 행사는 페이스템의 제품 특성과 임상 활용 전략을 학술적 근거와 실제 시술 경험을 바탕으로 중남미 의료진과 공유했다는 데 의미가 있다”며 “콜롬비아를 거점으로 학술 교류와 교육을 지속하고 국가별 파트너사와의 협력을 강화해 페이스템의 브랜드 신뢰도와 중남미 사업 기반을 함께 확대하겠다”고 말했다.2026-09-30 09:37:09
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HLB, '리픽투' FDA 승인 기념식…"美 출시 시작으로 글로벌 공략" HLB그룹이 담관암 신약 ‘리픽투’(LYRFIGTU·성분명 리라푸그라티닙)의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 계기로 글로벌 제약바이오 기업으로의 도약을 본격화한다. HLB그룹은 29일 서울 강남구 HLB 학동 사옥에서 ‘리픽투 FDA 승인 기념식’을 개최했다고 밝혔다. 행사에는 진양곤 HLB그룹 의장을 비롯한 주요 경영진과 임직원들이 참석했다. 이날 행사에서는 리픽투의 FDA 승인 과정을 되돌아보고 신약 개발에 참여한 임직원들의 성과를 공유했다. 리픽투의 FDA 승인을 계기로 글로벌 시장에서 신약 상업화를 본격화하겠다는 계획도 제시했다. 이번 FDA 승인은 국내 기업이 항암 신약의 FDA 허가 절차를 직접 주도해 승인을 이끌어냈다는 점에서 의미가 있다는 게 회사 측 설명이다. 김동건 엘레바의 대표는 영상을 통해 “이번 FDA 승인은 담관암 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공하고 글로벌 제약바이오 기업으로 도약하는 중요한 이정표”라고 말했다. 이어 “신약 개발과 허가를 넘어 글로벌 시장에서 직접 상업화에 나서게 된 만큼 미국 출시를 시작으로 글로벌 시장 진출을 본격화하겠다”고 강조했다. 행사에서는 리픽투의 FDA 승인까지 이어진 도전 과정과 이를 함께한 임직원들의 이야기를 담은 기념 영상도 상영됐다. 회사는 이번 성과가 특정 조직이나 개인이 아닌 신약 개발과 허가 과정에 참여한 임직원들이 함께 만들어낸 결과라는 점을 강조했다. HLB그룹은 리픽투의 미국 상업화를 본격화하는 동시에 유럽 허가를 추진해 글로벌 시장 확대에 나설 계획이다. 적응증 확대에도 속도를 낸다. 암종에 관계없이 치료 효과를 확인하는 임상시험과 다양한 약물과의 병용요법 개발 등을 통해 리픽투의 활용 범위를 넓힌다는 방침이다. HLB그룹은 이번 FDA 승인을 새로운 출발점으로 규정하고 ‘제2의 창업’을 선언했다. 리픽투를 통해 축적한 신약 개발과 허가 역량을 그룹 전반으로 확산하고 후속 파이프라인 개발과 상업화 성과를 지속적으로 만들어 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보한다는 구상이다. 진양곤 HLB그룹 의장은 임직원들에게 연결·도전·혁신·태도·책임 등 5가지 가치를 강조했다. 이번 성과에 안주하지 않고 지속적인 도전과 혁신을 통해 후속 성과를 만들어야 한다는 메시지도 전달했다. 진 의장은 “우리가 진정으로 이룬 것은 담관암 신약이라는 하나의 성과가 아니라 앞으로도 계속 신약의 성과를 만들어낼 수 있는 기반과 역량을 갖췄다는 것”이라며 “리픽투를 시작으로 간암 치료제, 각막염 치료제, CAR-T 치료제 등 더 많은 성과를 연이어 만들어 글로벌 시장에서 HLB그룹의 가치를 증명해 나가겠다”고 말했다.2026-09-29 17:17:03
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"저평가됐다" 셀트리온, 자사주 1000억 더 사들인다…올해만 4000억 규모 셀트리온이 약 1000억원 규모의 자사주를 추가로 사들인다. 올해 들어서만 네 번째 규모의 주주환원 행보다. 이번 매입을 포함하면 셀트리온이 올해 매입하기로 결정한 자사주는 금액 기준 4000억원 규모로 늘어난다. 셀트리온은 이사회를 열고 자사주 56만853주를 매입하기로 결정했다고 29일 밝혔다. 매입 규모는 이사회 결의일 전날 종가를 기준으로 약 1000억원이다. 자사주 취득은 오는 30일부터 12월 29일까지 장내 매수를 통해 진행한다. 회사는 이번 자사주 매입의 배경으로 주가가 회사의 본질가치와 중장기 성장 잠재력에 비해 저평가돼 있다는 판단을 들었다. 주가를 안정시키고 주주가치를 높이기 위한 조치라는 설명이다. 이번 매입이 완료되면 셀트리온이 올해 매입하기로 결정한 자사주는 총 213만5262주, 금액으로는 약 4000억원에 달한다. 셀트리온은 매입한 자사주를 어떻게 활용할지도 검토한다. 자사주를 소각할지, 현금배당을 확대할지를 놓고 주주에게 돌아가는 실질적인 혜택을 종합적으로 따져 결정한다는 방침이다. 특히 이번에 사들이는 자사주의 소각 여부는 2027년 3월 정기주주총회에서 주주 의견을 충분히 수렴한 뒤 결정할 계획이다. 정기주총에서 확정되는 연간 실적과 배당가능이익 등을 바탕으로 자사주 소각과 현금배당 확대가 주주가치에 미치는 효과를 비교한다는 것이다. 셀트리온은 앞서 약 1000억원 규모의 자사주 소각을 결의하는 등 주주환원 정책을 이어가고 있다. 회사는 중장기적으로 연결 당기순이익의 3분의 1 수준을 자사주 소각이나 현금배당을 통해 주주에게 환원한다는 원칙을 세우고 있다. 매년 실적과 잉여현금흐름, 주가 수준, 연구개발(R&D) 및 생산설비 투자 계획 등을 종합적으로 검토해 소각과 배당의 비중을 결정한다는 게 회사 측 설명이다. 셀트리온은 짐펜트라를 비롯한 주력 제품과 신규 제품의 미국·유럽 처방 확대를 바탕으로 성장세를 이어간다는 계획이다. 동시에 미래 성장을 위한 R&D와 생산능력 투자도 지속한다. 안정적인 잉여현금흐름을 바탕으로 성장 투자와 주주환원을 함께 추진하겠다는 것이다. 셀트리온 관계자는 “이번 추가 자사주 매입은 회사의 견조한 펀더멘털과 중장기 성장성에 대한 자신감을 바탕으로 한 결정”이라며 “2027년 3월 정기주주총회에서 주주들의 의견을 충분히 듣고 자사주 소각과 현금배당 확대 중 어느 방식이 주주에게 더 실질적인 혜택을 제공하는지 면밀히 비교하겠다”고 말했다. 이어 “연결 당기순이익의 3분의 1을 주주에게 환원한다는 원칙 아래 성장 투자와 주주환원을 균형 있게 추진하겠다”고 했다.2026-09-29 16:42:28
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5년 내 두 번 담합한 제약사, 영업정지 받는다 5년 안에 두 차례 이상 담합이 적발된 제약사에 대해 영업정지 처분을 내릴 수 있도록 약사법 개정이 추진된다. 기존 과징금과 형사고발 중심의 제재에 더해 실제 의약품 제조·수입 영업을 제한하는 제재가 가능해지는 만큼 제약업계에 상당한 부담으로 작용할 전망이다. 29일 업계에 따르면 정부와 더불어민주당은 전날 국회에서 당정협의회를 열고 ‘반복 담합 근절 입법 추진방안’을 발표했다. 당정은 반복적이고 고질적인 담합을 근절하기 위해 담합 억지력 강화와 적발률 제고, 시정조치 실효성 강화 등을 담은 5개 입법과제를 추진하기로 했다. 핵심은 반복 담합 사업자에 대한 제재 강화다. 당정은 담합 사례가 발생한 민생 밀접 분야 17개 업종을 대상으로 5년 이내 2회 이상 담합한 사업자가 개별법에 따라 등록취소나 영업정지 처분을 받을 수 있도록 공정거래법과 17개 개별법을 개정할 방침이다. 의약품 제조업과 소방시설업 등은 안전·생명 분야에 포함됐다. 이에 따라 의약품 제조·수입업체의 경우 약사법 개정을 통해 반복 담합에 대한 영업정지 처분 근거가 마련될 예정이다. 공정거래위원회가 반복 담합 사업자를 적발해 관계 부처에 영업정지 등을 요청하면 해당 부처가 개별법에 따라 처분하는 방식이다. 제약업계에서는 담합 적발에 따른 제재가 이미 상당한 수준이라는 점에서 추가적인 영업정지까지 도입하는 데 대한 우려가 나온다. 제약사는 담합이 적발될 경우 과징금과 형사고발뿐 아니라 손해배상 청구, 공공입찰 참가 제한 등의 제재를 받을 수 있다. 여기에 영업정지까지 더해질 경우 특정 품목의 공급 차질이나 거래처 이탈 등으로 사업 자체에 영향을 받을 가능성이 있다는 게 업계의 시각이다. 제약업계의 담합 사례도 꾸준히 발생해왔다. 공정위는 앞서 백신 조달 과정에서 담합한 제약사들에 제재를 내렸으며 항암제 시장에서도 일부 다국적 제약사들의 담합이 적발된 바 있다. 당정은 담합에 대한 사후 제재 수위뿐 아니라 적발과 시정조치 관련 제도도 손질한다. 공정거래법상 담합 처분시효는 현행 최대 12년에서 15년으로 늘리는 방안을 추진한다. 조사에 착수하지 않은 담합의 처분시효를 위반행위 종료일부터 7년에서 10년으로 연장해 전체 처분시효를 최대 15년까지 확대한다는 계획이다. 담합으로 왜곡된 시장가격을 정상화하기 위한 ‘가격재결정명령’도 공정거래법상 시정조치의 한 유형으로 명문화한다. 현재 공정위는 ‘그 밖에 필요한 시정조치’를 근거로 가격재결정명령을 내리고 있는데 이를 법률에 명시해 제도의 예측 가능성과 집행력을 높이겠다는 취지다. 담합 자진신고 제도도 일부 변경된다. 과징금과 고발 감면 혜택은 현행대로 유지하지만 시정조치 감면 혜택은 주지 않는 방향으로 공정거래법 개정을 추진한다. 가격재결정명령 등 시장 정상화를 위한 시정조치는 자진신고 여부와 관계없이 담합 가담자에게 적용해야 한다는 판단에서다. 당정은 이번 방안을 담은 공정거래법과 17개 개별법 개정안을 발의하고 입법을 추진할 계획이다. 제약업계에서는 법안의 구체적인 처분 기준과 영업정지 기간, 의약품 공급에 미치는 영향 등을 지켜봐야 한다는 분위기다.2026-09-29 13:45:03
