2026.06.27 토요일
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후발주자 롯데바이오로직스의 반격…송도 12만L 공장으로 판 키운다 인천 송도국제도시에 롯데바이오로직스가 대규모 바이오의약품 생산 거점을 구축하며 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 시장 공략에 속도를 내고 있다. 미국 공장 인수로 ‘시간’을 벌고 국내 신설 공장으로 ‘규모’를 키우는 이른바 ‘투 트랙 전략’이 구체적 성과로 이어지는 양상이다. 15일 업계에 따르면 롯데바이오로직스는 송도 바이오캠퍼스 1공장 건설을 마치고 현재 인천경제자유구역청에 사용승인을 신청한 상태다. 송도 11공구 Ki20 블록(20만2285㎡) 부지에 들어선 이 공장은 2024년 7월 착공 이후 약 2년 만에 준공 단계에 도달했다. 1공장의 핵심은 ‘대형화’다. 총 12만L 규모의 생산능력에 더해 1만5000L급 대형 바이오리액터를 도입했다. 이는 임상용 소규모 생산을 넘어 상업화 물량까지 대응하겠다는 의지를 반영한 것이다. 글로벌 빅파마들이 요구하는 대량 생산·안정 공급 조건을 충족시키겠다는 전략으로 읽힌다. 롯데바이오로직스는 이미 미국 뉴욕주 시러큐스에 위치한 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 바이오의약품 생산시설을 인수하며 초기 생산 기반을 확보했다. 해당 공장은 약 4만L 규모로 인수 이후 품질 시스템 정비와 고객사 확보 작업이 병행되고 있다. 여기에 송도 1공장이 더해지면서 회사의 총 생산능력은 약 16만L 수준으로 확대됐다. 최근 흐름은 ‘속도전’이다. 롯데바이오로직스는 2공장은 2027년, 3공장은 2030년 준공을 목표로 증설 계획을 구체화하며 투자 집행 시점을 앞당기고 있다. 업계에서는 글로벌 CDMO 시장의 공급 부족 현상이 이어지는 가운데 선제적으로 캐파를 확보해 초기 고객을 선점하려는 전략으로 해석한다. 실제로 회사는 일부 글로벌 제약사와 장기 생산 계약을 염두에 둔 협의를 진행 중인 것으로 알려졌다. 특히 주목되는 부분은 공정 기술과 품질 경쟁력이다. 롯데바이오로직스는 단순 생산을 넘어 세포주 개발, 공정개발(CDO) 역량까지 단계적으로 확대하는 ‘엔드투엔드(end-to-end)’ 서비스를 구축하겠다는 구상이다. 이는 기존 삼성바이오로직스, 론자 등 선두 CDMO 기업들이 이미 확보한 경쟁 영역으로 후발주자인 롯데가 단기간 내 격차를 줄이기 위한 핵심 전략으로 꼽힌다. 결국 관건은 ‘수주’다. 대규모 설비 투자가 실질적 매출로 이어지기 위해서는 글로벌 제약사와의 장기 계약 확보가 필수적이다. 업계 관계자는 “CDMO 산업은 초기 설비 경쟁에서 시작해 결국 고객 신뢰와 품질로 승부가 갈린다”며 “롯데바이오로직스가 단기간 내 레퍼런스를 얼마나 확보하느냐가 향후 시장 지위의 분수령이 될 것”이라고 말했다. 롯데바이오로직스 관계자는 “첫 공장인 만큼 단기간 내 신규 수주를 기대하기는 쉽지 않은 상황”이라면서도 “다만 미국 공장에서 이미 생산을 맡겼던 글로벌 빅파마들의 경우 향후 송도 공장에서도 대규모 위탁생산이 가능하다는 점에서 긍정적인 반응을 보이고 있다”고 말했다.2026-06-15 16:36:47
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바이오 혁신위·제약업계 첫 회동…"글로벌 경쟁력 강화 공조" 정부와 제약바이오업계가 한자리에 모여 글로벌 경쟁력 강화를 위한 정책 공조에 본격 시동을 걸었다. 15일 국가바이오혁신위원회는 서울스퀘어에서 한국제약바이오협회 이사장단과 간담회를 열고 국내 제약바이오 혁신 생태계 조성과 산업 경쟁력 제고 방안을 논의했다. 이번 간담회는 혁신위 출범 이후 업계와의 첫 공식 소통 자리로 현장 의견을 정책에 반영하고 민관 협력 체계를 강화하기 위해 마련됐다. 이날 자리에는 원희목 혁신위 부위원장과 노연홍 한국제약바이오협회장을 비롯해 주요 제약바이오 기업 최고경영자(CEO)들이 참석했다. 업계는 연구개발(R&D) 촉진과 신약개발 생태계 구축, 오픈이노베이션 활성화, 투자환경 개선 등 산업 전반에 걸친 정책 과제를 제시했다. 특히 글로벌 시장 경쟁이 격화되는 상황에서 생산 및 수출 경쟁력 강화, 필수의약품 안정 공급 체계 구축 필요성이 강조됐다. 인공지능(AI)을 활용한 신약개발 혁신과 데이터 기반 연구환경 조성 등 미래 경쟁력 확보 방안도 주요 의제로 논의됐다. 업계는 현장에서 체감하는 규제 부담과 투자 애로사항을 전달하며 실질적인 제도 개선을 요청했고 혁신위는 이를 반영한 지원책 마련과 부처 간 협업 강화를 검토하기로 했다. 양측은 바이오산업을 국가 전략산업으로 육성하기 위해서는 정책 일관성과 속도감 있는 지원이 필요하다는 데 공감대를 형성했다. 원희목 부위원장은 “국가바이오혁신위원회는 제약바이오 정책을 총괄·조정하는 컨트롤타워로서 산업 혁신의 플랫폼 역할을 수행할 것”이라며 “업계와의 지속적인 소통을 통해 산업 역량이 글로벌 경쟁력으로 이어질 수 있도록 실효성 있는 지원 방안을 마련하겠다”고 강조했다. 노연홍 회장은 “산업 현장의 목소리를 정부와 공유하고 해법을 모색한 의미 있는 자리였다”며 “신약개발 혁신과 투자 활성화, 글로벌 진출 확대를 위한 정책 지원이 강화되기를 기대한다”고 말했다.2026-06-15 15:46:18
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셀트리온, 베트남서 승부수…항암제로 파머징 시장 공략 셀트리온이 동남아 핵심 시장인 베트남에서 항암제 2종을 추가 출시하며 ‘파머징(Pharmerging)’ 시장 공략에 속도를 내고 있다. 기존 자가면역질환 치료제 중심 포트폴리오에서 항암제까지 확장하며 제품군 다변화와 실적 성장 기반을 동시에 강화하는 전략이다. 15일 셀트리온은 이달 9일(현지시간) 베트남에서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 전이성 직결장암·유방암 치료제 ‘베그젤마’를 출시했다고 밝혔다. 두 제품은 올해 3월 현지 판매 허가를 받은 이후 약 3개월 만에 공급이 이뤄지며 시장 조기 진입에 성공했다. 이번 출시로 셀트리온은 베트남 내 판매 제품군을 기존 ‘램시마’, ‘허쥬마’에 이어 총 4종으로 확대했다. 회사는 확장된 포트폴리오를 기반으로 제품 간 마케팅 시너지를 극대화해 처방 확대를 본격화한다는 계획이다. 특히 현지 직판 역량이 성과로 이어지고 있다는 점이 주목된다. 셀트리온 베트남 법인은 허쥬마 판매 과정에서 구축한 병원 네트워크와 입찰 경험을 활용해 신규 제품의 공급망 확보에 나선다. 실제로 허쥬마는 출시 이후 48개 주요 병원 입찰 중 25개를 수주하며 경쟁력을 입증했다. 아시아 시장 전반에서도 셀트리온의 영향력은 빠르게 확대되고 있다. 자가면역질환 치료제 램시마는 싱가포르에서 96% 점유율로 시장을 사실상 장악하고 있으며 태국(77%), 말레이시아(59%)에서도 1위를 기록 중이다. 램시마의 성과는 후속 제품으로 이어지고 있다. 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC는 홍콩에서 29% 점유율을 기록하며 빠르게 성장하고 있으며 램시마 제품군 전체로는 82% 점유율을 확보해 시장 지배력을 공고히 하고 있다. 항암제 분야에서도 확장세가 뚜렷하다. 허쥬마는 태국에서 82% 점유율로 선두를 유지하고 있고 홍콩(64%), 말레이시아(53%)에서도 1위를 기록하고 있다. 트룩시마 역시 싱가포르(81%), 태국(74%)에서 처방 1위를 차지하며 입지를 넓히고 있다. 중남미 시장에서도 성과가 이어진다. 코스타리카에서는 램시마와 트룩시마가 사실상 전량을 공급하며 시장을 선점했고 에콰도르에서는 트룩시마가 약 80%, 도미니카공화국과 파라과이에서는 램시마가 각각 약 80% 점유율을 기록하고 있다. 셀트리온은 향후 후속 제품 출시와 입찰 확대를 통해 파머징 시장에서의 경쟁력을 한층 강화할 방침이다. 베트남에서는 램시마SC 출시를 준비 중이며 최근 법인을 설립한 인도네시아에서도 주요 제품을 순차적으로 선보일 계획이다. 중남미 지역에서도 신규 바이오시밀러 출시와 공공 입찰 참여 확대를 통해 시장 지배력을 높인다는 전략이다. 셀트리온 관계자는 “베트남에서 항암제까지 포트폴리오를 확대하며 보다 공격적인 영업 전략을 펼칠 수 있는 기반을 마련했다”며 “파머징 시장에서 구축한 영향력을 바탕으로 고수익 후속 제품 출시를 확대해 성장세를 이어갈 것”이라고 말했다.2026-06-15 14:46:48
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 대원제약, 식사 제약 없앤 이상지질혈증 복합제 업타바서방정 출시 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/06/15/20260615104139453656_518_323.jpg)
[데일리 제약·바이오 브리프] 대원제약, 식사 제약 없앤 이상지질혈증 복합제 '업타바서방정' 출시 外 대원제약은 복합형 이상지질혈증 치료제 ‘업타바서방정’을 출시했다고 15일 밝혔다. 업타바서방정은 피타바스타틴 2mg과 페노피브레이트 178.8mg을 주성분으로 하는 복합제다. 기존 캡슐 제형을 서방정으로 전환해 복약 편의성과 치료 지속성을 높인 것이 특징이다. 이번 신제품은 성분 구성에서도 변화를 줬다. 기존 과립 형태 대신 ‘페노피브레이트콜린’을 적용해 음식물 섭취에 따른 약효 변동을 최소화했다. 기존 캡슐은 식사 직후 복용해야 하는 제약이 있었지만 업타바서방정은 임상시험을 통해 식사 여부와 관계없이 동등한 약효를 유지하는 것으로 확인됐다. 이에 따라 환자는 복용 시간에 대한 부담 없이 보다 자유롭게 약을 복용할 수 있게 됐다. 알약 크기도 대폭 줄였다. 기존 업타바캡슐(20.1mm×6.5mm×6.8mm) 대비 신제품은 14.3mm×7.1mm×5.0mm로 축소돼 부피가 약 43% 감소했다. 이는 동일 성분 복합제 가운데 가장 작은 수준으로, 복약 시 이물감과 삼킴 부담을 줄여 환자 순응도를 높일 것으로 기대된다. 기반 성분인 피타바스타틴의 안전성도 강조된다. 피타바스타틴은 다른 스타틴 계열 약물의 고강도 요법과 비교해 간독성, 근육병증, 신규 당뇨병 발생 위험이 상대적으로 낮은 것으로 보고돼 있다. 대원제약 관계자는 “업타바서방정은 스타틴 단독 요법의 한계를 보완하면서도 이상반응 부담을 낮춘 것이 강점”이라며 “복용 편의성과 환자 순응도를 동시에 개선한 만큼 복합형 이상지질혈증 치료에서 새로운 선택지가 될 것”이라고 말했다. ◆HLB, 알레르기 백신 ‘ITI-9001’ 日 임상 1상 승인 HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 일본삼나무 꽃가루 알레르기 치료 백신 후보물질 ‘ITI-9001’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상은 일본삼나무 꽃가루 알레르기를 가진 18세 이상 65세 이하 성인을 대상으로 하는 단일기관, 무작위배정, 위약대조 방식으로 진행된다. 저용량군과 고용량군에서 안전성과 내약성을 먼저 확인한 뒤 적정 용량을 선정해 위약군과 비교 평가할 예정이다. ITI-9001은 이뮤노믹 테라퓨틱스가 자체 개발한 면역치료 백신 플랫폼 ‘UNITE’에 자가증폭 RNA(saRNA) 기술을 결합한 차세대 후보물질이다. UNITE 플랫폼은 항원을 리소좀 연관 막단백질(LAMP)과 결합해 항원 제시 효율을 높이고 T세포 면역반응을 극대화하는 방식으로 설계됐다. 이를 통해 보다 강력하고 지속적인 면역 반응을 유도하는 것이 특징이다. 해당 후보물질은 일본삼나무 꽃가루 알레르기의 주요 항원인 ‘CryJ2’를 표적으로 면역반응을 조절한다. 단순 증상 완화를 넘어 질환의 근본적 개선을 목표로 하는 ‘질병 수정형(Disease-Modifying)’ 치료제로 개발되고 있다. 현재는 항히스타민제와 스테로이드 비강 스프레이 등 증상 완화 치료제가 주로 사용되며 일부 환자에게는 면역요법이 적용된다. 다만 기존 치료제는 효과가 일시적이고 면역요법은 장기간 치료가 필요하다는 한계가 지적돼 왔다. 김동건 이뮤노믹 테라퓨틱스 대표는 “이번 PMDA 승인은 ITI-9001의 임상 개발을 본격화하는 중요한 전환점”이라며 “UNITE 플랫폼과 saRNA 기술을 기반으로 알레르기 질환의 근본적 개선을 목표로 한 새로운 치료 접근법을 제시하겠다”고 말했다. 이어 “향후 다양한 면역질환으로 적응증을 확대할 가능성도 검증해 나갈 것”이라고 덧붙였다. ◆ “집에서 건강관리”…대웅제약·아크, AI 헬스케어 라운지 구축 대웅제약이 주거단지 기반 디지털 헬스케어 사업으로 영역 확장에 나섰다. 병원과 검진센터 중심이던 건강관리 서비스를 일상 생활 공간으로 끌어들이겠다는 전략이다. 대웅제약은 인공지능(AI) 기반 만성질환 합병증 조기 스크리닝 전문기업 아크와 프리미엄 AI 헬스케어 라운지 ‘상벨(SANVEL)’ 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결한다고 15일 밝혔다. 이번 협약은 양사가 보유한 디지털 헬스케어 역량과 AI 기술을 결합해 아파트 등 주거 공간 내에서 입주민이 상시적으로 건강 상태를 확인하고 관리할 수 있는 환경을 구축하는 데 목적이 있다. ‘상벨’은 아파트 커뮤니티 시설 내에 조성되는 AI 기반 헬스케어 라운지다. 입주민이 단지 내 라운지에서 간단한 측정을 진행하면 AI 분석을 통해 건강 이상 신호를 조기에 확인할 수 있고 필요 시 인근 의료 서비스까지 연계받을 수 있도록 설계됐다. 협약에 따라 대웅제약은 건강기능식품 공급과 함께 디지털 헬스케어 및 만성질환 관리 솔루션을 제공한다. 이를 통해 상벨 플랫폼과 라운지 서비스 내에서 입주민 건강관리 기능을 지원할 계획이다. 아크는 서비스 기획과 개발, 운영을 총괄하고 고객 및 파트너 대상 영업·마케팅을 맡는다. 이번 협력을 통해 대웅제약은 기존 의료기관 중심 사업 구조에서 벗어나 주거단지 기반 예방형 헬스케어로 사업 영역을 넓히게 됐다. 아크 역시 대웅제약의 제품과 기술력을 결합해 서비스 완성도를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 김병기 아크 인프라사업본부장은 “상벨은 생활 공간에서 입주민의 건강을 보다 밀접하게 관리하기 위한 서비스”라며 “예방 중심 헬스케어 모델을 다양한 주거단지로 확산시키겠다”고 설명했다. 박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “이번 협약은 헬스케어 역량을 일상 공간으로 확장하는 출발점”이라며 “입주민이 일상 속에서 건강을 점검하고 관리할 수 있는 새로운 라이프스타일을 제시할 것”이라고 말했다.2026-06-15 11:10:25
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스타벅스 '탱크데이' 논란에 전사 교육…정용진도 참여 ‘탱크데이’ 마케팅 논란으로 물의를 빚은 스타벅스 코리아가 전 임직원을 대상으로 한 대대적인 역사 인식 교육에 나선다. 단순 사과를 넘어 조직 전반의 의식과 시스템을 점검하겠다는 취지다. 정용진 신세계그룹 회장까지 교육에 직접 참여하기로 하면서 이번 사안을 둘러싼 그룹 차원의 위기 대응 수위도 한층 높아졌다는 평가가 나온다. 15일 업계에 따르면 오는 17일 서울 중구 신세계남산에서 스타벅스 코리아 본사 직원과 이마트부문 주요 계열사 임원을 대상으로 역사 인식 및 사회적 감수성 교육이 진행된다. 이 자리에는 스타벅스를 비롯해 이마트, SSG닷컴 등 계열사 임원진이 참석해 최근 논란을 계기로 기업의 사회적 책임과 내부 의사결정 과정 전반을 점검할 예정이다. 이번 조치는 스타벅스 코리아가 특정 역사적 이미지를 연상시키는 ‘탱크데이’ 마케팅을 진행하며 소비자 반발을 산 데 따른 후속 대응이다. 논란 직후 온라인을 중심으로 불매 움직임까지 확산되며 브랜드 이미지 훼손 우려가 커졌고 결국 그룹 차원의 공식 사과와 함께 재발 방지 대책 마련이 불가피해졌다. 현장 직원 대상 교육도 병행된다. 전국 스타벅스 매장은 오는 22일 오후 3시에 일괄적으로 영업을 종료하고 점포별로 교육 영상을 시청한다. 스타벅스가 전국 매장을 조기 폐점하고 동일 시간에 교육을 실시하는 것은 이례적인 조치로 이번 사안을 내부적으로 얼마나 엄중하게 인식하고 있는지를 보여주는 대목으로 해석된다. 교육 내용은 단순한 이론 전달을 넘어 실무와 연결된 형태로 구성된다. 역사 인식 교육은 오제연 성균관대 사학과 교수가 맡아 한국 현대사의 주요 사건을 중심으로 기업 활동에서 고려해야 할 역사적 맥락을 설명한다. 사회적 감수성 교육은 구정우 교수가 진행하며 기업 마케팅 과정에서 노동·젠더·인권 등 다양한 사회적 이슈를 어떻게 반영해야 하는지를 다룰 예정이다. 정용진 회장도 별도의 교육에 참여한다. 정 회장은 오는 24일 사장단 회의에 앞서 계열사 대표들과 함께 역사 인식 교육을 받을 계획이다. 이는 앞서 대국민 사과 과정에서 “경영진부터 책임을 통감하고 역사 교육을 받겠다”고 밝힌 데 따른 후속 조치다. 그룹 측은 “최고경영진부터 책임 의식을 공유하고 조직 전반에 경각심을 확산시키기 위한 것”이라고 설명했다. 이마트부문 전체로 교육 범위도 확대된다. 본사 직원과 현장 관리자를 중심으로 다음 달 1일부터 2주간 온라인 교육이 진행되며 향후 전 직원으로 확대하는 방안도 검토 중이다. 단발성 대응이 아닌 지속적인 내부 교육 체계를 구축하겠다는 의도로 풀이된다. 신세계그룹은 “이번 교육을 통해 역사 인식과 사회적 책임 의식을 강화하고 재발 방지에 나서겠다”고 말했다.2026-06-15 09:13:32
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![[안서희의 라이프 리포트] 여름 자외선 속 검은 점의 경고…흑색종 신호 5가지](https://image.ajunews.com//content/image/2026/06/11/20260611110438747979_518_323.png)
[안서희의 라이프 리포트] 여름 자외선 속 '검은 점'의 경고…흑색종 신호 5가지 여름철 자외선이 강해지면서 피부에 생긴 작은 점 하나도 가볍게 넘겨서는 안 된다는 지적이 나온다. 단순한 색소 침착으로 여겨지던 점이 사실은 악성 피부암인 ‘흑색종’일 수 있기 때문이다. 흑색종은 피부 색을 결정하는 멜라닌세포가 악성화되면서 발생하는 암으로 전체 피부암 가운데 발생 빈도는 높지 않지만 전이 속도가 빠르고 치명률이 높아 각별한 주의가 요구된다. 병기가 낮은 초기 단계에서도 림프절이나 폐, 간, 뇌 등으로 전이될 수 있어 조기 발견이 예후를 좌우하는 대표적인 암으로 꼽힌다. 14일 보건복지부 국가암등록통계에 따르면 악성 흑색종 환자는 2020년 640명에서 2023년 713명으로 늘었고 전체 암의 약 0.2%를 차지했다. 절대 수치는 적지만 증가 속도가 꾸준하다는 점에서 의료계는 경계가 필요하다고 보고 있다. 특히 한국인을 포함한 동양인에서는 손바닥, 발바닥, 손발톱 아래 등 신체 말단 부위에 발생하는 ‘말단 흑색종’이 흔하다. 이는 자외선 노출 부위에 주로 발생하는 서양인과 달리 평소 관찰이 어려운 부위에 생기는 경우가 많아 단순 점이나 멍, 무좀 등으로 오인되기 쉽다. 이로 인해 진단이 늦어지는 사례도 적지 않다. 흑색종을 의심할 수 있는 대표적인 기준은 ‘ABCDE 법칙’이다. 비대칭적인 모양(Asymmetry), 경계가 불규칙한 형태(Border), 한 병변 안에서 색이 다양하게 나타나는 경우(Color), 지름이 6mm 이상인 경우(Diameter), 그리고 크기·색·모양이 변화하는 경우(Evolving)가 해당된다. 여기에 출혈이나 가려움, 통증, 진물, 궤양 등이 동반되면 즉시 전문 진료를 받아야 한다. 손발톱의 경우 색이 불균일하거나 폭이 넓어지고 주변 피부로 번지는 양상이 나타날 때도 주의가 필요하다. 김안나 고려대학교 구로병원 피부과 교수는 “흑색종은 초기에는 일반 점과 구분이 쉽지 않아 방치되는 경우가 많다”며 “하지만 진행 속도가 빠른 만큼 의심되는 병변이 있다면 지체하지 말고 피부과 진료를 받는 것이 중요하다”고 강조했다. 흑색종의 주요 위험 요인으로는 자외선 노출이 꼽힌다. 반복적인 햇볕 화상이나 과도한 자외선 노출은 발병 위험을 높일 수 있다. 다만 한국인에게 흔한 말단 흑색종은 자외선과의 연관성이 상대적으로 낮은 것으로 알려져 있어 단순히 햇빛 노출 여부만으로 안심해서는 안 된다는 것이 전문가들의 설명이다. 평소 손발과 손발톱을 포함한 전신 피부 상태를 주기적으로 확인하는 습관이 필요하다. 진단은 의심 병변에 대한 조직검사를 통해 이뤄진다. 이후 병변의 두께와 궤양 여부, 림프절 전이 여부 등을 종합해 병기를 결정한다. 치료는 수술적 절제가 기본이며 병변 주변 정상 조직까지 포함해 넓게 제거하는 ‘광범위 절제술’을 시행한다. 필요에 따라 감시림프절 생검과 영상검사를 통해 전이 여부를 확인한다. 김 교수는 “최근에는 단순 점으로 생각해 레이저로 제거한 뒤 재발해 피부암으로 진단되는 사례도 있다”며 “점의 모양이나 색이 변하거나 기존과 다른 병변이 나타난다면 반드시 전문의를 통해 정확한 진단을 받아야 한다”고 말했다. 여름철에는 야외 활동 증가로 자외선 노출이 많아지는 만큼 자외선 차단제를 사용하는 등 기본적인 피부 보호가 필요하다. 동시에 눈에 잘 띄지 않는 부위까지 꼼꼼히 살피는 습관이 흑색종 조기 발견의 첫걸음이라는 지적이다.2026-06-14 07:00:00
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K-뷰티 기회 열리나…美 선케어 시장 '규제 완화' 신호 미국 식품의약국(FDA)이 20여 년 만에 신규 자외선 차단 성분을 승인하며 선케어 시장에 변화의 신호탄을 쐈다. 엄격한 규제로 묶여 있던 미국 자외선 차단제 시장이 처음으로 문을 열었다는 점에서 산업 전반의 구조 변화 가능성이 거론된다. 13일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 FDA는 지난 9일 베모트리지놀을 자외선 차단제 유효 성분 목록에 추가했다. 이는 1990년대 후반 이후 처음으로 일반의약품(OTC) 자외선 차단제에 신규 성분이 포함된 사례다. 그동안 미국은 자외선 차단제를 의약품으로 분류해 엄격한 임상시험과 규제 절차를 요구해 왔고 이로 인해 새로운 성분 도입이 사실상 제한돼 왔다. 베모트리지놀은 자외선 A(UVA)와 자외선 B(UVB)를 동시에 차단하는 ‘광범위 차단’ 기능을 갖춘 성분이다. 미국 피부과학회에 따르면 UVA는 피부 노화와 주름을 유발하고 UVB는 일광 화상의 주요 원인으로 꼽힌다. 두 자외선 모두 피부암 발생과 밀접한 관련이 있어 이를 동시에 차단하는 기술은 자외선 차단제의 핵심 경쟁력으로 평가된다. 그동안 미국 시장에서 사용되던 화학적 자외선 차단제는 UVA 또는 UVB 중 하나만 차단하는 경우가 많았고 광범위 차단을 위해서는 여러 성분을 혼합해야 하는 한계가 있었다. 반면 베모트리지놀은 단일 성분으로 두 자외선을 모두 차단할 수 있는 데다 피부를 통해 체내로 흡수되는 정도가 낮은 것으로 알려져 안전성과 효율성을 동시에 확보한 차세대 필터로 평가된다. 실제로 이 성분은 유럽과 호주, 아시아 등지에서는 이미 수십 년간 사용돼 왔다. 다만 미국에서는 규제 장벽으로 인해 도입이 늦어지면서 소비자들은 산화아연이나 이산화티타늄 같은 미네랄 기반 제품이나 기존 화학 필터에 의존해 왔다. 미네랄 제품은 피부에 하얗게 뜨는 ‘백탁 현상’이 단점으로 지적돼 왔다. FDA는 이번 승인에서 베모트리지놀을 성인과 생후 6개월 이상 영유아에게 사용할 수 있는 ‘안전하고 효과적인 물질(GRASE)’로 인정했다. 이에 따라 향후 미국 내 자외선 차단제 제품 구성에도 변화가 불가피할 전망이다. 로버트 F. 케네디 미 보건복지부 장관은 “20여 년 만에 새로운 자외선 차단 성분을 도입함으로써 시장 경쟁을 촉진하고 소비자 선택권을 확대하는 계기가 될 것”이라고 설명했다. 이번 승인으로 원료 제조사인 네덜란드 DSM-피르메니히는 미국 일반의약품 자외선 차단제 시장에서 18개월간 독점 공급권을 확보했다. 해당 성분(상품명 Parsol Shield)을 적용한 제품은 이르면 연내 출시될 것으로 예상된다. 업계는 이번 조치를 미국 선케어 시장의 ‘게임 체인저’로 보고 있다. 특히 글로벌 시장에서 빠르게 성장해온 K-뷰티 기업들에게는 새로운 기회로 작용할 수 있다는 분석이 나온다. 한국 화장품은 가벼운 사용감과 높은 자외선 차단 기술력을 기반으로 해외에서 경쟁력을 입증해 왔기 때문이다. 다만 넘어야 할 장벽도 적지 않다. 미국에서는 자외선 차단제가 일반의약품으로 분류되는 반면 한국에서는 기능성 화장품으로 관리된다. 이에 따라 한국 기업이 미국에 제품을 수출하려면 OTC 규정에 맞춘 별도의 제품 개발과 등록 절차를 거쳐야 한다. 또한 FDA의 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)을 충족하는 생산시설에서 제조해야 하는 점도 부담이다. 여기에 DSM-피르메니히의 18개월 독점 공급 구조 역시 변수로 작용한다. 성분 사용이 가능해졌다고 해도 원료 확보와 공급망 구축이 제한될 수 있기 때문이다. 한 업계 관계자는 “이번 승인은 분명한 기회지만 실제 시장 진입까지는 규제 대응과 원료 확보 생산 인프라 구축 등 복합적인 과제가 남아 있다”고 말했다.2026-06-13 14:00:00
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셀트리온, HER2 다중항체 'CT-P72' 전임상 성과…차세대 항암 전략 가속 셀트리온이 차세대 다중항체 기반 면역항암제 ‘CT-P72/ABP-102’를 앞세워 HER2 타깃 항암제 시장 공략에 속도를 내고 있다. 기존 치료제의 내성과 부작용 한계를 넘는 ‘차세대 플랫폼’으로 포지셔닝하며 단일 후보물질을 넘어 HER2 중심 파이프라인 전반으로 확장 전략을 구체화하는 모습이다. 13일 업계에 따르면 셀트리온은 지난 11일 서울에서 열린 ‘세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아’에서 CT-P72/ABP-102의 전임상 결과를 공개했다. 해당 후보물질은 HER2 고발현 종양에서 강력한 세포독성을 보이면서도 저발현 세포에서는 살상력이 크게 감소하는 ‘선택적 타깃팅’ 특성을 확인했다. 항암 효과와 안전성 간 균형을 의미하는 치료지수(TI) 측면에서 경쟁력을 확보했다는 분석이다. 영장류를 활용한 약동학 및 독성시험에서도 고용량(80mg/kg) 투여 시 우수한 내약성을 확인했다. 특히 기존 치료제에 내성이 생긴 위암 모델에서 기존 약물 대비 뛰어난 종양 억제 효과를 나타냈으며 방광암·담도암·유방암 등 HER2 고발현 고형암 전반에서 항암 활성이 재현됐다. 이는 단일 적응증을 넘어 다양한 암종으로 확장 가능성을 시사하는 대목이다. 유방암 분야에서는 환자 유래 오가노이드 기반 미세생리학적 시스템(MPS)에서도 의미 있는 결과가 도출됐다. 실제 인체 환경을 모사한 조건에서 T세포 침투 및 종양 살상 반응이 확인되면서 임상 진입 전 단계에서 예측 신뢰도를 끌어올렸다는 분석이다. 기존 동물실험 데이터를 보완하는 정밀 평가 수단으로 활용 가능성도 제기된다. CT-P72/ABP-102는 HER2 발현 암세포와 면역세포인 T세포를 직접 연결하는 T세포 인게이저(TCE) 기전의 치료제다. 셀트리온이 미국 바이오텍 에이비프로홀딩스와 공동 개발 중이며 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 승인을 받아 현재 환자 선별 단계에 들어갔다. 회사는 연내 패스트트랙 지정 신청도 추진할 계획이다. 이 후보물질의 전략적 의미는 셀트리온의 HER2 타깃 파이프라인 확장 구도 속에서 더욱 부각된다. 셀트리온은 기존 바이오시밀러 ‘허쥬마(트라스투주맙)’를 통해 HER2 시장에 진입한 이후 단순 복제 의약품을 넘어 차세대 항암 플랫폼으로 무게중심을 옮기고 있다. 특히 항체약물접합체(ADC)와 다중항체를 양축으로 한 ‘이중 트랙’ 전략이 핵심이다. 현재 개발 중인 ADC 계열 후보물질인 CT-P70, CT-P71, CT-P73 역시 HER2 및 고형암 타깃 확장 가능성을 염두에 둔 파이프라인으로 평가된다. ADC는 항체에 세포독성 약물을 결합해 암세포에 선택적으로 약물을 전달하는 방식으로 최근 글로벌 제약사들이 가장 주목하는 기술 중 하나다. 다중항체(TCE)와 ADC를 동시에 확보할 경우 동일 타깃 내에서도 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 경쟁력이 커진다. 업계에서는 셀트리온의 전략이 기존 블록버스터인 ‘엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)’ 이후를 겨냥한 ‘포스트 HER2 시장 선점’으로 보고 있다. 엔허투는 높은 효능에도 불구하고 간질성 폐질환(ILD) 등 안전성 이슈와 내성 문제가 지적돼 왔다. 셀트리온은 CT-P72/ABP-102를 통해 이러한 한계를 보완하며 ‘베스트 인 클래스’ 신약으로 도약한다는 구상이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P72/ABP-102는 전임상 단계에서 HER2 고발현 종양에 대한 높은 항암 효능과 안전성을 동시에 확인한 후보물질”이라며 “다양한 고형암으로 적응증을 확장할 수 있는 잠재력을 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 신약으로 개발할 계획”이라고 말했다.2026-06-13 09:00:00
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 대웅제약 씽크 영남권 첫 확산…병동 디지털 전환 본격화 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/06/12/20260612160211276290_518_323.jpg)
[데일리 제약·바이오 브리프] 대웅제약 '씽크' 영남권 첫 확산…병동 디지털 전환 본격화 外 대웅제약은 부산 센텀종합병원에 씽크를 공급하고 영남권 의료 현장의 디지털 혁신 지원에 나선다고 12일 밝혔다. 이번 시스템 도입은 센텀종합병원 전체 494병상 가운데 177병상에 우선 적용됐으며 향후 전 병상으로 확대 운영될 예정이다. 병원 측은 이를 통해 입원 환자의 안전사고를 사전에 방지하고 의료진 업무 효율을 높이는 ‘스마트 병동’ 운영 체계를 구축한다는 방침이다. 씽크는 입원 환자의 생체신호를 실시간으로 분석하는 AI 기반 병상 모니터링 시스템이다. 심전도, 호흡수, 심박수 등 주요 데이터를 연속적으로 수집·분석하고 이상 징후가 감지될 경우 즉시 의료진에게 알람을 전달해 신속한 대응을 가능하게 한다. 특히 고령 환자나 중증 환자에게 위험도가 높은 낙상 사고를 실시간으로 감지하는 기능이 적용돼 의료진이 병실을 비운 상황에서도 24시간 환자 상태를 관리할 수 있다는 점이 특징이다. 이를 통해 응급 상황 발생 시 대응 시간을 단축하고 환자 안전성을 높일 수 있을 것으로 기대된다. 병동 운영 측면에서도 변화가 예상된다. 자동화된 데이터 수집 시스템은 간호사의 수기 기록 업무를 줄이고 의료진이 환자 상태 분석과 치료에 집중할 수 있는 환경을 제공한다. 센텀종합병원은 2023년 종합병원 승격 이후 간담췌수술센터, 심뇌혈관센터, 로봇인공관절수술센터 등을 중심으로 전문 진료 역량을 강화해 왔다. 최근에는 부산시 지정 지역외상거점병원으로서 24시간 응급 수술 대응 체계를 구축한 데 이어 이번 시스템 도입으로 스마트 의료 인프라 경쟁력도 한층 강화하게 됐다. 박종호 센텀종합병원 이사장은 “환자 안전은 병원이 가장 우선시하는 가치”라며 “AI 기반 기술을 병동 전반에 적용해 환자 상태를 정밀하게 관리하고 지역 주민들이 신뢰할 수 있는 의료 환경을 조성하겠다”고 설명했다. 박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “이번 협력을 통해 일반 병동에서도 중환자실 수준의 환자 모니터링이 가능하다는 점을 입증할 것”이라며 “의료 현장의 요구를 반영한 디지털 헬스케어 솔루션을 기반으로 스마트병원 모델을 전국으로 확산해 나가겠다”고 말했다. ◆ “미래 먹거리 확보”…대원제약, 바이오 창업기업과 공동연구 추진 대원제약은 서울바이오허브와 ‘2026 서울바이오허브-대원제약 오픈이노베이션 프로그램’ 협약식을 개최했다고 12일 밝혔다. 이번 프로그램은 2024년부터 이어져 온 세 번째 기수로 대원제약의 연구개발 및 사업화 역량과 창업기업의 혁신 기술을 연계해 신약 개발 가능성을 검증하고 실질적인 협업 모델을 구축하기 위해 마련됐다. 올해는 기술력과 사업성을 종합 평가해 약물전달기술(DDS) 분야에서 경쟁력을 보유한 옴니아메드와 큐리오사바이오사이언스 등 2개 기업이 최종 선정됐다. 옴니아메드는 일산화질소(NO) 농도가 높은 염증 및 암 조직에서 센서 반응을 통해 약물을 표적 방출하는 DDS 기술을 보유하고 있다. 해당 기술은 독성 이슈가 있는 약물의 선택적 전달을 가능하게 하는 것이 특징으로 대원제약의 항암 및 대사질환 연구개발 분야와의 시너지가 기대된다. 큐리오사바이오사이언스는 ‘SNAP(Smart Navigator Anchoring Platform)’ 기술을 기반으로 장기지속형 주사제와 펩타이드 경구 전달 제제를 개발 중이다. 분자 수준에서 약물 방출을 제어하는 플랫폼 기술을 통해 차세대 신약 개발 및 글로벌 사업화 가능성을 인정받았다. 선정된 기업들은 향후 1년간 대원제약과 함께 기술실증(PoC), 공동연구 검토, 연구개발 방향성 자문, 사업화 전략 수립 등 다양한 협업 프로그램에 참여한다. 대원제약은 서울바이오허브 내 ‘대원제약 협력센터’를 중심으로 정기 미팅과 과제 점검을 진행하며 밀착 지원을 이어갈 계획이다. 서울바이오허브는 입주 지원을 비롯해 액셀러레이터 연계, 투자 유치, 홍보, 최고경영자 교육, 글로벌 진출 지원 등 맞춤형 프로그램을 제공해 기업 성장과 스케일업을 지원한다. 김주일 대원제약 부사장은 “바이오 스타트업과의 협업은 미래 성장동력 확보를 위한 핵심 전략”이라며 “연구개발과 사업화 경험을 바탕으로 선정 기업들이 글로벌 경쟁력을 갖춘 혁신 기업으로 성장할 수 있도록 지원할 것”이라고 말했다. ◆한미사이언스, 첫 ESG 보고서 발간…그룹 통합 관리체계 구축 한미사이언스는 올해 처음으로 ESG 보고서를 발간하고 지주사를 중심으로 한 통합 ESG 관리 체계를 본격화했다고 12일 밝혔다. 이번 보고서는 한미약품과 주요 계열사인 온라인팜 등을 포함해 그룹 전반의 ESG 전략과 성과를 통합적으로 담은 것이 특징이다. 이를 통해 기존 개별 계열사 중심의 ESG 활동에서 나아가 그룹 단위의 지속가능경영 수준을 체계적으로 제시했다. 보고서는 글로벌 공시 기준인 GRI(Global Reporting Initiative)를 비롯해 ISSB, ESRS 등 국제 기준을 반영해 작성됐으며 기업 활동이 환경·사회에 미치는 영향과 재무적 영향을 함께 고려하는 ‘이중 중대성 평가’를 기반으로 주요 이슈를 도출했다. 한미사이언스는 총 12개 핵심 이슈를 선정하고 △사업장 안전보건 △고객 안전 △윤리·준법경영 △정보보안 등을 주요 관리 영역으로 설정했다. 각 이슈별로 리스크 관리 전략과 실행 체계를 구체화해 ESG 경영의 실효성을 강화했다는 설명이다. 이와 함께 그룹은 ESG경영위원회를 중심으로 한 의사결정 구조를 새롭게 구축하고 △기후변화 대응 △인권경영 강화 △안전보건 체계 고도화 △윤리경영 정착 등을 핵심 축으로 지속가능경영 고도화에 나설 계획이다. 한편 핵심 사업회사인 한미약품은 2018년 국내 제약업계 최초로 ESG 보고서를 발간한 이후 올해 아홉 번째 보고서를 공개했다. 지속적인 보고를 통해 이해관계자와의 소통을 확대하고 책임경영을 강화하고 있다는 평가다. 한미약품은 글로벌 ESG 평가 지표인 ‘다우존스 베스트 인 클래스(Dow Jones Best-in-Class Indices, DJBIC)’ 코리아 지수에 2년 연속 편입됐으며 2025년 기준 EcoVadis 평가에서 상위 15%에 해당하는 ‘실버(Silver)’ 등급을 획득하는 등 대외적으로 지속가능경영 성과를 인정받고 있다. 한미그룹은 이번 ESG 보고서 발간을 계기로 그룹 전반의 ESG 전략을 고도화하고 글로벌 기준에 부합하는 지속가능경영 체계를 지속적으로 강화해 나간다는 방침이다.2026-06-12 16:06:20
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하림, 홈플러스 익스프레스 인수 승인…공정위 "경쟁 제한성 낮다" 공정거래위원회가 하림그룹 계열사 엔에스쇼핑의 홈플러스 익스프레스 인수를 승인하면서 유통·식품 산업 전반에 걸친 구조 재편 흐름이 본격화하고 있다. 특히 온라인 식품 유통의 급성장과 오프라인 채널의 수익성 악화가 맞물린 상황에서 생산 기반을 갖춘 식품기업이 유통망까지 확보하는 ‘수직계열화 확장’이 현실화됐다는 점에서 의미가 크다. 12일 업계에 따르면 공정거래위원회가 엔에스쇼핑의 홈플러스 익스프레스 사업부 영업양수 건(1206억원)에 대해 경쟁을 실질적으로 제한할 가능성이 낮다고 판단해 기업결합을 승인했다. 이번 거래는 홈플러스의 회생절차에 포함된 구조조정의 일환으로 추진됐다. 공정위는 회생계획 이행 필요성을 고려해 신속 심사를 진행했다고 설명했다. 심사의 핵심은 시장 집중도였다. 공정위는 기업형 슈퍼마켓(SSM) 시장에서 홈플러스 익스프레스의 점유율이 높지 않고 온라인 유통채널과 대형 식자재마트·중대형 슈퍼마켓 등 인접 시장의 경쟁 압력이 상당하다고 판단했다. 최근 몇 년간 신선식품을 포함한 온라인 식품 매출이 빠르게 증가하면서 오프라인 SSM의 가격 결정력과 고객 흡인력이 약화된 점도 주요 근거로 작용했다. 이번 결합으로 총 13개의 결합 형태가 발생한다. 우선 하림의 생산·제조 부문과 홈플러스 익스프레스 유통망이 결합되는 11개의 수직결합이 형성된다. 대상 품목은 닭고기, 돼지고기, 오리고기 등 신선육을 비롯해 식육가공품, 라면, 즉석밥, 냉동만두, 가정간편식(HMR), 펫푸드 등이다. 또 엔에스쇼핑의 TV홈쇼핑·온라인몰과 홈플러스 익스프레스의 오프라인 유통망이 결합되는 2개의 혼합결합도 발생한다. 공정위는 이 가운데 닭고기 관련 3개 수직결합을 제외한 나머지 10개 결합은 시장점유율이 낮아 경쟁 제한 가능성이 미미하다고 판단했다. 핵심 쟁점은 하림의 주력 사업인 닭고기(계육) 부문이었다. 생산과 유통이 결합될 경우 경쟁 업체가 판매처를 확보하지 못하거나 반대로 유통업체가 특정 공급자에 의존하게 될 가능성이 제기됐기 때문이다. 그러나 공정위는 홈플러스 익스프레스의 SSM 시장 내 점유율이 경쟁사 대비 낮고 일반 슈퍼마켓까지 포함한 인접 시장 기준으로는 약 2% 수준에 불과하다고 판단했다. 이에 따라 경쟁 계육 업체가 시장에서 배제되거나 경쟁 유통업체가 하림 제품 공급에서 불리해질 가능성은 크지 않다고 결론 내렸다. 이번 인수로 하림은 식품 산업 전반을 아우르는 수직계열화 구조를 한층 강화하게 됐다. 하림은 곡물 조달과 사료 생산을 시작으로 축산, 도축, 가공, 물류까지 이어지는 공급망을 구축해왔다. 여기에 홈플러스 익스프레스라는 오프라인 유통망이 더해지면서 최종 소비자 접점까지 확보하게 됐다. 또한 엔에스쇼핑이 보유한 TV홈쇼핑과 이커머스 채널을 통해 온·오프라인을 결합한 유통 전략도 가능해졌다. 이는 단순한 유통 확장이 아니라 ‘식품 생산기업의 유통 내재화’라는 점에서 기존 유통 대기업 중심 구조에 변화를 예고하는 대목이다. 공정위는 이번 승인에 대해 “급격한 구조 변화가 진행 중인 시장에서 경쟁력 있는 사업자가 성장할 수 있도록 하는 데 의의가 있다”고 말했다. 이어 “시장 혁신을 촉진하는 기업결합은 신속히 심사하되 독점적 지위를 강화하거나 경쟁을 실질적으로 제한하는 경우에는 엄정하게 대응할 것”이라고 강조했다.2026-06-12 10:45:56
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"일상에서 휴가처럼"…이국적 풍미 앞세운 유통가 여름 마케팅 유통업계가 본격적인 여름을 앞두고 ‘얼리 썸머(Early Summer)’ 마케팅에 속도를 내고 있다. 예년보다 빨라진 더위와 함께 휴가철 이전부터 여름을 미리 즐기려는 소비 트렌드가 확산되면서 이국적인 풍미를 앞세운 시즌 제품이 잇따라 출시되고 있다. 16일 업계에 따르면 최근 유통업계는 유자, 코코넛, 망고 등 열대 과일을 활용한 식음료를 중심으로 여름 시즌 공략에 나섰다. 휴가를 떠나지 않아도 도심에서 휴양지 감성을 경험하려는 수요가 늘면서 관련 제품군이 빠르게 확대되는 추세다. 네스프레소는 여름 한정 커피 2종 ‘아이스 유자 바닐라향 커피’와 ‘아이스 코코넛 바닐라향 커피’를 출시했다. 유자의 산뜻한 산미와 코코넛의 달콤한 향을 강조한 제품으로 아이스 음료로 즐길 때 풍미가 극대화되는 것이 특징이다. 회사는 이를 활용한 커피 레시피도 함께 공개하며 소비자 체험 확대에 나섰다. 또한 서울신라호텔과 협업해 여름 시즌 객실 패키지와 ‘네스프레소 아이스 커피 바’ 팝업을 운영한다. 해당 팝업에서는 다양한 아이스 커피 레시피 체험과 함께 여름 시즌 감성을 반영한 공간을 선보인다. 디저트 시장에서도 여름 과일을 활용한 제품이 주목받고 있다. 라라스윗은 골드키위와 파인애플을 활용한 ‘저당 골드키위파인 듬뿍바’를 출시하며 저당 아이스크림 라인업을 확대했다. 골드키위와 파인애플 원료를 배합해 과일 고유의 풍미를 구현한 것이 특징이며 과육 식감을 살린 제품으로 건강과 맛을 동시에 고려하는 소비층을 겨냥했다. 외식업계 역시 시즌 메뉴 경쟁에 가세했다. 샤브올데이는 태국산 마하차녹 망고를 활용한 ‘망고올데이’ 메뉴를 선보였다. 마하차녹은 애플망고의 새콤함과 골드망고의 부드러운 단맛을 동시에 지닌 고급 품종으로 일반 망고보다 과육 비중이 높고 수확 기간이 비교적 짧은 품종으로 분류된다. 망고올데이는 생망고는 물론 생망고립, 망고베리 큐브케이크, DIY 망고 치즈케이크 빙수, 올데이 망고 자몽 라씨 등 다양한 디저트와 음료를 다양하게 구성해 여름철 입맛 공략에 나섰다. 업계에서는 올해 여름 시즌 트렌드로 ‘도심 속 휴양지 경험’이 핵심 키워드로 자리 잡았다는 분석이 나온다. 한 업계 관계자는 “짧은 휴가나 일상 속 소비를 통해 계절감을 미리 즐기려는 경향이 강해지면서 시즌성 식음료 수요가 빠르게 늘고 있다”고 말했다.2026-06-12 09:53:00
