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대웅제약 펙수클루, 헬리코박터 제균 치료 전략 확대할까 [경제일보] 대웅제약의 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’를 활용한 7일간의 헬리코박터 파일로리 제균요법이 기존 14일 치료법과 비교해 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않은 것으로 나타났다. 다만 이번 연구는 두 치료법의 비열등성을 입증하기 위해 설계된 시험은 아니다. 23일 업계에 따르면 대웅제약은 펙수클루(성분명 펙수프라잔염산염) 기반 7일 삼제요법과 양성자펌프억제제(PPI) 기반 14일 삼제요법의 유효성과 안전성을 비교한 연구 결과가 국제학술지 ‘Medicine’에 게재됐다고 밝혔다. 이번 연구는 박성철 강원대학교병원 소화기내과 교수 연구진이 진행했다. 헬리코박터 파일로리 제균 치료 경험이 없는 한국인 환자 79명을 대상으로 두 치료법을 무작위 배정 방식으로 비교했다. 연구는 한 의료기관에서 진행됐다. 연구 결과 정해진 치료와 평가를 완료한 환자를 대상으로 분석한 결과 펙수클루 기반 7일 치료군의 제균율은 83.78%로 집계됐다. PPI 기반 14일 치료군의 제균율은 88.89%였다. 두 치료군 간 차이는 통계적으로 유의하지 않았다(p=0.737). 전체 분석군에서도 비슷한 결과가 나왔다. 펙수클루 치료군의 제균율은 80.00%, PPI 치료군은 82.05%로 나타났다(p=1.000). 헬리코박터 파일로리는 위 점막에 감염되는 세균으로 제균 치료에는 일반적으로 항생제와 위산분비억제제를 함께 사용한다. 치료 효과는 항생제 내성, 위산 억제 정도, 환자의 복약 순응도 등 여러 요인의 영향을 받는다. 치료 기간을 줄이면 환자의 복용 부담을 덜 수 있지만 실제 임상 적용을 위해서는 충분한 유효성과 안전성 근거가 필요하다. 연구진은 이번 결과가 펙수클루 기반 7일 삼제요법의 임상적 가능성을 살펴볼 근거가 될 수 있다고 설명했다. 다만 두 치료법 사이에 통계적으로 유의한 차이가 없었다는 사실만으로 두 요법의 효과가 동등하다거나 7일 요법의 비열등성이 입증됐다고 해석해서는 안 된다고 덧붙였다. 책임연구자인 박성철 강원대학교병원 소화기내과 교수는 "이번 연구가 펙수클루의 기존 14일 투여 조건에 더해 7일 삼제요법을 기존 PPI 기반 14일 요법과 비교했다는 점에서 의미가 있다"고 말했다. 연구 결과가 향후 헬리코박터 파일로리 제균 치료 기간과 전략을 검토하는 데 참고 자료로 활용되기를 기대한다고 했다. 대웅제약은 이번 연구를 통해 펙수클루의 임상 근거를 추가로 확보하고 후속 연구와 적응증 확대를 추진한다는 계획이다. 한편 이번 연구 결과는 HUG 2025, JSHR 2025, EHMSG 2025 등 국내외 학술대회에서 포스터로 발표됐다. 논문은 국제학술지 ‘Medicine’에 8월 10일 게재 승인된 뒤 9월 11일 게재됐다.2026-10-23 09:02:01
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LG생건 더후, FT 럭셔리 서밋 참가…'과학 기반 럭셔리' 비전 제시 [경제일보] LG생활건강의 럭셔리 화장품 브랜드 '더후'가 글로벌 명품 업계 경영진이 모이는 '파이낸셜타임스(FT) 럭셔리 서밋'에 참가해 한국의 전통문화와 피부과학을 결합한 브랜드 전략을 알렸다. 장기적으로는 피부 노화를 늦추는 '롱제비티' 연구를 강화해 글로벌 럭셔리 뷰티 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보한다는 계획이다. 21일 LG생활건강에 따르면 더후는 지난 20일 태국 방콕에서 열린 'FT 럭셔리 서밋-아시아 에디션 2026'에 참가했다. FT 럭셔리 서밋은 영국 파이낸셜타임스와 일본 닛케이가 공동 주관하는 행사로 글로벌 럭셔리 업계 주요 경영진과 관계자들이 산업 흐름과 향후 전략을 논의하는 자리다. 아시아 시장의 중요성이 커지면서 지난해 홍콩에서 아시아 에디션이 처음 열린 데 이어 올해 두 번째 행사가 방콕에서 진행됐다. LG생활건강에 따르면 더후는 올해 행사에 참여한 유일한 한국 브랜드이자 뷰티 브랜드다. 이번 행사에는 디자이너 프란체스코 리소와 패션 브랜드 '앰부시' 공동 창업자 윤안, 스타일리스트 로 로치 등 럭셔리 업계 관계자와 오피니언 리더, 미디어 관계자 약 300명이 참석했다. LG생활건강에서는 양근혜 럭셔리뷰티사업부장과 강내규 최고기술책임자(CTO)가 참석해 더후의 브랜드 전략과 연구개발(R&D) 경쟁력을 소개했다. 두 사람은 별도 대담 세션을 통해 K-뷰티 성장 속에서 럭셔리 브랜드가 갖춰야 할 차별화 요소로 브랜드 고유의 이야기와 기술력을 강조했다. 특히 더후가 한국의 궁중문화에서 출발한 브랜드 정체성과 LG생활건강이 장기간 축적해온 피부과학 연구 성과를 결합하고 있다는 점을 부각했다. LG생활건강은 1947년 '럭키크림' 출시 이후 약 80년간 축적한 연구 인프라를 기반으로 더후의 제품 경쟁력을 강화하고 있다고 설명했다. 이 같은 전략은 최근 글로벌 뷰티 시장에서 주목받는 '롱제비티' 분야로도 이어지고 있다. 롱제비티는 단순한 노화 방지를 넘어 피부 본연의 건강과 기능을 장기간 유지하는 데 주목한 개념이다. 더후는 관련 연구를 확대해 피부 장수 분야의 기술 경쟁력을 강화한다는 계획이다. 대표적인 연구 성과로는 항노화 성분인 'NAD'를 활용한 기술을 제시했다. NAD는 세포의 에너지 생성과 기능 유지에 관여하는 물질이지만 피부에 효과적으로 전달하기 어려워 화장품 적용에 제약이 있었던 성분이다. LG생활건강은 약 13년에 걸친 연구를 통해 피부 전달력을 높인 'NAD Power24™'를 개발하고 이를 더후 제품에 적용했다. 대표 제품인 '더후 비첩 NAD 파워 앰풀'에는 해당 성분을 50% 함유해 집중적인 노화 관리 기능을 강화했다. 더후는 이번 행사에서 비첩 라인과 지난해 경주 아시아태평양경제협력체(APEC) 정상회의 공식 선물로 선정된 환유 라인도 함께 소개했다. 이를 통해 전통적인 브랜드 헤리티지뿐 아니라 연구개발을 기반으로 한 '과학 중심 럭셔리' 이미지를 강화한다는 전략이다. 더후 관계자는 "한국 고유의 궁중문화에서 출발한 브랜드 헤리티지와 피부과학 기술력을 글로벌 럭셔리 무대에서 알릴 수 있었다"며 "앞으로도 피부의 본질적인 고민에 대한 연구와 기술 개발을 이어가겠다"고 말했다.2026-10-21 10:57:26
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'자큐보' 병용 처방 근거 넓힌 온코닉…만성질환 환자 공략 [경제일보] 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’가 고지혈증 치료제와 함께 복용했을 때 약물 간 상호작용이 크지 않다는 임상 근거를 확보했다. 위산 분비를 억제하는 약물과 콜레스테롤을 낮추는 약물을 함께 복용하는 환자에게 참고할 만한 자료다. 다만 이번 연구는 건강한 성인을 대상으로 진행돼 실제 환자에게서 나타나는 효과와 안전성을 확인하려면 추가적인 검토가 필요하다. 온코닉테라퓨틱스는 자사의 위식도역류질환 치료제 자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)와 고지혈증 치료제 아토르바스타틴의 약물상호작용을 평가한 연구 결과가 국제학술지 ‘Drug Design, Development and Therapy(DDDT)’에 게재됐다고 21일 밝혔다. 이번 연구는 차의과학대학교 분당차병원 임상약리학과 신원석 교수 연구팀이 수행했다. 건강한 한국인 성인 24명을 대상으로 두 약물을 각각 투여했을 때와 함께 투여했을 때의 혈중 약물 농도를 비교했다. 약물이 체내에서 일정한 농도에 도달한 항정상태에서 상호작용을 평가했다는 점이 특징이다. 연구진은 먼저 아토르바스타틴 40㎎과 자큐보 20㎎을 각각 단독으로 투여한 뒤 두 약물을 함께 반복 투여했다. 각 투여 단계에서 약물의 최고혈중농도와 체내 총 노출량 등을 측정해 병용 투여가 약물의 흡수와 대사에 미치는 영향을 분석했다. 분석 결과 자큐보를 함께 복용했을 때 아토르바스타틴의 최고혈중농도는 단독 투여 때의 98%, 체내 총 노출량은 103% 수준으로 나타났다. 두 지표 모두 단독 투여와 비슷한 수준을 유지했다는 의미다. 아토르바스타틴의 활성 대사체인 2-하이드록시아토르바스타틴의 농도도 증가하지 않았다. 반대로 아토르바스타틴을 함께 투여했을 때 자큐보의 체내 총 노출량 역시 단독 투여 때와 유사한 수준으로 유지됐다. 병용 투여 과정에서 발생한 이상사례는 대부분 경증이었고 모두 회복됐다. 중대한 이상사례나 이상사례에 따른 시험 중단은 발생하지 않았다. 아토르바스타틴은 혈중 콜레스테롤을 낮추는 스타틴 계열 약물이다. 위식도역류질환과 고지혈증을 함께 앓는 환자는 두 약물을 동시에 복용할 수 있어 약물 간 상호작용 여부가 치료 과정에서 고려해야 할 요소다. 두 약물은 모두 간 대사 경로와 관련이 있어 병용 시 체내 약물 농도가 달라지는지 확인할 필요가 있다. 연구진은 이번 결과가 연구 조건에서 아토르바스타틴의 용량 조절이 필요하지 않을 가능성을 시사한다고 설명했다. 다만 건강한 성인을 대상으로 한 소규모 약동학 연구인 만큼 다양한 기저질환과 병용 약물을 가진 실제 환자에게 결과를 그대로 적용하는 데는 한계가 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “위식도역류질환 환자 중 고지혈증 등 만성질환으로 여러 약을 함께 복용하는 경우가 많다”며 “이번 연구는 자큐보와 아토르바스타틴을 병용할 때 의료 현장에서 참고할 수 있는 약동학적 근거를 제시했다는 데 의미가 있다”고 말했다.2026-10-21 09:34:14
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유한양행, 창립 100년사 발간…'렉라자' 신약 개발 여정 담았다 [경제일보] 유한양행이 창립 100주년을 맞아 지난 한 세기의 역사와 미래 성장 비전을 담은 ‘유한양행 100년사’를 발간했다. 창업주 고(故) 유일한 박사의 창업정신부터 국산 항암신약 ‘렉라자’의 글로벌 진출까지 회사의 도전과 혁신, 사회적 책임을 기록했다. 유한양행은 1926년 유일한 박사가 창립한 이후 100년간 이어온 기업의 주요 역사와 연구개발 성과를 정리한 유한 100년사를 발간했다고 20일 밝혔다. 책은 통사와 연구개발사, 기념 화보집 등 총 3권으로 구성됐다. 통사는 ‘민족기업 유한양행 탄생’부터 ‘연구개발(R&D) 중심 글로벌 제약기업을 향해’까지 10개 장으로 나눠 주요 사건 100개를 이야기 형식으로 정리했다. 국민에게 필요한 의약품을 공급하며 성장한 초기 역사부터 제약업계 최초 기업공개, 전문경영인 체제 정착, 이윤의 사회 환원 등 기업 지배구조와 윤리경영의 변화 과정도 담았다. 유한양행은 창업 초기부터 국민 건강 증진과 사회적 책임을 기업 경영의 주요 가치로 삼아왔다. 이번 통사에는 격변의 근현대사 속에서 의약품 공급을 통해 국민 건강에 기여한 과정과 기업의 이익을 사회와 나누려는 경영 철학이 함께 기록됐다. 연구개발사는 유일한 박사의 창업정신인 ‘가장 좋은 상품을 만들어 국가와 동포에게 도움을 주자’를 바탕으로 회사가 쌓아온 신약 개발 역량을 조명했다. 일반의약품과 전문의약품 개발 과정, 주요 연구개발 성과와 그 의미를 세 개 장에 걸쳐 정리했다. 특히 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 개발과 글로벌 진출 과정이 비중 있게 다뤄졌다. 렉라자의 성분명은 레이저티닙이며 해외 제품명은 라즈클루즈다. 유한양행은 기존 의약품 개발 경험에 외부 기업·기관과의 협력인 오픈 이노베이션을 결합해 신약 개발 성과를 거뒀다. 렉라자는 국산 항암신약 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뒤 유럽 등 해외 시장으로 진출하며 회사의 글로벌 사업 확대를 이끄는 주요 제품으로 자리 잡았다. 책에는 차세대 면역항암제와 대사질환 치료제 연구개발 파이프라인도 소개됐다. 글로벌 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 확대 계획 등 미래 성장동력도 함께 담았다. 과거의 성과를 기록하는 데 그치지 않고 연구개발 중심 기업으로 도약하기 위한 전략을 제시했다는 점에서 의미가 있다는 설명이다. 기념 화보집에는 창립 100주년을 기념해 추진한 주요 사업이 사진과 함께 수록됐다. 대국민 사료 수집 캠페인과 100주년 엠블럼·슬로건 발표를 비롯해 웹툰과 다큐멘터리 제작, 기념 제품 출시, 백일장과 사생대회 등이 담겼다. 창립기념행사와 윌로우 하우스 개관식, 100년사 편찬, 뮤지컬 재연 등도 기록했다. 유한양행은 발간한 100년사를 국내 주요 국공립 도서관과 대학 도서관 등에 배포할 계획이다. 이를 통해 회사의 성장 과정과 창업정신을 널리 알리고 한국 제약·바이오 산업의 발전사를 공유한다는 방침이다. 유한양행 관계자는 “이번에 발간한 유한 100년사는 단순히 한 기업의 과거를 기록한 책을 넘어 대한민국 제약·바이오 산업의 발전사이자 유일한 박사가 남긴 나눔과 정직의 가치를 되새기는 이정표”라며 “국민과 함께한 지난 100년의 신뢰 위에 인류 건강에 기여하는 새로운 100년을 만들어 가겠다”고 말했다.2026-10-20 11:15:31
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삼성바이오에피스, 브라질 정부와 손잡고 바이오의약품 공급 확대 [경제일보] 삼성바이오에피스가 브라질 정부와 희귀질환 치료제의 10년 단독 공급 계약을 체결했다. 기존에 공급하던 바이오시밀러 2종에 희귀질환 치료제를 추가하며 중남미 최대 의약품 시장에서 사업 기반을 확대한다. 삼성바이오에피스는 브라질 보건부에 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’(성분명 에쿨리주맙)를 공급하기 위한 현지 파트너십 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등 희귀질환 치료에 사용되는 바이오의약품이다. 2024년 12월 브라질 보건부 산하 의약품청(ANVISA)으로부터 품목허가를 받았다. 브라질 에쿨리주맙 시장은 지난해 약 2500억원(1억7000만 달러) 규모로 추산된다. 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 내년부터 10년간 브라질 정부 주도 시장에 SB12를 단독 공급할 예정이다. 장기간 공급 계약을 확보하면서 안정적인 매출 기반을 마련하고 현지 사업을 확대할 발판을 갖추게 됐다. 이번 계약은 브라질 정부의 ‘생산적 개발 파트너십(PDP·Productive Development Partnership)’ 제도를 통해 이뤄졌다. PDP는 글로벌 제약사와 현지 제약사, 국영 연구기관이 협력해 의약품을 공급하고 생산 기술을 이전하는 제도다. 브라질 정부는 이를 통해 의약품 공급 안정성을 높이는 동시에 자국 제약·바이오 산업의 기술 역량을 강화하고 있다. 삼성바이오에피스는 이번 계약에 따라 현지 제약사 바이오노비스(Bionovis), 국영 연구기관 바이아파르마(Bahiafarma)와 협력한다. 제품을 공급하는 동시에 현지 파트너사에 생산 기술을 이전할 계획이다. 공급과 기술 이전을 연계해 브라질 내 바이오의약품 생산 역량 강화에도 기여한다는 방침이다. 삼성바이오에피스는 브라질 PDP 사업을 통해 현지 공급 제품을 꾸준히 늘려왔다. 2019년부터는 엔브렐 바이오시밀러인 ‘SB4’(성분명 에타너셉트)를, 2020년부터는 허셉틴 바이오시밀러인 ‘SB3’(성분명 트라스투주맙)를 공급하고 있다. 두 제품의 누적 공급량은 600만개를 넘어섰다. 이번 SB12 계약으로 브라질 공급 제품은 기존 2종에서 3종으로 확대된다. 자가면역질환과 유방암 치료제에 이어 희귀질환 치료제까지 포트폴리오를 넓히면서 현지 시장에서의 입지를 강화할 수 있게 됐다. 브라질은 중남미 전체 의약품 시장의 약 절반을 차지하는 지역 최대 시장이다. 2024년 오리지널 바이오의약품 시장 규모는 약 23조원(156억 달러)에 달한 것으로 알려졌다. 삼성바이오에피스는 현지 정부 및 파트너사와의 협력을 바탕으로 의약품 공급 범위를 확대하고 장기적인 사업 기반을 구축한다는 계획이다. 이번 공급은 브라질 공공의료체계(SUS)를 통해 현지 환자들에게 제공될 예정이다. 바이오시밀러 공급 확대는 정부의 의료재정 부담을 낮추고, 희귀질환 환자들이 치료제를 이용할 수 있는 기회를 넓히는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 정진한 삼성바이오에피스 CS3팀장 상무는 “고품질 의약품의 안정적인 공급을 통해 브라질 희귀질환 환자들의 의약품 접근성 향상에 기여하기 위해 노력하겠다”며 “이번 입찰을 통해 의약품 품질과 제조·공급 안정성 측면에서 우수성을 입증했고 브라질 바이오제약 산업의 장기적인 발전을 위해 현지 파트너들과 적극적으로 협력하겠다”고 말했다.2026-10-20 10:07:22
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메디톡스, 비만미용학회서 임상 노하우 공유…현장 소통 확대 [경제일보] 바이오제약기업 메디톡스가 국내 의료진과의 학술 교류를 통해 메디컬 에스테틱 제품 경쟁력 알리기에 나섰다. 메디톡스는 지난 18일 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘2026 대한비만미용학회(KOAT) 추계학술대회’에 참가했다고 19일 밝혔다. 대한비만미용학회는 미용의료와 비만 관련 분야를 다루는 국내 학회로 이번 행사에는 약 1600명의 의료진과 의료 관계자가 참석했다. 메디톡스는 행사장에 전시 부스를 마련하고 보툴리눔 톡신 제제와 히알루론산 필러, 지방 개선 주사제 등 주요 메디컬 에스테틱 제품군을 선보였다. 국내 최초 150kDa(킬로달톤) 보툴리눔 톡신 제제인 ‘코어톡스’와 세계 최초 액상형 톡신 제제 ‘이노톡스’를 비롯해 계열사 뉴메코의 ‘뉴럭스’를 소개했다. 자체 개발 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’와 ‘아띠에르’, 콜산 성분을 활용한 지방 개선 주사제 ‘뉴비쥬’도 홍보했다. 제품 전시와 함께 의료진을 대상으로 한 학술 프로그램도 진행했다. 메디톡스는 자사 제품의 임상 경험이 풍부한 의료진을 강연자로 초청해 코어톡스와 뉴라미스, 뉴비쥬의 활용법을 소개하고 관련 시술의 기초 이론과 임상 노하우를 공유했다. 제품의 특성을 설명하는 데 그치지 않고 실제 시술 현장에서 고려해야 할 요소와 적용 사례를 함께 다뤄 참석자들의 실무 이해도를 높이는 데 초점을 맞췄다. 손무현 청담FnB의원 원장은 얼굴의 입체감을 개선하기 위한 이마와 관자놀이 필러 시술법을 주제로 강연했다. 얼굴 부위별 특성을 고려한 필러 시술 접근법을 소개하며 안면 윤곽과 균형을 고려한 시술 전략을 전달했다. 김자영 리노보의원 부산서면점 원장은 환자의 골격 구조와 근육, 턱밑 지방 등을 종합적으로 고려한 안면 윤곽 디자인 노하우를 공유했다. 얼굴 윤곽을 개선하는 과정에서 개별 환자의 해부학적 특성과 상태를 함께 살펴야 한다는 점을 중심으로 시술 관련 정보를 전달했다. 손민정 처음부터댄의원 창원 원장은 지방 개선 주사 시술 사례와 시술 후 회복 기간인 다운타임 관리 전략을 소개했다. 실제 시술 사례를 바탕으로 환자 상태에 따른 접근법과 시술 이후 관리 과정에서 고려할 사항 등을 설명했다. 메디톡스는 이번 학술대회에서 제품 전시와 전문가 강연을 연계해 의료진과의 접점을 넓혔다. 메디컬 에스테틱 시장에서는 제품 자체의 특성뿐 아니라 의료진이 제품을 이해하고 적절하게 활용할 수 있도록 돕는 임상 정보와 학술 교류도 중요하게 여겨진다. 회사는 다양한 제품군과 시술 관련 교육을 통해 의료진에게 실질적인 정보를 제공하고 현장 중심의 소통을 이어간다는 방침이다. 메디톡스 관계자는 “의료진들이 메디톡스의 메디컬 에스테틱 포트폴리오를 활용해 시술 전략과 임상 기초를 익힐 수 있도록 강연을 구성했다”며 “다양한 강연 수요에 맞춰 현장 중심의 학술 교류를 적극적으로 이어갈 것”이라고 말했다.2026-10-19 17:16:34
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 대원제약, 복용 편의성 높인 췌장효소제 판크라원정 출시 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/10/19/20261019155208246858.jpg)
대원제약, 복용 편의성 높인 췌장효소제 '판크라원정' 출시 外 [경제일보] 대원제약은 췌장 외분비 기능장애(PEI) 치료제 ‘판크라원정25000’을 출시했다고 19일 밝혔다. 판크라원정은 판크레아스분말 400㎎을 주성분으로 하는 장용 필름코팅정이다. 1정당 지방소화력 2만5000EP, 전분소화력 1만8000EP, 단백소화력 1000EP를 함유했다. 기존 국내 췌장효소제 시장이 캡슐 제형 중심인 데 비해 판크라원정은 정제 형태로 개발된 것이 특징이다. 장용 필름코팅 기술을 적용해 위산으로부터 췌장효소를 보호하고 장에서 방출되도록 설계했다. 기존 2만5000단위 캡슐 제품보다 제형 부피를 약 23.7% 줄여 복용 편의성도 고려했다. 췌장 외분비 기능장애는 소화효소 분비가 부족해 지방변, 복부팽만, 소화불량, 체중 감소, 영양소 흡수장애 등이 나타나는 질환이다. 부족한 소화효소를 경구로 보충하는 췌장효소 대체요법(PERT)이 주요 치료법으로 활용된다. 국내 췌장 외분비 기능장애 치료제 시장은 2025년 약 190억원 규모다. 이 가운데 지방소화력 2만5000단위 제품군이 약 55%를 차지한다. 대원제약 관계자는 “판크라원정은 기존 캡슐 중심 시장에 정제라는 새로운 선택지를 제공하는 제품”이라며 “환자의 복용 편의성을 높이고 소화기 치료제 포트폴리오를 확대해 나갈 것”이라고 말했다. ◆동아제약 오쏘몰, 지속성 비타민C 신제품 출시 동아제약은 독일 프리미엄 비타민 브랜드 오쏘몰이 지속성 비타민C 제품 ‘오쏘몰 비타민C 디포’를 출시했다고 19일 밝혔다. 이번 제품은 오쏘몰이 국내에서 처음 선보이는 단일 비타민C 제품이다. 지난 5월 출시한 멀티비타민 ‘오쏘몰 이뮨 ODP’에 이어 제품군을 확대하며 단일 영양소 시장에도 진출했다. ‘오쏘몰 비타민C 디포’는 비타민C가 시간에 따라 서서히 방출되도록 설계한 정제 제품이다. 용출시험에서 1정 기준 5시간 동안 지속적으로 용출되는 특성이 확인됐다. 하루 2정 섭취 기준 비타민C 450㎎을 함유했으며 원터치 케이스와 1㎝ 미만의 소형 정제를 적용해 편의성을 높였다. 총 100정으로 구성돼 50일간 섭취할 수 있다. 동아제약 관계자는 “함량뿐 아니라 영양소 방출 방식까지 고려한 제품 선택지를 제시하고 국내 프리미엄 비타민 시장에서 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다. 한편 오쏘몰은 1991년 독일에서 시작된 프리미엄 건강기능식품 브랜드다. 동아제약은 2020년 ‘오쏘몰 이뮨’을 국내에 선보인 뒤 바이탈 M·F, 이뮨 ODP 등으로 제품군을 넓혀 왔다. 오쏘몰은 유로모니터 인터내셔널 조사에서 2023년부터 2025년까지 3년 연속 국내 멀티비타민 소매 판매액 1위를 기록했다. ◆유유제약, 정제·연질캡슐 한 알에…복합제형 기술 ‘유니캡’ 확보 유유제약은 서로 다른 제형의 의약품을 하나의 캡슐에 통합하는 복합제형 플랫폼 기술 ‘유니캡(YUNICAP)’ 개발을 완료하고 특허청 상표 등록을 마쳤다고 19일 밝혔다. 유니캡은 정제와 연질캡슐, 펠렛 등 서로 다른 제형을 하나의 경질캡슐 안에 독립적으로 담는 기술이다. 성분 간 물리·화학적 상호작용을 줄이고 각 성분의 방출 특성을 개별적으로 설계할 수 있는 것이 특징이다. 정제와 연질캡슐, 정제와 펠렛 등 다양한 조합이 가능하며 즉시 방출과 서방형 방출을 함께 구현할 수도 있다. 기존 단일 정제 기반 복합제의 제형 설계 한계를 보완하고, 기존 단일제를 활용할 수 있어 개발 기간과 제조 부담을 줄일 수 있다는 게 회사 측 설명이다. 각 성분을 독립적으로 분석할 수 있어 함량 균일성과 용출 시험 등 품질 관리 측면에서도 이점이 있다. 유유제약은 제천공장에 유니캡 적용 제품의 생산을 위한 제조공정 구축을 마쳤다. 기술 개발뿐 아니라 생산 기반까지 확보해 상용화에 필요한 준비를 진행하고 있다. 첫 적용 제품으로는 전립선비대증 치료 복합제를 개발 중이다. 두타스테리드 연질캡슐과 탐스로신 펠렛을 하나의 경질캡슐에 담는 방식으로 2027년 하반기 출시를 목표로 하고 있다. 여러 약제를 복용하는 환자의 복약 편의성을 높이는 것이 개발 목적이다. 유유제약은 유니캡을 만성질환 복합제와 개량신약, 복약 편의성 개선 제품 등으로 확대 적용할 계획이다. 자체 제품 개발뿐 아니라 위·수탁 생산 사업에서도 차별화된 제품을 확보하는 데 활용할 방침이다. 김경원 유유제약 중앙연구소장은 “유니캡은 기존 복합제의 한계를 보완하고 다양한 제형 설계와 복합제 개발에 활용할 수 있는 플랫폼 기술”이라며 “자체 개발한 기술의 가치를 보호하기 위해 개발 완료 직후 상표 출원을 진행했다”고 말했다.2026-10-19 15:58:23
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HK이노엔, 3분기 영업익 감소 전망…케이캡 美 허가가 변수 [경제일보] HK이노엔이 올해 3분기 시장 눈높이를 밑도는 영업이익을 낼 것이라는 전망이 나왔다. 다만 부진 요인이 일시적이어서 연간 영업이익은 1300억원 안팎으로 유지될 것으로 예상됐다. 2027년 1월께 나올 케이캡(성분명 테고프라잔)의 미국 식품의약국(FDA) 허가 결과가 향후 주가의 핵심 변수로 꼽혔다. 19일 업계에 따르면 HK이노엔의 3분기 영업이익은 253억원으로 추정된다. 전년 동기보다 2.2% 줄어든 규모로 시장 컨센서스인 312억~313억원을 18~19% 밑도는 수준이다. 매출은 2657억~2666억원으로 전년 동기 대비 약 2% 증가할 것으로 예상된다. 실적 부진의 주요 원인은 케이캡 국내 매출과 중국 로열티, H&B 사업이다. 케이캡의 3분기 국내 처방액은 654억원으로 전년 동기보다 16% 이상 늘어난 것으로 추정된다. 하지만 유통 재고 조정의 영향으로 국내 매출은 430억~434억원에 그칠 것으로 보인다. 처방 증가세가 실제 매출 성장으로 충분히 이어지지 못한 셈이다. 중국 로열티도 전분기보다 줄어들 것으로 예상된다. 지난 5월 중순 시행된 중국 의약품 관리법 조례 개정의 영향으로 현지 영업이 일시적으로 위축됐으나 9월부터 회복세를 보이고 있다는 분석이다. 3분기 중국 로열티 추정치는 37억~38억원이다. H&B 사업 역시 광고비 부담이 커지면서 수익성에 부담을 준 것으로 분석됐다. 4분기에는 실적 회복이 예상된다. 중국 영업이 정상화되면서 로열티가 회복되고 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티’ 공급 매출이 반영되는 데다 광고비 부담도 줄어들 것으로 예상되기 때문이다. 4분기 영업이익 추정치는 403억~420억원으로 상단 기준 전년 동기보다 4.7% 증가한 규모다. 연간 실적은 큰 틀에서 기존 전망을 유지할 것으로 보인다. 올해 영업이익 추정치는 1290억~1305억원으로 시장 컨센서스인 1309억원에 근접한다. 전년 대비 증가율은 16.4~17.6% 수준이다. 다만 최근 실적 눈높이는 낮아졌다. 올해 주당순이익(EPS) 추정치는 3043원에서 2900원으로 하향 조정됐고 영업이익 추정치도 기존 1353억원에서 1290억원으로 내려갔다. 단기 실적보다 중장기 성장성을 좌우할 변수는 케이캡의 미국 진출이다. 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스의 계열사 브레인트리 래보라토리스는 지난 1월 9일(현지시간) FDA에 케이캡의 신약 허가 신청서(NDA)를 제출했다. 신청 적응증은 비미란성 위식도역류질환(NERD), 미란성 식도염(EE) 치료, 치료 후 유지요법 등 세 가지다. 미국 환자 2000명 이상이 참여한 3상 임상시험 ‘TRIUMpH’ 결과를 근거로 허가를 신청했다. 회사와 파트너사는 2027년 1월께 허가 여부가 가시화할 것으로 보고 있다. 승인되면 케이캡은 FDA 허가를 받은 열 번째 국산 의약품이 된다. 미국 위식도역류질환 치료제 시장은 약 4조원 규모로 추산된다. 다만 같은 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열인 일본 다케다제약의 보노프라잔(상품명 보퀘즈나)이 먼저 시장에 진입해 경쟁하고 있다. 케이캡의 임상 결과는 미국 시장 진입 가능성을 뒷받침하는 요인으로 꼽힌다. 미국 소화기학회(ACG) 2026 초록에 공개된 자료를 살펴보면 중증 미란성 식도염 환자(LA 등급 B~D)에서 테고프라잔 100㎎의 치유율은 치료 2주차 75.4%, 8주 누적 83.4%로 나타났다. 란소프라졸은 각각 60.7%, 72.7%였다. 이 결과를 근거로 케이캡이 미국 시장에서 처방 선호도를 확보할 가능성에 주목하고 있다. 다만 약물 간 임상시험은 설계와 환자군이 다를 수 있어 결과를 직접 비교하는 데는 주의가 필요하다. 미국 허가 여부뿐 아니라 실제 출시 이후 처방 확대와 시장 안착 속도가 사업 성과를 좌우할 것으로 보인다. 해외 사업 확장도 중장기 성장 변수다. 업계에서는 연내 케이캡의 유럽 판권 계약 가능성에 주목하고 있다. 유럽 신규 파트너십이 구체화하면 추가 성장 동력이 될 수 있다는 분석이다. 중국에서는 소화성궤양용제 시장의 약 40%를 차지하는 주사제형 제품이 임상 2상을 진행 중이다. 업계에서는 3분기 실적 둔화 자체보다 일시적인 비용·재고 요인이 해소된 뒤 수익성이 회복되는지, 케이캡의 미국 허가와 해외 판권 확대가 실제 매출 성장으로 이어지는지가 중요하다고 보고 있다. 하현수 유안타증권 연구원은 “단기적으로는 중국 영업 정상화와 비용 부담 완화에 따른 실적 회복 여부를 확인해야 한다”며 “중장기적으로는 케이캡의 미국 허가와 유럽 판권 계약 등 해외 사업 성과가 가시화하는지가 HK이노엔의 성장성을 판단하는 핵심 기준이 될 것”이라고 말했다.2026-10-19 15:05:25
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셀트리온, 美 대형 PBM 추가 계약 임박…4분기 실적 성장 이어간다 [경제일보] 셀트리온이 미국 대형 처방약급여관리업체(PBM)와 고수익 바이오시밀러 후속 제품의 처방집 등재 협상을 진행하고 있다. 회사는 4분기 안에 추가 계약을 체결해 보험 환급 적용 범위를 넓히고 처방 확대를 이끌겠다는 계획이다. 17일 업계에 따르면 셀트리온은 기존 제품의 안정적인 판매와 신규 제품의 시장 안착을 바탕으로 미국 사업을 확대하고 있다. 회사가 제시한 올해 3분기 잠정 실적은 매출 1조5000억원, 영업이익 5100억원으로 역대 최대 분기 실적이다. 4분기에는 기존 제품의 판매에 더해 후속 제품의 보험 적용 확대를 성장 동력으로 삼겠다는 전략이다. 미국에서 PBM은 보험사가 부담하는 처방약의 급여 범위와 약가 등을 관리하는 핵심 사업자다. PBM이 관리하는 처방집에 의약품이 선호의약품으로 등재되면 환자의 본인 부담이 낮아지거나 보험 적용이 유리해질 수 있다. 이는 의약품 선택과 처방 확대에도 영향을 미친다. 셀트리온은 앞서 후속 제품의 처방집 등재를 통해 미국 보험 시장에서 입지를 넓혀왔다. 지난해 10월 미국에 출시한 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)는 미국 3대 PBM의 사보험 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. 이를 통해 미국 사보험 시장의 절반이 넘는 환급 적용 범위를 확보했다고 회사는 설명했다. 이달 초 미국 시장에 출시한 알레르기 질환 치료제 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)도 대형 PBM 옵텀(Optum)의 사보험 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. 셀트리온은 미국에서 오말리주맙 바이오시밀러를 먼저 출시한 데 이어 보험 적용 범위까지 조기에 확보하면서 시장 선점에 나섰다. 기존 제품의 판매도 안정적인 흐름을 보이고 있다. 혈액암 치료제 '트룩시마'(성분명 리툭시맙)는 올해 8월 기준 미국 시장 점유율 약 39%를 기록했다. 자가면역질환 치료제 '인플렉트라'(성분명 인플릭시맙)도 같은 기간 바이오시밀러 시장에서 31%의 점유율로 처방 1위를 기록했다. 후속 제품의 점유율도 상승하고 있다. 건선 등 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)는 미국 바이오시밀러 시장에서 15%, '유플라이마'(성분명 아달리무맙)는 11%의 점유율을 기록했다. 유플라이마는 올해 1월 약 5%였던 점유율이 8월 11%로 높아지며 성장세를 보였다. 셀트리온은 미국에서 구축한 직판 체계도 활용할 방침이다. 기존 제품을 판매하며 확보한 의료기관과 유통업체 네트워크를 신규 제품의 시장 진입에 활용하면 영업 비용과 시장 안착에 필요한 시간을 줄일 수 있다는 판단이다. 제품군이 늘어날수록 기존 영업망을 공유하는 효과도 커질 수 있다. 다만 추가 PBM 계약이 실제 처방과 매출 증가로 이어지는 속도는 보험 적용 범위와 의료진의 제품 선택, 경쟁 제품의 가격 등에 따라 달라질 수 있다. 계약 체결 자체가 곧바로 실적 개선을 보장하는 것은 아니다. 셀트리온 관계자는 “현재 대형 PBM과의 추가 등재 협상이 마무리 단계에 접어든 가운데 4분기 내 계약 체결을 목표로 협의를 이어가고 있다”며 “기존 제품의 견조한 판매와 고수익 후속 제품의 처방 확대, 현지 직판 경쟁력을 바탕으로 회사가 제시한 이익 목표를 초과 달성할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.2026-10-17 07:00:00
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대웅제약, 마이크로니들 생산시설 구축…2027년 상반기 GMP 승인 목표 [경제일보] 대웅제약이 마이크로니들 의약품의 생산 기반 구축에 나선다. 주사제 투약 부담을 줄일 수 있는 패치형 의약품의 임상시험과 향후 상업 생산에 대비해 무균 제조공정과 자동화 설비를 갖추겠다는 계획이다. 대웅제약은 2027년 상반기까지 대웅바이오 3공장 내 마이크로니들 전용 무균 임상의약품 제조소의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 승인을 완료할 계획이라고 14일 밝혔다. 생산시설 구축에는 대웅테라퓨틱스의 마이크로니들 기술 ‘클로팜(CLOPAM)’이 적용된다. 주요 생산 대상은 세마글루타이드 성분의 비만·당뇨 치료제 후보물질 ‘DWRX5003’ 등 패치형 의약품이다. 대웅제약은 임상시험용 의약품 생산부터 향후 상업 생산까지 연계할 수 있는 제조 인프라를 마련할 방침이다. 마이크로니들은 미세한 바늘을 이용해 약물을 전달하는 기술이다. 주사제의 투약 부담을 줄이고 환자의 복용·투약 편의성을 높일 수 있어 차세대 약물전달 기술로 주목받고 있다. 다만 의약품으로 개발하려면 약물 함량의 균일성과 무균 상태, 제조 공정의 일관성을 확보해야 한다. 대웅제약은 이를 위해 미세 몰드에 약물을 일정하게 분배하는 정밀 토출 자동화 기술과 약물을 바늘 끝부분에 집중시키는 가압건조 기술을 도입했다. 세마글루타이드와 같은 펩타이드 의약품의 함량 균일성과 품질 재현성을 높이기 위한 조치다. 생산 공정 전반에는 로봇 이송 시스템을 적용한다. 약물 토출부터 건조, 포장까지 자동화해 작업자의 직접 개입을 줄이고 교차 오염과 작업 오류 발생 가능성을 낮추겠다는 것이다. 무균배리어시스템과 공기 여과 설비, 실시간 공정 모니터링 및 전자기록 추적 체계도 구축할 예정이다. 대웅제약은 제조시설의 GMP 승인과 품질관리 체계 확립을 통해 마이크로니들 의약품의 임상 개발을 뒷받침하고 상업화 기반을 확보한다는 전략이다. 다만 제조시설 승인과 실제 제품의 임상·허가 절차는 별개인 만큼 후보물질의 상용화까지는 후속 개발 과정이 필요하다. 이승하 대웅제약 생산본부장은 “마이크로니들과 같은 혁신 제형은 철저한 GMP 기준 아래 무균성과 품질 완성도를 입증하는 것이 최우선”이라며 “무균 자동화 제조 인프라를 차질 없이 구축해 차세대 파이프라인의 글로벌 상업화 기반을 마련하겠다”고 말했다.2026-10-14 17:20:39
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 대원제약 마그네슘킹, 출시 한 달 만에 5만병 판매 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/10/14/20261014161800338778.png)
대원제약 '마그네슘킹', 출시 한 달 만에 5만병 판매 外 [경제일보] 대원제약의 종합건강기능식품 브랜드 대원헬스가 출시한 액상 영양제 ‘마그네슘킹’이 출시 한 달 만에 누적 판매량 5만병을 돌파했다. 대원제약은 지난 9월 출시한 마그네슘킹이 공식 온라인몰과 홈쇼핑 채널에서 판매 호조를 보이고 있다고 14일 밝혔다. 지난달 18일 NS홈쇼핑과 신세계 라이브쇼핑에서 준비 물량이 모두 소진된 데 이어 이후 방송에서도 매진을 기록했다. 마그네슘킹은 젖산마그네슘을 주원료로 한 액상형 건강기능식품이다. 30mL 앰플 한 병에 마그네슘 200mg과 아연 8.5mg, 비타민 B1·B2·B6 등 기능성 영양소 5종을 담았다. 물 없이 간편하게 섭취할 수 있으며 당류는 0g이다. 대원제약은 소비자의 건강 관리 수요에 맞춰 섭취 편의성과 제품 경쟁력을 갖춘 건강기능식품 제품군을 확대할 계획이다. 백인영 대원제약 헬스케어사업본부장은 “간편한 영양 섭취를 원하는 소비자 수요와 액상 제형의 편의성이 맞아떨어진 결과”라며 “다양한 건강 관리 수요에 맞춘 제품군을 지속적으로 확대하겠다”고 말했다. ◆일동제약, 활성비타민 앞세운 ‘슈퍼라민’ 출시…제품 2종 차별화 일동제약이 일반의약품 비타민제 브랜드 ‘슈퍼라민(SUPERAMIN)’을 출시하고 신제품 2종을 선보였다고 14일 밝혔다. 슈퍼라민은 육체 피로와 체력 저하, 근육통·신경통, 구내염 등 다양한 증상에 맞춰 선택할 수 있도록 기획한 브랜드다. 약사의 복약 상담을 바탕으로 소비자의 복용 목적과 건강 상태에 맞는 제품을 제공한다는 방침이다. 신제품은 ‘슈퍼라민 우르스’와 ‘슈퍼라민 콰트로’다. 슈퍼라민 우르스는 비타민 B군 9종 중 5종을 활성형으로 구성하고 푸르설티아민과 벤포티아민을 배합한 활성비타민 B1을 적용했다. 타우린과 우르소데옥시콜산(UDCA) 등 총 17가지 성분을 담았다. 슈퍼라민 콰트로는 비타민 B군 11종과 비타민 D, 마그네슘 등을 포함해 총 19가지 성분으로 구성했다. 활성형 비타민 B군 6종을 비롯해 푸르설티아민·벤포티아민·비스벤티아민 등 활성비타민 B1 3종을 배합했다. 비타민 B12는 메코발라민과 시아노코발라민을 합쳐 2500㎍ 함유했다. 일동제약은 제품별 성분 구성을 차별화해 소비자의 다양한 영양 관리 수요에 대응할 계획이다. 일동제약 관계자는 “생활 패턴과 건강 상태에 따라 일반의약품 비타민제에 대한 수요도 다양해지고 있다”며 “시장 흐름을 반영해 성분 구성을 차별화하고 약사 복약 상담의 전문성을 더한 브랜드를 선보였다”고 말했다. ◆동화약품, 다이소 더마 화장품 확대…후시덤 ‘흔적 리페어’ 5종 출시 동화약품이 더마 스킨케어 브랜드 ‘후시덤(FUSIDERM)’의 신제품 ‘흔적 리페어’ 라인 5종을 다이소에 출시했다고 14일 밝혔다. 이번 제품은 피부 흔적과 색소침착 관리에 초점을 맞췄다. 푸시디움 코키네움 발효여과물과 미백 기능성 성분인 나이아신아마이드를 함유했으며 제품별 나이아신아마이드 함량을 2~15%로 차별화해 피부 고민과 사용 목적에 따라 선택할 수 있도록 했다. 신제품은 크림 토너, 나이아신 10 앰플, 나이아신 15 스팟크림, 캡슐 크림, 크림 마스크 등 5종이다. 이 가운데 앰플과 스팟크림은 나이아신아마이드 함량을 각각 10%, 15%로 높여 집중 관리용으로 구성했다. 나머지 3종은 2%를 함유해 보습과 일상적인 피부 관리를 돕는다. 후시덤은 지난 5월 피부 장벽 관리에 초점을 맞춘 ‘베리어 리페어’ 라인을 다이소에 출시하며 유통 채널을 확대했다. 동화약품은 기존 제품군에 피부 흔적 관리 제품을 추가해 더마 스킨케어 시장 공략을 강화할 계획이다. 신제품은 전국 다이소 매장과 온라인몰에서 판매하며 가격은 2000~5000원이다. 동화약품 관계자는 “소비자의 다양한 피부 고민을 고려해 신제품을 선보였다”며 “합리적인 가격과 기능성을 갖춘 제품을 지속적으로 출시해 후시덤의 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다.2026-10-14 16:26:14
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![[2026 국감] GLP-1 비만치료제 투여 후 시력 손상 의심 사례…국내서도 1건 접수](https://image.ajunews.com//content/image/2026/10/13/20261013160852762769.png)
GLP-1 비만치료제 투여 후 시력 손상 의심 사례…국내서도 1건 접수 [경제일보] 해외에서 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 비만·당뇨병 치료제를 투여한 뒤 시력 손상을 겪었다는 사례가 잇따르는 가운데 국내에서도 관련 의심 사례가 접수된 것으로 나타났다. 오유경 식품의약품안전처장은 13일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 GLP-1 계열 치료제 투여 후 비동맥염성 앞허혈성 시신경병증(NAION) 의심 사례가 있었느냐는 백선희 조국혁신당 의원의 질의에 “2024년 12월 한 건이 접수됐다”고 밝혔다. NAION은 시신경에 혈액 공급이 원활하게 이뤄지지 않아 발생하는 질환이다. 갑작스러운 시력 저하를 일으킬 수 있으며 손상이 심하면 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있다. 미국에서는 GLP-1 계열 비만·당뇨병 치료제를 사용한 뒤 시력을 잃었다고 주장하는 환자들이 제약사를 상대로 소송을 제기하고 있다. 다만 치료제와 NAION 사이의 인과관계가 명확하게 규명된 것은 아니다. 유럽의약품청(EMA)은 지난해 6월 세마글루타이드 성분 의약품의 NAION을 ‘매우 드문 부작용’으로 분류했다. 오 처장은 국감에서 "식약처도 관련 조치를 했다고 설명하며 해당 부작용이 드물지만 발생할 수 있는 것으로 관리되고 있다"고 말했다. 국내 GLP-1 계열 비만치료제 유통량도 빠르게 늘고 있다. 2024년 10월 약 16만개였던 유통량은 올해 7월 약 312만개로 증가했다. 약 9개월 만에 20배 수준으로 늘어난 것이다. 치료제 사용이 확대되는 가운데 관련 이상 사례에 대한 지속적인 감시와 환자 안전 정보 제공이 중요해지고 있다.2026-10-13 16:10:36
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'한국판 위고비' 첫발…한미약품 국산 비만신약, 체중 9.75% 줄였다 [경제일보] 국내에서 개발된 첫 GLP-1 계열 비만 신약이 허가를 받으면서 국내 비만 치료제 시장에 국산 신약이 처음으로 등장했다. 12일 업계에 따르면 한미약품이 자체 개발한 ‘에페오토인젝터주(성분명 에페글레나타이드)’ 2·4·6·8·10mg 제제가 식품의약품안전처 허가를 받으며 국산 신약 45번째자리에 올랐다. 적응증은 당뇨병이 없는 성인 비만 및 과체중 환자의 만성 체중 관리로 식이요법과 운동요법을 병행하는 보조제로 사용한다. 에페글레나타이드의 경쟁력은 국내 환자를 대상으로 확보한 임상 데이터다. 한미약품이 지난해 공개한 국내 3상 중간 결과를 보면 비만 또는 과체중인 성인 448명을 대상으로 40주간 투여한 결과 에페글레나타이드군의 평균 체중은 투여 전보다 9.75% 감소했다. 위약군의 체중 감소율은 0.95%였다. 체중이 5% 이상 감소한 환자는 에페글레나타이드군에서 79.42%, 10% 이상 감소한 환자는 49.46%다. 15% 이상 감량한 환자도 19.86%에 달했다. 일부 환자에서는 체중이 최대 30%까지 줄었다. 특히 여성 가운데 BMI 30㎏/㎡ 미만인 환자에서 효과가 두드러졌다. 해당 환자군의 평균 체중 감소율은 12.20%로 전체 하위군 가운데 가장 높았다. 한미약품은 기존 GLP-1 계열 치료제와 비교해 구역·구토 등 이상반응 발생률도 상대적으로 낮았다고 설명했다. 에페글레나타이드는 한미약품의 장기 지속형 약물 플랫폼인 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’적용된 GLP-1 수용체 작용제다. GLP-1 수용체를 자극해 식욕을 낮추고 위 배출을 늦춰 포만감을 유지하는 방식으로 체중을 줄인다. 이번 허가는 2mg부터 10mg까지 단계적으로 용량을 조절할 수 있도록 5개 함량으로 이뤄졌다. 임상시험에서도 주 1회 투여 방식으로 평가됐다. 한미약품은 에페글레나타이드가 단순히 체중을 줄이는 약물을 넘어 한국인 환자를 대상으로 임상 데이터를 확보한 국산 비만 신약이라는 점을 강조하고 있다. 에페글레나타이드의 허가는 한미약품 비만 신약 개발 전략의 첫 결실이기도 하다. 한미약품은 에페글레나타이드를 시작으로 비만 치료제 연구를 차세대 파이프라인으로 확장하고 있다. 2025년 미국당뇨병학회(ADA)에서는 에페글레나타이드의 뒤를 이을 삼중작용제 HM15275와 근육 증가 가능성을 가진 HM17321 등의 연구 결과를 공개했다. 같은 해 유럽당뇨병학회(EASD)에서는 HM17321의 근육 증가 기전과 체지방 선택적 감소 가능성을 발표했고 HM15275에 대해서도 차세대 삼중작용 비만 치료제로서의 연구 결과를 제시했다. 한미약품의 전략은 기존 GLP-1 약물처럼 ‘얼마나 많이 빼느냐’에서 ‘어떻게 건강하게 빼느냐’ 비만 치료의 초점을 넓히는 데 있다. 체중 감소 과정에서 발생할 수 있는 근육 손실을 줄이거나 근육량을 유지·증가시키는 차세대 치료제를 개발하는 이유다. 에페글레나타이드 자체의 적응증 확대도 진행 중이다. 한미약품은 올해 5월 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 에페글레나타이드와 메트포르민·SGLT-2 억제제를 병용하는 국내 3상 임상에 첫 환자 투약을 시작했다. 비만에서 당뇨병으로 치료 영역을 넓히기 위한 것이다. 생산은 한미약품 평택 바이오플랜트에서 직접 맡는다. 회사 측은 국내 생산을 통해 수입 비만치료제보다 가격 경쟁력을 확보하고 해외 제품에서 반복적으로 나타나는 공급 부족 문제에도 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 허가로 국내 비만치료제 시장의 경쟁 구도에도 변화가 예상된다. 지금까지 국내 시장은 노보노디스크의 위고비와 일라이릴리의 마운자로 등 수입 GLP-1 계열 치료제가 주도해왔다. 여기에 국내 제약사가 자체 개발한 GLP-1 신약이 처음 합류하게 됐다. 결국 에페오토인젝터주의 등장은 단순히 국산 비만약 하나가 추가됐다는 의미를 넘어선다. 업계에서는 한미약품이 에페글레나타이드를 출발점으로 비만→당뇨→차세대 체중 관리 치료제로 이어지는 비만 신약 포트폴리오를 본격 가동했다는 점에서 국내 비만 치료제 시장의 경쟁이 새로운 국면에 들어섰다는 평가가 나온다.2026-10-12 15:51:35
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온코닉테라퓨틱스, 비만 신약 'OCN-501' 첫 공개 [경제일보] 온코닉테라퓨틱스가 차세대 비만 신약 후보물질 ‘OCN-501’의 연구 방향을 처음 공개했다. 위고비·마운자로 등 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제와 병용해 체중을 줄이는 과정에서 근육을 보존하는 새로운 치료 전략을 겨냥했다. 온코닉테라퓨틱스는 미국비만학회가 ‘비만위크(ObesityWeek) 2026’의 후기 공개 연구(Late-Breaking Abstract) 구두발표 초록 제목을 공개했다고 12일 밝혔다. 네수파립 이후 회사가 개발 중인 미공개 신약 후보물질이 외부에 공개된 것은 이번이 처음이다. 발표 제목은 ‘세마글루타이드 유도 체중감량 과정에서 골격근을 보존하는 First-in-Class OCN-501’이다. 세마글루타이드는 GLP-1 계열 비만치료제의 주요 성분 중 하나다. 연구진은 OCN-501을 활용해 체중감량 과정에서 골격근을 유지할 수 있는지를 살펴볼 예정이다. 이번 연구는 후기 공개 초록에 채택된 데 이어 ‘차세대 비만 치료와 임상 성과’를 다루는 구두발표 세션에도 선정됐다. 구체적인 연구 방법과 결과 데이터는 오는 11월 미국 워싱턴DC에서 열리는 학회에서 공개될 예정이다. OCN-501은 기존 비만치료제와 체중감량 효과를 놓고 경쟁하기보다 GLP-1 계열 치료제의 한계를 보완하는 데 초점을 맞췄다. GLP-1 치료제는 높은 체중감량 효과로 주목받고 있지만 체중이 줄어드는 과정에서 지방과 함께 제지방량 및 근육량도 감소할 수 있다는 점이 과제로 꼽힌다. 이에 따라 비만 치료의 평가 기준도 단순히 체중을 얼마나 줄였는지에서 나아가 근육 등 주요 신체 구성 요소를 얼마나 보존했는지로 확대되고 있다. 체중감량의 양뿐 아니라 질까지 고려하는 것이다. 골격근은 근력과 신체 기능 유지, 에너지 대사 등에 중요한 역할을 한다. 글로벌 제약업계도 GLP-1 계열 치료제와의 병용 및 체성분 개선에 주목하고 있다. 마운자로 개발사인 일라이 릴리는 공식 사업개발 분야에서 GLP-1·인크레틴 병용과 제지방량 보존·증가 등 체성분 개선을 주요 관심 영역으로 제시하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료제 자큐보의 상업화와 항암 신약 후보물질 네수파립 개발 경험을 바탕으로 OCN-501을 차세대 글로벌 신약 파이프라인으로 육성할 계획이다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “OCN-501이 세계적인 비만학회에서 후기 공개 초록과 구두발표에 선정돼 글로벌 무대에서 처음 소개된다”며 “GLP-1 치료제와의 병용을 통해 새로운 치료 가치를 창출하는 것이 개발 목표”라고 말했다. 이어 “구체적인 연구 데이터와 결과는 11월 학회 구두발표에서 처음 공개할 예정”이라고 덧붙였다.2026-10-12 14:23:39
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 케이캡, 美 임상서 주·야간 가슴 쓰림 개선…FDA 허가 기대 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/10/12/20261012111117961772.png)
케이캡, 美 임상서 주·야간 가슴 쓰림 개선…FDA 허가 기대 外 [경제일보] HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 미국 비미란성 위식도역류질환 임상 3상에서 주요 평가지표를 모두 충족했다. 가슴 쓰림과 야간 가슴 쓰림은 물론 위산 역류 증상도 개선한 것으로 나타났다. HK이노엔은 미국 파트너사 세벨라 파마슈티컬스가 12일(현지시간 기준 발표 일정) 미국 소화기학회 연례학술대회(ACG 2026)에서 케이캡의 성분인 테고프라잔의 미국 임상 3상 결과를 발표한다고 밝혔다. 이번 임상(TRIUMpH-NERD)은 미국 성인 비미란성 위식도역류질환 환자 783명을 대상으로 진행됐다. 환자들은 테고프라잔 50㎎ 또는 100㎎, 위약을 4주간 하루 한 번 투여받았다. 시험 결과 4주차까지 24시간 가슴 쓰림이 없었던 날의 비율은 위약군 17.3%, 테고프라잔 50㎎군 26.2%, 100㎎군 30.1%였다. 야간 가슴 쓰림이 없었던 날의 비율도 위약군 27.0%에서 테고프라잔 50㎎군 36.1%, 100㎎군 39.9%로 높아졌다. 두 용량 모두 위약 대비 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 위산 역류가 없는 날과 가슴 쓰림·위산 역류가 모두 없는 날의 비율도 개선됐다. 20주간의 연장시험에서도 증상 개선 효과가 이어졌다. 이번 학회에서는 앞서 발표된 미란성 식도염 임상 3상 결과의 사후 분석도 미국 소화기학회 회장상(ACG Presidential Award)을 받았다. 국제 진단 기준인 ‘리옹 합의 2.0’을 적용한 분석에서 확정적 위식도역류질환 환자의 2주차 식도염 치유율은 테고프라잔군 75.4%, 란소프라졸군 60.7%였다. 24주차 치유 유지율도 테고프라잔 50㎎·100㎎군 모두 란소프라졸군보다 높았다. 테고프라잔은 HK이노엔이 개발한 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 신약이다. 국내에서는 ‘케이캡’이라는 제품명으로 판매되고 있다. 미국 파트너사 세벨라는 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다. HK이노엔은 이번 임상 결과를 바탕으로 글로벌 시장에서 케이캡의 경쟁력을 강화한다는 계획이다. ◆동아에스티, ‘다베크론’ 중동 첫 출시…18개국 진출 추진 동아에스티가 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 ‘다베크론’을 아랍에미리트(UAE)에 출시하며 중동·북아프리카(MENA) 시장 공략에 나섰다. 동아에스티는 다베포에틴-알파 바이오시밀러 ‘다베크론(프로젝트명 DA-3880)’이 UAE에서 출시됐다고 12일 밝혔다. 앞서 동아에스티는 2024년 11월 UAE 제약사 줄파(Julphar)와 DA-3880의 MENA 지역 18개국에 대한 라이선스 계약을 체결했다. 줄파는 해당 지역에서 제품의 허가와 상업화를 담당한다. 지난 6월 UAE 품목허가를 획득한 데 이어 현지 출시를 마쳤다. 이번 출시는 DA-3880의 MENA 지역 첫 상업화 성과다. 양사는 UAE를 시작으로 주요 국가에서 허가와 판매를 확대할 계획이다. DA-3880은 만성신부전 환자의 빈혈과 항암 화학요법에 따른 빈혈 치료에 사용하는 바이오시밀러다. 일본에서는 2019년 제조·판매 승인을 받았으며 ‘Darbepoetin Alfa BS Injection Sanwa’라는 제품명으로 판매되고 있다. 일본 매출은 2024년 165억원에서 2025년 267억원으로 증가했다. 동아에스티는 일본과 MENA·튀르키예 지역에서는 네스프 바이오시밀러로 미국과 유럽 등 주요 시장에서는 아라네스프 바이오시밀러로 DA-3880의 개발 및 사업화를 추진하고 있다. 동아에스티 관계자는 “UAE 출시를 통해 MENA 시장 확대의 기반을 마련했다”며 “현지 파트너사와 협력해 판매 국가를 늘리고 미국과 유럽 등 주요 시장 진출을 위한 개발도 이어가겠다”고 말했다. ◆SK바이오팜, 세노바메이트 개발·상업화 노하우 美 현지서 공유 SK바이오팜이 미국 현지에서 글로벌 제약·바이오 전문가들과 신약 개발 및 상업화 경험을 공유하고 협력 확대에 나섰다. SK바이오팜은 지난 10일(현지시간) 미국 뉴저지에서 재미한인제약인협회(KASBP) 뉴저지·뉴욕 지부와 함께 ‘From Unmet Need to Patient Access’를 주제로 컨퍼런스를 개최했다고 12일 밝혔다. 행사에는 SK바이오팜과 미국 자회사 SK라이프사이언스, 제약·바이오 업계 및 학계 관계자 등 약 170명이 참석했다. 컨퍼런스는 △연구개발 △임상·규제 △상업화 및 사업 확장 등 3개 세션으로 진행됐다. 참석자들은 뇌전증 분야의 미충족 의료수요부터 신약 연구개발, 미국 식품의약국(FDA) 허가, 시장 접근 전략과 현지 상업화까지 신약 개발 전 과정을 논의했다. 특히 SK바이오팜이 독자 개발해 미국에서 판매 중인 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 개발과 FDA 승인, 현지 상업화 과정에서 얻은 경험이 주요 사례로 다뤄졌다. SK바이오팜은 이번 행사를 계기로 학계와 산업계 전문가들과의 교류를 확대하고 공동 연구와 사업 협력 기회를 모색할 계획이다. 이동훈 SK바이오팜 사장은 “세노바메이트의 성과 자체보다 개발 과정에서 마주한 고민과 주요 의사결정 경험을 공유하는 데 의미를 뒀다”며 “이번 경험 공유가 다른 신약 개발 과정에서 시행착오를 줄이고 새로운 가능성을 모색하는 데 도움이 되길 바란다”고 말했다.2026-10-12 11:13:29
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![[데스크 칼럼] 온누리상품권의 거품을 걷어라… 혈세 쓴 책임부터 물어야](https://image.ajunews.com/content/image/2026/10/23/20261023100836286597_518_323.jpg)