2026.09.08 화요일
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직구로 산 콘택트렌즈, 불법이었다…식약처 108건 적발 젊은 층이 주로 사용하는 콘택트렌즈가 온라인에서 불법 유통되거나 부당하게 광고된 사례가 무더기로 적발됐다. 해외 쇼핑몰을 통한 판매가 대부분을 차지했다. 콘택트렌즈는 눈에 직접 닿는 의료기기인 만큼 안전성과 유효성이 검증되지 않은 제품을 해외직구로 구매할 경우 부작용이나 피해 발생 시 국내 법적 보호를 받기 어렵다는 지적이다. 25일 식품의약품안전처는 젊은 층의 소비가 많은 콘택트렌즈를 대상으로 온라인 불법 유통과 부당광고를 점검한 결과 의료기기법을 위반한 게시물 108건을 적발했다고 밝혔다. 식약처는 적발된 게시물에 대해 방송미디어통신심의위원회 등에 접속 차단을 요청했다. 적발 사례 가운데 해외 일반쇼핑몰을 통한 판매가 83%로 가장 많았다. 일본과 홍콩, 싱가포르 등 해외에서 운영되는 사이트들이 주요 대상이었다. 품목별로는 매일착용소프트콘택트렌즈가 76%로 가장 높은 비중을 차지했다. 연속착용콘택트렌즈가 24%로 뒤를 이었다. 문제는 콘택트렌즈가 일반 소비재가 아니라 의료기기라는 점이다. 의료기기는 제품의 안전성과 유효성 검증이 필수적이어서 원칙적으로 소비자의 해외직구가 금지돼 있다. 의료기기를 국내에 수입하려면 의료기기 수입업 허가를 받은 사업자가 해당 제품에 대한 수입 허가·인증 또는 신고 절차를 거쳐야 한다. 정식 절차를 거치지 않은 해외 의료기기를 온라인으로 국내 소비자에게 판매하는 행위는 불법이다. 특히 온라인 판매 과정에서 구매자의 개인통관고유부호를 요구하는 경우에도 주의가 필요하다. 개인통관고유부호를 이용해 해외에서 의료기기를 직접 구매하도록 유도한다고 해도 의료기기의 해외직구가 허용되는 것은 아니기 때문이다. 해외직구 의료기기는 국내에서 안전성과 유효성을 검증받지 않은 제품일 가능성이 있다. 부작용이나 제품 결함 등으로 피해가 발생하더라도 국내 의료기기 관련 법령에 따른 보호를 받기 어려울 수 있다. 식약처는 소비자들에게 콘택트렌즈를 구매하기 전 국내에서 정식 허가·인증·신고된 제품인지 확인할 것을 당부했다. 식약처가 정식으로 허가·인증·신고한 의료기기 정보는 ‘의료기기안심책방’ 홈페이지에서 확인할 수 있다. 식약처 관계자는 “앞으로도 소비자가 안전하고 건강하게 제품을 사용할 수 있도록 의료기기 불법 유통 점검과 안전 사용정보 제공을 지속하겠다”고 말했다.2026-08-25 17:18:02
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'반환된 신약' 에페, 한국 첫 GLP-1 비만약으로…한미약품의 집념 담는다 한미약품이 올해 하반기 출시를 앞둔 국내 최초 GLP-1 비만 신약 ‘에페(성분명 에페글레나타이드)’의 개발 과정을 다큐멘터리로 제작한다. 글로벌 기술수출 이후 권리가 반환되는 굴곡을 겪었지만 이를 포기하지 않고 자체 비만 신약으로 다시 개발한 과정을 통해 한미약품의 연구개발(R&D) 전략과 집념을 알린다는 취지다. 25일 한미약품에 따르면 비만 신약 프로젝트 ‘H.O.P(Hanmi Obesity Pipeline)’의 대표 파이프라인 에페를 비롯해 혁신 비만·대사질환 신약 개발 여정을 담은 ‘H.O.P 다큐멘터리형 브랜드 필름’을 제작한다고 밝혔다. 다큐멘터리의 중심에는 에페의 개발 과정이 놓인다. 에페는 한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 지속형 GLP-1 계열 신약이다. 에페의 출발점은 2015년으로 거슬러 올라간다. 당시 당뇨병 치료제로 글로벌 파트너사에 기술수출됐지만 2020년 권리가 반환되면서 개발 방향이 바뀌었다. 한미약품은 여기서 개발을 중단하지 않고 축적된 GLP-1 연구 및 임상 경험을 기반으로 에페를 비만 치료제로 재정립했다. 이번 다큐멘터리는 이 과정을 단순한 성공 사례가 아니라 한미약품이 위기를 어떻게 연구개발의 자산으로 전환했는지에 초점을 맞춰 풀어낼 예정이다. H.O.P를 이끌고 있는 한미그룹 임주현 부회장을 비롯해 한미약품 미래성장부문 최인영 부사장과 혁신성장부문 김나영 부사장 등 주요 경영진과 연구개발에 참여한 임직원들이 직접 출연한다. 의료진과 제약·바이오 애널리스트도 참여해 에페의 의학적 가치와 산업적 의미를 함께 조명한다. 최인영 부사장은 “신약 개발에서 실패는 피할 수 없지만 중요한 것은 그 경험을 다음 도전의 자산으로 만드는 것”이라며 “에페 개발 과정에서 축적한 GLP-1 및 비만·대사질환 분야의 연구·임상 경험은 H.O.P 프로젝트의 후속 파이프라인으로 이어지고 있다”고 말했다. 한미약품이 에페를 단일 제품이 아닌 비만·대사질환 신약개발 전략의 출발점으로 바라보고 있다는 점도 주목된다. H.O.P는 체중 감량을 넘어 근손실을 최소화하는 치료제와 체중 감량과 근육 증가를 동시에 겨냥하는 신약, 디지털 융합 의약품 등으로 개발 범위를 넓히고 있다. 기존 GLP-1 계열 비만 치료제의 한계를 보완하는 새로운 기전과 개발 전략을 확보한다는 구상이다. 에페 국내 개발을 총괄하는 김나영 부사장은 에페를 한미약품의 연구개발 역량이 축적된 ‘레거시’로 규정했다. 단순히 체중을 줄이는 치료제를 넘어 대사질환 전반을 아우르는 핵심 치료 옵션으로 발전시키겠다는 계획도 밝혔다. 한미약품의 전략은 최근 잇따른 기술수출 성과와도 맞물린다. 희귀질환 치료제 ‘소네페글루타이드’와 혁신 비만 신약 ‘HM17321’ 등의 대규모 기술수출을 통해 비만·대사질환 분야에서 축적한 R&D 역량을 글로벌 사업으로 확장하고 있다. 임주현 한미그룹 부회장은 “한미는 늘 위기 속에서 새로운 혁신을 찾아냈고 누구도 가지 않은 길에 과감히 도전하며 성장해 왔다”며 “이번 H.O.P 다큐멘터리를 통해 신약 개발에 함축된 한미의 서사와 R&D를 향한 진심, 끝까지 포기하지 않고 도전하는 연구개발 정신이 잘 전달되길 기대한다”고 말했다. 황상연 한미약품 대표도 “올해 출시를 목표로 전사적인 역량을 집중하고 있는 한국 최초의 GLP-1 비만 신약 에페는 한미약품의 연구개발 역량과 도전 정신이 집약된 프로젝트”라고 강조했다.2026-08-25 16:33:00
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신라젠 항암제 BAL0891, 美 FDA 희귀의약품 지정 신라젠의 차세대 항암 후보물질 ‘BAL0891’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 희귀의약품으로 지정됐다. 임상 초기 단계에서 희귀의약품 지정을 받으면서 개발 과정에서 규제·비용 측면의 지원을 받을 수 있게 됐다. 신라젠은 BAL0891이 FDA로부터 AML 대상 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정됐다고 25일 밝혔다. BAL0891은 암세포 분열에 관여하는 단백질 TTK와 PLK1을 동시에 표적하는 항암 후보물질이다. 신라젠은 계열 내 최초(Fisrt-in-class) 약물을 목표로 고형암과 혈액암을 대상으로 글로벌 임상 1상을 진행하고 있다. 희귀의약품으로 지정되면 미국 내 임상 개발 과정에서 다양한 혜택을 받을 수 있다. 신라젠은 FDA 임상 연구비 지원 사업 신청 자격을 확보했으며 미국 내 임상시험 비용의 25% 세액공제도 받을 수 있다. FDA의 임상시험 계획 자문과 신속 심사 지원, 신약 허가 신청 수수료 면제 등의 혜택도 적용된다. 향후 품목허가에 성공하면 미국에서 동일 약물과 적응증에 대해 원칙적으로 7년간 시장독점권을 확보할 수 있다. AML은 골수에서 백혈구 계열 세포가 비정상적으로 증식하는 혈액암이다. 병의 진행 속도가 빠르고 초기 증상이 뚜렷하지 않아 치료가 어려운 질환으로 꼽힌다. 기존 AML 치료는 강도 높은 항암화학요법이나 조혈모세포이식 등에 의존해 왔다. 표적치료제가 등장했지만 치료 과정에서 내성이 발생할 수 있다는 한계도 있다. 신라젠은 BAL0891이 암세포 분열에 관여하는 TTK와 PLK1을 동시에 억제하는 만큼 기존 치료제에 내성이 발생한 AML 환자에게 새로운 치료 선택지가 될 가능성이 있다고 보고 있다. 이번 지정은 BAL0891의 임상 개발에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 전망된다. 다만 현재 글로벌 임상 1상 단계인 만큼 실제 치료 효과와 안전성, 허가 가능성은 향후 임상 결과를 통해 확인해야 한다. 신라젠 관계자는 “임상 초기 단계부터 희귀의약품으로 지정받은 만큼 BAL0891의 의료적 중요성과 잠재력을 인정받은 것으로 보고 있다”며 “남은 임상 일정에서 긍정적인 결과를 도출할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.2026-08-25 14:09:46
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 롯데바이오로직스, 송도 1공장 녹색건축 우수등급 획득 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/08/25/20260825095901868600_518_323.jpg)
[데일리 제약·바이오 브리프] 롯데바이오로직스, 송도 1공장 녹색건축 '우수등급' 획득 外 롯데바이오로직스는 송도 바이오 캠퍼스 제1공장이 국가 공인 녹색건축인증(G-SEED) 우수등급을 획득했다고 25일 밝혔다. 녹색건축인증은 국토교통부와 환경부가 운영하는 국가 인증제도다. 건축물의 설계와 시공부터 유지관리까지 전 과정에서 에너지·자원 절약과 오염물질 저감, 실내환경 등을 평가한다. 롯데바이오로직스는 토지이용·교통, 에너지·환경오염, 재료·자원, 물 순환 관리, 유지관리, 생태환경 등 7개 분야에서 평가를 받았다. 회사는 송도 1공장 설계 단계부터 친환경 건축 요소를 반영하고 우수등급 획득을 목표로 관리해왔다. 건설 과정에서도 친환경 자재와 에너지 효율 설비를 적용했다. 이번 인증으로 글로벌 제약사들이 요구하는 지속가능성 기준에 대응할 기반도 확보했다는 게 회사 측 설명이다. 롯데바이오로직스는 향후 조성할 생산시설에도 친환경 건축 원칙을 확대 적용할 계획이다. 롯데바이오로직스 관계자는 “송도 1공장은 생산 역량과 품질뿐 아니라 지속가능한 생산 환경을 고려해 구축했다”며 “친환경 생산 인프라를 확대해 글로벌 고객사의 요구에 대응하고 CDMO 경쟁력을 강화하겠다”고 말했다. ◆동국제약, 약국 전용 수분크림 ‘페이셜리페어크림 라이트’ 출시 동국제약이 약국 전용 더마 리페어 브랜드 ‘마데카파마시아’의 제품군을 확대한다. 동국제약은 수분감과 흡수력을 높인 고기능성 수분크림 ‘테카플러스포뮬러 페이셜리페어크림 라이트’를 출시했다고 25일 밝혔다. 신제품은 기존 ‘페이셜리페어크림’의 핵심 성분인 고농도 센텔라정량추출물(TECA), 덱스판테놀, 아데노신을 유지하면서 PDRN을 추가한 것이 특징이다. 기존 제품보다 수분감과 흡수력을 높여 산뜻한 사용감을 구현했다. 인체적용시험에서는 1회 사용 후 피부 속 수분량이 15% 이상 증가했으며 보습 효과가 48시간 후에도 유지된 것으로 나타났다. 끈적임이 적고 흡수가 빠른 제형으로 수분 부족형 지성 피부와 여름철 사용에 적합하다는 설명이다. 마데카파마시아는 동국제약의 피부과학 연구 노하우를 기반으로 한 더마 리페어 브랜드다. 현재 전국 약 6000개 약국에 입점해 있으며 페이셜리페어크림과 멜라터치 크림, 핸드 우레아 크림, 컴포트 선크림, PDRN 농축 앰플 등 다양한 제품을 판매하고 있다. 동국제약 관계자는 “고농도·고순도의 성분 조합을 유지하면서 산뜻한 사용감과 보습을 원하는 소비자 수요를 반영했다”며 “약국에서 다양한 피부 고민에 맞는 제품을 접할 수 있도록 제품과 유통 접점을 확대하겠다”고 말했다. ◆HLB제넥스, 비타푸드 아시아 참가…SOD 효소 ‘소디자임’ 알린다 특수 효소·바이오 소재 전문기업 HLB제넥스가 독자 효소 브랜드 ‘소디자임(SODyZYM)’을 앞세워 동남아 기능성 소재 시장 공략에 나선다. HLB제넥스는 9월 2일부터 4일까지 태국 방콕 퀸 시리킷 국립 컨벤션 센터(QSNCC)에서 열리는 ‘비타푸드 아시아 2026’에 참가한다고 25일 밝혔다. 비타푸드 아시아는 건강기능식품과 기능성 식음료, 건강 소재 기업들이 참여하는 아시아·태평양 지역 B2B 전시회다. 올해는 건강수명과 영양을 주제로 기능성 원료와 건강한 노화 관련 기술이 소개된다. HLB제넥스는 이번 전시에서 대표 효소 원료 브랜드 소디자임을 집중적으로 알릴 예정이다. 소디자임은 항산화 효소인 SOD(Superoxide Dismutase)를 기반으로 한 기능성 원료로 국내 최초 자연 미생물 유래 SOD 효소를 활용한다. 회사는 독자적인 원료 제조 역량과 특허 기술을 경쟁력으로 내세우고 있다. 현재 태국 등 동남아 시장에 소디자임을 공급하고 있으며 베트남과 인도네시아 등으로 사업 영역을 확대할 계획이다. 전시 기간에는 기존 고객사와 협력을 강화하고 신규 거래선을 발굴한다. 글로벌 파트너사와의 협력 확대를 통해 소디자임의 해외 공급처를 늘리는 데도 집중할 예정이다. 아울러 주요 컨퍼런스에 참석해 기능성 소재와 이너뷰티, AI 기반 제품 개발 등 시장 동향과 아시아 주요국의 건강기능식품 규제 변화를 파악하고 향후 연구개발에 활용할 방침이다. HLB제넥스 관계자는 “소디자임의 기술 경쟁력을 글로벌 시장에 알리고 기능성 효소 원료의 해외 사업 확대를 구체화하는 기회가 될 것”이라며 “자체 개발·생산 역량을 바탕으로 제품군을 확대하고 글로벌 사업 성과로 연결하겠다”고 말했다.2026-08-25 10:44:28
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10월 할랄 의무화 앞둔 인도네시아…대웅제약, 선제 대응 나선다 인도네시아가 할랄 인증 의무화 제도를 단계적으로 확대하면서 국내 제약·바이오기업들의 현지 대응도 빨라지고 있다. 대웅제약은 정부와 손잡고 현지 규제 대응력을 높이는 한편 생산시설까지 구축해 인도네시아를 아세안 시장 공략의 거점으로 삼는다는 전략이다. 대웅제약은 오는 10월 시행되는 인도네시아 할랄 인증 의무화 제도에 선제적으로 대응하기 위해 우리 정부의 ‘인도네시아 진출 민·관 합동 지원단’ 활동에 합류했다고 25일 밝혔다. 대웅제약은 지난달 인도네시아 자카르타에서 식품의약품안전처 주최로 열린 ‘인도네시아 진출 기업 간담회’에도 참석했다. 이번 간담회는 국내 제약·바이오 및 화장품 기업의 현지 진출 과정에서 발생하는 규제·통관 관련 애로사항을 해소하고 수출을 지원하기 위해 마련됐다. 인도네시아는 약 2억8000만명의 인구를 보유한 세계 4위 인구 대국이자 아세안 최대 시장이다. 특히 할랄 인구 비중이 높은 국가인 만큼 향후 할랄 인증이 K-제약·바이오 기업의 현지 사업 확대에 중요한 변수로 작용할 전망이다. 대웅제약은 간담회에서 인도네시아 식품의약청(BPOM)과 할랄제품보장청(BPJPH) 관계자들과 만나 수입 통관 요건과 성분 안전성 평가, 할랄 라벨링, 인증 의무화 일정 등을 논의했다. 인도네시아 당국은 할랄 제품과 비할랄 제품에 대한 표시·관리 요건 등 향후 제도 운영 방향을 공유했다. 국내 기업들은 현지 규제 변화에 따른 대응 방안을 확인하고 정부와 인도네시아 당국 간 협력 필요성을 논의했다. 특히 식약처는 한국의 상호인정협정(MRA) 체결 기관이 발급한 할랄 인증서가 현지 등록을 거치면 인도네시아에서도 동일한 효력을 인정받을 수 있다는 점을 재확인했다. 이미 인증을 받은 공장에 대한 현장실사 부담을 낮추고 기존 유통 제품의 유예기간을 연장하는 방안도 인도네시아 측에 건의했다. 대웅제약은 정부 차원의 규제 대응과 함께 현지 생산 인프라 구축에도 속도를 내고 있다. 화장품과 건강기능식품부터 의약품까지 제품군별로 단계적인 할랄 대응에 나서고 있다. 특히 전문의약품(ETC) 할랄 인증 의무화 시점인 2034년 10월보다 앞선 2027년 7월 GMP 승인을 목표로 인도네시아 ‘치카랑 고형제 스마트팩토리’를 건립하고 있다. 치카랑 공장은 설계 단계부터 할랄 인증을 고려해 구축하고 있다는 게 회사 측 설명이다. 대웅제약은 이 공장을 향후 인도네시아 내 생산 거점으로 활용하는 동시에 아세안 시장을 겨냥한 생산 허브로 육성한다는 계획이다. 대웅제약은 현지 규제 대응과 생산시설 구축을 병행하면서 인도네시아를 중심으로 아세안 시장에서 사업 기반을 확대할 방침이다. 단순히 제품을 수출하는 데 그치지 않고 현지 인증과 생산 역량까지 확보해 규제 변화에 대응한다는 전략이다. 이소윤 대웅제약 허가특허센터장은 “정부의 적극적인 수출 지원 기조에 발맞춰 독보적인 제조 및 수입 인프라와 할랄 관리 역량을 바탕으로 아세안 시장에서 K-제약·바이오의 위상을 높여갈 것”이라고 말했다.2026-08-25 09:24:34
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한 번에 맞는 '옴리클로' 300mg…셀트리온, 유럽 시장 공략 속도 셀트리온이 오말리주맙 바이오시밀러 ‘옴리클로’의 300mg 제품을 유럽 주요국에 출시하며 시장 공략에 속도를 낸다. 기존 75mg·150mg에 이어 고용량 제품까지 제품군을 확대하면서 환자 투약 편의성과 의료진의 선택권을 동시에 확보한다는 전략이다. 25일 셀트리온에 따르면 만성 자발성 두드러기와 알레르기성 천식 치료제 옴리클로(성분명 오말리주맙) 300mg을 독일·영국·프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 밝혔다. 옴리클로는 유럽에서 출시된 첫 오말리주맙 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난해 말 75mg과 150mg 제품을 유럽에 출시한 데 이어 올해 중순부터 300mg 제품 공급에 들어갔다. 현재 출시 국가를 중심으로 공급을 확대하고 있으며 향후 판매 지역을 유럽 전역으로 넓힐 계획이다. 특히 300mg 제품은 환자 투약 편의성을 높였다는 점에서 경쟁력이 있다는 게 회사 측 설명이다. 기존에는 300mg 투여가 필요한 환자가 150mg 제품을 두 차례 투여해야 했지만 300mg 단일 용량을 사용하면 한 번의 주사로 투여할 수 있다. 제품 선택 폭도 넓혔다. 셀트리온은 옴리클로 300mg을 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터(AI) 두 가지 형태로 공급한다. 환자의 상태와 투여 환경, 의료진의 판단에 따라 적합한 제형을 선택할 수 있도록 한 것이다. 보관 편의성도 차별화 요소로 내세웠다. 옴리클로는 2~8℃ 냉장 조건에서 최대 2년간 보관할 수 있으며 최대 25℃에서는 7일까지 보관이 가능하다. 실온 보관 후 다시 냉장 보관할 수 있는 재냉장도 가능해 의약품 운송과 보관 과정에서의 활용성을 높였다는 설명이다. 셀트리온은 이러한 제품 경쟁력을 앞세워 오리지널 의약품에서 옴리클로로 전환하는 환자를 늘리는 동시에 신규 처방 확보에 나설 계획이다. 바이오시밀러 시장에서는 가격뿐 아니라 투약 편의성, 제형, 보관 조건 등 실제 의료 현장에서 체감할 수 있는 제품 경쟁력이 처방 확대에 영향을 미칠 수 있기 때문이다. 유럽 의료진과의 접점도 확대하고 있다. 셀트리온은 지난 6월 열린 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI) 등 주요 학회에서 의료진들과 만나 옴리클로 300mg의 제품 특성과 경쟁력을 알렸다. 셀트리온은 하반기 유럽 주요국 입찰 수주를 확대해 옴리클로의 판매 성장세를 끌어올린다는 계획이다. 입찰에서 확보한 물량의 공급을 순차적으로 진행하면서 유럽 전역으로 판매 기반을 확대할 방침이다. 셀트리온 관계자는 “옴리클로 300mg 출시로 환자와 의료진에게 보다 편리하고 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”며 “퍼스트무버의 시장 선점 효과와 폭넓은 제품 라인업을 바탕으로 주요국 입찰 경쟁에서 우위를 지속하겠다”고 말했다.2026-08-25 08:58:19
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피부 시술도 '단독'에서 '조합'으로…휴메딕스, 콤비네이션 전략 공유 피부 시술 시장에서 여러 제품을 환자 상태와 시술 목적에 맞춰 함께 사용하는 ‘콤비네이션 시술’에 대한 관심이 커지고 있다. 제품별 특성과 작용 기전을 고려해 조합하는 방식이 다양한 피부 고민에 대응할 수 있는 맞춤형 시술 전략으로 주목받고 있다. 휴온스그룹 에스테틱 전문기업 휴메딕스는 지난 22일 서울 강남구에서 의료진을 대상으로 제품 병행 시술의 임상 경험과 노하우를 공유하는 공동 학술 세미나를 개최했다고 24일 밝혔다. 이번 세미나에는 의료진 약 60명이 참석했다. 비가교 히알루론산(HA)과 스킨부스터를 활용한 복합 시술을 주제로 제품별 특성과 환자의 피부 상태에 따른 조합 전략이 소개됐다. 강연에는 우청하 플로레스피부과의원 원장이 연자로 나섰다. 우 원장은 ‘엘라비에 밸런스’와 PDLLA 콜라겐 스티뮬레이터, 더마샤인을 함께 활용하는 콤비네이션 시술 프로토콜을 중심으로 임상 경험을 공유했다. 고분자·고함량 히알루론산 제품인 엘라비에 밸런스의 특성을 비롯해 제품별 작용 기전의 차이와 병용 시 기대되는 효과 등을 설명했다. 시술 부위에 따른 적응증과 주입 깊이, 시술 간격 등 실제 시술 과정에서 고려해야 할 요소도 다뤘다. 특히 환자의 피부 상태와 시술 목적에 따라 어떤 제품을 선택하고 조합할 것인지에 대한 임상 사례가 소개됐다. 단일 제품을 일률적으로 사용하는 방식에서 벗어나 환자별 상태에 맞춰 시술 프로토콜을 설계하는 데 초점이 맞춰졌다. 이어진 핸즈온 세션에서는 강연에서 소개된 콤비네이션 프로토콜을 실제 시술에 적용하는 과정이 진행됐다. 의료진들은 제품별 특성을 고려한 주입 방법과 조합 전략을 확인하며 임상 적용 가능성을 살폈다. 우청하 플로레스피부과의원 원장은 “최근에는 환자의 다양한 피부 고민과 요구에 맞춰 여러 제품을 적절하게 조합하는 콤비네이션 시술에 대한 관심이 높아지고 있다”며 “각 제품의 특성을 정확하게 이해하고 환자에게 맞는 프로토콜을 설계하는 것이 중요하다”고 설명했다. 휴메딕스 관계자는 “이번 세미나는 다양한 스킨부스터 제품에 엘라비에 밸런스와 더마샤인을 활용한 콤비네이션 시술의 임상적 활용 가능성과 시너지에 대해 공유하는 자리였다”며 “앞으로도 임상 경험과 시술 노하우를 의료진과 공유하는 교육 프로그램을 지속적으로 마련할 계획”이라고 말했다.2026-08-24 17:40:57
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의료 공급망도 '전문가 시대'…이지메디컴, 헬스케어 SCM 인재 키운다 의료 공급망에도 전문인력 확보 경쟁이 본격화되고 있다. 병원과 제약·바이오기업의 구매·조달 업무가 단순한 비용 절감을 넘어 공급 리스크와 품질·규제 대응까지 아우르는 영역으로 확대되면서다. 24일일 업계에 따르면 의료 GPO 전문기업 이지메디컴이 ISM Korea와 협력해 미국 국제공급망교육연맹(ISCEA)이 인증하는 헬스케어 공급망 전문자격 교육과정을 오는 10월 국내에 도입한다고 밝혔다. 이번에 도입되는 과정은 ‘CHSCA(Certified Healthcare Supply Chain Analyst)’와 ‘CHSCM(Certified Healthcare Supply Chain Manager)’이다. CHSCA는 헬스케어 공급망 관리의 기본 역량을 다루는 과정이며 CHSCM은 보다 심화된 관리 역량을 교육하는 과정이다. 교육은 구매·조달 실무에만 초점을 맞추지 않는다. 전략적 소싱과 공급사 관리, 공급시장 분석, 공급망 리스크 관리 등 구매·공급망 전반의 역량을 단계적으로 다루는 방식으로 구성될 예정이다. 특히 이지메디컴이 약 26년간 의료 GPO 사업을 통해 축적한 현장 경험을 교육과정에 접목한다는 점이 특징이다. 글로벌 공급망 이론에 국내 병원과 제약·바이오기업에서 실제 발생하는 구매·조달 및 공급망 관리 사례를 결합해 현장 활용도를 높인다는 계획이다. 헬스케어 공급망은 일반 제조업과 다른 특성을 갖는다. 의료물품의 안정적인 공급뿐 아니라 제품의 품질과 규제 대응, 공급 중단에 따른 의료현장의 리스크까지 함께 고려해야 한다. 코로나19 팬데믹 이후 글로벌 공급망 불확실성이 커지면서 의료·제약 분야에서도 공급망 관리 역량이 기업 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소로 부상하고 있다. 이지메디컴과 ISM Korea는 이런 변화에 맞춰 병원 구매 담당자와 제약·바이오기업의 구매·SCM 담당자를 주요 교육 대상으로 삼을 예정이다. 관련 분야 취업을 준비하는 인재도 교육 대상에 포함한다. 현업 종사자에게는 구매·SCM 분야의 전문성을 높일 수 있는 기회를 제공하고 취업 준비생에게는 헬스케어 산업에 특화된 실무 역량을 갖출 수 있도록 지원한다는 구상이다. 장기적으로는 병원과 제약·바이오기업이 필요로 하는 전문인력 확보에도 기여한다는 방침이다. 이지메디컴 관계자는 “헬스케어 공급망은 산업에 대한 이해와 구매·조달 전문성을 동시에 요구하는 분야인 만큼 이를 체계적으로 학습할 수 있는 전문교육의 중요성이 커지고 있다”며 “이지메디컴이 축적해 온 의료 GPO 현장 경험과 글로벌 SCM 교육체계를 결합해 산업에서 필요로 하는 전문가를 육성하겠다”고 말했다. 이에 헬스케어 산업의 공급망 경쟁은 앞으로 더욱 치열해질 전망이다. 의약품과 의료기기의 안정적인 조달은 물론 공급 차질에 따른 경영·의료 리스크까지 관리해야 하기 때문이다. 이에 따라 단순 구매 업무를 넘어 공급망 전반을 이해하고 대응할 수 있는 전문인력의 가치도 높아질 것으로 보인다.2026-08-24 16:54:15
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키트루다 특허 만료 카운트다운에 K바이오 출격…삼바에피스·셀트리온 '격돌' 세계 최대 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’의 특허 만료가 다가오면서 국내 바이오기업들의 바이오시밀러 경쟁이 본격화되고 있다. 삼성바이오에피스가 국내 기업 가운데 가장 먼저 품목허가 신청에 나선 데 이어 셀트리온도 허가 신청서를 제출하면서 양사의 선점 경쟁이 본격적인 상용화 경쟁으로 번지는 모습이다. 24일 업계에 따르면 MSD의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)는 지난해 글로벌 매출 약 317억 달러(약 44조원)를 기록하며 단일 의약품 기준 세계 최대 수준을 기록했다. 키트루다는 MSD 전체 매출의 절반에 가까운 비중을 차지할 정도로 핵심 품목이다. 키트루다는 미국 MSD가 개발한 면역항암제로 PD-1을 차단해 암세포에 대한 면역반응을 활성화하는 의약품이다. 비소세포폐암과 흑색종, 두경부암 등 다양한 암종에 폭넓게 사용되고 있다. 특허 만료가 임박하면서 시장 선점 경쟁도 빨라지고 있다. 키트루다의 국내 물질특허 만료 시점은 2028년으로 예상된다. 미국에서도 주요 특허의 만료 시점이 2028~2029년 전후로 다가오면서 바이오시밀러 기업들은 특허 만료 직후 시장 진입을 목표로 개발과 허가 절차를 서두르고 있다. 현재 가장 앞선 곳은 삼성바이오에피스다. 삼성바이오에피스는 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’을 개발하면서 2024년부터 글로벌 임상 1상과 3상을 병행하는 이른바 오버랩 전략을 추진했다. 임상 1상은 한국을 포함한 4개국 163명을 대상으로 진행됐다. SB27과 오리지널 의약품 간 약동학적 동등성을 평가한 결과 사전에 설정한 기준을 충족했다. 이어 14개국 93개 기관에서 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 555명을 대상으로 진행한 임상 3상에서도 객관적 반응률을 통해 오리지널과의 유효성 동등성을 확인했다. 안전성과 면역원성에서도 유사한 결과가 나타났다. 삼성바이오에피스는 지난 6월 임상 1·3상 주요 결과를 공개한 데 이어 8월 10일 식품의약품안전처에 SB27 품목허가를 신청했다. 허가 신청 대상에는 흑색종과 비소세포폐암, 두경부암 등 총 16개 적응증이 포함됐다. 국내 키트루다 바이오시밀러 가운데 가장 먼저 품목허가 절차에 진입했다는 점에서 상업화 경쟁에서 유리한 위치를 확보했다는 평가다. () 셀트리온은 ‘CT-P51’로 키트루다 바이오시밀러 시장에 도전하고 있다. 셀트리온은 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 글로벌 임상 3상 계획을 승인받고 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 키트루다와의 유효성 동등성을 확인하는 임상에 착수했다. 이후 글로벌 규제 환경 변화에 맞춰 임상 규모를 조정했다. 셀트리온은 임상 3상 대상자를 기존 606명에서 220명으로 줄이는 계획 변경을 추진했으며 유럽연합(EU) 국가를 임상 참여국에서 제외하는 등 개발 전략을 수정했다. 그리고 24일 셀트리온은 식약처에 CT-P51 품목허가를 신청하며 삼성바이오에피스와의 경쟁에 본격적으로 합류했다. 이번 허가 신청에는 비소세포폐암과 흑색종, 위암, 두경부암 등 키트루다의 주요 적응증이 포함됐다. 특히 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 확보한 임상 데이터를 기반으로 오리지널과 CT-P51의 약동학적 동등성을 확인했다. 안전성과 면역원성에서도 두 의약품이 유사한 결과를 보였다는 것이 셀트리온 측 설명이다. 양사의 경쟁은 단순히 허가 신청 시점을 앞다투는 데 그치지 않을 전망이다. 키트루다는 수십 개 암종에 사용되는 만큼 바이오시밀러의 허가 범위와 적응증 확대, 특허 회피 전략, 글로벌 판매망 확보가 실제 시장 점유율을 좌우할 가능성이 크다. 특히 오리지널 개발사인 MSD가 특허 만료에 대비해 제형 변경과 특허 방어 전략을 강화하고 있다는 점도 변수다. 실제 국내에서도 키트루다의 제형 관련 특허가 2032년까지 남아 있어 바이오시밀러 업체들의 특허 회피 또는 특허 무효화 전략이 병행되고 있다. 최근 셀트리온과 알보젠코리아가 제형특허에 대한 소극적 권리범위확인심판을 청구한 것도 이런 배경에서다. 업계에서는 향후 키트루다 바이오시밀러 시장에서 ‘개발 속도→허가→특허 대응→출시 시점→가격 경쟁력’이 핵심 경쟁 요소가 될 것으로 보고 있다. 특히 글로벌 매출 300억달러를 넘어서는 초대형 의약품인 만큼 특허 만료 이후 시장의 일부만 확보해도 상당한 매출을 기대할 수 있다. 삼성바이오에피스는 임상과 허가 절차에서 앞서며 조기 시장 진입을 노리고 있고 셀트리온은 글로벌 바이오시밀러 상업화 경험과 판매망을 앞세워 추격하는 구도다. 여기에 다른 글로벌 바이오시밀러 개발사까지 경쟁에 가세할 가능성이 높아 실제 시장이 열리는 시점에는 복수 제품 간 경쟁이 불가피할 전망이다. 결국 키트루다 특허절벽은 K바이오에 단순한 바이오시밀러 품목 하나를 추가하는 기회가 아니다. 글로벌 매출 40조원대 초대형 의약품의 특허 공백을 두고 국내 기업들이 개발부터 허가, 특허, 판매까지 전 과정을 놓고 경쟁하는 시험대가 될 것으로 보인다. 이번 경쟁에서 누가 가장 먼저 허가를 받느냐와 함께 누가 특허 장벽을 넘고 글로벌 시장에서 실제 처방을 확보하느냐가 K바이오시밀러의 다음 성적표가 될 전망이다.2026-08-24 15:56:41
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한미약품 '근육 보존 비만약' 로슈 품으로…2.8조원대 기술수출 한미약품이 체중 감량과 근육 보존을 동시에 겨냥한 비만 신약 후보물질을 글로벌 제약사 로슈에 기술수출했다. 비만 치료제가 단순한 체중 감소를 넘어 체성분 개선과 대사질환 치료로 영역을 넓히는 가운데 글로벌 빅파마와 대규모 계약을 성사시키며 한미약품의 비만 신약 경쟁력도 주목받고 있다. 24일 한미약품에 따르면 로슈그룹 자회사 제넨텍과 비만 및 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 대사질환 치료를 위한 신약 후보물질 ‘HM17321’의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM17321의 개발과 제조, 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. 계약 규모는 최대 약 23억달러다. 이는 한화로 약 3조5000억원에 해당한다. 한미약품은 제넨텍으로부터 계약금으로 1억9000만달러(약 2850억원)을 받는다. 향후 임상 개발과 규제 승인, 상업화 등에 따른 단계별 마일스톤을 추가로 수령하며 제품 출시 이후에는 별도의 로열티도 받는다. 이번 기술수출의 핵심은 HM17321의 차별화된 작용 기전이다. HM17321은 한미약품이 자체 개발한 비인크레틴 계열 UCN2 유사체다. 회사는 체중을 줄이면서 근육 등 제지방량을 보존하는 계열 내 최초 신약을 목표로 개발하고 있다. 현재 비만 치료제 시장은 GLP-1 계열 약물이 주도하고 있다. GLP-1 기반 치료제는 뛰어난 체중 감량 효과를 앞세워 시장을 빠르게 확대했지만 체중 감소 과정에서 제지방량이 함께 줄어들 수 있다는 점이 한계로 지적돼 왔다. 한미약품은 이 같은 시장의 미충족 수요를 HM17321이 겨냥한다고 설명했다. 비임상 연구에서 HM17321은 단독으로 투여했을 때뿐 아니라 GLP-1 계열 치료제와 병용했을 때도 체중 감소와 체성분 개선에서 우수한 결과를 확인했다. 특히 펩타이드 기반 치료제로 개발되고 있어 향후 기존 인크레틴 계열 치료제와 고정용량복합제(FDC)를 개발하거나 병용 치료 전략으로 확장할 가능성도 제시되고 있다. 개발 단계도 임상 초기까지 진입했다. 한미약품은 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HM17321의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 현재 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성과 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 평가하는 임상 1상을 진행하고 있다. 한미약품은 임상 1상을 완료할 예정이며 이후 임상 2상부터는 제넨텍이 개발을 이어받는다. 글로벌 임상 개발 역량을 갖춘 제넨텍이 후속 개발을 맡으면서 HM17321의 글로벌 개발 속도에도 탄력이 붙을 가능성이 있다. 로슈가 이번 계약을 통해 비만·대사질환 분야 파이프라인을 강화했다는 점도 눈여겨볼 대목이다. 로슈는 비만뿐 아니라 제2형 당뇨병과 심혈관질환 등 심대사질환으로 치료 영역을 확대하는 전략을 추진하고 있다. 보리스 L. 자이트라 로슈 기업사업개발 총괄은 HM17321에 대해 지방량을 선택적으로 줄이는 동시에 근육량과 근기능을 개선하는 차별화된 치료 전략을 추진할 계획이라고 밝혔다. 최인영 한미약품 부사장(미래성장부문장)은 “비만 치료의 패러다임은 단순한 체중 감량을 넘어 체성분 개선과 대사 건강 회복으로 진화하고 있다”며 “HM17321의 차별화된 과학적 기전과 개발 잠재력이 글로벌 시장으로부터 인정받게 된 것을 뜻깊게 생각한다”고 말했다. 이번 계약은 한미약품이 자체 개발한 비만 신약 후보물질의 글로벌 사업화 가능성을 다시 한번 입증했다는 점에서도 의미가 있다. 특히 글로벌 비만 치료제 시장에서 체중 감량 효과뿐 아니라 근육 보존과 대사 건강 개선이 중요한 경쟁 요소로 떠오르면서 HM17321의 차별화된 기전이 향후 개발 과정에서 어떤 결과를 만들어낼지 관심이 쏠린다. 다만 현재 HM17321은 임상 1상 단계인 만큼 향후 임상에서 실제 체중 감량과 체성분 개선 효과 및 안전성이 확인되는지가 상업화의 핵심 관문이다. 제넨텍이 임상 2상부터 개발을 맡게 되는 만큼 글로벌 임상에서 후보물질의 경쟁력을 입증할 수 있을지가 향후 기술수출 성과를 좌우할 전망이다.2026-08-24 14:26:02
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![[데일리 제약·바이오 브리프] 동아쏘시오그룹, 임직원 자녀 대상 피닉스 슈퍼캠프 개최 外](https://image.ajunews.com//content/image/2026/08/24/20260824103628749822_518_323.png)
[데일리 제약·바이오 브리프] 동아쏘시오그룹, 임직원 자녀 대상 '피닉스 슈퍼캠프' 개최 外 동아쏘시오그룹은 동아쏘시오홀딩스, 동아제약, 동아에스티 등 그룹 임직원 자녀를 대상으로 ‘피닉스 슈퍼캠프’를 실시했다고 24일 밝혔다. 피닉스 슈퍼캠프는 다양한 체험형 프로그램을 통해 청소년들이 자신감을 키우고 올바른 생활 습관과 사회생활에 필요한 역량을 익힐 수 있도록 마련됐다. 이번 캠프는 경북 상주에 있는 동아쏘시오그룹 인재개발원에서 진행됐다. 중학교 1~3학년 자녀를 대상으로 지난 12일부터 15일까지 3박4일간 1차 캠프를 진행했으며 초등학교 4~6학년 자녀를 대상으로는 20일부터 22일까지 2박3일간 2차 캠프를 열었다. 프로그램은 △삶의 자세에 대한 지침 △똑똑하게 학습하는 방법 △사회생활의 기본이 되는 지침 등을 주제로 구성됐다. 학생들은 ‘성공한 사람들의 8가지 습관’ 프로그램을 통해 일상에서 실천할 수 있는 작은 습관이 장기적으로 큰 변화를 만들 수 있다는 점을 배웠다. ‘This is it’ 프로그램에서는 지나간 일에 대한 후회나 미래에 대한 걱정에 머무르기보다 현재 자신에게 주어진 순간에 집중하는 방법을 익혔다. 이를 통해 자신의 삶을 주도적으로 이끌어가는 태도의 중요성을 되새겼다. 팀별 활동도 진행됐다. 참가 학생들은 팀별 미션을 수행하고 협동심을 키우는 ‘기차왕 게임’ 등에 참여하며 또래 친구들과 함께 소통하고 협력하는 시간을 가졌다. 동아쏘시오그룹은 임직원 자녀들이 다양한 경험을 통해 자신감을 높이고 자신의 꿈과 미래를 구체적으로 그려볼 수 있도록 앞으로도 가족 친화적인 프로그램을 이어갈 계획이다. 동아쏘시오그룹 관계자는 “이번 캠프로 임직원 자녀들이 자신감을 키우고 저마다의 꿈을 구체화하는 계기가 되길 바란다”며 “임직원 가족이 함께 행복을 느끼고 성장할 수 있는 프로그램을 지속적으로 운영하겠다”고 말했다. ◆JW중외제약, ‘프렌즈’ 토탈 아이케어 브랜드로 확장…3050대까지 소비층 넓힌다 JW중외제약이 아이케어 브랜드 ‘프렌즈(Frenz)’를 의약품 중심에서 화장품·의료기기·식품까지 아우르는 ‘토탈 아이케어’ 브랜드로 확장한다. JW중외제약은 프렌즈의 브랜드 정체성을 새롭게 정립한 통합 브랜드 아이덴티티(BI)를 공개하고 제품군과 소비자 접점을 확대한다고 24일 밝혔다. 프렌즈는 대표 일반의약품 ‘프렌즈 아이드롭점안액’을 중심으로 성장한 아이케어 브랜드다. 프렌즈 아이드롭점안액은 국내 일반의약품 인공눈물 시장에서 2013년부터 2025년까지 13년 연속 판매 1위를 기록했다. JW중외제약은 이번 브랜드 개편을 계기로 기존 점안액과 콘택트렌즈 관리 제품 중심의 사업 영역을 일상적인 눈 건강 관리 분야로 확대한다. 올해 하반기부터 눈 건강 관련 식품과 화장품, 눈 마사지 의료기기 등 신규 제품을 순차적으로 출시할 예정이다. 기존 프렌즈 아이드롭과 렌즈 보존액·관리용품도 새로운 BI에 맞춰 패키지와 용기를 변경한다. 새 BI에는 ‘맑고 건강한 눈을 위한 일상의 케어’라는 브랜드 가치를 담았다. 물방울에 반사되는 빛을 형상화한 심볼을 통해 맑고 투명한 이미지를 강조했으며 기존 ‘F’의 브랜드 정체성을 계승하면서 확장성과 역동성을 표현했다. 소비자층과 유통 채널도 넓힌다. 기존 1020대 중심에서 눈 건강에 관심이 높은 3050대까지 타깃을 확대하고 약국뿐 아니라 편의점, H&B 스토어, 대형마트, 온라인 등으로 판매 채널을 다변화할 계획이다. JW중외제약 관계자는 “프렌즈 아이드롭이 오랜 기간 쌓아온 인지도와 신뢰를 바탕으로 프렌즈를 눈 건강과 관련된 다양한 일상을 함께하는 브랜드로 확장하고자 한다”며 “의약품과 화장품, 의료기기, 식품 등 다양한 영역에서 제품을 선보여 대한민국 대표 토탈 아이케어 메가브랜드로 육성하겠다”고 말했다. ◆리쥬란코스메틱, 싱가포르 세포라 진출…동남아 공략 속도 파마리서치의 프리미엄 더마 코스메틱 브랜드 ‘리쥬란코스메틱’이 싱가포르 세포라에 입점하며 동남아시아 시장 공략에 속도를 낸다. 파마리서치는 리쥬란코스메틱이 오는 9월 2일부터 ‘올리브영 K뷰티에딧’ 참여 브랜드로 선정돼 싱가포르 세포라 온·오프라인 매장에 입점한다고 24일 밝혔다. ‘올리브영 K뷰티에딧’은 올리브영이 성장성과 경쟁력을 갖춘 K뷰티 브랜드를 선정해 세포라 매장에 선보이는 프로젝트다. 리쥬란코스메틱은 파마리서치의 특허 성분인 ‘DOT® c-PDRN’을 기반으로 한 제품 경쟁력과 글로벌 성장 가능성을 인정받아 참여하게 됐다. 싱가포르 세포라에서는 ‘리쥬란 듀얼 이펙트 앰플’, ‘리쥬란 턴오버 앰플’ 등 총 10종의 제품을 선보인다. ‘2025 올리브영 슬로우에이징 어워즈’를 수상한 ‘리쥬란 스킨 프로텍션 마스크’와 ‘리쥬란 포어 타이트닝’ 라인 4종도 포함된다. 파마리서치는 세포라 입점과 함께 현지 마케팅도 강화한다. 9월 2일부터 29일까지 아이온 오차드와 비보시티 세포라 매장에서 신규 입점 브랜드를 소개하는 ‘런치패드’ 팝업에 참여한다. 10월 8일부터 14일까지는 아이온 오차드에서 열리는 큐레이션 팝업스토어에도 참여해 제품 체험과 피부 진단, 맞춤형 제품 추천 프로그램 등을 운영할 예정이다. 이번 세포라 입점을 통해 온라인 중심의 판매 기반을 오프라인으로 확대하고 싱가포르 프리미엄 더마 코스메틱 시장에서 브랜드 입지를 강화한다는 계획이다. 파마리서치 관계자는 “싱가포르 세포라 입점은 온라인을 중심으로 형성된 현지 소비자 접점을 오프라인으로 확대하는 계기가 될 것”이라며 “시장별 소비자 수요와 유통 환경에 맞춘 제품과 마케팅 전략으로 해외 사업을 지속 확대하겠다”고 말했다.2026-08-24 11:03:13
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알테오젠, 2532억 들여 첫 생산공장 짓고 'ALT-B4' 자체 생산 나선다 알테오젠이 창사 이후 처음으로 바이오의약품 생산시설을 직접 구축한다. 핵심 플랫폼 기술인 ALT-B4(성분명 베라히알루로니다제 알파)를 비롯해 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 등을 자체 생산할 수 있는 기반을 마련해 바이오의약품 사업 확대와 글로벌 시장 대응에 속도를 낸다는 전략이다. 24일 업계에 따르면 알테오젠은 최근 바이오의약품 사업 확대와 글로벌 시장 대응을 위한 생산역량 확보를 목적으로 2532억원 규모의 신규 시설투자를 결정했다. 투자금은 대전 유성구 둔곡지구에 들어설 생산공장 건설에 투입된다. 투자기간은 오는 2028년 9월 30일까지다. 회사는 해당 시점을 공장 완공 예정일로 제시했지만 건축 인허가와 공사 진행 상황, 경영환경 변화 등에 따라 일정이 변경될 수 있다고 밝혔다. 이번 투자 규모는 지난해 연결 기준 알테오젠 자기자본 4544억원의 55.7%에 해당한다. 사실상 회사 자기자본의 절반 이상을 생산시설 확보에 투입하는 대규모 투자다. 알테오젠이 자체 생산시설 구축에 나선 배경에는 회사의 사업 구조 변화가 자리 잡고 있다. 그동안 알테오젠은 국내외 여러 위탁생산업체(CMO)를 활용해 제품을 생산해왔다. 자체 생산시설을 확보하면 제품 생산 과정에 대한 통제력을 높이는 동시에 향후 제품 공급 확대에도 보다 유연하게 대응할 수 있다. 특히 생산공장에서 어떤 제품을 만들지가 이번 투자의 핵심이다. 알테오젠은 자사의 제형 변경 플랫폼 핵심 물질인 ALT-B4와 아일리아 바이오시밀러 ALT-L9 등을 생산할 계획이다. ALT-B4는 정맥주사로 투여하는 의약품을 피하주사 방식으로 바꿀 수 있도록 돕는 플랫폼 기술이다. 알테오젠이 글로벌 제약사들과 기술수출 계약을 확대하면서 회사의 핵심 성장동력으로 자리 잡았다. ALT-B4의 사업 확대는 알테오젠이 단순한 기술 플랫폼 기업에서 실제 바이오의약품 사업으로 영역을 넓히는 계기가 되고 있다. 여기에 자체 생산시설까지 확보하면 기술개발과 생산을 연결하는 사업 기반을 갖추게 된다. ALT-L9도 자체 생산시설의 주요 생산 품목으로 거론된다. ALT-L9은 글로벌 블록버스터 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러다. 알테오젠은 바이오시밀러 사업을 통해 플랫폼 기술에 집중됐던 사업 포트폴리오를 의약품 제품 영역으로 확대하고 있다. 이번 투자는 비용 측면에서도 의미가 크다. 바이오의약품은 생산시설 구축과 제조공정 관리가 사업 경쟁력에 직접적인 영향을 미치는 분야다. 자체 시설을 확보하면 외부 CMO의 생산 일정이나 공급 여건에 대한 의존도를 줄일 수 있고 제품 수요가 증가할 경우 생산계획을 보다 안정적으로 조정할 수 있다. 반면 대규모 시설투자에 따른 부담도 적지 않다. 2532억원은 지난해 말 기준 자기자본의 절반을 넘는 규모인 만큼 공장 건설 과정에서 상당한 자금이 투입된다. 생산시설이 완공된 이후 실제 가동률을 얼마나 빠르게 끌어올리느냐도 투자 성과를 좌우할 전망이다. 결국 알테오젠의 이번 투자는 단순히 공장 하나를 추가하는 데 그치지 않는다. 그동안 기술수출과 플랫폼 사업을 중심으로 성장해온 회사가 바이오의약품 생산까지 사업 영역을 확대하는 신호탄에 가깝다. 알테오젠 관계자는 “지금까지 국내외 여러 CMO를 통해 제품을 생산해 왔으나 회사의 중장기 성장전략과 바이오의약품 사업 확대를 위해 자체 생산시설 구축을 결정했다”고 말했다.2026-08-24 10:10:05
