2026.09.08 화요일
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 동아제약, 유산균 보호하는 이중정 설계 앞세운 구강유산균 출시 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/24/20260724135912480702_518_323.png)
[데일리 제약·바이오 브리프] 동아제약, 유산균 보호하는 '이중정 설계' 앞세운 구강유산균 출시 外 동아제약은 구강케어 브랜드 듀오버스터가 국내 구강유산균 최초로 이중정 설계를 적용한 신제품 ‘듀오버스터 오랄밸런스 구강유산균’을 출시했다고 24일 밝혔다. 최근 구강 건강에 대한 관심이 높아지며 양치와 가글을 넘어 구강 케어 제품 수요가 증가하고 있다. 특히 입속 미생물 균형 관리가 구취 개선과 구강 환경 유지에 도움을 준다는 인식이 확산되면서 구강유산균 시장도 성장세를 보이고 있다. 신제품은 유산균이 민감한 성분과 직접 접촉하지 않도록 민트층과 흰색층의 이중정 구조를 적용했다. 유산균과 기능성 부원료를 분리해 유산균의 활성을 높인 것이 특징이다. 또한 한국인 잇몸에서 분리한 특허 균주 ‘S. salivarius G7’을 함유해 국내 구강 환경에 맞춘 K-구강유산균을 구현했다. 섭취 편의성도 강화했다. 퍼석한 식감과 맛을 개선하고 당류 0g으로 부담을 낮췄으며 11.5mm 소형 정제로 어린이부터 성인까지 쉽게 섭취할 수 있다. 듀오버스터는 ‘민트볼’ 제품으로 출시 1년 만에 누적 판매 100만개를 돌파하며 시장 경쟁력을 입증한 바 있다. 이번 신제품 출시로 ‘듀얼’ 콘셉트를 구강케어 전반으로 확대해 라인업을 강화할 계획이다. 동아제약 관계자는 “이중정 설계를 통해 안전성과 편의성을 동시에 높인 제품”이라며 “일상 속 구강 건강 관리에 도움을 주는 다양한 솔루션을 지속적으로 선보일 것”이라고 말했다. ◆한미약품, AI로 ‘근육 늘리고 살 빼는’ 비만 신약 개발한다 한미약품이 자체 인공지능(AI) 플랫폼을 활용해 단백질 서열 변화에 따른 약리 활성을 예측하고 최적의 후보물질 설계까지 제안하는 신약개발 기술을 확보했다고 24일 밝혔다. 특히 AI로 발굴한 ‘퍼스트 인 클래스’ 후보물질을 임상 단계까지 끌어올린 사례로 주목된다. 한미약품은 AI 플랫폼 ‘HARP-pSAR’를 활용해 체중 감량과 근육 증가를 동시에 구현하는 비만 신약 ‘HM17321(LA-UCN2)’을 도출해 현재 미국 임상 1상을 진행 중이다. 또 펩타이드 기반 마이오스타틴 억제 기전의 근육 증진 치료제 ‘HM500197(LA-MSTN)’도 확보했다. 한미약품은 지난 12~16일 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 국제 학회 ISMB에서 해당 AI 플랫폼을 기반으로 한 연구 성과를 발표했다. ISMB는 생물정보학·계산생물학 분야의 세계 최대 학회로 AI 기반 신약개발 트렌드를 선도하는 자리다. 이번 연구는 AI 예측 결과가 실제 실험 검증과 후보물질 최적화를 거쳐 임상 단계 신약으로 이어졌다는 점에서 주목받았다. HM17321은 근육량 증가와 지방 선택적 감소를 동시에 구현하는 혁신 신약으로 평가되며 기존 GLP-1 계열이 아닌 CRF2 수용체를 표적하는 UCN2 유사체로 설계됐다. HARP-pSAR은 적은 실험 데이터로도 높은 예측 정확도를 구현하는 것이 특징이다. 양자화 기술을 적용해 연산 비용을 낮추고 로컬 환경에서도 빠르게 구동할 수 있도록 설계됐다. 이를 통해 다양한 단백질 후보를 빠르게 선별하는 초고속 스크리닝이 가능해졌다. 특히 학습되지 않은 새로운 단백질 서열의 활성 예측과 최적 설계까지 제안해 개발 효율성을 크게 높였으며 불필요한 실험과 비용을 줄이는 데 기여했다. 회사 측은 이를 ‘AI 기반 신약개발(AI-native)’의 대표 사례로 평가하고 있다. 한미약품은 향후 HARP-pSAR을 다양한 표적에 적용 가능한 신약 설계 플랫폼으로 확장할 계획이다. 최인영 미래성장부문장은 “AI가 연구 파트너로서 신약 설계와 개발 효율을 높인 사례”라며 “AI 기반 신약개발 경쟁력을 지속 강화하겠다”고 말했다. ◆코로나19 mRNA 백신 개발 속도…GC녹십자 2상 진입 GC녹십자가 국산 mRNA 코로나19 백신 개발을 위한 임상 2상에 본격 착수한다. 질병관리청 국립보건연구원은 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업에 참여 중인 GC녹십자가 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 24일 밝혔다. 해당 사업은 국산 mRNA 백신 플랫폼 확보를 목표로 비임상부터 임상 3상까지 전 주기를 지원하는 국가 R&D 사업이다. 향후 팬데믹 발생 시 신속한 백신 개발 체계를 구축하는 데 목적이 있다. mRNA 백신은 바이러스 유전정보를 활용해 면역 반응을 유도하는 방식으로 화이자와 모더나의 코로나19 백신이 대표적이다. 변이에 맞춰 유전정보만 교체하면 빠르게 대응할 수 있는 것이 장점이다. 이번 임상 2상 신청은 1상 결과를 바탕으로 식약처 사전 검토를 거쳐 이뤄졌다. GC녹십자는 건강한 성인을 대상으로 후보물질을 투여해 안전성과 면역원성을 평가할 계획이며 이르면 다음 달 임상에 착수할 예정이다.2026-07-24 14:20:10
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HLB, FDA '후반부 심사 협의' 무난 통과…리라푸그라티닙 9월 승인 기대감↑ HLB가 미국 식품의약국(FDA)과 진행한 FGFR2 표적항암제 ‘리라푸그라티닙’의 허가 심사 막바지 절차를 별다른 이슈 없이 마무리했다. 이에 따라 오는 9월 예정된 최종 승인 여부에 시장의 기대가 한층 높아지고 있다. 24일 HLB에 따르면 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시간) FDA와 ‘레이트 사이클 미팅(Late-Cycle Meeting)’을 진행하고 시판 후 의무사항(PMR) 및 시판 후 이행 약속(PMC) 등을 논의했다고 밝혔다. 회사 측은 현재까지 심사 과정에서 FDA와 특별한 이견은 없었으며 승인에 영향을 줄 새로운 검토 사항도 제기되지 않았다고 설명했다. 레이트 사이클 미팅은 신약 허가 심사의 마지막 단계에서 남은 쟁점을 점검하는 동시에 라벨링과 시판 후 관리 계획 등 승인 이후 절차를 사전에 조율하는 공식 절차다. 업계에서는 이 단계에서 큰 문제가 없을 경우 허가 가능성이 높아지는 것으로 본다. 리라푸그라티닙의 원료의약품(API)과 완제의약품(DP) 제조시설에 대한 FDA의 사전승인실사(PAI) 여부는 이번 회의에서 별도로 언급되지 않았다. 해당 제조시설은 각각 캐나다와 미국에 위치해 있으며 이미 지난해 FDA의 일반 cGMP 실사를 받은 바 있다. 리라푸그라티닙은 FGFR2를 선택적으로 억제하도록 설계된 경구용 저분자 표적항암제로 2022년 FDA 희귀의약품(ODD), 2023년 혁신치료제(BTD)로 지정됐다. 올해는 신약허가신청(NDA)이 우선심사(Priority Review) 대상으로 선정되며 개발 속도가 한층 빨라졌다. 최종 허가 결정일(PDUFA Date)은 오는 9월 25일로 예정돼 있다. 김동건 엘레바 대표는 “이번 회의를 통해 허가 심사가 마무리 단계에 진입했음을 확인했다”며 “현재까지 특별한 이견이 없는 만큼 남은 절차를 차질 없이 진행해 9월 승인에 총력을 기울이겠다”고 말했다. 한편 HLB는 또 다른 핵심 파이프라인인 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차 치료제 허가 재신청도 추진 중이다. 과거 보완요구서한(CRL)의 원인이었던 제조시설 문제는 최근 FDA로부터 ‘자발적 시정조치 권고(VAI)’ 등급을 받으면서 사실상 해소됐다. 엘레바는 FDA와 재제출 절차를 협의하는 한편 파트너사 항서제약과 일정 조율에 나서고 있다.2026-07-24 08:58:51
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"나보타 불법 유통 뿌리 뽑는다" 대웅제약 강경 대응 대웅제약이 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 불법 유통 차단에 나섰다. 환자 안전을 위해 정품 유통 관리 체계를 전면 강화했다는 설명이다. 23일 대웅제약에 따르면 올해 1월부터 불법 유통이 적발될 경우 해당 거래를 즉시 영구 중단하는 제도를 도입했다. 병·의원 대상 안내와 계약서 개정을 완료했으며 해외 규제기관과 협력해 불법 판매 차단에도 나서고 있다. 실제 무단 반출 사례도 적발됐다. 회사는 최근 내수용 나보타 제품이 해외로 유출된 정황을 확인하고 제조번호 추적을 통해 해당 의료기관을 특정한 뒤 거래를 중단했다. 미국 내 불법 유통 정황도 포착됐다. 일부 제품이 미국 식품의약국(FDA)에서 수입 거절된 사례가 확인됐는데 이는 허가받지 않은 경로로 반입된 제품으로 파악됐다. 대웅제약 측은 “공식 수출 제품은 관련 규정을 준수해 수입 거절 사례가 없다”고 설명했다. 보툴리눔 톡신은 온도 관리가 핵심인 생물학적 제제다. 세계보건기구 기준에 따라 2~8℃ 보관이 필수적이며 이를 벗어나면 약효 저하나 부작용 위험이 커진다. 불법 유통 제품이 위험한 이유다. 대웅제약은 생산부터 유통 전 과정에 콜드체인 시스템을 적용하고 있다. 최대 168시간 온도를 유지하는 특수 컨테이너와 실시간 온도 추적 시스템을 통해 이상 징후 발생 시 즉시 유통을 차단하는 방식이다. 다만 기업 단독 대응에는 한계가 있다는 입장이다. 대웅제약은 올해 초 불법 유통 관련 업체들을 관계 기관에 신고했지만 실제 조사 착수에는 법적 입증 요건이 까다롭다는 설명이다. 박성수 대웅제약 대표는 “나보타의 글로벌 확대로 불법 유통 시도도 늘고 있다”며 “환자 안전 확보를 위해 정부 차원의 적극적인 대응이 필요하다”고 말했다.2026-07-23 17:16:51
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롯데칠성, 플라스틱 3000t 줄였다…온실가스 17%↓ 롯데칠성음료가 플라스틱 감축과 탄소 저감을 앞세워 ESG 경영에 속도를 내고 있다. 23일 롯데칠성음료에 따르면 패키징 혁신을 통해 지난해 약 3000t의 플라스틱 배출량을 줄였다고 밝혔다. 생수병 입구 높이를 낮추고 경량 캡을 도입하는 등 용기 구조를 개선해 810t을 감축했고 페트병 원재료인 프리폼 경량화로 1650t을 추가 절감했다. 어셉틱 페트 도입으로도 240t을 줄였다. 재생원료 확대도 본격화했다. 롯데칠성음료는 지난해 100% 재생 플라스틱으로 만든 ‘칠성사이다’ 페트병을 선보인 데 이어 ‘아이시스’와 ‘펩시 제로슈거 라임’ 등 주요 제품으로 적용을 확대했다. 올해 약 3억 개의 재생 페트병을 생산해 6000t 이상의 재생원료를 사용할 계획이다. 정부 기준(10%)도 3분기 내 조기 달성이 예상된다. 탄소 저감 성과도 이어졌다. 롯데칠성음료는 지난해 공정 개선과 재생에너지 확대 등을 통해 약 6400t의 온실가스를 감축했다. 이는 2018년 대비 17% 줄어든 수준이다. 군산공장에는 주정 부산물을 활용한 바이오가스 발전 설비를 도입해 연간 약 5000t의 온실가스를 줄였고 태양광 발전과 매립가스(LFG) 연료 전환 등으로 추가 감축 효과를 냈다. 전기차 도입도 확대해 누적 630대를 운영 중이다. 롯데칠성음료는 2021년 ‘2040 탄소중립’을 선언하고 단계적으로 실행 중이다. 올해는 온실가스 1만t 이상 추가 감축을 목표로 하고 있다. 롯데칠성음료 관계자는 “공정 혁신과 재생에너지 확대를 통해 ESG 경영을 강화하고 있다”며 “환경과 사회를 동시에 고려한 지속가능 전략을 이어갈 것”이라고 말했다.2026-07-23 16:07:45
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 한미그룹, 장애인 바리스타 역량 강화 지원 나서 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/23/20260723152710374200_518_323.jpg)
[데일리 제약·바이오 브리프] 한미그룹, 장애인 바리스타 역량 강화 지원 나서 外 한미그룹이 청각장애인 바리스타의 역량 강화와 사회 참여 확대를 위해 ‘제8회 청각장애인 바리스타 전국대회’를 후원한다고 23일 밝혔다. 청음복지관이 주관하는 이번 대회는 청각장애인 바리스타의 전문성을 발굴하고 취업 기회를 넓히기 위한 전국 규모 경연이다. 커피 제조가 가능한 청각장애인이면 누구나 참가할 수 있으며 신청은 오는 31일까지 포스터 내 QR코드를 통해 접수하면 된다. 예선은 9월 19일 청음복지관, 본선은 10월 24일 일원에코파크센터에서 열린다. 대회는 라떼아트 평가 부문과 창작메뉴 부문으로 구성된다. 특히 올해는 무가당·식물성 음료 트렌드를 반영해 창작메뉴 부문이 신설됐다. 참가자들은 한미사이언스의 ‘완전두유 더진한 국산콩 무가당’을 활용해 메뉴를 개발하며 우수 참가자에게는 ‘완전두유 창의상’이 수여된다. 한미그룹은 이번 후원을 통해 커피 제조 기술뿐 아니라 메뉴 기획·개발 역량까지 강화할 수 있도록 지원할 계획이다. 회사는 장애인의 안정적인 고용과 사회 참여 확대를 위한 사회공헌 활동을 지속해왔다. 현재 한미그룹 사내 카페 ‘이퀄가든’에는 청각·발달장애인을 포함한 바리스타 6명이 근무 중이며 전문 상담사를 통한 체계적인 고용 지원 시스템도 운영하고 있다. 한미그룹 관계자는 “바리스타 직무가 고도의 전문성과 창의성을 요구하는 분야로 발전하고 있다”며 “청각장애인 바리스타들이 역량을 발휘하고 자립 기반을 다지는 계기가 되길 기대한다”고 말했다. ◆HLB이노베이션, CAR-T 1상 코호트 확대…안전성 입증 나서 HLB이노베이션은 차세대 혈액암 CAR-T 치료제 후보 ‘SynKIR-310’의 미국 임상 1상(CELESTIAL-301)에서 고용량 구간의 안전성과 내약성 평가를 위해 용량군(코호트)을 확대했다고 23일 밝혔다. 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 최근 코호트 3 환자 등록을 시작했다. 해당 임상은 재발성·불응성 B세포 비호지킨림프종 환자를 대상으로 하며 기존 CAR-T 치료 후 재발 환자도 포함된다. 당초 2단계 용량 증량으로 설계됐으나 코호트 2에서 용량제한독성(DLT)이 나타나지 않으면서 FDA와 협의를 거쳐 코호트 4까지 확대됐다. 이번 코호트 3은 기존 CAR-T 치료제의 일반 투여 범위를 넘어서는 고용량 구간이다. 베리스모 테라퓨틱스는 이를 통해 SynKIR-310의 안전성과 치료 가능성을 재확인하고 2상 권장 용량(RP2D) 설정을 위한 근거를 확보할 계획이다. SynKIR-310은 KIR-CAR 플랫폼을 기반으로 표적 항원이 없을 때 T세포 활성화를 억제하는 ‘온·오프’ 기전을 적용했다. 이를 통해 기존 CAR-T의 면역독성과 세포 탈진 문제를 개선하는 것이 특징이다. HLB이노베이션 관계자는 "앞서 공개된 초기 임상에서는 중증 부작용 없이 완전관해 사례가 확인되며 안전성과 초기 효능 가능성을 보였다"며 "향후 고용량 구간에서도 임상 데이터를 확보해 플랫폼 경쟁력을 입증해 나갈 것"이라고 말했다. ◆씨어스 ‘모비케어’, 뇌졸중 환자 심방세동 검출률 3배↑ 웨어러블 AI 진단 모니터링 기업 씨어스는 자사 심전도 솔루션 ‘모비케어(mobiCARE™)’를 활용한 임상연구 결과가 Journal of Stroke and Cerebrovascular Diseases에 게재됐다고 23일 밝혔다. 이번 연구는 모비케어의 활용 범위를 순환기내과에서 신경과까지 확장할 수 있는 근거를 제시했다. 연구 ‘원인불명 색전성 뇌졸중 환자의 심방세동 검출(AVANT-GARDE)’은 국내 최초 ESUS 환자 대상 전향적 다기관 임상으로 8개 병원이 참여해 급성 허혈성 뇌졸중 환자 113명을 분석했다. 72시간 패치형 심전도와 기존 24시간 홀터 모니터링을 비교한 결과 심방세동(AF) 검출률은 각각 16.7%와 5.6%로 약 3배 차이를 보였다. 또 초기 검사에서 발견되지 않은 환자를 대상으로 6개월 후 추가 모니터링을 진행한 결과 누적 검출률은 18.9%까지 증가했다. 이는 장시간 웨어러블 심전도 모니터링의 임상적 유용성을 입증한 결과로 평가된다. 모비케어는 현재 국내 1100여 개 의료기관에서 70만건 이상 활용되고 있으며 회사는 최근 획득한 미국 FDA 510(k)를 기반으로 글로벌 시장 확대에 속도를 낼 계획이다. 연구를 주도한 김용재 뇌맑은신경과의원 원장(前 뇌졸중학회 학회장)은 “심방세동의 조기 발견은 뇌졸중 재발 예방에 핵심 요소”라며 “이번 연구가 신경과 영역에서 장시간 심전도 모니터링의 활용 확대 근거가 될 것”이라고 말했다. 송희석 씨어스 CTO는 “다양한 질환으로 임상 적용 범위를 넓히고 글로벌 진출을 가속화하겠다”고 강조했다.2026-07-23 15:40:06
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풀가동·환율 효과…삼성바이오로직스 2분기 실적 고성장 삼성바이오로직스가 2분기 매출과 영업이익 모두 두 자릿수 성장세를 이어가며 견조한 실적을 기록했다. 생산설비 풀가동과 환율 효과가 실적을 끌어올린 가운데 신규 공장 가동을 앞두고 비용이 선반영됐음에도 높은 수익성을 유지했다. 23일 삼성바이오로직스는 공시를 통해 2분기 매출 1조3209억원, 영업이익 5864억원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 3067억원(30%), 영업이익은 1092억원(23%) 증가했다. 실적 개선의 배경에는 1~4공장의 풀가동이 자리하고 있다. 여기에 우호적인 환율 환경이 더해지며 매출과 수익성이 동시에 확대됐다. 일부 배치 생산 차질에도 불구하고 전체적인 성장 흐름에는 큰 영향을 미치지 않았다. 특히 5공장과 미국 록빌 생산시설의 본격적인 매출 인식에 앞서 관련 비용이 먼저 반영됐음에도 영업이익률은 40%대를 유지했다. 대규모 투자 단계에서도 안정적인 수익 구조를 유지하고 있다는 평가가 나온다. 회사 측은 5공장과 미국 생산시설의 매출 기여가 본격화될 경우 실적 성장세가 더욱 가팔라질 것으로 보고 있다. 이를 바탕으로 2026년 연간 매출 성장률 가이던스(전년 대비 15~20%)의 상단 달성 가능성도 제시했다. 재무구조 역시 안정적인 수준을 유지했다. 2분기 말 기준 자산은 12조6526억원, 자본은 8조3619억원, 부채는 4조2907억원이다. 부채비율은 51.3%, 차입금 비율은 11.5%로 관리 가능한 수준이다. 수주 측면에서도 성과가 이어지고 있다. 창립 이후 누적 수주는 CMO 115건, CDO 176건으로 총 217억 달러 규모를 기록 중이다. 위탁생산과 위탁개발 전 분야에서 수주 활동을 확대하며 글로벌 고객 기반을 넓히고 있다. 글로벌 영업망도 확장한다. 3분기 내 네덜란드 암스테르담에 유럽 세일즈 오피스를 개소할 예정이다. 미국 뉴저지, 일본 도쿄에 이어 유럽 거점을 확보하며 주요 바이오의약품 시장을 모두 아우르는 영업 체계를 구축하게 된다. 사업 포트폴리오 다변화도 속도를 내고 있다. 최근 글로벌 펩타이드 CDMO 기업 폴리펩타이드그룹 인수를 결정하며 항체의약품 중심에서 벗어나 신규 모달리티로 영역을 넓히고 있다. mRNA, ADC 등 차세대 치료제 생산 역량 확보와 함께 제3바이오캠퍼스 부지 확보도 진행 중이다. ESG 경영에서도 성과를 이어가고 있다. 다우존스 베스트 인 클래스 월드지수에 5년 연속 편입되며 글로벌 수준의 지속가능경영 역량을 인정받았다. ESG 보고서 발간을 통해 이해관계자 신뢰를 강화하고 중장기 성장 기반을 다지고 있다. 생산능력 확대와 글로벌 거점 확장, 포트폴리오 다변화를 동시에 추진하는 전략이 실적 성장으로 이어지고 있다. 신규 공장 가동이 본격화되는 하반기, 성장 속도가 한층 가팔라질지 관심이 쏠리고 있다.2026-07-23 09:13:54
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삼성바이오에피스, 인투셀과 ADC 신약 본계약…항암제 확장 신호탄 삼성바이오에피스가 항체-약물 접합체(ADC) 신약 개발에서 첫 본계약을 체결하며 사업 영역 확장에 속도를 내고 있다. 바이오시밀러 중심의 사업 구조에서 벗어나 차세대 항암제 시장으로 본격 진입하는 신호탄으로 읽힌다. 22일 삼성바이오에피스는 인투셀과 ADC 신약 공동개발 사업의 첫 번째 후보물질에 대한 본계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 양사가 2023년 12월 체결한 최대 5종 ADC 후보물질 공동연구의 연장선에서 나온 첫 성과다. 계약 대상은 넥틴-4(Nectin-4) 단백질을 표적으로 하는 고형암 치료제 후보물질 ‘SBE303’이다. 현재 글로벌 임상 1상이 진행 중이며 이번 본계약을 통해 후속 연구개발과 상업화 협력이 공식화됐다. 계약에는 개발 및 판매 단계별 마일스톤과 매출에 따른 로열티 조건이 포함됐다. 전체 계약 규모와 세부 조건은 공개되지 않았다. SBE303은 종양세포 표면에 발현되는 넥틴-4를 표적으로 삼아 항암제를 전달하는 ADC 치료제다. 삼성바이오에피스는 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서 전임상 결과를 발표하며 기존 넥틴-4 표적 치료제 대비 종양세포 결합 특이성과 세포 내 약물 전달 효율을 개선할 가능성을 확인했다고 밝힌 바 있다. 이번 협력의 핵심은 인투셀이 보유한 링커 플랫폼 기술이다. ADC는 항체와 약물을 연결하는 링커 기술이 치료 효과와 안전성을 좌우하는 핵심 요소로 꼽힌다. 인투셀은 해당 분야에서 독자 기술을 확보하고 있어 양사의 기술 결합 시 시너지 효과가 기대된다는 평가가 나온다. 삼성바이오에피스는 그동안 바이오시밀러 사업을 통해 글로벌 상업화 역량을 축적해왔다. 이번 ADC 개발 협력을 통해 신약 파이프라인을 강화하고 수익 구조 다변화에 나선다는 전략이다. 업계에서는 ADC 시장이 차세대 항암제 분야에서 가장 빠르게 성장하는 영역 중 하나로 보고 있다. 글로벌 제약사들이 잇따라 대규모 투자와 인수합병에 나서며 경쟁이 치열해지는 상황이다. 이 가운데 삼성바이오에피스가 국내 기업과의 협력을 통해 자체 신약 역량을 확보하려는 시도라는 점에서 의미가 있다는 분석이 나온다. 김경아 삼성바이오에피스 사장은 “이번 계약은 차세대 항암제 분야로 사업 영역을 확장하는 중요한 이정표”라며 “의료 미충족 수요를 해소하기 위한 연구개발 혁신을 이어가겠다”고 설명했다. 박태교 인투셀 대표는 “자사의 링커 플랫폼 기술이 글로벌 시장에서 의미 있는 성과로 이어지길 기대한다”며 “후속 프로그램에서도 긴밀한 협력을 이어가겠다”고 말했다. 이번 계약이 실제 임상 성과와 상업화로 이어질 경우 삼성바이오에피스의 사업 포트폴리오 전환 속도도 한층 빨라질 전망이다. 바이오시밀러에서 신약으로 무게 중심을 옮기는 흐름이 현실화될지 시장의 관심이 쏠리고 있다.2026-07-22 16:55:03
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식약처, 해외직구 가장 불법 수입식품 유통…과자점 8곳 적발 식품의약품안전처는 관세청과 합동 점검을 통해 해외직구를 가장해 불법 수입식품을 유통한 수입과자할인점 8곳을 적발했다고 22일 밝혔다. 이번 점검은 관세청이 해외직구 반입 데이터를 분석해 불법 판매가 의심되는 업소 정보를 식약처에 제공하고 식약처가 현장 점검을 실시하는 방식으로 진행됐다. 통관과 유통 단계를 연계한 협업 단속이다. 점검 대상은 특정 개인의 과다 해외직구 이력이 확인된 수입과자점 8곳과 인근 업소 7곳 등 총 15곳이다. 이 가운데 8곳이 수입신고 없이 과자류를 판매하는 등 식품 관련 법령을 위반한 것으로 확인됐다. 위반 유형을 보면 4곳은 수입식품 영업등록 없이 일본, 독일, 미국 등에서 직구한 식품을 판매 목적으로 진열·판매했다. 나머지 4곳은 한글 표시사항이 없는 수입식품을 그대로 판매하다 적발됐다. 식약처는 자가소비 목적으로 반입한 해외직구 식품은 판매나 영업에 사용할 수 없다고 강조했다. 식품을 판매하려면 수입식품 영업등록과 정식 수입신고, 검사 절차를 거쳐야 한다고 설명했다. 식약처 관계자는 "소비자에게는 제품에 한글 표시사항이 있는지 확인하고 구매할 것"을 당부하며 "불법 수입식품이나 관련 위반 행위를 발견할 경우 신고전화 1399로 제보해 달라"고 말했다.2026-07-22 16:14:58
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비임상부터 임상까지 잇는다…GCCL·젬파마텍 '원스톱 개발' 협력 GC녹십자그룹의 글로벌 임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL)이 글로벌 비임상 CRO 기업과 손잡고 신약개발 전주기 시장 공략에 나선다. 비임상과 임상을 잇는 ‘연결 고리’를 구축해 글로벌 제약·바이오 기업 수요를 선점하겠다는 전략이다. 22일 지씨씨엘은 글로벌 비임상 CRO 기업 젬파마텍(GemPharmatech)과 신약개발 서비스 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 초기 연구 단계부터 임상시험까지 이어지는 개발 과정을 하나의 흐름으로 묶어 제공하는 데 초점이 맞춰졌다. 젬파마텍은 유전자 조작 마우스 모델을 기반으로 한 비임상 연구에 강점을 가진 기업이다. 3만5000종 이상의 마우스 모델을 보유하고 있으며 종양학, 면역학, 신경퇴행성 질환 등 다양한 치료 영역에서 신약개발을 지원해왔다. 생체 내 효능평가(in vivo efficacy testing)와 질환 모델 플랫폼을 바탕으로 글로벌 제약사들과 협력을 이어가고 있다. 지씨씨엘은 임상시험 단계에서 검체 분석과 중앙실험실(Central Lab) 운영 역량을 갖춘 기관이다. 바이오분석과 검체 관리 분야에서 축적된 경험을 바탕으로 다국가 임상시험을 지원해왔다. 양사는 이번 협약을 통해 비임상과 임상 단계의 핵심 역량을 결합한다. 젬파마텍의 동물모델 기반 효능평가와 지씨씨엘의 임상 검체 분석 역량을 연계해 신약개발 전 과정에 걸친 통합 서비스를 제공한다는 구상이다. 특히 비임상 개념검증 단계에서 확보한 데이터를 임상 단계로 자연스럽게 이어갈 수 있도록 지원하는 것이 핵심이다. 개발 단계 간 단절을 줄이고 시간과 비용을 동시에 절감할 수 있는 구조를 마련하겠다는 의미다. 양사는 글로벌 고객사를 대상으로 공동 사업 기회 발굴에도 나선다. 한국, 미국, 중국을 중심으로 온·오프라인 마케팅과 네트워킹 활동을 확대해 브랜드 인지도를 높이고 신규 수주를 확보할 계획이다. 업계에서는 최근 신약개발 과정에서 ‘속도’와 ‘연속성’이 경쟁력을 좌우하는 요소로 부상하고 있다는 점에 주목한다. 비임상과 임상 단계가 분절된 기존 구조로는 개발 기간 단축에 한계가 있다는 지적이 꾸준히 제기돼 왔다. 젬파마텍 샹 가오 회장은 “비임상 역량과 임상 전문성을 연결해 고객사가 초기 연구부터 임상시험까지 원활하게 개발을 이어갈 수 있도록 지원할 것”이라고 했다. 북미법인 브랜디 윌킨슨 대표도 “미국 시장에서 통합 개발 경로에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있다”며 협력 확대 기대를 나타냈다. 조관구 지씨씨엘 대표는 “비임상과 임상 사이의 간극을 줄여 고객사가 보다 효율적으로 개발을 진행할 수 있도록 돕겠다”고 말했다.2026-07-22 15:25:40
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쿠팡풀필먼트서비스, 인천 물류센터 화재 피해 판매자 재고 전액 보상 결정 쿠팡풀필먼트서비스(CFS)가 인천 서구 석남동 물류센터 화재로 피해를 입은 로켓그로스 입점 판매자들의 재고 손실을 전액 보상하기로 했다. 갑작스러운 사고로 영업에 차질을 겪은 판매자들의 경영 불안을 해소하고 신속한 비즈니스 정상화를 지원하기 위한 조치다. 22일 업계에 따르면 CFS는 화재 조사와 보험 처리 절차가 완료되기 전이라도 자체 책임으로 판매자 재고 손실을 선제적으로 보상하겠다고 밝혔다. 통상 화재 피해 보상은 손해사정과 피해 규모 산정에 상당한 시간이 소요되지만 이번에는 보험 절차 이전에 보상을 진행해 판매자의 부담을 줄이겠다는 방침이다. 보상 대상은 화재가 발생한 공간뿐 아니라 불길이 번지지 않은 구역에 보관된 재고까지 포함된다. 이는 재고 반출 지연이나 분진으로 인한 손상 등 2차 피해 가능성을 고려한 결정으로 풀이된다. CFS는 내부 시스템을 활용해 재고를 확인하는 만큼 판매자에게 송장이나 포장 영상 등 별도의 복잡한 증빙자료를 요구하지 않을 계획이다. 재고 수량 집계가 완료되는 대로 오는 8월 중순부터 판매자별 보상 규모와 지급 예정일 등을 개별 안내할 예정이다. 또한 판매자 문의 대응을 위해 ‘로켓그로스 셀러 전담 상담 창구’를 운영하고 1대1 상담 지원도 제공한다. 이를 통해 피해 판매자들과의 소통을 강화하고 실질적인 지원에 나선다는 방침이다. CFS 관계자는 “예기치 못한 사고로 심려를 끼쳐드린 판매자분들께 진심으로 송구하다”며 “현장 수습과 주민 지원에 최선을 다하는 동시에 파트너인 판매자들이 경영상 어려움을 겪지 않도록 책임감을 갖고 지원하겠다”고 말했다. 한편 CFS는 화재 이후 지역사회 지원에도 나섰다. 인천교육청과 협의해 물류센터 인근 초등학교 8곳에 마스크 1만3500개를 지원했으며 임시대피소에는 간호 인력을 배치해 주민 건강 관리와 병원 이동, 진료비 지원 등을 진행하고 있다.2026-07-22 14:09:32
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 한미사이언스, IP 전략 인정…지식재산처장 표창 수상 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/22/20260722110351615930_518_323.jpg)
[데일리 제약·바이오 브리프] 한미사이언스, IP 전략 인정…지식재산처장 표창 수상 外 한미사이언스가 지식재산(IP) 전략 역량을 대외적으로 인정받았다. 한미그룹은 지난달 26일 대한변리사회 창립 80주년 기념식에서 한지연 한미사이언스 IP팀장(상무)이 IP 경쟁력 강화 유공자로 선정돼 지식재산처장 표창을 수상했다고 22일 밝혔다. 대한변리사회는 특허·상표·디자인 제도 발전과 산업 경쟁력 강화에 기여한 인사 43명을 선정해 포상했다. 한미사이언스는 이번 수상이 연구개발 중심 경영과 IP 전략 성과를 인정받은 결과라고 설명했다. 한미그룹은 신약 개발 초기부터 특허 전략, 권리화, 해외 출원, 라이선스 계약을 연계해 R&D 성과를 글로벌 경쟁력으로 연결하는 IP 체계를 구축해 왔다. 바이오신약, 개량신약, 플랫폼 기술 등 다양한 분야에서 국내외 권리 확보와 포트폴리오 확대도 지속하고 있다. 최근 지식재산은 기술 보호를 넘어 글로벌 기술수출과 파트너십의 핵심 자산으로 평가된다. 한미사이언스는 이에 맞춰 IP 전략을 고도화하고 있다. 한지연 상무는 지난 6월 중국 계림에서 열린 국제 지식재산 행사 ‘AIPPI Trilateral Meeting 2026’에 한국 연사로 참여해 AI와 지식재산을 주제로 발표했다. 이 자리에서 AI 시대의 특허 쟁점과 국가별 제도 차이를 공유했다. ◆휴젤, 인도 공략 본격화…레티보로 톡신 시장 진출 글로벌 메디컬 에스테틱 기업 휴젤은 19~21일 인도 고아에서 열린 ‘Global Aesthetics Summit(GAS)’에 참가해 보툴리눔 톡신 ‘레티보(Letybo)’의 현지 진출을 공식화했다고 22일 밝혔다. 인도는 약 15억 인구와 성장하는 중산층을 기반으로 미용의료 수요가 확대되고 있지만 톡신 시술률은 아직 낮아 성장 잠재력이 큰 시장으로 평가된다. 휴젤은 올해 시장 점유율 9% 달성을 목표로 초기 안착에 속도를 낼 계획이다. 이번 학회에서 휴젤은 현지 파트너 아카 메디컬과 함께 브랜드 인지도 제고와 KOL 네트워크 구축에 나섰다. 연자로 참여한 벤자민 찬은 레티보의 ‘좁은 확산(Narrow Diffusion)’ 특성을 강조하며 예측 가능한 시술 결과를 강점으로 제시했다. 휴젤은 24일까지 론칭 행사와 핸즈온 워크숍을 이어가고 향후 학술 교류 확대를 통해 인도를 거점으로 아시아·태평양 시장 확장에 나설 방침이다. 장두현 휴젤 대표는 “K-에스테틱에 대한 높은 선호를 바탕으로 인도 시장 확대와 글로벌 성장 동력 확보에 주력하겠다”고 말했다. ◆주가 급락 속 ‘내 돈으로 방어’…HLB 경영진 총출동 HLB그룹 경영진이 잇따라 자사주 매입에 나서며 책임경영 의지를 드러냈다. 20일 HLB그룹은 진양곤 의장이 HLB테라퓨틱스 주식 3만4081주를, 20~21일 HLB제넥스 5만428주와 HLB파나진 5만8000주를 장내매수했다고 밝혔다. 진 의장은 올해 들어서만 50차례에 걸쳐 110만주 이상을 매입했다. 계열사 대표들도 동참했다. 브라이언 김 HLB이노베이션 대표는 1만5000주를 추가 매수해 총 보유 주식을 163만주로 늘렸다. 장인근 HLB파나진 대표는 올해 세 차례에 걸쳐 7000주를 매입했으며 김도연 HLB제넥스 대표 역시 총 7만9538주를 사들이며 지분을 확대했다. 이번 자사주 매입은 간암 신약 허가 지연 이슈로 주가가 급락한 가운데 이뤄졌다. 시장에서는 주가가 기업 본질가치를 충분히 반영하지 못하고 있다는 판단과 중장기 성장성에 대한 경영진의 확신이 반영된 것으로 보고 있다. HLB이노베이션의 CAR-T 치료제, HLB파나진의 AOC 기반 신약, HLB제넥스의 반도체 효소 사업 등 주요 성장 사업이 향후 재평가될 것이라는 기대도 깔려 있다. HLB그룹 관계자는 “주가 하락은 펀더멘털과 무관한 측면이 크다”며 “경영진의 자발적 매수는 기업가치와 주주가치 제고 의지를 보여주는 것”이라고 말했다.2026-07-22 11:09:21
