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![[데일리 제약·바이오 브리프] 휴온스엔 춘천공장, PSM 승인…생산능력 3배 확대 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/03/20260903102551773872.jpeg)
휴온스엔 춘천공장, PSM 승인…생산능력 3배 확대 外 [경제일보] 휴온스그룹 휴온스엔은 식품·건강기능식품 원료 생산 거점인 춘천공장이 공정안전관리(PSM) 사업장 승인을 획득했다고 3일 밝혔다. 휴온스엔은 춘천공장에 추출·여과·농축·정제 등 주요 공정의 고도화 설비를 구축하고 방폭설비, 방호벽, 위험감지 센서 등 안전 설비를 적용했다. 비상대응 프로토콜도 마련해 사고 예방과 위험 확산 방지 체계를 강화했다. 이번 PSM 사업장 구축으로 주정 등 유기용매를 활용한 추출·농축 공정이 가능해졌으며 생산능력은 기존보다 3배 늘어난 연간 1만6500t으로 확대됐다. 인삼·홍삼을 비롯해 천연물과 개별인정형 원료 등 다양한 기능성 원료 생산 기반도 확보했다. 식품의약품안전처 우수건강기능식품제조기준(GMP) 적합 판정도 받았다. 춘천공장은 미생물 발효, 추출·농축, 분무건조, 동결건조 등 원료 생산 설비를 갖추고 있다. 주요 생산 품목은 인삼·홍삼 농축액, 천연물 추출분말, 발효·추출물 분말, 유산균·미생물 기반 원료 등이다. 휴온스엔은 생산능력 확대를 바탕으로 건강기능식품 및 기능성 식품원료 분야의 OEM·ODM 사업을 강화할 계획이다. 특히 국내 최초 여성 갱년기 유산균 ‘YT-1’을 비롯한 미생물을 연간 3000t 규모로 배양·발효할 수 있는 생산시설을 보유해 고객사의 다양한 원료 개발 및 생산 수요에도 대응할 수 있다. 휴온스엔은 생산 규모와 제조 경쟁력을 높이는 동시에 환경·보건·안전(ESH) 경영체계도 지속 강화할 방침이다. 손동철 휴온스엔 대표는 “공정안전관리 승인으로 안전한 생산환경과 고품질 제품을 안정적으로 생산할 기반을 마련했다”며 “생산 효율화와 품질 경쟁력을 바탕으로 신뢰할 수 있는 원료 생산 파트너로서 OEM·ODM 사업 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다. ◆동아제약 아일로, 기미·주근깨 완화 ‘화이타민정’ 출시 동아제약의 프리미엄 이너뷰티 브랜드 ‘아일로(ILO)’가 기미·주근깨 완화에 도움을 주는 의약외품 ‘화이타민정’을 출시했다고 3일 밝혔다. 화이타민정은 기미·주근깨 완화 효능·효과를 허가받은 저함량 비타민·미네랄 제제다. 1정(1300mg)에 비타민C 500mg과 L-시스테인 120mg을 비롯해 비타민B군, 비타민E, 아연 등 12종의 유효성분을 함유했다. 육체피로와 임신·수유기, 병중·병후 체력 저하 시 비타민B1·B2·B6·C·E와 아연 보급에도 도움을 줄 수 있다. 1일 1회 1정을 섭취하면 된다. 이번 제품은 동아제약의 연구개발 및 품질관리 역량을 기반으로 선보인 아일로의 첫 의약외품이다. 최근 PDRN, NMN 등을 활용한 ‘스킨 솔루션 라인’ 3종에 이어 제품군을 확대했다. 화이타민정은 아일로의 주요 판매 채널인 올리브영 온·오프라인 매장과 글로벌몰에서 판매된다. 출시 후 한 달간 할인 프로모션도 진행한다. 아일로는 올리브영을 중심으로 국내외 소비자 접점을 확대하고 있다. 최근 북미 시장에 진출한 데 이어 ‘올리브영 페스타 LA 2026’에 참가하는 등 K-이너뷰티 브랜드로서 해외 인지도 확대에도 나서고 있다. 동아제약 관계자는 “검증된 효능과 신뢰도를 중시하는 소비자가 늘면서 제약사의 전문성이 뷰티·헬스 시장에서도 경쟁력이 되고 있다”며 “화이타민정을 시작으로 동아제약의 전문성을 접목한 제품을 확대해 아일로만의 차별화된 스킨 솔루션을 구축하겠다”고 말했다. ◆HLB바이오스텝, 넥셀과 손잡고 오가노이드 비임상 사업 강화 비임상 CRO 전문기업 HLB바이오스텝이 오가노이드 전문기업 넥셀과 손잡고 오가노이드 기반 대체시험 기술을 접목한 통합 비임상 서비스 확대에 나선다. HLB바이오스텝은 지난 2일 인천 송도 본사에서 넥셀과 오가노이드 기반 대체시험 및 비임상 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 넥셀은 인간 유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 세포와 오가노이드를 활용한 약물 독성·유효성 평가 기술을 보유한 바이오기업이다. 최근 심근세포 플랫폼이 미국 식품의약국(FDA)의 ‘혁신적 과학·기술접근(ISTAND)’ 적격성 프로그램에서 새로운 약물개발 도구(DDT) 의향서(LOI)를 수용받으며 관련 기술력을 인정받았다. 양사는 넥셀의 hiPSC 기반 오가노이드를 활용한 약물 독성·효능 평가 결과를 HLB바이오스텝의 비임상시험으로 비교·검증하고 이를 바탕으로 국내외 제약·바이오기업에 정밀한 비임상 평가 데이터를 제공할 계획이다. 공동 영업·마케팅을 통한 고객 발굴과 판로 확대에도 나선다. 신규 대체시험 서비스 개발을 위한 공동 연구개발과 평가 플랫폼 고도화, 대체시험법 표준화, 정부 과제 공동 수주 등도 추진한다. 양사가 보유한 연구시설과 시험장비를 공동 활용하고 국내외 규제·기술 정보를 공유하는 등 신규 평가법의 검증과 상용화를 위한 협력도 이어갈 예정이다. HLB바이오스텝은 이번 협력을 계기로 오가노이드를 비롯해 인공지능(AI), 장기칩 등 다양한 동물대체시험법(NAMs)을 기존 비임상시험과 연계해 평가 서비스를 확대할 방침이다. 백성진 HLB바이오스텝 대표는 “비임상시험과 대체시험 기술을 함께 활용하려는 신약개발 수요가 커지고 있다”며 “양사의 전문성과 인프라를 결합해 폭넓은 평가 서비스를 제공하고 신규 평가법 개발과 사업 확대에도 적극 나서겠다”고 말했다.2026-09-03 10:31:30
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국산 37호 신약 자큐보, 헬리코박터 제균치료로 적응증 넓힌다 [경제일보] 온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)의 치료 영역 확대에 나선다. 위식도역류질환과 위궤양에 이어 헬리코박터 파일로리 제균치료 적응증을 추가하기 위한 국내 임상 3상에 본격 착수한다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보의 헬리코박터 파일로리 제균요법 적응증 확보를 위한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 자큐보의 처방 영역을 기존 위산 관련 질환에서 헬리코박터 파일로리균을 제거하는 제균치료 영역까지 확대하기 위한 허가 임상이다. 임상에 성공해 적응증이 추가되면 자큐보의 치료 범위가 한층 넓어질 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 임상은 국내 24개 기관에서 헬리코박터 파일로리 양성 환자 414명을 대상으로 진행된다. 자큐보와 아목시실린, 클래리트로마이신을 함께 투여하는 3제요법과 기존 란소프라졸 기반 3제요법의 유효성과 안전성을 비교하는 방식이다. 환자들은 2주 동안 하루 두 차례 약물을 투여받는다. 투약 종료 후 최소 4주가 지난 시점에 헬리코박터 파일로리균이 제거됐는지를 확인할 예정이다. 헬리코박터 파일로리는 위염과 소화성궤양을 일으키는 주요 원인균이다. 위암 발생 위험과도 연관돼 있어 제균치료가 중요한 분야로 꼽힌다. 대한상부위장관·헬리코박터학회의 ‘한국인에서 근거 기반의 헬리코박터 파일로리 진단 및 치료 임상진료지침 개정안 2025’에 따르면 국내 헬리코박터 파일로리 감염률은 약 50%에 달하는 것으로 보고됐다. 최근에는 기존 위산분비 억제제인 PPI(프로톤펌프억제제) 대신 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제)을 활용한 제균치료가 주목받고 있다. 해당 개정안에서도 P-CAB 기반 항생제 병용요법을 기존 PPI 기반 요법을 대체할 수 있는 1차 제균치료로 강하게 권고하고 있다. P-CAB은 위산을 보다 빠르고 강하게 억제하는 특성이 있어 항생제가 작용하기에 유리한 위내 환경을 조성하는 데 장점이 있다는 설명이다. 이에 따라 헬리코박터 파일로리 제균치료에서도 P-CAB의 활용이 확대될 것으로 전망된다. 자큐보의 제균요법 개발은 국내뿐 아니라 중국에서도 진행되고 있다. 온코닉테라퓨틱스의 중국 파트너사 리브존제약은 지난 5월 첫 환자 투약을 시작으로 자큐보의 중국 내 헬리코박터 파일로리 제균요법 임상 3상을 진행하고 있다. 중국의 헬리코박터 파일로리 감염률은 40%를 웃도는 것으로 보고되고 있다. 중국 임상에서는 현지 표준치료에 맞춰 자스타프라잔과 아목시실린, 클래리트로마이신, 비스무트를 함께 사용하는 4제요법을 평가한다. 온코닉테라퓨틱스는 국내에서는 3제요법, 중국에서는 현지 표준치료를 반영한 4제요법으로 각각 임상 3상을 진행하며 글로벌 헬리코박터 파일로리 제균치료 시장을 공략한다는 전략이다. 자큐보는 현재 미란성 위식도역류질환과 위궤양 치료 적응증을 확보하고 있다. 회사는 헬리코박터 파일로리 제균요법 외에도 비미란성 위식도역류질환 치료, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법, NSAIDs 유발 소화성 궤양 예방요법 등으로 적응증을 확대하기 위한 임상 3상을 진행하고 있다. 추가 적응증 확보에 성공할 경우 자큐보의 처방 영역도 자연스럽게 넓어질 것으로 전망된다. 기존 위산 관련 질환 치료제에서 제균치료제로 영역을 확장하면서 국내외 시장에서 제품 경쟁력을 높일 수 있다는 것이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “이번 3상 승인은 자큐보가 기존 위산 관련 질환을 넘어 환자 기반이 큰 헬리코박터 파일로리 제균치료 시장으로 치료 영역을 넓혀가기 위한 중요한 단계”라며 “국내와 중국에서 동시에 제균요법 3상을 추진하는 만큼 자큐보의 적응증을 지속적으로 확대하고 글로벌 제균치료 시장에서의 경쟁력도 강화해 나가겠다”고 말했다.2026-09-03 09:35:33
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"미국서 통했다" 셀트리온 스테키마, 처방 점유율 16.2% [경제일보] 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)가 세계 최대 제약 시장인 미국에서 가파른 처방 증가세를 이어가고 있다. 출시 약 1년 만에 두 자릿수 점유율을 기록한 데 이어 불과 5개월 만에 점유율을 6%포인트 끌어올리며 바이오시밀러 시장에서 선두권 입지를 굳히고 있다. 3일 업계에 따르면 스테키마는 지난 7월 미국 우스테키누맙 시장에서 16.2%의 처방 점유율을 기록했다. 약 20조원 규모로 추산되는 미국 우스테키누맙 시장에서 지난 2월 10.2%의 점유율을 기록한 뒤 상승세가 이어지고 있는 것이다. 스테키마의 빠른 시장 안착에는 셀트리온 미국 법인의 현지 맞춤형 영업 전략이 영향을 미친 것으로 분석된다. 스테키마는 미국 출시 초기부터 현지 3대 처방약급여관리업체(PBM)를 비롯한 대형 PBM의 공·사보험 처방집에 선호의약품으로 등재되며 보험 환급에 대한 접근성을 빠르게 확보했다. 현지 자가면역질환 전문의와 보험사 등 주요 이해관계자와의 영업 네트워크도 강화되고 있다. 유통망 역시 안정적으로 구축되면서 향후 미국 내 처방 확대에 속도가 붙을 가능성이 커지고 있다. 또 다른 자가면역질환 치료제인 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)도 처방 확대에 속도를 내고 있다. 유플라이마는 지난 7월 미국 아달리무맙 시장에서 9.4%의 점유율을 기록했다. 셀트리온은 기존 자가면역질환 제품을 통해 구축한 현지 영업망을 유플라이마 판매에도 적극 활용하고 있다. 스테키마와 유플라이마의 주요 영업 대상이 상당 부분 겹치는 만큼 제품 간 영업 시너지도 기대된다. 유플라이마는 지난해 말 미국 3대 PBM 가운데 2곳의 공보험 처방집에 등재되며 핵심 보험 커버리지를 확대했다. 기존 주력 제품들도 미국 시장에서 안정적인 처방 실적을 이어가고 있다. 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)는 지난 7월 38.6%의 점유율을 기록하며 6개월 연속 처방 1위를 차지했다. 특히 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 처음으로 오리지널 의약품과 대체 조제가 가능한 ‘상호교환성(interchangeability)’ 지위를 획득하면서 추가적인 처방 확대가 기대된다. 인플릭시맙 바이오시밀러 시장의 대표 제품인 ‘인플렉트라’(램시마의 미국 제품명)도 30.7%의 점유율을 기록하며 선두 자리를 지켰다. 셀트리온은 기존 제품들의 안정적인 처방 성장에 더해 후속 제품을 잇따라 선보이며 미국 사업의 수익성을 높인다는 계획이다. 특히 만성 자발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 등 상대적으로 수익성이 높은 후속 제품 출시가 예정돼 있어 제품 포트폴리오 확대에 따른 영업 시너지가 기대된다. 셀트리온 관계자는 “점유율 선두권에 안착한 스테키마를 비롯해 신·구 제품군 모두 미국에서 유의미한 성과를 이어가며 영향력을 확대하고 있다”며 “미국 직판망의 영업 효과를 극대화해 처방 확대를 가속화하고 향후 옴리클로 등 고마진 후속 제품을 성공적으로 론칭해 미국 시장에서의 매출 성장을 달성할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.2026-09-03 09:03:24
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법원, 홈플러스 회생계획안 최종 인가……파산 위기 넘기고 정상화 시동 [경제일보] 법원이 홈플러스의 회생계획안을 최종 인가하면서 홈플러스가 회생절차 폐지와 파산 위기에서 벗어나 경영 정상화를 추진할 수 있게 됐다. 채권자들의 동의를 얻어 회생을 위한 최대 고비는 넘었지만 5000억원이 넘는 미지급 납품대금 상환과 상품 공급 정상화, 점포 매각과 인수합병(M&A) 등은 앞으로 풀어야 할 과제로 남았다. 서울회생법원 회생4부(정준영 법원장)는 2일 홈플러스 회생계획안 심리·결의를 위한 관계인집회를 열고 회생계획안이 가결되자 곧바로 인가 결정을 내렸다. 법원 인가는 홈플러스가 제출한 계획에 따라 채무를 갚고 경영 정상화를 추진할 수 있도록 공식 승인한 것이다. 법원, 회생안 즉시 인가…회생채권자 75.9% 찬성 이날 표결에서는 △담보가 설정된 채권을 보유한 회생담보권자 △일반 회생채권자 △주주가 각각 회생계획안에 대한 찬반 의사를 밝혔다. 회생담보권자와 주주는 각각 100%가 회생계획안에 찬성했고 회생채권자 찬성률은 75.9%를 기록했다. 회생계획안 가결에 필요한 기준은 회생담보권자 75% 이상, 회생채권자 66.7% 이상, 주주 50% 이상이었다. 재판부는 채권자 3분의 2 이상이 동의하는 등 인가 요건을 충족했다고 판단했다. 이번 인가로 홈플러스는 지난 7월 회생절차 폐지 결정 이후 두 달 만에 다시 정상화의 발판을 마련하게 됐다. 서울회생법원은 지난 7월 3일 홈플러스가 회생계획을 실행하는 데 필요한 운영자금을 확보하지 못했다는 이유로 회생절차 폐지를 결정했다. 이후 2000억원 규모의 긴급운영자금(DIP) 조달 방안이 마련되면서 같은 달 21일 폐지 결정을 취소했고 홈플러스는 8월 13일부터 전국 67개 주요 점포의 영업을 재개했다. 법원 인가가 곧바로 회생절차 종료를 뜻하는 것은 아니다. 홈플러스가 회생계획에 따라 채무 변제를 시작하고 계획을 정상적으로 이행해야 법원이 회생절차를 종결할 수 있다. 반면 변제가 계획대로 이뤄지지 않을 경우 회생절차가 다시 폐지되고 파산 절차로 이어질 가능성도 있다. 5032억원 납품대금 상환…인가 이후도 과제 회생계획안이 법원 문턱을 넘었지만 실제 계획을 이행하기 위해서는 안정적인 현금 확보가 관건이다. 회생계획을 검토한 조사위원 삼일회계법인은 영업을 통한 현금 창출과 자가점포 매각, 신규 차입 계획 등을 종합할 때 홈플러스가 회생계획을 실행할 가능성이 있다고 판단했다. 다만 이를 위해서는 납품업체와 임직원 등 공익채권자들의 분할상환 동의를 충분히 확보해야 한다는 조건을 달았다. 공익채권은 기업이 회생절차를 밟더라도 일반 회생채권보다 먼저 갚아야 하는 채무다. 홈플러스가 지급하지 못한 납품대금을 비롯해 임금, 퇴직금, 세금, 4대 보험료, 임대료 등이 여기에 포함된다. 공익채권자는 이날 관계인집회에서 회생계획안에 직접 표를 행사하지는 않았다. 그러나 분할상환에 동의하지 않은 채권자가 즉시 지급을 요구하면 홈플러스가 단기간에 마련해야 하는 자금이 늘어날 수 있어 회생계획의 실행 가능성을 좌우하는 요인으로 꼽힌다. 관계인집회를 앞둔 지난 1일 기준 공익채권자의 분할상환 동의율은 64.4%로 집계됐다. 물품대금 채권자 66.2%, 임직원 88%가 분할상환에 동의했으며 정부기관들도 동의에 참여했다. 특히 홈플러스가 납품업체에 지급하지 못한 물품대금은 5032억원에 달한다. 홈플러스는 공익채권을 일정 기간에 걸쳐 전액 상환하는 방안을 추진하고 있지만 납품업체들의 협조를 끌어내는 동시에 실제 변제 재원을 확보해야 하는 부담을 안고 있다. 납품업체 문제는 매장 정상화와도 직결된다. 현재 일부 상품은 홈플러스가 대금을 먼저 지급해야 공급받을 수 있어 운영자금 범위 안에서 물량을 확보하고 있다. 납품이 원활하지 않으면 상품 구색이 줄어 매출 회복을 제약하고 매출이 충분히 늘지 않으면 다시 납품대금 상환 여력이 떨어질 수 있는 구조로 이어진다. 매출 회복세…점포 매각·M&A로 정상화 추진 영업 지표는 점포 재개장 이후 회복세를 보이고 있다. 홈플러스에 따르면 전국 67개 점포가 정식 영업을 재개한 지난달 13일부터 30일까지 매출은 1164억원으로 영업 중단 전 같은 기간보다 57% 증가했다. 이 기간 고객 수는 38%, 구매회원 수는 255% 늘었다. 다만 최근 매출 증가가 재개장과 할인행사에 따른 일시적인 효과인지 지속적인 영업 회복으로 이어질지는 앞으로 지켜봐야 한다. 상품 공급을 정상화하고 안정적인 매출과 현금흐름을 만들어내는 것이 회생계획 이행의 전제가 되기 때문이다. 홈플러스는 회생계획 인가를 계기로 자산 매각과 추가 자금 조달에도 속도를 낼 전망이다. 적자 점포를 정리하고 폐점한 자가점포 가운데 19곳을 매각해 채권 변제 재원을 확보하는 한편 남은 사업을 대상으로 인가 후 M&A(인수·합병)도 추진할 계획이다. 결국 법원 인가로 홈플러스가 당장의 파산 위기는 넘겼지만 실제 회생 여부는 향후 계획 이행에 달렸다. 미지급 납품대금을 계획대로 갚으면서 상품 공급과 매출을 정상화하고 점포 매각과 신규 자금 조달, M&A까지 차질 없이 진행해야 경영 정상화로 이어질 수 있다.2026-09-02 17:37:59
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동아에스티 지속가능경영보고서, 글로벌 평가서 최고등급 '플래티넘' [경제일보] 동아에스티의 지속가능경영보고서 ‘온(溫, ON)’이 글로벌 보고서 평가에서 최고 등급을 받았다. 첫 참가에서 100점 만점에 99점을 기록하며 세계 100대 보고서에도 이름을 올렸다. 동아에스티는 지속가능경영보고서 ‘온’이 미국 커뮤니케이션 연맹(LACP)이 주관하는 ‘2025 LACP 비전 어워즈(Vision Awards)’에서 최고 등급인 플래티넘을 수상했다고 2일 밝혔다. LACP 비전 어워즈는 전 세계 기업과 기관의 지속가능경영보고서와 연차보고서 등을 평가해 우수 보고서를 선정하는 글로벌 경연대회다. 동아에스티는 올해 처음 대회에 참가했다. ‘온’은 첫인상과 창의성, 재무정보, 주주서한, 보고서 내용, 메시지 명확성 등의 평가 항목에서 높은 점수를 받아 총점 99점을 기록했다. 세계 100대 보고서(Top 100 Reports Worldwide) 44위에도 선정됐다. 아시아·태평양 지역 100대 보고서에서는 29위, 한국 20대 보고서에서는 4위에 올랐다. 동아에스티는 ‘온’을 통해 회사의 지속가능경영 전략과 주요 활동, 성과 등을 공개하고 있다. 이번 보고서에는 동아참메드와 앱티스, 에코윈 등 주요 자회사의 지속가능경영 전략과 성과도 함께 담아 보고 범위를 넓혔다. 보고서 이름인 ‘온(溫, ON)’에는 여러 의미가 담겼다. 순우리말로는 ‘모두’와 ‘100’을, 한자로는 ‘따뜻함’을, 영어로는 ‘지속하다’는 의미를 표현한다. 동아에스티는 이를 바탕으로 2032년 동아쏘시오그룹 창립 100주년을 향해 지속적인 연구개발(R&D)과 신약 개발, 사회책임경영을 추진하고 글로벌 제약기업으로 도약한다는 의지를 담았다. 동아에스티 관계자는 “이번 수상은 지속가능경영을 위한 노력과 성과를 이해관계자들에게 투명하고 명확하게 전달하기 위해 노력한 결과”라며 “앞으로도 글로벌 기준에 부합하는 지속가능경영 체계를 고도화하고 다양한 이해관계자와 적극적으로 소통해 지속가능한 기업가치를 높이겠다”고 말했다.2026-09-02 16:55:59
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정부, 제약산업 민관협의체 출범…'준혁신형 제약기업' 육성한다 [경제일보] 정부가 제약산업 경쟁력 강화를 위한 민관 협의체를 출범시키고 혁신형 제약기업 육성과 신약개발 지원 방안 마련에 나섰다. 유망 중소·벤처 제약사를 단계적으로 육성하는 ‘준혁신형 제약기업’ 제도 도입도 본격 추진한다. 2일 보건복지부는 서울 중구 코리아나호텔에서 ‘제1차 제약산업 혁신 민·관협의체’를 구성하고 첫 회의를 열었다고 밝혔다. 협의체는 복지부 제2차관과 한국제약바이오협회장이 공동위원장을 맡으며 관계부처와 업계, 전문가, 공공기관 관계자 등 21명으로 구성됐다. 주요 논의 과제는 혁신형 및 준혁신형 제약기업 육성, 의약품 판매위탁사(CSO) 관리·감독 강화, 제네릭 중심 기업의 규모화·전문화 및 수출기업 육성 등이다. 바이오신약과 개량신약, 천연물신약 개발을 촉진하고 인공지능(AI)을 활용한 신약개발과 의약품 제조 혁신 방안도 논의한다. 특히 혁신형 제약기업 인증제 개선과 신규 인증 계획이 주요 안건으로 다뤄진다. 복지부는 지난 7월 관련 법령을 개정해 혁신형 제약기업의 연구개발(R&D) 투자 기준을 강화하고 리베이트 인증요건과 인증기준 등을 손질했다. 올해 하반기 신규 혁신형 제약기업 인증 신청은 오는 18일까지 받는다. 이후 심사를 거쳐 12월 제약산업육성·지원위원회에서 최종 확정·고시할 예정이다. 유망 중소·벤처 제약사를 지원하기 위한 ‘준혁신형 제약기업’ 제도도 추진한다. 스타트업에서 준혁신형, 혁신형 기업을 거쳐 글로벌 제약사로 성장할 수 있도록 단계별 지원 체계를 구축한다는 구상이다. 준혁신형 기업으로 지정되면 제네릭 의약품 약가 우대 등의 혜택을 받을 수 있다. 복지부는 연내 법적 근거를 마련한 뒤 신규 기업 접수에 나설 계획이다. 협의체는 앞으로 제약산업 경쟁력 강화와 생태계 발전에 필요한 과제를 추가로 발굴하고 논의 안건을 조정해 나갈 예정이다. 이형훈 복지부 제2차관은 “치열한 논의를 통해 향후 우리나라 성장을 이끌 제약산업의 육성·발전 방향이 마련되기를 기대한다”고 말했다. 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 “제약바이오 기업들이 제시한 의견이 충분히 반영돼 산업 생태계 전반이 발전하는 계기가 되기를 기대한다”고 강조했다.2026-09-02 16:26:12
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화장품도 '근거'로 판다…뷰티업계, 연구·시험·의료진 앞세워 '신뢰' 잡는다 [경제일보] 뷰티업계가 연구 성과와 시험 결과, 의료 현장과의 협업 등 객관적인 근거를 앞세워 제품 신뢰도를 높이고 있다. 설화수는 60년간 축적한 인삼 연구와 피부과학을 대표 제품의 경쟁력으로 앞세우고 컬리는 독자 원료와 인체적용시험 결과를 기반으로 신규 브랜드를 선보였으며 에스트라는 피부과 전문의·병의원과의 협업을 통해 더마 전문성을 강화하고 있다. 오랜 연구 기간과 수치화된 시험 결과, 의료 현장과의 협업 이력까지 제품을 뒷받침하는 검증 자료로 활용하면서 브랜드 이미지나 콘셉트를 넘어 전문성을 바탕으로 소비자 신뢰를 확보하려는 흐름이다. 2일 업계에 따르면 아모레퍼시픽의 럭셔리 뷰티 브랜드 설화수는 대표 제품 자음생크림 출시 60주년을 맞아 글로벌 캠페인 'Beauty Crafted in Time(시간으로 빚어낸 아름다움)'을 전개한다. 이번 캠페인은 설화수가 60년간 이어온 인삼 연구 흐름을 자음생크림의 가치와 연결해 보여준다. 1966년 세계 최초 인삼 화장품 'ABC 인삼크림'에서 출발한 연구는 현재 대표 안티에이징 제품인 자음생크림까지 이어지며 브랜드의 핵심 경쟁력으로 축적됐다. 자음생크림은 설화수가 축적해온 인삼 연구와 피부과학을 바탕으로 개발됐다. 핵심 성분 '진세노믹스™'를 통해 피부 탄력과 본연의 힘을 강화하고 이를 토대로 단기적인 개선보다 건강한 피부 상태의 지속을 강조하는 '스킨 롱제비티(Skin Longevity)' 관점을 제시한다. 설화수는 인삼 연구 헤리티지를 주요 글로벌 시장에서 체험 콘텐츠로도 활용한다. 중국에서는 자음생크림과 연구 역사를 경험할 수 있는 팝업을 운영하고 싱가포르에서는 글로벌 미디어와 KOL(핵심 오피니언 리더)을 대상으로 브랜드 철학과 연구 스토리를 소개한다. 미국과 한국에서는 글로벌 아티스트와 협업한 문화예술 기반 팝업 전시를 통해 브랜드의 연구 자산을 전달할 예정이다. 설화수 관계자는 "자음생크림 60주년을 맞아 그동안 축적해온 인삼 연구의 성과를 다시 조명하고 있다"며 "이번 캠페인을 통해 자음생크림에 담긴 연구 가치와 브랜드 철학을 알릴 계획"이라고 했다. 컬리는 피부과학과 효능 검증을 핵심으로 한 신규 뷰티 브랜드 '듀에라(Dew:Era)'를 단독 론칭하고 마스크팩 2종을 출시했다. 독자 원료 개발과 인체적용시험을 통해 제품 효능을 객관적으로 제시하는 것이 브랜드의 주요 특징이다. 듀에라는 뷰티컬리 수백만 고객의 리뷰에서 피부 고민을 찾아 제품 개발에 반영하고 독자 원료 개발과 인체적용시험을 통해 효능을 제시하는 브랜드다. 첫 제품으로 브라이트닝 케어용 '듀에라 글로우 5X 토닝 투스텝 페이셜 필름 마스크'와 수분·보습용 '듀에라 하이드로 5X 히알코어 투스텝 페이셜 필름 마스크'를 선보였다. 두 제품에는 독자 개발 원료 '하이브리드 엑포좀™ NAD'와 크림·마스크를 순서대로 사용하는 '2-Step 레이어링 시스템'을 적용했다. 인체적용시험에서는 크림과 마스크를 함께 사용했을 때 피부 흡수 효과가 최대 112.4% 개선된 것으로 나타났다. 인체적용시험에서 효능과 안전성도 함께 확인했다. 4주간 사용 후 모공 부피가 55% 이상 감소했고 글로우 제품은 1회 사용만으로 피부 광채 개선 효과가 나타났다. 민감성 피부 대상 첩포 시험에서도 무자극 판정을 받았다. 컬리 관계자는 "듀에라는 피부 고민에 대한 정직한 답을 제안하는 브랜드"라며 "마스크팩을 시작으로 다양한 피부 고민별 솔루션을 제공하는 라인업으로 확대해 나갈 계획"이라고 밝혔다. 아모레퍼시픽 더마 브랜드 에스트라는 의료 현장과의 장기간 협업을 기반으로 피부과학 전문성을 강화해왔다. 올해도 '2026 올해의 브랜드 대상' 병원화장품 부문에서 11년 연속 1위에 오르며 브랜드 신뢰도를 이어갔다. 1982년 태평양제약으로 시작한 에스트라는 국내에서 더마 화장품 개념이 생소하던 시기부터 병의원 네트워크를 기반으로 피부과학 연구를 진행해왔다. 현재 국내 40개 상급종합병원 피부과 전문의들과 8개 자문 연구회를 운영하며 실제 의료 현장에서 확인한 피부 고민과 피부과학 인사이트를 제품 개발에 반영하고 있다. 이 같은 협업은 실제 병의원 유통망으로도 이어졌다. 에스트라 제품은 국내 47개 모든 상급종합병원에서 처방되고 있으며 소아과를 포함한 전국 4100여개 병의원에 입점해 있다. 국내에서 축적한 더마 전문성은 해외 시장 공략에도 활용되고 있다. 일본·베트남·태국 등에 이어 지난해 미국 세포라에 입점했으며 캐나다, 호주, 중국으로 사업 영역을 넓혔다. 올해는 유럽 세포라 19개국 약 860개 매장에도 진출했다. 에스트라 관계자는 "11년 연속 수상을 통해 소비자 신뢰를 재확인했다"며 "국내에서 축적한 민감 피부 솔루션을 기반으로 글로벌 시장에서 브랜드 경쟁력을 강화할 계획"이라고 말했다.2026-09-02 15:22:43
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알테오젠, 노바티스와 손잡았다…'ALT-B4' 최대 4조4000억원 규모 계약 [경제일보] 알테오젠이 글로벌 제약사 노바티스와 손잡고 피하주사(SC) 제형 의약품 개발·상업화에 나선다. 계약에 따라 모든 옵션이 행사되고 개발·상업화 마일스톤을 달성하면 알테오젠이 최대 32억2300만 달러(약 4조4165억원)를 받을 수 있다. 제품 상업화 이후에는 순매출에 따른 로열티도 별도로 받는다. 알테오젠은 노바티스와 하이브로자임(Hybrozyme) 기술이 적용된 ALT-B4 기반 피하주사 제형 의약품의 개발 및 상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약으로 노바티스는 알테오젠의 ALT-B4를 활용해 여러 의약품의 피하주사 제형을 개발하고 상업화할 수 있는 독점적 권리를 복수의 옵션 형태로 확보했다. ALT-B4는 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼을 기반으로 개발한 재조합 인간 히알루로니다제다. 정맥주사로 투여해야 하는 바이오의약품을 보다 빠르고 편리하게 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 바꾸는 데 활용된다. ALT-B4는 세포외기질의 주요 구성 성분인 히알루론산을 일시적으로 분해한다. 이를 통해 함께 투여되는 의약품이 피하 조직에서 보다 빠르게 확산·흡수되도록 돕는다. 알테오젠은 이번 계약을 통해 글로벌 제약사와의 협력 범위를 확대하고 하이브로자임 플랫폼의 사업성을 다시 한번 입증하게 됐다고 설명했다. 노바티스 역시 환자의 투약 편의성을 높일 수 있는 피하주사 제형 개발을 통해 치료 옵션을 확대한다는 계획이다. 계약의 구체적인 조건은 공개되지 않았지만 모든 옵션이 행사되고 개발 및 상업화 관련 마일스톤을 모두 달성할 경우 알테오젠이 받을 수 있는 금액은 최대 32억2300만 달러다. 여기에 제품이 실제 상업화되면 순매출액에 따른 로열티도 추가된다. 전태연 알테오젠 대표는 “노바티스는 글로벌 헬스케어 산업을 선도하는 제약기업”이라며 “계약 체결에 앞서 다양한 모달리티에 ALT-B4를 적용한 피하주사 제형 전환 가능성을 평가했다”고 말했다. 이어 “이번 파트너십은 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기술력과 사업성을 다시 한번 입증한 의미 있는 성과”라고 덧붙였다.2026-09-02 15:17:43
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파로스아이바이오·코오롱제약, 폐암 신약 'PHI-701' 공동개발 본격화 [경제일보] 파로스아이바이오와 코오롱제약이 차세대 비소세포폐암 치료제 개발을 위해 손잡았다. 후보물질 발굴에 그치지 않고 비임상 연구와 임상개발까지 협력 범위를 확대해 신약 개발 전 주기에 걸친 공동 연구를 추진한다. 파로스아이바이오는 코오롱제약 신약부문과 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 저해제 ‘PHI-701’ 공동연구개발 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. PHI-701은 비소세포폐암(NSCLC)의 주요 원인 가운데 하나인 EGFR 유전자 변이를 표적으로 하는 차세대 저해제다. 기존 EGFR 표적치료제를 투여한 뒤 발생할 수 있는 다양한 약물 내성을 극복하는 것을 목표로 개발되고 있다. 양사는 앞서 지난 5월 PHI-701 공동개발을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다. 이어 6월에는 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘구조기반 AI 신약개발 지원 사업’에 선정되면서 공동개발을 위한 기반을 마련했다. 이번 계약에 따라 양사는 PHI-701의 후보물질 발굴부터 비임상 연구, 향후 임상개발까지 전 과정에서 협력한다. 특히 후보물질 선정 이후 임상중개연구와 타깃 환자군 설정, 임상시험 설계 등 실제 임상 진입을 고려한 개발 전략을 공동으로 수립할 계획이다. 향후 사업화까지 염두에 두고 협력을 이어간다는 방침이다. 파로스아이바이오는 자체 AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스’를 활용해 후보물질 설계와 최적화를 맡는다. 코오롱제약 신약부문은 약물 기전 연구와 적응증 탐색, 비임상 효능 평가 등 임상이행을 위한 중개연구를 담당한다. 양사는 서로 다른 연구 역량을 결합해 개발 속도를 높인다는 구상이다. 파로스아이바이오의 AI 기반 후보물질 발굴 기술과 코오롱제약의 신약 연구 및 중개개발 역량을 활용해 임상 진입 가능성을 높이겠다는 것이다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표는 “이번 계약을 통해 양사의 연구 역량을 결합해 PHI-701의 개발 전략을 구체화하고 후속 개발을 속도감 있게 추진하겠다”고 말했다.2026-09-02 10:30:58
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 유한양행, 글로벌 제약사와 1311억원 API 공급계약 체결 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/02/20260902093346629470.jpg)
유한양행, 글로벌 제약사와 1311억원 API 공급계약 체결 外 [경제일보] 유한양행이 글로벌 제약사와 1300억원대 규모의 원료의약품(API) 공급계약을 체결했다. 계약 기간은 약 2년 8개월로 유한양행의 안정적인 해외 매출 확보에도 도움이 될 것으로 전망된다. 2일 제약바이오업계에 따르면 유한양행은 지난 1일 글로벌 제약사와 1311억원 규모의 API 공급계약을 체결했다고 공시했다. 계약 금액은 1311억원으로 유한양행의 지난해 연결 기준 매출 2조1866억원의 약 6%에 해당한다. 계약 기간은 지난 1일부터 2028년 5월 31일까지다. 다만 계약 종료일은 양사 합의에 따라 변경될 수 있다. 이번 계약의 구체적인 상대방은 공개되지 않았다. 유한양행은 계약 상대방의 요청에 따라 경영상 비밀 유지를 위해 회사명을 비공개로 하며 향후 공시유보 해제 사유가 발생하면 계약 상대방을 공개할 예정이다. API는 완제의약품을 생산하는 데 사용되는 핵심 원료다. 의약품 제조 과정에서 안정적인 품질과 공급망 확보가 중요한 만큼 장기 공급계약은 제약사의 지속적인 매출 기반을 확보하는 수단으로 활용된다. 특히 이번 계약 규모는 유한양행의 연간 매출에서 차지하는 비중이 6%에 달한다. 계약이 예정대로 진행될 경우 향후 수년간 API 공급을 통해 안정적인 매출이 발생할 것으로 예상된다. 유한양행은 신약 개발뿐 아니라 원료의약품과 완제의약품 생산·공급을 통해 글로벌 사업을 확대하고 있다. 최근에는 자체 개발 신약의 해외 진출과 기술수출을 비롯해 글로벌 제약사와의 협력을 강화하며 사업 영역을 넓히고 있다. 이번 API 공급계약 역시 글로벌 제약사와의 장기적인 거래 관계를 확대했다는 점에서 의미가 있다는 평가다. 다만 계약 상대방과 공급 대상 품목, 구체적인 공급 조건 등은 공개되지 않았다. ◆SK바이오팜, 엔비디아 B200 128장 도입…AI 신약개발 본격화 SK바이오팜이 엔비디아의 최신 AI 가속기 ‘B200’ 128장을 도입하고 바이오·헬스케어 특화 인공지능(AI) 연구 역량 강화에 나선다. SK바이오팜은 엔비디아 블랙웰(Blackwell) 아키텍처 기반 B200 128장을 확보했다고 2일 밝혔다. 전체 연산 성능은 FP8 기준 초당 576페타플롭스(PFLOPS), 약 0.58엑사플롭스 수준이다. 이번 인프라는 SK텔레콤이 구축한 국내 최초 B200 기반 데이터센터 클러스터 ‘해인’을 통해 확보했다. SK바이오팜은 GPUaaS를 활용해 대규모 연산 자원을 확보하고 AI 모델 개발과 연구에 활용할 계획이다. 핵심 활용 분야는 중개연구의 AI 전환을 의미하는 ‘TR-AX(Translational Research-AI Transformation)’다. 중개연구는 비임상 연구 결과를 실제 임상 결과로 연결하는 과정으로 SK바이오팜은 자체 개발한 AI 모델을 질환·타깃·화합물 연구에 적용해 신약 후보물질의 가치를 높인다는 구상이다. 연구개발뿐 아니라 업무 전반에 활용할 전용 거대언어모델(LLM)도 구축한다. 실험과 분석, 모델 재학습을 반복하는 연구 사이클을 빠르게 돌려 후보물질 발굴부터 연구 의사결정까지 신약개발 전 과정의 효율을 높일 계획이다. 연구 데이터 보안과 관리 체계도 강화한다. 민감한 바이오·헬스케어 데이터를 자체 통제 가능한 인프라에서 운용해 보안을 높이고 향후 관련 규제와 컴플라이언스에도 대응한다는 방침이다. 외부 기업과 연구기관, 대학과의 공동연구에도 AI 인프라를 활용한다. 이를 통해 오픈이노베이션과 산·학·연 협력을 확대하고 장기적으로는 AI 기반 연구 서비스 등 새로운 사업모델도 발굴할 계획이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “대규모 자체 AI 인프라는 미래 신약개발 경쟁력을 좌우할 핵심 기반”이라며 “B200 인프라를 기반으로 TR-AX를 강화하고 신약개발 전 과정에서 AI 활용을 확대해 연구개발 속도와 효율을 높이겠다”고 말했다. ◆메디톡스, 콜롬비아서 아띠에르 필러 3종 허가…중남미 공략 강화 메디톡스는 콜롬비아 식약청(INVIMA)으로부터 히알루론산 필러 ‘아띠에르(Atière)’ 클래식·인텐시브·볼륨 등 3종의 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 콜롬비아는 브라질과 멕시코에 이어 중남미에서 세 번째로 큰 의료기기 시장이다. 현지 의료기기의 약 89%를 수입에 의존하고 있어 글로벌 기업들의 주요 진출 시장으로 꼽힌다. 이번 허가로 메디톡스는 콜롬비아에서 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’와 ‘아띠에르’, 보툴리눔 톡신 ‘메디톡신’으로 구성된 에스테틱 제품군을 갖추게 됐다. 메디톡스는 콜롬비아를 거점으로 중남미 인접 국가에 대한 진출도 확대할 계획이다. 해외 품목허가를 늘리고 현지 맞춤형 영업·마케팅을 강화해 아띠에르를 뉴라미스와 함께 글로벌 필러 브랜드로 육성한다는 방침이다. 메디톡스 관계자는 “이번 콜롬비아 허가는 중남미 시장 확대를 위한 전략적 거점을 확보했다는 데 의미가 있다”며 “해외 품목허가 확대와 현지 맞춤형 영업·마케팅을 통해 글로벌 시장에서 아띠에르의 경쟁력을 높이겠다”고 말했다.2026-09-02 09:44:11
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투구게 피 뽑아 하던 내독소 검사 바뀐다…美·EU 등 6개국 공동 승인 [경제일보] 바이오의약품 제조 과정에서 투구게 혈액을 이용해 실시해온 내독소 검사가 동물 유래 물질을 사용하지 않는 방식으로 전환될 가능성이 커지고 있다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)을 비롯한 6개 국제 규제기관이 투구게 혈액을 대체할 수 있는 재조합 내독소 검사법에 대한 공동 평가를 마치면서다. 2일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 FDA와 EMA는 지난 8월 31일 국제 의약품 규제 당국 연합(ICMRA)을 통해 바이오의약품의 새로운 시험 접근법에 대한 공동 평가를 완료했다고 밝혔다. 이번 평가에서 검토된 방법은 기존 대서양 투구게 아메바세포 용해물(LAL) 검사를 재조합 내독소 검사법으로 대체하는 것이다. LAL 검사는 투구게 혈액에서 얻은 물질을 활용해 의약품에 포함될 수 있는 내독소를 확인한다. 내독소는 특정 세균에서 유래하는 유해 물질로 환자에게 심각한 부작용을 일으킬 수 있어 바이오의약품 제조 과정에서 반드시 관리해야 하는 요소다. 재조합 내독소 검사법인 rFC와 rCR은 투구게 혈액을 직접 필요로 하지 않는다. 이에 따라 의약품의 안전성과 품질을 유지하면서 투구게에 대한 의존도를 낮출 수 있다는 평가다. 특히 이번 사례는 여러 국가의 규제기관이 하나의 제조 변경 사항을 함께 심사했다는 점에서 의미가 크다. ICMRA 공동 평가 시범사업에 참여한 규제기관들은 제약사가 제출한 자료를 동시에 검토하고 질의를 조율한 뒤 각국의 독립적인 규제 결정을 내렸다. 이번 평가에는 미국 FDA와 EMA 외에도 호주 의약품청(TGA), 캐나다 보건부, 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA), 스위스 의약품청(Swissmedic) 등 6개 규제기관이 참여했다. EMA는 시범사업에서 해당 제출 건에 대한 주도적인 역할을 맡았다. 평가 대상은 암과 심혈관 질환, 호흡기 질환, 희귀질환 등 다양한 치료 분야의 바이오의약품이었다. 제약사는 시판 후 변경 관리 프로토콜(PACMP) 방식으로 자료를 제출했다. PACMP는 기업과 규제기관이 향후 제조 과정의 특정 변경 사항을 어떻게 관리하고 평가할지 사전에 합의하는 제도다. 이번 PACMP는 지난 6월 승인됐다. 6개 규제기관은 표준 검토 기간인 120일에 따라 동일한 제출 자료를 동시에 심사했다. 국제 규제기관들이 제조 변경 사항을 공동으로 검토하면서 사실상 비슷한 시기에 결론을 낸 첫 사례로 평가된다. 규제기관 간 협력은 제약사에도 장점이 있다. 국가마다 별도로 자료를 제출하고 비슷한 질문에 반복적으로 대응해야 하는 부담을 줄일 수 있기 때문이다. 규제기관 역시 과학적 전문지식을 공유하고 심사 과정에서 논의를 조율할 수 있어 중복 업무를 줄이고 새로운 시험법에 대한 검토 효율을 높일 수 있다. 투구게 보호 측면에서도 의미가 있다. 대서양연안수산위원회(ASMFC)에 따르면 2024년 미국 연안에서 바이오의약품 내독소 검사를 목적으로 포획돼 채혈 시설로 옮겨진 대서양 투구게는 약 100만 마리에 달했다. 의약품 검사에 사용되는 투구게는 혈액의 일부를 채취한 뒤 바다로 돌려보내진다. 하지만 채혈과 운송 과정에서 스트레스와 부상을 입으면서 폐사하는 개체도 발생한다. 2024년 바이오의학 용도에 따른 총 추정 폐사 규모는 약 18만4693 마리로 집계됐다. 이에 따라 글로벌 제약업계에서도 투구게 혈액을 사용하는 검사법을 줄이려는 움직임이 확산하고 있다. 화이자와 로슈, 일라이 릴리, 머크 등 글로벌 바이오제약 기업 80여 곳과 삼성바이오로직스 등 공급망 파트너 20여 곳이 참여하는 제약공급망이니셔티브(PSCI)도 투구게 보호와 공급망 지속가능성을 위한 감축 방안을 추진하고 있다. PSCI 회원사들은 의약품 제조 과정과 주요 협력사의 공정에서 LAL과 아시아 투구게 혈액을 사용하는 양을 줄이거나 아예 없애기 위한 기업별 목표를 마련하고 있다. 특히 멸종위기 우려가 있는 아시아 투구게 혈액 사용을 중단한 기업도 늘고 있다. 불가피하게 LAL 시약을 사용하는 경우에도 원료가 어떤 환경에서 채취됐는지, 동물복지와 생물다양성 기준을 충족하는지 확인하는 추적·관리 체계를 강화하는 추세다. 이번 국제 공동평가는 이런 산업계의 변화에 규제기관이 본격적으로 호응하기 시작했다는 신호로도 해석된다. 재조합 내독소 검사법이 각국에서 활용될 수 있는 규제 기반이 마련되면 바이오의약품 제조업체의 동물 유래 원료 의존도 역시 점차 낮아질 수 있다. 다만 새로운 시험법이 기존 LAL 검사를 얼마나 폭넓게 대체할 수 있을지는 향후 실제 제조 현장 적용과 추가적인 규제 경험을 통해 확인될 전망이다. 국제 규제기관들이 공동 심사 체계를 확대하고 대체시험법에 대한 검토를 이어갈 경우 바이오의약품 산업의 시험·품질관리 방식에도 변화가 불가피할 것으로 보인다.2026-09-02 09:01:24
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![[오늘의 운세] 별자리 운세 2026년 9월 2일](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/02/20260902002233292571.png)
별자리 운세 2026년 9월 2일 양자리 ♈ (Aries) 오늘은 추진력은 있지만 현실적 제약이나 책임과 충돌할 수 있다. 큰 일을 한꺼번에 벌이기보다 작은 단계로 나눠 실행하면 성과를 내기 쉬운 흐름이다. 우선순위를 재조정하며 진행하는 것이 도움이 될 수 있다. 업무 - 작업은 세부 단계로 쪼개고 마감 우선순위를 명확히 하는 편이 좋다. 관계 - 관계에서는 상대 요구와 자신의 일정 사이 균형을 맞추는 것이 유용하다. 소비·예산 - 지출은 필요성과 우선순위를 먼저 정리한 뒤 결정하는 편이 좋다. 컨디션 - 에너지가 있을 때라도 중간중간 쉬어가며 컨디션을 관리하는 것이 유익하다. 오늘의 키워드: 속도 조절, 우선순위 점검, 계획 수정 황소자리 ♉ (Taurus) 감정적으로 안정된 흐름이 있어 현실적 판단을 하기 좋은 날이다. 소소한 정리나 문서 확인을 통해 업무와 소비를 깔끔하게 정리하면 편해질 수 있다. 감정적 만족과 실용적 필요 사이 균형을 챙겨보자. 업무 - 업무에서는 자료 정리와 우선순위 재점검을 해두면 효과적이다. 관계 - 관계에서는 실용적인 도움이나 작은 배려가 분위기를 부드럽게 만든다. 소비·예산 - 충동적 소비보다는 필요한 항목을 먼저 정리하는 편이 좋다. 컨디션 - 규칙적인 일과와 소소한 즐거움을 병행하면 마음이 안정된다. 오늘의 키워드: 정리, 소통, 안정 쌍둥이자리 ♊ (Gemini) 새로운 아이디어가 떠오르기 쉬운 날이지만 의사소통에서 세부가 어긋날 수 있다. 흥미로운 제안은 메모해두고 중요한 문서나 약속은 한 번 더 확인하면 실수가 줄어든다. 변화와 소통의 균형을 의식하자. 업무 - 아이디어는 빠르게 기록하되 문서화와 검토를 통해 실용화하는 과정이 필요하다. 관계 - 대화에서는 흥미로운 주제를 공유하되 세부사항은 확인하는 것이 도움이 된다. 소비·예산 - 정보를 비교·검토하고 결정하면 불필요한 지출을 줄일 수 있다. 컨디션 - 짧은 산책이나 새로운 자극으로 머리를 환기시키는 것이 좋다. 오늘의 키워드: 아이디어 활용, 정보 확인, 유연성 게자리 ♋ (Cancer) 감정적 안정이 바탕이 되는 가운데 실행력이 동반되는 흐름이다. 가족이나 팀 관련 업무를 추진하기 좋지만 책임이나 규칙과 충돌할 소지가 있으니 역할 분담을 명확히 하면 수월하다. 무리하지 않는 속도로 진행하자. 업무 - 팀 일이나 가정 관련 업무에서 구체적 역할 분담을 정리하면 도움이 된다. 관계 - 가까운 사람과의 협의에서 상대의 현실적 제약을 고려해 대화하면 좋다. 소비·예산 - 가정 관련 지출은 우선순위를 정해 필요한 부분부터 점검하는 편이 낫다. 컨디션 - 집중력이 높을 때라도 짧은 휴식으로 감정 균형을 유지하자. 오늘의 키워드: 속도 조절, 행동, 감정 균형 사자자리 ♌ (Leo) 표현력과 자신감은 살아나지만 감정적 마찰이 생길 수 있는 흐름이다. 창의적이거나 공개적인 작업을 진행해도 좋으나 타인의 반응이나 조건을 한 번 더 살펴보면 불필요한 오해를 줄일 수 있다. 활발함을 과도하게 확장하지 않는 편이 좋다. 업무 - 창의적 제안이나 발표를 준비하기 좋은 흐름이지만 청중의 요구도 고려해 다듬자. 관계 - 표현은 적극적으로 하되 상대 반응을 경청하면 대화가 원만해진다. 소비·예산 - 관심 가는 소비는 우선순위를 따져보고 결정하는 편이 안전하다. 컨디션 - 활동량을 조절하고 피곤하면 잠깐 쉬어가며 에너지를 관리하자. 오늘의 키워드: 표현, 창의성, 관계 조율 처녀자리 ♍ (Virgo) 커뮤니케이션과 정리가 잘 맞물리는 흐름이라 계획 점검이나 문서 정리에 유리하다. 세부 확인을 통해 실수를 줄이고 아이디어를 실제로 구현해보면 성과를 보기 쉬운 시기다. 완성도를 높이되 지나친 완벽주의는 자제하자. 업무 - 문서 정리, 일정 점검, 세부 확인을 통해 생산성을 올리기 좋은 날이다. 관계 - 대화에서는 명확한 표현과 경청이 관계를 안정시키는 데 도움이 된다. 소비·예산 - 계약이나 구매 전 조건을 꼼꼼히 확인하는 편이 유리하다. 컨디션 - 작은 일과를 정해두고 쉬는 시간을 포함시키면 컨디션 관리에 도움이 된다. 오늘의 키워드: 정리, 소통, 계획 점검 천칭자리 ♎ (Libra) 관계와 협력이 도움되는 흐름이라 협의나 조율을 시도해볼 만하다. 타협이 필요한 자리에서는 자신의 기준을 분명히 하되 상대의 관점도 수용하면 합의에 이르기 쉬운 편이다. 세부 조건은 한 번 더 확인해보자. 업무 - 협업과 조율이 필요한 과제를 진행하기에 좋은 때이며 역할을 분명히 하자. 관계 - 솔직하면서도 공손한 표현이 관계를 편안하게 만드는 데 도움이 된다. 소비·예산 - 구매나 계약에서는 조건을 비교해보는 태도가 유리하다. 컨디션 - 사회적 모임이나 대화를 통해 기분 전환을 도모해보자. 오늘의 키워드: 관계 조율, 소통, 균형 전갈자리 ♏ (Scorpio) 감정의 깊이가 느껴지는 날이지만 외부와의 충돌 가능성도 있어 민감해지기 쉽다. 중요한 대화나 결정은 상대의 관점도 확인하면서 천천히 풀어나가면 불필요한 긴장을 줄일 수 있다. 자신의 감정 관리를 우선해보자. 업무 - 집중이 필요한 업무는 한 번에 몰아치기보다 단계적으로 처리하는 편이 낫다. 관계 - 심도 있는 대화는 도움이 되지만 상대의 입장을 가정해 보며 표현하자. 소비·예산 - 예산이나 계약 조건은 감정적 판단보다는 사실 기반으로 점검하자. 컨디션 - 감정적 피로를 느낄 때는 혼자만의 시간을 갖고 호흡을 정리해보자. 오늘의 키워드: 집중, 감정 관리, 관계 조율 사수자리 ♐ (Sagittarius) 낙관적인 추진력과 현실적 구조를 동시에 활용하기 좋은 흐름이다. 새로운 학습이나 장기 계획을 구체적으로 정리해두면 방향성을 다지는 데 도움이 될 수 있다. 확장보다는 실질적 실행계획을 세워보자. 업무 - 학습이나 장기 프로젝트에서 큰 그림과 실무를 함께 점검하면 유리하다. 관계 - 관계에서는 미래 계획이나 목표를 공유하면 공감대를 만들기 쉽다. 소비·예산 - 확장보다 예산과 우선순위를 점검하는 태도가 도움이 된다. 컨디션 - 활동적이지만 규칙적인 루틴을 지켜 에너지를 관리하자. 오늘의 키워드: 계획, 학습, 장뜻밖의 도움 시야 염소자리 ♑ (Capricorn) 실무적 관리와 책임을 점검하기 좋은 시기이지만 제한이나 충돌을 느낄 수 있다. 할 일을 목록으로 정리하고 우선순위를 매겨 하나씩 처리하면 부담이 줄어든다. 필요하면 타인에게 역할을 맡겨 분담해보자. 업무 - 관리 업무나 장기 일정은 세부 점검을 통해 현실적으로 정비하는 것이 유용하다. 관계 - 업무 관련해서는 역할과 기대치를 명확히 정해 오해를 줄이자. 소비·예산 - 예산을 다시 확인하고 불필요한 지출은 미루는 편이 좋다. 컨디션 - 과로하지 않도록 휴식 시간을 정해두고 지키는 것이 필요하다. 오늘의 키워드: 관리, 우선순위, 속도 조절 물병자리 ♒ (Aquarius) 새로운 방식이나 아이디어를 시도해보기 좋은 흐름이지만 감정적 마찰이 있을 수 있다. 창의적 접근을 구체화하려면 주변과 소통하고 현실적 제약을 함께 검토하면 도움이 된다. 균형을 의식하며 유연하게 대응하자. 업무 - 혁신적 제안은 시범적으로 작게 적용해보고 결과를 확인하는 방식이 안전하다. 관계 - 대화에서는 논리와 감정을 동시에 고려해 표현하면 오해를 줄일 수 있다. 소비·예산 - 새로운 투자나 지출은 정보 수집을 먼저 한 뒤 소액으로 시험해보자. 컨디션 - 새로운 활동을 시도해도 충분한 휴식으로 균형을 맞추자. 오늘의 키워드: 새로운 방식, 소통, 유연성 물고기자리 ♓ (Pisces) 직관과 감성이 잘 작동하는 날이지만 정보와 소통에서는 혼선이 생길 수 있다. 중요한 문서나 약속은 한 번 더 확인하고, 직관을 따르되 사실을 점검하면 결정을 더 안정적으로 할 수 있다. 감정 충만한 시간에는 휴식을 챙기자. 업무 - 창의적인 작업은 직관을 활용하되 자료와 사실 확인을 병행하라. 관계 - 감정 표현은 솔직하되 상대의 말도 확인하면 오해를 줄일 수 있다. 소비·예산 - 지출 전에 조건과 세부 사항을 재확인하는 것이 도움이 된다. 컨디션 - 명상이나 가벼운 휴식으로 감정 균형을 유지해보자. 오늘의 키워드: 직관, 정보 확인, 유연성 ※ 본 운세는 회귀황도 기준 행성 위치와 주요 각을 참고하고 AI분석을 통한 태양별자리 생활정보 콘텐츠입니다.2026-09-02 00:22:47
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부광약품, 한국유니온제약 회생절차 종결…300억 인수 3개월 만 [경제일보] 부광약품이 인수한 한국유니온제약의 회생절차가 마무리됐다. 300억원을 투입해 최대주주에 오른 지 약 3개월 만이다. 회생절차 종결로 한국유니온제약의 재무 불확실성이 해소되면서 부광약품과의 사업 시너지 확대에도 속도가 붙을 전망이다. 부광약품은 서울회생법원이 지난달 31일 채무자 회생 및 파산에 관한 법률에 따라 한국유니온제약의 회생절차 종결을 결정했다고 1일 밝혔다. 앞서 부광약품은 지난 5월 27일 한국유니온제약에 총 300억원 규모의 신주 인수대금을 납입하고 최대주주에 올랐다. 한국유니온제약은 회생계획에 따라 권리변경과 회생채권 변제를 진행해왔다. 올해 변제 대상 채권액은 총 292억100만원이다. 이 가운데 일부 미확정 채권 등을 제외한 대부분의 채무를 변제했다. 잔여 미변제액은 7600만원이다. 한국유니온제약은 이에 따라 지난달 14일 서울회생법원에 회생절차 종결을 신청했고 법원이 이를 받아들였다. 부광약품은 회생절차 종결을 계기로 한국유니온제약의 재무구조가 크게 개선됐다고 설명했다. 부광약품 관계자는 “인수 후 회생계획안에 따라 대부분의 부채가 변제 완료됐다”며 “회생절차 종결 이후 한국유니온제약은 자본잠식 상태에서 부채비율 40%대로 대폭 개선됐다”고 말했다. 과거 미지급된 상거래 채권과 차입금, 신주인수권부사채(BW) 등은 모두 변제됐다는 게 회사 측 설명이다. 현재는 매입채무와 반품충당부채 등 정상적인 영업 과정에서 발생하는 채무 일부만 남아 실제 부채비율은 약 15% 수준이라는 설명이다. 부광약품은 한국유니온제약의 재무 정상화와 함께 양사 간 사업 시너지에도 기대를 걸고 있다. 이미 의약품 생산 분야에서 협업이 시작됐다. 부광약품은 한국유니온제약에 의약품 생산을 위탁해 지난 6월 소화효소제인 ‘복합파자임이중정’을 출하했다. 갑상선·내분비용제 일반의약품인 ‘하드칼츄어블정’과 ‘하드칼츄어블이지정’도 한국유니온제약에서 생산해 이달부터 출하할 예정이다. 부광약품은 생산 협업을 시작으로 양사의 영업 및 제조 역량을 결합해 사업 영역을 확대한다는 계획이다. 특히 한국유니온제약의 실적이 부광약품 연결 실적에 반영되면서 외형 성장에도 영향을 줄 것으로 보고 있다. 부광약품 관계자는 “안정적인 사업 운영과 경영 정상화를 기반으로 지속적인 성장 기반을 마련하게 됐다”며 “양사 간 영업 및 제조 시너지를 극대화하면서 두 회사의 외형 성장과 한국유니온제약의 흑자전환을 위해 노력할 것”이라고 말했다. 이어 “한국유니온제약의 영업 실적이 반영되면서 부광약품의 외형 규모가 대폭 확대되는 것은 물론 재무 불확실성이 해소되고 수익률 개선도 기대된다”고 덧붙였다.2026-09-01 17:30:13
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대형마트 새벽배송 두고 소상공인단체 '엇갈린 입장'…조건부 수용론 등장 [경제일보] 대형마트 새벽배송 허용을 둘러싸고 소상공인 단체 사이에서 입장이 엇갈리고 있다. 한국수퍼마켓협동조합연합회가 골목상권의 디지털 경쟁력 강화를 위한 정부 지원을 조건으로 새벽배송을 수용할 수 있다는 입장을 내놓은 반면 소상공인연합회와 전국상인연합회는 기존 반대 기조를 유지하고 있다. 1일 유통업계에 따르면 한국수퍼마켓협동조합연합회는 최근 유통산업발전법 개정안에 동네 슈퍼의 디지털 전환 지원 조항과 관련 사업에 대한 국비 지원 근거를 담아달라는 내용의 상생 제안서를 중소벤처기업부와 산업통상부에 제출했다. 연합회는 이를 토대로 향후 5년간 5000억원을 투입해 동네 슈퍼의 온라인 주문·배송 경쟁력을 높이는 방안을 제안했다. 구체적으로 지방자치단체가 운영하는 공공배달앱에 '동네수퍼 1시간 쾌속장보기' 전용 카테고리를 만들고 판매정보시스템(POS)과 재고관리 시스템을 배달앱에 실시간으로 연동하는 방안을 요구했다. 정부와 지자체 지원을 통한 배달 수수료 면제와 반찬가게·떡집 등 지역 상인이 함께 상품을 배송하는 공동배송 체계 구축도 제안했다. 연합회는 이 같은 지원책이 법제화될 경우 그동안 반대해 온 대형마트 새벽배송을 조건부로 수용할 수 있다는 입장이다. 대형마트는 현행 유통산업발전법에 따라 자정부터 오전 10시까지 영업이 제한돼 해당 시간대를 활용한 온라인 주문 배송에도 제약을 받고 있다. 국회에서는 심야 영업 제한을 완화해 대형마트도 새벽배송을 할 수 있도록 하는 법 개정이 논의되고 있다. 연합회가 조건부 수용 가능성을 밝힌 것은 기존 입장과 비교하면 변화된 모습이다. 지난 5월에는 대형마트의 심야 영업 제한을 완화하고 새벽배송을 허용하는 법안이 국회 법안심사소위원회에 상정되자 법안 철회를 요구한 바 있다. 당시 연합회는 법안이 강행 처리될 경우 헌법소원을 청구하겠다며 강하게 반발했다. 연합회는 새벽배송을 무조건 반대하는 것이 오히려 골목상권에 대한 소비자의 부정적인 인식을 키울 수 있다는 점도 고려했다. 고령층 등 새벽배송 서비스가 필요한 소비자가 있다는 점 역시 입장 변화의 배경으로 꼽았다. 다만 소상공인 단체 전체가 새벽배송 허용에 찬성하는 것은 아니다. 그동안 연합회와 함께 규제 완화를 반대해 온 소상공인연합회와 전국상인연합회는 기존 입장을 유지하고 있다. 전국상인연합회는 향후 상황에 따라 입장이 달라질 가능성은 있지만 현재로서는 대형마트 새벽배송 허용을 반대한다는 기존 방침에 변화가 없다고 밝혔다. 소상공인연합회도 새벽배송 허용이 슈퍼마켓뿐 아니라 농수산물 판매업 등 다른 소상공인 업종과 골목상권 전반에 미칠 영향을 함께 고려해야 한다는 입장이다. 대형마트 새벽배송 규제 완화를 둘러싼 논의가 이어지는 가운데 골목상권의 디지털 전환 지원이 향후 소상공인 단체와 대형 유통업체 간 입장 차이를 좁힐 수 있을지가 주요 쟁점이 될 전망이다.2026-09-01 11:07:33
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![[데일리 제약·바이오 브리프] SK플라즈마, 저혈소판증 치료제 레볼팍 75mg 출시…복약 편의성 높여 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/09/01/20260901104024152279.jpg)
SK플라즈마, 저혈소판증 치료제 '레볼팍' 75mg 출시…복약 편의성 높여 外 [경제일보] SK플라즈마가 저혈소판증 치료제 ‘레볼팍’의 고용량 제품을 출시하며 용량 라인업을 확대한다. SK플라즈마는 지난 8월 레볼팍 25mg·50mg을 출시한 데 이어 고용량 제품인 ‘레볼팍정 75mg’의 국내 공급을 본격화한다고 1일 밝혔다. 레볼팍은 엘트롬보팍올라민 성분의 전문의약품으로 만성 면역성 혈소판감소증과 중증 재생불량성 빈혈 치료에 사용된다. 골수에서 혈소판 생성을 촉진해 혈소판 수를 늘리는 방식으로 작용한다. 엘트롬보팍올라민은 환자의 혈소판 수치와 치료 반응에 따라 투여 용량을 조절해야 한다. 기존에는 25mg과 50mg 제품만 있어 75mg 등 고용량 투여가 필요한 환자는 여러 정을 함께 복용해야 했다. 이번에 75mg 제품이 출시되면서 1일 75mg을 투여하는 성인 및 만 12~17세 청소년의 중증 재생불량성 빈혈 1차 치료에서 하루 한 정으로 복용할 수 있게 됐다. 약제비 부담도 낮아진다. 건강보험 급여 상한금액 기준으로 25mg과 50mg을 함께 복용할 경우 하루 약 8만3586원이지만 75mg 제품은 6만8985원으로 약 17.5% 저렴하다. SK플라즈마는 알부민과 면역글로불린 등 혈액 관련 의약품 사업 경험을 바탕으로 용량과 제형을 다양화해 환자의 치료 편의성을 높인다는 계획이다. 김승주 SK플라즈마 대표는 “의료진과 환자의 의견을 반영해 고용량 치료제를 개발·출시했다”며 “혈액질환 치료제 분야의 전문성과 제품군을 강화하고 현장의 요구를 적극 반영하겠다”고 말했다. 한편 국내 엘트롬보팍 제제 시장은 2026년 6월 기준 최근 12개월 약 104억원 규모다. SK플라즈마는 혈우병 치료제에 이어 저혈소판증 치료제까지 희귀·중증 혈액질환 치료제 포트폴리오를 확대하고 있다. ◆커큐민에 SOD·소화효소 더했다…한독헬스케어, 신제품 출시 한독헬스케어는 고흡수 커큐민 원료인 ‘테라큐민 슈퍼®’에 SOD 효소와 소화 효소를 더한 ‘테라큐민 액티브 SOD 효소’를 출시했다고 1일 밝혔다. 이번 신제품은 고소한 곡물맛의 분말 형태로 물 없이 그대로 먹거나 물과 함께 섭취할 수 있다. 하루 1~2포를 식후 섭취하는 방식이다. 제품은 1포 단위로 질소 충전 개별 포장해 휴대성과 섭취 편의성을 높였다. 1포에는 SOD 효소 1000unit이 함유됐다. 여기에 탄수화물과 단백질 분해를 돕는 복합 소화 효소를 배합했다. 아밀라아제 55만unit과 프로테아제 6000unit 등 총 55만6000unit의 소화 효소가 들어 있다.여기에 지방 분해에 관여하는 유기농 아티초크추출분말 50mg과 글루텐 분해 효소 30mg도 추가했다. 주원료인 테라큐민 슈퍼®는 한독헬스케어의 ‘ACT(Amorphous Conversion Technology)’ 기술을 적용한 커큐민 원료다. 커큐민의 결정 구조를 무정형 형태로 전환해 일반 커큐민보다 흡수율을 85.2배 높인 것이 특징이다. 제품에는 테라큐민 슈퍼®를 통해 커큐민 50mg이 함유됐다. 강황 특유의 향과 맛을 줄여 섭취 부담을 낮췄다는 게 회사 측 설명이다. 김동한 한독헬스케어 대표는 “한국인의 식습관 변화를 고려해 과학적인 접근으로 제품을 설계했다”며 “앞으로도 소비자의 건강한 일상을 위한 제품을 지속적으로 선보이겠다”고 말했다. ◆유유제약, 제천공장 생산라인에 로봇 자동화 도입 유유제약은 산업통상자원부 산하 한국로봇산업진흥원이 주관하는 ‘첨단제조로봇 실증사업’에 선정돼 제천공장 생산라인의 자동화를 추진한다고 1일 밝혔다. 이번 사업을 통해 유유제약은 오메가 연질캡슐 전문의약품의 2차 포장공정에 로봇과 자동화 설비를 적용할 계획이다. 현재 수작업으로 운영되는 공정에 인공지능(AI) 비전 검사기와 다관절 로봇을 활용한 멀티비전 자동 어그레이션 시스템을 비롯해 박스 제품 입상, 제함기, 봉함기, 라벨부착기 등을 도입한다. 해당 생산라인은 유유제약 제천공장의 주요 생산공정 가운데 하나로 일일 평균 가동률이 100% 이상인 것으로 회사 측은 설명했다. 첨단제조로봇 실증사업은 로봇공정모델을 제조 현장에 적용해 생산공정의 디지털 전환을 촉진하기 위한 사업이다. 제조업을 대상으로 로봇 활용이 필요한 공정을 발굴하고 실증을 통해 생산성과 작업환경 등을 개선하는 것이 목적이다. 선정 기업에는 최대 2억원의 국비가 지원된다. 로봇공정모델은 로봇을 활용한 제조공정 분석과 로봇 시스템 구성, 설계도면, 운영 프로세스 등을 포함한 제조로봇 활용 기술 매뉴얼이다. 유유제약은 이번 자동화 도입을 통해 생산성 향상과 불량률 개선, 원가 절감 등의 효과를 기대하고 있다. 반복적인 수작업을 로봇으로 전환하면서 작업자의 부담을 줄이고 근골격계 질환 예방 등 작업환경 개선에도 도움이 될 것으로 보고 있다. 박노용 유유제약 대표이사는 “생산공정 로봇 도입을 통해 생산성과 품질을 높이고 원가 절감 효과도 기대하고 있다”며 “작업자의 부담을 낮추고 보다 안전한 생산환경을 구축하는 등 생산운영의 유연성도 확보하겠다”고 말했다.2026-09-01 10:50:58
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![[데스크칼럼] 200억 달러 장외매입, 외환당국은 왜 설명하지 않나](https://image.ajunews.com/content/image/2026/09/03/20260903101808409139_518_323.png)