2026.09.08 화요일
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![[2025 건설포럼] 스마트 건설 없인 생존 어렵다…김인한 교수, BIM·DfMA 기반 해법 제시](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/10/20250910151319295190_518_323.jpg)
[2025 건설포럼] "스마트 건설 없인 생존 어렵다"…김인한 교수, BIM·DfMA 기반 해법 제시 김인한 경희대 건축학과 교수는 “한국 건설산업은 생산성·안전·환경·인력 구조의 4대 위기에 직면해 있고 현장에서 건설을 하는 것이 문제라며 이를 극복하기 위한 핵심 해법은 BIM(건물 정보 모델링)과 DfMA(제조와 조립을 고려한 설계) 기반의 스마트 건설 혁신”이라고 강조했다. 10일 서울 영등포구 국회의원회관에서 열린 2025년 이코노믹데일리 건설 포럼에서 김인한 경희대 건축학과 교수이자 M3시스템즈 대표는 ‘BIM · DfMA 기반 스마트 건설 혁신과 규제 개선 방향’이라는 주제로 발표하며 이같이 말했다. 김 교수는 “중대재해처벌법 시행 이전인 2021년 산업재해자는 12만명 가량이었으나 시행 이후 2024년 14만명까지 증가했다”며 “오히려 부작용만 심화됐고 제도의 재정립이 필요하다”고 지적했다. 그러면서 “사업자가 현행 규제의 전부나 일부를 적용하지 않고 신기술이나 서비스를 일정 조건하에서 시장에 우선 출시해 시험·검증할 수 있도록 하는 규제샌드박스 제도를 활성해야 한다”고 설명했다. 김 교수는 건설산업 혁신 해법으로 BIM과 DfMA 기반의 제조화 건설(Manufactured Construction)을 제시했다. 그는 “DfMA를 도입하면 건설 과정에서의 탄소 배출을 평균 22% 줄일 수 있으며 구조 단계에서는 40%까지 절감 가능하다”며 “이는 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 강화와도 직결된다”고 말했다. 또한 김 교수는 “AI 활용을 80% 가량 이용하는 산업 분야와 비교하며 AI 플랫폼(공장로봇·IoT)을 BIM과 DfMA에 결합하면 설계 오류를 최소화하고 맞춤형 건축 경험을 제공할 수 있을 뿐 아니라 투명한 비용 예측이 가능해 스마트 건설산업이 가능하다”고 덧붙였다. 이어 김 교수는 모듈러 시장의 성장을 강조하며 최근의 건설 트렌드로 MMC(현대적 건설 방식) 또 Manufactured Construction 공법을 예로 들었다. 이러한 공법은 공장에서 생산한 부재를 현장에서 조립하거나 마감 공사를 진행해 완성하는 새로운 방식의 건축 공법이다. 전 세계 모듈러·프리패브 시장은 2028년 1390억 달러 규모(연평균 성장률 6.4%)로 성장이 전망되며 싱가포르·영국·미국 등에서는 초고층 주거·호텔 프로젝트까지 모듈러 방식이 확산되고 있다는 것이다. 김 교수는 “272개 이상의 글로벌 모듈러 기업들이 공격적으로 투자에 나서고 있다”며 “한국도 뒤처지지 않으려면 AI(인공지능) 도입과 제도 개선이 필수”라고 말했다. 김 교수는 한국 스마트 건설 확산의 최대 걸림돌로 규제를 꼽았다. 그는 “현재 건축법·건설기술진흥법·시설물안전법 등이 따로 움직이며 법령 파편화, 최저가 낙찰 중심의 발주제도, 모듈러 인허가 장벽, BIM·DfMA 표준 인증 부재 등이 혁신 확산을 가로막고 있다”며 “규제가 정비되지 않으면 민간 투자도 지체될 것”이라고 강조했다.2025-09-10 16:50:30
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롯데바이오 송도 1공장 대들보 올렸다…16만 리터 생산 체제 눈앞 롯데그룹의 미래 먹거리로 점지된 롯데바이오로직스가 인천 송도에서 '대량 생산 기지'의 뼈대를 완성하며 글로벌 바이오 시장을 향한 진격의 닻을 올렸다. 롯데바이오로직스는 10일 인천 송도국제도시 첨단산업클러스터에서 건설 중인 송도 바이오 캠퍼스 제1공장의 상량식을 개최하고 본격적인 완공 가속화에 들어갔다. 이날 행사는 롯데그룹의 바이오 사업 의지를 대내외에 알리는 상징적인 자리였다. 박제임스 롯데바이오로직스 대표이사를 비롯해 그룹의 미래 전략을 진두지휘하는 신유열 글로벌전략실장 겸 롯데지주 미래성장실장, 박현철 롯데건설 대표이사 부회장 등 그룹 내 핵심 인사들이 총출동했다. 상량식은 건물을 지을 때 지붕의 가장 높은 곳에 대들보(마룻대)를 올리는 전통 행사로 건물의 골조가 사실상 완성됐음을 알리고 공사 과정의 무사와 안녕을 기원하는 의미를 담고 있다. 이번 상량식은 지난 3월 착공에 들어간 지 불과 1년 6개월 만에 이루어낸 성과라는 점에서 업계의 주목을 받는다. 거대한 바이오 생산 시설의 골조 공사를 이토록 빠르게 마무리 지은 것은 롯데그룹의 시공 역량과 바이오 사업에 대한 절박한 속도전이 결합된 결과다. 상량문에는 ‘사랑과 신뢰를 받는 제품과 서비스를 제공해 인류의 풍요로운 삶에 기여한다’는 그룹 미션과 주요 인사들의 서명이 담겨 롯데 바이오 사업의 철학을 확고히 했다. 롯데바이오로직스가 추진 중인 송도 바이오 캠퍼스는 총 3개의 공장으로 구성된다. 각 공장은 12만 리터라는 거대한 생산 능력을 보유하도록 설계됐다. 이번에 뼈대를 올린 제1공장은 주로 항체 의약품을 생산하는 시설로 2026년 완공 후 2027년 상반기 상업 생산을 목표로 하고 있다. 항체 의약품은 특정 질환 세포만을 표적으로 공격하는 단백질 치료제로 암이나 자가면역질환 치료에 널리 쓰이는 고부가가치 의약품이다. 제1공장이 가동을 시작하면 롯데바이오로직스의 위상은 단숨에 글로벌 수준으로 뛰어오른다. 이미 운영 중인 미국 뉴욕 시러큐스 캠퍼스의 4만 리터 생산 역량에 송도의 12만 리터가 더해져 총 16만 리터의 생산 역량을 확보하게 된다. 업계에서는 롯데의 이 듀얼 사이트 운영 방식이 시장에서 강력한 시너지를 낼 것으로 보고 있다. 미국 시러큐스 캠퍼스가 ‘항체부터 ADC까지 아우르는 원스톱 CDMO(위탁개발생산) 허브’ 역할을 수행한다면 송도 캠퍼스는 압도적인 물량을 찍어내는 ‘대량 생산 거점’ 역할을 맡게 된다. CDMO란 약을 대신 개발해주고(CD) 대량으로 만들어주는(MO) 사업을 말하는데 특히 최근 주목받는 ADC(항체-약물 접합체)는 항체에 강력한 약물을 붙여 암세포만 정밀하게 타격하는 차세대 기술이다. 롯데는 미국에서 신기술을 접목한 소량·특수 생산을 맡고 송도에서 시장 점유율 확대를 위한 대량 생산을 맡는 상호 보완적 체제를 구축하게 된다. 박제임스 롯데바이오로직스 대표이사는 기념사에서 "송도 바이오 캠퍼스 제1공장 상량식은 롯데바이오로직스의 성장을 위한 중요한 발판이자 대한민국 바이오 산업의 미래를 열어가는 의미있는 순간"이라며 "앞으로도 지속적인 투자와 기술력 확보를 통해 글로벌 CDMO 시장을 선도하고 인류의 건강 증진에 기여하는 기업으로 성장해 나가겠다"고 강조했다. 신유열 글로벌전략실장 겸 롯데지주 미래성장실장은 “착공부터 상량에 이르기까지 건설과 바이오 임직원 여러분들이 각자의 자리에서 헌신해주신 덕분에 뜻깊은 날을 맞이했다”며 “롯데바이오로직스는 그룹의 새로운 성장 동력이자 미래를 대표하는 회사로 성장해 나갈 것”이라고 말했다. 현재 글로벌 CDMO 시장은 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 국내 선두 주자들과 론자, 우시바이오로직스 같은 글로벌 강자들이 치열하게 점유율 싸움을 벌이고 있다. 후발 주자인 롯데바이오로직스는 인수합병(M&A)을 통한 빠른 진입과 송도의 대규모 설비 투자를 병행하는 투트랙 전략으로 시장 안착을 노리고 있다. 송도 바이오 캠퍼스가 최종적으로 3공장까지 모두 완공되면 롯데는 총 36만 리터가 넘는 생산 역량을 보유하게 돼 세계적인 바이오 기업들과 어깨를 나란히 할 전망이다. 전문가들은 인천 송도가 이미 세계 최고의 바이오 생산 집적지로 거듭난 만큼 롯데의 가세가 한국 바이오 생태계의 경쟁력을 한 단계 더 끌어올리는 계기가 될 것으로 내다보고 있다. 롯데바이오로직스는 앞으로 내부 시설 공사와 클린룸 조성, 장비 설치 등 정밀 공정에 돌입할 예정이다. 바이오 공장은 미세한 오염도 허용되지 않는 극도로 정밀한 환경이 요구되는 만큼 이제부터가 진짜 기술력의 시험대라는 분석이다. 2027년 상업 생산이라는 약속된 시계를 맞추기 위한 롯데의 발걸음은 더욱 빨라질 것으로 보인다.2025-09-10 10:06:45
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'난청, 조기 개입이 핵심'… 대한이과학회 '귀의 날' 포럼 개최 대한이과학회는 9일 ‘제59회 귀의 날’을 맞아 오후 프레스센터에서 포럼을 열고 최신 연구 성과와 향후 학회 비전을 공유했다. 이번 포럼은 ‘청각 재활과 보청기의 현재와 미래’와 ‘소음성 난청과 돌발성 난청’ 두 개의 주제로 개최됐으며 박무균 서울대학교병원 이비인후과 교수를 비롯해 이현진 가톨릭대 이비인후과 교수, 문일준 성균관의대 이비인후과 교수, 이지호 울산대 직업환경의학과 교수, 정진세 연세대의대 이비인후과 교수 등 국내 이빈인후과 분야 전문가들이 참석해 청각재활의 중요성과 예방에 대해 논의했다. 첫 발표자인 박무균 교수는 보청기의 조기 착용의 중요성에 대해 강조했다. 박 교수는 “성인들은 난청을 자각하지 못하거나 ‘더 심해지면 보청기를 쓰겠다는 태도를 보인다”며 “경도 난청이라 하더라도 말소리를 이해하기 위해 과도한 집중력이 요구되고 이는 학습 이나 업무 효율이 저하로 이어질 수 있다”고 설명했다. 그러면서 “이러한 상태가 장기화되면 인지 기능 저하와 학습 장애로까지 발전할 수 있다”며 조기 개입의 필요성을 말했다. 이어 정진세 교수는 돌발성 난청의 조기 진단과 치료 타이밍의 중요성에 대해 다뤘다. 대부분 돌발성 난청은 특별한 전조 없이 72시간 내에 급작스럽게 발생하는 질병으로 약 90%는 원인은 모르는 특발성으로 진단된다. 이외에도 바이러스감염, 혈관장애 등이 원인일 수 있다. 정 교수는 “돌발성 난청의 표준 치료는 경구 스테로이드 요법이며 발병 후 2주 이내 치료가 권장된다”고 설명했다. 치료는 10~14일간 고농도 스테로이드를 투여한 뒤 점차 용량을 줄여가는 방식으로 진행되며 2차 치료로는 고막 내 주사제 투입이나 고압산소치료가 시행될 수 있다. 그는 “치료 시기를 놓치면 청력 회복 가능성이 크게 낮아지고 일부 환자에서는 난청이 지속되거나 악화될 수 있다”며 조기 치료의 필요성을 거듭 강조했다. 이어 “청력 회복이 지연될 경우에는 보청기 착용을 포함한 청각 재활과 같은 후속 관리가 필요하다”며 “보청기를 통한 조기 청각 재활은 언어 인지력 향상과 이명 완화에도 긍정적인 영향을 줄 수 있다”고 덧붙였다.2025-09-09 17:30:03
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아스트라제네카 타그리소, 병용 생존율 개선 발표…폐암 신약 전쟁 2라운드 글로벌 제약사 아스트라제네카의 폐암 치료제 ‘타그리소’가 생존 기간을 10개월 가까이 늘린 임상 데이터를 공개하며 시장 수성에 나섰다. 유한양행의 ‘렉라자’를 앞세운 존슨앤드존슨(J&J)의 거센 추격 속에서 타그리소가 먼저 ‘환자가 얼마나 더 오래 사는가’를 증명하며 기선을 제압한 모양새다. 9일 제약 업계에 따르면 최근 열린 세계폐암학회(WCLC 2025)에서 타그리소와 화학항암제를 함께 쓰는 병용 요법의 임상 3상(FLAURA2) 최종 결과가 발표됐다. 이번 연구는 암세포의 성장을 돕는 특정 돌연변이인 ‘EGFR(상피세포 성장인자 수용체)’ 유전자가 있는 비소세포폐암 환자 557명을 대상으로 진행됐다. 비소세포폐암은 전체 폐암 환자의 약 80~85%를 차지하며 EGFR 변이는 특히 한국인을 포함한 아시아인에게서 빈번하게 나타나는 특징이 있다. 임상 결과 타그리소와 화학요법을 함께 받은 환자들의 전체 생존 기간(OS) 중앙값은 47.5개월로 집계됐다. 이는 타그리소만 단독으로 복용했을 때 기록한 37.6개월보다 생존 기간이 9.9개월이나 더 연장된 수치다. 사망 위험 역시 단독 요법 대비 23% 낮아진 것으로 나타났다. 특히 부작용으로 인해 치료를 중단한 비율이 병용군(12%)과 단독군(7%) 사이에 큰 차이가 없었고 새로운 안전성 문제도 발견되지 않아 실제 의료 현장에서의 활용 가치가 높다는 평가를 받는다. 이번 데이터가 업계에서 갖는 의미는 매우 결정적이다. 신약 개발 과정에서 가장 입증하기 까다로우면서도 확실한 효능 지표가 바로 ‘전체 생존 기간’이기 때문이다. 단순히 암 크기가 줄어들거나 병이 더 진행되지 않고 버틴 기간을 넘어 환자가 실제로 얼마나 더 수명을 연장했는지를 보여주는 이 데이터는 의료진이 처방을 결정하는 가장 강력한 근거가 된다. 타그리소는 이번 발표를 통해 폐암 1차 치료제로서의 지위를 더욱 견고히 다진 셈이다. 하지만 유한양행의 국산 신약 렉라자를 도입해 타그리소의 대항마로 키우고 있는 J&J의 반격도 만만치 않다. J&J는 자사의 이중항체 치료제 ‘리브리반트’와 렉라자를 섞어 쓰는 병용 요법으로 이미 타그리소 단독 투여군보다 사망 위험을 25% 낮췄다는 연구 결과를 내놨다. J&J 측은 환자 생존 기간을 최소 1년 이상 연장할 수 있다는 점을 강조하며 타그리소의 창을 막아내고 있다. 현재 두 기업의 승부는 박빙이다. 타그리소는 이미 확정된 생존 데이터를 확보해 매출이 수직 상승 중이다. 2023년 58억 달러(약 8조원) 수준이었던 매출은 올해 66억 달러를 넘어 내년에는 72억 달러에 달할 것으로 전망된다. 반면 렉라자 연합군은 아직 최종 생존 데이터를 기다리는 중이다. J&J의 생존 데이터 공개가 늦어질수록 시장 선점 효과를 누리는 아스트라제네카에 유리한 국면이 조성될 수밖에 없다. 환자의 복용 편의성 또한 향후 시장 판도를 가를 핵심 변수로 꼽힌다. 타그리소는 하루 한 번 먹는 알약 형태라 환자가 집에서 스스로 관리하기 쉽다. 반면 J&J의 리브리반트는 병원을 방문해 긴 시간 주사를 맞아야 하는 정맥 주사(IV) 제형이라는 점이 시장 침투의 장벽으로 지적돼 왔다. 암 환자들에게 병원 방문 횟수와 투약 시간은 삶의 질과 직결되는 문제이기 때문이다. 이에 대응해 J&J는 주사 시간을 획기적으로 줄인 피하주사(SC) 제형을 개발해 반전을 노리고 있다. 피하주사 제형은 투약 시간을 단 몇 분으로 줄여 환자의 편의성을 극대화할 수 있다. 업계는 올 늦가을쯤 리브리반트 피하주사 제형이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받을 것으로 예상하고 있다. 이 제형이 허가를 받게 되면 타그리소로 기울었던 편의성 경쟁은 다시 원점으로 돌아오고 렉라자 연합군의 시장 경쟁력은 비약적으로 상승하게 된다. 허혜민 키움증권 연구원은 "아스트라제네카는 이미 생존 데이터를 확보해 발표를 마친 상태지만 J&J는 올 연말이나 내년은 돼야 데이터가 나올 것"이라며 "현재까지 지표만 보면 양측의 병용 요법이 치열하게 맞붙는 형국"이라고 분석했다. 결국 향후 폐암 치료제 시장의 주도권은 J&J가 타그리소를 뛰어넘는 생존 성적표를 언제 어떤 수치로 제시하느냐에 따라 갈릴 전망이다.2025-09-09 16:19:48
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![[데일리 약업 브리프] GC녹십자, 2025 글로벌 바이오 콘퍼런스 성료](https://image.ajunews.com//content/image/2025/09/08/20250908101754732345_518_323.jpg)
[데일리 약업 브리프] GC녹십자, 2025 글로벌 바이오 콘퍼런스 성료 ◆GC녹십자, 2025 글로벌 바이오 콘퍼런스 성료...혈장 공급망 확보의 중요성 강조 GC녹십자는 지난 5일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열린 ‘2025 글로벌 바이오 콘퍼런스(Global Bio Conference, GBC)’에서 ‘지속 가능한 혈장분획제제 공급을 위한 접근성 제고 전략’을 주제로 발표를 진행했다고 8일 밝혔다. GBC는 식품의약품안전처가 주최하는 행사로 글로벌 바이오 의약품 산업 전문가와 리더들이 참여해 업계 최신 지견을 공유하는 자리다. 이날 발표에서 GC녹십자는 지속 가능한 혈장분획제제 사업의 핵심은 안정적인 원료 혈장 수급이라고 강조했다. 국내의 경우 헌혈 인구 감소로 2021년부터 혈장 자급률이 50% 미만으로 떨어졌고 코로나19 유행 당시 글로벌 헌혈량도 급감하면서 원료 혈장의 가격이 급등했다. 이때문에 그 당시 전 세계적으로 혈장분획제제의 공급 부족 현상이 심화됐다. 코로나19 엔데믹 전환 이후 헌혈량은 회복세를 보였지만 증가하는 수요를 충족하기에는 국내 헌혈량이 여전히 부족해 의약품 제조 시 고가의 수입 혈장 사용 비중이 더욱 높아졌다. GC녹십자는 이를 해결하기 위해 원료 혈장 수입국 다변화와 같은 공급망 확보에 힘쓰고 있다고 설명했다. 이와 함께 국내 혈장분획제제 전제품이 국가 필수의약품(Essential medicines for national health security)으로 지정돼 있는 만큼, 원료 혈장 관리 기준 완화 및 원가 보전을 위한 약제 급여 등 주요 의사 결정에 정부와 기업 간의 긴밀한 협력이 필요하다고 전했다. 이재우 GC녹십자 개발 본부장은 “지속 가능한 혈장분획제제 공급 체계를 갖추기 위해 전사 차원의 노력을 기울이고 있다”며 “정부와 긴밀하게 협력해 국내 공급 부족이 발생하지 않도록 최선을 다할 것”이라고 말했다. ◆부광약품 라투다, 조현병·양극성 장애 치료 효과 입증 부광약품은 조현병·양극성 장애 치료제 ‘라투다(루라시돈염산염)’ 출시 1주년 기념 심포지엄을 성료했다고 8일 밝혔다. 지난 6~7일 양일간 서울 용산 드래곤시티에서 개최된 이번 심포지엄에서는 ‘BK LIGHT(Latuda, One-Year In Korea: Gaining Hope Through Novel Treatment)’라는 주제로 전국 정신건강의학과 전문의 100여명이 참석해 라투다의 임상 연구와 실제 치료 경험을 공유했다. 심포지엄 첫째날에는 성균관의대 홍진표 교수가 좌장을 맡았고 최정석 성균관의대 교수와 로져 S. 맥킨타이어 캐나다 토론토대학 교수가 강의를 진행했다. 첫 번째 연사인 성균관의대 최정석 교수는 “라투다는 리튬·발프로산 병용 또는 단독 투여 시 우울 증상을 유의하게 개선했으며 인지 저하·무기력감 개선에도 효과가 있다”고 소개했다. 이어 로저 맥킨타이어 캐나다 토론토대학 교수는 “미국에서도 1차 치료제로 쓰이며 소아청소년 환자에서도 개선 효과를 보였다”고 강조했다. 둘째날에는 정희연 서울의대 교수가 좌장으로 참석해 김세현서울의대 교수와 김은주 연세의대 교수가 강의를 맡았다. 김세현 서울의대 교수는 “라투다는 조현병 환자에서 올란자핀과 유사한 증상 개선 효과를 보이면서도 체중 감소에 도움을 준다”고 말했다. 김은주 연세의대 교수는 “소아청소년 조현병·양극성 장애에서도 효과적이며 장기 연구에서도 안전성이 확인됐다”고 덧붙였다. 이제영 부광약품 대표는 “라투다의 여정은 이제 시작”이라며 “앞으로도 의료진들과 환자들에게 실질적인 도움이 될 수 있는 임상적 근거를 바탕으로 한 중추신경계(CNS) 치료제를 제공할 것"이라고 말했다. ◆한미약품, ‘롤론티스’로 중동 시장 진출 본격화 한미약품은 사우디아라비아를 대표하는 제약기업 ‘타북’과 ‘롤론티스’ 공급 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 10월 타북과 체결한 파트너십 계약이 확대된 것으로 양사는 이번 계약을 기점으로 롤론티스의 성공적인 중동 시장 진출 교두보를 마련할 것으로 기대했다. 타북은 MENA(중동·북아프리카) 17개국에서 강력한 영업망을 보유하고 있으며 이번 협력으로 현지 암 환자의 미충족 수요 해소와 환자 접근성 개선에 기여할 전망이다. MENA는 약 6억명에 이르는 인구를 포괄하는 광범위한 시장으로 그 중에서도 사우디아라비아는 높은 소득 수준을 기반으로 의약품 시장 규모가 확대돼 성장 잠재력이 매우 큰 시장으로 꼽힌다. 한미약품이 자체 개발한 롤론티스는 한국 제약기업이 항암 분야 바이오신약으로 미국 FDA 승인을 획득한 첫번째 제품이다. 2022년 미국 시장(현지 제품명 : 롤베돈)에 출시된 이후 우수한 효능과 안전성을 기반으로 매 분기 200억원대 매출을 기록하며 글로벌 경쟁력을 입증해 나가고 있다. 특히 2024년 기준 미국 시장 누적 매출은 2000억원을 달성했으며 국내 역시 올해 2분기 누적 기준으로 전년 동기 대비 26% 성장했다. 한미약품과 타북은 이번 협력을 통해 롤론티스뿐 아니라 전립선비대증·발기부전 치료 복합제 ‘구구탐스’ 등 다양한 제품의 중동 진출도 추진할 계획이다. 박재현 한미약품 대표는 “MENA는 성장 잠재력이 큰 시장으로 성장 동력을 새롭게 발굴해 나갈 수 있는 중요한 기반을 마련하게 됐다”며 “타북과의 협력은 글로벌 한미의 비전을 실현하고 중동 지역에서 한미의 브랜드를 확고히 구축하는 시작점”이라고 말했다.2025-09-08 16:34:54
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대웅제약, P-CAB 신약 '펙수클루'로 中 시장 진출 가속화 대웅제약이 자체 개발한 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’를 앞세워 중국 시장 공략에 나선다. 8일 글로벌 시장조사기간에 따르면 중국의 항궤양제 시장 규모는 지난해 기준 약 3조원으로 세계 최대 수준이다. 인구 14억명에 달하는 중국은 서구화된 식습관 변화 등으로 위식도역류질환 환자가 빠르게 증가하고 있어 치료 수요가 꾸준히 확대될 전망이다. 펙수클루는 빠른 약효 발현과 장시간 위산 억제 효과를 강점으로 2022년 7월 출시된 국산 신약이다. 기존 PPI(프로톤펌프억제제)의 한계를 보완한 P-CAB 계열의 3세대 위식도역류질환 치료제로 9시간의 긴 반감기와 식사 여부와 무관한 복용 편의성, 야간 위산 역류 억제까지 환자들의 만족도가 높다. 대웅제약은 펙수클루 국내 품목허가 후 2년 만에 5개국에 출시하고 11개국에 품목허가를 신청했으며 14개국과 수출 계약을 체결해 현재까지 30개국에 진출했다. 이를 바탕으로 2027년까지 100개국에 시장을 확대한다는 계획이다. 폐쇄적으로 알려진 중국 시장 진입은 특히 주목된다. 대웅제약은 변화하는 중국 현지 규정에 대비해 파트너사와 함께 사전 준비를 철저히 진행했으며 현지 임상을 통해 펙수클루의 효능과 안전성을 다시 입증했다. 사실 대웅제약의 중국 도전은 이번이 처음이 아니다. 2021년 12월 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’ 100유닛을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청했지만 지난 7월 자진 철회하며 재정비에 나섰다. 이는 품목허가를 신청한 지 3년 7개월여 만에 내린 결정이다. 대웅제약은 취하 이유로 완벽하게 서류를 다시 제출해 중국에서 확실하게 허가를 받기 위함이라고 설명했다. 대웅제약 관계자는 “중국에서 ‘1환자 1바이알(One Patient One Vial)’ 제도로 인해 100단위 제품으로는 사용이 제한돼 환자 맞춤형 수요를 충족시키기 위해 50유닛을 포함한 다양한 용량의 제품을 허가 받는 것으로 개발 전략을 변경했다”며 “빠른 시일 내에 품목허가 신청을 재제출할 계획”이라고 말했다. 그러면서 “또한 당뇨병 치료제 엔블로 역시 중국 품목허가 신청을 준비 중”이라며 “대웅제약은 엔블로, 나보타, 펙수클루가 중국에 출시될 경우 세계 최대 규모의 환자 수요를 기반으로 매출 성장은 물론 글로벌 시장 내 위상도 한층 강화될 것으로 기대하고 있다”고 덧붙였다.2025-09-08 16:15:28
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차백신·SML바이오팜 'mRNA 동맹'…국내 첫 토종 암백신 쏜다 국내 면역증강제 분야에서 독보적인 기술력을 보유한 차백신연구소가 차세대 백신 시장의 판도를 바꿀 핵심 기술인 mRNA(메신저 리보핵산) 공략을 위해 SML바이오팜과 손을 잡았다. 이번 협력은 단순한 기술 교류를 넘어 후보물질 발굴부터 임상시험에 이르는 개발 전 과정을 함께하는 '전주기 공동개발' 체계를 구축한다는 점에서 업계의 비상한 관심을 끌고 있다. 8일 차백신연구소는 SML바이오팜과 mRNA 기반 백신 및 치료제 공동개발을 위한 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다. 두 회사는 각자가 보유한 원천 기술을 결합해 현재 전 세계 제약 시장의 화두인 감염병 예방 백신은 물론 환자 개인의 암세포 특성에 맞춘 '맞춤형 암 치료 백신' 개발까지 정조준한다는 전략이다. 이번 협약의 핵심 동력은 두 회사가 가진 '플랫폼 기술'의 결합이다. mRNA 백신은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태를 거치며 그 효능이 입증된 차세대 기술이다. 바이러스의 유전 정보를 담은 설계도(mRNA)를 몸속에 주입해 면역 반응을 유도하는 방식이다. 하지만 이 설계도는 매우 불안정해 몸속에서 쉽게 파괴된다는 단점이 있다. 이를 안전하게 목표 지점까지 배달하기 위해서는 'LNP(지질나노입자)'라는 특수한 전달체가 필수적이다. SML바이오팜은 이 분야에서 국내 최고 수준의 기술력을 갖춘 기업으로 평가받는다. mRNA의 안정성을 높이는 서열 설계부터 시작해 유전 물질이 세포 내에서 효율적으로 단백질을 만들어내도록 돕는 최적화 기술, 그리고 고효율·저독성 LNP 플랫폼을 모두 보유하고 있다. 이번 협약에서 SML바이오팜은 이 같은 '전달 시스템' 전반을 제공하는 중추적인 역할을 맡게 된다. 여기에 차백신연구소는 자사만의 특화 기술인 면역증강 플랫폼을 더한다. 면역증강제는 백신의 효능을 비약적으로 높여주는 일종의 '촉매제'다. 적은 양의 항원만으로도 강력하고 지속적인 면역 반응을 이끌어내며 백신의 방어 효과를 극대화한다. 차백신연구소는 수십 년간 축적된 백신 개발 노하우와 임상 전략 수립 능력을 바탕으로 SML바이오팜의 전달 기술이 실제 인체 내에서 최상의 면역 효과를 낼 수 있도록 검증하고 다듬는 과정을 주도한다. 양사의 협업이 특히 주목받는 이유는 감염병 예방을 넘어 '암 백신'이라는 미개척 분야로 영토를 확장하기 때문이다. 암 백신은 암을 예방하는 것이 아니라 이미 암에 걸린 환자에게 투여해 암세포를 공격하도록 면역 체계를 활성화하는 치료용 백신이다. 환자 개인별 암세포 유전자를 분석해 그에 맞는 mRNA를 제작하고 이를 LNP에 실어 몸속에 전달하면 면역세포들이 암세포를 외부 침입자로 인식해 스스로 공격하게 만드는 원리다. 이는 환자 개개인의 특성을 반영한 정밀 의료의 정점으로 불린다. 현재 전 세계적으로 모더나와 화이자 같은 글로벌 빅파마들이 사활을 걸고 매진 중인 분야이기도 하다. 차백신연구소와 SML바이오팜은 이번 협력을 통해 국내 최초의 '토종 mRNA 암 백신' 개발을 현실화하겠다는 포부를 드러냈다. 한성일 차백신연구소 대표는 "글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하기 위해서는 독자적인 기술력의 결합이 무엇보다 중요하다"며 "SML바이오팜과의 협력은 차백신연구소가 감염병 백신 기업을 넘어 암 백신 등 혁신 치료제 분야로 도약하는 중요한 전환점이 될 것"이라고 강조했다. 이어 "미충족 의료 수요가 높은 분야에서 가시적인 성과를 내 한국 바이오 생태계의 질적 성장에 기여하겠다"고 덧붙였다. 남재환 SML바이오팜 대표 또한 "차백신연구소의 독보적인 면역증강 기술은 SML바이오팜의 mRNA 플랫폼과 만났을 때 가장 큰 시너지를 낼 수 있는 최적의 조합"이라며 "양사가 가진 역량을 총동원해 글로벌 시장에서도 충분히 통할 수 있는 차세대 파이프라인(신약 후보군) 개발에 속도를 내겠다"고 말했다.2025-09-08 09:27:58
