대웅제약 펙수클루, 헬리코박터 제균 치료 전략 확대할까

[경제일보] 대웅제약의 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’를 활용한 7일간의 헬리코박터 파일로리 제균요법이 기존 14일 치료법과 비교해 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않은 것으로 나타났다. 다만 이번 연구는 두 치료법의 비열등성을 입증하기 위해 설계된 시험은 아니다.

23일 업계에 따르면 대웅제약은 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염) 기반 7일 삼제요법과 양성자펌프억제제(PPI) 기반 14일 삼제요법의 유효성과 안전성을 비교한 연구 결과가 국제학술지 ‘Medicine’에 게재됐다고 밝혔다.

이번 연구는 박성철 강원대학교병원 소화기내과 교수 연구진이 진행했다. 헬리코박터 파일로리 제균 치료 경험이 없는 한국인 환자 79명을 대상으로 두 치료법을 무작위 배정 방식으로 비교했다. 연구는 한 의료기관에서 진행됐다.

연구 결과 정해진 치료와 평가를 완료한 환자를 대상으로 분석한 결과 펙수클루 기반 7일 치료군의 제균율은 83.78%로 집계됐다. PPI 기반 14일 치료군의 제균율은 88.89%였다. 두 치료군 간 차이는 통계적으로 유의하지 않았다(p=0.737).

전체 분석군에서도 비슷한 결과가 나왔다. 펙수클루 치료군의 제균율은 80.00%, PPI 치료군은 82.05%로 나타났다(p=1.000).

헬리코박터 파일로리는 위 점막에 감염되는 세균으로 제균 치료에는 일반적으로 항생제와 위산분비억제제를 함께 사용한다. 치료 효과는 항생제 내성, 위산 억제 정도, 환자의 복약 순응도 등 여러 요인의 영향을 받는다. 치료 기간을 줄이면 환자의 복용 부담을 덜 수 있지만 실제 임상 적용을 위해서는 충분한 유효성과 안전성 근거가 필요하다.

연구진은 이번 결과가 펙수클루 기반 7일 삼제요법의 임상적 가능성을 살펴볼 근거가 될 수 있다고 설명했다. 다만 두 치료법 사이에 통계적으로 유의한 차이가 없었다는 사실만으로 두 요법의 효과가 동등하다거나 7일 요법의 비열등성이 입증됐다고 해석해서는 안 된다고 덧붙였다.

책임연구자인 박성철 강원대학교병원 소화기내과 교수는 "이번 연구가 펙수클루의 기존 14일 투여 조건에 더해 7일 삼제요법을 기존 PPI 기반 14일 요법과 비교했다는 점에서 의미가 있다"고 말했다. 연구 결과가 향후 헬리코박터 파일로리 제균 치료 기간과 전략을 검토하는 데 참고 자료로 활용되기를 기대한다고 했다.

대웅제약은 이번 연구를 통해 펙수클루의 임상 근거를 추가로 확보하고 후속 연구와 적응증 확대를 추진한다는 계획이다.

한편 이번 연구 결과는 HUG 2025, JSHR 2025, EHMSG 2025 등 국내외 학술대회에서 포스터로 발표됐다. 논문은 국제학술지 ‘Medicine’에 8월 10일 게재 승인된 뒤 9월 11일 게재됐다.